生物技术领域专利的申请和审查-共173页PPT课件.ppt

1、第一节第一节第二节第二节案例案例20191221A 一种一种体外体外测定组织损测定组织损伤的方法伤的方法，包括：在从哺包括：在从哺乳动物分离出的组织中乳动物分离出的组织中检测野检测野生型生型MTSMTS基因或其表达产物的基因或其表达产物的体细胞改变体细胞改变。案例案例20191221A 一种一种体外体外测定组织损测定组织损伤的方法伤的方法，包括：从哺乳包括：从哺乳动物分离出的组织中动物分离出的组织中检测野生检测野生型型MTSMTS基因或其表达产物的体基因或其表达产物的体细胞改变细胞改变，该改变即表示该组，该改变即表示该组织存在瘤形成。织存在瘤形成。20191221A 一种犬细小病毒的一种犬细小

2、病毒的检测方法检测方法，其特征在于：其特征在于：（一）设置检测试剂盒，该试剂盒包括：（一）设置检测试剂盒，该试剂盒包括：(）试剂管，）试剂管，（）阳性对照，该对照为经消化，酚氯仿（）阳性对照，该对照为经消化，酚氯仿抽提的犬细小病毒模板；抽提的犬细小病毒模板；（）阴性对照，该对照为不含犬细小病毒并经热处（）阴性对照，该对照为不含犬细小病毒并经热处理的粪样；理的粪样；案例案例20191221A 一种一种筛选筛选治疗肝癌的化合治疗肝癌的化合物的方法，其包括物的方法，其包括将该化合将该化合物作用于肝癌细胞物作用于肝癌细胞A A，使肝使肝癌细胞癌细胞A A中多肽中多肽B B的表达量降的表达量降低，其中多

3、肽低，其中多肽B B如如SEQ ID SEQ ID NO:XNO:X所示。所示。案例案例20191221A 案例案例20191221A 案例案例20191221A 案例案例20191221A 案例案例20191221A 一种评价靶向治一种评价靶向治疗药物治疗癌症病人潜在效力的疗药物治疗癌症病人潜在效力的方法，方法，其特征在于，所述方法包其特征在于，所述方法包括测定病人一种或两种括测定病人一种或两种基因中的多态性序列。基因中的多态性序列。“疾病治疗效果预测疾病治疗效果预测方法方法”案例案例20191221A 受体酪氨酸激酶（受体酪氨酸激酶（）和至少一种抑制剂）和至少一种抑制剂用于用于治疗和或预防

4、治疗和或预防机能亢进诱发的紊乱，机能亢进诱发的紊乱，尤其是癌症的尤其是癌症的用途。用途。案例案例20191221A 一种降低细胞内激酶A活性的方法，其特征在于 分析：根据说明书记载的内容，体内降低激酶根据说明书记载的内容，体内降低激酶A A活活性必然导致肿瘤细胞的增殖被抑制，从而起到性必然导致肿瘤细胞的增殖被抑制，从而起到治疗肿瘤的作用，因此，上述方法涉及疾病的治疗肿瘤的作用，因此，上述方法涉及疾病的治疗方法。治疗方法。案例案例案例案例案例案例案例案例案例案例20191221A取得专利保护的首要条件：取得专利保护的首要条件：说明书应当通过文字记载充分说明书应当通过文字记载充分公开申请专利保护的

5、发明内容。公开申请专利保护的发明内容。审查条款：审查条款：专利法第专利法第2626第第3 3款款 第二节第二节20191221A(1)产品的确认产品的确认 明确记载其结构明确记载其结构 (基因的碱基序列，多肽或蛋白质基因的碱基序列，多肽或蛋白质的氨基酸序列等的氨基酸序列等)在无法清楚描述其结构的情况在无法清楚描述其结构的情况下，应当描述其相应的物理化学参下，应当描述其相应的物理化学参数，生物学特性和数，生物学特性和/或制备方法等。或制备方法等。20191221A(2)(2)产品的制备产品的制备必须公开产品的制备方法必须公开产品的制备方法 (除非本领域的技术人员根据原除非本领域的技术人员根据原始

6、说明书、权利要求书和附图的记始说明书、权利要求书和附图的记载和现有技术载和现有技术无需无需该描述就可制备该描述就可制备该产品该产品)20191221A(3)(3)产品的用途和或效果产品的用途和或效果 应在说明书中描述其用途应在说明书中描述其用途和效果，和效果，明确记载获得所述明确记载获得所述效果所需的技术手段、条件效果所需的技术手段、条件等。等。20191221A重点：重点：I.I.涉及涉及DNADNA片段（基因）片段（基因）或肽或肽(蛋白质蛋白质)的发明的发明说明书必须提供证实其说明书必须提供证实其具有所述功能或用途的生具有所述功能或用途的生物学实验；物学实验；20191221A 试验数据试

7、验数据(实验室实验室,动物体或临床动物体或临床)对功能或用途的推测应合理对功能或用途的推测应合理20191221A 结构基因的用途必须由其结构基因的用途必须由其编码的多肽的用途来证实。编码的多肽的用途来证实。下列情况不属于结构基因的下列情况不属于结构基因的用途：用作为类似用途：用作为类似“探针探针”的功的功能用于检测或筛选的目的。能用于检测或筛选的目的。20191221A 二.“.“方法发明方法发明”对于制备一种产品的方法发明，在说明书中应提供证据来确认事实上已得到了目的产物 当产物为一种新物质时，说明书中应提供实施例来证明该产品的功能和效果。20191221A 三三.核苷酸或氨基酸序列表核苷

8、酸或氨基酸序列表 提交国家知识产权局发布的提交国家知识产权局发布的核苷酸和核苷酸和/或氨基酸序列表和或氨基酸序列表和序列表电子文件标准序列表电子文件标准 撰写的撰写的序列表。序列表。20191221A序列表应作为单独部分，置序列表应作为单独部分，置于说明书的最后于说明书的最后(PCT(PCT单独编单独编号，其它连续编号号，其它连续编号)。同时提交纸件和电子件，同时提交纸件和电子件，两者不一致时，则以纸件为两者不一致时，则以纸件为准。准。20191221A 生物技术领域生物技术领域“公开不充分公开不充分”情情况举例分析况举例分析20191221A “引证文件引证文件”的的公开日晚于本申请的公开日

9、晚于本申请的公开日公开日第一第一20191221A 审查指南审查指南第二部分第二章第第二部分第二章第2.2.32.2.3节节中规定：中规定：“引证文件应当满足以下要求：引证文件应当满足以下要求：.(2)(2)所引证的非专利文件和外国专利文件所引证的非专利文件和外国专利文件的公开日应当在本申请的申请日之前；的公开日应当在本申请的申请日之前；所引证的中国专利文件的所引证的中国专利文件的公开日不能晚于本申请的公公开日不能晚于本申请的公开日。开日。.20191221A“本申请本申请”:发明涉及一种产黄青霉发明涉及一种产黄青霉CGMCC NO.1248和一种产和一种产黄青霉转基因载体黄青霉转基因载体pB

10、IVT.20191221A说明书的描述说明书的描述:所要求保护的载体所要求保护的载体pBIVTpBIVT是在申是在申请人自行构建的载体请人自行构建的载体pPIPKApPIPKA的基础上进的基础上进一步连接其它元件而构建的。一步连接其它元件而构建的。但是，但是，“本申请本申请”说说明书并未记载所述载体明书并未记载所述载体pPIPKApPIPKA的具体序的具体序列、结构和列、结构和/或构建过程或构建过程.20191221A 而是引证某中国发明而是引证某中国发明专利申请（下称专利申请（下称“被引被引证申请证申请”）对载体）对载体pPIPKApPIPKA进行说明。进行说明。20191221A“被引证申

11、请被引证申请”被视撤被视撤:该该“被引证申请被引证申请”在公开前被另在公开前被另一专利申请（一专利申请（“在后申请在后申请”）要）要求为国内优先权，从而导致该求为国内优先权，从而导致该“被被引证申请引证申请”在公开前在公开前视撤视撤.20191221A“在后申请”的公开，晚于“本申请”的公开日。导致:本申请“公开不充分”20191221A 芽孢杆菌C2-13菌株为申请人从当地土壤中分离获得，是公众不能得到的，申请人没有对该菌株进行保藏，第二第二20191221A 说明书中无论是发明内容部分还是实施例中所描述的增效红花溶栓制剂都是用芽孢杆菌C2-13与川红花共发酵而成，并没有说明除了芽孢杆菌C2-13以外的其它菌株也能实现发明目的。20191221A “效果试验证据效果试验证据”第三第三20191221A出现在各种发明类型：出现在各种发明类型：产品发明产品发明 产品的制备方法产品的制备方法 用途发明用途发明案例二案例二 涉及的条款涉及的条款案案 例例案案 例例第二节第二节第三节第三节案案 例一例一案案 例一例一案案 例例谢谢谢谢！