玻璃体腔注射-操作流程和注意事项(特选参考)课件.ppt
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1、Intravitreal Injection玻璃体腔注射玻璃体腔注射操作流程和注意事项操作流程和注意事项成都康弘生物科技有限公司成都康弘生物科技有限公司目录目录1.玻璃体腔注射治疗方案的确定2.玻璃体腔注射标准操作流程3.玻璃体腔注射常见不良反应的识别及处理4.继续治疗或中止治疗2优选内容v 经典为主型、微小经典型和隐匿型(无经典成分)的湿性AMDv 所有中心凹下及中心凹旁的湿性AMDv 对于中心凹外型,边界清楚的经典型CNV患者,为避免激光治疗产生的暗点可能会干扰正常的视觉功能,建议选用朗沐 治疗v 湿性AMD的活动性病变抗抗VEGFVEGF制剂治疗制剂治疗wAMDwAMD的适用人群的适用人
2、群Mitchell P, Korobelnik JF et al. Br J Ophthalmol 2010 Jan;94(1):2-13.4优选内容v 湿性AMD的活动性病变 视网膜异常增厚,尤其是有视网膜内、视网膜下或视网膜色素上皮下液体积聚的证据时,最好通过OCT检查证实 存在(或复发)视网膜内或视网膜下出血 FA所示新发或持续性渗漏 FA示CNV增大,排除单纯由干性纤维化染色引起的 最佳矫正视力(BCVA)恶化,一般认为这提示CNV为活动性病变抗抗VEGFVEGF制剂治疗制剂治疗wAMDwAMD的适用人群的适用人群Mitchell P, Korobelnik JF et al. Br
3、J Ophthalmol 2010 Jan;94(1):2-13.5优选内容朗沐朗沐 几种特殊状况下的治疗建议几种特殊状况下的治疗建议双侧活动性中心凹下型CNV病灶采用朗沐对双眼同时进行治疗每只眼睛应单独使用一套用具, 每只眼睛应单独使用一瓶朗沐出血为主性病灶中心凹出血或出血范围超过CNV总病灶面积的50%时,先止血治疗。待出血范围控制在50%时方可开始朗沐治疗眼内压升高 眼内压(IOP)30mmHg,必须经过相应的降压治疗内眼手术如既存在渗出性AMD又患有白内障,建议尽量在施行白内障手术28天之前先治疗AMD并控制CNV的进展;如内眼手术后确诊为CNV或现有CNV重新开始活动,则应在术后28
4、天后开始朗沐治疗,必须留意白内障手术切口愈合6优选内容v 抗VEGF治疗不良反应的高危人群 伴有心律不齐、心梗、卒中病史的患者 术后全身风险大,需做心脑血管检查,必要时,需要请专科医师会诊 对于此类患者必须签署知情同意书及手术风险告之书,之后可以开始朗沐 治疗朗沐朗沐 几种特殊状况下的治疗建议几种特殊状况下的治疗建议http:/www.rcophth.ac.uk.7优选内容v 抗VEGF治疗不适用于 中心凹结构永久性破坏 晚期视网膜下纤维化或累积中心凹的明显区域性萎缩 干扰治疗的重度眼部疾病:玻璃体或视网膜前出血掩盖黄斑中心,或存在孔源性视网膜脱离朗沐朗沐 几种特殊状况下的治疗建议几种特殊状况
5、下的治疗建议Mitchell P, Korobelnik JF et al. Br J Ophthalmol 2010 Jan;94(1):2-13.8优选内容v 何时开始抗VEGF治疗 湿性AMD的新生血管病灶有液体渗出,从而导致组织腔室分离以及视网膜神经感觉层内形成液体小腔。这些脆弱的新生血管很容易破裂,导致组织腔室之间以及视网膜神经感觉层内血液蓄积,纤维化在所难免,从而引起组织结构永久性破坏朗沐朗沐 几种特殊状况下的治疗建议几种特殊状况下的治疗建议如果不治疗CNV,瘢痕组织大多都会进而累及中心凹无血管区,从而导致中度或重度视力减退。Mitchell P, Korobelnik JF et
6、 al. Br J Ophthalmol 2010 Jan;94(1):2-13.9优选内容v 何时开始抗VEGF治疗 多项研究显示,未治疗的中心凹下型CNV进展速度快,平均每天向周围扩展10m。据近期的一项研究报道,对初诊为湿性AMD的患者推迟初始治疗与视力大幅下降有关 。推荐在诊断后尽早开始治疗。在临床研究中,开始治疗时间最好在诊断明确后的14天内朗沐朗沐 几种特殊状况下的治疗建议几种特殊状况下的治疗建议推荐尽早开 始治疗,最好是在症状初发或初诊发现可治疗的病灶后2周内就开始治疗。1.Klein ML, Jorizzo PA, Watzke RC. Ophthalmology 1989;9
7、6:1416-19.2. Arias L, Armada F, Donate J. et al. Eye 2009;23:326-333. Regillo CD, Brown DM, Abraham P, et al. Am J Ophthalmol 2008;145:239-4810优选内容v抗VEGF给药方案3+PRN 如不能坚持长期每月注射给药,在初始的“负荷期”的连续3个月每月注射1次后。在第二个阶段的“维持期”,患者可每季注射给药1次,每月接受检查。如果病灶出现活动性征兆*,可进行按需给药方案(PRN),立即进行再注射。两次注射之间的间隔时间不小于1个月抗抗VEGF治疗治疗的按需给药
8、方案的按需给药方案(PRN)*出现活动性征兆,参见再治疗标准临床选择:如果不能实施每临床选择:如果不能实施每季度季度1次的朗沐次的朗沐治疗方案,采取治疗方案,采取前三月前三月每月每月1次,次,维持期维持期按需给药,每月监测按需给药,每月监测1次的方案也是可行的。故每次的方案也是可行的。故每3个月个月给给药药1次及在次及在OCT每月监测下的每月监测下的3+Q3M给药方案,可作为朗沐给药方案,可作为朗沐临床治疗临床治疗的的建议建议选择方案选择方案朗沐药品说明书(中国)11优选内容v抗VEGF给药方案PRN再治疗标准 与上次检查相比,视力降低5个ETDRS字母以上,以及OCT检查发现黄斑积液 与上次
9、视网膜中心厚度(CRT)相比,增厚100m(OCT测定,在任何6个方向扫描中) 新的黄斑出血 产生新的经典型CNV病灶 上一次朗沐 给药后,OCT检查确认黄斑积液持续至少一个月以上 OCT检查发现任何复发黄斑积液的器质性变化。如视网膜囊样水肿、视网膜下积液、视网膜色素上皮脱离(PED)增大等抗抗VEGF治疗治疗的按需给药方案的按需给药方案(PRN)朗沐药品说明书(中国)Fung AE, Laiwani GA. Rosenfeld PJ, et al. Am J Ophthalmol 2007;143:566-83.12优选内容v维持期每季度注射1次+按需给药(PRN)方案的患者,每季度固定注射
10、给药1次,期间根据每月随访的结果,如果出现视力下降,则需注射治疗朗沐朗沐 维持期治疗流程(每季注射维持期治疗流程(每季注射+ +PRNPRN)13优选内容v眼部感染、炎症 急慢性感染:抗感染治疗,一般2周治愈,之后再行玻璃体腔注射治疗 急慢性眼部活动性炎症:积极抗感染治疗v眼内压 眼内压(IOP)升高30mmHg,需要进行相应的降压治疗,才考虑抗VEGF玻璃体腔注射治疗朗沐朗沐 的玻璃体内注射前的必要检查的玻璃体内注射前的必要检查14优选内容朗沐朗沐 的玻璃体内注射前的必要检查的玻璃体内注射前的必要检查v心脑血管相关检查 玻璃体内使用VEGF(血管内皮生长因子)抑制剂后,理论上存在潜在的动脉血
11、栓栓塞事件的风险。中风的差异在具有已知中风风险因子的患者,包括既往高血压病史、中风病史、心律不齐或短暂性脑缺血发作史的患者中更大15优选内容玻璃体玻璃体腔腔注射前注射前准备准备v玻璃体内(IVT)注射应当由经验丰富的眼科医生来操作或在其指导下完成注射v在托盘器械准备、麻醉准备、药物准备以及用药过程中,应始终遵守无菌操作规范17优选内容玻璃体玻璃体腔腔注射前注射前准备准备v患者的准备 签署知情同意书及手术告知书。每次注射前均需签署 对有心脑血管疾病病史的患者,建议做心脑血管相关疾病检查,并告之注药风险 从注射治疗前3天开始,患者自行应用广谱抗生素滴眼液,每天4次,连续3天。或治疗前频点 注射当日
12、,术前应常规进行视力及眼内压的检查 进入手术室前,应穿好清洁隔离衣,带好帽子及口罩治疗前1、2、3天抗生素滴眼液,每日4次治疗当天视力检查、生物显微镜眼底检查,眼内压监测进手术室/治疗室18优选内容v注射环境的准备(英国指南) IVT需在标准手术室中进行 操作室必须具有良好的照明条件以及可以清洗的地板,并且天花板的材质应当是非粉状的(不应有灰尘或碎屑掉落至操作区域) 必须配备有外科医生洗手以及佩戴无菌手套的设备 抢救设备应当触手可及 应准备有便于患者仰卧的手术床、操作台 房间大小要能提供足够的空间便于施术医生和手术推车能在操作台两侧自由移动玻璃体玻璃体腔腔注射前注射前准备准备19优选内容v 医
13、生注射前准备托盘器械准备 无菌开睑器 用于冲洗的注射器(生理盐水、聚维酮碘) 冲洗针头 无菌眼用测量尺 无菌医用棉签 无菌眼科手术洞巾 无菌棉球 无菌纱布 生理盐水 抗生素滴眼液 聚维酮碘玻璃体玻璃体腔腔注射前注射前准备准备20优选内容v 注射前药物准备康柏西普注射药盒 康柏西普药瓶、1个1ml注射器、1个19G钝头专用过滤的取液针(以黑色字包装识别)、1个30G注射针(以肉色字包装识别)冷藏储存( 2 至8 )不能冷冻原包装内避光储存有效期:1.5年,定期检查是否在有效期内不能在患者间分针使用药瓶置于室温下,6小时内尽早使用玻璃体玻璃体腔腔注射前注射前准备准备21优选内容玻璃体玻璃体腔腔注射
14、前注射前准备准备v康柏西普药品准备 观察冰箱温度控制记录,是否有停电或故障 术前将康柏西普包装冰箱中取出,查看是否在有效期内 检查包装是否完整或有破损 将康柏西普药瓶、过滤器、注射器等分别取出、同时观察液体性状是否有沉淀、变色及浑浊。如果发现有上述情况、请勿使用,并与康弘销售人员联系 如无上述问题,康柏西普自冰箱取出后即可用于眼内注射,药瓶置于室温下(22-25 )6小时内尽早使用。原则上从冰箱内取出后,不能再放回冰箱。按生物制品管理规定,药品应当天使用。不建议患者自己到药房取药22优选内容药品玻璃体腔注射前准备药品玻璃体腔注射前准备v 注射前药物准备康柏西普注射药盒 注射前,查验药品外观,注
15、意有无杂质及变色 去除药瓶盖子,消毒药瓶塞 以无菌操作将19G过滤针头(提供的)安装在1mL注射器(提供的)上 将钝圆的过滤针头从瓶塞中央插入,直至针头触及药瓶的底部边缘抽取药水前, 先对小瓶橡皮塞的外面部分进行 消毒。以无菌操作将30G 5 微米过滤针头(提供的)安装在1 mL 注射器(提供的)上。将钝圆的过滤针头从瓶塞中央插入,直至针头触及药瓶的底部边缘。抽吸出药品内的所有溶液,注射器保持竖直位置。朗沐药品说明书(中国)23优选内容药品玻璃体腔注射前准备药品玻璃体腔注射前准备v 注射前药物准备康柏西普注射药盒 将药瓶略微倾斜方便完全吸出溶液 保证注射器活塞足够拉回,完全吸光药瓶,从而完全吸
16、走滤过针头中的溶液 将钝圆的滤过针头留在药瓶内,将注射器从钝圆的滤过针头上取下将药瓶略微倾斜方便完全吸出溶液。保证注射器活塞足够拉回,完全吸光药瓶,从而完全吸走滤过针头中的溶液。将钝圆的滤过针头留在药瓶内,将注射器从钝圆的滤过针头上取下。朗沐药品说明书(中国)24优选内容药品玻璃体腔注射前准备药品玻璃体腔注射前准备v 注射前药物准备康柏西普注射药盒 滤过针头在抽出药瓶内的药液后需丢弃,不得用于玻璃体内注射 将注射针头(提供的)牢固地安装到注射器上。小心取下注射针头帽,不要使注射针头与注射器脱离 小心将注射器内的气泡排出,并调整剂量至注射器上标记的0.05ml标志处朗沐药品说明书(中国)滤过针头
17、在抽出药瓶内的药液后需丢弃,不得用于玻璃体内注射。采用无菌操作将注射针头(提供的)牢固地安装到注射器上。小心取下注射针头帽,不要使注射针头与注射器脱离。注:取下针头帽时,握住注射针头黄色的衬套。小心将注射器内的气泡排出,并调整剂量至注射器上标记的0.05ml标志处。此注射器已经准备好用于注射。注:不要擦拭注射针头。不要回拉注射器活塞。25优选内容药品玻璃体腔注射前准备药品玻璃体腔注射前准备v 手术区域的麻醉表面麻醉棉签测试麻醉效果三次缓慢滴入5-10分钟结膜下或Tenon囊下注射麻醉剂消毒有痛感26优选内容药品玻璃体腔注射药品玻璃体腔注射v 康柏西普玻璃体内注射标准操作流程图散大瞳孔,采用局部
18、麻醉,给予广谱抗菌滴眼液应用10%聚维酮碘溶液消毒眼周皮肤、眼睑及眼睫毛,将无菌洞巾覆盖于眼部应用无菌开睑器 滴入5%聚维酮滴眼液,等待90秒27优选内容药品玻璃体腔注射药品玻璃体腔注射v 康柏西普玻璃体内注射标准操作流程图用眼用生理盐水冲洗眼睛指导患者视线移开注射部位。注射部位位于角膜缘后3.54 mm处,避免水平轴取位,向眼球中心进针缓慢推注注射药物,然后缓慢移除针头。后续玻璃体腔注射轮换巩膜部位,以避免同一位置反复注射 给予广谱抗菌滴眼液28优选内容抗抗VEGF药品玻璃体腔注射相关不良反应药品玻璃体腔注射相关不良反应v 与玻璃体内注射相关的潜在严重不良事件包括眼内炎眼内压升高玻璃体出血、
19、孔源性视网膜脱离、视网膜撕裂医源性外伤性白内障30优选内容药品玻璃体腔注射后监测药品玻璃体腔注射后监测v 玻璃体内注射后眼内炎的预防 眼内注射后连续3天使用广谱抗生素眼药水 指导患者在出现任何眼内炎征兆时,立即报告主治医师。可疑眼内炎症状:眼部疼痛或不适、眼红加重、畏光、浮游体(飞蚊症)或视力下降 注射后1天、4天及30天门诊复查 安排患者进行复诊31优选内容玻璃体腔注射后眼内炎玻璃体腔注射后眼内炎v 玻璃体内注射后眼内炎v 玻璃体内注射发展非常迅速。在美国10年前玻璃体内注射很少,但今天已经成为最常用的治疗方法之一v 最近几年玻璃体内注射的适应证范围大大扩大。必须认真审视其并发症玻璃体腔注射
20、后眼内炎玻璃体腔注射后眼内炎v 玻璃体内注射后眼内炎的发生及视力结果玻璃体腔注射后眼内炎玻璃体腔注射后眼内炎v 玻璃体内注射后眼内炎的发生率 总体很低 美国2005-2010年的所有研究中,105531例注射后54例眼内炎,发生率为0.049%。一半的病例培养阴性,在培养阳性的病例中,金葡菌(n = 17, 65%)和链球菌(n = 8, 31%)是最常见的致病菌META-ANALYSIS OF ENDOPHTHALMITIS AFTER INTRAVITREAL INJECTION OF ANTIVASCULAR ENDOTHELIAL GROWTH FACTOR AGENTS,MCCANN
21、EL,RETINA, 2011 VOLUME 31 NUMBER 4抗抗VEGF药物玻璃体内注射后药物玻璃体内注射后眼内炎眼内炎ANDREW A. MOSHFEGHI et al. ENDOPHTHALMITIS AFTER INTRAVITREAL ANTIVASCULAR ENDOTHELIAL GROWTH FACTOR ANTAGONISTS A Six-Year Experience at a University Referral Center. RETINA,2011 ;31:662-668v 玻璃体内注射后眼内炎的发生率l 眼内炎是抗VEGF类药物注射后的罕见但严重的并发症l
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