图解2022年药品网络销售监督管理办法学习解读药品网络销售监督管理办法专题演示PPT.pptx
- 【下载声明】
1. 本站全部试题类文档,若标题没写含答案,则无答案;标题注明含答案的文档,主观题也可能无答案。请谨慎下单,一旦售出,不予退换。
2. 本站全部PPT文档均不含视频和音频,PPT中出现的音频或视频标识(或文字)仅表示流程,实际无音频或视频文件。请谨慎下单,一旦售出,不予退换。
3. 本页资料《图解2022年药品网络销售监督管理办法学习解读药品网络销售监督管理办法专题演示PPT.pptx》由用户(大溪地)主动上传,其收益全归该用户。163文库仅提供信息存储空间,仅对该用户上传内容的表现方式做保护处理,对上传内容本身不做任何修改或编辑。 若此文所含内容侵犯了您的版权或隐私,请立即通知163文库(点击联系客服),我们立即给予删除!
4. 请根据预览情况,自愿下载本文。本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
5. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007及以上版本和PDF阅读器,压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 图解 2022 药品 网络 销售 监督管理 办法 学习 解读 专题 演示 PPT
- 资源描述:
-
1、设定动画的起始时间和过程时间还可以通过以下简捷的方法进行:选择图1中的“显示高级日程表”项,则动画列表中每个动画的右侧将显示蓝色的动画时间矩形块,通过移动或缩放矩形块,可以方便地改变动画的起始时间和过程时间LHJ+FHX设定动画的起始时间和过程时间还可以通过以下简捷的方法进行:选择图1中的“显示高级日程表”项,则动画列表中每个动画的右侧将显示蓝色的动画时间矩形块,通过移动或缩放矩形块,可以方便地改变动画的起始时间和过程时间LHJ+FHX学习解读新制订的药品网络销售监督管理办法专题讲座主讲人:XXX 时间:20XX.XX药品网络销售监督管理办法设定动画的起始时间和过程时间还可以通过以下简捷的方法
2、进行:选择图1中的“显示高级日程表”项,则动画列表中每个动画的右侧将显示蓝色的动画时间矩形块,通过移动或缩放矩形块,可以方便地改变动画的起始时间和过程时间LHJ+FHX设定动画的起始时间和过程时间还可以通过以下简捷的方法进行:选择图1中的“显示高级日程表”项,则动画列表中每个动画的右侧将显示蓝色的动画时间矩形块,通过移动或缩放矩形块,可以方便地改变动画的起始时间和过程时间LHJ+FHX药 品 网 络 销 售 监 督 管 理 办 法前言药品安全责任重大,事关人民群众生命健康,党中央、国务院高度重视。为贯彻党中央、国务院关于药品监管“四个最严”要求及一系列决策部署,细化、具化药品管理法关于药品网络
3、销售的规定,统筹群众购药便利性和药品安全监管,切实保障公众用药安全和合法权益,市场监管总局、药监局在深入研究、充分论证的基础上,制定了药品网络销售监督管理办法(以下称办法),自2022年12月1日起施行。设定动画的起始时间和过程时间还可以通过以下简捷的方法进行:选择图1中的“显示高级日程表”项,则动画列表中每个动画的右侧将显示蓝色的动画时间矩形块,通过移动或缩放矩形块,可以方便地改变动画的起始时间和过程时间LHJ+FHX设定动画的起始时间和过程时间还可以通过以下简捷的方法进行:选择图1中的“显示高级日程表”项,则动画列表中每个动画的右侧将显示蓝色的动画时间矩形块,通过移动或缩放矩形块,可以方便
4、地改变动画的起始时间和过程时间LHJ+FHX药 品 网 络 销 售 监 督 管 理 办 法目录办法的出台背景一办法的要点解答二办法的主要内容三办法的全文学习四设定动画的起始时间和过程时间还可以通过以下简捷的方法进行:选择图1中的“显示高级日程表”项,则动画列表中每个动画的右侧将显示蓝色的动画时间矩形块,通过移动或缩放矩形块,可以方便地改变动画的起始时间和过程时间LHJ+FHX设定动画的起始时间和过程时间还可以通过以下简捷的方法进行:选择图1中的“显示高级日程表”项,则动画列表中每个动画的右侧将显示蓝色的动画时间矩形块,通过移动或缩放矩形块,可以方便地改变动画的起始时间和过程时间LHJ+FHX出
5、台背景一设定动画的起始时间和过程时间还可以通过以下简捷的方法进行:选择图1中的“显示高级日程表”项,则动画列表中每个动画的右侧将显示蓝色的动画时间矩形块,通过移动或缩放矩形块,可以方便地改变动画的起始时间和过程时间LHJ+FHX设定动画的起始时间和过程时间还可以通过以下简捷的方法进行:选择图1中的“显示高级日程表”项,则动画列表中每个动画的右侧将显示蓝色的动画时间矩形块,通过移动或缩放矩形块,可以方便地改变动画的起始时间和过程时间LHJ+FHX药品网络销售监督管理办法 办 法 的 出 台 背 景设定动画的起始时间和过程时间还可以通过以下简捷的方法进行:选择图1中的“显示高级日程表”项,则动画列
6、表中每个动画的右侧将显示蓝色的动画时间矩形块,通过移动或缩放矩形块,可以方便地改变动画的起始时间和过程时间LHJ+FHX设定动画的起始时间和过程时间还可以通过以下简捷的方法进行:选择图1中的“显示高级日程表”项,则动画列表中每个动画的右侧将显示蓝色的动画时间矩形块,通过移动或缩放矩形块,可以方便地改变动画的起始时间和过程时间LHJ+FHX要点解答二设定动画的起始时间和过程时间还可以通过以下简捷的方法进行:选择图1中的“显示高级日程表”项,则动画列表中每个动画的右侧将显示蓝色的动画时间矩形块,通过移动或缩放矩形块,可以方便地改变动画的起始时间和过程时间LHJ+FHX设定动画的起始时间和过程时间还
7、可以通过以下简捷的方法进行:选择图1中的“显示高级日程表”项,则动画列表中每个动画的右侧将显示蓝色的动画时间矩形块,通过移动或缩放矩形块,可以方便地改变动画的起始时间和过程时间LHJ+FHX药品网络销售监督管理办法 办 法 的 要 点 解 答设定动画的起始时间和过程时间还可以通过以下简捷的方法进行:选择图1中的“显示高级日程表”项,则动画列表中每个动画的右侧将显示蓝色的动画时间矩形块,通过移动或缩放矩形块,可以方便地改变动画的起始时间和过程时间LHJ+FHX设定动画的起始时间和过程时间还可以通过以下简捷的方法进行:选择图1中的“显示高级日程表”项,则动画列表中每个动画的右侧将显示蓝色的动画时间
8、矩形块,通过移动或缩放矩形块,可以方便地改变动画的起始时间和过程时间LHJ+FHX药品网络销售监督管理办法 办 法 的 要 点 解 答二、药品网络销售企业应具备哪些基本条件?办法要求药品网络销售企业必须是线下实体药品企业,加强药品质量安全保障和消费者权益保障。办法规定,从事药品网络销售的,应当是具备保证网络销售药品安全能力的药品上市许可持有人或者药品经营企业。即药品上市许可持有人或者取得药品经营许可证的经营企业才能开展药品网络销售业务。设定动画的起始时间和过程时间还可以通过以下简捷的方法进行:选择图1中的“显示高级日程表”项,则动画列表中每个动画的右侧将显示蓝色的动画时间矩形块,通过移动或缩放
9、矩形块,可以方便地改变动画的起始时间和过程时间LHJ+FHX设定动画的起始时间和过程时间还可以通过以下简捷的方法进行:选择图1中的“显示高级日程表”项,则动画列表中每个动画的右侧将显示蓝色的动画时间矩形块,通过移动或缩放矩形块,可以方便地改变动画的起始时间和过程时间LHJ+FHX药品网络销售监督管理办法 办 法 的 要 点 解 答三、办法对第三方平台管理提出哪些要求?第三方平台作为“平台管理者”,在药品网络销售活动中发挥着独特作用,是实现药品网络销售规范健康发展的关键一环。压实平台主体责任,强化平台内部管理,对于药品网络销售活动的规范和市场的有序发展至关重要。办法对第三方平台管理作出了一系列规
10、定。平台应当设立药品质量安全管理机构,建立并实施药品质量安全等管理制度,配备药学技术人员,按规定向所在地省级药品监督管理部门备案。应当加强检查,对入驻平台的药品网络销售企业药品信息展示、处方审核、药品销售和配送等行为进行管理,督促其严格履行法定义务。发现不具备资质销售药品等严重违法行为的,应当立即停止提供网络交易平台服务,停止展示药品相关信息。设定动画的起始时间和过程时间还可以通过以下简捷的方法进行:选择图1中的“显示高级日程表”项,则动画列表中每个动画的右侧将显示蓝色的动画时间矩形块,通过移动或缩放矩形块,可以方便地改变动画的起始时间和过程时间LHJ+FHX设定动画的起始时间和过程时间还可以
11、通过以下简捷的方法进行:选择图1中的“显示高级日程表”项,则动画列表中每个动画的右侧将显示蓝色的动画时间矩形块,通过移动或缩放矩形块,可以方便地改变动画的起始时间和过程时间LHJ+FHX药品网络销售监督管理办法 办 法 的 要 点 解 答四、药品网络销售监管的职权如何划分?为强化药品网络销售监管,明确监管事权划分,办法在坚持属地监管原则的基础上,细化了药品监管部门在药品网络销售环节的监管事权,严格药品监督管理部门对个人信息和商业秘密的保密义务,做到权责清晰,确保药品网络销售监管工作落到实处。国家药监局主管全国药品网络销售的监督管理工作。省级药品监督管理部门负责本行政区域内药品网络销售的监督管理
12、工作,负责监督管理药品网络交易第三方平台以及药品上市许可持有人、药品批发企业通过网络销售药品的活动。设区的市级、县级承担药品监督管理职责的部门负责本行政区域内药品网络销售的监督管理工作,负责监督管理药品零售企业通过网络销售药品的活动。设定动画的起始时间和过程时间还可以通过以下简捷的方法进行:选择图1中的“显示高级日程表”项,则动画列表中每个动画的右侧将显示蓝色的动画时间矩形块,通过移动或缩放矩形块,可以方便地改变动画的起始时间和过程时间LHJ+FHX设定动画的起始时间和过程时间还可以通过以下简捷的方法进行:选择图1中的“显示高级日程表”项,则动画列表中每个动画的右侧将显示蓝色的动画时间矩形块,
13、通过移动或缩放矩形块,可以方便地改变动画的起始时间和过程时间LHJ+FHX药品网络销售监督管理办法 办 法 的 要 点 解 答五、怎样加强药品网络销售监测?办法明确,药品监督管理部门应当加强药品网络销售监测工作。省级药品监督管理部门建立的药品网络销售监测平台,应当与国家药品网络销售监测平台实现数据对接。药品监督管理部门对监测发现的违法行为,应当依法进行调查处置。药品网络销售的虚拟性、跨地域性等特点,给监督管理、执法管辖、案件调查、证据固定等带来新挑战。为适应新情况、解决新问题,国家药监局将坚持“以网管网”,发挥技术手段在保障药品质量安全方面的突出优势,充分利用药品网络销售监测平台,对药品网络销
14、售活动持续加大监测力度,如发现违法违规行为,将依法依规严厉查处。设定动画的起始时间和过程时间还可以通过以下简捷的方法进行:选择图1中的“显示高级日程表”项,则动画列表中每个动画的右侧将显示蓝色的动画时间矩形块,通过移动或缩放矩形块,可以方便地改变动画的起始时间和过程时间LHJ+FHX设定动画的起始时间和过程时间还可以通过以下简捷的方法进行:选择图1中的“显示高级日程表”项,则动画列表中每个动画的右侧将显示蓝色的动画时间矩形块,通过移动或缩放矩形块,可以方便地改变动画的起始时间和过程时间LHJ+FHX主要内容三设定动画的起始时间和过程时间还可以通过以下简捷的方法进行:选择图1中的“显示高级日程表
15、”项,则动画列表中每个动画的右侧将显示蓝色的动画时间矩形块,通过移动或缩放矩形块,可以方便地改变动画的起始时间和过程时间LHJ+FHX设定动画的起始时间和过程时间还可以通过以下简捷的方法进行:选择图1中的“显示高级日程表”项,则动画列表中每个动画的右侧将显示蓝色的动画时间矩形块,通过移动或缩放矩形块,可以方便地改变动画的起始时间和过程时间LHJ+FHX药品网络销售监督管理办法 办 法 的 主 要 内 容办法共6章42条,对药品网络销售管理、平台责任履行、监督检查措施及法律责任作出了规定,主要内容包括:一是落实药品经营企业主体责任。明确从事药品网络销售的药品经营企业主体资格和要求,并依法明确疫苗
16、、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。同时,严格药品经营全过程管理,对药品网络销售企业的质量安全管理制度、药学服务、药品储存配送、药品追溯、风险控制、信息公开等全过程管理提出明确要求。二是压实药品网络销售平台责任。明确第三方平台应当设立药品质量安全管理机构,配备药学技术人员,建立并实施药品质量安全、药品信息展示、处方审核、处方药实名购买、药品配送、交易记录保存、不良反应报告、投诉举报处理等管理制度,并按规定备案。同时,要求平台与药品网络销售企业签订协议,明确双方药品质量安全责任,规定平台应当履行审核、检查监控以及
17、发现严重违法行为的停止服务和报告等义务,并强化平台在药品召回、突发事件应急处置以及监督检查中的配合义务。设定动画的起始时间和过程时间还可以通过以下简捷的方法进行:选择图1中的“显示高级日程表”项,则动画列表中每个动画的右侧将显示蓝色的动画时间矩形块,通过移动或缩放矩形块,可以方便地改变动画的起始时间和过程时间LHJ+FHX设定动画的起始时间和过程时间还可以通过以下简捷的方法进行:选择图1中的“显示高级日程表”项,则动画列表中每个动画的右侧将显示蓝色的动画时间矩形块,通过移动或缩放矩形块,可以方便地改变动画的起始时间和过程时间LHJ+FHX药品网络销售监督管理办法 办 法 的 主 要 内 容三是
18、明确处方药网络销售管理。考虑用药安全风险和线上线下一致性管理要求,明确对处方药网络销售实行实名制,并按规定进行处方审核调配;规定处方药与非处方药应当区分展示,并明确在处方药销售主页面、首页面不得直接公开展示包装、标签等信息;通过处方审核前,不得展示说明书等信息,不得提供处方药购买的相关服务,意在强调“先方后药”和处方审核的管理要求。同时,要求处方药销售前应当向消费者充分告知相关风险警示信息并经消费者确认知情,切实防范用药安全风险。四是落实“四个最严”要求,强化各级监管部门的监管措施。明确各级药品监督管理部门在药品网络销售监管中的职责划分和违法行为查处的管辖权,要求强化药品网络销售监测工作,对监
19、测发现的违法行为依法按照职责进行调查处置。强化药品安全风险控制,对有证据证明可能存在安全隐患的,依法明确药品监管部门可以采取告诫、约谈、限期整改以及暂停生产、销售、使用、进口等措施。此外,办法还对药品网络销售违法行为依法明确了相应的法律责任。设定动画的起始时间和过程时间还可以通过以下简捷的方法进行:选择图1中的“显示高级日程表”项,则动画列表中每个动画的右侧将显示蓝色的动画时间矩形块,通过移动或缩放矩形块,可以方便地改变动画的起始时间和过程时间LHJ+FHX设定动画的起始时间和过程时间还可以通过以下简捷的方法进行:选择图1中的“显示高级日程表”项,则动画列表中每个动画的右侧将显示蓝色的动画时间
20、矩形块,通过移动或缩放矩形块,可以方便地改变动画的起始时间和过程时间LHJ+FHX全文学习四设定动画的起始时间和过程时间还可以通过以下简捷的方法进行:选择图1中的“显示高级日程表”项,则动画列表中每个动画的右侧将显示蓝色的动画时间矩形块,通过移动或缩放矩形块,可以方便地改变动画的起始时间和过程时间LHJ+FHX设定动画的起始时间和过程时间还可以通过以下简捷的方法进行:选择图1中的“显示高级日程表”项,则动画列表中每个动画的右侧将显示蓝色的动画时间矩形块,通过移动或缩放矩形块,可以方便地改变动画的起始时间和过程时间LHJ+FHX药品网络销售监督管理办法 办 法 的 全 文 学 习第一章 总 则第
21、一条 为了规范药品网络销售和药品网络交易平台服务活动,保障公众用药安全,根据中华人民共和国药品管理法(以下简称药品管理法)等法律、行政法规,制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内从事药品网络销售、提供药品网络交易平台服务及其监督管理,应当遵守本办法。第三条 国家药品监督管理局主管全国药品网络销售的监督管理工作。省级药品监督管理部门负责本行政区域内药品网络销售的监督管理工作,负责监督管理药品网络交易第三方平台以及药品上市许可持有人、药品批发企业通过网络销售药品的活动。设区的市级、县级承担药品监督管理职责的部门(以下称药品监督管理部门)负责本行政区域内药品网络销售的监督管理工作,负责监督管理药品
22、零售企业通过网络销售药品的活动。设定动画的起始时间和过程时间还可以通过以下简捷的方法进行:选择图1中的“显示高级日程表”项,则动画列表中每个动画的右侧将显示蓝色的动画时间矩形块,通过移动或缩放矩形块,可以方便地改变动画的起始时间和过程时间LHJ+FHX设定动画的起始时间和过程时间还可以通过以下简捷的方法进行:选择图1中的“显示高级日程表”项,则动画列表中每个动画的右侧将显示蓝色的动画时间矩形块,通过移动或缩放矩形块,可以方便地改变动画的起始时间和过程时间LHJ+FHX药品网络销售监督管理办法 办 法 的 全 文 学 习第四条 从事药品网络销售、提供药品网络交易平台服务,应当遵守药品法律、法规、
23、规章、标准和规范,依法诚信经营,保障药品质量安全。第五条 从事药品网络销售、提供药品网络交易平台服务,应当采取有效措施保证交易全过程信息真实、准确、完整和可追溯,并遵守国家个人信息保护的有关规定。第六条 药品监督管理部门应当与相关部门加强协作,充分发挥行业组织等机构的作用,推进信用体系建设,促进社会共治。第二章 药品网络销售管理第七条 从事药品网络销售的,应当是具备保证网络销售药品安全能力的药品上市许可持有人或者药品经营企业。中药饮片生产企业销售其生产的中药饮片,应当履行药品上市许可持有人相关义务。设定动画的起始时间和过程时间还可以通过以下简捷的方法进行:选择图1中的“显示高级日程表”项,则动
24、画列表中每个动画的右侧将显示蓝色的动画时间矩形块,通过移动或缩放矩形块,可以方便地改变动画的起始时间和过程时间LHJ+FHX设定动画的起始时间和过程时间还可以通过以下简捷的方法进行:选择图1中的“显示高级日程表”项,则动画列表中每个动画的右侧将显示蓝色的动画时间矩形块,通过移动或缩放矩形块,可以方便地改变动画的起始时间和过程时间LHJ+FHX药品网络销售监督管理办法 办 法 的 全 文 学 习第八条 药品网络销售企业应当按照经过批准的经营方式和经营范围经营。药品网络销售企业为药品上市许可持有人的,仅能销售其取得药品注册证书的药品。未取得药品零售资质的,不得向个人销售药品。疫苗、血液制品、麻醉药
25、品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售,具体目录由国家药品监督管理局组织制定。药品网络零售企业不得违反规定以买药品赠药品、买商品赠药品等方式向个人赠送处方药、甲类非处方药。第九条 通过网络向个人销售处方药的,应当确保处方来源真实、可靠,并实行实名制。药品网络零售企业应当与电子处方提供单位签订协议,并严格按照有关规定进行处方审核调配,对已经使用的电子处方进行标记,避免处方重复使用。设定动画的起始时间和过程时间还可以通过以下简捷的方法进行:选择图1中的“显示高级日程表”项,则动画列表中每个动画的右侧将显示蓝色的动画时间矩形块,通过移动或
展开阅读全文