医药零售连锁企业GSP培训课件.ppt
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- 医药 零售 连锁 企业 GSP 培训 课件
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1、(委托配送版)我所理解的我所理解的 GSPGSP指导思想指导思想n1、全过程的质量管理 药品经营企业的经营活动简单说就是“购、存、销”三个字。再细可分为制订计划、实施采购、到货验收、储存养护、质量查询、药品退调、不合格药品的处理、用药指导等。这些工作紧密相关,一个环节的疏忽就会导致所有环节工作的无效。GSPGSP指导思想指导思想n2、全员参与的质量管理n上面说了要全过程的质量管理。而质量管理工作是靠人来做的,那么每个过程中的每个环节的工作人员就都和质量管理有关,所以从企业经理到采购、验收、销售、养护各岗位都要参与到质量管理中,在制度中规定好每个岗位的职责和权限,作到各司其职,共同配合。GSPG
2、SP指导思想指导思想n3、全方位的质量管理n企业的质量职能分散在各个部门、各个岗位,各部门、各岗位的质量管理工作都是不可缺少的,没有绝对的主次之分。所以具体工作中不要只就事论事、各自为战,而是要建立有效的质量管理领导体系,统一指挥,协同作战。小小 结结nGSP的指导思想就是:企业全体员工共同参与的、贯穿药品经营购、存、销全过程的质量管理行为。n企业要在这个思想的指导下规定好以下内容:n“能做什、不能做什么”-管理制度n“由谁来做”-岗位职责n“应该做到什么程度”-提出要求n“应该如何做”-具体操作n“做得怎么样”-有效印证GSPGSP认证检查准备事项认证检查准备事项n药品零售连锁企业GSP认证
3、检查项目共186项,其中关键项目(条款前加“*”)54项,一般项目132项n具体到我公司,因为是委托配送,所以会有合理缺陷项目。时间关系,没有逐条核对。n关键项目是以“条”计数缺陷,一般项目是以“百分比”计算缺陷,两者存在质的区别,不能混淆。n要掌握不同评定结果对GSP认证的影响。按照评定结果,有三种情况:n一是关键项目全部合格、一般项目缺陷少于或等于10,才能通过GSP认证;n二是关键项目全部合格、一般项目缺陷在10-30之间,或者关键项目缺陷少于或等于2条、一般项目缺陷少于或等于10,限期3个月内整改后追踪检查;n三是关键项目缺陷少于或等于2条、一般项目缺陷大于10,或者关键项目缺陷大于2
4、条,或者一般项目缺陷大于30,不通过GSP认证,需要经过6个月整改后方可重新申请认证。n所以我们当前的目标是:在接受认证之前,对照评定标准,保证关键项目全部合格、一般项目缺陷少于10,顺利一次性通过GSP认证。认真做好迎检工作认真做好迎检工作n能否一次性通过GSP认证,关键在于平时、在于基础管理。但是迎检工作也不能忽视,应在以下三个方面认真把握:n首先,所有人员面对检查要精神饱满;按照岗位职责与分工,评审人员要有具体负责质量的人员陪同;对评审人员的提问不能回避,想清楚后简明扼要地回答;评审人员有意或无意中与大家交流,切忌沉默不语,当然也不要夸夸其谈。n其次,汇报工作的场所应预先有所准备,不能临
5、场找地方、找凳子;经营场所要保持清洁、卫生;药品陈列、储存摆放整齐、有条理,药品类别标签无差错;营业场所整洁有序、阴凉舒适(我公司检查时间预计在夏季,所以空调一定要提前开放);证照、执业人员资格证书、服务公约、警示语和标识应醒目。一句话,赢取印象分。n第三,根据现场检查项目,按照项目顺序,将迎检资料整理装订成册,各种证件用复印件装订并将原件准备好备查;各种台帐等原始资料不能一并订入的,在装订顺序页中放入白纸,注明原始资料见哪一年哪一个档案;有的标准如非本公司检查项目应在该条处标明“缺项”。这样既便于预先查漏补缺,同时有利于检查组有序地查阅资料,留下资料完整、规范的良好印象。把握检查项目内涵把握
6、检查项目内涵n项目的涵盖内容应从以下二个方面去正确把握:一是项目的本身含义;二是项目的引伸含义。n如8101项规定,药品零售中处方审核人员应具备执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称。这条本意是检查处方审核人员是否有相应技术职称,是否实际在岗工作,很方便也很直观;n但从引伸的含义看,一要检查驻店药师是由谁来确定(要有相应技术职称证书、公司聘任文件);二要检查驻店药师是否履行处方审核的职责(从留存处方中核对审核人员笔迹,这是我原来公司的实例);三要检查驻店药师是否实际在职在岗(核对考勤记录和相关台帐记录的笔迹,佐证在该处方调配时驻店药师是否确实在岗)。因此,必须全面、完整、动态地理
7、解项目的含义。一、管理职责一、管理职责n时间关系,不具体到每个条款,只讲具体操作。容易出现问题的地方:n1、质量领导组织不健全或者没有合法性。n2、质量管理人员在职在岗问题。n3、收集和分析药品质量信息不全面。n4、未按规定收集和分析质量信息。n5、有收集质量信息,但没有有效的分析、处理和反馈。(实例)6、质量管理制度不符合管理实际。n7、质量管理制度检查和考核流于形式。n8、药品经营的内、外部环境发生了变化,如国家相应法律、法规的变化(外部环境变化),企业内部组织机构变化(内部变化),相应的管理制度没有及时修改、补充和完善。n9、内部评审的检查内容不完整。n10、GSP内部评审后没有整改、追
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