化妆品日常监管讲解课件.ppt
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- 关 键 词:
- 化妆品 日常 监管 讲解 课件
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1、化妆品生产企业日常监督现场检查适用范围 适用于食品药品监督管理部门对已取得化妆品生产企业卫生许可证的化妆品生产企业,按照化妆品卫生监督条例及化妆品相关规定进行的现场监督检查。检查依据n本指南依据现行的化妆品卫生监督条例、化妆品卫生监督条例实施细则以及相关法律、法规、规章和规范性文件编写。当上述文件发生变化时,应适时修订本指南。检查流程n1、监督人员到达企业,出示证件,说明来意。n2、按照检查要求进行监督检查。n3、制作现场检查笔录。n4、可立即整改的,现场整改;需要限期整改的,制作现场监督检查意见书,监督人员进行复查;n5、涉嫌存在违法行为或未进行改正的,移交相关稽查部门处理。n合法性(查阅资
2、料):(1)化妆品生产企业卫生许可证在许可有效期限内;生产项目不超出行政许可范围。(2)生产特殊用途化妆品是否有有效许可批件;非特殊用途化妆品是否经备案(上市后两个月内)。合法性生产条件人员管理生产过程检验情况原料管理仓储管理产品标签说明书检查内容n1、合法性;n2、生产条件;n3、人员管理;n4、生产过程;n5、检验情况;n6、原料管理n7、仓储管理n8、产品标签说明书检查内容 查阅资料查阅资料n(1)化妆品生产企业卫生许可证在许可有效期限内;生产项目不超出行政许可范围。n(2)生产特殊用途化妆品是否有有效许可批件;非特殊用途化妆品是否经备案(上市后两个月内)。合法性生产条件人员管理生产过程
3、检验情况原料管理仓储管理产品标签说明书。合法性 查阅资料、现场检查n(1)厂区环境是否清洁卫生;周围30米内是否有可能对产品安全性造成影响的污染源。n(4)是否擅自更改已许可的生产场地、功能布局及设施;生产车间是否按已许可的设计功能使用。n(5)生产车间内墙面、地面、天花、门窗、纱窗及通风排气网罩等是否有破损、剥落、霉迹等现象;是否保持清洁;产生粉尘的生产场所是否配备有效的除尘设施。n(6)更衣室是否设置衣柜、换鞋柜,宜采用拦截式设计;衣、帽、鞋是否清洁、数量足够;洗手、消毒设施是否能正常运转。n(7)生产车间是否存放与生产无关的物品。生产条件 查阅档案、现场检查查阅档案、现场检查n(1)是否
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