常用抗结核药品合理使用课件.ppt
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1、框架一、常用抗结核药品二、结核病治疗存在的问题分析三、规范治疗要素四、特殊情况肺结核患者的治疗1常用抗结核药品合理使用7/13/2022药品正确使用 正确的病人-诊断 正确的药物-高质量 正确的剂量与用法-处方与调剂2常用抗结核药品合理使用7/13/2022一、主要抗结核药品一、主要抗结核药品一线抗结核药品一线抗结核药品: INH,RFP(RFT,RFB),EB,PEA,SM散药板式组合药固定剂量复合制剂(固定剂量复合制剂(FDC)二线抗结核药品二线抗结核药品口服抑菌口服抑菌:丙硫异烟胺,对氨基水杨酸对氨基水杨酸,环丝氨酸环丝氨酸注射剂注射剂:卡那霉素卡那霉素,丁胺卡那霉素,卷曲霉素氟喹诺酮氟
2、喹诺酮:氧氟沙星氧氟沙星,左氧氟沙星左氧氟沙星,莫西沙星莫西沙星疗效不确切疗效不确切:氯法齐明氯法齐明,阿莫西林阿莫西林/克拉维酸克拉维酸,克拉霉素克拉霉素,利奈唑胺利奈唑胺国家基本用药目录国家基本用药目录 INH,RFP,EB,PEA,SM耐多药肺结核用药:列入耐多药肺结核防治管理工作方案中的耐多药肺结核药品国内无注册生产药品:国内无注册生产药品:对氨基水杨酸对氨基水杨酸(颗粒剂)(颗粒剂)3常用抗结核药品合理使用7/13/2022(一一)抗结核药品使用)抗结核药品使用1、一线抗结核药品免费药品供应肺外结核或未接受免费治疗肺结核患者药品2、二线抗结核药品中国全球基金耐多药结核病项目-进口药品
3、各级医疗机构采购-国产药品4常用抗结核药品合理使用7/13/20223、抗结核固定剂量复合制剂推广、抗结核固定剂量复合制剂推广我国从上世纪九十年代初开始使用FDC2004-2006年,世界银行贷款/英国赠款中国结核病控制项目在广东、福建、陕西、黑龙江四省FDC应用研究2008-2009年在第五轮中国全球基金结核病项目,在河南、重庆、浙江和黑龙江实施了FDC使用试点2009年中盖结核病防治项目在北京启动,在山东、河北、青海、甘肃、内蒙古、宁夏、四川开展FDC使用试点2011-2012年,在山东、河北、甘肃、四川、吉林实施科技部重大专项至2013年年底,全国约全国约78患者接受抗结核FDC治疗5常
4、用抗结核药品合理使用7/13/2022(二二)抗结核药品监管)抗结核药品监管在抗结核药物的生产、销售及使用过程中存储由药监部门管理。我国药品生产执行药品生产质量管理规范药品生产质量管理规范(2010 年修订年修订) 药品批发零售企业在药品的购进、储运和销售等环节执行药品经营质量管理规范药品经营质量管理规范医疗机构执行医疗机构药品监督管理办法医疗机构药品监督管理办法(试行)(试行)食品药品监管部门对相关规定执行情况进行监督检查,每年对上市药品进行抽检抗结核药品是处方药抗结核药品是处方药 卫生行政部门遵循中华人民共和国中华人民共和国执业医师法执业医师法对抗结核药品合理使用进行管理6常用抗结核药品合
5、理使用7/13/2022二、结核病治疗存在的问题分析二、结核病治疗存在的问题分析7常用抗结核药品合理使用7/13/2022抗结核化学治疗原则抗结核化学治疗原则 早期、联合、规律、全程、适量早期、联合、规律、全程、适量传染源传染源复发复发不良反应不良反应耐药耐药8常用抗结核药品合理使用7/13/20229u结核病治疗的两个阶段:结核病治疗的两个阶段: 非耐多药患者非耐多药患者强化治疗期强化治疗期-前2个月继续治疗期继续治疗期-第46月 耐多药患者耐多药患者注射期注射期-前前6个月个月非注射期非注射期-第第724月月常用抗结核药品合理使用7/13/2022(一)早期诊断困难-不能早期治疗1、涂阴肺
6、结核诊断2、耐药结核诊断3、不规范诊断 10常用抗结核药品合理使用7/13/20221、涂阴肺结核诊断 涂阴肺结核过诊率 国外有关资料表明:诊断过诊率达到19.5%45% 专家个人前后及各专家相互间的诊断误差达20 30 影响因素 涂阴肺结核的诊断缺乏实验室“金标准”,容易造成过诊、误诊 诊断主要通过影像学诊断,易受胸片质量的影响 阅片经验、从事专业、主观因素等对诊断影响大11常用抗结核药品合理使用7/13/20222、耐药结核诊断中国每年新发MDR-TB数全球每年新发MDR-TB患者数为31万(根据年报告患者数估算)12常用抗结核药品合理使用7/13/20223、不规范诊断13常用抗结核药品
7、合理使用7/13/2022 综合医院可综合医院可疑者:疑者:1130311303涂阳检出涂阳检出率:率:15.6%15.6%未查痰:未查痰:10261026涂阴:涂阴:659659涂阳检出涂阳检出率:率:53.7%53.7%涂阳检出涂阳检出率:率:38.4%38.4%结防所可疑结防所可疑者:者:2523825238涂阳检出涂阳检出率:率:55.7%55.7%14常用抗结核药品合理使用7/13/2022(二)不合理的治疗(二)不合理的治疗 不规范治疗方案 医源性-医生不熟习正确治疗方案 策略性-耐药结核,无药敏结果治疗 未整疗程治疗 管理不善 患者无治疗保障15常用抗结核药品合理使用7/13/2
8、02216常用抗结核药品合理使用7/13/202238例患者抗结核用药分析例患者抗结核用药分析(2011年10月,卫生部疾病控制局组织调研)患者类患者类型型例数例数治疗方案不规治疗方案不规范(例范(例/%)不合理使用二不合理使用二线药(例线药(例/%)不合理用药途不合理用药途径(例径(例/%)初治初治202011/5511/5511/5511/5516/8016/80复治复治13137/547/549/699/693/233/23肺外肺外5 52/402/402/402/402/402/4017常用抗结核药品合理使用7/13/2022 2012年卫生部盖茨基金结核病项目基线调查三省共4076例
9、普通肺结核患者住院病案 发现从未使用一线药治疗482例(11.8%) 同时使用4种一线抗结核药物规范治疗仅1771人例(49.3%) 至少使用1种二线抗结核药品共2095例(58.3%)18常用抗结核药品合理使用7/13/2022 环丝氨酸使用环丝氨酸使用 2012年6月下发环丝氨酸临床使用指导方案 患者使用CS前医生应详细询问病史,并使用“患者心理状态筛查问卷” 筛查出用药高危人群 首剂量为首剂量为250毫克毫克/12小时,连用小时,连用2周周 12小时内最大给药剂量为小时内最大给药剂量为500毫克,每天最大剂量为毫克,每天最大剂量为750毫克毫克 调研中发现 三个现场均未采用指导方案前2周
10、,每12小时用药250mg的建议。 一个现场24小时服药剂量仅250mg19常用抗结核药品合理使用7/13/2022(三)药品供应匮乏(三)药品供应匮乏 无新药上市-影响MDR、XDR治疗 结核药品利润低 无生产 低质量20常用抗结核药品合理使用7/13/2022抗结核药品相关信息抗结核药品相关信息分类分类药品名称药品名称 剂型剂型规格规格 参考单价参考单价 一线抗结核药品一线抗结核药品乙胺丁醇乙胺丁醇 片剂片剂0.25/0.25/片片0.20.2利福平利福平胶囊胶囊 0.15/0.15/粒粒0.310.31吡嗪酰胺吡嗪酰胺片剂片剂0.25/0.25/片片0.230.23异烟肼异烟肼片剂片剂0
11、.1/0.1/片片0.030.03利福喷丁利福喷丁胶囊胶囊 0.15/0.15/粒粒0.90.9链霉素链霉素注射剂注射剂0.75/0.75/支支1.21.2乙胺异福酰胺片(胶囊)乙胺异福酰胺片(胶囊)胶囊胶囊/ /片片 H0.075H0.075,R0.15R0.15,Z0.4Z0.4,E0.275/E0.275/片片1 1异福片(胶囊)异福片(胶囊)胶囊胶囊/ /片剂片剂 H0.1,R0.15/H0.1,R0.15/片片0.50.5异福片(胶囊)异福片(胶囊)胶囊胶囊/ /片剂片剂 H0.15,R0.3/H0.15,R0.3/片片0.60.6异福片(胶囊)异福片(胶囊)胶囊胶囊/ /片剂片剂
12、H0.075,R0.15/H0.075,R0.15/片片0.40.4利福平胶囊利福平胶囊 吡嗪酰胺片吡嗪酰胺片 盐酸乙胺丁醇片盐酸乙胺丁醇片 异烟肼异烟肼片组合包装片组合包装板板H0.6H0.6,R0.6R0.6,Z2.0Z2.0,E1.25/E1.25/板板3 3利福平胶囊利福平胶囊 异烟肼片组异烟肼片组合包装合包装板板H0.6H0.6,R0.6/R0.6/板板1 1利福平胶囊利福平胶囊 盐酸乙胺丁盐酸乙胺丁醇片醇片 异烟肼片组合包装异烟肼片组合包装板板H0.6H0.6,R0.6R0.6,E1.25/E1.25/板板2 2二线抗结核药品二线抗结核药品丙硫异烟胺丙硫异烟胺片剂片剂0.1/0.1
13、/片片0.250.25左氧氟沙星片左氧氟沙星片片剂片剂 0.1/0.1/片片1.21.2环丝胺酸环丝胺酸 片剂片剂0.25/0.25/片片4.64.6(2828)对氨基水杨酸对氨基水杨酸颗粒剂颗粒剂 4/4/袋袋1313阿米卡星阿米卡星注射剂注射剂0.2/0.2/支支0.40.4卷曲霉素卷曲霉素注射剂注射剂0.75/0.75/瓶瓶5757对氨基水杨酸钠对氨基水杨酸钠注射剂注射剂2/2/瓶瓶2 2对氨基水杨酸钠对氨基水杨酸钠片剂片剂0.5/0.5/片片0.10.1莫西沙星片莫西沙星片片剂片剂0.4/0.4/片片222221常用抗结核药品合理使用7/13/2022(四)安全用药(四)安全用药不良反
14、应的预防不良反应的预防 医生及病人(家属)应详细阅读各药品说明书说明书,治疗前依据所用药品对脏器潜在不良反应发生频度进行针对性检测针对性检测,在不影响疗效的前提下适当调整有关药物的剂量剂量和药品 说明书的法律地位说明书的法律地位 我国药品管理相关法律,药品说明书有着重要的法律意义诊断与用药是否相符有特殊要求的药物(如:儿童用药)22常用抗结核药品合理使用7/13/2022三、规范治疗要素三、规范治疗要素(一)患者分类(一)患者分类-针对性治疗针对性治疗肺结核肺结核病变侵犯肺肺外结核肺外结核病变侵犯肺以外的器官。如:淋巴结、骨骼及关节、泌尿生殖道、脑膜、胸膜、肠道等既有肺结核,又有肺外结核的患者
15、治疗方案按肺外既有肺结核,又有肺外结核的患者治疗方案按肺外结核结核 23常用抗结核药品合理使用7/13/20222、治疗史分类、治疗史分类询问患者以前是否服用过抗结核药,如果曾经服药,应询问服了多长时间?是否是全疗程治疗?什么时间停止的治疗?-初治结核有下列情况之一者谓初治:(1)从未因结核病应用或试用过抗结核药物治疗的病人; (2)正进行标准化疗方案用药而未满疗程的患者;(3)不规则化疗未满1 个月的患者。 (包括:新病人、其他(包括:新病人、其他初治)。初治)。24常用抗结核药品合理使用7/13/2022-复治结核有下列情况之一者为复治:(1)初治失败的患者;(2)因结核病不合理或不规律用
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