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1、制药企业培训体系建设制药企业培训体系建设人力资源管理与GMP2022-7-2221234人事行政部主要职能人事行政部主要职能2022-7-223类别类别编号编号概述概述人力资源1人力资源规划2员工关系管理3 招聘面试4绩效管理5薪酬福利6组织管理7培训与开发行政管理1制度管理2公文管理3计划管理4会议管理5公共关系6档案管理7企业文化管理后勤管理1车辆管理2食堂管理3办公室事务管理4环卫绿化5前台接待6宿舍管理人事行政工作主要是要解决三个和尚有水喝的问题。要求要求要求谁最需要培训？使培训工作责任明确，分工合理，加强部门间横向配合，减少协调成本，提高培训工作运行效率。有利于对培训进行整体规划，并

2、结合员工职业生涯，使人才培养工作更加符合人才成长规律，提高员工参加培训的积极性和主动性，促进培训的长期可持续发展。2022-7-225有利于克服培训的随意性，规范和加强培训管理，提高培训质量，增强培训效果。q e-Business Perspectivee-Business Perspective2022-7-2262022-7-227 缺乏来自横向的其他部门的有效配合，培训工作成了人力资源一个部门的事，使培训与业务相对脱节，培训的作用难以得到有效的发挥。以要求代替制度，培训管理制度陈旧，培训管理缺乏有效的刚性约束，培训工作缺乏权威性，导致问题得不到很好解决，要求得不到贯彻。培训体系的建设是一

3、个循序渐进的过程，不能一蹴而就，不能流于形式。没有对培训课程进行梳理和打造，缺乏可供企业内部选择的固定的精品课程，造成大量的重复劳动。没有按照培训的流程进行运作，尤其是缺乏有效的培训需求调查和培训效果评估，把培训的实施简化基本服务工作，使培训缺乏针对性，效果难以保证。没有固定的教师队伍，而兼职教师也多是从企业内部临时抽来的业务人员，或是从外部临时聘用的，使得其教学水平和教学质量具有很大的不确定性，而这个不确定性则意味着企业培训方面存在一定的成本风险。2022-7-2282022-7-229培训体系建设之制度层建设 培训管理系统提出企业未来的愿景与方向提出经营目标，策略，组织要求提出对人才之期待

4、与要求给与行动支持给与预算支持确立培训工作整体战略及目标加强人力资源其他模块与与培训的有效结合制定培训的制度与流程整合企业培训需求，并保证培训流程的科学运作经常保持与其它部门的密切沟通，寻求支持，并给与建言在开发课程，教材和讲师方面专业化管理推动正确的培训观念，以激发参与和提升培训绩效主动提出培训需求与建议激发部属参与培训的兴趣追踪部属参与培训后的表现，并提供应用的机会经常实施OJT 在岗训练根据员工培训和发展需要，开发、实施和更新各类管理培训课程及技术培训课程根据人力资源部门的安排，进行培训授课工作协助培训考核及评估工作协助人力资源部门完善内部培训体系建设。2022-7-2210培训体系建设

5、之制度层建设 建立培训制度与流程培训的运作层面去阐述。培训的资源层面去阐述。2022-7-2211培训体系建设之资源层建设 培训课程系统按照职能类型整合课程。如技术研发类、人力资源类、行政管理类、物流管理类、采购供应类、操作技能类、通用管理类、职业素质类、销售业务类、市场策划类、财务管理类、专项培训类等，据此，可建立课程索引。人力资源类人力资源类生产技术类生产技术类销售类销售类财务类财务类。2022-7-2212培训体系建设之资源层建设 培训课程系统新员工引导培训基础岗位技能培训岗位技能提升课程企业简介企业发展历史企业文化企业相关制度工作流程 根据岗位胜任能力确定的基础性培训课程，从事各类各级

6、岗位需掌握的应知应会知识和技能。岗位调动、职位晋升、绩效考核反应知识技能有欠缺者，都需要根据任职资格及个人能力，进行岗位技能课程培训。根据科技、管理等发展动态，结合企业发展目标和竞争战略做出培训分析后确立的动态培训课程 从动态人力资源开发的角度来设置课程，主要分为开发四阶段：新员工引导培训课程，员工基础岗位技能培训课程，岗位技能提升培训课程，员工个人成长培训课程。.员工个人成长培训课程 根据员工的职业生涯规划，当员工需要提升的时候进行的培训课程。2022-7-2213培训体系建设之资源层建设 培训资料库建立详细的资料库目录，以方便课程开发及员工自我学习。多种渠道、方式收集。归类管理。分类归档，

7、并按照使用频率分级。权限控制。2022-7-2214组织层面培训体系建设之运作层建设 培训需求2022-7-2215培训体系建设之运作层建设 培训需求某员工的胜任能力图产品知识销售技巧预算控制员工管理跨部门合作市场策略客户关系活动策划通过岗位胜任素质要求确定满分岗位要求现有能力通过绩效考评结果来确定 根据工作说明书分析标准。分析个人业绩评价标准、要完成任务所需的知识，技术，行为和态度。确认理想绩效与实际绩效差距，分析其成因及重要性。根据分析确认需求和对象，拟定培训项目需求。背景分析与需求调查结果分析培训目标设定培训的内容及课程安排培训的组织与实施方式培训的考核与评估2022-7-2216培训体

8、系建设之运作层建设 培训计划与预算2022-7-2217培训体系建设之运作层建设 培训组织与实施需求分析目标确定内容设计方式选择评估优化2022-7-2218培训体系建设之运作层建设 培训评估培训效果评估2022-7-2219一、什么是GMP二、GMP对人员的要求三、GMP对组织机构的要求四、GMP对培训的要求五、GMP对人员健康的要求什么是GMP一、一、GMPGMP的根本原则：的根本原则：保障人民用药安全有效，保证药品质量。保障人民用药安全有效，保证药品质量。二、二、GMPGMP主旨：主旨：最大限度降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错的风险，确最大限度降低药品生产过程中污染、交叉污

9、染以及混淆、差错的风险，确保持续稳定的生产出符合预定用途和注册要求的药品。保持续稳定的生产出符合预定用途和注册要求的药品。三、三、GMPGMP的基本内容：共的基本内容：共 14 14 章章1212块内容共块内容共313313条条1.1.质量管理质量管理 2.2.机构与人员机构与人员 3.3.厂房与设施厂房与设施 4.4.设备设备 5.5.物料与产品物料与产品 6.6.确认与验证确认与验证 7.7.文件管理文件管理 8.8.生产管理生产管理 9.9.质量控制与保证质量控制与保证 10.10.委托生产与委托检验委托生产与委托检验 11.11.产品发运与召回产品发运与召回 12.12.自检自检注意：

10、关键人员变更，需要到药监局受理大厅备案如有关键人员变更，药监部门需要做跟踪检查质量受权人变更，在企业工作1年期间，参加药监局举办的质量受权人培训，取得证书。或者撰写学习总结，上报药监局。该证书在其他企业无效。技术人员相关要求 1、生产人员：经过培训并考核合格 2、质量人员：实验室人员：219条，相关专业中专或高中以上学历，经过培训和考核 一般大专以上学历，具有一定的化学或仪器分析能力 尽量有化验员上岗证。实验室负责人：218条，具有足够的管理实验室的资质和经验。一般本科以上学历，经过国家相关法规培训，考核合格。3、工程人员：电工：高压和低压电工证人事档案包括什么？1、简历2、学历和学位证书、身

11、份证复印件3、任命书或上岗证4、授权委托书质量受权人5、各种培训证书和人员培训登记表组织机构图一般分为3部分1、公司组织机构图2、质量保证体系图3、生产体系图注意：1、质量和生产负责人不能是同一个人2、组织机构一旦确定，不得随意更改3、上报时，需要增加部门负责人的姓名公司培训 包括不定期培训及定期培训。不定期培训岗前培训、在职培训、外部培训、厂家来厂培训等。岗前培训:企业概况、规章制度、岗位职责、岗位管理规程，岗位操作规 程等。培训经考核合格后方可上岗，颁发上岗证。在职培训：具体指员工在职期间新设备投入使用前、新工艺外部培训：化验员证书、关键人员法规培训、内审员培训、其他厂家来厂培训：主要是新

12、设备安装到位定期培训培训内容依据 中华人民共和国药品管理法、GMP、2019版药典、公司GMP文件等。主要针对大生产系统。培训内容：GMP法规 卫生基础知识 公共岗位操作法考核：考核方式：笔试、实操、讨论等 一般法规类和理论类的内容以笔试的形式进行考核。培训资料归档：按时间整理培训签到表按类别整理培训教材按周期填写培训目录及个人培训档案表按年存档培训目录：包括 培训日期，培训地点，培训内容，主讲人，参加人员 31条企业应当对人员健康进行管理，并建立健康档案。直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查，以后每年至少进行一次健康检查。32条 企业应当采取适当措施，避免体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的生产。常规检查：视力、色盲、血压传染病项目：肺 呼吸系统X光胸部透视检查，不得发现活动性病变。皮肤病皮肤外科不得有皮肤病及活动性外伤。乙 肝肝功能全项检查肝炎病毒表面抗原不得呈阳性。1、每年进行一次自检，主要内容是文件的执行情况，即相关记录的完成情况2、每年进行质量回顾，需要我们对人员情况进行总结。包括人员年度培训情况，体检情况，以及人员变更的情况统计。