第五章食品企业GMP、SSOP和HACCP课件.ppt
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- 第五 食品企业 GMP SSOP HACCP 课件
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1、1食品质量管理学2本章主要内容u食品质量管理体系简介食品质量管理体系简介uGMPuSSOPuHACCP3食品食品质量管理质量管理体系体系简介简介u质量体系质量体系:指为保证产品、过程或服务质量,满指为保证产品、过程或服务质量,满足规定(或潜有)的要求,由组织机构、职责、足规定(或潜有)的要求,由组织机构、职责、程序、活动、能力和资源等构成的有机整体。程序、活动、能力和资源等构成的有机整体。为了实现质量目标的需要而建立的综合体;为了实现质量目标的需要而建立的综合体;为了履行合同,贯彻法规和进行评价,可能要为了履行合同,贯彻法规和进行评价,可能要求提供实施各体系要素的证明;求提供实施各体系要素的证
2、明;企业为了实施质量管理,生产出满足规定和潜企业为了实施质量管理,生产出满足规定和潜在要求的产品和提供满意的服务,实现企业的在要求的产品和提供满意的服务,实现企业的质量目标,必须通过建立和健全质量体系来实质量目标,必须通过建立和健全质量体系来实现。现。4食品工业中应用的质量体系食品工业中应用的质量体系/p209p全面质量管理/TQMTQM(total quality management):指一个组织,以指一个组织,以质量为中心,全员参与为基础的管理方法。目的质量为中心,全员参与为基础的管理方法。目的在于通过让顾客满意和本组织所有成员及社会受在于通过让顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长
3、期成功的管理途径。益而达到长期成功的管理途径。费根堡姆费根堡姆(Feigenbaum)5全面质量管理有三个核心特征:全员参加的质量管理;全过程的质量管理;全面的质量管理。PDCA循环是全面质量管理最基本的工作程序6p良好生产规范良好生产规范GMP和卫生标准操作程序和卫生标准操作程序SSOPGMP(Good Manufacturing Practice):是一种特别是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。要求企业从自主性管理制度。要求企业从原料、人员、设施原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制设备、生产过程、包装运
4、输、质量控制等方面按等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。发现生产过程中存在的问题,加以改善。SSOP(Sanitation Standard Operation Procedure):指企业为了达到指企业为了达到GMPGMP所规定的要求,保证所加工的所规定的要求,保证所加工的食品符合卫生要求而制定的指导食品生产加工过食品符合卫生要求而制定的指导食品生产加工过程中如何实施清洗、消毒和卫生保持的作业指导程中如何实施清洗、消毒
5、和卫生保持的作业指导文件。文件。7第一节 食品企业GMP(Good Manufacturing Practice)8一、GMP的概念与分类 GMP是一种特别注重在是一种特别注重在生产过程生产过程中实施对产品质量中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。要求企业从与卫生安全的自主性管理制度。要求企业从原料、人原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过
6、程中存在的问题,加以改善。生产过程中存在的问题,加以改善。GMP 要求生产企业应具有良好的要求生产企业应具有良好的生产设备设施,合生产设备设施,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测9GMP的分类 世界卫生组织颁布的世界卫生组织颁布的WHO GMP 世界区域性国家互认的世界区域性国家互认的GMP 国家性质颁布的国家性质颁布的GMP 部分制药企业内部制定的部分制药企业内部制定的GMP 法典性质的法典性质的GMPGMP 建议性的建议性的GMPGMP10二二GMP的的产产生生和和发发展展11我国GMP的发展我国早已颁布药品生产我国早已颁布药品生产GMPGM
7、P标准,并实行标准,并实行GMPGMP认证认证从从19881988年开始,我国先后颁布了年开始,我国先后颁布了2020个食品企业卫生个食品企业卫生规范。重点对规范。重点对厂房、设备、设施和企业自身卫生管厂房、设备、设施和企业自身卫生管理理等方面提出卫生要求,以促进食品卫生状况的改等方面提出卫生要求,以促进食品卫生状况的改善,预防和控制各种有害因素对食品的污染。善,预防和控制各种有害因素对食品的污染。19981998年,卫生部颁布了年,卫生部颁布了保健食品良好生产规范保健食品良好生产规范(GB17405-1998GB17405-1998)和)和膨化食品良好生产规范膨化食品良好生产规范(GB174
8、04-1998GB17404-1998),这是我国首批颁布的食品),这是我国首批颁布的食品GMPGMP强强制性标准。制性标准。12我国的我国的GMPo国家卫生部颁布的国家卫生部颁布的GMP(“国标国标GMP”)1988年至今年至今,卫生部共颁布卫生部共颁布20个国标个国标GMP。其中其中1个通用个通用GMP和和19个专用个专用GMP,并作为强制性标准予以发布。并作为强制性标准予以发布。“食品企业通用卫生规范食品企业通用卫生规范(GB14881-94)”罐头厂卫生规范(GB8950-1988)白酒厂卫生规范(GB8951-1988)糕点厂卫生规范(GB8957-1988)肉类加工厂卫生规范(GB
9、12694-1990)面粉厂卫生规范(GB13122-1991)饮用天然矿泉水厂卫生规范(GB16330-1996)膨化食品良好生产规范(GB17404-1998)其他卫生规范或良好操作规范13三、食品企业推行GMP的意义 为为食品生产食品生产提供一套必须遵循的组合标准。提供一套必须遵循的组合标准。为卫生行政部门、食品卫生监督员提供为卫生行政部门、食品卫生监督员提供监督检查的依据监督检查的依据。为建立国际食品标准提供基础,便于食品的国际贸易。为建立国际食品标准提供基础,便于食品的国际贸易。为食品生产经营人员认识食品生产的特殊性,为食品生产经营人员认识食品生产的特殊性,提供重要的提供重要的教材教
10、材,由此产生积极的工作态度,激发对食品质量高度负,由此产生积极的工作态度,激发对食品质量高度负责的精神,消除生产上的不良习惯。责的精神,消除生产上的不良习惯。使食品生产企业对使食品生产企业对原料、辅料、包装材料原料、辅料、包装材料的要求更为严格。的要求更为严格。有助于食品生产企业采用新技术、新设备有助于食品生产企业采用新技术、新设备,从而保证食品,从而保证食品质量质量。14四、GMP具体内容1.选址和厂区环境选址和厂区环境2.厂房和车间厂房和车间3.设备设备4.卫生管理卫生管理5.原料和包装材料的要原料和包装材料的要求求6.生产过程的食品安全生产过程的食品安全控制控制7.检验检验8.产品的贮藏
11、和运输产品的贮藏和运输9.产品追溯和召回产品追溯和召回10.培训培训11.管理机构和人员管理机构和人员12.记录和文件管理记录和文件管理151、选址和厂区环境 避免选择对食品有严重污染的避免选择对食品有严重污染的工业区和环工业区和环境污染区境污染区 除非有足够的防范设施,否则应除非有足够的防范设施,否则应避免选择避免选择易发生洪涝灾害的地区。易发生洪涝灾害的地区。无法有效清除各种无法有效清除各种液体或固体废弃物的地液体或固体废弃物的地区。区。应远离易于应远离易于遭受虫害侵扰遭受虫害侵扰的地区。的地区。选址16o 厂区厂区应合理布局应合理布局,各功能区域划分明显,并有,各功能区域划分明显,并有分
12、离或分隔措施,分离或分隔措施,防止交叉污染防止交叉污染。o 厂区内的厂区内的空地、道路应铺设混凝土、沥青、其空地、道路应铺设混凝土、沥青、其他硬质材料或者绿化他硬质材料或者绿化,保持环境清洁,防止扬,保持环境清洁,防止扬尘土和积水。尘土和积水。o 厂区绿化应与生产车间厂区绿化应与生产车间保持适当间隔保持适当间隔;植被应;植被应定期维护,以降低虫害污染的风险。定期维护,以降低虫害污染的风险。o 厂区应有适当的厂区应有适当的排水系统排水系统。厂区环境172、厂房和车间o厂房和车间的设计应根据生产工艺厂房和车间的设计应根据生产工艺合理布局合理布局,预防和,预防和降低产品受污染的风险。降低产品受污染的
13、风险。o厂房和车间应依生产需要和清洁要求程度厂房和车间应依生产需要和清洁要求程度合理划分作合理划分作业区业区,并采取有效分离或分隔。如:一般作业区、准,并采取有效分离或分隔。如:一般作业区、准清洁作业区和清洁作业区。清洁作业区和清洁作业区。o一般作业区应与其他作业区域分隔。一般作业区应与其他作业区域分隔。检验室应与生产检验室应与生产区域分隔区域分隔。o厂房厂房内应有足够空间内应有足够空间,便于设备安置、清洗消毒、物,便于设备安置、清洗消毒、物料存储及人员操作。料存储及人员操作。设计和布局18内部结构(1)地面。)地面。用防滑、坚固、不渗水、易清洁、耐腐蚀的材料铺制用防滑、坚固、不渗水、易清洁、
14、耐腐蚀的材料铺制 ;车间整个地面的水平在设计和建造时应该比厂区的地面水平略高车间整个地面的水平在设计和建造时应该比厂区的地面水平略高(2)墙面。)墙面。用耐腐蚀、易清洗消毒、坚固、不渗水的材料铺制及用用耐腐蚀、易清洗消毒、坚固、不渗水的材料铺制及用浅色、无毒、防水、防霉、不易脱落、可清洗的材料覆盖浅色、无毒、防水、防霉、不易脱落、可清洗的材料覆盖 (3)顶面及天花板。)顶面及天花板。屋顶应不积水、不渗漏、隔热,天花板应不吸水、表面光洁、耐腐蚀、屋顶应不积水、不渗漏、隔热,天花板应不吸水、表面光洁、耐腐蚀、耐温,具有适当的弧度,便于冷凝水的排除。耐温,具有适当的弧度,便于冷凝水的排除。(4)门窗
15、。)门窗。19设施o 供水:供水:GB5749,防止交叉污染,防止交叉污染o 排水设施排水设施o 清洁设施清洁设施o 个人卫生设施个人卫生设施o 通风设施通风设施o 照明设施照明设施o 仓储设施仓储设施20洗手设施 车间进口处和车间内要设车间进口处和车间内要设置足够的洗手消毒设施,置足够的洗手消毒设施,水龙头,并在洗手设施旁水龙头,并在洗手设施旁边设有干手设备(如热风、边设有干手设备(如热风、消毒干毛巾)、洗涤剂、消毒干毛巾)、洗涤剂、消毒剂等。对一些特别的消毒剂等。对一些特别的车间工作人员应戴有手套。车间工作人员应戴有手套。水龙头应采用脚踏式或电水龙头应采用脚踏式或电眼式等开关,以防止已清眼
16、式等开关,以防止已清洗或消毒的手再度污染。洗或消毒的手再度污染。21消毒池:务必达到工作人员必须通过消毒池才能进入车务必达到工作人员必须通过消毒池才能进入车间的目的间的目的 22更衣室、浴室、厕所23更衣消毒间24253、设备 在设计上,所有食品加工设备、设备的设计和结所有食品加工设备、设备的设计和结构应能防止污染,便于拆洗消毒。食品接触面应构应能防止污染,便于拆洗消毒。食品接触面应光滑、无死角、无间隙、不易积垢。光滑、无死角、无间隙、不易积垢。在选材上,凡直接接触食品原料或成品的设备、凡直接接触食品原料或成品的设备、工具或管道应无毒、无味、耐腐蚀、耐高温、不工具或管道应无毒、无味、耐腐蚀、耐
17、高温、不变形、不吸水,要求质材坚硬、耐磨、抗冲击、变形、不吸水,要求质材坚硬、耐磨、抗冲击、不易破碎,常用的质材有不锈钢、铝合金、玻璃、不易破碎,常用的质材有不锈钢、铝合金、玻璃、搪瓷、天然橡胶、塑料等。搪瓷、天然橡胶、塑料等。生产设备生产设备263、设备 用于测定、控制、记录的监控设备,如压力表、用于测定、控制、记录的监控设备,如压力表、温度计等,温度计等,应定期校准、维护应定期校准、维护,确保准确有效。,确保准确有效。案例案例监控设备监控设备274、卫生管理应制定卫生管理制度及考核标准应制定卫生管理制度及考核标准,并实行岗位责,并实行岗位责任制,明确岗位职责。任制,明确岗位职责。应制定卫生
18、监控制度应制定卫生监控制度,确立内部监控的范围、对,确立内部监控的范围、对象和频率。记录并存档监控结果,定期对执行情象和频率。记录并存档监控结果,定期对执行情况和效果进行检查。况和效果进行检查。管理制度管理制度284、卫生管理o 厂房内厂房内各项设施应保持清洁各项设施应保持清洁,及时维修或更新,及时维修或更新,厂房地面、屋顶、天花板及墙壁有破损时,应及厂房地面、屋顶、天花板及墙壁有破损时,应及时修补。时修补。o 用于加工、包装、储运等的设备及工器具、生产用于加工、包装、储运等的设备及工器具、生产用管道、用管道、食品接触面食品接触面,应定期清洁消毒。,应定期清洁消毒。o 用于用于清洁消毒后的设备
19、和用具清洁消毒后的设备和用具,应妥善保管,避,应妥善保管,避免交叉污染。免交叉污染。厂房及设施卫生厂房及设施卫生管理管理294、卫生管理o 生产人员健康管理:生产人员健康管理:每年每年应进行健康检查,取得应进行健康检查,取得健康证明健康证明 o 应将下列人员调整到其他不影响食品安全的工作应将下列人员调整到其他不影响食品安全的工作岗位上岗位上:患有痢疾、伤寒、甲型病毒性肝炎、戊患有痢疾、伤寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道传染病的人员;患有活动型病毒性肝炎等消化道传染病的人员;患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等疾病的人性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等疾病的人员;以及皮肤有未愈合
20、伤口的人员。员;以及皮肤有未愈合伤口的人员。生产人员健康管生产人员健康管理与卫生要求理与卫生要求304、卫生管理生产人员卫生要求生产人员卫生要求314、卫生管理o 应制定应制定虫害控制措施虫害控制措施,保持建筑物完好、环境整,保持建筑物完好、环境整洁,防止虫害侵入及孳生。洁,防止虫害侵入及孳生。o 应绘制完整精确的应绘制完整精确的虫害控制平面图虫害控制平面图o 生产车间及仓库应采取有效措施(生产车间及仓库应采取有效措施(如纱帘、纱网、如纱帘、纱网、防鼠板、防蝇灯、风幕等防鼠板、防蝇灯、风幕等),防止鼠类、蚊、蝇、),防止鼠类、蚊、蝇、昆虫等有害动物的进入。应定期检查加工场所和昆虫等有害动物的进
21、入。应定期检查加工场所和周围环境中害虫出没的痕迹。周围环境中害虫出没的痕迹。虫害控制虫害控制324、卫生管理o 厂区应定期或在必要时进行厂区应定期或在必要时进行除虫灭害除虫灭害工作。工作。o 采用物理、化学或生物制剂进行处理时,不得影采用物理、化学或生物制剂进行处理时,不得影响食品的安全和食品特性,响食品的安全和食品特性,不得污染食品接触面不得污染食品接触面及包装材料及包装材料(如尽量避免使用杀虫剂等)除虫灭(如尽量避免使用杀虫剂等)除虫灭害应有害应有相应的记录相应的记录。o 使用各类杀虫剂或其他药剂前,应做好对人使用各类杀虫剂或其他药剂前,应做好对人身、食品、设备工具的污染和中毒的预防措身、
22、食品、设备工具的污染和中毒的预防措施,用药后将所有设备、工具施,用药后将所有设备、工具彻底清洗彻底清洗,消,消除污染。除污染。虫害控制虫害控制334、卫生管理o 废弃物处理废弃物处理o 工作服管理:工作服管理:直接接触食品的工作人员必须直接接触食品的工作人员必须每每日更换日更换,其他人员也要定期更换,必要时及时更,其他人员也要定期更换,必要时及时更换;换;工作服的工作服的设计、选材和制作设计、选材和制作应适应不同作应适应不同作业区的要求,并要考虑避免成为污染源,口业区的要求,并要考虑避免成为污染源,口袋的位置、工作服配置的连接扣件等不应给袋的位置、工作服配置的连接扣件等不应给食品生产带来安全隐
23、患食品生产带来安全隐患 345、原料和包装材料 食品原材料采购食品原材料采购(1 1)采购人员的要求。)采购人员的要求。(2 2)采购原辅料的要求。)采购原辅料的要求。(3 3)食品原辅料的卫生质量检验。)食品原辅料的卫生质量检验。购入原料新鲜购入原料新鲜不含有毒有害不含有毒有害不受污染不受污染35 食品原料运输食品原料运输(1 1)果蔬的运输。)果蔬的运输。(2 2)肉的运输。)肉的运输。(3 3)活畜禽的运输。)活畜禽的运输。(4 4)鱼的运输。)鱼的运输。(5 5)粮食原料的运输。)粮食原料的运输。运输工具卫生运输工具卫生36 食品原料贮藏(食品原料贮藏(1 1)贮藏设施。()贮藏设施。
24、(2 2)贮藏作业。)贮藏作业。合适的原材料合适的原材料场地和仓库场地和仓库376、生产过程的要求o 应通过风险评估方法明确生产过程中的食品应通过风险评估方法明确生产过程中的食品安全关键环节。安全关键环节。鼓励采用危害分析与关键控鼓励采用危害分析与关键控制点方法对生产过程进行食品安全控制制点方法对生产过程进行食品安全控制。o 应应设立食品安全关键环节的控制措施设立食品安全关键环节的控制措施,在与,在与关键环节相关的区域,应关键环节相关的区域,应配备相关的文件配备相关的文件以以落实控制措施,如配料(投料)表、岗位操落实控制措施,如配料(投料)表、岗位操作规程等。作规程等。产品污染产品污染风险控风
25、险控制制386、生产过程的要求o 清洁和消毒。清洁和消毒。o 环境和食品安全关键环节的环境和食品安全关键环节的微生物监控微生物监控。微生物污微生物污染的控染的控制制396、生产过程的要求o 应当依照食品安全标准关于食品添加剂的应当依照食品安全标准关于食品添加剂的品品种、使用范围、用量的规定种、使用范围、用量的规定使用食品添加剂使用食品添加剂。o 润滑应当使用食用油脂润滑应当使用食用油脂或符合相应标准的润或符合相应标准的润滑油或食品工业用加工助剂滑油或食品工业用加工助剂。o 应可靠包装、明显标示、专柜贮存、专人保应可靠包装、明显标示、专柜贮存、专人保管;领用时应准确称量、作好记录管;领用时应准确
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