证候学研究-中医肿瘤研究的关注度课件.ppt
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- 证候学 研究 中医肿瘤 关注 课件
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1、证候学研究证候学研究-中医肿瘤研究的关注点中医肿瘤研究的关注点郭郭 勇勇浙江中医药大学附属第一医院浙江中医药大学附属第一医院2015.07 2015.07 杭州杭州 背景及证候研究的意义 证候研究的现状 研究成果向临床转化的可能实现途径内容提要:内容提要:一、背景及证候研究的意义背景及证候研究的意义一一、中医药治疗肿瘤的背景中医药治疗肿瘤的背景中医之精髓:辨证论治直至现代医学出现以前,中医肿瘤治疗:直至现代医学出现以前,中医肿瘤治疗:辨证论治,随证加减辨证论治,随证加减现代医学出现后,现代的中医肿瘤治疗:现代医学出现后,现代的中医肿瘤治疗:由于伦理问题,中医中药干预往往是在基于现代医学,循证,
2、指由于伦理问题,中医中药干预往往是在基于现代医学,循证,指南,规范等指导的治疗基础上进行南,规范等指导的治疗基础上进行辨证论治,随证加减辨证论治,随证加减。因此,随着现代科学及医学发展,中医药治疗肿瘤的关键因此,随着现代科学及医学发展,中医药治疗肿瘤的关键辨证论治辨证论治。辨证 论治确诊为肿瘤未经选择的患者现阶段中医肿瘤的治疗模式现阶段中医肿瘤的治疗模式现代医学治疗中医药辨证论治疗效评价疾病获益基于现代医学治疗的不同阶段(围手术期,辅助治疗期,随访期,姑息治疗期)任何肿瘤患者辨证论治不同证候类型不同治则任何肿瘤患者辨证论治不同证候类型不同治则中医肿瘤治疗中对不同肿瘤患者通过辨证论治采用不同治则
3、 中医辨证论治的治疗模式 现代肿瘤临床研究中理想的分层研究?PatientsChoice of treatmentDependent upon molecularProfile of tumor and onPatient genotype Regimen AMolecular analysisof tumor and patients获得肿瘤患者分子分型通过分子分型进行分层富集不同基因型的患者 Regimen B Regimen C Regimen Clinic Trial Design:Connection?,证候的本质?证候如何客观化为生物信息学技术?证候如何客观化为生物信息学技术?中医
4、:以疗效为主导的模式中医:以疗效为主导的模式 在人体进行安全性和有效性评估(可能从二期临床试验开始);在人体进行安全性和有效性评估(可能从二期临床试验开始);对可能的慢性毒性进行体外和动物研究;对可能的慢性毒性进行体外和动物研究;对有害作用的监控对有害作用的监控 批准临床应用批准临床应用 长期的对少量不良反应的市场后检测(四期临床研究)长期的对少量不良反应的市场后检测(四期临床研究)相关活性物质的确认和对作用机理的研究相关活性物质的确认和对作用机理的研究 疗效的进一步提高疗效的进一步提高中医药的优势在于临床疗效,但面临的方法学挑战很多。中医药的优势在于临床疗效,但面临的方法学挑战很多。导致中医
5、药的临床优势缺乏高质量证据的支撑。导致中医药的临床优势缺乏高质量证据的支撑。从疗效到机理TCM in Cancer Care:A Review of Controlled Clinical Studies Published in ChinesePLOS ONE.2013 April;8(4):1-11 此综述统计了至2011年所有发表在中文四个数据库中中医药治疗肿瘤的临床研究。纳入了2964篇文章,有253434例肿瘤病人参与,2385项随机对照研究和579项非随机对照研究。72%的研究运用中医药联合现代治疗,28%仅运用中医药治疗作为治疗组。2677项研究中,90.32%运用了中医药中的中
6、草药治疗。研究结果显示中医药治疗改善最明显的是临床症状,其次依次为生物标志物,生活质量,放化疗毒性反应,肿瘤大小,安全性。存在的问题是:纳入的临床研究证据等级,疗效评价指标。以疗效为优势的中医治疗:以疗效为优势的中医治疗:为什么很多中医临床试验结果是阴性的?为什么很多中医临床试验结果是阴性的?关键环节定位不准确:比较,结局,诠释不恰当关键环节定位不准确:比较,结局,诠释不恰当 1.辨证论治辨证论治 (何为证?(何为证?证候本质的研究证候本质的研究 如何辨证?如何辨证?证候的规范化问题证候的规范化问题 现代治疗对证产生的影响?证候与疾病预后的关系?)现代治疗对证产生的影响?证候与疾病预后的关系?
7、)2.辨证确立治则后中药汤剂的选择问题,中药材质控,疗效评价问题辨证确立治则后中药汤剂的选择问题,中药材质控,疗效评价问题 优势人群筛选等问题优势人群筛选等问题 样本量不够大样本量不够大 观察时间不够长观察时间不够长 西医也是如此西医也是如此 科学家的偏见科学家的偏见证候研究有必要二、中医肿瘤证候研究的现状中医肿瘤证候研究的现状(1)中医肿瘤证候相关基础研究中医肿瘤证候相关基础研究辨证辨证原则指导下:原则指导下:中草药(经方中草药(经方汤剂汤剂,经验方经验方汤剂汤剂,单味,单味草药提取物,汤剂草药提取物,汤剂主要成分),新型主要成分),新型中成药的研究中成药的研究证候证候对肿瘤微环境的作用验证
8、对肿瘤微环境的作用验证证候证候对肿瘤细胞,肿瘤干细胞的作用验证对肿瘤细胞,肿瘤干细胞的作用验证证候证候对其他系统脏器的作用验证对其他系统脏器的作用验证荷瘤小鼠荷瘤小鼠证候模型证候模型与与证候本质的研究证候本质的研究证证zheng肿瘤患者,证候本质的研究(证候与现代分子生物信息技术的关联性研究,证候与组学)证候研究:证候研究:Annual Publications on TCM ZHENG in cancer 此综述通过搜索2000年1月2011年11月,国内数据库包括CNKI,Chinese Scientfic Journal Database(VIP),Wanfang,CBM中有关”Zhon
9、g Yi”,”Zheng”,”Ai”的文章。共纳入2175篇文章有关肿瘤证候研究的情况。(b)图为研究中不同肿瘤研究的分布情况。Zhen Chen.Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine.2012 June:1-8 中医中药:证候与组学技术运用的关联性研究中医中药:证候与组学技术运用的关联性研究 Ya-Nan Song.Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine.2013 April:1-11 从2003-2012年,PubMed和CNKI数据库所统计的有关临床中
10、医证候研究与组学技术(包括:基因组学,转录组学,蛋白组学,代谢组学)相关性的文章的发表趋势情况。9%的肿瘤临床研究中基于组学技术进行证候研究。TD,tumorDD,digestive diseases ID,immunological disease MD,metabolic disorders SH,subhealth and others CCVD,cardiac-cerebral vascular disease胰腺癌患者的唾液上清夜中胰腺癌患者的唾液上清夜中MicroRNA的表达与证候的关联性研究的表达与证候的关联性研究Zhen Chen.BioMed Research Interna
11、tional.2014 july:1-8 此研究将30例胰腺癌患者和32例健康人的唾液上清夜进行MicroRNA表达谱的研究,发现了胰腺癌相关的384个miRNAs。对384个差异miRNAs进行差异分析,筛选出19个miRNAs values5倍的miRNAs。再对153例(有三种不同证型)的胰腺癌患者进行19个miRNAs验证,结果发现湿热证(miR-17,miR-21,miR-181b),脾虚证(miR-196a),血瘀证各自存在特定miRNA表达情况。围手术期胃癌患者围手术期胃癌患者中医证候血清代谢组学研究中医证候血清代谢组学研究胃癌术前肝胃不和证组vs健康对照组胃癌术后脾虚湿困证组v
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