体系认证各部门需要准备的文件 课件.ppt

1、体系认证各部门必须了解的文件体系认证各部门必须了解的文件和需要提供的记录和需要提供的记录公共部分公共部分l文件控制程序l记录控制程序l不合格控制程序l纠正预防措施控制程序l内审控制程序l公司质量方针的了解，质量目标，管理者代表的了解。l本岗位的工作职责l各报告的审核签名再确认，避免漏签、错签。l现场作废文件，未受控文件请立即销毁不允许使用文管人员文管人员l必须了解的文件l文件控制程序l记录控制程序 对文件控制和记录控制的流程必须熟悉l需要提供的记录1，文件登记表 2，文件签发回收登记表 3，文件补发申请表 4，文件销毁记录表 5，文件借阅登记表 6，外来文件一览表 7，记录清单行政部行政部l必

2、须了解的文件l人力资源控制程序l对人力资源控制的流程必须熟悉l需要提供的记录1，公司年度培训计划 2，员工培训记录表3，员工培训履历 4，部门质量目标达成和未达成的纠正预防措施5，特殊岗位人员名单6，各岗位的职务说明书生产部生产部l必须了解的文件l生产过程控制程序l对生产控制的流程和特殊工位的控制要点必须熟悉l需要提供的记录l首件检验记录表l生产日报表l生产批次完工报告l正极配电剂记录表l正极配料记录表l负极配CMC记录表l负极配料记录表l涂布制程巡检表l(特定工序)首件检验记录表等记录l 部门质量目标达成和未达成的纠正预防措施l员工对质量方针质量目标管理者代表的了解1.重点：现场作业人员严格

3、按照作业指导书，工艺标准作业，标示清楚、唯一，不合格品控制符合规定要求品质部（品质部（1）l必须了解的文件l制程检验规程l出货检验规程l检验控制程序 l量测装置控制程序 l抽样计划书 l对制程检验和出货检验的流程等和特殊工位的控制要点必须熟悉品质部（品质部（2）l需要提供的记录l来料品质异常报告l制程巡检记录表 （各工站）l 定点检不良品统计表l返工通知单 l来料检验报告l首件检验记录表 l出货检验报告l纠正预防措施报告 l监视和测量设备验收报告l计量器具总览表 l计量器具领用（收还）记录表l计量器具校准计划 l校准报告等记录l部门质量目标达成和未达成的纠正预防措施l员工对质量方针质量目标管理

4、者代表的了解1.重点：数据分析，纠正预防措施追踪，不合格控制重点：数据分析，纠正预防措施追踪，不合格控制PMC部（部（1）l必须了解的文件l生产计划控制程序l产品防护控制程序l物料控制程序l仓储管理办法l外协作业管理办法对生产计划和物料控制仓库管理必须熟悉PMC（2）l需要提供的记录l月销售预测表l月主生产计划l物料需求计划与请购单l周生产计划l出货计划l出仓单l外发加工申请表l外发进度跟踪表 l物料来料进度跟催表l生产套料单l领料单l月主生产进度跟进表等记录l部门质量目标达成和未达成的纠正预防措施l员工对质量方针质量目标管理者代表的了解1.重点：要求现场帐物卡一致重点：要求现场帐物卡一致 标

5、示符合要求标示符合要求物料部物料部l必须了解的文件l采购控制程序l供应商管理控制程序l对采购流程控制和供应商管理流程必须熟悉l需要提供的记录l采购订购单l请购单l供方调查表 l合格供方名录l合格外协厂名录l供方评审表l部门质量目标达成和未达成的纠正预防措施1.员工对质量方针质量目标管理者代表的了解技术部技术部l必须了解的文件l设计开发控制程序l对设计开发流程必须熟悉l需要提供的记录l新产品立项申请书 l新产品立项评审报告l设计任务计划书l功能测试报告l新产品设计评审记录l工程更改通知单l小批量试产通知单l新产品试产报告l部门质量目标达成和未达成的纠正预防措施1.员工对质量方针质量目标管理者代表

6、的了解工程部工程部l必须了解的文件l设备控制程序l对设备控制流程必须熟悉l需要提供的记录l设备验收单。l生产设备清单l设备保养记录l设备故障日报表l设备报废申请单l报废单。l部门质量目标达成和未达成的纠正预防措施1.员工对质量方针质量目标管理者代表的了解销售部销售部l必须了解的文件l定单评审控制程序l顾客沟通和满意度调查控制程序l对定单评审流程和客户满意度调查流程必须熟悉l需要提供的记录l订单评审表l订单更改通知单l订单异常反馈表l客户满意度调查表 l部门质量目标达成和未达成的纠正预防措施1.员工对质量方针质量目标管理者代表的了解总经办总经办l必须了解的文件l管理评审控制程序l内部审核控制程序l对内审流程和管理评审流程必须熟悉需要提供的记录l年度内审计划l内审实施计划 l内审检查表 l内审不合格报告l内部审核报告 l管理评审计划l管理评审会议纪要l管理评审报告l部门质量目标达成和未达成的纠正预防措施1.员工对质量方针质量目标管理者代表的了解