医学科研数据的整理与分析课件.ppt
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1、医学科研数据的整理与分析医学科研数据的整理与分析检检查查整整理理分分析析结结果果主要内容科研数据分析前的准备工作科研数据分析前的准备工作12科研数据分析方法的选择科研数据分析方法的选择3论文中统计结果的表达与解释论文中统计结果的表达与解释4不同设计类型的数据分析方法不同设计类型的数据分析方法数据分析中存在的问题数据分析中存在的问题5检检查查整整理理分分析析结结果果原始数据的检查原始数据的检查第一节第一节 科研数据分析前的准备工作科研数据分析前的准备工作数据的计算机录入数据的计算机录入数据的整理数据的整理缺失及可疑数据缺失及可疑数据检检查查整整理理分分析析结结果果实验室检测方法确认实验室检测方法
2、确认实验室是否有能力按标准实验室是否有能力按标准方法开展检测、校准活动方法开展检测、校准活动方法确认方法确认标准方法证实标准方法证实非标准方法确认非标准方法确认该非标准方法能否该非标准方法能否合理、合法使用合理、合法使用检检查查整整理理分分析析结结果果实验室检测方法确认实验室检测方法确认标准方法证实标准方法证实(1)对执行新标准所需的对执行新标准所需的人力资源人力资源的评价,即检测、校准人员是的评价,即检测、校准人员是否具备所需的技能及能力否具备所需的技能及能力;必要时应进行人员培训,经考核后上岗必要时应进行人员培训,经考核后上岗;(2)对现有对现有设备设备适用性的评价,诸如是否具有所需的标准
3、、参考适用性的评价,诸如是否具有所需的标准、参考物质,必要时应予补充。物质,必要时应予补充。(3)对对设施和环境条件设施和环境条件的评价,必要时进行验证。的评价,必要时进行验证。(4)对对物品制备物品制备,包括前处理、存放、辅助试剂等各环节是否满,包括前处理、存放、辅助试剂等各环节是否满足标准要求的评价。足标准要求的评价。(5)对对作业指导书作业指导书、原始记录、报告格式及其内容是否适应标准、原始记录、报告格式及其内容是否适应标准要求的评价。要求的评价。(6)对对新旧标准新旧标准进行比较,尤其是差异分析与比对的评价。进行比较,尤其是差异分析与比对的评价。(7)按标准要求进行完整按标准要求进行完
4、整模拟检测模拟检测,出具完整结果报告。,出具完整结果报告。检检查查整整理理分分析析结结果果实验室检测方法确认实验室检测方法确认非标准方法确认非标准方法确认a)方法适当的标识方法适当的标识;b)方法所适用的范围方法所适用的范围;c)检测或校准样品是什么类型,以及对样品的描述检测或校准样品是什么类型,以及对样品的描述;d)被测参数的范围被测参数的范围;e)方法对仪器、设备的要求,包括仪器设备关键技术方法对仪器、设备的要求,包括仪器设备关键技术性能的要求性能的要求;f)需要用到的的标准物质需要用到的的标准物质;g)方法对环境条件的要求,对环境稳定周期的要求方法对环境条件的要求,对环境稳定周期的要求;
5、检检查查整整理理分分析析结结果果实验室检测方法确认实验室检测方法确认非标准方法确认非标准方法确认h)操作步骤,包括:操作步骤,包括:样品的标志、处置、运输、存储和准备样品的标志、处置、运输、存储和准备;检测、校准工作开始前需要进行的检查检测、校准工作开始前需要进行的检查;检查设备工作是否正常,需要时,使用前之前检查设备工作是否正常,需要时,使用前之前对设备进行校准和调整对设备进行校准和调整;结果的记录方法结果的记录方法;安全注意事项安全注意事项;i)结果接受结果接受(或拒绝或拒绝)的准则、要求的准则、要求;j)需记录的分析数据需记录的分析数据;k)不确定度评定。不确定度评定。检检查查整整理理分
6、分析析结结果果实验室检测方法确认实验室检测方法确认非标方法的技术确认非标方法的技术确认(1)使用参考标准或标准物质进行比较使用参考标准或标准物质进行比较;(2)与其他方法所得的结果进行比较与其他方法所得的结果进行比较;(3)实验室间比对实验室间比对;(4)对影响结果的因素作系统性评审对影响结果的因素作系统性评审;(5)根据对方法的理论原理和实践经验的科学理解,对根据对方法的理论原理和实践经验的科学理解,对所得结果不确定度进行的评定所得结果不确定度进行的评定技术确认要尽可能全面,并需有确认记录技术确认要尽可能全面,并需有确认记录检检查查整整理理分分析析结结果果主要检查内容:v有无缺失(漏填)数据
7、。v有无字迹不清。v有无用错单位的数据。v有无数据超出范围。如年龄超出入组标准的允许范围。v有无不合逻辑数据。如舒张压大于收缩压。一、原始数据的检查检检查查整整理理分分析析结结果果原始记录的修改:v发现错误应当由研究人员在原始记录上修改。v修改时不可覆盖原数据,以便以后了解。一般用一条细线条划过原来的数据,写上正确数据,修改者必须在修改处旁边签名并写明修改日期。检检查查整整理理分分析析结结果果v常用的数据管理软件有:Microsoft FoxPro、Microsoft Access、Microsoft Excel v应用广泛的数据分析软件有:SAS 和 SPSS 二、数据的计算机录入检检查查整
8、整理理分分析析结结果果二、数据的计算机录入录入数据之前有要做:1.1.给每一个对象一个编号以识别录入的数据与对象的对应给每一个对象一个编号以识别录入的数据与对象的对应关系关系2.2.给输入的变量定义名称给输入的变量定义名称3.3.需要对变量的调查结果进行数量化需要对变量的调查结果进行数量化数据的双份输入:为避免输入错误,由为避免输入错误,由2 2名输入员独立地对同一批数据输入,名输入员独立地对同一批数据输入,由此应该形成由此应该形成2 2个相同的数据文件。个相同的数据文件。检检查查整整理理分分析析结结果果数据的计算机检查数据的计算机检查v 当2份数据完全一致后,应当再进行数据的计算机检查,即由
9、数据管理人员编写检查程序并检查,检查内容主要是范围检查和逻辑检查。v 运行检查程序可以检查出在目视检查时没有查出的超出范围、不合逻辑和各变量数据间互相矛盾的数据。v 对于检查出来的错误,需再次送往研究者进行改正。数据管理人员以改正后的数据再次更正数据文件,如此反复,直至再也找不出错误。检检查查整整理理分分析析结结果果三、缺失及可疑数据 缺失数据是指其测量结果缺失。例如在问卷调查时遗漏出生日期和年龄,调查结束后又无法补救而使个别研究对象的年龄成为缺失数据;血脂或血糖因为血清量不足或研究对象拒绝采血而导致某些研究对象实验室的检测结果成为缺失数据。检检查查整整理理分分析析结结果果 过大或过小的数据称
10、为可疑值。可疑值可能是测定值随机波动的极度表现,它虽与其它数据相差较远,也可能同属一个总体。发现可疑值后,首先应从专业、技术与操作方面进行检查,寻找可能发生失误的原因。若查明属于粗枝大叶、中途条件改变、未遵守操作规程、仪器或试剂失灵等,则应舍弃该可疑值。若进行认真检查,未发现可以解释的原因,则应以统计方法判断取舍。可疑数据的处理检检查查整整理理分分析析结结果果v 例:在一个滴眼药的临床试验中,入选者例:在一个滴眼药的临床试验中,入选者5858人,其中人,其中3 3 例失访,另有例失访,另有5 5 例因未能坚持定期随诊而被淘汰。作者以例因未能坚持定期随诊而被淘汰。作者以50 50 例计算不良反应
11、率。结例计算不良反应率。结果,国产制剂组果,国产制剂组30 30 例,不良反应率为例,不良反应率为13/30=43.3%13/30=43.3%。进口制剂组。进口制剂组20 20 例例不良反应率为不良反应率为2/20=10%2/20=10%。作者说:。作者说:“患者失访及淘汰的患者失访及淘汰的8 8例中,主要例中,主要原因之一是点药后疼痛感明显原因之一是点药后疼痛感明显”。v 显然,这显然,这8 8例都曾用药,而且反应不良,应该参加不良反应的分析。例都曾用药,而且反应不良,应该参加不良反应的分析。由于排除了这由于排除了这8 8 例,大大地缩小了不良反应率。由于作者未能说明这例,大大地缩小了不良反
12、应率。由于作者未能说明这8 8例各用的是什么药,因而,我们也无法计算这例各用的是什么药,因而,我们也无法计算这2 2 种药真正的不良反种药真正的不良反应率。作者的结论为:应率。作者的结论为:“药物的不良反应以疼痛为主,但大多数患者药物的不良反应以疼痛为主,但大多数患者均能忍受均能忍受”。这一结论显然是不够确切的,因为太多的人不能忍受。这一结论显然是不够确切的,因为太多的人不能忍受。检检查查整整理理分分析析结结果果(一一)数据的转换数据的转换v偏态分布资料数据转换 数据变量转换的方法很多,可以根据数据的分布特征,选择合适的数据转换方法。常用的方法有对数变换,平方根变换或倒数变换等。数据转换的目的
13、:使偏态分布接近正态分布;消除多组资料均数与标准差的正比关系。多见于用百分比做观察结果的数值变量资料。v资料类型的转换四、数据的整理检检查查整整理理分分析析结结果果数值变量资料:频数分布表分类变量资料:行列表有序分类资料有序分类资料无序分类资料无序分类资料资料的类型资料的类型(二)数据的分组(二)数据的分组五、数据的整理检检查查整整理理分分析析结结果果第二节第二节 科研数据分析方法的选择科研数据分析方法的选择统计分析统计分析变量间关系的研究、判别分析等变量间关系的研究、判别分析等统计指标统计指标 统计表统计表统计图统计图区间估计区间估计假设检验假设检验Text统计描述统计描述统计推断统计推断检
14、检查查整整理理分分析析结结果果统计描述数值变量资料数值变量资料分类变量资料分类变量资料绝对数绝对数相对数:相对数:率率 相对比相对比 构成比构成比R RC C表表频数分布表非正态分布正态分布QMsx条图等线图直方图、检检查查整整理理分分析析结结果果v 样本不是过小时样本不是过小时,按正态分布规律按正态分布规律,平均数减平均数减3 3个标准差仍应是正数。个标准差仍应是正数。v 此例应采用适合偏态分布的中位数和四分位数间距。此例应采用适合偏态分布的中位数和四分位数间距。检检查查整整理理分分析析结结果果检检查查整整理理分分析析结结果果检检查查整整理理分分析析结结果果检检查查整整理理分分析析结结果果统
15、计推断检检查查整整理理分分析析结结果果统计推断:区间估计概念:根据样本统计量,按一定的可信度计算 出总体参数很可能在的一个数值范围,这个范围称为参数的可信区间。检检查查整整理理分分析析结结果果区间估计总体均数()的100(1-)%可信区间(CI):(1)已知总体标准差,按正态分布原理,计算公式为:(2)未知,n较小,按t分布原理计算:(3)未知,n足够大(如n100),按正态分布原理计算:xux x,stxxsux 检检查查整整理理分分析析结结果果总体率的可信区间估计总体率的可信区间估计查表法 当n50时正态近似法 当样本含量足够大,且样本率p和(1-p)均不太小。一般认为np和n(1-p)5
16、。pusp 区间估计检检查查整整理理分分析析结结果果什么是假设检验?已知健康成年男子脉搏均数为72次/min。某医生随机抽查了25名某病成年男性病人,求得脉搏的均数为75.5次/min,标准差为5.0次/min,能否据此认为该病病人的脉搏均数与一般健康成年男子的脉搏均数有差别?统计推断:假设检验检检查查整整理理分分析析结结果果这里样本均数与总体均数的差异有两种可能:差异仅仅是由抽样误差引起的。差异不仅仅是由抽样误差引起的,还有疾病的影响。假设检验就是要回答“差别是否仅仅由于抽样误差所引起”这样一个问题。假设检验检检查查整整理理分分析析结结果果 应根据分析目的、资料类型以及分布、设计方案的种类、
17、样本含量大小等选用适当的检验方法。二、统计检验方法的选择检检查查整整理理分分析析结结果果单组试验单组试验样本与总体样本与总体自身前后自身前后配对设计配对设计自身左右自身左右配对设计配对设计分类变量资料分类变量资料数值变量资料数值变量资料u u检验检验t t检验检验正态分布正态分布配对配对t t检验检验符号秩和检验符号秩和检验配对配对t t检验,检验,u u检验检验,2,2检验或检验或方差分析方差分析是是否否检检查查整整理理分分析析结结果果配对试验配对试验分类变量资料分类变量资料数值变量资料数值变量资料差异性检验差异性检验配对配对2检验检验一致性试验一致性试验(Kappa(Kappa检验检验)正
18、态分布正态分布与方差齐性与方差齐性符号秩和检验符号秩和检验配对配对t t检验检验是是否否检检查查整整理理分分析析结结果果完全随机设计完全随机设计两组试验两组试验分类变量资料分类变量资料数值变量资料数值变量资料有序分类有序分类无序分类无序分类正态分布与正态分布与方差齐性方差齐性秩和检验秩和检验N N6060成组成组t t检验检验u u检验检验22检验检验秩和检验秩和检验否否是是是是否否检检查查整整理理分分析析结结果果完全随机设计完全随机设计多组试验多组试验分类变量资料分类变量资料数值变量资料数值变量资料有序分类有序分类无序分类无序分类正态分布与正态分布与方差齐性方差齐性秩和检验秩和检验方差分析方
19、差分析22检验检验秩和检验秩和检验否否是是检检查查整整理理分分析析结结果果第三节第三节 不同设计类型的数据分析方法不同设计类型的数据分析方法v完全随机设计v配对设计检检查查整整理理分分析析结结果果完全随机设计与分析:案例1(数值变量资料)检检查查整整理理分分析析结结果果案例1 检检查查整整理理分分析析结结果果案例1检检查查整整理理分分析析结结果果案例1多组比较呢多组比较呢?检检查查整整理理分分析析结结果果完全随机设计与分析:案例2(数值变量资料)检检查查整整理理分分析析结结果果案例2检检查查整整理理分分析析结结果果完全随机设计与分析:案例3(分类变量资料)检检查查整整理理分分析析结结果果案例3
20、多组比较呢多组比较呢?检检查查整整理理分分析析结结果果测得某地测得某地58015801人的人的ABOABO血型和血型和MNMN血型结果如表,血型结果如表,问两种血型系统之间是否有关联?问两种血型系统之间是否有关联?疗法疗法MMN NMNMN合计合计O O43143149049090290218231823A A38838841041080080015981598B B49549558758795095020322032ABAB1371371791793232348348合计合计14511451166616662684268458015801表表.某地某地5801人的血型人的血型16.21312
21、68434832.166618234901451182343158012222检检查查整整理理分分析析结结果果完全随机设计与分析:案例4(分类变量资料)检检查查整整理理分分析析结结果果案例4若分组项有序呢若分组项有序呢?检检查查整整理理分分析析结结果果检检查查整整理理分分析析结结果果对双向有序且属性不同的对双向有序且属性不同的R RC C表的两个分组变量,表的两个分组变量,如年龄组别与某种疾病发生程度都是有序的,但属如年龄组别与某种疾病发生程度都是有序的,但属性不同,此时,也不适合选用性不同,此时,也不适合选用2 2检验分析资料,因检验分析资料,因为为2 2检验与两个变量的有序性之间没有任何联
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