国家监测规范与相关操作课件.pptx

1、123医院感染管理规范医院感染管理规范2000消毒技术规范消毒技术规范 2002消毒管理办法消毒管理办法 2002中华人民共和国传染病防治法中华人民共和国传染病防治法2004内镜清洗消毒技术操作规范内镜清洗消毒技术操作规范 2004医疗机构口腔器械消毒技术操作规范医疗机构口腔器械消毒技术操作规范 2004医院感染管理办法医院感染管理办法 2006 医院消毒供应中心第医院消毒供应中心第1部分：管理规范部分：管理规范 2009 医院消毒供应中心第医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭部分：清洗消毒及灭 菌技术操作规范菌技术操作规范 2009 医院消毒供应中心第医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭

2、部分：清洗消毒及灭 菌技术监测标准菌技术监测标准 2009医务人员手卫生规范医务人员手卫生规范 2009医院感染监测规范医院感染监测规范 2009消毒隔离技术规范消毒隔离技术规范 2009456 3M 2010.All Rights Reserved.对于灭菌过程的监测有对于灭菌过程的监测有3种基本方法：种基本方法：-生物监测生物监测-化学监测化学监测-物理监测物理监测灭菌合格灭菌合格医院灭菌监测的分类医院灭菌监测的分类三种监测方法各有特点，共同保障灭菌质量三种监测方法各有特点，共同保障灭菌质量7 3M 2010.All Rights Reserved.压力蒸汽监测具体分类压力蒸汽监测具体分类

3、监测分类监测分类化学监测化学监测生物监测生物监测（每周必须监测）（每周必须监测）（植入型器械每批（植入型器械每批次做次做PCD）具体分类与国标具体分类与国标B-D 监测监测（每天使用前空锅做）（每天使用前空锅做）包外监测包外监测（每包裹外必须有包外监测）（每包裹外必须有包外监测）包内监测包内监测（每包裹内必须有包内监测）（每包裹内必须有包内监测）快速型快速型相关监测类产品相关监测类产品B-D一次性监测包一次性监测包包外指示胶带包外指示胶带包内指示卡包内指示卡3小时小时8 3M 2010.All Rights Reserved.l 使用在使用在每一个每一个待灭菌的包裹待灭菌的包裹中中;l 证明证

4、明灭菌剂灭菌剂有有效效,包装包装有效有效,装载装载合格合格,灭菌灭菌条件条件合格合格;l 监测本范围内监测本范围内的具体问题的具体问题;包内包内化学监测化学监测9 3M 2010.All Rights Reserved.包内化学监测产品特点分析包内化学监测产品特点分析l 严格按照严格按照国际相关标准国际相关标准生产制造；生产制造；l 可监测所有关键参数，可监测所有关键参数，包括蒸汽质量包括蒸汽质量；l 长条形变色带，长条形变色带，监测范围更广监测范围更广；l 长条形变色带，实现长条形变色带，实现颜色自我对比颜色自我对比，方便判读；，方便判读；l 20cm长条形产品设计，方便长条形产品设计，方便

5、无菌取出无菌取出；10 3M 2010.All Rights Reserved.包内化学监测产品特点分析包内化学监测产品特点分析3M标识提供标准对比色标识提供标准对比色长条形变色带，监测广长条形变色带，监测广可不同点上自我对比，方便判读可不同点上自我对比，方便判读产品整体长条设计产品整体长条设计方便使用和无菌取出方便使用和无菌取出染料指示性能符合国际标准染料指示性能符合国际标准且能反映蒸汽质量且能反映蒸汽质量预切口设计预切口设计大包整条使用小包可撕开大包整条使用小包可撕开方便经济方便经济11 3M 2010.All Rights Reserved.包内化学监测产品的使用包内化学监测产品的使用将

6、将3M 1250置入包中央置入包中央12 3M 2010.All Rights Reserved.包内化学监测产品的使用包内化学监测产品的使用一端深入中心，一端留在外部一端深入中心，一端留在外部长条形变色带可提供长条形变色带可提供包中心至包表面所有位点的信息！包中心至包表面所有位点的信息！长条形变色带像一把尺长条形变色带像一把尺可实现变色带上不同点的自我对比可实现变色带上不同点的自我对比提供更全面、准确的信息！提供更全面、准确的信息！13 3M 2010.All Rights Reserved.包内化学监测产品的使用包内化学监测产品的使用一端留在外部，方便使用时无菌取出判读一端留在外部，方便使

7、用时无菌取出判读14 3M 2010.All Rights Reserved.包内化学监测产品的使用包内化学监测产品的使用使用指示胶带封包，完成包裹制作使用指示胶带封包，完成包裹制作15 3M 2010.All Rights Reserved.第五类化学指示卡第五类化学指示卡我国化学指示剂的分类我国化学指示剂的分类美国化学指示剂的分类美国化学指示剂的分类l 包内化学监测；包内化学监测；l 包外化学监测；包外化学监测；l B-D测试；测试；l 1-5类化学指示剂；类化学指示剂；l 按用途进行分类；按用途进行分类；第1类第2类第3类第4类第5类16 3M 2010.All Rights Reser

8、ved.化学监测的分类化学监测的分类第第1类类 过程化学指示剂过程化学指示剂 对灭菌过程进行监测，提示是否经过灭菌（对灭菌过程进行监测，提示是否经过灭菌（3M包外指示胶带等）包外指示胶带等）第第2类类 用于特定测试的化学指示剂用于特定测试的化学指示剂 用于特定的测试（用于特定的测试（B-D测试产品等）测试产品等）第第3类类 单参数化学指示剂单参数化学指示剂 监测灭菌过程中一个参数的指示物（硫磺管等）监测灭菌过程中一个参数的指示物（硫磺管等）第第4类类 多参数化学指示剂多参数化学指示剂 监测灭菌过程中的两个或两个以上参数的指示物（例如：监测灭菌过程中的两个或两个以上参数的指示物（例如：3M公司公

9、司1250包内包内指示卡等）指示卡等）第第5类类 综合型化学指示剂综合型化学指示剂监测所有灭菌参数，其结果模拟生物指示剂。（例如监测所有灭菌参数，其结果模拟生物指示剂。（例如:3M 公司公司1243A爬行式爬行式包内指示卡）包内指示卡）美国国家标准美国国家标准 ST79:17 3M 2010.All Rights Reserved.l 高度危险物品包内，应放置包内化学指示卡高度危险物品包内，应放置包内化学指示卡清洗消毒及灭菌效果监测标准清洗消毒及灭菌效果监测标准WS310.32009国内标准对包内国内标准对包内化学指示卡的应用要求化学指示卡的应用要求什么是高度危险物品？什么是高度危险物品？穿过

10、皮肤或粘膜进入无菌组织和器官内，或接触破损穿过皮肤或粘膜进入无菌组织和器官内，或接触破损的皮肤或粘膜的器械，如手术器械、缝针、缝线穿刺的皮肤或粘膜的器械，如手术器械、缝针、缝线穿刺针、移植物和活检钳等（一般认为，需要灭菌的物品针、移植物和活检钳等（一般认为，需要灭菌的物品多数是高度危险性物品）；多数是高度危险性物品）；l 包内化学监测包内化学监测不合格不合格的灭菌物品的灭菌物品不得使用不得使用18 3M 2010.All Rights Reserved.l 高度危险物品包内应放置包内化学指示卡高度危险物品包内应放置包内化学指示卡l 采用快速压力蒸汽灭菌时，应直接将一片包采用快速压力蒸汽灭菌时，

11、应直接将一片包内化学指示卡置于待灭菌物品旁边内化学指示卡置于待灭菌物品旁边清洗消毒及灭菌效果监测标准清洗消毒及灭菌效果监测标准WS310.32009l 紧急情况下，紧急情况下，对于植入型器械灭菌，可在生物对于植入型器械灭菌，可在生物PCD中中加用第加用第5类化学指示卡类化学指示卡 若第若第5类化学指示卡合格，即可作为提前放行的标志类化学指示卡合格，即可作为提前放行的标志我国标准对包内指示卡的我国标准对包内指示卡的应用要求与规定应用要求与规定19 3M 2010.All Rights Reserved.第五类化学指示第五类化学指示卡的卡的特点：特点：l 监测所有关键参数；监测所有关键参数；l 对

12、温度和时间的误差比普通卡小；对温度和时间的误差比普通卡小；l 爬行式判读方式，完全避免人为因素；爬行式判读方式，完全避免人为因素；l 终点到达过程模拟生物指示剂的性能；终点到达过程模拟生物指示剂的性能；l 防水设计，完全避免冷凝水的影响；防水设计，完全避免冷凝水的影响；20 3M 2010.All Rights Reserved.包内化学监测的金标准包内化学监测的金标准l 监测所有关键参数；监测所有关键参数；l 对温度和时间的误差比普通卡小；对温度和时间的误差比普通卡小；l 爬行式判读方式，完全避免人为因素；爬行式判读方式，完全避免人为因素；l 终点到达过程模拟生物指示剂的性能；终点到达过程模

13、拟生物指示剂的性能；l 防水设计，完全避免冷凝水的影响；防水设计，完全避免冷凝水的影响；压力蒸汽包括三个：压力蒸汽包括三个：温度，时间，饱和蒸汽质量温度，时间，饱和蒸汽质量爬行卡统统监测到！爬行卡统统监测到！21 3M 2010.All Rights Reserved.包内化学监测的金标准包内化学监测的金标准l 监测所有关键参数；监测所有关键参数；l 对温度和时间的误差比普通卡小；对温度和时间的误差比普通卡小；l 爬行式判读方式，完全避免人为因素；爬行式判读方式，完全避免人为因素；l 终点到达过程模拟生物指示剂的性能；终点到达过程模拟生物指示剂的性能；l 防水设计，完全避免冷凝水的影响；防水设

14、计，完全避免冷凝水的影响；爬行卡：时间误差爬行卡：时间误差15%，温度误差，温度误差1普普通卡：时间误差通卡：时间误差25%，温度误差，温度误差222 3M 2010.All Rights Reserved.包内化学监测的金标准包内化学监测的金标准l 监测所有关键参数；监测所有关键参数；l 对温度和时间的误差比普通卡小；对温度和时间的误差比普通卡小；l 爬行式判读方式，完全避免人为因素；爬行式判读方式，完全避免人为因素；l 终点到达过程模拟生物指示剂的性能；终点到达过程模拟生物指示剂的性能；l 防水设计，完全避免冷凝水的影响；防水设计，完全避免冷凝水的影响；l无需颜色比对，方便阅读与判别无需颜

15、色比对，方便阅读与判别23 3M 2010.All Rights Reserved.包内化学监测的金标准包内化学监测的金标准l 监测所有关键参数；监测所有关键参数；l 对温度和时间的误差比普通卡小；对温度和时间的误差比普通卡小；l 爬行式判读方式，完全避免人为因素；爬行式判读方式，完全避免人为因素；l 终点到达过程模拟生物指示剂的性能；终点到达过程模拟生物指示剂的性能；l 防水设计，完全避免冷凝水的影响；防水设计，完全避免冷凝水的影响；24 3M 2010.All Rights Reserved.包内化学监测的金标准包内化学监测的金标准l 监测所有关键参数；监测所有关键参数；l 对温度和时间的

16、误差比普通卡小；对温度和时间的误差比普通卡小；l 爬行式判读方式，完全避免人为因素；爬行式判读方式，完全避免人为因素；l 终点到达过程模拟生物指示剂的性能；终点到达过程模拟生物指示剂的性能；l 防水设计，完全避免冷凝水的影响；防水设计，完全避免冷凝水的影响；l采用特殊的高分子复合材料，可以使采用特殊的高分子复合材料，可以使饱和蒸汽穿透，同时阻挡冷凝水的通过饱和蒸汽穿透，同时阻挡冷凝水的通过25 3M 2010.All Rights Reserved.冷凝水引起变色呈银灰色冷凝水引起变色呈银灰色移动卡却移动卡却不受影响不受影响26 3M 2010.All Rights Reserved.时间（分

17、钟）时间（分钟）5020105210.5 121 132 温度（温度（）嗜热脂肪杆菌芽孢死亡嗜热脂肪杆菌芽孢死亡第第5类化学指示剂到达化学终点类化学指示剂到达化学终点121128135包内化学监测的金标准包内化学监测的金标准Q1 Q1 什么是高度拟合性？什么是高度拟合性？Q2 Q2 什么是等分区间？什么是等分区间？27 3M 2010.All Rights Reserved.化学指示卡的放置化学指示卡的放置闭合式包装均放置在包裹正中央闭合式包装均放置在包裹正中央28 3M 2010.All Rights Reserved.硬质容器包装均放置在包裹对应的两个角落内硬质容器包装均放置在包裹对应的两

18、个角落内若为多层结构，应每层均按此放置若为多层结构，应每层均按此放置化学指示卡的放置化学指示卡的放置29 3M 2010.All Rights Reserved.四、什么是生物监测四、什么是生物监测通过通过标准化的菌株标准化的菌株和和合乎要求的抗力合乎要求的抗力来考核来考核整个负荷整个负荷是否达到灭菌合格的要求是否达到灭菌合格的要求l 标准化的菌株：嗜热脂肪芽孢杆菌芽孢，且标准化的菌株：嗜热脂肪芽孢杆菌芽孢，且技术要求符合国际标准；技术要求符合国际标准；l 合乎要求的抗力：通过特殊的装置把嗜热脂肪杆菌合乎要求的抗力：通过特殊的装置把嗜热脂肪杆菌芽孢包裹起来，使蒸汽和热能更难穿透和传递芽孢包裹起

19、来，使蒸汽和热能更难穿透和传递30 3M 2010.All Rights Reserved.说的通俗一点说的通俗一点l 把一个最难被高温高压杀灭的芽孢把一个最难被高温高压杀灭的芽孢;l 摆在一个很难被灭菌介质穿透的包内摆在一个很难被灭菌介质穿透的包内;l 然后把这个标准包摆在灭菌器内最难灭菌的位置然后把这个标准包摆在灭菌器内最难灭菌的位置;l来考核整个灭菌质量来考核整个灭菌质量;什么是生物监测什么是生物监测31 3M 2010.All Rights Reserved.为什么要做生物监测为什么要做生物监测32 3M 2010.All Rights Reserved.新的国家标准要求新的国家标准要

20、求灭菌植入型器械应灭菌植入型器械应每批次每批次进行生物监测。生进行生物监测。生物监测合格后，方可发放。物监测合格后，方可发放。WS 310.3-2009压力蒸汽应压力蒸汽应每周每周进行生物监测。进行生物监测。WS 310.3-2009为什么要做生物监测为什么要做生物监测生物监测生物监测不合格不合格时时应尽快召回上次监测应尽快召回上次监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品。合格以来所有尚未使用的灭菌物品。WS 310.3-200933 3M 2010.All Rights Reserved.生物指示剂的发展生物指示剂的发展生物指示剂发展历程生物指示剂发展历程菌片式生物指示剂菌片式生物指示剂自含式自含

21、式生物指示剂生物指示剂（普通型）（普通型）自含式自含式生物指示剂生物指示剂（快速型快速型）34 3M 2010.All Rights Reserved.自含式快速阅读生物指示剂自含式快速阅读生物指示剂l操作简单：不需配制培养基，只需设置阳性对照l培养周期：3小时l技术要求：不需无菌操作和接种培养基l结果判读：专用培养器自动阅读35 3M 2010.All Rights Reserved.菌片菌片标签：标号，标签：标号，过程指示剂过程指示剂柔软的聚丙烯管柔软的聚丙烯管多孔吸附材料多孔吸附材料可挤碎培养瓶可挤碎培养瓶滤帽，可滤帽，可过滤细菌过滤细菌塑料帽塑料帽3M Confidential:For

22、 Internal Use Only36 3M 2010.All Rights Reserved.12921292 适用于压力蒸汽；适用于压力蒸汽；嗜热脂肪杆菌芽孢；嗜热脂肪杆菌芽孢；60 60 条件下培养；条件下培养；3 3小时小时荧光指示监测结果；荧光指示监测结果；37 3M 2010.All Rights Reserved.复苏并少量繁殖复苏并少量繁殖大量繁殖大量繁殖3h 探测最早的荧光信号0h 休眠芽胞48h 整瓶培养液成分变化自含式快速阅读生物指示剂的原理自含式快速阅读生物指示剂的原理383M Attest极速生物指示物系统生物指示物的设计原理聚碳酸酯外聚碳酸酯外鞘鞘芽孢载体：芽孢载

23、体：嗜热脂肪嗜热脂肪地芽胞杆地芽胞杆菌芽孢菌芽孢无纺布无纺布材料材料安瓿挤碎安瓿挤碎器器培养基安瓿培养基安瓿帽帽灭菌暴露指示标灭菌暴露指示标签签标签和细菌过滤材料标签和细菌过滤材料空气排出空气排出/蒸汽进入孔蒸汽进入孔39 3M Attest极速阅读技术 同样原理的技术，优化后提供同样原理的技术，优化后提供更快的结果更快的结果 极极速阅读系统的培养判读时间速阅读系统的培养判读时间1492V BI:1 小时小时40极速阅读技术490 自动阅读器检测自动阅读器检测到荧光活性产物到荧光活性产物培养基中的非荧光活性底物培养基中的非荧光活性底物培养时培养时间间失败的灭菌循环未能将芽孢完全灭活，芽孢萌失败

24、的灭菌循环未能将芽孢完全灭活，芽孢萌发过程中合成发过程中合成 葡萄糖苷酶葡萄糖苷酶具荧光活性的产物具荧光活性的产物自动阅读器进行荧光判读自动阅读器进行荧光判读可选肉眼观察变色情况进行可选肉眼观察变色情况进行结果判读（结果判读（48小时）小时）荧光判读荧光判读（60分钟）分钟）413M Attest 极速阅读生物指示物系统如何实现更快的阅读速度?1.培养基配方的优化2.荧光信号传递的优化3.荧光信号检测的优化42433M Attest 极速阅读生物指示物 1492V 和PCD使用说明使用说明应用3M Attest 极速阅读生物指示物1492V配合3M Attest 自动阅读器490来监测132C

25、到135C的预真空压力蒸汽灭菌循环44预真空灭菌循环VacuumPressureTime临界点临界点(暴露温度暴露温度.)脉动阶段脉动阶段干燥阶段干燥阶段灭菌暴露阶段灭菌暴露阶段453M Attest 极速生物指示物系统结果判读 可选pH变色结果阴性阴性阳性阳性 荧光结果 LCD 显示屏显示屏 阳性阳性阴性阴性463M Attest 自动阅读器 490 网络应用47 3M 2010.All Rights Reserved.五、批量放行监测五、批量放行监测(PCD)(PCD)PCD：Process Challenge DeviceProcess Challenge Device 用于模用于模拟被

26、灭菌的物品，并对灭菌过程提出预设拟被灭菌的物品，并对灭菌过程提出预设的的 挑战，从而总体评价灭菌保障的效果挑战，从而总体评价灭菌保障的效果 (ANSI/AAMI/ISO(ANSI/AAMI/ISO）；）；日日期期炉炉号号炉炉次次主要主要灭菌灭菌物品物品数数量量灭菌持灭菌持续时间续时间（分钟）（分钟）干燥时干燥时间（分间（分钟）钟）灭灭菌菌温温度度压压力力PCD(PCD(化学化学/生物生物)监测监测结果结果操操作作者者48 3M 2010.All Rights Reserved.挑战来源于三大要点挑战来源于三大要点：1.16层标准巾布测试包层标准巾布测试包 2.包裹中心，放置生物指包裹中心，放置

27、生物指示剂或第五类化学示剂或第五类化学 3.包裹放置在灭菌器内，包裹放置在灭菌器内，最难灭菌的位置最难灭菌的位置批量放行监测批量放行监测(PCD)(PCD)49 3M 2010.All Rights Reserved.常规植入物负荷放行的标准常规植入物负荷放行的标准l 生物生物PCD -内含内含1支生物指示剂；支生物指示剂；-内含内含1支生物指示剂和支生物指示剂和1片第片第5类化学指示剂；类化学指示剂；常规非植入物负荷放行的标准常规非植入物负荷放行的标准l 化学化学PCD -PCD中放置第中放置第5类化学指示剂类化学指示剂 ANSI/AAMI ST79:美国最新最权威标准的认可和推荐！美国最新

28、最权威标准的认可和推荐！批量放行监测批量放行监测(PCD)(PCD)50 3M 2010.All Rights Reserved.0909版国家消毒供应中心标准规定：版国家消毒供应中心标准规定：l 对灭菌过程有预定抗力的模拟装置，用于评价灭菌过程的有效性。其内部放置化学指示物时称化学化学PCDPCD，放置生物指示物时称生物生物PCDPCD。l 应建立质量管理追溯制度，完善质量控制过程各项监测记录，保证的物品的安全。l 按照灭菌装载物品的种类，选择具有代表性具有代表性的的PCDPCD，进行效果的监测。批量放行监测批量放行监测的国家规范的国家规范51 3M 2010.All Rights Rese

29、rved.化学化学PCDPCD的价值的价值放行的依据放行的依据放行放行/举证：举证：-物理数据；物理数据；-包外胶带；包外胶带；-化学化学PCD （可反映包内）（可反映包内）52 3M 2010.All Rights Reserved.PCDPCD的价值的价值方便举证倒置方便举证倒置53 3M 2010.All Rights Reserved.为什么化学为什么化学PCDPCD要求第要求第5 5类化学指示剂类化学指示剂最大的特点就是模拟生物指示剂性能最大的特点就是模拟生物指示剂性能16条手术巾生物条手术巾生物PCD16条手术巾化学条手术巾化学PCD一次性生物一次性生物PCD一次性化学一次性化学P

30、CD54 3M 2010.All Rights Reserved.常规植入物负荷放行的标准常规植入物负荷放行的标准l 生物生物PCD常规非植入物负荷放行的标准常规非植入物负荷放行的标准l 化学化学PCD生物指示剂需要生物指示剂需要3小时小时培养培养化学指示卡可化学指示卡可立即立即判读判读批量放行监测批量放行监测(PCD)(PCD)55 3M 2010.All Rights Reserved.植入物紧急情况下提前放行植入物紧急情况下提前放行紧急情况灭菌植入型器械时，可在生物紧急情况灭菌植入型器械时，可在生物PCD中加用中加用5类化学指示物类化学指示物；5类化学指示类化学指示物物合格合格可作为可作

31、为提前放行提前放行的标志，生物监测的标志，生物监测结果出来后，应及时通报使用部门结果出来后，应及时通报使用部门 WS 310.3（2009版）国家消毒供应中心标准版）国家消毒供应中心标准56 3M 2010.All Rights Reserved.16条全毛巾，每条约条全毛巾，每条约41cm66cm；长边折叠为长边折叠为3，短边为，短边为2，从下往上堆放；，从下往上堆放；折叠边一块为左一块为右，保持平整；折叠边一块为左一块为右，保持平整；测试包约为长测试包约为长宽宽高（高（232315厘米）；厘米）；使用使用1支生物指示剂放于支生物指示剂放于8，9层间，若使用化学指示层间，若使用化学指示剂，应

32、邻放于生物指示剂；剂，应邻放于生物指示剂；PCD包外不要用棉布进行包裹；包外不要用棉布进行包裹；用用化学指示胶带化学指示胶带稳固、封扎；稳固、封扎；手工标准测试包要求手工标准测试包要求57 3M 2010.All Rights Reserved.常见使用问题的建议常见使用问题的建议Q:如果化学如果化学PCDPCD监测出现监测出现阳性，如何处理？阳性，如何处理？A:若化学若化学PCDPCD出现阳性，认定为出现阳性，认定为该批次器械灭菌该批次器械灭菌不合格。不合格。同时，根据同时，根据0909年国家消毒供应室规范，包内年国家消毒供应室规范，包内化学监测不合格化学监测不合格的灭菌物品，的灭菌物品，不

33、得使用不得使用。并应分。并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。析原因进行改进，直至监测结果符合要求。58 3M 2010.All Rights Reserved.常见使用问题的建议常见使用问题的建议Q:如果生物如果生物PCDPCD监测出现监测出现阳性，如何处理？阳性，如何处理？A:若生物若生物PCDPCD出现阳性，认定为出现阳性，认定为该批次器械灭菌该批次器械灭菌不合格。不合格。同时，根据同时，根据0909年国家消毒供应室规范，需要年国家消毒供应室规范，需要尽快召回上次生物监测合格以来，所有尽快召回上次生物监测合格以来，所有尚未使用尚未使用的灭菌物品，的灭菌物品，重新进行灭菌重新进行灭菌

34、。并且分析不合格的。并且分析不合格的原因，改进之后，生物监测连续三次合格后方可原因，改进之后，生物监测连续三次合格后方可使用。使用。59 3M 2010.All Rights Reserved.压力蒸汽监测具体分类压力蒸汽监测具体分类监测分类监测分类化学监测化学监测生物监测生物监测（每周必须监测）（每周必须监测）（植入型器械每批（植入型器械每批次做次做PCD）具体分类与国标具体分类与国标B-D 监测监测（每天使用前空锅做）（每天使用前空锅做）包外监测包外监测（每包裹外必须有包外监测）（每包裹外必须有包外监测）包内监测包内监测（每包裹内必须有包内监测）（每包裹内必须有包内监测）快速型快速型相关监测类产品相关监测类产品B-D一次性监测包一次性监测包包外指示胶带包外指示胶带包内指示卡包内指示卡3小时小时