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1、基本药物培训国家基本药物临床应用指南国家基本药物处方集 基本药物配备和使用制度药学部临床药学室 张小鹏2016年3月2WHO基本药物概念 基本药物：基本药物：满足人民群众主要卫生保健需要的药物，是适当根据其公共卫生意义、关于其效用和安全性的证据以及相对成本效益而选择的药物。基本药物的基本特征：基本药物的基本特征：公平可及、安全有效和合公平可及、安全有效和合理使用理使用。3我国国家基本药物概念 基本药物：基本药物：指的是能够满足基本医疗卫生需求，剂型适宜、保证供应、基层能够配备，国民能够公平获得的药品，主要特征是安全、必需、有效、价廉。“满足基本医疗卫生需求满足基本医疗卫生需求”是指优先满足群众

2、的基本医疗卫生需求，避免贪新求贵；“剂型适宜剂型适宜”是指药品剂型易于生产保存，适合大多数患者临床使用；“保证供应保证供应”是指生产和配送企业有足够的数量满足群众用药需要；“可公平获得可公平获得”是指人人都有平等获得的权利。4我国国家基本药物概念 基本药物：基本药物：指的是能够满足基本医疗卫生需求，剂型适宜、保证供应、基层能够配备，国民能够公平获得的药品，主要特征是安全、必需、有效、价廉。国家基本药物目录中的药品包括化学药品、生物制品、中成药和中药饮片。按照“防治必需、安全有效、价格合理、使用防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基方便、中西药并重、基本保障、

3、临床首选和基层能够配备层能够配备”的原则的原则，结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定品种（剂型）和数量。5应用指南和处方集的意义 指导基层卫生机构医务人员合理用药，提高用药水平 防治药物滥用，维护人民群众健康权益 既是合理用药指导性文件，也是建立实施国家基本药物的重要技术指南，也是实施基本药物制度的重要载体 帮助医务人员了解和形成科学规范的用药习惯，有效服务患者 引导患者建立良好用药习惯 6法规、规章 2009年年12月月29日，卫日，卫生生部部办办公公厅厅.国家中医药管理局办国家中医药管理局办公室卫办药政发公室卫办药政发2009232号文件：关于印发号文件：关于印发国家基国家基本药物临床

4、应用指南本药物临床应用指南和和国家基本药物处方集国家基本药物处方集的通知的通知 2014年年11月月5日，湖北省卫生和计划生育委员会文件鄂卫日，湖北省卫生和计划生育委员会文件鄂卫生计生发生计生发201446号：关于印发号：关于印发湖北省医疗卫生机湖北省医疗卫生机构构基本药物配备使用管理办法基本药物配备使用管理办法的通知的通知 2015年年2月月13日，国卫药政发日，国卫药政发201552号：关于印发国号：关于印发国家基本药物目录管理办法的通知家基本药物目录管理办法的通知7国家基本药物目录原则上每3年调整一次 国家基本药物目录国家基本药物目录（2012年版）年版）：国家基本药物临床应用指南（基层

5、部分）、国家基本药物处方集（基层部分）、国家基本药物临床应用指南（中成药）2009年版基层部分 2012年版国家基本药物临床应用指南和国家基本药物处方集89一、国家基本药物临床应用指南（化学药品和生物制品）102012版指南内容概况 分为化学药品和生物制品、中成药两个部分。其中，化学药品和生物制品部分覆盖了19大类疾病254个病种，并有针对性地增加了适用于老年、妇女、儿童临床诊疗、合理用药的专项内容；中成药部分覆盖了173个中医病（证），对应西医疾病177个，特别细化了儿童药品适宜剂型、规格的使用，中药注射剂以及联合用药等注意事项。11国家基本药物临床应用指南特点 内容与现有各学科治疗指南、临

6、床路径、重大公共卫生疾病诊疗方案、药品标准、药品说明书保持一致。指导医师规范合理使用基本药物，有效诊治常见病、多发病、慢性病。科学、严谨、简明、实用科学、严谨、简明、实用12国家基本药物临床应用指南主要内容 主要内容包括：概述、诊断要点、药物治疗、注意事项四部分。概述：概述：主要对疾病流行病学、病因、重要发病机制、病理等内容。诊断要点：诊断要点：主要介绍通过临床表现、实验室检查和常用辅助检查，对疾病进行诊断的要点；特殊检查的应用请参考专著。13 药物治疗：药物治疗：主要介绍基本药物的使用方法、疗程等内容，并针对部分儿童常见病增加了儿童用药的用法用量；对同种药物相同给药途径的不同品规、复方制剂有

7、多种配比时，一般只列出常用品规或配比，如需详细药物信息，请参考国家基本药物处方集。注意事项：注意事项：主要介绍一些重要的实验室检查、非基本药物使用、非药物治疗手段、药物不良反应等。14目录1516171819示例20二、国家基本药物处方集21国家基本药物处方集 是国家药物政策主要内容，落实基本药物制度重要措施“药品处方集”和“基本用药供应目录”对医疗机构带有强制性，医师、药师应认真执行。医疗机构的“药品处方集”和“基本用药供应目录”应由相应药事管理委员会组织制定和遴选，并定期修订22 WHO对药品处方集概念：包含遴选药品的重要临床应用信息以及为医师开具处方和药师调剂处方提供药品管理政策信息。遴

8、选的药品应是质量好、疗效好、安全性高 指导医师、药师按国家规定安全、有效、经济使用药品 能基本满足本机构患者诊断和治疗的需求 对处方集进行评价、维护、定期修订 处方集的制定特别需要“标准治疗指南”支持232425国家基本药物处方集 处方集由前言、说明、总论、各论、附录、索引六部分组成。基本药物剂型严格控制在国家基本药物目录所规定的剂型范围内；规格为临床常用规格26国家基本药物处方集 总论：总论：合理用药概述、药品不良反应、药品不良反应监测、药物的体内过程、影响药物作用的因素、特殊人群的用药、肝肾功能不全患者用药。各论：各论：针对该类药物或个别药品在作用或应用方面的个性和共性，并结合与该类要有关

9、疾病关系密切的选药、用药、不良反应等问题进行叙述，例如抗微生物药、抗寄生虫病药、麻醉药、神经系统用药、治疗精神障碍药、心血管系统用药、耳鼻喉用药等。27282930【通用名称（中、英文）】、【药理学】、【适应症】、【禁忌症】、【不良反应】、【注意事项】、【药物 相互作用】、【用法和用量】、【制剂和规格】等。以左氧氟沙星为例：3132附录：8项内容 处方管理办法 处方常用拉丁文缩写 药物的妊娠安全性分类表 肝肾功能受损儿童用药 儿科临床常用药物检测的药动学参数 抗菌药物在特殊人群中的应用 药代动力学符号注释 部分医学、分子生物学及相关名词英文缩写 索引：药品中文、英文通用名称索引 33三、湖北省

10、医疗卫生机构基本药物配备使用管理办法3435湖北省医疗卫生机构 基本药物配备使用管理办法 收录在湖北省基本药物集中招标目录中的所有药品。对象：实施国家基本药物制度的医疗卫生机构（乡镇卫生院、社区卫生服务机构、村卫生 室）按比例配备使用基本药物的各级各类医疗卫生机各级各类医疗卫生机构构。社会办医疗机构配备使用基本药物的管理可参照本办法执行。36采购管理 必须在湖北省基本药物集中采购平台上采购中标的基本药物，不得在网下采购。医疗卫生机构应根据湖北省基本药物中标目录或本地基本药物使用目录，编制本机构药品采购目录。二级以上医疗卫生机构及其他医疗卫生机构可直接与药品生产企业或受委托的药品经营企业签订药品

11、购销合同。二级以上医疗卫生机构应建立独立的基本药物购进记录，记录符合有关规定要求。37配备管理和使用管理 三级医疗机构基本药物三级医疗机构基本药物使用量和销售额比例为使用量和销售额比例为25%25%30%30%。医疗卫生机构应建立基本药物处方点评制度。医疗卫生机构应加强对医师药品合理使用的培训，鼓励医师优先合理使用基本药物。38四、宜昌市中心人民医院基本药物配备使用管理制度39基本药物配备使用管理制度40基本药物的范围 药品通用名在湖北省基本药物集中招标中标目录（2014年）中的药品。包括国家基本药物目录药品和省增补非目录药品41基本药物使用管理的目标 使我院基本药物的使用量和销售额比例达到湖

12、北省卫生计生委对三甲医院的考核要求：医院基本医院基本药物使用量和销售额比例为药物使用量和销售额比例为25%25%30%30%。42组织管理 医院药事管理与药物治疗学委员会 医务科 质量控制办公室 药剂科 共同负责43宜昌市中心人民医院管理措施 1.1.制定和发布医院基本药物目录制定和发布医院基本药物目录：原则上每一年调整一次。2.2.积极宣传国家基本药物政策积极宣传国家基本药物政策：加大基本药物使用的宣传与教育力度，加强医师基本药物知识的培训，提高医师和患者使用基本药物的自觉性。3.3.加强基本药物购进与价格管理加强基本药物购进与价格管理：基本药物全部从湖北省医疗机构网上药品集中招标采购平台采购，基本药物价格按照上级基本药物价格管理政策执行。44 4.4.临床用药应遵循基本药物优先使用的原则临床用药应遵循基本药物优先使用的原则：医师应优先使用基本药物。5.5.优化医院信息系统优化医院信息系统：对基本药物进行有效提示，方便和促进医师优先考虑使用基本药物。6.6.加强基本药物使用的监督管理加强基本药物使用的监督管理：药剂科每月抽查处方和医嘱，对医院基本药物临床应用进行监测与评价。7.7.药剂科每季度对优先使用国家基本药物情况进药剂科每季度对优先使用国家基本药物情况进行总结、分析和反馈行总结、分析和反馈4546