医学课题设计方案与论文写作课件(同名1290).ppt

1、医学课题设计与论文写作医学课题设计与论文写作上海市社区卫生协会上海医药编辑部杨柯君社区医学科学研究的特点社区医学科学研究的特点 要有要有流行病学流行病学的思维方式的思维方式:这种思维方式将社区看这种思维方式将社区看作一个整体作一个整体,利用预防为主的思想利用预防为主的思想,将一些卫生问将一些卫生问题进行现况性分析题进行现况性分析,回顾性研究回顾性研究,前瞻性观测和干前瞻性观测和干预性实验预性实验,从而达到解决社区卫生问题的目的。这从而达到解决社区卫生问题的目的。这也是和临床研究的最大区别点。也是和临床研究的最大区别点。社区医学科学研究的特点社区医学科学研究的特点 研究群体研究群体流动性流动性大

2、大:社区医学科学研究面对社区群社区医学科学研究面对社区群 体体,在现况研究中在现况研究中,再好的抽样也可能因群体流动再好的抽样也可能因群体流动而出现偏差而出现偏差;在病例对照研究中在病例对照研究中,不可能一次收集不可能一次收集相当多的病例相当多的病例;前瞻性研究中由于入选人群前瞻性研究中由于入选人群 的失访的失访造成研究结果出现各种参差不齐的现象。所有这些造成研究结果出现各种参差不齐的现象。所有这些原因原因,不仅使资料收集有困难不仅使资料收集有困难,而且增加了资料统计而且增加了资料统计处理的难度处理的难度,甚至无法进行统计处理。甚至无法进行统计处理。社区医学科学研究的特点社区医学科学研究的特点

3、 注意研究注意研究个体的差异个体的差异性性:社区医学研究从个体出发社区医学研究从个体出发,探索群体现象。因此探索群体现象。因此,对个体的选定要有科学性对个体的选定要有科学性。由于被研究者存在地区、年龄、性别、民族、职。由于被研究者存在地区、年龄、性别、民族、职业、生活习惯和居住条件等的差异业、生活习惯和居住条件等的差异,因此在设置实因此在设置实验组和对照组时很难控制组间条件的均衡和一致验组和对照组时很难控制组间条件的均衡和一致;社区医学科学研究中存在的干扰因素和混杂因素社区医学科学研究中存在的干扰因素和混杂因素,有时在观察效应时也很难排除掉有时在观察效应时也很难排除掉;另外另外,在诊断方在诊断

4、方法、测定方法、疾病分类、样本数和处理因素等方法、测定方法、疾病分类、样本数和处理因素等方面有时也不易做到标准化。面有时也不易做到标准化。社区医学科研的基本程序社区医学科研的基本程序 选题和立题选题和立题:提出问题；选题和立题。搜集大量提出问题；选题和立题。搜集大量实践资料和文献资料实践资料和文献资料,并对这些资料进行分析和比并对这些资料进行分析和比较较,找出问题的关键所在找出问题的关键所在,提出所要研究的课题提出所要研究的课题,建立科学假说。建立科学假说。课题设计课题设计:题目确定以后题目确定以后,即进行课题设计。课即进行课题设计。课题设计的主要内容包括题设计的主要内容包括:该课题研究的国内

5、外进展该课题研究的国内外进展、立题依据、技术路线、具体内容和指标、方法和、立题依据、技术路线、具体内容和指标、方法和步骤、时间安排、经费预算等。所有这些项目都要步骤、时间安排、经费预算等。所有这些项目都要目的明确、具有可操作性目的明确、具有可操作性,整个课题设计必须严谨整个课题设计必须严谨而周密而周密。社区医学科研的基本程序社区医学科研的基本程序 观察和实验观察和实验:把计划设计方案付诸于行动的把计划设计方案付诸于行动的阶段阶段,也是应用科学方法搜集感性材料的实也是应用科学方法搜集感性材料的实践阶段。践阶段。资料整理和数据处理资料整理和数据处理:这一过程是通过现象这一过程是通过现象 发现规律的

6、重要步骤发现规律的重要步骤,对获取的大量资料和对获取的大量资料和数据进行整理和处理。数据进行整理和处理。总结概括总结概括:这一阶段就是应用分析、综合、这一阶段就是应用分析、综合、归纳和抽象概括等多种形式把感性材料上升归纳和抽象概括等多种形式把感性材料上升为理性概念为理性概念,从中得出科学的结论从中得出科学的结论,医学科研的选题原则 需要性原则需要性原则选题的方向必须从国家经济建设和社会发展的需要出发，尽量选择在医药卫生保健事业中有重要意义或迫切需要解决的关键问题。所以选题时，应当根据个人专长、工作基础与单位条件,既可选当前迫切需要的课题,也可选国家发展长远需要的课题。医学科研的选题原则 创新性

7、原则创新性原则创新是科研的生命线。缺乏创新性，就会创新是科研的生命线。缺乏创新性，就会失去科研立题的前提。创新性来源于：所选的课题是前失去科研立题的前提。创新性来源于：所选的课题是前人或他人尚未涉足的；以往虽有人对某一课题作过研究人或他人尚未涉足的；以往虽有人对某一课题作过研究，但现在提出新问题、新试验依据及新的理论，促使该课，但现在提出新问题、新试验依据及新的理论，促使该课题有新的发展、补充或修正；国外已有人研究，但尚需题有新的发展、补充或修正；国外已有人研究，但尚需结合我国实际进行探索属于填补国内此领域的空白。由此结合我国实际进行探索属于填补国内此领域的空白。由此可见，充分地复习有关专业文

8、献，及时掌握国内外发展动可见，充分地复习有关专业文献，及时掌握国内外发展动态，这对保证选题的创新性是十分重要的。态，这对保证选题的创新性是十分重要的。医学科研的选题原则 科学性原则科学性原则选题时要与客观规律相一致；以事实选题时要与客观规律相一致；以事实为依据，从实际出发；选题不能与已确认的基本科学规为依据，从实际出发；选题不能与已确认的基本科学规律和理论相矛盾；选题应尽可能具体、明确。律和理论相矛盾；选题应尽可能具体、明确。选题成败与否，主要取决于设计的科学性，包括专业选题成败与否，主要取决于设计的科学性，包括专业设计和统计设计。在专业设计时，被试因素、受试对象与设计和统计设计。在专业设计时

9、，被试因素、受试对象与效应指标的选择效应指标的选择,应当尽量做到技术路线清楚应当尽量做到技术路线清楚,设计科学严设计科学严谨，研究方案具体，实验步骤合理，实验方法和设备先进谨，研究方案具体，实验步骤合理，实验方法和设备先进。在统计学设计时，应当正确选用实验设计或调查设计类。在统计学设计时，应当正确选用实验设计或调查设计类型。型。医学科研的选题原则 可行性原则可行性原则即指具备完成和实施课题的条件。即指具备完成和实施课题的条件。申请者除技术职称符合规定外，还须具有一定的申请者除技术职称符合规定外，还须具有一定的研究经验和完成课题的研究能力；课题组全体成研究经验和完成课题的研究能力；课题组全体成员

10、是一支知识与技术结构合理的队伍；与申请课员是一支知识与技术结构合理的队伍；与申请课题有关的研究工作，已有一定的前期工作积累；题有关的研究工作，已有一定的前期工作积累；具备完成课题的客观条件具备完成课题的客观条件,如研究手段、动物供应如研究手段、动物供应、临床病例、研究时间、协作条件等。、临床病例、研究时间、协作条件等。医学科研的选题原则 效益性原则效益性原则由于我国经济力量有限，目前只由于我国经济力量有限，目前只能资助具有效益性的项目。具体地说，对于基能资助具有效益性的项目。具体地说，对于基础课题要求具有理论意义与（或）潜在应用价础课题要求具有理论意义与（或）潜在应用价值。对于应用课题要求具有

11、经济效益或社会效值。对于应用课题要求具有经济效益或社会效益。不具备效益性的课题无法得到支持与资助益。不具备效益性的课题无法得到支持与资助。查阅搜集资料 走访有关单位，请教专家 进行实地调查，进行预实验 吸烟是糖尿病可逆的风险因素吸烟是糖尿病可逆的风险因素 MetaMeta分析：糖尿病患者听力障碍较普遍分析：糖尿病患者听力障碍较普遍 糖尿病年轻化，肥胖是真凶糖尿病年轻化，肥胖是真凶 糖尿病治疗规范化仍未达标糖尿病治疗规范化仍未达标 减重不能降低减重不能降低2 2型糖尿病心血管风险型糖尿病心血管风险 2 2型糖尿病患者左室功能障碍常见型糖尿病患者左室功能障碍常见 MetaMeta分析：久坐增加分析

12、：久坐增加2 2型糖尿病风险型糖尿病风险 间歇性步行可改善间歇性步行可改善2 2型糖尿病的血糖控制型糖尿病的血糖控制 善于发现问题是研究的起点善于发现问题是研究的起点 瞄准当前医学实践中的难点、热点、重点瞄准当前医学实践中的难点、热点、重点 找准推动医学发展找准推动医学发展“支点支点”/“/“切入点切入点”人物我有，人有我新人物我有，人有我新选题的关键为什么要研究这个课题为什么要研究这个课题实际意义（实用性）如何实际意义（实用性）如何选题的独创性选题的独创性完成的可能性完成的可能性主观与客观的条件主观与客观的条件选题的出发点选题的出发点预试验的初步结果预试验的初步结果情报调研的情况情报调研的情

13、况是根据什么临床经验、动物实验是根据什么临床经验、动物实验或其他间接经验提出来的或其他间接经验提出来的着重说明必要时进一步说明科研三要素科研三要素 处理因素、受试对象、预期效应处理因素、受试对象、预期效应是科研工作中的三是科研工作中的三个基本组成要素。个基本组成要素。立题立题 处理因素（处理因素（具体而不含糊具体而不含糊）受试对象（）受试对象（明确而不省略明确而不省略）预期效应（）预期效应（限定而不笼统限定而不笼统）工）工作定性（适当表达留有余地）作定性（适当表达留有余地）举例：金钱草煎剂或浸膏称为“处理因素”、肾结石病人或实验动物大鼠称为“受试对象”；排石效果或溶石作用称为“预期效应”；初步

14、观察或初步研究是对该项工作的一种定性。实验设计三大原则实验设计三大原则 对照对照 随机随机 重复重复 对照就是比较和鉴别，没有比较就没有鉴别，对照就是比较和鉴别，没有比较就没有鉴别，就会影响科学性。就会影响科学性。对照的原则对照的原则-“-“齐同对比齐同对比”的原则。的原则。齐同原则齐同原则-在设计观察研究的因素外，应设计在设计观察研究的因素外，应设计一个对照组与实验组的各种条件尽可能相同，一个对照组与实验组的各种条件尽可能相同，也就是两组之间的可比性。也就是两组之间的可比性。空白对照空白对照：就是不给任何处理的对照：就是不给任何处理的对照 如测试卡介苗对麻风病的效用时，可以用其他条件相同如测

15、试卡介苗对麻风病的效用时，可以用其他条件相同的人群的麻风发生率与接种卡介苗的人群的麻风发生率的人群的麻风发生率与接种卡介苗的人群的麻风发生率作比较。作比较。实验对照：实验对照：将作为对照的动物，也同样用不含化合物的将作为对照的动物，也同样用不含化合物的溶媒灌胃。对进行药物疗效时，经常使用安慰剂组作对溶媒灌胃。对进行药物疗效时，经常使用安慰剂组作对照。照。双盲法双盲法（Double Blind Test）：为了避免病人和医生对安慰剂产生的心理作用，在给安慰剂的过程，病人和医生都不知道谁是给的药物或是安慰剂。标准对照标准对照：在上述情况下，就可以选择用已知的有效疗法作对照，这种对照称为有效对照或标

16、准对照。选用的有效疗法应该是一般公认的标准治疗方法。配对对照（配对对照（Paired ControlPaired Control）：）：如果用同一个体左如果用同一个体左右两侧作对比，或同一个体前后不同时间作实验期右两侧作对比，或同一个体前后不同时间作实验期和对照期的对比称为同源配对；如果用一卵双胎或和对照期的对比称为同源配对；如果用一卵双胎或同窝动物作配对对照，或用性别年龄、病情相同的同窝动物作配对对照，或用性别年龄、病情相同的病人配对对照，则称为异体配对。病人配对对照，则称为异体配对。交叉对照：交叉对照：同一个体的配对设计，常用交叉对照同一个体的配对设计，常用交叉对照方法，即将两组动物，甲组

17、为药物治疗组、乙组为方法，即将两组动物，甲组为药物治疗组、乙组为对照组，等实验告一段落，待药物效力消失后，将对照组，等实验告一段落，待药物效力消失后，将乙组作为药物治疗组、甲组成为对照，这样交叉进乙组作为药物治疗组、甲组成为对照，这样交叉进行对照，可以减少抽样误差。行对照，可以减少抽样误差。组间对照组间对照：如果实验条件不允许作配对对照，则可用不同个体分组，比较两组或几组之间的差异，这种情况称为组间对照。这种对照由于个体差异大，故其抽样误差也大，实验效率不及配对对照。历史对照历史对照：以自己过去或文献资料作对照的称为历史对照。只有在公认为难治愈的疾病可以用过去文献资料的记载作对照。一般情况下，

18、由于过去历史条件和现在的各种条件常会起很多改变，所以最好不用历史对照。随机随机 目的是避免人的主观性，让机遇起作用，以反应总体的客观情况 随机不是随便，随机抽样的基本方法有三种 抽签法、掷硬币法、随机数目表法 抽签法抽签法 在一群体中要若干人作实验对象，可把群体编号作成签，充分混合抽签检查。掷硬币法掷硬币法 适用于分两组，正面为一组，反面为一组 随机数字表法随机数字表法 统计学家根据抽样原理编制成一个随机数目表。可以在表中任选一行或一列开始，以后按一定顺序自左到右、从上到下或用对角线均可。应用最广泛（1）给病人编号；）给病人编号；（2）从随机数目表第一行第一字开始，用对角线向下顺序数）从随机数

19、目表第一行第一字开始，用对角线向下顺序数10个数字；个数字；（3）单数为甲组，双数为乙组。如下表：）单数为甲组，双数为乙组。如下表：病人编号12345678910随机数目03746299644924550754随机分组甲乙 乙 甲乙 甲乙 甲甲乙（1）给病人编号；）给病人编号；（2）从随机数目表中按顺序抄下）从随机数目表中按顺序抄下15个数字；个数字；（3）每个病人对应数字除以）每个病人对应数字除以3，以余数，以余数1、2、0代表甲、乙、丙组。代表甲、乙、丙组。病人编号123456789101112131415随机数037462996449245507547911323188除以3余数0220

20、11011012211分 组丙乙乙丙甲甲丙甲甲丙甲乙乙甲甲分分 组组丙丙乙乙乙乙丙丙甲甲甲甲丙丙乙乙丙丙丙丙甲甲乙乙乙乙甲甲甲甲结果：结果：3组人数不等，甲组组人数不等，甲组7人，乙组人，乙组4人，丙组人，丙组4人。应从甲组各移人。应从甲组各移1人人至乙组与丙组，从表中再抄录下一个数字至乙组与丙组，从表中再抄录下一个数字17，除以，除以7，余数为，余数为3把第把第3个个甲调到乙组（甲调到乙组（1，2，3，4，5，6，0）。剩下）。剩下6个甲，再取表中下一个个甲，再取表中下一个数字数字33，除以，除以6，余数也为，余数也为3。把第把第3个甲移到丙组（个甲移到丙组（1，2，3，4，5，0）。调整之

21、后的分组为：甲组：。调整之后的分组为：甲组：5、6、11、14、15；乙组：；乙组：2、3、8、12、13；丙组：；丙组：1、4、7、9、10。临床随机分配法临床随机分配法 可用入院号和日期的单双数分组可用入院号和日期的单双数分组 随机性较差随机性较差 其他分组方法其他分组方法重复重复 重复实验是保证实验研究结果可靠的另一种基重复实验是保证实验研究结果可靠的另一种基本方法，科学真理必须有重复性，通过重复实本方法，科学真理必须有重复性，通过重复实验才有把握作出可靠的结论。验才有把握作出可靠的结论。重复有两个含义：一是实验样本必须够大，二重复有两个含义：一是实验样本必须够大，二是如果一批实验结果可

22、靠，应经得起重复考验是如果一批实验结果可靠，应经得起重复考验。（1）样本的集中性和代表性 处理效果：效果越明显，所需的样本（重复数）越小 实验误差越小越易达到统计学显著性，所需样本越小 样本的个体差异越小，反应较一致，所需样本越小；（2）资料性质：一般计数资料样本需要大些，测量资料样本相对需要少些。所以设计周密，效果好，误差小的实验，样本可以较小，这样就可以节省经济和人力，可以达到比工作粗糙、设计不周、大样本所得的更可靠的结果。临床研究一般难治愈的疾病临床研究一般难治愈的疾病 疗效显著时(如癌症)510例即可；急重病死亡率高(如休克心衰肾衰呼衰)需3050例 一般病和慢性病300500例；按按

23、WHOWHO规定规定 血清流行病学调查需300600例，一般流行病学调查和正常值调查则常需千例以上 恶性肿瘤的流行病学调查至少10万人口以上；临床科研设计方案介绍临床科研设计方案介绍对对1010例以下病例的详尽临床报告例以下病例的详尽临床报告对罕见病进行临床研究的主要或唯一形式对罕见病进行临床研究的主要或唯一形式对人类新发生疾病或临床事件的首例报告具对人类新发生疾病或临床事件的首例报告具有重要参考价值有重要参考价值因高度选择而极易发生偏倚因高度选择而极易发生偏倚,常受机遇影响常受机遇影响为临床研究提供线索，不能论证科研假设为临床研究提供线索，不能论证科研假设病例分析及其特点病例分析及其特点对对

24、10例以上病例进行总结报告例以上病例进行总结报告总结临床经验的重要方法，论证强度强于总结临床经验的重要方法，论证强度强于case report容易进行，省时、省力、省钱容易进行，省时、省力、省钱数百例以上的大宗病例分析临床价值大数百例以上的大宗病例分析临床价值大要求诊断标准严格明确要求诊断标准严格明确下结论要慎重，因为无严格的科研设计下结论要慎重，因为无严格的科研设计,不作样本不作样本含量估计含量估计,没有合适的对照没有合适的对照,回顾性研究回顾性研究有意识在日常工作积累完整的原始资料有意识在日常工作积累完整的原始资料横断面研究横断面研究调查疾病或临床事件的现况（在某一时间点或短时调查疾病或临

25、床事件的现况（在某一时间点或短时间段内对某一人群中有关疾病或临床事件），故也间段内对某一人群中有关疾病或临床事件），故也称现况研究称现况研究可获得阳性率、有效率、伤残率、病死率等结果可获得阳性率、有效率、伤残率、病死率等结果例如：三鹿奶粉致南昌市东湖区婴幼儿肾结石发生例如：三鹿奶粉致南昌市东湖区婴幼儿肾结石发生率的影响率的影响横断面研究的设计模式横断面研究的设计模式 主要用于调查患病率、评价诊断试验 同时调查事件与暴露因素，无时间因果关系，对防治、病因、预后研究只能提供线索或推论 论证强度高于病例分析 研究设计更严密 需要计算样本大小 结果分析更规范 大规模普查费力费钱 分析暴露因素与疾病（临

26、床事件）之间因果关系 设病例组，并匹配对照组，比较两组之间的差异 例如：吸烟与肺癌发生的关系病例对照研究设计模式病例对照研究设计模式病例对照研究的特点病例对照研究的特点 病例组和对照组自然形成，不能人为控制病例组和对照组自然形成，不能人为控制 回顾性研究，由果推因回顾性研究，由果推因 主要用于病因主要用于病因/危险因素的研究危险因素的研究 所需样本量较小，适用于少见疾病的研究，如恶性肿瘤的所需样本量较小，适用于少见疾病的研究，如恶性肿瘤的病因和危险因素研究病因和危险因素研究 适用长潜伏期疾病的研究，前瞻性研究周期太长适用长潜伏期疾病的研究，前瞻性研究周期太长 可同时调查多因素与所研究疾病的关系

27、可同时调查多因素与所研究疾病的关系 省时、省人、省钱，容易出成果省时、省人、省钱，容易出成果 选择合理的对照组十分困难，易产生偏倚选择合理的对照组十分困难，易产生偏倚 易受回忆性偏倚影响易受回忆性偏倚影响 不能计算发病率，只能计算近似的相对危险度，即优势比不能计算发病率，只能计算近似的相对危险度，即优势比 论证强度中等，不及队列和试验性研究强论证强度中等，不及队列和试验性研究强队列研究队列研究 分析暴露与疾病（临床事件）之间因果关系：把一分析暴露与疾病（临床事件）之间因果关系：把一群人依是否暴露分为暴露组与非暴露组，比较两组群人依是否暴露分为暴露组与非暴露组，比较两组的疾病或临床事件的差异的疾

28、病或临床事件的差异 前瞻性队列研究：从现在开始收集队列，随访到将前瞻性队列研究：从现在开始收集队列，随访到将来某一点下结论，结果较可靠来某一点下结论，结果较可靠 回顾性队列研究：对过去形成的队列，随访到现在回顾性队列研究：对过去形成的队列，随访到现在下结论，结果不及前瞻性可靠下结论，结果不及前瞻性可靠 发病率研究（发病率研究（incidence study)incidence study)：随访易感人群：随访易感人群的发病情况的发病情况队列研究设计模式队列研究设计模式队列研究的特点队列研究的特点 暴露与否系客观存在，分组不受主观影响暴露与否系客观存在，分组不受主观影响 病例与对照在随访期内自然

29、形成，处置可标准化病例与对照在随访期内自然形成，处置可标准化 由因找果，不易有回忆性偏倚由因找果，不易有回忆性偏倚 能直接计算两组的发病率、死亡率和相对危险度能直接计算两组的发病率、死亡率和相对危险度 可调查一个暴露因素与多个结局的关系可调查一个暴露因素与多个结局的关系 适用于病因适用于病因/危险因素研究、预后危险因素研究、预后/预后因素研究、远期疗预后因素研究、远期疗效考核效考核 样本量大，不适用少见病的研究样本量大，不适用少见病的研究 投入大，费时，主要用于解决关键的临床问题投入大，费时，主要用于解决关键的临床问题 容易发生失访性偏倚，失访率容易发生失访性偏倚，失访率10%10%就可影响结

30、果就可影响结果 很难判定结局只与暴露因素有关很难判定结局只与暴露因素有关随机对照试验的特点随机对照试验的特点 随机对照试验：采用随机化分配试验组和对照组，随机对照试验：采用随机化分配试验组和对照组，给予干预，随访结果，进行组间比较给予干预，随访结果，进行组间比较 单肓：研究对象被肓单肓：研究对象被肓 双肓：实施干预措施的医师和研究对象均被肓双肓：实施干预措施的医师和研究对象均被肓 开放：病人、医师、研究者都知道病人接受的研开放：病人、医师、研究者都知道病人接受的研究内容究内容 随机对照双肓试验是最佳标准的临床实验随机对照双肓试验是最佳标准的临床实验随机对照试验的设计模式随机对照试验的设计模式

31、哮喘患者共107 例,入选后先作动态食管pH监测,发现有胃食管反流者,再随机分组分别接受奥美拉唑40 mg,每日1 次治疗,或接受安慰剂作为对照。用药8 周为一疗程。经两周的洗脱期后,两组再交叉互换,用另一种方法治疗。于治疗前和治疗后作肺量计检测,并记录每日的呼气峰值流速、拟交感药使用情况以及肺和胃部的症状变化情况。Chest,1999,116(5)12571264交叉试验的特点交叉试验的特点 交叉试验（cross-over design,COD）：采用随机化分组，分两个阶段交叉作为试验组和对照组，给予干预，随访结果 既有组间对照，又有自身对照 未接受其它抗抑郁剂治疗的患者直接纳入试验，否则给

32、予为期1周的药物清洗期后再纳入试验；所服药物为国产曲唑酮(50mg/粒)和安慰剂(淀粉)，后者形态、大小、颜色与曲唑酮完全相同的胶囊内，并分别标以A 和B 两种盲法代号，分期给药；第期：随机服A 或B 药10 周 第期：停用A 或B药4 周 第期：第期服A 药者换服B 药,服B 药者换服A 药 在每期试验结束时，由两位专科医师(一致性检验Kappa=0.87)采用Marks 恐怖强迫量表(MSCOPR)进行评定。四川精神卫生,2001,14(1):49-50自身前后对照试验特点自身前后对照试验特点 自身前后对照试验 自身前后对照（before-after study）：分两个阶段进行，第一阶段

33、试验措施干预，第二阶段对照措施干预 药物治疗前后对比只能算无照试验自身前后对照设计模式自身前后对照设计模式 非随机同期对照试验：试验组和对照组非随机确定非随机同期对照试验：试验组和对照组非随机确定，而是在不同的医院之间对照，而是在不同的医院之间对照 历史性对照试验：现在研究结果与过去的结果对照历史性对照试验：现在研究结果与过去的结果对照 上述两种设计方案均存在两组基线状况可能不一致上述两种设计方案均存在两组基线状况可能不一致的情况，影响研究结果的可靠性的情况，影响研究结果的可靠性 因伦理道德或其他原因而无法进行因伦理道德或其他原因而无法进行RCTRCT试验时是较试验时是较理想的选择。理想的选择

34、。各种设计方案的应用范围各种设计方案的应用范围 科学性 先进性（创新性）实用性 可读性 思想性 论著的一般写作格式论著的一般写作格式 文题、署名、地址邮政编码文题、署名、地址邮政编码 中文摘要、关键词、中文摘要、关键词、英文题目，署名，地址英文题目，署名，地址 摘要摘要 关键词关键词 前言前言 材料和方法材料和方法 结果结果 讨论讨论 参考文献参考文献 缺少高质量的论文缺少高质量的论文1.调查性研究论文：是以调查数据材料而撰写调查性研究论文：是以调查数据材料而撰写的论文，多数是预防医学论文。调查研究又可的论文，多数是预防医学论文。调查研究又可分为回顾性调查，前瞻性调查，现场调查，追分为回顾性调

35、查，前瞻性调查，现场调查，追踪调查等。踪调查等。2.2.观察性研究论文：是通过观察方法获得资料观察性研究论文：是通过观察方法获得资料而撰写的论文，多数是临床医学论文。而撰写的论文，多数是临床医学论文。3.3.实验性研究论文：是通过实验手段获得资料实验性研究论文：是通过实验手段获得资料而撰写的医学论文，在医学研究中应用较多的而撰写的医学论文，在医学研究中应用较多的是动物实验，如动物药物实验。是动物实验，如动物药物实验。按论文的研究手段划分按论文的研究手段划分1.1.论著论著(original article):(original article):是以作者本人的研究是以作者本人的研究成果或工作经

36、验而撰写的论文，又称原始文献成果或工作经验而撰写的论文，又称原始文献或一次文献，其学术水平较高，有较大的学术或一次文献，其学术水平较高，有较大的学术参考价值。参考价值。2.2.综述综述(review)(review)：属于三次文献，是反映某专题：属于三次文献，是反映某专题国内外最新研究成果或动态的浓缩性论文。国内外最新研究成果或动态的浓缩性论文。3.3.短篇报道短篇报道(short report)(short report)：是对重要研究的成：是对重要研究的成果而撰写的简短论文，目的是争取首先发表权。果而撰写的简短论文，目的是争取首先发表权。按论文内容和发表形式划分按论文内容和发表形式划分4.

37、病例报告病例报告(case report)(case report)：又称个案报告，是对：又称个案报告，是对少见病少见病(5(5例以内例以内)临床诊断和治疗进行报道。临床诊断和治疗进行报道。5.5.调查报告：以调查资料而撰写的论文。如调查报告：以调查资料而撰写的论文。如“艾艾滋病传播途径的调查滋病传播途径的调查”6.6.经验交流：是对临床资料进行回顾性分析而撰经验交流：是对临床资料进行回顾性分析而撰写的论文，有一定的参考价值。写的论文，有一定的参考价值。7.7.讲座：是某一学科专家对某些专题内容，结合讲座：是某一学科专家对某些专题内容，结合自己的研究成果而撰写的论文，对年青医师的自己的研究成果

38、而撰写的论文，对年青医师的知识更新有较大参考价值。知识更新有较大参考价值。1 1科学性科学性 是医学论文的灵魂和生命所在。包括：是医学论文的灵魂和生命所在。包括：真实性：取材可靠、客观真实；实验设计合理，实验真实性：取材可靠、客观真实；实验设计合理，实验方法先进或正确；实验结果忠于事实和原始资料。方法先进或正确；实验结果忠于事实和原始资料。再现性：指来自临床或实验观察的结果，经得起任何再现性：指来自临床或实验观察的结果，经得起任何人、在任何时间和任何地点用相同的条件可以重复出来，人、在任何时间和任何地点用相同的条件可以重复出来，可以被他人所证实。可以被他人所证实。逻辑性：概念明确、判断恰当，推

39、理合乎逻辑，无概逻辑性：概念明确、判断恰当，推理合乎逻辑，无概念不清、论据不足、自相矛盾、观点不明之处。念不清、论据不足、自相矛盾、观点不明之处。医学论文的基本特征医学论文的基本特征2 2创新性创新性：创新是指前人或同仁没有做过或：创新是指前人或同仁没有做过或没有发表过的，可以理解为没有发表过的，可以理解为“有所发现、有所有所发现、有所发明、有所进步发明、有所进步”。凡达到国际水平，国内首。凡达到国际水平，国内首创，即符合创新性。它是衡量医学论文水平高创，即符合创新性。它是衡量医学论文水平高低和价值大小的基本标准。低和价值大小的基本标准。3 3实用性实用性：指注重论文的实用价值，能否解：指注重

40、论文的实用价值，能否解决临床诊断或现场防治问题，能否推广应用，决临床诊断或现场防治问题，能否推广应用，能否获得良好的社会效益和经济效益。能否获得良好的社会效益和经济效益。4 4规范性规范性 各类医学论文都有相对固定的格式。各类医学论文都有相对固定的格式。对论文中所使有的名词术语、符号、图表、数字对论文中所使有的名词术语、符号、图表、数字、计量单位、参考文献的著录等，均有具体的规、计量单位、参考文献的著录等，均有具体的规定。故在写作过程中，要自觉遵守这些规定，使定。故在写作过程中，要自觉遵守这些规定，使写出来的论文符合规范，便于在国际、国内交流写出来的论文符合规范，便于在国际、国内交流。5.5.

41、伦理性伦理性 医学论文常涉及被试动物、志愿者和医学论文常涉及被试动物、志愿者和病人，在写作时要遵守医学伦理道德，注意为病病人，在写作时要遵守医学伦理道德，注意为病人保守秘密。人保守秘密。标题标题 是论文内容的高度概括，也是论文主题和中是论文内容的高度概括，也是论文主题和中心的缩影。简明、醒目，不超过心的缩影。简明、醒目，不超过2020个字为宜，个字为宜，以一般不用标点符号，最简洁的语句，反映论以一般不用标点符号，最简洁的语句，反映论文的中心内容。文的中心内容。颈椎病综合治疗的临床研究。颈椎病综合治疗的临床研究。对对1717例早中期老年痴呆患者生活自理能力护理干例早中期老年痴呆患者生活自理能力护

42、理干预无效原因分析及改进方法探讨预无效原因分析及改进方法探讨 署名 作者署名一是对论文享有著作、出版的权利，作者署名一是对论文享有著作、出版的权利，二是对论文负责。二是对论文负责。q 集体署名集体署名 多是以专科分会、学组、协作组的形式。如多是以专科分会、学组、协作组的形式。如介入学组讨论制定了一个操作规范，那么署名就应该是介入学组讨论制定了一个操作规范，那么署名就应该是中华医学会放射学分会介入学组。中华医学会放射学分会介入学组。文后写出文章的整理者（执笔者）；还必须指定一名文后写出文章的整理者（执笔者）；还必须指定一名通信作者，负责与读者联系，解答读者的问题。通信作者，负责与读者联系，解答读

43、者的问题。q 署名必须用真名，不能用笔名署名，排序是按对科研署名必须用真名，不能用笔名署名，排序是按对科研工作贡献的大小决定的。工作贡献的大小决定的。q 提出科研设计方案，承担主要工作，对关键问题的解提出科研设计方案，承担主要工作，对关键问题的解决起决定作用的人排列在前。决起决定作用的人排列在前。q 署名的排序在投稿时就应确定，一旦论文投出，一般署名的排序在投稿时就应确定，一旦论文投出，一般不允许更改作者姓名和排序。不允许更改作者姓名和排序。q 英文姓名的书写英文姓名的书写 MAO Chun-fangq 技术指导者、资金和物质的提供者，可以在文后志谢。技术指导者、资金和物质的提供者，可以在文后

44、志谢。工作单位工作单位q作者工作单位应写全称，具体到科室，包括邮作者工作单位应写全称，具体到科室，包括邮政编码、作者单位所在地，如省、市、县。作政编码、作者单位所在地，如省、市、县。作者不在同一单位或不在同一科室时，应分别写者不在同一单位或不在同一科室时，应分别写出每一个作者的单位。出每一个作者的单位。摘要摘要 中华系列医学期刊采用的是四段结构式摘要（报中华系列医学期刊采用的是四段结构式摘要（报道型摘要的一种）。包括道型摘要的一种）。包括目的、方法、结果、目的、方法、结果、结论结论。一般字数在。一般字数在300300左右左右q应简要说明研究的目的，一般用一到两句话简应简要说明研究的目的，一般用

45、一到两句话简要说明即可。目的部分的文字最好不要与文题要说明即可。目的部分的文字最好不要与文题完全相同。完全相同。举例举例 q方法：方法：应包括具体的研究材料（对象）、样本应包括具体的研究材料（对象）、样本数、分组及分组方法、设计方案、观察指标、数、分组及分组方法、设计方案、观察指标、统计方法，内容应高度概括、文字简练。统计方法，内容应高度概括、文字简练。q结果：结果：应简要列出主要的结果，包括阳性结果应简要列出主要的结果，包括阳性结果和阴性结果。结果描述要给出具体数据和统计和阴性结果。结果描述要给出具体数据和统计分析结果，如分析结果，如t t 值、值、F F 值、值、2 2 值，值，P P 值

46、等。值等。q结论：结论：是根据研究目的和结果综合、分析得是根据研究目的和结果综合、分析得出来的，结论中应体现研究的价值和今后有待出来的，结论中应体现研究的价值和今后有待探讨的问题，一般也是一到两句话探讨的问题，一般也是一到两句话 。下结论。下结论一定要采取科学客观的态度，一定要采取科学客观的态度，恰如其分，不恰如其分，不夸大、不缩小。夸大、不缩小。q英文摘要英文摘要 格式、内容除要求与中文摘要一致格式、内容除要求与中文摘要一致外，内容应比中文更具体，使国外读者通过英外，内容应比中文更具体，使国外读者通过英文摘要，对全文的内容有一个基本的了解。文摘要，对全文的内容有一个基本的了解。摘要常见问题摘

47、要常见问题q目的与方法或背景混为一谈目的与方法或背景混为一谈q方法介绍不清楚方法介绍不清楚q结果中没有具体数据和统计结果结果中没有具体数据和统计结果q结论不客观或者结论缺乏客观依据结论不客观或者结论缺乏客观依据摘要撰写中应注意问题摘要撰写中应注意问题q中英文摘不用第一人称。中英文摘不用第一人称。q摘要中不列图、表，不引用文献，不加评论和摘要中不列图、表，不引用文献，不加评论和解释。缩略语、代号等，除了公认的，首次出解释。缩略语、代号等，除了公认的，首次出现时必须注明全称或加以说明。新术语或尚无现时必须注明全称或加以说明。新术语或尚无合适汉语译名的术语，可使用原文或在译名后合适汉语译名的术语，可

48、使用原文或在译名后加括号注明中文。加括号注明中文。目的：探讨以小针刀疗法为主，辅以推拿、牵引治疗颈椎病的临床疗效。方法：将432例颈椎病患者随机分为观察组和对照组各216例，观察以小针刀疗法为主，辅以推拿、牵引治疗；对照组则以针灸为主，辅以中药治疗。并以临床症状、体征和X线显像改善情况来评估疗效。结果：观察组的痊愈率48.15%、显效率31.02%均显著高于对照组的31.02%和18.98%（P0.01），观察组X线显像的改善情况明显优于对照组（P0.05）。结论：以小针刀疗法为主，辅以推拿、牵引治疗颈椎病，具有方法简便、疗效确切、安全、病人痛苦少、不需住院等优点，是值得临床推广的一项综合性疗

49、法。关键词：颈椎病；小针刀疗法；推拿疗法；牵引疗法“颈椎病综合治疗的临床研究颈椎病综合治疗的临床研究”摘要：摘要：是表达论文内容特征的关键性词或词是表达论文内容特征的关键性词或词 组，一般以组，一般以3 35 5个为宜。个为宜。不要自己杜撰不要自己杜撰“关键词关键词”可以到医学网站查询可以到医学网站查询关键词关键词前言前言 是论文的开始、正文的开端。前言一般包括是论文的开始、正文的开端。前言一般包括论文的目的、研究对象、范围和时间等，字数控论文的目的、研究对象、范围和时间等，字数控制在制在200200字左右。字左右。经验交流论文前言（引言）经验交流论文前言（引言）论著前言论著前言前言常见的问题

50、前言常见的问题q 篇幅太长：把研究的历史背景和他人的研篇幅太长：把研究的历史背景和他人的研 究回顾一遍，究回顾一遍，就像一个小的综述。就像一个小的综述。q 前言与自己研究内容脱节：对别人的研究进行了详细的前言与自己研究内容脱节：对别人的研究进行了详细的介绍，但只字不提自己的研究，读者看完前言后，还不介绍，但只字不提自己的研究，读者看完前言后，还不知道作者的意图是什么。知道作者的意图是什么。q 前言提出的问题和自己研究的问题相互对立：前言提出的问题和自己研究的问题相互对立：常用的词有国内首创、前人未研究过、常用的词有国内首创、前人未研究过、文献从未报道、世界或国内领先水平、突破性的发现等。文献从