散剂的制备球磨机Ballmill课件.ppt
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1、散剂散剂2散剂散剂(Powders)(一一)散剂的基本概念散剂的基本概念1.散剂与其它固体制剂的关系散剂与其它固体制剂的关系2.散剂的定义与分类散剂的定义与分类l定义:系是指药物与适宜辅料经粉碎、均匀混合而成的干定义:系是指药物与适宜辅料经粉碎、均匀混合而成的干燥粉末状制剂燥粉末状制剂 l分类:内服、局部;单方、复方;单剂量、多剂量;浸膏、分类:内服、局部;单方、复方;单剂量、多剂量;浸膏、泡腾、中药散剂等;皮肤用叫撒粉泡腾、中药散剂等;皮肤用叫撒粉/撒布粉撒布粉3.3.对散剂的要求对散剂的要求l内服散剂应为细粉,局部用散剂应为极细粉内服散剂应为细粉,局部用散剂应为极细粉l散剂应干燥、松散、混
2、合均匀、色泽一致散剂应干燥、松散、混合均匀、色泽一致 l用于深部组织创伤或损伤皮肤的散剂应无菌用于深部组织创伤或损伤皮肤的散剂应无菌 l散剂中可含有或不含辅料,内服散剂的辅料有矫味剂、芳散剂中可含有或不含辅料,内服散剂的辅料有矫味剂、芳香剂、着色剂等香剂、着色剂等散剂散剂3散剂的基本概念散剂的基本概念4.4.散剂的特点散剂的特点l比表面积大,易分散,奏效快比表面积大,易分散,奏效快l制法简单,容易分剂量制法简单,容易分剂量l便于小儿服用便于小儿服用l散剂不含液体,比较稳定散剂不含液体,比较稳定l外用时,覆盖面积大对外伤可起到保护、吸收分泌物、促外用时,覆盖面积大对外伤可起到保护、吸收分泌物、促
3、进凝血和愈合的作用进凝血和愈合的作用l剂量大时,不如丸剂、片剂便于服用剂量大时,不如丸剂、片剂便于服用l腐蚀性较强、易挥发、对光、湿、热不稳定的药一般不宜腐蚀性较强、易挥发、对光、湿、热不稳定的药一般不宜制成散剂制成散剂散剂散剂4(二二)、散剂的制备、散剂的制备散剂制备流程散剂制备流程物料物料粉碎粉碎过筛过筛混合混合分剂量分剂量质量检查质量检查包装包装成品成品 l用于有创伤、溃疡面散剂,应在清洁避菌环境下操作用于有创伤、溃疡面散剂,应在清洁避菌环境下操作散剂散剂5散剂的制备散剂的制备1.粉碎粉碎(Crushing)粉碎的目的粉碎的目的粒径减小,比表面增加,提高生物利用度粒径减小,比表面增加,提
4、高生物利用度 调节药粉流动性、改善混合均匀性、降低药粉对创面的机调节药粉流动性、改善混合均匀性、降低药粉对创面的机械刺激性械刺激性 加速药材中有效成分浸出加速药材中有效成分浸出便于进一步制成各种剂型便于进一步制成各种剂型(混悬剂、散剂、片剂、胶囊剂等混悬剂、散剂、片剂、胶囊剂等)粉碎的要求:哪些需要细粉,哪些不需要粉碎的要求:哪些需要细粉,哪些不需要散剂散剂6散剂的制备散剂的制备粉碎的原理粉碎的原理(Principles)l粉碎过程一般是利用机械力部分破坏物质分子间的内聚力,粉碎过程一般是利用机械力部分破坏物质分子间的内聚力,使药物颗粒变小,表面积增加,即机械能转变成表面能的过使药物颗粒变小,
5、表面积增加,即机械能转变成表面能的过程程 散剂散剂7散剂的制备散剂的制备粉碎的方法粉碎的方法单独粉碎:一般药物、氧化性、还原性药物、贵重单独粉碎:一般药物、氧化性、还原性药物、贵重药物、刺激性药物等药物、刺激性药物等混合粉碎:性质及硬度相似者、粘性药物混合粉碎:性质及硬度相似者、粘性药物干法粉碎:一般药物干法粉碎:一般药物(水分水分5%脆性增加脆性增加)湿法粉碎:贵重、毒剧、难溶、质硬药物湿法粉碎:贵重、毒剧、难溶、质硬药物 加液研磨法、水飞法加液研磨法、水飞法 常温粉碎:一般药物常温粉碎:一般药物低温粉碎:适用于常温下发粘、难粉碎物料低温粉碎:适用于常温下发粘、难粉碎物料 原理:低温时脆性增
6、加原理:低温时脆性增加散剂散剂8散剂的制备散剂的制备微粒结晶法微粒结晶法(Cristallization)系将药物的过饱和溶液在急速搅拌下骤然降温,快速结晶系将药物的过饱和溶液在急速搅拌下骤然降温,快速结晶制得微粉制得微粉 或转化溶剂而得微粉。所得粒度也可以比较小或转化溶剂而得微粉。所得粒度也可以比较小 粉碎器械粉碎器械(Machinery)研钵、球磨机、流能磨、万能粉碎机研钵、球磨机、流能磨、万能粉碎机研研 钵钵(Mortar/Muller/Grind)材料:瓷、玻璃、玛瑙、金属制造材料:瓷、玻璃、玛瑙、金属制造特点:手工操作,实验室多用特点:手工操作,实验室多用注意点:注意点:散剂散剂9散
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