TS产品审核培训的讲义-精品课件.ppt

1、一、一、引言引言1 1、ISO/TS16949-2019ISO/TS16949-2019的第的第8.2.28.2.2条款要求内部开展：条款要求内部开展：8.2.2.1 质量体系审核，8.2.2.2 过程审核，8.2.2.38.2.2.3 产品审核产品审核:组织应按确定的频次，在生产和交付的适组织应按确定的频次，在生产和交付的适当阶段对其产品进行审核，以验证符合所有规定的要求当阶段对其产品进行审核，以验证符合所有规定的要求.如产品尺如产品尺寸、功能、包装和标签。寸、功能、包装和标签。二、二、内部质量审核目的内部质量审核目的 质量体系体系审核检查质量体系是否有效的实施和保持。过程过程审核检查所采用

2、的过程和方法是否与过程技术规范和要求相符，并且合理有效。产品产品审核-发现缺陷、检查是否符合技术规范和客户要求（包含可靠性要求）。体系审核、过程审核与产品审核的对比体系审核、过程审核与产品审核的对比 体系审核体系审核过程审核过程审核产品审核产品审核对象对象质量管理体系质量管理体系产品诞生过程产品诞生过程/批量生产批量生产有形产品有形产品目的目的对基本要求的完整性对基本要求的完整性及有效性进行评定及有效性进行评定对产品对产品/产品组及其过程的质量产品组及其过程的质量能力进行评定能力进行评定对产品的质量特性进行评定对产品的质量特性进行评定审核审核频率频率1次次/1年年（建议（建议2次次/1年）年）

3、1次次/年年（建议（建议1年覆盖所有过程）年覆盖所有过程）经常性活动经常性活动（建议（建议1年内覆盖典型产品）年内覆盖典型产品）审核员审核员体系推动小组成员体系推动小组成员/查查检表检表开发过程人员开发过程人员/查检表查检表对工艺和特性熟悉对工艺和特性熟悉/了解顾客的期了解顾客的期望望研究研究特性特性要素要素过程参数过程参数产品质量特性产品质量特性指标指标不符合报告不符合报告符合率符合率质量特性指数质量特性指数什么叫产品审核什么叫产品审核 产品审核是对在生产和交付的适当阶段在生产和交付的适当阶段的产品进行检查，内容是评价零件是否与规定的技术规范、图样、评价零件是否与规定的技术规范、图样、包装或

4、器具、法规及客户的其他规定相符。包装或器具、法规及客户的其他规定相符。产品审核的特点是始终产品审核的特点是始终以客户和最终用户以客户和最终用户的眼光的眼光对产品的性能、尺寸和外观进行检查。对产品的性能、尺寸和外观进行检查。内部产品审核时机内部产品审核时机 根据公司产品特性和风险、品种数量的多少、质量的根据公司产品特性和风险、品种数量的多少、质量的稳定性、顾客的要求等确定稳定性、顾客的要求等确定审核频次审核频次；当出现内部或外部客户抱怨、监控系统反应质量出现当出现内部或外部客户抱怨、监控系统反应质量出现异常波动时，应考虑异常波动时，应考虑追加追加内部产品审核。内部产品审核。策划策划计划内的内审计

5、划内的内审发布计划到发布计划到相关部门及审核员相关部门及审核员策划策划计划外计划外的内审的内审企业的要求企业的要求客户要求客户要求图样和技术规范图样和技术规范FMEA、控制计划、控制计划内部和外部的抱怨内部和外部的抱怨产品质量的波动产品质量的波动审核程序审核程序检验指导书检验指导书内审计划（时间、内审计划（时间、部门、审核员）部门、审核员）企业内达成共识企业内达成共识五五 内部产品审核流程内部产品审核流程 A产品审核准备产品审核准备产品检验与验证产品检验与验证统计与分析统计与分析评审与处评审与处置置审核记录与统计分审核记录与统计分析结果析结果审核小组沟通审核小组沟通抽样批次与方案抽样批次与方案

6、检测设备准备检测设备准备结结 束束采取纠正采取纠正和预防措施和预防措施审核报告审核报告标识、存档、使用标识、存档、使用A五五 内部产品审核流程内部产品审核流程(续续)六六 产品审核策划产品审核策划1 1 策划输入策划输入必须考虑以下内容：*客户的要求。例如SVW，*根据企业的需求，*FMEA，*产品的重要性，*产品失效的严重度，*产品的复杂程度，*产品的表现（PPM）等。1 1 策划输入（续）策划输入（续）产品审核的频次应考虑顾客的特殊要求.产品审核可以按不同的特性分段进行，例如，如下列周期性检验与试验：*长时间的试验（气候、耐臭氧、耐腐蚀等）*重复鉴定试验 *寿命实验2 2 策划输出策划输出

7、 采用团队工作方式决定产品审核的频次计划，并落实在程序或质量计划中。审核的频次至少1年1次。经过策划，输出的文件主要有：产品审核程序 产品审核规程 产品审核准则 产品审核指导书 产品审核计划 3 3 内部产品审核的增加内部产品审核的增加 当出现下列情况时，应适当增加频次：（1）内部和外部的抱怨 （2）产品质量的波动七七 审核计划的发布审核计划的发布选择如下一种发布方式发布审核计划到相关部门及审核员 经营计划中发布 办公例会 质量例会 通知八八 审核准备审核准备 1 1 审核小组的沟通：审核小组的沟通：审核应在最近的生产批中进行，这是为了能够了解最新生产过程的影响。用于审核的零件要直接从仓库中或

8、从准备交付给顾客的原包装中抽样，以便能同时对装箱质量、包装清洁与否进行评价。检测结果进行统计并做分析。在确定了与规定的要求不符时，必须采取有效的整改措施。2 2 审核小组的准备：审核小组的准备：（1）抽样样本大小与样本批次（2）检测设备与仪器等的准备九九 质量指数质量指数QKZQKZ的计算的计算（推荐）（推荐）在产品审核中将缺陷缺陷理解为未能满足规定要求的项目数值。为了对各个项目和缺陷进行公平的评价，必须对这些缺陷加权和分类加权和分类，便于之后计算质量指数（QKZ）。为了公平的评价QKZ，将被审核项目分为关键缺陷关键缺陷、主要缺陷主要缺陷和次要缺陷次要缺陷，并予以相应的加权。1 1 缺陷分类缺

9、陷分类 缺陷被划分为不同的类别，对这些缺陷的评价是根据它们造成的后果来进行的。关键缺陷（关键缺陷（A A类）类）:预见到会对人身造成危险和不安全的缺陷。主要缺陷（主要缺陷（B B类）类）:非关键缺陷，预计会导致产生事故或影响可使用性，不能完全按照规定的用途使用。次要缺陷（次要缺陷（C C类）类）:预计按照规定的用途使用不会受到多大影响，或者与适用的标准偏差但对设备、装置的使用与操作、运行仅有轻微影响的缺陷。2 2 缺陷加权缺陷加权 对每个命名的缺陷类别都规定了加权系数，这里应根据零件的用途来规定加权系数。在对缺陷加权时必须将顾客的抱怨程度考虑在内。对这三类缺陷规定了不同的缺陷加权系数：关键缺陷

10、（A类）加权系数 1010 主要缺陷（B类）加权系数 5 5 次要缺陷（C类）加权系数 1 1 3 3 质量指数质量指数QKZQKZ的计算的计算质量指数QKZ的计算公式为：所有项目缺陷分数之和所有项目缺陷分数之和QKZ=(1-)QKZ=(1-)100%100%所有项目加权的抽样数之和所有项目加权的抽样数之和其中：每个产品的所有项目缺陷分数之和所有项目缺陷分数之和 =A类缺陷个数10+B类缺陷个数5+C类缺陷个数1每个产品的所有项目加权的抽样数之和所有项目加权的抽样数之和=A类项目总数10+B类项目总数5+C类项目总数1 十十 产品审核的实施产品审核的实施 第第1 1步：步：审核员按审核产品计划

11、要求到待发运的仓库审核产品的包装和标识，并随机抽取审核所需数量的样件。审核过程中作好记录。第第2 2步：步：审核员按检验规划的要求和检验指导书的要求检验产品的尺寸、功能和外观。第第3 3步：步：收集和整理周期性的最新的检验报告。第第4 4步：步：记录审核结果。十一十一.产品审核报告的编制产品审核报告的编制（参见附表）产品审核报告的数据来自如下三方面：包装与标识的审核 周期性试验项目（审核前已按周期性的计划完成）尺寸、功能和外观的检验 分析与评价审核结果，对不符合项采取有效措施，措施计划应纳入审核报告中。审核报告的内容为：审核报告单（见附表）；如果存在，纠正措施计划。十二十二.根据产品审核结果制订纠正措施根据产品审核结果制订纠正措施 对审核中发现的不符合项，执行纠正和预防措施控制程序，采取措施的程度取决于缺陷的严重程度、频次及类型，例如：主要缺陷主要缺陷，立即封存所有涉及的产品，分析原因并消除缺陷和成因。次要缺陷次要缺陷，根据缺陷的影响，对产品进行特殊的放行。用书面的形式，确定纠正措施完成的期限，并予以监控和验证。