新药研发市场分析课件.ppt
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1、新药研发的产业背景新药研发的产业背景2表现活跃的品类分析表现活跃的品类分析3可持续发展战略思考可持续发展战略思考Content1 我国医药工业占我国医药工业占GDPGDP的比重从的比重从19781978年年的的2.17%2.17%上升至上升至20102010年的年的3.16%3.16%美国医药工业占美国医药工业占GDPGDP的比重为的比重为2.13%2.13%化学药(含原料药)化学药(含原料药)1606家家中成药中成药781家家既生产化学药既生产化学药又生产中成药又生产中成药1994家家生物制品生物制品184家家体外诊断试剂体外诊断试剂98家家原料药原料药906家家中药饮片中药饮片1211家家
2、特殊药品特殊药品261家家20102010年原料药和制剂:年原料药和制剂:45164516家家制药工业树状结构图医药工业运行情况v十一五期间,我国医药工业(七大子行业,下同)总产值保持快速增长,复合增长率为十一五期间,我国医药工业(七大子行业,下同)总产值保持快速增长,复合增长率为23.36%v南方所将南方所将2010年全年医药工业总产值修正为年全年医药工业总产值修正为12368.27亿元,同比增长亿元,同比增长23.1%.v根据统计口径,根据统计口径,2011年一季度全国医药工业总产值累计完成年一季度全国医药工业总产值累计完成3143.11亿元,同比增长亿元,同比增长25.45%v2011年
3、上半年,医药工业总产值年上半年,医药工业总产值6980亿元,同比增长亿元,同比增长26.65%,环比增幅有所提升,环比增幅有所提升数据来源:南方所“中国医药经济运行分析系统”医药工业运行情况v2011年上半年,从重点子行业来看,化学原料、化学制剂、生物制剂、医疗器械、卫生材年上半年,从重点子行业来看,化学原料、化学制剂、生物制剂、医疗器械、卫生材料五个子行业的工业总产值增幅均低于全国平均水平(料五个子行业的工业总产值增幅均低于全国平均水平(26.65%)v其中,化学原料药工业总产值同比增长是七子行业中最低的,仅增长其中,化学原料药工业总产值同比增长是七子行业中最低的,仅增长23.7%上半年各大
4、子行业医药工业总产值增长情况(亿元)上半年各大子行业医药工业总产值增长情况(亿元)医药工业运行情况26.65%v从省份来看,从省份来看,2011年年上半年上半年,江苏省的医药工业总产值在全国位列第一。,江苏省的医药工业总产值在全国位列第一。v前十位省份的合并总产值为前十位省份的合并总产值为4851.26亿元,占全国亿元,占全国68.60%。数据来源:南方所“中国医药经济运行分析系统”医药工业运行情况省份省份工业总产值工业总产值(亿元)亿元)所占比重所占比重产值同比增长产值同比增长江苏省985.04 14.11%29.01%山东省971.68 13.92%26.76%广东省478.33 6.85
5、%25.59%河南省446.74 6.40%32.87%浙江省433.49 6.21%16.18%四川省387.87 5.56%33.72%吉林省372.25 5.33%45.14%上海市277.15 3.97%9.12%北京市254.65 3.65%21.58%江西省244.08 3.50%20.84%前前1010合计合计4851.264851.2669.50%69.50%26.08%26.08%2011年上半年医药工业总产值前十大省份年上半年医药工业总产值前十大省份 v十一五期间,我国七大类医药工业销售收入保持快速增长,复合年增长率为十一五期间,我国七大类医药工业销售收入保持快速增长,复合
6、年增长率为24.95%v2011年一季度,医药工业销售收入年一季度,医药工业销售收入3050.57亿元,同比增长亿元,同比增长27.31%v2011年上半年,销售收入年上半年,销售收入6858.28亿元,同比增长亿元,同比增长29.68%,工业整体销售开局势头较好,工业整体销售开局势头较好数据来源:南方所“中国医药经济运行分析系统”医药工业运行情况v2011年上半年年上半年,化学原料药、化学制剂、医疗器械三个子行业的销售收入均低于全国医,化学原料药、化学制剂、医疗器械三个子行业的销售收入均低于全国医药工业整体水平(药工业整体水平(29.68%)。)。v中成药和中药饮片销售收入比中成药和中药饮片
7、销售收入比2010年有较大幅度的增长,这与中药材涨价有一定关系年有较大幅度的增长,这与中药材涨价有一定关系上半年各大子行业销售收入增长情况(亿元)上半年各大子行业销售收入增长情况(亿元)医药工业运行情况29.68%v上半年上半年从省份来看,江苏省的医药工业销售收入在全国位列第一。从省份来看,江苏省的医药工业销售收入在全国位列第一。v销售收入前十位省份的合并占比达到销售收入前十位省份的合并占比达到68.23%。v在前十位省市中,吉林省医药工业销售收入增幅最高,达到在前十位省市中,吉林省医药工业销售收入增幅最高,达到48.01%。数据来源:南方所“中国医药经济运行分析系统”医药工业运行情况2011
8、年上半年全国医药工业销售收入前年上半年全国医药工业销售收入前10名省市名省市 省份省份销售收入(亿元)销售收入(亿元)所占比重所占比重同比增长同比增长江苏省942.41 13.74%28.35%山东省938.13 13.68%35.27%广东省447.92 6.53%20.72%浙江省437.36 6.38%21.13%河南省426.43 6.22%37.66%四川省362.11 5.28%37.62%吉林省325.05 4.74%50.76%上海市282.43 4.12%12.29%北京市261.47 3.81%26.40%辽宁省256.16 3.73%27.51%前前1010合计合计467
9、9.474679.4768.23%68.23%29.77%29.77%v十一五期间,我国七大类医药工业利润总额的复合年增长率为十一五期间,我国七大类医药工业利润总额的复合年增长率为33.42%v2011年一季度,医药工业利润总额年一季度,医药工业利润总额312.19亿元,同比增长亿元,同比增长21.30%,上半年,利润,上半年,利润总额总额692亿元,同比增长亿元,同比增长21.24%v这与行业整体上游成本压力加重和下游销售价格降低,造成利润空间减少有关这与行业整体上游成本压力加重和下游销售价格降低,造成利润空间减少有关数据来源:南方所“中国医药经济运行分析系统”医药工业运行情况v从各个子行业
10、来看,从各个子行业来看,2011年上半年,化学原料药、化学制剂、生物制剂三个子行业的年上半年,化学原料药、化学制剂、生物制剂三个子行业的利润额增幅均低于全国平均水平(利润额增幅均低于全国平均水平(21.24%)。)。v尤其是生物制剂工业增长水平更滑落至近三年低点。尤其是生物制剂工业增长水平更滑落至近三年低点。v原料药行业的利润增幅有限,即一季度同比增长原料药行业的利润增幅有限,即一季度同比增长12.01%之后,之后,1-4月累计增长仅为月累计增长仅为3.05%,上半年为,上半年为11.48%,这与原料药价格水平下降有关,这与原料药价格水平下降有关说明:制药子行业包括:化学原料药、化学制剂、中成
11、药、中药饮片、生物制剂行业,下同上半年各大子行业利润增长情况(亿元)上半年各大子行业利润增长情况(亿元)21.24%21.24%医药工业运行情况v从省份来看,山东省的医药工业利润水平在全国位列第一。从省份来看,山东省的医药工业利润水平在全国位列第一。v销售收入前十位省份的合并占比达到销售收入前十位省份的合并占比达到73.89%。v利润前十位省市中,利润前十位省市中,2011年上半年广东和上海两区域的利润水平不及去年同期。年上半年广东和上海两区域的利润水平不及去年同期。医药工业运行情况 2011年上半年全国利润总额前年上半年全国利润总额前10名省市名省市 省份省份利润总额(亿元)利润总额(亿元)
12、所占比重所占比重利润同比增长利润同比增长山东省105.33 15.22%39.80%江苏省92.07 13.30%28.96%广东省56.87 8.22%-2.01%浙江省53.20 7.69%21.56%北京市42.61 6.16%11.55%河南省39.81 5.75%29.95%上海市35.77 5.17%-3.64%四川省32.49 4.69%39.72%天津市28.63 4.14%27.51%吉林省24.57 3.55%-0.01%前前1010合计合计511.34511.3473.89%73.89%19.34%19.34%v十一五期间,医药工业平均利润率水平为十一五期间,医药工业平均
13、利润率水平为10.22%v2011年上半年,医药工业平均利润率水平有所下降,仅为年上半年,医药工业平均利润率水平有所下降,仅为10.09%v在成本与价格的双重压力下,进入在成本与价格的双重压力下,进入2011年,医药工业利润率水平出现小幅滑坡年,医药工业利润率水平出现小幅滑坡历年医药工业销售利润率历年医药工业销售利润率医药工业运行情况数据来源:中国医药商业协会v十一五期间,我国医药商品总销售额翻了两番,复合年增长率为十一五期间,我国医药商品总销售额翻了两番,复合年增长率为20.1%v2010年,医药商品总销售额达到年,医药商品总销售额达到6708亿元,同比增长亿元,同比增长18%,预计,预计2
14、011年,医药商年,医药商品总销售将保持品总销售将保持23%的增速,达到的增速,达到8390亿元亿元v随着随着医药流通十二五规划医药流通十二五规划的实施,医药流通行业将走入加快发展的五年。的实施,医药流通行业将走入加快发展的五年。医药商业运行情况v十一五期间,我国医药商业效益逐步提升,利润率水平回升到十一五期间,我国医药商业效益逐步提升,利润率水平回升到1%以上。以上。v2010年医药商业毛利率为年医药商业毛利率为8.04%,利润率,利润率2.2%,费用率,费用率5.47%,医药商业效益水平稳,医药商业效益水平稳中有升。中有升。v中国医药商业的毛利水平并不低(美国中国医药商业的毛利水平并不低(
15、美国5%左右),主要是费用率偏高(美国左右),主要是费用率偏高(美国3%),),目前商业的费用率呈持续下降的趋势。目前商业的费用率呈持续下降的趋势。医药商业运行情况数据来源:中国医药商业协会医药商业百强规模及集中度(亿元)医药商业百强规模及集中度(亿元)v十一五期间,我国医药商业百强的整体规模增加十一五期间,我国医药商业百强的整体规模增加1.1倍,复合年均增长率为倍,复合年均增长率为20.4%v十二五期间,商业百强总体还将保持平均十二五期间,商业百强总体还将保持平均25%的增幅快速扩张的增幅快速扩张v南方所测算,到南方所测算,到2015年中国商业总销售额预计年中国商业总销售额预计1.74万亿元
16、,其中百强实现万亿元,其中百强实现1.48万亿元,万亿元,集中度为集中度为85%。医药商业运行情况第三终端:第三终端:1297亿元,亿元,17.17%第一终端:第一终端:4520亿元,亿元,59.82%第二终端:第二终端:1739亿元,亿元,23.01%范围:范围:地级市以上的零售药店地级市以上的零售药店现有现有OTC品种:品种:4673个个范围:范围:地级市以上的大医院地级市以上的大医院现有医院品种:现有医院品种:2376个个范围:范围:城市社区卫生服务中心和服务城市社区卫生服务中心和服务站,县医院及县以下的卫生院、站,县医院及县以下的卫生院、乡镇诊所和村卫生室乡镇诊所和村卫生室药品终端市场
17、格局数据来源:海关进出口统计医药进出口情况v十一五以来,我国医药进出口保持较快增长,虽然期间有金融海啸的冲击,但是医药出口额五十一五以来,我国医药进出口保持较快增长,虽然期间有金融海啸的冲击,但是医药出口额五年间增长了年间增长了2倍,复合增长率为倍,复合增长率为19.22%。进口金额增长了。进口金额增长了1.85倍,复合增长率为倍,复合增长率为16.63%v进入进入2011年,医药进出口总额年,医药进出口总额223.36亿美元,同比增长亿美元,同比增长43.13%,其中出口金额,其中出口金额139.47亿美元,亿美元,同比增长同比增长40.75%,但进口增速快过出口,这与大环境上国家扩大进口减
18、少贸易失衡的调控方向,但进口增速快过出口,这与大环境上国家扩大进口减少贸易失衡的调控方向一致一致 十一五以来医药出口金额及增幅(亿美元)十一五以来医药出口金额及增幅(亿美元)十一五以来医药出口金额及增幅(亿美元)十一五以来医药出口金额及增幅(亿美元)药物创新面临的政策环境药物创新面临的政策环境 未来五年,中央财政下拨未来五年,中央财政下拨100亿,配套资金亿,配套资金300亿亿 重大疾病防治的生物技术药物重大疾病防治的生物技术药物 新型疫苗、诊断试剂新型疫苗、诊断试剂 化学药物等创新型药物品种化学药物等创新型药物品种 创新药和首仿药价格制定从优创新药和首仿药价格制定从优 根据药品创新程度,对利
19、润率实行差别控制根据药品创新程度,对利润率实行差别控制 承认首仿药物的技术含量,相对于次仿药物将获得相对高价承认首仿药物的技术含量,相对于次仿药物将获得相对高价 已经在基层医疗机构实现全覆盖已经在基层医疗机构实现全覆盖 招标中有些省份实施分层定价,创新药和品牌药可以获得加分招标中有些省份实施分层定价,创新药和品牌药可以获得加分 基药大品种将实施统一定价基药大品种将实施统一定价 5年内,科技成果转化率从年内,科技成果转化率从8%提高到提高到15%新药临床批件等各类批件新药临床批件等各类批件200个以上个以上 新药证书、医疗器械证书等新药证书、医疗器械证书等100个以上个以上u20102010年年
20、1111月月药物临床试验伦理药物临床试验伦理审查工作指导原则审查工作指导原则u起草中的起草中的药物临床试验中严重药物临床试验中严重不良事件报告与监测管理规定不良事件报告与监测管理规定u研究制定中的研究制定中的药品研究监督药品研究监督管理办法管理办法u探索建立药物研究机构分类探索建立药物研究机构分类分级管理制度及诚信档案分级管理制度及诚信档案重点加强对临床重点加强对临床研究机构的监督,研究机构的监督,规范药品临床研规范药品临床研究行为,对创新究行为,对创新药早期研究中的药早期研究中的风险控制具有明风险控制具有明确的规定确的规定药物创新面临的政策环境药物创新面临的政策环境建立预测模型建立预测模型v
21、用用SPSS软件根据历史数据进行运算,分别软件根据历史数据进行运算,分别建立我国医药工业生产总值(建立我国医药工业生产总值(Y1)和我国药)和我国药品市场规模(品市场规模(Y2)的数学模式(方法从略)的数学模式(方法从略)设定预测前提设定预测前提uGDPGDP增幅不低于增幅不低于8%8%u世界经济不出现世界经济不出现“二次探底二次探底”u85008500亿能够按进度到位亿能够按进度到位中国医药工业总产值预测中国医药工业总产值预测u中成药工业中成药工业20102010年工业总产值约年工业总产值约31403140亿元,同比增长约为亿元,同比增长约为24%24%u20112011年医药七大子行业工业
22、总产值约年医药七大子行业工业总产值约1545015450亿元,同比增长亿元,同比增长2323%u化学药品制剂工业化学药品制剂工业20102010年工业总产值年工业总产值约约41104110亿元,同比增长约亿元,同比增长约21%21%20112011年中国医药经济运行的主要特点:年中国医药经济运行的主要特点:u医药工业保持高幅增长医药工业保持高幅增长u一系列政策带来市场格局的变化一系列政策带来市场格局的变化u医改投入加大,用药市场进一步扩容医改投入加大,用药市场进一步扩容u兼并重组加快兼并重组加快u出口增幅下降出口增幅下降u医药产业资本化进程加快医药产业资本化进程加快药物创新面临的经济环境药物创
23、新面临的经济环境新药研发的产业背景新药研发的产业背景2表现活跃的品类分析表现活跃的品类分析3可持续发展战略思考可持续发展战略思考Content1目前国外重点开发的新药目前国外重点开发的新药均有可能成为潜在的重磅级新药产品均有可能成为潜在的重磅级新药产品具有靶具有靶向治疗向治疗作用的作用的新药新药抗银屑抗银屑病的治病的治疗新药疗新药蛋白质蛋白质/多肽类治多肽类治疗新药疗新药抗糖尿抗糖尿病和抗病和抗血脂的血脂的新药新药减肥减肥新药新药治疗精神治疗精神分裂症的分裂症的新药新药1.1.如阿尔茨海默氏症(老年痴呆症)如阿尔茨海默氏症(老年痴呆症)2.2.治疗药、帕金森氏病治疗药治疗药、帕金森氏病治疗药3
24、.3.骨质疏松治疗药骨质疏松治疗药4.4.改善老年妇女生命质量的药物(如改善老年妇女生命质量的药物(如提高雌激素分泌量的药物,改善与提高雌激素分泌量的药物,改善与更年期后症状有关的药物等)。更年期后症状有关的药物等)。勒胖停勒胖停抗抗EDED药药药物创新面临的社会环境药物创新面临的社会环境农村发展农村发展目前我国农村的人均用药水平很低,目前我国农村的人均用药水平很低,近年来随着农民收入提升,农村近年来随着农民收入提升,农村“两网建两网建设得到进一步的深入发展,农村药品消费需求呈现增长的趋势设得到进一步的深入发展,农村药品消费需求呈现增长的趋势老龄化老龄化我国老年人口比重的上升。我国我国老年人口
25、比重的上升。我国6060岁以上的老年人口由岁以上的老年人口由20002000年的近年的近 1.31.3亿(约占亿(约占人口总数的人口总数的1010)升到约)升到约1.61.6亿,(约占总人口的比重亿,(约占总人口的比重11.511.5)。预计)。预计 今年,老今年,老年人的用药水平将达到人均年人的用药水平将达到人均620620元,全部老年人口的药品消费总额将达到元,全部老年人口的药品消费总额将达到992992亿元亿元我国目前:我国目前:高血压患者高血压患者1.61.6亿人亿人血脂异常患者血脂异常患者 1.61.6亿人亿人糖尿病患者糖尿病患者20002000多万人多万人肥胖患者肥胖患者60006
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