医学科研资料收集整理和分析课件.pptx

1、医学科研资料的收集与分析观察性研究实验性研究理论性研究描述性研究分析性研究常规资料分析报告、个例调查、病例报告、现况研究、生态学研究病例对照研究、队列研究临床试验、现场试验、社区试验数学模型、计算机仿真2一、医学科研数据的整理和统计描述一、医学科研数据的整理和统计描述（一）统计数据类型（一）统计数据类型1.1.计量资料计量资料2.2.无序分类资料无序分类资料3 3.有序分类资料有序分类资料4.4.三类资料间关系三类资料间关系住院号住院号年龄年龄身高身高体重体重住院天数住院天数职业职业文化程度文化程度分娩方式分娩方式妊娠结局妊娠结局20256552025655272716516571.571.5

2、5 5无无中学中学顺产顺产足月足月20256532025653222216016074.074.05 5无无小学小学助产助产足月足月20258302025830252515815868.068.06 6管理员管理员大学大学顺产顺产足月足月20225432022543232316116169.069.05 5无无中学中学剖宫产剖宫产足月足月20224662022466252515915962.062.01111商业商业中学中学剖宫产剖宫产足月足月20245352024535272715715768.068.02 2无无小学小学顺产顺产早产早产20258342025834202015815866.

3、066.04 4无无中学中学助产助产早产早产20194642019464242415815870.570.53 3无无中学中学助产助产足月足月20257832025783292915415457.057.07 7干部干部中学中学剖宫产剖宫产足月足月观察单位observations个体individuals变量variablesQuantitative data 计量资料计量资料Qualitative data 计数资料计数资料Units；elements1.计量资料计量资料 用仪器、工具等用仪器、工具等测量测量(measure)方法获方法获得的数据，即为得的数据，即为计量资料计量资料measu

4、rement data。也叫定量数据也叫定量数据Quantitative data特点：特点：有计量单位有计量单位，如患者的身高（，如患者的身高（cm）、）、体重（体重（kg）、血压（）、血压（mmHg）、脉搏（次）、脉搏（次/分）、红细胞计数（分）、红细胞计数（10/L）2.无序分类无序分类资料资料 按按某种属性分类，然后清点每类的数据，某种属性分类，然后清点每类的数据，称称无序分类资料无序分类资料（count data）或）或enumeration data。也。也叫计数资料、定性叫计数资料、定性数数据据Qualitative data。特点：特点：无固有计量单位无固有计量单位，如肤色（黑

5、、，如肤色（黑、白）、血型（白）、血型（ABO）、职业（工农兵）、性）、职业（工农兵）、性别（男、女）。别（男、女）。3.有序分类资料有序分类资料 半定量的观察结果。有大小顺序，所以半定量的观察结果。有大小顺序，所以也叫也叫有序分类资料有序分类资料（ordinal category data）。）。癌症分期：早、中、晚。癌症分期：早、中、晚。药物疗效：治愈、显效、有效、无药物疗效：治愈、显效、有效、无效。效。尿蛋白：尿蛋白：,+,+及以上及以上4.4.三类资料间关系三类资料间关系 例：一组例：一组20 40岁成年人的血压岁成年人的血压以以140/90mmHg为界分为正常与异常两组，统计每组例数

6、为界分为正常与异常两组，统计每组例数 50或者100以上；或者例数较小但总体标准差已知u检验两组资料比较两组资料比较例数(n)50或者100以上u检验若例数n较小，来自正态且方差齐性总体成组设计的t检验否则选用成组设计的秩和检验两组配对资料比两组配对资料比较（配对设计）较（配对设计）配对差值服从正态分布配对设计的t检验否则选用配对设计的秩和检验多组资料比较多组资料比较（完全随机设计）（完全随机设计）各组均来自正态总体且方差齐性成组设计的方差分析否则选用成组设计的秩和检验表表1 数值变量资料比较的常用假设检验方法数值变量资料比较的常用假设检验方法分类资料分析目的分析目的应用条件应用条件统计方法统

7、计方法两组率或构成两组率或构成比的比较比的比较np5且n(1-p)5二项分布u检验n40且最小T5四格表卡方检验n40且最小1T5校正的四格表卡方检验n40或最小T40McNemar检验b+c40校正的McNemar检验多组率或构成多组率或构成比比较比比较小于1/5格子的1T5行列表卡方检验若有T1或有大于1/5格子的1T 0，表示回归直线与Y轴的交点在X轴的上方；a 0，表示随，表示随X增加，增加，Y亦增加；亦增加；b 0:表明表明 P与与 xi 有关，变量有关，变量 xi 是疾病发生的危险因素；是疾病发生的危险因素；i 0:表明表明 P 与与 xi 有关，变量有关，变量 xi 是疾病发生的

8、保护因素。是疾病发生的保护因素。iixp)lnp/(1xxx)p1/(plnpp2211 Logistic回归中回归中OR值的估计值的估计 比如，对比某个危险因素Xj两个不同暴露水平c1和c0的发病情况，假定其他危险因素的水平相同：Logistic模型模型回归系数回归系数的的假设检验假设检验 对回归系数进行假设检验，包括：检验模型中全部的回归系数和模型中某个回归系数。常见的检验方法常见的检验方法：似然比检验似然比检验(估计估计似然比统计量似然比统计量G)Wald检验检验(卡方检验或卡方检验或u检验检验)计分检验计分检验条件条件Logistic回归回归条件条件Logistic回归模型是针对配对资

9、料分析的一回归模型是针对配对资料分析的一种方法。种方法。多因素多因素Logistic 回归模型的注意事项回归模型的注意事项 首先，变量的取值问题。对于同一个资料，变量采取不同的取值形式，模型中参数的含义可能是不一样的。第二，样本量的问题。样本量太少，结果不稳定。第三，当应变量是一个多水平的分类变量，特别是有序分类变量，可采用多分类的多分类的Logistic回归回归。生存分析几个基本概念生存分析几个基本概念生存分析是将事件发生的结果和随访时间综合起来考虑的生存分析是将事件发生的结果和随访时间综合起来考虑的一种统计分析方法。一种统计分析方法。生存时间生存时间 任何两个有联系事件之间的时间间隔 失效

10、事件失效事件 反映治疗效果的特征事件，也称为死亡事件或者终点事件 起始事件起始事件 反映生存时间起始特征的事件 截尾值截尾值 指在随访中，由于某种原因没能观察到病人的结局，所以不知道病人确切的生存时间 生存概率生存概率 指单位时间段开始是存活个体到该时间段结束时，仍然存活的可能性 生存率生存率 0时刻存活的个体在t时刻仍然存活的概率 死亡概率死亡概率 表示某个时段开始时存活的个体，在该时段内死亡的可能性 死亡率死亡率生存率的估计和比较生存率的估计和比较生存率估计生存率估计采用乘积极限法，也叫Kaplan-Meier法。对于频数表的资料，则采用寿命表法。Kaplan-Meier法可估计生存率及其

11、标准误，还可估计总体生存率的可信区间，以及绘制生存曲线图。生存曲线是以生存时间为横坐标，生存率为纵坐标而绘制的图形，也称K-M曲线。两组或者多组生存率的比较两组或者多组生存率的比较假设检验的方法：Log-Rank检验和Wilcoxon检验，以及多因素的生存分析，包括参数模型(Weibull分布、指数分布为基础建立的回归模型等)和半参数模型(Cox比例风险模型)。Cox 回归模型回归模型Cox（回归）模型的基本概念（回归）模型的基本概念 Cox 模型也称比例危险度回归模型模型也称比例危险度回归模型(proportional hazards regression model,PHREG):是一种回

12、归分析方是一种回归分析方法法，也称，也称Cox 回归回归。该模型的优点：可用于分析处理结。该模型的优点：可用于分析处理结局的影响因素多局的影响因素多；结局发生时间不一；结局发生时间不一；存在删失数据；存在删失数据；可处理风险率模型不易确定（难于确定采用非参数模型还可处理风险率模型不易确定（难于确定采用非参数模型还是参数模型）的复杂资料。其特点是建立是参数模型）的复杂资料。其特点是建立Cox 模型不需要模型不需要知道生存分布的类型，属半参数性质的回归模型。知道生存分布的类型，属半参数性质的回归模型。Cox 回归模型回归模型比例风险度模型的定义公式为：比例风险度模型的定义公式为：h(t,x)=h0(t)exp(1X1+2X2+3X3+nXn)公式公式(1)中：中：h(t,x)为为t时刻存活病人的瞬间死亡率；时刻存活病人的瞬间死亡率；h0(t)为基准危险函数，表示为基准危险函数，表示t时刻时刻x1,x2,.xp均为均为0时存活时存活病人的死亡率。病人的死亡率。应用应用Cox模型模型的的注意事项注意事项：在研究的设计阶段，要保证研究对象是总体中的一个随机样本。在研究的设计阶段，要保证研究对象是总体中的一个随机样本。研究的协变量在研究对象中的分布要适中研究的协变量在研究对象中的分布要适中。对所研究的生存时间要有明确的规定对所研究的生存时间要有明确的规定。