银杏酮酯及其制剂及人工麝香产业创新升级课件.pptx

1、中国健康产业创新“奇璞奖”参赛银杏酮酯及其制剂及人工麝香产银杏酮酯及其制剂及人工麝香产业创新升级业创新升级名称：上海上药杏灵科技药业股份有限公司成立年份：1998年所有制形式：股份有限公司公司规模（人数）：137人主要产品和服务：银杏酮酯原料及其制剂、人工麝香原料（海可素I、海可素II）2015年销售额：22000万元项目简介：结合银杏酮酯及其制剂的特点，针对“怎样造好药”和“怎样用好药”两个关键问题，开展品种科技提升，发展关键技术，强化品种优势，打造具有国际先进水平的沪产中药大品种，提升企业创新能力。探索并完成海可素II的实用工艺研究及适合工业化生产的可能性和条件，形成明显的质量提升、工艺简

2、便、环境友好、效益显著的工艺条件，达到可工业化工艺条件的经济效益和社会效益的双提升。项目介绍创新项目特色：创新背景造好药，用好药银杏酮酯：1、目前国内外尚未对银杏叶制剂开展系统深入的药代动力学研究。2、中药化学组成复杂、含有多种活性成分，目前围绕中药品种间的生物等效性尚未开展系统深入的研究工作。3、缺乏系统深入的联合用药风险研究。4、给药后银杏成分（特别是黄酮醇类成分）在体内的物质暴露谱与其给药前的成分谱存在很大差异，然而对银杏成分的药理活性认识，都仅仅是针对其所含化学成分而开展的，这对于全面精准地认识银杏叶药理作用十分不利。5、目前国内银杏叶制剂的药品说明书与国外同类品种相比具有很大差距，这

3、不利于临床合理用药和品种做大做强。人工麝香：随着新版GMP的实施、环境保护的要求、该原料药实际生产工艺的缺点日益明显。创新解决方案致力产学研，经济效益和社会效益双提升银杏酮酯：1、在动物药代动力学研究获得突破的基础上，获得银杏酮酯口服制剂最全面深入的人体药代动力学数据。2、首次开展银杏酮酯不同制剂品种间的生物等效性研究3、针对性的深入开展银杏酮酯的联合用药风险研究。4、首次针对给药后体内暴露显著的银杏酮酯成分或代谢物开展药理活性研究。5、围绕银杏酮酯制剂，将从“化学物质组成”、“药理毒理”、“药代动力学”、“适应症”、“不良反应及药物相互作用”等方面修改银杏酮酯制剂的药品说明书及标签。人工麝香

4、：探索并完成海可素II的实用工艺研究及适合工业化生产的可能性和条件，形成明显的质量提升、工艺简便、环境友好、效益显著的工艺条件，达到可工业化工艺条件的经济效益和社会效益的双提升。创新成果国家级保密品种1994年，人工麝香被国家卫生部列为“国家级保密品种”；1、2015年12月，“人工麝香研制及其产业化”项目获国家科学技术进步奖一等奖；2、2015年12月，“银杏酮酯原料及制剂、人工麝香原料海可素I、II”的产学研二次开发获上海产学研合作优秀项目奖一等奖；3、2016年4月，“银杏酮酯成份分析”项目获第44届日内瓦国际发明展金奖；4、2016年4月，在第44届日内瓦国际发明展上，泰国国家研究院授

5、予上药杏灵特别奖项（银杏酮酯颗粒制剂曾在泰国成功注册）国际国内重要奖项创新成果专利技术上药杏灵现拥有中、美、英、澳四国28项专利授权：1、涉及银杏酮酯关键技术，含关于银杏叶有效成分的提取分离和相关检测技术以及新型含银杏叶成分保健品配方和生产工艺的专利授权共有18项（发明专利15项、实用新型专利6项）；2、涉及海可素和银杏酮酯生产设备改进的实用新型专利授权6项；3、28项专利授权中，仅2015年1月至今就获2项发明专利授权、6项实用新型专利授权，占专利总数的28.6%。创新成果2015年1月至今的专利授权1、2015年1月，“一种甾醇化合物的制备方法”获发明专利授权；2、2015年4月，“一种防

6、沸蒸发仪”获实用新型专利授权；3、2015年4月，“柱层析预处理设备”获实用新型专利授权；4、2015年4月，“一种真空系统乙醇回收装置”获实用新型专利授权；5、2015年5月，“一种药物后处理设备”获实用新型专利授权；6、2015年5月，“一种烘干银杏叶设备”获实用新型专利授权；7、2015年5月，“一种脱色萃取设备”获实用新型专利授权；8、2016年3月，“一种银杏叶原料及制剂中烷基酚类化合物的检测方法”获发明专利授权。发展规划坚持“科研创新、智能制造”，以持之以恒的创新学习和兢兢业业的实干，将上药杏灵打造为现代中药的精品企业！1、以产品研发为主、配套新工艺研究；每年开展2-3项产学研合作

7、，成果投入实践；2、整合并购下游产业，2年内销售超6亿、利润超1.5亿；3、新建产业升级项目-“银杏酮酯、人工麝香产业创新升级示范项目”，预计2020年建成达产，产值达10亿。获奖情况&项目照片2015年，12月“人工麝香研制及其产业化”项目，荣获国家科学技术进步奖一等奖2002年4月，“银杏叶黄酮内酯浸膏及其制备方法”获中国专利技术博览会金奖获奖情况&项目照片（20162016年年4 4月在第月在第4444届日内瓦国际发明展获得）届日内瓦国际发明展获得）“银杏酮酯成份分析”荣获日内瓦国际发明展金奖，中国代表团获得的医药类唯一金奖。泰国国家研究院授予上药杏灵特别奖项（银杏酮酯颗粒制剂曾在泰国成

8、功注册）获奖情况&项目照片2003年，“银杏叶黄酮内酯浸膏及其制备方法”获中国专利优秀奖 获2015年12月“银杏酮酯原料及制剂、人工麝香原料海可素”项目获上海市产学研合作优秀项目奖获奖情况&项目照片2016年6月，获“上海市专利工作示范企业”证书2015年10月，获“高新技术企业“证书创新性分析银杏酮酯1、获得银杏酮酯口服制剂最全面深入的人体药代动力学数据，系统揭示其活性成分的体内暴露特征、药代动力学特征、种属差异以及影响暴露的体内关键环节等，使围绕银杏酮酯口服制剂的药代动力学研究工作继续处于国际领先水平，扩大该银杏叶品种在国内外市场竞争中的技术优势。2、首次开展银杏酮酯不同制剂品种间的生物

9、等效性研究，这项工作不仅对于该银杏叶品种做强做大和品种保护具有积极的意义，而且将首次解决中药品种间生物等效性这一共性问题。3、针对性的深入开展银杏酮酯的联合用药风险研究，这对于提升银杏酮酯制剂的用药安全具有积极的意义。4、首次针对给药后体内暴露显著的银杏酮酯成分或代谢物开展药理活性研究，这对于进一步揭示银杏酮酯制剂的药效物质基础具有很高的创新性和深远意义。5、围绕银杏酮酯制剂，将从“化学物质组成”、“药理毒理”、“药代动力学”、“适应症”、“不良反应及药物相互作用”等方面修改银杏酮酯制剂的药品说明书及标签。这项工作在国内同类产品中首次开展，并将使其超越国外产品。人工麝香探索并完成海可素II的实

10、用工艺研究及适合工业化生产的可能性和条件，形成明显的质量提升、工艺简便、环境友好、效益显著的工艺条件，达到可工业化工艺条件的经济效益和社会效益的双提升。实践性分析围绕“造好药、用好药”，聚焦“银杏酮酯、人工麝香两个原料药及银杏酮酯制剂”的研发、生产与销售，近年来取得了良好的经济效益：项目2013年完成（万元）2014年完成（万元）2014年与2013年同比（%）2015年完成（万元）2015年与2014年同比（%）主营业务收入14,455.38 18,005.57+24.56%22,004.09+22.21%归属母公司净利润4,048.64 6,825.09+68.58%9,658.03+41

11、.51%实践性分析 始终致力于中国中药产业造福民族和走向世界的崇高目标，具有高度的社会责任感，取得了良好的社会效益。人工麝香：自人工麝香产业化以来，充分满足了公众对含麝香中成药、民族药等医疗用药的需求，提高了对人民健康水平的保障能力，也保证了中华医药品种的传承。麝香取于成年雄麝，平均捕杀每头麝产麝香3g，现存麝资源不到60万头。目前每年对麝香的需求量超过15吨据测算,人工麝香启用后相当于少猎杀 2,600 万头麝，有效地保护了野生麝资源。同时，通过人工麝香原料药海可素II的重大工艺改进，减少了环境危害、提高了资源的综合利用。实践性分析 始终致力于中国中药产业造福民族和走向世界的崇高目标，具有高

12、度的社会责任感，取得了良好的社会效益。银杏叶制剂：2015年5月在国家食药监总局开展的银杏叶药品专项治理事件中，上药杏灵的产品在全国90家企业自检产品核查中，位列全国35家合格企业之一；在上海市和青浦区二级监管部门48批次飞行检查和133批次自检及常规检查中全部符合标准，突显了产品质量安全、有效、可控。上药杏灵坚持每年开展百余场的社区健康养生服务活动；连续八年承办世界心脏日心脑血管主题大会和糖尿病日主题大会，每届大会免费发放门票十万余张，现场赠送2万册家庭用药杂志心脑血管特刊和杏灵中医药健康手册。开展独具匠心的互动游戏加深百姓对健康理念的理解，彰显杏灵品牌的关爱理念，杏灵品牌和优质的产品被越来

13、越多的百姓熟悉和认可。积极投入、组织和参加社会公益活动，服务政府推进上海市中医药社区卫生服务工作，回馈社会，以切实行动实现着企业的社会责任和弘扬传统中医药文化，将关爱播撒向更多的百姓群众。推广性分析牵头成立中国银杏酮酯产业战略合作组织，引领中国银杏叶制剂进入酮酯时代！上药杏灵从成立之初起，就致力于为中国银杏叶产业的发展提供一个好的质量标准、规范，做银杏叶医药产业的引领者，这是上药杏灵的定位。如何产业化，为产业做一些前导性、开拓性研究，是上药杏灵的使命之一。面对现今纷杂的银杏叶制剂市场，上药杏灵提出把中国银杏叶制剂引入酮酯时代，并于2013年12月12日牵头成立了“中国银杏酮酯产业战略合作组织”

14、，中国七大银杏酮酯企业齐聚上海，签署了银杏酮酯产业七方战略合作框架协议，合作各方以互利共赢、优势互补、全面合作为原则，以提升国内银杏叶制剂整体水平，和推进银杏酮酯制剂产业健康持续发展为共同目标，分享银杏酮酯在药效、药理、临床等科研成果，一起推动这个领域的发展，更多的是为中国银杏叶药品领域创造一个示范，为中国消费者提供一个更加优质的健康的银杏叶药品。推广性分析创新模式，创建“五环”整合营销体系作为高科技企业，上药杏灵始终不忘初心，将创新融入企业的每一项工作中。上药杏灵打破传统营销模式，探索创建了以学术推广为核心优势、具有杏灵特色的“深度营销、学术营销、品牌营销、服务营销、文化营销”的 五环整合营销体系。多年来，坚持与三甲医院联合开展大量临床学术研究课题，与上海市药学会、中西医结合学会、中医药学会、上海市“治未病”中心等学术组织联合开展临床循证学术研讨交流，体现专业严谨的学术理念，推广上药杏灵创新的研究成果，造福于百姓大众。