ISO9000内审员培训教程课件.pptx
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- ISO9000 内审员 培训 教程 课件
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1、学学 习习 三三 原原 则则忘记外界的事忘记外界的事快乐地参与快乐地参与奉献你的体验奉献你的体验1内部管理体系审核内部管理体系审核2课程内容课程内容1、基本概念、基本概念2、审核型态、审核型态3、审核的时机和频次审核的时机和频次4、内审的策划和实施、内审的策划和实施审核准备审核准备现场审核现场审核审核报告审核报告纠正措施及其跟踪纠正措施及其跟踪31 1、基本概念、基本概念审核:审核:为获得客观证据并对其进行客观的评价,以为获得客观证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。的并形成文件的过程。审核工作的内容
2、审核工作的内容 获取客观证据获取客观证据 客观评价客观评价审核工作的特点审核工作的特点 系统性系统性 独立性独立性 是一个抽样过程是一个抽样过程4v审核的系统性审核的系统性 审核应包括所涵盖的范围,包括全部过程、活动、产审核应包括所涵盖的范围,包括全部过程、活动、产品和职能等。品和职能等。审核有明确计划审核有明确计划 审核是有组织、按计划进行的审核是有组织、按计划进行的 审核中发现的问题是必须得到纠正的审核中发现的问题是必须得到纠正的v审核的独立性审核的独立性:审核员与所审核的活动无直接的责任审核员与所审核的活动无直接的责任 审核员的审核活动不受干预审核员的审核活动不受干预1 1、基本概念、基
3、本概念51 1、基本概念、基本概念审核准则:审核准则:用作依据的一组方针、程序或要求。用作依据的一组方针、程序或要求。审核准则包括审核准则包括FISO9001ISO9001标准标准F质量手册质量手册F质量方针、目标质量方针、目标F程序文件、作业指导书程序文件、作业指导书F适用的法律法规适用的法律法规F合同合同6审核证据:审核证据:与审核准则有关的并且能够证实的记录、与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。事实陈述或其他信息。1 1、基本概念、基本概念7审核发现:审核发现:将收集到的审核证据对照审核准则进行将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。评价的结果。1 1、基本概念
4、、基本概念审核发现的分类审核发现的分类符合符合 不符合不符合观察项观察项严重不符合严重不符合一般不符合一般不符合81 1、基本概念、基本概念审核结论:审核结论:审核组在考虑了审核目标和所有审核审核组在考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终结果。发现后得出的最终结果。审核结论包括审核结论包括符合审核准则符合审核准则基本符合,但有一些需纠正之处基本符合,但有一些需纠正之处不符合,有重大缺陷不符合,有重大缺陷9v审核委托方审核委托方 要求审核的组织或人员。要求审核的组织或人员。审核委托方可以是受审核方,也可以是根据法律法规或合同有审核委托方可以是受审核方,也可以是根据法律法规或合同有权要求审核的任
5、何其他组织。权要求审核的任何其他组织。v受审核方受审核方 被审核的组织。被审核的组织。v审核员审核员 有能力实施审核的人员。有能力实施审核的人员。v审核组审核组 实施审核的一名或多名审核员。实施审核的一名或多名审核员。1 1、基本概念、基本概念10 2 2、审核类型(按审核的组织者分)、审核类型(按审核的组织者分)第二方审核第二方审核客户或需方对供方的审核客户或需方对供方的审核 第一方审核第一方审核组织的内部审核组织的内部审核第三方审核第三方审核外部独立的组织进行的审核外部独立的组织进行的审核11供方供方认证认证/审核机构审核机构顾客顾客 组组 织织第一方审核第一方审核第二方审核第二方审核第二
6、方审核第二方审核第三方审核第三方审核 2 2、审核类型(按审核的组织者分)、审核类型(按审核的组织者分)123 3、审核的时机和频次审核的时机和频次1 1例行的审核(每年例行的审核(每年1-21-2次)次)2 2特殊情况的追加审核特殊情况的追加审核 1 1)发生了严重的质量问题或严重质量投诉;)发生了严重的质量问题或严重质量投诉;2 2)组织的领导层、隶属关系、内部机构、产品、)组织的领导层、隶属关系、内部机构、产品、生产技术及装备以及生产场所等有较大改变;生产技术及装备以及生产场所等有较大改变;3 3)即将进行第二、三方审核;)即将进行第二、三方审核;4 4)第三方审核后获得认证注册资格和证
7、书,而证)第三方审核后获得认证注册资格和证书,而证 书即将到期又希望继续保持认证资格。书即将到期又希望继续保持认证资格。134 4、内审的策划和实施、内审的策划和实施审核准备(策划)审核准备(策划)现场审核(实施)现场审核(实施)审核报告(检讨)审核报告(检讨)纠正措施及其跟踪(改进)纠正措施及其跟踪(改进)14审核的准备审核的准备任命审核组长任命审核组长成立审核组成立审核组制订审核计划制订审核计划收集并审阅有关文件收集并审阅有关文件编写检查表编写检查表151 1)资格)资格即必须是经过培训的内部体系即必须是经过培训的内部体系 审核员。审核员。2 2)工作经验)工作经验审核组长比起审核组员来审
8、核组长比起审核组员来 要有较多的审核经验。要有较多的审核经验。3 3)组织能力)组织能力审核组长应有组织管理审核组长应有组织管理 整个审核工作的能力整个审核工作的能力 审核组长应具备的知识和能力的要求审核组长应具备的知识和能力的要求 161 1)必须经过内审员培训,并取得资格;)必须经过内审员培训,并取得资格;2 2)有一定工作经历;)有一定工作经历;3 3)熟悉体系运行和文件要求;)熟悉体系运行和文件要求;4 4)掌握质量)掌握质量/环境管理的基本知识,以及法环境管理的基本知识,以及法规知识。规知识。审核员应具备的知识的要求审核员应具备的知识的要求 171 1)开放式思维)开放式思维愿意考虑
9、不同的想法和观点;愿意考虑不同的想法和观点;2 2)善于交往)善于交往与人交往的能力和技巧;与人交往的能力和技巧;3 3)反应能力)反应能力对外界的直觉反应能力;对外界的直觉反应能力;4 4)执着)执着对发现的问题作系统的跟踪;对发现的问题作系统的跟踪;5 5)正直)正直真实、客观真实、客观,不偏颇。不偏颇。审核员应具备的能力的要求审核员应具备的能力的要求18内审计划内审计划审核目的审核目的审核范围审核范围审核准则审核准则审核组成员审核组成员审核时间、审核部门或审核时间、审核部门或过程、审核人员的安排过程、审核人员的安排19检查表的作用检查表的作用检查表要解决检查表要解决“查什么查什么”、“怎
10、样查怎样查”的的问题,其作用有:问题,其作用有:1.1.使审核保持明确的目标;使审核保持明确的目标;2.2.明确与审核目标有关的样本,减少审核明确与审核目标有关的样本,减少审核 工作的随意性和盲目性;工作的随意性和盲目性;3.3.促使审核员保持审核进度;促使审核员保持审核进度;4.4.树立审核员在受审方的职业形象。树立审核员在受审方的职业形象。20设计检查表的注意事项设计检查表的注意事项1.1.确定受审核方的体系职能,以及涉及的过程;确定受审核方的体系职能,以及涉及的过程;2.2.确定审核逻辑顺序;确定审核逻辑顺序;3.3.设定有代表性、典型的问题;设定有代表性、典型的问题;4.4.考虑审核方
11、法和样本量的合理性。考虑审核方法和样本量的合理性。5.5.特别关注一个过程在不同部门之间的系统性及特别关注一个过程在不同部门之间的系统性及 接口关系。接口关系。21审核的实施审核的实施首次会议首次会议现场审核现场审核不符合项的确定和不符合报告的编写不符合项的确定和不符合报告的编写编写审核报告编写审核报告末次会议末次会议22首次会议首次会议首次会议通常在现场审核的当日由审核组长主持召开,参加会首次会议通常在现场审核的当日由审核组长主持召开,参加会议的人员包括组织的管理代表、最高管理者、受审核方负议的人员包括组织的管理代表、最高管理者、受审核方负责人和审核组成员。首次会议内容包括以下事项:责人和审
12、核组成员。首次会议内容包括以下事项:1 1)本次审核的目的和范围;)本次审核的目的和范围;2 2)审核的准则;)审核的准则;3 3)审核组成员;)审核组成员;4 4)说明此次审核的具体日程和人员安排;)说明此次审核的具体日程和人员安排;5 5)澄清审核计划中不明确或有遗漏、或需调整的内容;)澄清审核计划中不明确或有遗漏、或需调整的内容;6 6)说明审核的方法;)说明审核的方法;7 7)各部门需配合及准备的事项。)各部门需配合及准备的事项。首次会议时间一般不超过半小时,首次会议时间一般不超过半小时,做好会议记录和签到。做好会议记录和签到。23?做好记录做好记录?提高面谈技巧提高面谈技巧?注意注意
13、现场审核现场审核 审核过程的控制审核过程的控制 提问或交谈提问或交谈 查阅文件和记录查阅文件和记录 现场观察现场观察241.抽样注意事项:抽样注意事项:1)随机抽样)随机抽样 一定的数量一定的数量:一般抽:一般抽3-12个,具体量视对象的基数和调查项个,具体量视对象的基数和调查项目的重要程度和复杂程度,以确保观察结果的置信程度。目的重要程度和复杂程度,以确保观察结果的置信程度。典型性典型性:抽取最能反应问题实质的作为样本,如调查设备检:抽取最能反应问题实质的作为样本,如调查设备检测能力时应多抽产品关键项目的检测设备的能力和证据。测能力时应多抽产品关键项目的检测设备的能力和证据。均衡性均衡性:应
14、反映不同时间、地点、产品、活动、人员对某一:应反映不同时间、地点、产品、活动、人员对某一活动的实施情况,确保能反映全貌,若把样本集中在某一活动的实施情况,确保能反映全貌,若把样本集中在某一范围,这仅能反应活动的局部。范围,这仅能反应活动的局部。2)审核员亲自选择;)审核员亲自选择;3)全面审核时,不能对产品类别、体系过程、部门场所抽样。)全面审核时,不能对产品类别、体系过程、部门场所抽样。审核过程的控制审核过程的控制252.审核员应准确辨识影响体系运行的关键,审核员应把主要审核员应准确辨识影响体系运行的关键,审核员应把主要精力、主要的时间集中在对重要因素是否处于受控状况进行精力、主要的时间集中
15、在对重要因素是否处于受控状况进行审核上审核上;3.3.重视客观性的控制。重视客观性的控制。每一个行业都具有其体现自身特点的有效管理方式,而每一个行业都具有其体现自身特点的有效管理方式,而审核员不能把其它行业或者自己认为不错的管理形式和方法审核员不能把其它行业或者自己认为不错的管理形式和方法作为判定的依据,从而对受审方具有特定的管理方法作出不作为判定的依据,从而对受审方具有特定的管理方法作出不切实际的判定,任何一种管理形式和方法是否适当、有效,切实际的判定,任何一种管理形式和方法是否适当、有效,要根据这种管理形式和方法所导致的结果是否满足质量管理要根据这种管理形式和方法所导致的结果是否满足质量管
16、理体系标准的要求进行客观评定。体系标准的要求进行客观评定。审核过程的控制审核过程的控制264.注意相关影响。注意相关影响。体系的各项活动不是孤立的,而是相互关联影响和制约。体系的各项活动不是孤立的,而是相互关联影响和制约。审核员应从体系的整体上去分析,判定某个过程,从诸多过审核员应从体系的整体上去分析,判定某个过程,从诸多过程的关联和相互影响等方面,对体系有效性作出完整、客观程的关联和相互影响等方面,对体系有效性作出完整、客观评价。评价。5.5.创造良好的审核气氛,是确保审核达到预期目的的重要条创造良好的审核气氛,是确保审核达到预期目的的重要条件。气氛融洽,受审核方才能主动、积极、全面、真实地
17、向件。气氛融洽,受审核方才能主动、积极、全面、真实地向审核员提供体系的实际情况,反之,将会消极地、不真实地审核员提供体系的实际情况,反之,将会消极地、不真实地甚至隐瞒实际情况。审核员始终应保持耐心、礼貌、诚恳、甚至隐瞒实际情况。审核员始终应保持耐心、礼貌、诚恳、谦逊、实事求是,不介入受审核方内部纷争,确保公正、客谦逊、实事求是,不介入受审核方内部纷争,确保公正、客观,以达到审核目的。观,以达到审核目的。审核过程的控制审核过程的控制27审核技巧审核技巧察其反应察其反应执行执行程序程序&记录记录询问询问 观观察察记录记录 验验证证28提问技巧提问技巧提问时应自然、和蔼、耐心、礼貌,切忌死板、提问时
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