临床实践指南(循证医学)课件1.ppt
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- 临床 实践 指南 医学 课件
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1、公共卫生学院 刘军安临床实践指南临床实践指南循循 证证 医医 学学Clinical Practice Guidelines循证医学 临床实践指南临床实践指南 主要内容主要内容v概概 述述 定义 意义 临床指南的评价标准v临床指南的制定方法和过程临床指南的制定方法和过程v临床指南的评价原则临床指南的评价原则v临床指南的应用临床指南的应用第一节第一节 概概 述述循证医学 临床实践指南临床实践指南 定义定义v 临床指南临床指南(Clinical Practice Guidelines(Clinical Practice Guidelines,CPGs)CPGs)是以是以循证医学为基础,由官方政府机构
2、或学术组织撰写的医循证医学为基础,由官方政府机构或学术组织撰写的医疗文件。是针对特定临床问题,经系统研究后制定发布,疗文件。是针对特定临床问题,经系统研究后制定发布,用于帮助临床医生和患者做出恰当决策的指导性文件。用于帮助临床医生和患者做出恰当决策的指导性文件。v 这种将规范化医疗与个体化医疗相结合的做法,对提高这种将规范化医疗与个体化医疗相结合的做法,对提高医疗质量有重要的推动作用,其目的是为了提高医疗质医疗质量有重要的推动作用,其目的是为了提高医疗质量和控制医疗费用的不断上涨。量和控制医疗费用的不断上涨。v首先首先,临床指南是对现有资料和证据的全面客观临床指南是对现有资料和证据的全面客观总
3、结。指南的制订,是对检索得到的相关文献总结。指南的制订,是对检索得到的相关文献进行评估分级进行评估分级,然后依据不同级别文献的结论给然后依据不同级别文献的结论给出适当的推荐意见。按照上述程序所制定的临出适当的推荐意见。按照上述程序所制定的临床指南床指南,应当是对特定临床问题的最佳医疗实践应当是对特定临床问题的最佳医疗实践的总结的总结,理应成为临床医生实际工作中的重要指理应成为临床医生实际工作中的重要指导。导。v第二、随着医学实践的不断深入第二、随着医学实践的不断深入,临床指南也在临床指南也在进行不断地更新。查阅临床指南网站进行不断地更新。查阅临床指南网站http:/www.guideline.
4、govhttp:/www.guideline.gov可以发现可以发现,除除22122212个个临床指南外临床指南外,另有另有991991个临床指南因资料过时被个临床指南因资料过时被撤消撤消,1496,1496个临床指南被更新。个临床指南被更新。v由此可见由此可见,指南并非固定不变的。临床指南只有指南并非固定不变的。临床指南只有不断总结不断总结,进行不断更新进行不断更新,才能真正起到指导作才能真正起到指导作用。用。v第三第三,部分临床医生单纯根据证据级别决定是否部分临床医生单纯根据证据级别决定是否应该采纳该项推荐意见应该采纳该项推荐意见,这种认识显然有失偏颇这种认识显然有失偏颇。可以理解的是。可
5、以理解的是,并非所有问题均需要随机临床并非所有问题均需要随机临床试验试验(RCT)(RCT)证实。证实。vRCTRCT证实证实,采用盲法请牧师对收入采用盲法请牧师对收入冠心病冠心病监护室监护室的患者进行祈祷的患者进行祈祷,能够显著改善患者的临床预后能够显著改善患者的临床预后。但是。但是,即使在西方国家即使在西方国家,这种这种RCTRCT的结论也不的结论也不会被任何一个临床指南所接受。会被任何一个临床指南所接受。v第四第四,临床指南的推荐意见并非金科玉律不容违临床指南的推荐意见并非金科玉律不容违反。例如反。例如,拯救脓毒症行动指南拯救脓毒症行动指南(surviving(surviving sep
6、sis campaign guideline)sepsis campaign guideline)建议建议,对于严重全对于严重全身性身性感染感染患者患者,应当将中心静脉压应当将中心静脉压(CVP)(CVP)维持在维持在8-12 mmHg8-12 mmHg。但是。但是,多项临床实验显示多项临床实验显示,CVP,CVP不能不能准确预测心室舒张末容积。因此准确预测心室舒张末容积。因此,将所有患者的将所有患者的CVPCVP机械地维持在机械地维持在8-12 mmHg8-12 mmHg之间之间,无视患者的个无视患者的个体差异体差异,显然也是错误的。显然也是错误的。v 第五第五,国内外医学界的临床指南虽然层
7、出不穷国内外医学界的临床指南虽然层出不穷,但在其制但在其制订过程中存在明显的伦理学和方法学缺陷。有作者指出订过程中存在明显的伦理学和方法学缺陷。有作者指出,美国某制药公司承担了拯救脓毒症行动的前两个阶段美国某制药公司承担了拯救脓毒症行动的前两个阶段所有费用的所有费用的92%,92%,从而严重影响了该指南的公正性和权威从而严重影响了该指南的公正性和权威性。性。v 此外此外,有关利益冲突的主动声明也已经成为共识和惯例有关利益冲突的主动声明也已经成为共识和惯例,这也有助于读者自行判断指南或推荐意见的公正性。这也有助于读者自行判断指南或推荐意见的公正性。v 与此相比与此相比,国内制订指南的过程存在更多
8、的问题。例如国内制订指南的过程存在更多的问题。例如,相关文献的检索、收录及级别评定均未按照国际惯例进相关文献的检索、收录及级别评定均未按照国际惯例进行。行。v第六、与制订临床指南相比第六、与制订临床指南相比,国内学术界在实施国内学术界在实施指南方面的投入严重不足。有证据表明指南方面的投入严重不足。有证据表明,绝大多绝大多数临床指南一经制定数临床指南一经制定,即处于闲置状态即处于闲置状态,在临床在临床上并未得到广泛应用。究其原因上并未得到广泛应用。究其原因,临床惰性是更临床惰性是更为普遍的原因。因此为普遍的原因。因此,如何影响临床行为如何影响临床行为,通过通过促进指南的实施促进指南的实施,达到制
9、订指南的目的达到制订指南的目的,是指南是指南制订者面临的更大课题之一。制订者面临的更大课题之一。循证医学 临床实践指南临床实践指南 v曾经使用过的临床指南同义词:曾经使用过的临床指南同义词:v方案(方案(protocolprotocol)v实践政策(实践政策(practice policypractice policy)v临床政策(临床政策(clinical policyclinical policy)v实践参数(实践参数(practice parameterpractice parameter)v规则标准(规则标准(algorithm standardalgorithm standard)v
10、共识性声明(共识性声明(consensus statementconsensus statement)v临床路径(临床路径(clinical pathwayclinical pathway)循证医学 临床实践指南临床实践指南 v 19851985年美国新英格兰医疗中心年美国新英格兰医疗中心(New England Medical(New England Medical Center)Center)率先实施临床路径,并证实成功降低了高涨的率先实施临床路径,并证实成功降低了高涨的医疗费用。医疗费用。v 临床路径(临床路径(Clinical pathwayClinical pathway,CPCP)
11、是指针对某一疾病)是指针对某一疾病(住院疾病)建立一套标准化治疗模式与治疗程序,是(住院疾病)建立一套标准化治疗模式与治疗程序,是一个有关临床治疗的综合模式,以循证医学证据和指南一个有关临床治疗的综合模式,以循证医学证据和指南为指导来促进治疗组织和疾病管理的方法,最终起到规为指导来促进治疗组织和疾病管理的方法,最终起到规范医疗行为,减少变异,降低成本,提高质量的作用。范医疗行为,减少变异,降低成本,提高质量的作用。v 相对于指南来说,其内容更简洁,易读、适用于多学科相对于指南来说,其内容更简洁,易读、适用于多学科多部门具体操作,是针对特定疾病的诊疗流程、注重治多部门具体操作,是针对特定疾病的诊
12、疗流程、注重治疗过程中各专科间的协同性、注重治疗的结果、注重时疗过程中各专科间的协同性、注重治疗的结果、注重时间性。间性。循证医学 临床实践指南临床实践指南 循证医学 临床实践指南临床实践指南 v 传统路径也即是每位医师的个人路径,不同地区、不同传统路径也即是每位医师的个人路径,不同地区、不同医院,不同的治疗组或者不同医师个人针对某一疾病可医院,不同的治疗组或者不同医师个人针对某一疾病可能采用的不同治疗方案。能采用的不同治疗方案。v 采用临床路径后,可以避免传统路径使同一疾病在不同采用临床路径后,可以避免传统路径使同一疾病在不同地区、不同医院,不同的治疗组或者不同医师个人间出地区、不同医院,不
13、同的治疗组或者不同医师个人间出现不同的治疗方案,避免了其随意性,提高了费用、预现不同的治疗方案,避免了其随意性,提高了费用、预后等等的可评估性。后等等的可评估性。v 事实上,临床路径管理就是对某种疾病或某种治疗手段事实上,临床路径管理就是对某种疾病或某种治疗手段进行的标准化管理,详尽描述了在每一个具体的时间段进行的标准化管理,详尽描述了在每一个具体的时间段内应该进行的医疗活动,可以看做是一个被预先设定好内应该进行的医疗活动,可以看做是一个被预先设定好的的“患者照顾计划患者照顾计划”。临床路径可以。临床路径可以“强制性强制性”地要求地要求医生规范诊疗流程。医生规范诊疗流程。循证医学 临床实践指南
14、临床实践指南 v“临床路径管理临床路径管理”是指针对一个病种,制定出医院内医务是指针对一个病种,制定出医院内医务人员必须遵循的诊疗模式,使病人从入院到出院依照该模人员必须遵循的诊疗模式,使病人从入院到出院依照该模式接受检查、手术、治疗、护理等医疗服务。从式接受检查、手术、治疗、护理等医疗服务。从20102010年起,年起,我国我国5050家医院进行家医院进行“临床路径管理临床路径管理”试点,试点,112112个病种有个病种有了了“标准流程图标准流程图”,可望实现,可望实现“同病同治同病同治”。循证医学 临床实践指南临床实践指南 v预先设计好的诊疗路径在实际执行中发生各种预先设计好的诊疗路径在实
15、际执行中发生各种变化,称为变化,称为“变异变异”。由于误诊、漏诊以及诊。由于误诊、漏诊以及诊治过程中发生病情变化,患者的治疗结果与临治过程中发生病情变化,患者的治疗结果与临床路径的预结果产生巨大偏差,以致不能按路床路径的预结果产生巨大偏差,以致不能按路径继续诊治,就须退出路径。径继续诊治,就须退出路径。v医生不能避免一个因肺炎入院的病人在住院期医生不能避免一个因肺炎入院的病人在住院期间突然出现胃疼。变异率只要控制在间突然出现胃疼。变异率只要控制在20%20%40%40%之间就是正常的。更何况有些变异是正性的。之间就是正常的。更何况有些变异是正性的。v比如,一个病人要进行胆囊切除术治疗,按照比如
16、,一个病人要进行胆囊切除术治疗,按照路径设定,手术时间是病人入院后的第三天,路径设定,手术时间是病人入院后的第三天,但病人在门诊时已将所需的检查全部做完,那但病人在门诊时已将所需的检查全部做完,那么手术则可酌情提前。么手术则可酌情提前。循证医学 临床实践指南临床实践指南 循证医学 临床实践指南临床实践指南 v19901990年年,美国医学研究所美国医学研究所(IOM)(IOM)提出了临床实践提出了临床实践指南的定义指南的定义:v临床实践指南是系统开发的多组临床指导意见临床实践指南是系统开发的多组临床指导意见,帮助医生和病人针对特定的临床问题做出恰当帮助医生和病人针对特定的临床问题做出恰当处理处
17、理,选择、决策适宜的卫生保健服务。选择、决策适宜的卫生保健服务。v这个定义一直被许多国家学者所公认。这个定义一直被许多国家学者所公认。循证医学 临床实践指南临床实践指南 Clinical GuidelinesvClinical Practice Guidelines are Clinical Practice Guidelines are systematically developed statements systematically developed statements to help clinicians and patients to help clinicians and pa
18、tients decisions about appropriate health decisions about appropriate health care for specific clincial care for specific clincial circumstances.circumstances.Field and Lohr(1990)Field and Lohr(1990)at the Institute of Medicine in the USA at the Institute of Medicine in the USA 循证医学 临床实践指南临床实践指南 临床实
19、践指南的作用临床实践指南的作用v临床实践指南的临床实践指南的作用作用是针对具体临床问题,分是针对具体临床问题,分析评价已有的研究证据后提出具体的推荐意见析评价已有的研究证据后提出具体的推荐意见以指导临床医生的医疗行为。以指导临床医生的医疗行为。指南是连接证据和临床实践桥梁 反映了当时最佳临床证据的现状循证医学 临床实践指南临床实践指南 为什么需要临床实践指南?为什么需要临床实践指南?1.1.临床实践的差异大临床实践的差异大 例如例如 美国:美国:四个州的16个社区,颈动脉内膜切除术使用率的差异达20倍。在一个州内,儿童扁桃体切除率在一个社区是8,而在另一个社区则高达70。心房纤颤患者华法林的使
20、用率在美国南部和中西部之间的差异达4倍。循证医学 临床实践指南临床实践指南 为什么需要临床实践指南?为什么需要临床实践指南?循证医学 临床实践指南临床实践指南 为什么需要临床实践指南?为什么需要临床实践指南?临床实践的极大差异的合理性及使用这些治临床实践的极大差异的合理性及使用这些治疗措施的科学性?疗措施的科学性?v临床实践指南临床实践指南 缩小差异 规范医疗行为 使患者得到合理的医疗服务 循证医学 临床实践指南临床实践指南 为什么需要临床实践指南?为什么需要临床实践指南?2.2.医疗费用问题医疗费用问题v 有限的卫生资源难以满足对医疗保健无限增长的巨大需有限的卫生资源难以满足对医疗保健无限增
21、长的巨大需求是全球面临的难题。求是全球面临的难题。中国,年增长率约21,超过GDP的增长率。v 各国政府和医疗保险机构需要确定哪些费用应该报销。各国政府和医疗保险机构需要确定哪些费用应该报销。根据科学证据根据科学证据(包括成本包括成本效益分析效益分析)制定一套规范化制定一套规范化的治疗措施,对于制定医疗费用补偿政策、合理及高效的治疗措施,对于制定医疗费用补偿政策、合理及高效地使用有限的卫生资源具有重要意义。地使用有限的卫生资源具有重要意义。循证医学 临床实践指南临床实践指南 为什么需要临床实践指南?为什么需要临床实践指南?3.3.医疗措施的不当使用医疗措施的不当使用 滥用(overuse),约
22、1/4至1/3的医疗措施是没有必要,人均8瓶 抗生素人均138克,我国人均年消费抗生素量约138克,这一数字是美国的10倍,排全球第一。误用(misuse)使用不足(underuse)抗生素对普通感冒和病毒感染致急性支气管炎无益。抗生素对普通感冒和病毒感染致急性支气管炎无益。约1/2的普通感冒和2/3的急性支气管炎患者接受了抗生素治疗。副作用 耐药性 增加经济负担 我国每年有8万人左右直接或间接死于滥用抗生素。上海、武汉、杭州、重庆、成都等大城市每年药物使用的总费用中,抗生素约占30%40%,一直居所有药物的首位。上海人群感染的金黄色葡萄球菌中,80%已经产生了对青霉素G的耐药性。循证医学 临
23、床实践指南临床实践指南 临床实践指南与其他证据的关系临床实践指南与其他证据的关系临临 床床 决决 策策医生的经验病人的需要病情是否有不能使用指南和证据的理由临床实践指南(桥梁)系统评价/Meta分析、HTA原始临床研究(病因、诊断、治疗、预后等)图17-1 从证据到临床决策图循证医学 临床实践指南临床实践指南 临床指南的重要意义临床指南的重要意义v可以提高医疗机构的医疗质量,给予经冶患者以最佳可以提高医疗机构的医疗质量,给予经冶患者以最佳的治疗和合理的冶疗。的治疗和合理的冶疗。v诊断和治疗建议以正式医疗文件传播,因此可以改变诊断和治疗建议以正式医疗文件传播,因此可以改变临床医生的医疗行为,减少
24、医疗机构和临床医师间医临床医生的医疗行为,减少医疗机构和临床医师间医疗水平的差异。疗水平的差异。v可以减少医疗费用,临床指南的诊断治疗意见成本可以减少医疗费用,临床指南的诊断治疗意见成本效果分析都是最好的。效果分析都是最好的。v是很好的继续教育教材。是很好的继续教育教材。v作为官方政府部门对医疗机构医疗质量检查的依据。作为官方政府部门对医疗机构医疗质量检查的依据。v可作为医疗保险机构掌握医疗保险政策的凭据。可作为医疗保险机构掌握医疗保险政策的凭据。循证医学 临床实践指南临床实践指南 Good clinical guidelines should be:vValidValid leading t
25、o the results expected leading to the results expected of them.of them.vReproducibleReproducible if using the same if using the same evidence,other guideline groups would evidence,other guideline groups would come to the same e to the same results.vCost-effectiveCost-effective reducing the reducing
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