HE4全新的卵巢癌标志物-医学资料.ppt
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1、HE4全新的卵巢癌标志物-医学资料概要概要卵巢癌流行病学卵巢癌流行病学目前卵巢癌诊断的局限性目前卵巢癌诊断的局限性HE4-卵巢癌全新标志物卵巢癌全新标志物ROMA 卵巢癌风险评估法则卵巢癌风险评估法则总结总结妇科肿瘤现状妇科肿瘤现状_世界范围统计资料世界范围统计资料1/5的女性会发生盆腔肿块的女性会发生盆腔肿块 20%的女性会被诊断有盆腔肿块1 其中5-10%的女性会因卵巢肿瘤做手术2 这些肿瘤中有13-21%是恶性肿瘤21 Curtin JP.Gynecol Oncol.1994;55:S42-S46.2 NIH Consensus Development Conference Statem
2、ent.Gynecol Oncol.1994;55:S4-S14.非恶性肿瘤恶性肿瘤概要概要卵巢癌流行病学卵巢癌流行病学目前卵巢癌诊断的局限性目前卵巢癌诊断的局限性HE4-卵巢癌全新标志物卵巢癌全新标志物ROMA 卵巢癌风险评估法则卵巢癌风险评估法则总结总结各期卵巢癌的各期卵巢癌的5年生存率年生存率诊断时各期所占的百分比诊断时各期所占的百分比生存率生存率I期期20-27%73-93%II期期5-10%45-70%III期期52-58%21-37%IV期期11-17%11-25%Semin Surg Oncol 2000;19:3-10急需提高卵巢癌的生存率急需提高卵巢癌的生存率早诊早治早诊早治
3、目前卵巢癌的诊断策略目前卵巢癌的诊断策略 妇科三合诊 血清肿瘤标志物(常用CA125)影像学阴式彩色B超CTPET-CTMRI细胞学与组织学诊断卵巢癌血清学标志物的检测卵巢癌血清学标志物的检测血清学肿瘤标志物检测的优势:比影像学检测更敏感,更提前血清检测更简便、检测结果结果客观在肿瘤筛查、诊断、疗效判断、复发检测等方面应用广泛寻找更优秀的卵巢癌标志物寻找更优秀的卵巢癌标志物CA-125 在下列良性疾病中升高:子宫内膜异位怀孕出血性囊肿腹腔炎症CA125 针对于卵巢癌的诊断价值仅在 30-50%I期患者中升高 80%的晚期患者中升高 临床需要寻找更加敏感、更加特异的标志物来临床需要寻找更加敏感、
4、更加特异的标志物来协助协助卵巢癌的早期诊断卵巢癌的早期诊断然而然而I/II期卵巢癌检出灵敏度较低概要概要卵巢癌流行病学卵巢癌流行病学目前卵巢癌诊断的局限性目前卵巢癌诊断的局限性HE4-卵巢癌全新标志物卵巢癌全新标志物ROMA 卵巢癌风险评估法则卵巢癌风险评估法则总结总结 HE4分泌蛋白 活跃释放到体液中活跃释放到体液中 卵巢中的表达限于肿瘤 特异性高特异性高 在卵巢癌早期和晚期高度上调 疾病早期灵敏度高疾病早期灵敏度高 表达与CA125无关 HE4与与CA125结合较单个标志物更有价值结合较单个标志物更有价值HE4 卵巢癌中最有前途的标志物之一卵巢癌中最有前途的标志物之一 浆液性癌 子宫内膜样
5、癌 透明细胞癌未分化癌粘液性癌性索间质癌生殖细胞癌胃肠道转移癌阴性弱表达强表达阴性弱表达强表达病例所占百分比Galgano et al Modern Pathol(2019)19;847-853Drapkin et al Cancer Res(2019)65;2162-2169各种癌症中各种癌症中HE4 mRNA的基因表达的基因表达 HE4抗原在卵巢浆液性癌、子宫内膜样癌和透明细胞癌中高度表达抗原在卵巢浆液性癌、子宫内膜样癌和透明细胞癌中高度表达 浆液性癌 子宫内膜样癌 透明细胞癌 粘液性癌HE4在卵巢癌中的表达情况在卵巢癌中的表达情况HE4表现更佳的特异性及阳性预测值表现更佳的特异性及阳性预
6、测值2019 American Association of Clinical Chemistry Annual Meeting绝经前妇女绝经后妇女%卵巢癌诊断 CA125 vs.HE4妇科肿瘤医生会接诊更多的误判恶性的患者对于医生而言 良性疾病患者占用妇科肿瘤医生的手术时间(对于恶性疾病患者等待手术时间延长)对于患者而言 不必要的担心和不便 不必要的腹中线手术疤痕HE4具有更佳的具有更佳的PPV,可尽可能减少,可尽可能减少卵巢癌诊断灵敏度:卵巢癌诊断灵敏度:HE4联合联合CA125表现优于单用其中任何一个的灵敏度表现优于单用其中任何一个的灵敏度Moore RG Gynecol Oncol 2
7、019 灵敏度%灵敏度(%)卵巢癌概要概要卵巢癌流行病学卵巢癌流行病学目前卵巢癌诊断的局限性目前卵巢癌诊断的局限性HE4-卵巢癌全新标志物卵巢癌全新标志物ROMA 卵巢癌风险评估法则卵巢癌风险评估法则总结总结ROMARisk of Ovarian Malignancy Algorithm卵巢恶性肿瘤风险评估法则 对于存在盆腔肿块的妇女进行风险评估的工具ROMA计算公式的开发计算公式的开发绝经前妇女绝经前妇女:PI=-12.0+2.38 x LNHE4+0.0626 x LNCA125绝经后妇女绝经后妇女:PI=-8.09+1.04 x LNHE4+0.732 x LNCA125 预测罹患卵巢癌
8、的可能性预测罹患卵巢癌的可能性ROMA(预测可能性(预测可能性%)=exp(PI)/1+exp(PI)*100绝经前妇女绝经前妇女低危低危 7.4%高危高危 7.4%绝经后妇女绝经后妇女低危低危 18岁岁的妇女,经影像学确诊影像学确诊存在盆腔肿块并拟拟手术手术者受试者排除条件:受试者排除条件:1.既往卵巢癌/原发性腹膜癌病史2.任何已知的活动期癌症3.肾衰4.器官移植5.妊娠6.双侧卵巢切除者受试者不被评价:受试者不被评价:1.通过影像学确认不存在盆腔肿块2.未最终确诊盆腔肿块病理类型3.卵巢转移癌 CA 125截断值:绝经前:200 U/mL 绝经后:35 U/mLHE4截断值:绝经前:70
9、 pmol/L 绝经后:140 pmo/LROMA截断值:绝经前:=7.4%绝经后:=25.3%试验试验中标志物截断值水平中标志物截断值水平 CA 125截断值截断值:绝经前:200 U/mL 绝经后:35 U/mLHE4截断值截断值:绝经前:70 pmol/L 绝经后:140 pmo/L雅培雅培ARCHITECT ROMA截断值截断值:绝经前:=7.4%绝经后:=25.3%研究中截断值选择研究中截断值选择病例分布:总病例数病例分布:总病例数684例(良性例(良性482例,恶性例,恶性202例)例)病理分型病理分型绝经前(例数)绝经前(例数)绝经后(例数)绝经后(例数)所有例数所有例数(占癌症
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