农药登记规定残留农药登记规定课件.ppt
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- 农药 登记 规定 残留 课件
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1、2022-8-1农药登记资料规定残留农药登记资料规定农药登记资料规定农药登记资料规定-残留残留-农药登记资料规定农药登记资料规定-农药登记资料规定残留农药登记资料规定主要内容 新旧资料要求的主要变化新旧资料要求的主要变化 新新农药登记资料规定农药登记资料规定残留资料要求残留资料要求 新农药新农药 特殊新农药特殊新农药 新制剂新制剂 相同产品相同产品 扩大使用范围、改变使用方法和变更使用剂量扩大使用范围、改变使用方法和变更使用剂量 分装登记资料规定分装登记资料规定 农药登记资料规定残留农药登记资料规定新旧资料要求的主要变化 残留资料要求前移。大部分产品临时登记需提残留资料要求前移。大部分产品临时
2、登记需提交残留试验报告;交残留试验报告;残留试验地点要求更加科学、合理。根据作物残留试验地点要求更加科学、合理。根据作物种类有种类有1 1地,地,2 2地和地和3 3地地之分;之分;土壤处理剂需做残留试验;土壤处理剂需做残留试验;作物分类更加科学、全面,与国际接轨;作物分类更加科学、全面,与国际接轨;残留试验报告可以授权使用(但需符合相应要残留试验报告可以授权使用(但需符合相应要求)。求)。农药登记资料规定残留农药登记资料规定 进行药效、残留、毒性、环境等农药登记进行药效、残留、毒性、环境等农药登记试验的样试验的样 品品应当是成熟定型的试验产品,并经省级以上法定应当是成熟定型的试验产品,并经省
3、级以上法定 质量检测机构质量检测机构检测合格检测合格。境内产品由申请人所在辖。境内产品由申请人所在辖 区的省级农业行政主管部门所属的农药检定机构区的省级农业行政主管部门所属的农药检定机构(以下简称省级农药检定机构)(以下简称省级农药检定机构)封样封样,境外产品由农,境外产品由农业部农药检定所业部农药检定所封样封样。(总则总则1.5.2)1.5.2)农药登记的室外试验应当根据产品登记使用范围的农药登记的室外试验应当根据产品登记使用范围的 分布情况,选择有代表性的地区进行。分布情况,选择有代表性的地区进行。(总则(总则1.5.3.31.5.3.3)新旧资料要求的主要变化(续)农药登记资料规定残留农
4、药登记资料规定 不同作物农药残留试验点数要求不同作物农药残留试验点数要求 1 1应当进行应当进行3 3地地以上农药残留试验的作物以上农药残留试验的作物 水稻、小麦、甘蓝、黄瓜、番茄(辣椒)、柑桔、水稻、小麦、甘蓝、黄瓜、番茄(辣椒)、柑桔、梨(苹果)、大豆、茶、花生。梨(苹果)、大豆、茶、花生。2 2应当进行应当进行1 1地地以上农药残留试验的作物以上农药残留试验的作物 榴莲、亚麻籽、可可、咖啡、调味品类、香草榴莲、亚麻籽、可可、咖啡、调味品类、香草 类等。类等。3 3应当进行应当进行2 2地地以上农药残留试验的作物以上农药残留试验的作物 第第1 1条和第条和第2 2条以外的其他作物。条以外的
5、其他作物。新旧资料要求的主要变化(续)农药登记资料规定残留农药登记资料规定残留试验不同作物分类残留试验不同作物分类1 粮食类粮食类1)稻类:水稻、旱稻等;)稻类:水稻、旱稻等;2)麦类:小麦、大麦、燕麦、黑麦等;)麦类:小麦、大麦、燕麦、黑麦等;3)旱粮类:玉米、高粱、谷子等;)旱粮类:玉米、高粱、谷子等;4)块根、块茎类:甘薯、马铃薯、木薯、山药等;)块根、块茎类:甘薯、马铃薯、木薯、山药等;5)小杂粮类:红小豆、绿豆、荞麦。)小杂粮类:红小豆、绿豆、荞麦。2 蔬菜类蔬菜类1)白菜类:大白菜;)白菜类:大白菜;2)甘蓝类:甘蓝类:结球甘蓝、球茎甘蓝、红球甘蓝、羽衣甘蓝、皱叶甘蓝等;结球甘蓝、
6、球茎甘蓝、红球甘蓝、羽衣甘蓝、皱叶甘蓝等;花椰菜、绿菜花;花椰菜、绿菜花;抱子甘蓝;抱子甘蓝;3)绿叶类:)绿叶类:菠菜;菠菜;小白菜、芥蓝、小油菜;小白菜、芥蓝、小油菜;苋菜、茴香、蕹菜、茼蒿、豌豆苗、萝卜叶、糖用甜菜叶等;苋菜、茴香、蕹菜、茼蒿、豌豆苗、萝卜叶、糖用甜菜叶等;生菜(包心生菜、花叶生菜);生菜(包心生菜、花叶生菜);野苣、菊苣;野苣、菊苣;4)根茎菜类:萝卜、胡萝卜、芋头、芥菜头、芜菁、茎用芥菜(榨菜头)、)根茎菜类:萝卜、胡萝卜、芋头、芥菜头、芜菁、茎用芥菜(榨菜头)、球茎茴香、块根甜菜、块根芹、欧洲防风等;球茎茴香、块根甜菜、块根芹、欧洲防风等;农药登记资料规定残留农药登
7、记资料规定5)豆菜类:)豆菜类:豇豆、扁豆、甜豌豆、荷兰豆;豇豆、扁豆、甜豌豆、荷兰豆;鲜食青豆、蚕豆、豌豆、利马豆等;鲜食青豆、蚕豆、豌豆、利马豆等;6)茎杆类:)茎杆类:芹菜、莴笋、洋蓟、食用大黄;芹菜、莴笋、洋蓟、食用大黄;菜薹、苔菜、紫菜苔等;菜薹、苔菜、紫菜苔等;7)瓜菜类:)瓜菜类:黄瓜;黄瓜;不上架瓜菜:南瓜、冬瓜、西葫芦等不上架瓜菜:南瓜、冬瓜、西葫芦等上架瓜菜:节瓜、丝瓜、苦瓜等;上架瓜菜:节瓜、丝瓜、苦瓜等;8)茄果类:番茄、辣椒、青椒、茄子、秋葵等;)茄果类:番茄、辣椒、青椒、茄子、秋葵等;9)鳞茎类:韭菜、葱、蒜、姜、洋葱、百合等;)鳞茎类:韭菜、葱、蒜、姜、洋葱、百合
8、等;10)芽菜类:绿豆芽、黄豆芽等;)芽菜类:绿豆芽、黄豆芽等;11)食用菌类:双孢蘑菇、大肥菇、香菇、草菇、口蘑、木耳等;)食用菌类:双孢蘑菇、大肥菇、香菇、草菇、口蘑、木耳等;12)竹笋、芦笋各为一类。)竹笋、芦笋各为一类。2 蔬菜类蔬菜类1)白菜类:大白菜;)白菜类:大白菜;2)甘蓝类:)甘蓝类:结球甘蓝、球茎甘蓝、红球甘蓝、羽衣甘蓝、皱叶甘蓝等;结球甘蓝、球茎甘蓝、红球甘蓝、羽衣甘蓝、皱叶甘蓝等;花椰菜、绿菜花;花椰菜、绿菜花;抱子甘蓝;抱子甘蓝;3)绿叶类:)绿叶类:菠菜;菠菜;小白菜、芥蓝、小油菜;小白菜、芥蓝、小油菜;苋菜、茴香、蕹菜、茼蒿、豌豆苗、萝卜叶、糖用甜菜叶等;苋菜、茴
9、香、蕹菜、茼蒿、豌豆苗、萝卜叶、糖用甜菜叶等;生菜(包心生菜、花叶生菜);生菜(包心生菜、花叶生菜);野苣、菊苣;野苣、菊苣;农药登记资料规定残留农药登记资料规定3 3 水果类水果类1 1)梨果类:梨、苹果等;)梨果类:梨、苹果等;2 2)核果类:桃、杏、李子、樱桃、酸樱桃、油桃等;)核果类:桃、杏、李子、樱桃、酸樱桃、油桃等;3 3)浆果类:)浆果类:葡萄;葡萄;猕猴桃;猕猴桃;杨梅、黑莓、越橘、酸果蔓、穗醋栗、露莓、醋栗、树莓等;杨梅、黑莓、越橘、酸果蔓、穗醋栗、露莓、醋栗、树莓等;4 4)柑桔类:橘、柑桔、橙、柚、柠檬等;)柑桔类:橘、柑桔、橙、柚、柠檬等;5 5)坚果类:核桃、板栗、榛
10、子、甜杏仁、山核桃、松籽、澳洲坚果等;)坚果类:核桃、板栗、榛子、甜杏仁、山核桃、松籽、澳洲坚果等;6 6)瓜果类:)瓜果类:西瓜;西瓜;甜瓜、香瓜、哈密瓜、白兰瓜等;甜瓜、香瓜、哈密瓜、白兰瓜等;7 7)皮可食类:枣、柿子、无花果、橄榄、椰枣等;)皮可食类:枣、柿子、无花果、橄榄、椰枣等;8 8)香蕉、菠萝、芒果、荔枝、龙眼、杨桃、榴莲、木瓜、枇杷、草莓等各为一类。)香蕉、菠萝、芒果、荔枝、龙眼、杨桃、榴莲、木瓜、枇杷、草莓等各为一类。4 4 经济作物经济作物棉花、花生、茶叶、大豆、烟草、甘蔗、甜菜(糖用)、油菜、向日葵、芝麻、亚麻籽、棉花、花生、茶叶、大豆、烟草、甘蔗、甜菜(糖用)、油菜、
11、向日葵、芝麻、亚麻籽、可可、咖啡等各为一类。可可、咖啡等各为一类。5 5 饲料作物饲料作物1 1)豆科饲料:苜蓿、三叶草等;)豆科饲料:苜蓿、三叶草等;2 2)饲草作物类:大麦秸、干草、玉米秸、高粱秸、甜菜叶、马铃薯茎叶、大豆杆、花生)饲草作物类:大麦秸、干草、玉米秸、高粱秸、甜菜叶、马铃薯茎叶、大豆杆、花生蔓、稻草、花生壳等。蔓、稻草、花生壳等。6 6 调味品类:具有调味功能植物的根、茎、叶、种子、种皮等。调味品类:具有调味功能植物的根、茎、叶、种子、种皮等。7 7香草类:具有香味功能植物的叶、花、种子、根、茎、果实等。香草类:具有香味功能植物的叶、花、种子、根、茎、果实等。农药登记资料规定
12、残留农药登记资料规定新农药登记资料规定残留资料要求新农药新农药特殊新农药特殊新农药 新制剂新制剂 相同产品相同产品扩大使用范围、改变使用方法和变更使用剂量扩大使用范围、改变使用方法和变更使用剂量分装登记资料规定分装登记资料规定 农药登记资料规定残留农药登记资料规定一、新农药一、新农药 田间试验田间试验 在其他国家或地区已有的残留试验数据或相关查询报告。在其他国家或地区已有的残留试验数据或相关查询报告。应包括应包括:残留试验作物、试验时间、地点、施药方法、施药残留试验作物、试验时间、地点、施药方法、施药次数、施药剂量、推荐的安全间隔期、每日允许摄入量次数、施药剂量、推荐的安全间隔期、每日允许摄入
13、量(ADIADI)、农产品最大残留限量)、农产品最大残留限量(MRL)(MRL)等。等。国内创制产品国内创制产品.农药登记资料规定残留农药登记资料规定一、新农药 (续)临时登记临时登记 残留摘要资料。残留摘要资料。残留试验资料残留试验资料 提供在我国进行的提供在我国进行的2年年1-3地地残留试验报告。残留试验可以按作物分类,残留试验报告。残留试验可以按作物分类,选其中选其中1种种有代表性的有代表性的作物(作物(剂量已确定的剂量已确定的)做残留试验。)做残留试验。视需要,提供在其他国家和地区的残留试验数据。包括作物、土壤、视需要,提供在其他国家和地区的残留试验数据。包括作物、土壤、水中的残留量及
14、初级农产品水中的残留量及初级农产品(鱼、肉、蛋、奶等鱼、肉、蛋、奶等)中的二次残留。中的二次残留。视需要,提供在登记作物农产品中农药残留的贮存稳定性试验数据。视需要,提供在登记作物农产品中农药残留的贮存稳定性试验数据。视需要,提供该化合物在植物体内的吸收、转化、分布、最终代谢物视需要,提供该化合物在植物体内的吸收、转化、分布、最终代谢物和降解物及其毒性资料。和降解物及其毒性资料。我国制定、我国制定、CAC推荐的或其他国家制定的最高残留限量推荐的或其他国家制定的最高残留限量(MRL),每日,每日允许摄入量(允许摄入量(ADI),并注明出处。),并注明出处。申请人建议在我国境内的最高残留限量申请人
15、建议在我国境内的最高残留限量(MRL)或指导性限量(或指导性限量(GL)及施药剂量、施药方法、施药次数和安全间隔期。及施药剂量、施药方法、施药次数和安全间隔期。在其他国家或地区已有的残留试验数据或相关查询报告。在其他国家或地区已有的残留试验数据或相关查询报告。农药登记资料规定残留农药登记资料规定 残留试验报告残留试验报告 应包含试验单位及试验人员的相关信息,残应包含试验单位及试验人员的相关信息,残留田间试验设计、试验地区土壤(水)、气候条留田间试验设计、试验地区土壤(水)、气候条件等相关的数据资料;残留分析法;试验结果数件等相关的数据资料;残留分析法;试验结果数据(半衰期、最终残留试验结果数据
16、等)。据(半衰期、最终残留试验结果数据等)。分析方法应包括测定作物(应明确其具体分析方法应包括测定作物(应明确其具体部位)、土壤、水中农药母体及其主要代谢物和部位)、土壤、水中农药母体及其主要代谢物和有毒代谢物的分析方法。方法应当详细、在我国有毒代谢物的分析方法。方法应当详细、在我国境内可行境内可行.内容包括内容包括:方法来源、原理、仪器、试方法来源、原理、仪器、试剂、操作步骤剂、操作步骤(包括提取,净化及仪器条件包括提取,净化及仪器条件)、结、结果计算、方法回收率、灵敏度、变异系数等。果计算、方法回收率、灵敏度、变异系数等。一、新农药一、新农药 (续续)农药登记资料规定残留农药登记资料规定
17、残留摘要资料残留摘要资料 提供在我国境内进行的提供在我国境内进行的2年年1-3地地的残留试验报告,的残留试验报告,残留资料具体要求同临时登记。临时登记已提供残留资料具体要求同临时登记。临时登记已提供的,提供复印件即可。的,提供复印件即可。在其他国家或地区已有的残留试验数据或相关查在其他国家或地区已有的残留试验数据或相关查询报告。询报告。一、新农药(一、新农药(续)续)正式登记正式登记农药登记资料规定残留农药登记资料规定二、特殊新农药二、特殊新农药 卫生用农药卫生用农药 杀鼠剂杀鼠剂 生物化学农药生物化学农药 微生物农药微生物农药 植物源农药植物源农药 转基因生物转基因生物 天敌生物天敌生物农药
18、登记资料规定残留农药登记资料规定二、特殊新农药二、特殊新农药(续续)(一)(一)卫生用农药卫生用农药 不做残留试验。不做残留试验。(二)(二)杀鼠剂杀鼠剂 临时登记临时登记全面撒施的杀鼠剂提供在我国境内全面撒施的杀鼠剂提供在我国境内2 2年年2 2地的残留试验报告。地的残留试验报告。残留资料的具体要求同一般新农药。残留资料的具体要求同一般新农药。正式登记正式登记残留摘要资料。残留摘要资料。全面撒施的杀鼠剂应当提供在我国境内全面撒施的杀鼠剂应当提供在我国境内2 2年年2 2地的残留试验报地的残留试验报告。残留资料的具体要求同新农药。临时登记已提供的,提告。残留资料的具体要求同新农药。临时登记已提
19、供的,提供复印件即可。供复印件即可。在其他国家或地区已有的残留试验和登记情况或综合查询报在其他国家或地区已有的残留试验和登记情况或综合查询报告等。告等。农药登记资料规定残留农药登记资料规定(三)生物化学农药、微生物农药(三)生物化学农药、微生物农药 田间试验田间试验 在其他国家或地区已有的残留试验数据或相关查询报告等。在其他国家或地区已有的残留试验数据或相关查询报告等。临时登记临时登记 根据农药特性和使用方法,按照评审委员会意见提供在我国进行的根据农药特性和使用方法,按照评审委员会意见提供在我国进行的2年年1-3地地残留试验。残留资料具体要求同新农药制剂。残留试验。残留资料具体要求同新农药制剂
20、。在其他国家或地区已有的残留试验数据或相关查询报告。在其他国家或地区已有的残留试验数据或相关查询报告。正式登记正式登记 残留摘要资料。残留摘要资料。根据农药特性和使用方法,按照评审委员会意见提供在我国进行根据农药特性和使用方法,按照评审委员会意见提供在我国进行2年年1-3地地残留试验。残留资料具体要求见新农药制剂。残留试验。残留资料具体要求见新农药制剂。临时登记已临时登记已提供的,提供复印件即可。提供的,提供复印件即可。在其他国家或地区已有的残留试验数据或相关查询报告。在其他国家或地区已有的残留试验数据或相关查询报告。二、特殊新农药二、特殊新农药(续)(续)农药登记资料规定残留农药登记资料规定
21、二、特殊新农药二、特殊新农药(续)(续)(四四)植物源农药植物源农药 田间试验田间试验同一般新农药制剂。同一般新农药制剂。临时登记临时登记同一般新农药登记。同一般新农药登记。2年年1-3地。地。正式登记正式登记同一般新农药登记。同一般新农药登记。2年年1-3地。地。临时登记已提供的,提供复印件即可。临时登记已提供的,提供复印件即可。农药登记资料规定残留农药登记资料规定(五)转基因生物(五)转基因生物 临时登记临时登记 残留摘要资料。残留摘要资料。毒理学测定表明存在毒性问题的,应测定农产品毒性物质残毒理学测定表明存在毒性问题的,应测定农产品毒性物质残留量。留量。在其他国家或地区已有的残留试验数据
22、或相关查询报告。在其他国家或地区已有的残留试验数据或相关查询报告。正式登记正式登记 转基因生物正式登记资料规定另行规定。转基因生物正式登记资料规定另行规定。(六)天敌生物(六)天敌生物 不提供残留试验报告不提供残留试验报告。二、特殊新农药二、特殊新农药(续)(续)农药登记资料规定残留农药登记资料规定三、新制剂三、新制剂 新剂型新剂型 农药剂型微小优化农药剂型微小优化 新混配制剂新混配制剂 新含量制剂新含量制剂 新药肥混配制剂新药肥混配制剂 新渗透剂新渗透剂(或增效剂或增效剂)与农药混配制剂与农药混配制剂 特殊新农药的新制剂登记特殊新农药的新制剂登记农药登记资料规定残留农药登记资料规定(一)新剂
23、型(一)新剂型 临时登记临时登记 残留摘要资料。残留摘要资料。扩大使用范围或改变使用方法的产品,应提供在我国境内扩大使用范围或改变使用方法的产品,应提供在我国境内2年年1-3地地的残留试验报告;未改变使用范围或使用方法的的残留试验报告;未改变使用范围或使用方法的产品,提供在我国境内产品,提供在我国境内1年年1-3地地的残留试验报告。残留资的残留试验报告。残留资料具体要求同新农药制剂。料具体要求同新农药制剂。在其他国家或地区已有的残留试验数据或相关查询报告。在其他国家或地区已有的残留试验数据或相关查询报告。正式登记正式登记 残留摘要资料。残留摘要资料。2年年1-3地地的残留试验报告,残留试验补齐
24、,残留资料要求的残留试验报告,残留试验补齐,残留资料要求同新农药制剂。同新农药制剂。临时登记已提供的,可不再提供,但应予临时登记已提供的,可不再提供,但应予以说明。以说明。在其他国家或地区已有的残留试验数据或相关查询报告。在其他国家或地区已有的残留试验数据或相关查询报告。三、新制剂三、新制剂(续续)农药登记资料规定残留农药登记资料规定(一一)新剂型新剂型 登记流程示意图:登记流程示意图:临时登记临时登记 未扩大使用范围未扩大使用范围 1 1年残留试验年残留试验 未改变使用方法未改变使用方法 新剂型新剂型 扩大使用范围扩大使用范围 2 2年残留试验年残留试验 改变使用方法改变使用方法 正式登记正
25、式登记 2 2年残留试验年残留试验 试验点数量见附件试验点数量见附件2 2 残留资料要求见新农药残留资料要求见新农药(3.3.2.6)(3.3.2.6)三、新制剂三、新制剂(续)(续)农药登记资料规定残留农药登记资料规定(二二)农药剂型微小优化农药剂型微小优化 申请人对本企业已登记的产品进行剂型优化,申请人对本企业已登记的产品进行剂型优化,符合农药剂型微小优化的,可以按以下要求申请登符合农药剂型微小优化的,可以按以下要求申请登记,但申请相对其他申请人已登记产品为农药微小记,但申请相对其他申请人已登记产品为农药微小优化的,应当按新剂型登记资料规定提供资料。优化的,应当按新剂型登记资料规定提供资料
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