北京地区结直肠癌早期筛查方案及模式研究.ppt
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1、北京地区结直肠癌早期筛查方案及模式研究中期汇报一、研究背景一、研究背景 癌症是北京市居民健康的头号杀手,2011年,恶性肿瘤死亡率达到158/10万,为各种死因之首;结直肠癌死亡率在恶性肿瘤中位居第二,上升速度第一;降低恶性肿瘤死亡率的关键是“三早”:早发现、早诊断及早治疗,筛查是实现“三早”的主要手段;通过筛查社区人群、主动求医及体检人群内高危人群,早期发现并治疗癌前病变及早期癌,阻断癌前病变的进展,是结直肠癌防控的基本方式。筛查方案筛查方案 筛查方案是对筛查人群、筛查方法与筛查程序的技术规定。借鉴国外成功的筛查方案和我国大肠癌筛查的科研成果,已经形成了多种结直肠癌筛查方案,这些筛查方案种模
2、式在北京地区多有应用,这些方案在北京地区的筛查效果和效率需要探索。筛查模式筛查模式 筛查模式是指筛查人群的选择与组织的规定。社区筛查:社区筛查:对全社区或自然居住地内,符合筛查条件的所有个体进行结直肠癌筛查。广泛开展,多为政府组织;城市人群的依从性差,筛查率低。机会性筛查:机会性筛查:对到门诊就医的所有患者和无症状健康体检者的筛查。开展较少,灵活、简单、成本低,需要研究其在北京的适宜性。党和国家重视恶性肿瘤防控工作,将其作为基本公共卫生服务的重要内容。北京市由政府组织的筛查项目有 城市五癌筛查(肺癌、乳腺癌、大肠癌、上消化道癌、肝癌)农村两癌筛查(结肠癌、直肠癌);部分社区、企事业单位开展了规
3、模不等的大肠癌筛查。肿瘤筛查方案和模式的不同,其筛查效果和效率也不同。本研究拟通过对大肠癌筛查方案和模式的研究,为政府和各类组织开展结直肠癌筛查提供决策依据。二、课题目标二、课题目标适用于北京地区适用于北京地区、符合卫生经济学要求符合卫生经济学要求、能够长效运行能够长效运行的结直肠癌早期筛查方案和模式,为将北京市结直肠癌的检出率和早诊率提高10%以上提供科技支撑,为政府相关政策的制订和工作的开展提供参考依据。具体目标具体目标 对多种结直肠癌的筛查方案筛查方案进行成本效果评价,选择适宜北京地区的筛查方案。对多种大肠癌的筛查模式筛查模式进行成本效果评价,选择适宜北京地区的筛查模式组合。探索有效的社
4、区筛查组织管理模式社区筛查组织管理模式,提高人群的依从性;探索高危人群筛查和机会筛查高危人群筛查和机会筛查的可行性,促进结直肠癌筛查工作的可持续发展。三、研究内容三、研究内容结直肠癌早期筛查方案及模式研究结直肠癌早期筛查方案及模式研究筛查方案研究社区筛查组织动员模式研究自然人群筛查模式机会筛查模式比较各种筛查方案的成本效果筛查模式研究社区慢病人群筛查模式研究职工体检就诊人群探索提高人群依从性的方法探索将筛查纳入慢病管理的可行性探索在就医、体检人群中增加筛查项目的可行性。提出适宜方案提出适宜的模式组合(一)(一)结直肠癌早期筛查方案筛查方案研究 筛查方案由三部分内容组成(郑树)筛查人群 筛查方法
5、 筛查步骤 选择不同的筛查方案,具有不同的效果和效率。目前北京地区正在实施的筛查中,采用了多种方案,评价这些方案的成本效果,可为政府选择筛查方案提供依据。1、筛查人群 年龄是筛查人群选择的主要依据。北京地区的筛查方案:40-74岁。中国癌症筛查及早诊早治技术方案(试行)2009年版 少数筛查以50岁为起点。参考文献中国结直肠肿瘤筛查、早诊早治和综合预防共识意见:50-74岁;2012美国医师协会结直肠癌筛查指南:50-74岁欧盟癌症预防委员会的结直肠癌筛查方案:50-74岁国内由政府组织的筛查项目按照中国癌症筛查及早诊早治技术方案(试行)2009年版执行,40-74岁2、筛查方法(1)问卷:问
6、卷:列有多项大肠癌危险因素,用于确定高危人群。现多作为初筛工具。国外一般会对人群的高危情况进行不同规定,没有形成标准化的筛查工具.(2)大便潜血试验大便潜血试验FOBT(3)肠镜检测肠镜检测(4)气钡灌肠或螺旋CT(5)粪便DNA检测 北京地区常用的方法主要包括问卷、问卷、FOBT和肠镜和肠镜3、筛查步骤 北京地区常用的筛查步骤有三种(1)城市五癌筛查项目城市五癌筛查项目:问卷-肠镜方案初步统计结果:肠镜的阳性率约为5%高危人群社区居民问卷阳性人群肠镜阳性人群40-74岁问卷筛查肠镜检查癌前病变各期癌症(2)农村结直肠癌筛查项目 问卷与便潜血并联-肠镜方案初步统计结果:肠镜的阳性率约为5%高危
7、人群社区居民问卷阳性人群潜血阳性人群肠镜阳性人群40-74岁问卷筛查潜血便试验肠镜检查癌前病变各期癌症(3)部分社区筛查项目 问卷与便潜血串联-肠镜方案 由并联人群中可得:阳性率25-30%高危人群社区居民问卷阳性人群潜血阳性人群肠镜阳性人群40-74岁问卷筛查潜血便试验肠镜检查癌前病变各期癌症4、筛查方案 综合上述筛查年龄和筛查方法步骤,可形成以下六种方案.筛查筛查年龄年龄筛查方法与步骤筛查方法与步骤问卷+肠镜问卷与便潜血并联+肠镜问卷与便潜血串联+肠镜40-74岁方案一方案二方案三50-74岁方案四方案五方案六5、研究计划选择研究现场确定筛查方案测量筛查成本获得筛查结果比较六种筛查方案的成
8、本效果一个城市生活社区,覆盖人口约一个城市生活社区,覆盖人口约4万人;万人;一个农村社区,覆盖人口约一个农村社区,覆盖人口约4万人;万人;一个功能社区,覆盖人口约一个功能社区,覆盖人口约4万人。万人。40-74岁,问卷与便潜血试岁,问卷与便潜血试验并联验并联+肠镜检查。肠镜检查。肠镜检查为金标准。肠镜检查为金标准。供方成本:包括宣传动员、问卷筛查、便潜供方成本:包括宣传动员、问卷筛查、便潜血试验、大肠镜检查、统计分析等;血试验、大肠镜检查、统计分析等;需方成本:包括时间成本、交通成本等。需方成本:包括时间成本、交通成本等。筛查率,问卷阳性率,便潜血阳筛查率,问卷阳性率,便潜血阳性率,问卷和潜血
9、均阳性率,肠性率,问卷和潜血均阳性率,肠镜检查率,癌前病变检出率,癌镜检查率,癌前病变检出率,癌症检出率及癌症分型。症检出率及癌症分型。分别计算六种筛查方案每筛查出分别计算六种筛查方案每筛查出一例癌前病变及一例大肠癌的筛一例癌前病变及一例大肠癌的筛查成本。查成本。由于目前实施的政府筛查项目中,便潜血试验参与率很由于目前实施的政府筛查项目中,便潜血试验参与率很低,结果难以采用。如果潜血便试验参与人数满足统计要低,结果难以采用。如果潜血便试验参与人数满足统计要求,可采用全市筛查结果。求,可采用全市筛查结果。筛查价值观一定的筛查成本(政府的投入确定),筛查出的癌前病变(癌)越多越好;或每筛查出一例癌
10、前病变(癌)的成本越小越好(以阳性预测值为基础,不考虑漏诊率)。只考虑筛查的直接效果,不考虑远期效果。理论上说,筛查出低年龄组的癌前病变或大肠癌患者,比高年龄组患者更具有远期效果。方案研究进展方案研究进展 进行初步成本测算进行初步成本测算 明确六种方案各环节 各环节平均时间测量与计算 现场跟踪观察记录 各环节成本分解与测算 人力成本测算观察分析法测算有效工作时间 耗材记录 筛查数据收集与整理筛查数据收集与整理 收集原始数据(已收集一部分)整理为六个方案 构建各环节三个年龄段参与人数与结果模板 构建成本效果评价模板构建成本效果评价模板 利用成本测算结果与筛查数据整理结果形成各方案成本效果模板问卷
11、肠镜方案成本问卷调查肠镜检查供方成本需方成本供方成本需方成本时间成本交通成本4050岁5060岁6074岁固定资产折旧与维修材料费低值易耗品劳务费管理费用固定资产折旧与维修材料费低值易耗品劳务费管理费用填写录入、判断通知交通填写等待通知时间成本交通成本4050岁5060岁6074岁问卷+FOBT-肠镜方案成本问卷调查与试剂发放试剂回收与检测肠镜检查供方成本需方成本固定资产折旧与维修材料费低值易耗品劳务费管理费用时间成本交通成本4050岁5060岁6074岁供方成本需方成本固定资产折旧与维修材料费低值易耗品劳务费管理费用时间成本交通成本4050岁5060岁6074岁需方成本供方成本固定资产折旧与
12、维修材料费低值易耗品劳务费管理费用时间成本交通成本4050岁5060岁6074岁交通填写发放/领取试剂、讲解上交回收检测录入通知问卷-FOBT-肠镜方案成本问卷调查试剂发放便样回收与检测肠镜检查供方成本需方成本固定资产折旧与维修材料费低值易耗品劳务费管理费用时间成本交通成本4050岁5060岁6074岁供方成本需方成本固定资产折旧与维修材料费低值易耗品劳务费管理费用时间成本交通成本4050岁5060岁6074岁供方成本需方成本固定资产折旧与维修材料费低值易耗品劳务费管理费用时间成本交通成本4050岁5060岁6074岁交通填写(录入、判断、通知)/等待发放/领取试剂、讲解上交回收检测录入通知现
13、有数据现有数据(问卷并联(问卷并联FOBT-肠镜方案肠镜方案)人数人数参加筛查参加筛查FOBT试剂回收试剂回收初筛阳性初筛阳性肠镜检查肠镜检查肠镜阳性肠镜阳性实际1655163133515942符合条件1640161632815942比率(比率(%)试剂回收率试剂回收率初筛阳性率初筛阳性率肠镜检查率肠镜检查率镜检阳性率镜检阳性率筛查阳性率筛查阳性率符合条件98.520.048.526.42.6筛查各环节人数筛查各环节比率初筛数据肠镜数据问卷-肠镜方案各环节参与人数与结果问卷+FOBT-肠镜方案各环节参与人数与结果问卷-FOBT-肠镜方案各环节参与人数与结果按年龄段整理成本效果计算模板样本量仍较
14、少,阳性结果欠缺,需继续收集数据。(二二)各种筛查模式筛查模式的成本效果研究自然人群筛查全自然人群筛查慢病管理人群筛查机会性筛查医院门诊职工体检天桥卫生服务中心右安门社区陶然亭社区综合性医院航天科工集团自然人群筛查自然人群筛查1、社区人群大肠癌筛查的成本效果分析社区人群大肠癌筛查的成本效果分析见上述筛查方案与模式的比较。选择一个农村社区、一个城市社区分别测量筛查的宣传动员、问卷初筛、潜血便试验、肠镜检查、统计分析等成本,根据全市的初筛人数、便潜血试验人数、镜检人数等,推算全市的平均成本;计算全市筛查出的癌前病变、各期癌的数量(效果)。产出:全市城市和农村大肠癌筛查的效果效果/成本成本。即每筛每
15、筛出一例结直肠癌(癌前病变)所需要的成本。出一例结直肠癌(癌前病变)所需要的成本。2、社区肿瘤筛查的组织管理模式研究社区肿瘤筛查的组织管理模式研究问题。问题。在社区人群肿瘤筛查中,主要问题是依从性差,组织困难,宣传动员成本高。假设假设。社区人群参与率低的原因有二点:一是筛查的意愿,二是筛查的条件。前者受知信行的影响,后者受社区筛查技术、方便程度和社区筛查知晓率的影响。目标目标。通过改进“知信行”来提高筛查率;通过改进社区筛查条件来提高筛查率。研究现场研究现场。一个城市生活社区。社区筛查组织动员模式研究社区筛查组织动员模式研究选择研究现场确定筛查方案开展基线调查设计干预方案实施人群筛查开展终末调
16、查评价干预效果一个参与城市五癌筛查的城市生活社区,约四万人口。40-74岁,问卷与便潜血试岁,问卷与便潜血试验并联验并联+肠镜检查。肠镜检查。采用完全随机抽样的方法,选择筛查对象的采用完全随机抽样的方法,选择筛查对象的5%(800人)进行入户问卷调查;调查大肠癌筛查的知识、态人)进行入户问卷调查;调查大肠癌筛查的知识、态度、意愿、筛查条件要求、不参加筛查的原因等。度、意愿、筛查条件要求、不参加筛查的原因等。依据文献研究、专题访谈、问卷调查结果和前期筛依据文献研究、专题访谈、问卷调查结果和前期筛查工作经验,设计组织动员方案、服务流程改进方查工作经验,设计组织动员方案、服务流程改进方案和人员培训方
17、案。案和人员培训方案。问卷筛查率、便潜血筛查阳问卷筛查率、便潜血筛查阳性率、镜检筛查率、癌前病性率、镜检筛查率、癌前病便检出率、大肠癌检出率便检出率、大肠癌检出率调查对象、调查方法、调查调查对象、调查方法、调查内容与基线调查相同。内容与基线调查相同。筛查率的变化;知识变化、态度变化、筛查率的变化;知识变化、态度变化、意愿变化;筛查率变化;知识与态度、意愿变化;筛查率变化;知识与态度、态度与筛查率的计量关系。态度与筛查率的计量关系。以知信行理论为指导,探索提高筛查率的长期机制。一.选择研究现场自然人群筛查自然人群筛查陶然亭社区工作进展陶然亭社区工作进展 二.开展“知信行”基线调查 三.制定干预方
18、案 四.实施筛查 五.开展“知信行”终末调查 六.评价干预效果已已完完成成工工作作下下阶阶段段任任务务 已完成工作:1.完成干预组的选取,并掌握干预社区居民的基本信息。2.完成对干预组居民的“知信行”基线调查。3.完成干预方案的制定。4.完成筛查实施的前期准备工作。5.健康教育宣传周期间,在广场进行大肠癌筛查宣传。下阶段任务:1.按照干预方案实施筛查。2.筛查实施结束后,在干预组开展“知信行”终末调查。3.评价干预效果。(一)选择研究现场选取陶然亭社区作为城市生活社区代表,为本次研究的研究现场,共包含新兴里、龙泉、黑窑厂、红土店及福州馆5个居委会,常住人口约4.3万。(二)开展“知信行”基线调
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