三标体系内审员培训课件1.ppt

1、1青岛海瑞德企业管理咨询有限公司青岛海瑞德企业管理咨询有限公司HARVEST2让学员:使参与培训人员具有知识和技能，使他们能够用ISO19011的原则对质量环境职业健康与安全管理体系按国家或国际标准进行审核。课程目的课程目的3n 第一章 管理体系审核的基本概念n 第二章 内审核策划n 第三章 管理体系审核技术n 第四章审核实施n 第五章 审核员课程目录课程目录4第第 一一 章章 管理体系审核的基本概念管理体系审核的基本概念 5 质量环境职业健康安全管理管理体系审核用于确定组织 符合质量环境职业健康安全管理体系要求的程度是管理 体系标准的基础内容之一。审核的基本概念 审核的范围和类型管理体系审核

2、的基本概念管理体系审核的基本概念6管理体系审核的基本概念管理体系审核的基本概念第一节第一节 审核的基本概念审核的基本概念一、审核的必要性一、审核的必要性n 审核是组织质量环境职业健康安全管理体系正常运行并保持稳定的有效管理手段，也是推动组织质量环境职业健康安全管理体系持续改进的基本方法。7管理体系管理体系审核的基本概念审核的基本概念n ISO9000：2019质量管理体系基础和术语标准在有关“质量管理体系审核”要求中强调了审核的必要性：用于确定符合质量管理体系要求的程度；审核发现用于评定质量管理体系的有效性 用于识别改进的机会。8管理体系审核的基本概念管理体系审核的基本概念二、什么是审核二、什

3、么是审核n 审核是为获取审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足商定的准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。具体讲：1、审核是一个系统的、独立的并形成文件的过程，审核是一个系统的、独立的并形成文件的过程，审核实施应予以策划和管理审核实施应予以策划和管理。9管理体系管理体系审核的基本概念审核的基本概念2 2、强调审核证据的必要性、强调审核证据的必要性 应确定获取审核证据的方法。审核证据是指与审核准则有关并可验证的记 录、事 实陈述或其他信息。审核证据可以是 定性或定量的。要求客观地评价获得的上述审核证据。10管理体系管理体系审核的基本概念审核的基本概念3 3、审核结论应确定组织的质量

4、、环境、职业健康、审核结论应确定组织的质量、环境、职业健康安全管理体系满足审核准则的程度。安全管理体系满足审核准则的程度。在考虑了所有审核发现后，应决定审核结果。依据审核准则的要求。确定审核结论。11管理体系管理体系审核的基本概念审核的基本概念三、审核基本原则三、审核基本原则 1 1审核目的审核目的在通常情况下，组织质量环境职业健康安全管理体系审核往往基于以下几个原因：出于组织优先考虑管理的需要；出于组织商业意图的考虑，如合同情况；满足质量环境职业健康安全管理体系要求的需要；满足法律法规要求的需要。12管理体系审核的基本概念管理体系审核的基本概念2 2审核的客观性、独立性和系统方法。审核的客观

5、性、独立性和系统方法。n 客观性客观性 审核只能使用客观证据，即那些支持事物存在或其真实性的数据。客观证据可通过观察、测量、试验和其他手段获得。13管理体系审核的基本概念管理体系审核的基本概念2 2审核的客观性、独立性和系统方法。审核的客观性、独立性和系统方法。n 独立性独立性 对于一个公正的、以确定满足审核准则的程度为目的审核来说，审核机构及其审核员应保持独立性，并避免利益冲突。14管理体系审核的基本概念管理体系审核的基本概念n系统方法系统方法 审核是一个系统的、独立的并形成文件的过程。为了实现审核的目的，需要应用系统方法，识别、理解和管理审核活动的相互关联的过程。准备评审/审核时间表15管

6、理体系审核的基本概念管理体系审核的基本概念3 3、审核准则、审核准则 审核准则是指确定为审核依据的一组方针、程序或要求。通常又称为审核依据。审核准则标准IMS文件法律法规顾客要求方针管理手册程序文件作业标准销售合同16管理体系审核的基本概念管理体系审核的基本概念标准要求，如ISO9001：2019；ISO14001:2019；OHSAS18001：2019顾客要求，如顾客提出的合同要求；法律、法规要求；组织制定的管理体系文件要求，包括管理手册、质量计划、规范、指南、程序和作业指导书，以及质量记录。17管理体系审核的基本概念管理体系审核的基本概念4 4、审核是一项授权的活动、审核是一项授权的活动

7、 审核授权可来自管理者的决策、合同要求、审核委托方或法律要求。审核授权是以信任为基础的，审核方在审核期间获得的有关受审核方的文件内容和信息应予以保密。18管理体系审核的基本概念管理体系审核的基本概念5 5、审核一致性、审核一致性 审核的一致性是指由彼此独立的审核组对同一对象的审核，应得出相类似的结论。为了保证的结论。为了保证审核实施的一致性和有效性以及审核结论的可信性，审核机构应对审核方案进行策划和管理。19管理体系审核的基本概念管理体系审核的基本概念6 6、审核技术、审核技术 审核员在现场审核中，可应用多种审核方法获取审核证据审核证据。质量管理体系审核技术重点涉及审核员的抽样调查活动、搜集信

8、息的方法以及制定检查表等内容。20管理体系审核的基本概念管理体系审核的基本概念n审核证据审核证据：与审核准则有关的并能够证实的记录、事实陈述或其他信息。注：审核证据可以是定性的或定量的。审核证据查阅文件、记录现场审核观察到的现象审核员或他人测量的结果受审核者的谈话21管理体系审核的基本概念管理体系审核的基本概念7 7、审核员素质、审核员素质 审核员应具备ISO10011审核指南所要求的个人素质、教育、培训、工作经历和审核经验，以及作为一个合格审核员所具有的运用知识和技能承担独立审核任务的能力。22管理体系审核的基本概念管理体系审核的基本概念8 8、审核管理、审核管理 审核管理人员应对审核方案进

9、行策划和管理。审核方案是指在特定的时间内，针对特定的目的所策划的一组（一次或多次）审核。审核方案的管管理，包括：一确定审核目的、范围和审核准则；23管理体系审核的基本概念管理体系审核的基本概念一确定审核职责、资源和程序；一审核实施；一监督、评审和改进；一保存记录。24管理体系审核的基本概念管理体系审核的基本概念第二节第二节 审核范围和类型审核范围和类型一、审核范围一、审核范围n 每次审核都应基于明确规定的目的、范围和审核准则。n 审核范围是指审核的广度和界限。范围通常包括对地理位置、组织单元、活动和过程以及被覆盖的时间段的表述。25管理体系审核的基本概念管理体系审核的基本概念n 一般来说，在确

10、定一个组织具体的审核范围时，应考虑如下因素：n 一实施审核活动所覆盖的受审核方质量环境职业健康安全管理体系所涉及的场所区域，包括地理位置和职能部门。26管理体系审核的基本概念管理体系审核的基本概念n 实施审核活动所涉及的产品类别和产品实现活动与过程。n 基于受审核方及其产品的特点不同，有关审核准则的应用或删减范围。n 实施审核活动所覆盖的时间段。27管理体系审核的基本概念管理体系审核的基本概念n 举例来说，如果组织申请第三方认证注册，审核范围应由审核委托人或受审核方与认证注册机构一起确定，并作为审核方案策划的基础。审核完成后，认证注册机构也将在签发的注册证书上予以说明；28管理体系审核的基本概

11、念管理体系审核的基本概念n 如果组织接受顾客为其购买的目的对其质量环境职业健康安全管理体系进行审核，其审核主要由顾客决定；n 如果组织实施质量环境职业健康安全管理体系内部审核，其审核范围由组织的最高管理者确定。29管理体系审核的基本概念管理体系审核的基本概念n 在实际的审核活动中可分为：全面审核全面审核 如第三方认证注册、组织实施全面有效的内部审核或顾客依据某一质量环境职业健康安全管理体系要求实施的全面审核等。30管理体系审核的基本概念管理体系审核的基本概念 部分审核部分审核 如对质量环境职业健康安全管理体系过程或针对某一特定项目或部门安排的专项审核，认证机构实施的年度监督审核或以验证上次审核

12、后采取的纠正措施是否有效实施为目的而进行的跟踪审核等。31管理体系审核的基本概念管理体系审核的基本概念二、审核类型二、审核类型n 质量环境职业健康安全管理体系审核可分为三种基本类型：第一方、第二方、第三方审核。n 第一方审核第一方审核 （1）什么是第一方审核？第一方审核用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织声明自身合格的基础。“第一方审核”通常称为“内部审核”。32管理体系审核的基本概念管理体系审核的基本概念（2 2）实施第一方审核的主要理由实施第一方审核的主要理由 质量环境职业健康安全管理体系标准要求；增强满足质量环境职业健康安要求的能力，旨在顾客满意,保护环境,员工健康安全

13、；在接受外部审核前，及时采取纠正预防措施；33管理体系审核的基本概念管理体系审核的基本概念（3 3）内部审核员的作用）内部审核员的作用 内部审核员通常来自本组织，担负着：对组织质量管理体系是否符合产品实现策划的安排和国际质量管理体系标准要求，以及组织确定的要求做出评价，对组织质量管理体系的有效实施和持续改进起监督和推动作用。34管理体系审核的基本概念管理体系审核的基本概念对组织环境职业健康安全管理体系是否符合策划的安排和国际环境职业健康安全管理体系标准要求，以及组织确定的目标、指标管理方案的要求做出评价，对组织的法律法规执行情况进行评价，对组织环境职业健康安全管理体系的有效实施和持续改进起监督

14、和推动作用35管理体系审核的基本概念管理体系审核的基本概念受组织委派对供方质量管理体系进行审核。在组织接受外部审核时，担任向导或负责联络。由此可见，内部审核员担负着“三重角色”的任务，应具备内部审核员所要求的素质和能力。36管理体系审核的基本概念管理体系审核的基本概念（4 4）内部审核的频次）内部审核的频次n 组织应按计划的时间间隔进行内部审核，对内部审核方案进行策划。在考虑内审频次和每一次审核日程的具体安排时，应考虑审核的过程和区域的状况和重要性，以及以往审核的结果。37管理体系审核的基本概念管理体系审核的基本概念（5 5）保持内部审核记录。）保持内部审核记录。2 2、第二方审核、第二方审核

15、（1 1）什么是第二方审核 第二方审核是由组织的顾客或由其他人以顾客的名义进行的审核。审核依据更注重双方签定的合同要求。审核的结果通常作为顾客决定购买的因素。38管理体系审核的基本概念管理体系审核的基本概念（2 2）实施第二方审核的主要理由）实施第二方审核的主要理由质量、环境、职业健康安全管理体系标准要求为确保产品符合规定的采购要求；为保护环境预防污染；为保障员工健康安全；建立互利的供方关系39管理体系审核的基本概念管理体系审核的基本概念（3 3）第二方审核员要被授权）第二方审核员要被授权第二方审核员通常来自组织的顾客，或来自其顾客的外部聘请。无论那种情况，审核员均需被授权，代表组织的顾客实施

16、审核。在第二方审核中，审核员拥有明显的权力，这就要求审核员应意识到所从事的审核活动的相关性和重要性，以及如何为实现组织质量目标做出贡献。40管理体系审核的基本概念管理体系审核的基本概念审核中的“双刃剑”。在第二方审核中，审核员往往发现自己所代表的顾客是审核中发现的不符合项的责任方，对此，审核员应保持客观公正，应将这种信息传递给自己代表的顾客，促进互利的供方关系。41管理体系审核的基本概念管理体系审核的基本概念（4 4）审核时间）审核时间第二方审核应根据合同协议需要，经双方商定来安排审核计划，确定具体审核过程。（5 5）保持第二方审核的记录。）保持第二方审核的记录。42管理体系审核的基本概念管理

17、体系审核的基本概念3 3、第三方审核、第三方审核第三方审核基于自愿申请的原则，审核依据是IS0 9001、ISO14001、OHSAS18001或经商定的其他标准。（1 1）什么是第三方审核）什么是第三方审核第三方审核由外部独立的审核服务组织进行，这类组织通常是经认可的，提供符合（如ISO 9001、ISO14001、OHSAS18001）要求的认证或注册。43管理体系审核的基本概念管理体系审核的基本概念（2 2）实施第三方审核的主要理由）实施第三方审核的主要理由获得第三方认证注册机构依据国际质量环境职业健康安全管理体系标准对其组织满足顾客及适用法律法规要求能力的证实；避免过多的第二方审核，减

18、少组织和顾客双方不必要的费用44管理体系审核的基本概念管理体系审核的基本概念改进组织的质量、环境、职业健康安全管理体系；提高组织信誉，增强市场竞争力。45管理体系审核的基本概念管理体系审核的基本概念（3 3）第三方审核的权威性）第三方审核的权威性 认证机构是依据ISO/IEC导则62及其IAF关于ISO/IEC导则62应用指南的规定，并经国家认可机构按规定认可程序，审核和认可批准/注册，具有明确法律地位的独立的第三方公正机构。第三方认证机构的审核员，应符合第三方认证机构的审核员，应符合ISO10011和和LATCA有关质量管理体系审核员注册准则规定，有关质量管理体系审核员注册准则规定，46管理

19、体系审核的基本概念管理体系审核的基本概念并经国家审核员注册机构按规定的认可程序批准/注册，认证机构聘用。需要着重指出的是：一个认证机构的信誉，直接取决于审核员的教育、培训、工作经历和审核经验，良好的个人素质以及审核员胜任工作的基本能力和专门能力，取决于审核方法的一致性以及认证机构的质量方针和整体效能。47管理体系审核的基本概念管理体系审核的基本概念（4 4）第三方审核对受审核方不提出如何改进的建议。）第三方审核对受审核方不提出如何改进的建议。在第三方审核中，审核员如被要求为其提出有关建议时，应向受审核方清楚地说明，鉴于第三方审核的独立、公正地位决定了审核员不应提出如何改进的建议。（5 5）认证

20、）认证/注册有效期注册有效期 受审核方质量、环境、职业健康安全管理体系经第三方认证证实符合要求认证机构将签发证书，有效期一般为三年。到期后，需申请复审换证。48管理体系审核的基本概念管理体系审核的基本概念三、第一方、第二方、第三方审核的比较三、第一方、第二方、第三方审核的比较类型项目内部审核外部审核第一方审核第二方审核第三方审核审核依据组织IMS文件合同要求法律法规标准合同要求标准法律法规供方IMS文件1.标准和法律法规2.受审核方IMS文件3.合同要求审核覆盖面全面审核部分审核合同要求注册认证或复审换证为全面审核监督审核跟踪审核为部分审核审核员来自组织独立的认证/注册机构权力表面上很小表面上

21、很大建议要提出不提出审核时间按计划的时间间隔和组织决定按LAF导则62应用指南规定的人/天数49第第 二章二章 内部审核策划内部审核策划 50内内 部部 审审 核核 策策 划划n 审核策划是质量、环境、职业健康安全管理体系审核的重要步骤,是成功地进行审核基础。因而在正式的现场审核之前,应做好充分必要的策划。51内内 部部 审审 核核 策策 划划第一节第一节 审核方案的策划审核方案的策划一、审核策划的目的一、审核策划的目的组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定：1、组织质量、环境、职业健康安全管理体系符合ISO 9001、ISO14001、OHSAS18001标准要求的程度；2、组织IMS管

22、理体系有效实施与保持的程度；3、组织IMS管理体系持续改进的有效性。52内内 部部 审审 核核 策策 划划二、审核策划的主要内容二、审核策划的主要内容1、审核目的；2、拟审核的过程和区域的状况和重要性；3、以往审核的结果；4、审核的准则、范围、频次和方法；5、涉及法律、法规要求；53内内 部部 审审 核核 策策 划划6 6、审核时间需求；7、实施审核及报告结果；8、记录保持；9、跟踪审核及对所采取措施的验证结果的报告。上述内部审核策划的内容，及审核实施，以及相关职责和要求，应在组织的内部审核程序文件中作出规定。54内内 部部 审审 核核 策策 划划三、审核组组成三、审核组组成 当内部审核决定作

23、出后，组织应确定审核组长及审核员，确保审核组成员能够满足规定的要求。1、参加审核活动的内审员必须独立及公正。2、内部审核员应接受质量、环境、职业健康安全管理体系审核培训，具有审核经验或资格，受组织聘用。55内内 部部 审审 核核 策策 划划3、通常审核组规模取决于受审核方产品的复杂程度、规模和标准删减的程度。56内内 部部 审审 核核 策策 划划第二节第二节 审核计划审核计划依据审核策划的安排，制定具体的审核计划审核计划是由审核组长制订的确定审核活动日程安排的指导性文件。57内内 部部 审审 核核 策策 划划年年度度审审核核计计划划集中式审核计划集中式审核计划滚动式审核计划滚动式审核计划一次审

24、核针对全部标准要求及相关部一次审核针对全部标准要求及相关部门门适用于中小企业、无专职审核员的情适用于中小企业、无专职审核员的情况况当新建当新建IMSIMS管理体系、管理体系、IMSIMS管理体系重管理体系重大变化等情况时采用大变化等情况时采用一次审核几个过程，但一个审核周期一次审核几个过程，但一个审核周期内所有过程均应得到审核内所有过程均应得到审核重要的过程和要求可安排多次审核重要的过程和要求可安排多次审核适用于大、中型企业设有专门内审机适用于大、中型企业设有专门内审机构或专职人员的情况构或专职人员的情况58内内 部部 审审 核核 策策 划划二、确定审核所需的时间二、确定审核所需的时间审核所需

25、的时间主要取决于以下因素：审核所需的时间主要取决于以下因素：1、审核目的；2、审核范围；3、审核部门或活动的数量；4、为取得真实、公正的结果，审核员需要查看客观证据的数量；59内内 部部 审审 核核 策策 划划5、是否需要分组；6、每位审核员的审核经验；7、受审核方部门区域的规模及分布情况。60内内 部部 审审 核核 策策 划划三、确定受审核部门或活动三、确定受审核部门或活动 由于现场审核有具体的时间要求，要合理地安排部门或活动的审核日程，以便使审核组对受审核部门区域质量管理体系的实施情况和有效性、充分性有全面的了解，从而做出正确的结论。表6-1给出一份审核计划的实例。61内内 部部 审审 核

26、核 策策 划划审审 核核 计计 划划受审核方：ABC公司合同号：123456地址：D省E市F区888号审核类型：内部审核审核目的：验证受审核部门/区域的质量管理体系与标准和组织QMS文件的符合性、充分性、有效性审核范围：皮鞋的生产制造审核依据：ISO9001：2000；公司质量管理体系文件；适用的法律法规；合同审核组长：组 员：姓 名李程段刚钱风许严格组 别AABC资 格内审员内审员内审员内审员审核报告的分发范围：受审核部门 品质部首次会议和末次会议请受审核方领导及有关部门负责人参加。小结会请受审核方代表及陪同人员参加。审核组长日期：李 程 2019年1月28日62内内 部部 审审 核核 策策

27、 划划n 表6-2 审核活动安排日期/时间组别部门主要的活动及涉及的标准条款2月12日09：00-09：30ABC首次会议09：30-12：00ABC最高管理者管理者代表业 务 部4.1、5.1、5.2、5.3、5.5.1、5.65.4、5.5.1、5.5.37.1、7.2、4.213：30-16：00ABCABC管理者代表采购部资材部设计部制造部车间小结会5.5.2、8.2.27.47.5.4、7.5.57.37.5.1、7.5.2、7.5.3、8.2.3、8.2.4月12日09：12：00ABC品管部制造部计量室8.1、8.2.1、8.2.4、8.36.1、6.3、6.47.613：30-

28、15：3013：30-15：3015：30-16：3016：30-16：40ABCABCABC品管部制造部人事部8.4、8.58.2.46.2审和组内部会确认审核结果16：40-17：10ABC末次会议63内内 部部 审审 核核 策策 划划n 备注：1、4.1总要求、5.2以顾客为关注中心、8.5.1持续改进的审核贯穿整个审核过程。2、必要时，审核组长可以在经管理者代表批准后，调整审核计划。64内内 部部 审审 核核 策策 划划小组练习n 按照公司组织结构编写内审计划65第三章第三章 管理体系审核技术管理体系审核技术 66管理体系审核技术管理体系审核技术n 本章着重介绍在IMS管理体系审核中使

29、用的一些技术和方法。n 审核员应熟练掌握这整套基本知识和技巧，并且在审核过程中灵活、综合地应用。67管理体系审核技术管理体系审核技术n IMS管理体系审核技术主要包括过程方法、客观证据、检查表、审核记录、抽样原则、质量目标审核、环境职业健康安全目标指标管理方案、法律法规符合性审核、顾客满意审核、持续改进审核等有关审核方法和技巧的使用介绍。68管理体系审核技术管理体系审核技术第一节第一节 过程方法过程方法n 审核员应建立过程的概念，对任一具体过程的审核，应考虑过程的输入、过程的活动及其必要条件（如职责、质量目标、控制参数、人、机、料、法、环境、监等），以及过程的输出。69管理体系审核技术管理体系

30、审核技术输入输出 过程方法70管理体系审核技术管理体系审核技术P DA CP DP DA CP D71管理体系审核技术管理体系审核技术n 对每一个被审核的过程。应考虑审核以下四个对每一个被审核的过程。应考虑审核以下四个基本问题：基本问题：1、过程是否已被识别并适当规定？2、职责是否已被分配？3、程序是否得到实施和保持？72管理体系审核技术管理体系审核技术4、在实现所要求的结果方面，过程是否有效？n 审核条款要求或部门时，应尽量按照各项工作（职能）的过程顺序进行。需要抽样时，应尽可能保证所审核活动的完整性。n 应尽可能按产品形成过程和服务提供过程安排审核计划，对同一产品的形成过程应尽可能安排同一

31、审核小组完成审核。n 鉴于ISO9001：2019标准对文件化程度的“弱化”，审核时应更加关注过程活动和运作的效果，而不应过分强调文件化证据。73管理体系审核技术管理体系审核技术第二节第二节 客观证据客观证据 审核是一种确定质量管理体系符合要求程度的抽样调查活动，其最重要的工作就是以公正的态度去发现事实，收集客观证据。74管理体系审核技术管理体系审核技术一、利用提问和听取谈话收集证据一、利用提问和听取谈话收集证据在会谈或现场审核时，审核员会遇到各级人员，要用各种提问方式与人交谈，才能获得更多有用的信息，但要注意提问的技巧。75管理体系审核技术管理体系审核技术审审核核技技巧巧审核中的面谈审核中的

32、面谈审核中的聆听审核中的聆听审核中的提问审核中的提问联想与追溯联想与追溯创造一个良好的氛围创造一个良好的氛围76管理体系审核技术管理体系审核技术n 提问的内容一般应围绕六个方面，也可以说是六位朋友。即什么（What），为什么（Why）,怎样（How）,何时（When），哪里（Where）和谁（Who）。正确使用这六个词，可以在较短的时间内获得所需要的信息。77管理体系审核技术管理体系审核技术n“请让我看看”，这是一个简单的请求，也可以说是第七位朋友。合理地提出这一要求有助于完成审核工作。只有要求看客观证据，才能收集到有用的信息，作出公正的结论。n 在审核中，审核员一般可按一下顺序进行提问：78

33、管理体系审核技术管理体系审核技术1 1、有关质量方针和质量目标的问题。2、工作职责。3、工作流程中各具体过程工作要素（人、机、料、法、环境等）的问题。4、对受审核方人员使用的方法与文件规定不一致的地方，询问为什么这样做。5、了解其对所从事工作的相关重要性的理解，以及如何为实现质量目标作出贡献。79管理体系审核技术管理体系审核技术6、提出几个假设性问题，询问受审核方人员，若他们未接到指示，或关键人员不在场的情况下，他们将如何处理这类问题，了解质量管理体系对一旦发生问题如何作出反应。7、最后，一定不要忘记第七位朋友”请让我看看”。可以要求看看其工作的结果或演示如何做工作，亦可抽取检验过的产品重薪检

34、验等，、以验证提问中所得到信息的真实性。80管理体系审核技术管理体系审核技术二、利用审查文件、资料、记录收集证据二、利用审查文件、资料、记录收集证据n IMS管理体系的各种文件、报告、计算机打印出的资料，设计输出的计算数据、图纸、工作规范，以及各种记录，其中不符合规定要求和错误的地方，均可作为客观证据。如有的文件不是有效版本；有的文件与目录对照内容不完整；81管理体系审核技术管理体系审核技术n 有的文件与目录对照内容不完整；n 有的文件存在未经授权的更改；有的计算数据所用公式或计算结果有误；n 有的图纸、工作规范缺少审批手续；n 有的监测器具校准证书已超过有效期；82管理体系审核技术管理体系审

35、核技术n 有的检验记录内容不完整；有的流程图与实际作业顺序不符合等。n 一些有经验的审核员在交流时发现，质量管理体系中产生不符合项最多的四个问题都是与文件有关的，即：83管理体系审核技术管理体系审核技术n 缺少标准，或缺少实际工作所要求的文件；n 没有很好地执行文件；n 未经授权的文件更改；n 使用过期或作废的文件。84管理体系审核技术管理体系审核技术n 虽然文件最容易出问题，审核文件也较容易做，但现场审核时，审核员不应把过多的时间用在文件和记录的审核上，而应更加注重对过程和过程结果的审核，以获得过程运作实际效果的信息。85管理体系审核技术管理体系审核技术三、利用观察生产、工作现场和实施情况收

36、集证三、利用观察生产、工作现场和实施情况收集证据据n 仔细的观察工作和生产现场，常常可以发 现许多不符和规定要求或有悖于质量的客 观证据。86管理体系审核技术管理体系审核技术例如：在某糖厂，筛糖工序的周围都被很好地隔离，但在糖筛的上方却有一个薄钢板制作的简易阶梯，阶梯上的钢板是由两块拼成的，中间有一条很宽的缝隙，有的钢板上还有许多孔洞，作业人员从阶梯走过，鞋底的沙粒、灰土就会掉在食糖里。87管理体系审核技术管理体系审核技术n 在某超级市场，食品柜台上的饮料已超过所标示的保质期。n 另外，经常发现的还有，检验后的产品无法识别其检验核试验状况；废次品未标记、隔离；在用的仪表指针不会摆动；检测器具超

37、过表牌上的鉴定有效期；食品厂的工人未按规定穿戴工作服、帽；食品加工车间有苍蝇；禁烟区人抽烟；酒店的行李生不主动帮助宾客拿行李；88管理体系审核技术管理体系审核技术n 餐馆的收银员不主动给顾客开据发票；物业管理的保安人员不在岗位；直接待客的工作人员态度恶劣；自动取款机无款可取，触摸屏不现示任何内容，污水处理设施不运转，存在职业病危害的岗位员工不进行体检，员工不按照规定佩带劳动防护用品等等。89管理体系审核技术管理体系审核技术四、利用抽取以检验过的产品重新检验和要求重四、利用抽取以检验过的产品重新检验和要求重复某项工作收集证据复某项工作收集证据n 利用抽取以检验合格的产品要求检验人员重新检验，既可

38、以验证检验过程的有效性和最终产品的合格情况，而且可以同时验证是否有相应的检测手段，以及检验人员对检验项目和检验方法的掌握程度。90管理体系审核技术管理体系审核技术n 例1 某服装加工厂，经抽取一批已检验合格正待交付的服装重新检验，发现漏验率达10%以上，大大超过规定的指标n 例 2 谋电镀厂，当审核员要求检验员当面测试一件合格产品的镀银层厚度时，该检验员竟然不会使用测试仪器。91管理体系审核技术管理体系审核技术同样，对于某些生产和服务过程，我们亦可使用此类方法来验证组织的资源配置情况，作业人员的能力，以及过程的有效性等。92管理体系审核技术管理体系审核技术五、验证资源的充分性和适宜性五、验证资

39、源的充分性和适宜性n 俗话说：“巧媳妇难为无米之炊”。及时提供适宜、充分的资源是保证组织满足顾客要求和持续改进体系有效性的基础。审核员在整个审核过程中，都应注意了解组织是否具备保证达到过程能力和质量目标、产品/服务标准的资源条件，是否符合ISO9001:2019第6章中的人力资源、基础设施、工作环境等条件的要求。93管理体系审核技术管理体系审核技术是否符合ISO14001：2019标准4.4.1 资源、作用、职责和权限；4.4.2能力、培训和意识；OHSAS18001：2019标准4.4.1 资源、作用、职责和权限；4.4.2能力、培训和意识 的要求94管理体系审核技术管理体系审核技术第三节第

40、三节 检查表检查表n 检查表是审核员的一种有用的工具，可帮助审核员加强记忆，指明审核的方向、路径，把要提的问题先想出来，保持审核工作的连续性，作为审核记录供今后参考，并可减轻审核过程中的精神压力。95管理体系审核技术管理体系审核技术 因此，应结合被审核活动的具体内容编写检查表。检查表可以根据文件审核的结果，结合法律法规要求、专业要求等，适当补充审核要点。对受审核方明示删减的标准内容应予以核实。96管理体系审核技术管理体系审核技术n 检查表可按标准的条款、过程、职能、部门进行编写，并可按过程展开，以利实施审核。n 按过程审核时，鼓励依照“目标策划实施测量与监视改进”的过程方法编制检查表。97管理

41、体系审核技术管理体系审核技术n 检查标的格式一般均为“问题结果”型，左边写出要审核的内容，右边留出空格填写审核的结果。n 对于有经验的审核员，其检查表可能很简略，甚至仅为一些关键词。而对实习审核员和经验不足的审核员，以及新的审核范围、领域，其检查表就应尽可能具体、充分，以保证审核的完整和有效。98管理体系审核技术管理体系审核技术n 检查表参考实例一 表7-1序序号号审核项目审核项目（标准要素）（标准要素）审审 核核 观观 察察 记记 录录不合格编号不合格编号12345 本公司建立质量/环境/职业健康安全管理体系是基于什么考虑和需求。制订方针时是否考虑了本公司产品/活动对环境的影响及安全风险，是

42、否考虑了持续改进和遵守法律法规的承诺QMS（5.3）EMS/OHS（4.2）本公司质量/环境/安全方针，采用什么方式传达到全体员工并可为公众所获取 QMS（5.3）EMS/OHS（4.2）本年度质量/环境/安全方针、目标、指标管理方案的制定与落实情况。目标指标是否在各职能部门建立并可测量(考核).QMS（5.3 5.4.1 ）EMS/OHS（4.2 4.3.3 4.3.4是否确定了各职能部门(岗位人员)的职责权限,如何确保各部门有效地履行质量/环境/安全职责。并形成了文件.QMS（5.3）EMS/OHS（4.2）99管理体系审核技术管理体系审核技术受审核部门/活动审核员:审核日期年 月 日标准

43、条款(过程)审核要点审核策略/方法审核记录范围1.组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失？询问/确认2.组织QMS对标准条款是否有剪裁？如有，所剪裁条款中过程确凿没有？查问/确认4.1总要求1.组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进QMS？概况切入审核2.组织QMS过程是否被确定和管理？过程间顺序及关系是否被确定和管理？概况切入审核3.组织QMS关键过程所需资源和信息是否充分，足以支持过程有效运行和监控？选择过程审核4.组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？概况切入审核5.组织是否存在对产品质量有影响的外包过程？如有，在组织QMS是否明确，实施了控制

44、？提问，确认4.2文件要求4.2.1总则1.组织所建立的文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册、程序记录及其它所要求的文件？概况切入审核2.组织是否按照标准要求建立了文件化程序？查阅文件目录，并予确认3.组织是否根据内部管理需要建立了相应程序文件？查阅文件目录，并予确认4.组织是否按照标准要求建立了质量记录？查阅记录清单，并予确认5.组织QMS文件详略是否得当？是否适宜可操作？查阅/验证100管理体系审核技术管理体系审核技术小组练习小组练习n 编制IMS检查表101管理体系审核技术管理体系审核技术第四节第四节 审核记录审核记录n 在收集证据的过程中,审核员特别重视作好审核记录，以下介绍通常

45、加以记录的一些内容：1 1、所会见的关键人员、所会见的关键人员n 审核员在审核中会遇到受审核方的许多工作人员，不可能一一记录，但关键人员一定要记录。所谓关键人员是指信息提供者、客观证据当事人，客观证据证明人、发现事实在场者等。102管理体系审核技术管理体系审核技术2 2、文件编号和修改版号、文件编号和修改版号n 在审核中所见到的文件名称、编号、发布日期、修改日期、修改版号等。文件不仅包括技术文件、管理文件，还包括计算机程序、数据清单、磁盘、磁带等。审核员在文件发放处记录的文件方面的信息内容，可以在接收处予以核实。103管理体系审核技术管理体系审核技术3 3、设备名称、编号及其校准械态、设备名称

46、、编号及其校准械态n 对制造、加工和检验、试验的设备名称、编号，审核员在记录信息时应加以注明，以便讨论时复查。并且对于设备的保养情况及其校准状态都是记录的内容。尤其在发现不合格品时，更需要记录设备编号，以及当时的设备使用条件（水、电、压缩空气、班次、润滑油等）104管理体系审核技术管理体系审核技术4 4、物品的标识、物品的标识n 要记录与客观事实有关物品的各种标识，例如：零件号、部件号、炉号、批号、条形码、型号、包装、容器或存放物品的货架号等。105管理体系审核技术管理体系审核技术5 5、抽查文件信息设备的接受者、抽查文件信息设备的接受者n 通常，没必要核对所有的接受者，尤其是分发单上有许多接

47、收者时，一般，如果有5名接收者，则记录其中3名就足以验证已经收到有关文件、信息或设备的信息了。106管理体系审核技术管理体系审核技术6 6、人员的识别、人员的识别n 人员的识别可以是姓名、工号、印章等，所用的印章要注意其刻制和磨损状况，有些字母如“W”和“M”，“J”和“T”，以及一些数字“6”和“9”，“7”和“1”，“8”和“3”等因印章磨损或盖印时稍不注意，就容易使人员标识出现差错。107管理体系审核技术管理体系审核技术n 对使用计算机的人员而言，审核员要核查他们调用某程序所用的指令是否是独有的。7 7、参照的、参照的IMSIMS管理手册管理手册/程序文件程序文件/作业指导书的作业指导书

48、的版本号和段落号版本号和段落号n 在审核中，审核员应记录实际情况与文件要求的不同之处。审核员在要求受审核方采取纠正措施时，应同时提出作为依据的文件版本号和段落号。108管理体系审核技术管理体系审核技术8 8、工作环境、工作环境n 在现场审核时？审核员应记录工作环境，例如：空调、通风、舍尘量、振动、水、电、气、废气、废液、照明、通道、布局、噪声等等，有些情况会直接影响产品质量。109管理体系审核技术管理体系审核技术9 9、类似流程图的草稿、类似流程图的草稿n 在审核过程中，为了理解和解释质量管理体系，审核员或受审核方可能会经常画些草图，以说明体系如何工作、文件如何发送、不合格品如何处理等等。这些

49、草图往往会帮助审核员思考并得出正确的分析结果，不要随便将他们扔掉，以后可作为参考资料。110管理体系审核技术管理体系审核技术第五节第五节 抽样原则抽样原则。n 抽样的原则主要是公正、随机、有代表性。1 1、随机抽样、随机抽样n 收集证据应采取随机抽样的方法进行，最重要的是使所抽取的样本具有代表性，能够真实地反映受审核方质量管理体系的原貌。至于应从哪个部门、哪些活动中抽取样本，在审核准备阶段（如编制审核计划、检查表）就应解决。111管理体系审核技术管理体系审核技术n 现场审核收集证据所要考虑的主要是具体抽取什么样本和样本数量的问题。n 般可以按产品的形成过程、服务的提供过程、工作的流程和检查表的

50、顺序随机抽样。n 但有经验的审核员还可根据质量管理体系文件审核的结果、首次会议听到的对话、现场观察获取的信息，以及审核员的审核经验和专业知识，进行定向抽样。112管理体系审核技术管理体系审核技术n 原则是抽取样本应是随机的。为使抽样具有随机性和代表性，应由审核员自己抽样或在期监督下抽样。n 审核员应清楚，无论在何部门抽样，都是对受审核方质量管理体系的审核，是整个质量管理体系的一个代表性样本。因此审核员之间需要做好协调、沟通，避免重复审核某些内容。113管理体系审核技术管理体系审核技术n 需要注意的是，抽样虽然是随机的，但抽样范围应覆盖质量管理体系标准的全部条款内容和认证范围的全部产品/服务。2