医保谈判部分重要非肿瘤药物及相关药企梳理课件.pptx

1、内容目录内容目录1.1.多个重要非肿瘤药物有望参与谈判纳入医保，实现加速放量多个重要非肿瘤药物有望参与谈判纳入医保，实现加速放量61.医保目录外多个品种有望参与谈判纳入医保62.多个重要非肿瘤药物有望参与谈判纳入医保62.2.泰它西普：唯泰它西普：唯一一获批上市的获批上市的 SLE 双靶点治疗药物双靶点治疗药物73.3.环孢素滴眼液环孢素滴眼液（）：）：促泌和抗炎双重机制治疗干眼症促泌和抗炎双重机制治疗干眼症84.4.阿芬太尼：相对其他芬太尼系列产品具备独有优势阿芬太尼：相对其他芬太尼系列产品具备独有优势95.5.咪达唑仑口服溶液：国内首个儿童术前或诊断前镇静用口服溶液剂型镇静药咪达唑仑口服溶

2、液：国内首个儿童术前或诊断前镇静用口服溶液剂型镇静药96.6.瑞马唑仑：相对丙泊酚呼吸循环抑制风险发生率更低瑞马唑仑：相对丙泊酚呼吸循环抑制风险发生率更低107.7.海曲泊帕乙醇胺：相对艾曲泊帕覆盖患者群体更大，相对海曲泊帕乙醇胺：相对艾曲泊帕覆盖患者群体更大，相对 rhTPO 注射液使用更方便注射液使用更方便118.8.苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液：治疗苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液：治疗 CAP 高效安全、不易耐药，抗结核杆菌弱高效安全、不易耐药，抗结核杆菌弱119.9.环泊酚注射液：升级版丙泊酚，多个方面具备优势环泊酚注射液：升级版丙泊酚，多个方面具备优势1310.10.建议关注标的建议关注标

3、的141.荣昌生物：泰它西普、维迪西妥单抗有望参与谈判纳入医保142.人福医药：三大麻醉镇痛品种有望参与谈判纳入医保143.兴齐眼药：环孢素滴眼液（）有望通过医保谈判纳入医保154.恒瑞医药：多个创新药有望首次参与谈判进入医保165.浙江医药：苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液有望参与谈判进入医保166.海思科：环泊酚注射液有望参与谈判进入医保171图表目录图表目录图 1：莫西沙星口服制剂与注射剂年销售额对比（亿元）12表 1：2021 年国家医保药品目录调整通过初步形式审查药品概览6表 2：目录外重要非肿瘤药物筛选标准6表 3：2021 年医保谈判部分重要非肿瘤药物7表 4：注射用泰它西普相关情况8

4、表 5：环孢素滴眼液（）相关情况8表 6：阿芬太尼相关情况9表 7：咪达唑仑口服溶液相关情况10表 8：瑞马唑仑相关情况10表 9：海曲泊帕乙醇胺相关情况11表 10：苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液相关情况12表 11：环泊酚注射液相关情况13表 12：荣昌生物已获批创新药14表 13：人福医药参与谈判部分药物15表 14：兴齐眼药环孢素滴眼液（）15表 15：恒瑞医药已获批创新药16表 16：浙江医药苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液17表 17：海思科环泊酚注射液17231.1.多个多个重要重要非非肿瘤药肿瘤药物物有望有望参参与谈与谈判判纳入纳入医医保保，实，实现现加速加速放放量量1.1.医保目医保目

5、录录外多外多个个品种有望参与谈判纳入医保品种有望参与谈判纳入医保根据2021 年国家医保药品目录调整工作方案，2021 年国家医保药品目录调整的评审范 围主要分为目录外的西药和中成药、目录内的西药和中成药调整支付标准和目录内的西药和 中成药调出目录共 3 种类型。表表 1：2021 年国家医保药品年国家医保药品目目录录调整调整通通过初过初步步形式形式审审查查药药品品概览概览类型类型满足条件之一满足条件之一数量数量目录外的西药和中成药目录外的西药和中成药条件 1：2016 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品160条件 2：2016 年

6、1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日期间，经国家药监部门批准，适应症或功能主治发生重大变化的药品13条件 4：纳入国家基本药物目录（2018 年版）的药品6目录内的西药和中成药目录内的西药和中成药条件 1：将于 2021 年 12 月 31 日协议到期，且按照协议需重新确定支付标准的独家谈判药品。74条件 2：2016 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日期间，经国家药监部门批准，适应症或功能主治发生重大变化且企业主动申报调整限定支付范围的药品。25多个目录外品种有望参与多个目录外品种有望参与 2021 年医保国家谈年医保国家谈判判，预计未来会有更多药物惠及医保患，

7、预计未来会有更多药物惠及医保患者者。医保局关于公示 2021 年国家医保药品目录调整通过初步形式审查药品及信息的公告文件公布了通过初步形式审查的申报药物名单。其中，满足“2016 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月30 日期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品”的目录外的西药和中成药有 160 个；满足“2016 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日期间，经国家药监部门批准，适应症或功能主治发生重大变化的药品”的药物有 13 个，满足“条件 4：纳入 国家基本药物目录（2018 年 版）的药品”的药物有 6 个。1.2.多个重多个重要非肿瘤药物有望参与谈判纳入医保要

8、非肿瘤药物有望参与谈判纳入医保我们已在之前的报告 创新药研究框架之 2021 年创新药医保谈判前瞻：重要品种积极参与，快速渗透、以价换量可期中，前瞻性地分析了本次医保谈判中部分重要国产抗肿瘤创新药 的医保谈判情况，但考虑到还有很多重要的非肿瘤药物同样有望参加本次医保谈判纳入医保，本报告对此类药物本次医保谈判进行了前瞻性分析。通过以下筛选标准：（1）纳入医保后，有望借助医保加速放量；（2）非肿瘤药物；（3）国产 独家品种，临床急需；（4）具备创新性，优于现有标准疗法/参照药物；（5）对应患者群体规 模较大，进入医保后受益患者多。我们我们从从关于公示关于公示 2021 年国家医保药品目录调整通过初

9、年国家医保药品目录调整通过初 步形式审查药品及信息的公告步形式审查药品及信息的公告中中目录外的西目录外的西药药中筛中筛选选出出了了多个具备预期多个具备预期差差、稀缺性强、具、稀缺性强、具 备疗效备疗效优势，有望借助医药实现加速放量的非肿瘤药优势，有望借助医药实现加速放量的非肿瘤药物物品品种种。表表 2：目录外重目录外重要要非非肿瘤肿瘤药药物筛物筛选选标准标准序号序号具体标准具体标准1纳入医保后，有望借助医保加速放量2非肿瘤药物3国产独家品种，临床急需4具备创新性，优于现有标准疗法/参照药物5对应患者群体规模较大，进入医保后受益患者多4主要主要包包括注射用泰括注射用泰它它西普（荣昌西普（荣昌生生

10、物物）、环孢素、环孢素滴滴眼液眼液（）（）（兴齐眼药兴齐眼药）、阿芬太尼（人福阿芬太尼（人福 医药医药）、咪达唑仑、咪达唑仑口口服溶液（人服溶液（人福福医药医药）、苯磺、苯磺酸酸瑞马唑仑（瑞马唑仑（人人福医药福医药）、甲甲苯磺酸瑞马唑仑苯磺酸瑞马唑仑（恒（恒瑞瑞医药医药）、海、海曲曲泊帕乙醇胺泊帕乙醇胺（恒瑞医药恒瑞医药）、苹苹果酸奈诺沙果酸奈诺沙星星氯化钠注射氯化钠注射液液（浙江医药（浙江医药）、环泊酚环泊酚注射液（海思科）等。注射液（海思科）等。表表 3：2021 年医保谈年医保谈判判部分部分重重要要非肿非肿瘤瘤药物药物公司公司药物名药物名获批时间获批时间适应症适应症荣昌生物荣昌生物注射用

11、泰它西普2021-03系统性红斑狼疮（SLE）兴齐眼药兴齐眼药环孢素滴眼液（）2020-06促进干眼症患者的泪液分泌，适用于与角结膜干燥症相关的眼部炎症所导致的泪液生成减少的 患者人福医药人福医药阿芬太尼2020-02作为麻醉性镇痛剂用于全身麻醉诱导和维持咪达唑仑口服溶液2021-04儿童诊断或治疗性操作前以及操作过程中的镇静/抗焦虑/遗忘；也可用于儿童术前镇静/抗焦虑/遗忘苯磺酸瑞马唑仑2020-07结肠镜检查的镇静恒瑞医药恒瑞医药甲苯磺酸瑞马唑仑2019-12胃镜、结肠镜检查的镇静海曲泊帕乙醇胺2021-06慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)成人患者；对免疫抑制治疗（IST）疗效不佳的重

12、型再生障 碍性贫血（SAA）成人患者浙江医药浙江医药苹果酸奈诺沙星氯化钠注 射液2021-06治疗对奈诺沙星呈现敏感的肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡 他莫拉菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌以及肺 炎支原体、肺炎衣原体和嗜肺军团菌所致的成人(18 岁)社区获得性肺炎海思科海思科环泊酚注射液2020-12消化道内镜检查中的镇静；全身麻醉诱导2.泰它泰它西西普普：唯一获唯一获批批上市上市的的 SLE 双双靶靶点治点治疗疗药物药物泰它西普为基因重组新型融合蛋白，由荣昌生物开发，是全球唯一治疗 SLE 的 1.1 类双靶点 生物创新药，适应症为与常规治疗联合，适用于在常规治疗

13、基础上仍具有高疾病活动（例如：抗 ds-DNA 抗体阳性及低补体、SELENA-SLEDAI 评分8）的活动性、自身抗体阳性的系 统性红斑狼疮（SLE）成年患者。SLE 被称为不死的癌症，可导致多器官多系统损害，危及生命。目前中国患病率 0.3-0.7（全球 0.2）且仍呈上升趋势，相关死亡人数是普通人群的 5.3 倍，约有 52%的患者无法 继续工作，对社会、家庭、个人影响巨大。其多发于育龄期妇女，在中国约有一百万患者，相关治疗的临床需求最基本最迫切。目前传统药物治疗效果不佳，副作用大，在国际上生物 制剂已成为主流治疗手段。泰它西普与现有疗法相泰它西普与现有疗法相比比具具备备疗效与便利疗效与

14、便利性性两两大大优优势势，未未来来通通过过谈谈判判进进入入医医保保后后有有望望凭凭借差借差 异化优势实现放量异化优势实现放量。一方面，相比现有疗法贝利尤单抗仅抑制 BLyS，泰它西普同时抑制 BLyS 和 APRIL 两个因子。另一方面，与现有疗法贝利尤单抗相比，泰它西普给药途径为皮下注射，使用时仅需复溶后直接注射，不需进一步稀释；而贝利尤单抗给药途径为静脉输液。相比而 言，泰它西普优化了给药途径，简化了药液配臵操作，避免了静脉输液反应，使用更方便，提高了患者依从性。当前注射用泰它西普慈善前治疗年费用约 27 万一年，慈善援助后约 13 万一年；而贝利尤单 抗当前医保治疗年费约 5 万元，考虑

15、到泰它西普作为双靶点 SLE 治疗药物，在疗效、使用5便利性上存在一定优势，我们认为其医保年治疗费用有望高于贝利尤单抗，年治疗费用有望 达 8-10 万元，整体降幅 60%-70%。表表 4：注射用泰注射用泰它它西西普相普相关关情况情况药物名药物名获批上市时间获批上市时间适应症适应症价格价格/规格规格用法用量用法用量治疗费用治疗费用注注射用泰射用泰它它西西 普普（荣昌生荣昌生物物）2021-03系统性红斑狼疮（SLE）2586 元/80mg160 mg/次，每周皮下注射 给药一次，待病情稳定后，可下调为 80 mg/次无慈善 27万/年，慈善 援助后约13 万/年可比药物可比药物贝利尤单抗：医

16、保年费约 5 万相相对可比对可比药药物物优点优点泰它西普给药途径为皮下注射，贝利尤单抗给药途径为静脉输液；主要疗效终点 SRI4 应答率高于单靶点的贝利尤单抗（68.3%vs53.8%）3.环孢素滴环孢素滴眼眼液液（）：）：促促泌和泌和抗抗炎双炎双重重机制治机制治疗疗干眼症干眼症环孢素滴眼液（）可促进干眼症患者的泪液分泌，适用于与角结膜干燥症相关的眼部炎症 所导致的泪液生成减少的患者。据 国人干眼多中心大数据报告 数据，目前中国干眼患者约有 3.6 亿人，每年可能新增 10%，经常使用视频终端者干眼发病率高达 93%，佩戴隐形眼镜患者患病率高达 90%。中国干眼 专家共识：治疗（2020 年）

17、指出局部免疫抑制剂（如环孢素）是各种类型干眼的推荐治疗 方案，主要适用于伴眼部炎性反应的干眼，尤其适用于免疫相关性干眼，中长期维持用药可 考虑 0.05%环孢素。环孢素滴眼液（环孢素滴眼液（）能通过促泌和抗炎双重机制治疗干眼症，未来通过谈判进入医保后有望）能通过促泌和抗炎双重机制治疗干眼症，未来通过谈判进入医保后有望 凭借疗效优势实现放量。凭借疗效优势实现放量。干眼是慢性进展性炎症性疾病，显著影响视觉功能和生活质量，人 工泪液只能缓解症状，长期使用存在安全隐患，而环孢素滴眼液（II）通过促泌和抗炎双重 机制治疗干眼，也是国外干眼一线抗炎治疗药物。目前国内仅有兴齐眼药的环孢素滴眼液（）获批上市，

18、恒瑞医药、康哲医药等开发的环孢 素滴眼液（）尚在3 期临床阶段。兴齐眼药环孢素滴眼液（）日治疗费用约26.6 元/天，而当前只能用于干眼症缓解的玻璃酸钠滴眼液等人工泪液根据品牌的不同日治疗费用约为 15 元/天不等。考虑到环孢素滴眼液（）能从根本上治疗干眼症，相对人工泪液具有显著 的疗效优势，我们认为其通过谈判进入医保后有望快速放量。表表5：环孢素滴眼液（：环孢素滴眼液（）相关情况）相关情况药物名药物名获获批上市时批上市时间间适应症适应症价格价格/规格规格用法用量用法用量治疗费用治疗费用环孢素滴环孢素滴眼眼液液（）（兴齐眼（兴齐眼药药）2020-06促进干眼症患者的泪液分泌，适用于与角结 膜干

19、燥症相关的眼部 炎症所导致的泪液生 成减少的患者26.6 元/0.4ml:0.2mg（0.05)滴眼，1 次 1 滴，一日2 次，需间隔 12 小时26.6 元/天可比药物可比药物玻璃酸钠滴眼液（临床应用最多的人工泪液），每日治疗费用 15 元不等相对可比相对可比药药物物优点优点玻璃酸钠仅为缓解干眼症状，而环孢素滴眼液（II）是从根本上治疗干眼的产品（促泌和抗炎双重机制）64.阿芬阿芬太太尼尼：相对其相对其他他芬太芬太尼尼系列系列产产品品具具备备独有优势独有优势阿芬太尼为短效阿片受体激动剂，作为麻醉性镇痛剂用于全身麻醉诱导和维持。目前国内 仅有人福医药获批上市，恩华药业的 ANDA 申请尚在审

20、批过程中。阿芬太尼是短效、速效、强效的阿片类药物，相对其他芬太尼系列产品具备独有优势阿芬太尼是短效、速效、强效的阿片类药物，相对其他芬太尼系列产品具备独有优势，未来未来 通过谈判进入医保后有望临床优势实现放量通过谈判进入医保后有望临床优势实现放量。阿芬太尼具备不同于其他芬太尼系列产品的优 势，比如对呼吸系统影响小、可保留自主呼吸、不易诱发呛咳、PONV 发生率低等特点。阿 芬太尼的上市弥补了短小手术麻醉多年来缺少高安全性、强效、速效、短效的临床用药空白，丰富了用药选择。阿芬太尼在临床使用中患者收益高，病床周转率高，可大大提高诊疗效率，节约医疗资源。当前人福医药阿芬太尼主要获批作为麻醉性镇痛剂用

21、于全身麻醉诱导和维持，治疗费用 79 元/支（2ml1mg），而枸橼酸芬太尼注射液为 16 元/支（10ml:0.5mg），考虑到其相对其他 芬太尼类产品的优势，以及在短小手术麻醉领域的优势，我们认为其通过谈判进入医保后有 望快速放量。表表 6：阿芬太尼阿芬太尼相相关关情况情况药物名药物名获批上市时间获批上市时间适应症适应症价格价格/规格规格用法用量用法用量治疗费用治疗费用阿芬太尼阿芬太尼（人福医人福医药药）2020-02作为麻醉性镇痛剂 用于全身麻醉诱导 和维持79 元/2ml1mg麻醉诱导：25-75 mcg/kg麻醉维持：0.5-2mcg/kg/min(平均速率 1-1.5mcg/kg/

22、min)79 元/支可比药物可比药物枸橼酸芬太尼注射液、瑞芬太尼、舒芬太尼相相对可比对可比药药物物 优点优点阿芬太尼是短效、速效、强效的阿片类药物，具有不同于其他芬太尼系列产品的优势，比如对呼吸系统影响小、可保留自主呼吸、不易诱发呛咳、PONV 发生率低等特点。阿芬太尼的上市弥补了短 小手术麻醉多年来缺少高安全性、强效、速效、短效的临床用药空白，丰富了用药选择5.咪达唑咪达唑仑仑口服溶口服溶液液：国内国内首首个儿童个儿童术术前或前或诊诊断前断前镇镇静用静用口口服溶液剂服溶液剂 型镇型镇静药静药咪达唑仑口服溶液为口服咪达唑仑制剂，用于儿童诊断或治疗性操作前以及操作过程中的镇 静/抗焦虑/遗忘；也

23、可用于儿童术前镇静/抗焦虑/遗忘。目前国内仅有人福医药获批上市，此 外恩华药业的盐酸咪达唑仑糖浆也已在 ANDA 阶段。咪达唑仑口服溶液是国内首个儿童术前或诊断前镇咪达唑仑口服溶液是国内首个儿童术前或诊断前镇静静用口服溶液剂型镇静用口服溶液剂型镇静药药，未来通过谈判未来通过谈判 进入医保后有望实现放量进入医保后有望实现放量。儿童诊疗的临床需求量高，给药难度大，咪达唑仑口服溶液用于 儿童术前、诊断或治疗性操作前以及操作过程中的镇静/抗焦虑/遗忘，是国内首个获批有儿 童术前或诊断前镇静用药适应症的口服溶液剂型镇静药，它能有效减轻儿童术前焦虑，对实 现非创伤性麻醉诱导至关重要。当前人福医药咪达唑仑口

24、服溶液主要用于儿童诊断或治疗性操作前以及操作过程中的镇静/抗焦虑/遗忘；也可用于儿童术前镇静/抗焦虑/遗忘，根据说明书，其治疗费用约 128 元/次。考虑到其在儿科治疗中的优势，我们认为其通过谈判进入医保后有望快速放量。7表表 7：咪达唑仑咪达唑仑口口服服溶液溶液相相关情况关情况药物名药物名获获批上市批上市时间时间适应症适应症价格价格/规格规格用法用量用法用量治疗费用治疗费用咪咪达唑仑达唑仑 口口服溶液服溶液（人福医人福医 药药）2021-04儿童诊断或治疗性操作前以及操作过程中的镇静/抗焦虑/遗忘；也可用于儿童术前镇 静/抗焦虑/遗忘128 元/0.2%（10ml：20mg）单次口服给药。推

25、荐剂量 为 0.250.5mg/kg，最大 剂量不超过 1.0mg/kg128 元/次可可比药物比药物无相相对可比对可比药药物优点物优点国内首个获批有儿童术前或诊断前镇静用药适应症的口服溶液剂型镇静药，弥补了国内获批具有儿童术前或诊断前镇静用药适应症的口服溶液剂型镇静药的空白6.瑞马瑞马唑唑仑仑：相对丙相对丙泊泊酚呼酚呼吸吸循环循环抑抑制风制风险险发生发生率率更低更低瑞马唑仑为超短效 GABAA 受体激动剂，目前国内有人福医药苯磺酸瑞马唑仑和恒瑞医药甲 苯磺酸瑞马唑仑两款瑞马唑仑药物获批上市，分别获批结肠镜检查的镇静，以及胃镜、结肠 镜检查的镇静。2019 版常见消化内镜手术麻醉管理专家共识将

26、该药作为可选择的镇静 药物，2020 版宫腔镜诊疗麻醉管理的专家共识认为瑞马唑仑起效迅速、意识恢复快、能进一步缩短其恢复时间，适于门诊诊疗的麻醉。瑞马唑仑相对丙泊酚呼吸循环抑制风险发生率更瑞马唑仑相对丙泊酚呼吸循环抑制风险发生率更低低，未来通过谈判进入医保后有望实未来通过谈判进入医保后有望实现现加速加速 放量放量。瑞马唑仑起效快、代谢迅速、患者恢复质量高，镇静成功率非劣效于丙泊酚，对患者 呼吸/循环抑制等不良反应显著低于丙泊酚，有特异性拮抗剂，安全可控，极大程度上避免丙 泊酚导致的镇静过深和注射部位痛。当前人福医药苯磺酸瑞马唑仑单次治疗价格根据操作时间的不同为 159.9 元/次或 319.8

27、 元/次，恒瑞医药甲苯磺酸瑞马唑仑单次治疗价格约为 266 元/次，考虑到其在呼吸循环抑制风险 相对优于丙泊酚，我们认为其通过谈判进入医保后有望快速放量。表表 8：瑞马唑仑瑞马唑仑相相关关情况情况药物名药物名获批上市获批上市时间时间适应症适应症价格价格/规格规格用法用量用法用量治疗费用治疗费用苯磺苯磺酸酸瑞瑞马马唑仑唑仑（人福（人福医医药）药）2020-07结肠镜检查的镇静159.9 元/25mg初始负荷剂量为 7mg，每15 分钟时间段内追加不超过 5 次，2.5mg/次，159.9 元/次、319.8元/次甲苯甲苯磺磺酸酸瑞瑞 马唑仑马唑仑（恒瑞（恒瑞医医药）药）2019-12胃镜、结肠镜

28、检查的镇 静266 元/36mg初始负荷给药剂量为5mg，初始负荷剂量给药1 分钟;在初始负荷剂量给药结束后，每间隔 1 分钟，可以根据需要追加2.5mg/次，每 15 分钟时间段内追加不推荐超过 5次266 元/次可比药物可比药物丙泊酚相对相对可可比比药药物优点物优点起效快、代谢迅速、患者恢复质量高，镇静成功率非劣效于丙泊酚，对患者呼吸/循环抑制等不良反应显著低于丙泊酚，有特异性拮抗剂，安全可控，极大程度上避免丙泊酚导致的镇静过深和注射部位痛87.海曲泊帕乙醇海曲泊帕乙醇胺胺：相对艾曲：相对艾曲泊泊帕覆盖患者群体更帕覆盖患者群体更大大，相对，相对 rhTPO注射注射液使液使用用更方便更方便海

29、曲泊帕乙醇胺由恒瑞医药开发，其是非肽类促血小板生成素受体（TPO-R）激动剂，可激 活 TPO-R 依赖的 STAT 和 MAPK 信号通路，促进血小板生成，其具备独特的四氢萘与呋喃 结构，起效更快，对 SAA 和 ITP 患者疗效显著持久。目前国内已有同类药物艾曲泊帕乙醇 胺获批上市。海曲泊帕乙醇胺相对艾曲泊帕覆盖患者群体更大，相对海曲泊帕乙醇胺相对艾曲泊帕覆盖患者群体更大，相对 rhTPO 注射液使用更方便，未来通注射液使用更方便，未来通 过谈判进入医保后有望实现加速放量过谈判进入医保后有望实现加速放量。当前艾曲泊帕乙醇胺片仅获批慢性原发免疫性血小板 减少症(ITP)的治疗，而海曲泊帕乙醇

30、胺除了获批上述适应症外，还获批对免疫抑制治疗（IST）疗效不佳的重型再生障碍性贫血（SAA）成人患者的治疗，是我国唯一获批 SAA 适应症的 TRO-RA 类药品。此外，相对临床常用的 rhTPO 注射液，患者可口服使用，使用更方便。当前恒瑞医药海曲泊帕乙醇胺获批两个适应症，针对 ITP 患者，其治疗费用 409.7 元/天；针 对 SAA 患者，其治疗费用 1 2 2 9.1 元/天；而艾曲泊帕乙醇胺片针对 ITP 患者的医保费用为 213 元/天。考虑到海曲泊帕乙醇胺在适应症覆盖和使用便利性上的优势，以及同类药物艾曲泊帕 乙醇胺的治疗费用，我们认为海曲泊帕乙醇胺医保 ITP 患者日治疗费用

31、有望达 200 元/天，降幅达 50%，其通过谈判纳入医保后有望快速放量。表表 9：海曲泊帕海曲泊帕乙乙醇醇胺相胺相关关情况情况药物名药物名获批上市时间获批上市时间适应症适应症价格价格/规格规格用法用量用法用量治疗费用治疗费用海曲海曲泊帕泊帕乙乙醇醇 胺胺（恒恒瑞医瑞医药药）2021-06慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)成 人患者；对免疫抑制治疗（IST）疗效 不佳的重型再生障碍性贫血（SAA）成人患者409.7 元/2.5mgITP 患者：初始剂量为2.5 mg，每日一次，最高 剂量不可超过每日 7.5mgSAA 患者：初始剂量为7.5 mg，每日一次，最高 剂量不可超过每日 15 mg

32、ITP 患者：409.7 元/天SAA 患者：1229.1 元/天可比药物可比药物艾曲泊帕乙醇胺片，25mg 规格 213 元，ITP 患者 213 元/天相对相对可比可比药药物物优点优点海曲泊帕是我国唯一获批 SAA 适应症的 TRO-RA 类药品，有效的填补当前目录内药品保障的空白，极大的满足了临床需求8.苹果酸苹果酸奈奈诺沙星诺沙星氯氯化钠化钠注注射射液液：治疗治疗 CAP 高效高效安安全、全、不不易耐药，易耐药，抗结抗结核核杆杆菌菌弱弱苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液由浙江医药开发，其为新型无氟喹诺酮，双靶点抗菌，其特殊 结构具有广谱抗 G+、G-菌及非典型病原体活性，对 PRSP 和 MR

33、SA 抗菌佳，降低潜在毒性，且不会致关键耐药基因 ParC 突变，更不易耐药。目前奈诺沙星口服制剂以及获批上市且已 进入医保目录，苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液于 2021 年 6 月获批上市，用于治疗对奈诺沙 星呈现敏感的肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌以及肺炎支原体、肺炎衣原体和嗜肺军团菌所致的成人(18 岁)社区获得性肺炎。苹果酸奈诺沙苹果酸奈诺沙星星治治疗疗 CAP 高高效效安安全全、不不易易耐耐药药，抗抗结结核核杆杆菌菌弱弱，相相对对当当前前临临床床使使用用的的左左氧氧 氟沙星、莫西沙星具备独有优氟沙星、莫西沙星具备独有优势

34、势，未来通过谈判进入医保后有望实现加速放量未来通过谈判进入医保后有望实现加速放量。我国肺结核分枝杆菌（MTB）感染在 CAP 占一定比例,左氧和莫西对 MTB 有一定的抗菌作用,易导致肺 结核诊断延误，增加耐药风险，不利于结核病的防控。奈诺沙星对 MTB 的抗菌活性弱，不 易延误肺结核诊治。抗生抗生素素领域注射剂领域注射剂终终端销售端销售额额一一般般远远高于口远远高于口服服制剂（如片制剂（如片剂剂、胶囊等、胶囊等），），苹果酸奈诺沙星苹果酸奈诺沙星 氯化钠注射氯化钠注射液液通过谈判纳入医保后其销售有望迅速通过谈判纳入医保后其销售有望迅速增增长长。抗生素领域的药物一般都包括两种 口服、注射两种剂

35、型，口服剂型使用方便但利用度较注射剂差，相对而言注射剂临床见效快 但价格较高。两者在终端销售数据上的差异则表现为，注射剂销售额远远高于口服制剂（如 片剂、胶囊等）。以莫西沙星为例，根据样本医院数据，多年来该品种注射剂销售额均保持 在片剂 5 倍以上，在 2020 年更是接近 9 倍（因疫情防控影响，销售额绝对值有所下滑）。图图 1：莫西沙星莫西沙星口口服服制剂制剂与与注射注射剂剂年销年销售售额对额对比比（亿亿元）元）当前苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液每日治疗费用为 520 元/天，而盐酸莫西沙星氯化钠注射,每 日治疗费用随品牌厂商的不同也不尽一致，费用 117 元/天（正大天晴）、151 元/天（

36、扬子江）、194 元/天（南京优科）。考虑到奈诺沙星相对莫西沙星在降低耐药结核病发生方面的优势，其通过谈判纳入医保后有望快速放量。表表 10：苹果酸奈诺苹果酸奈诺沙星沙星氯氯化钠化钠注注射液射液相相关关情情况况药物名药物名获批上市获批上市时间时间适应症适应症价格价格/规格规格用法用量用法用量治疗费用治疗费用苹果苹果酸酸奈奈诺诺 沙星沙星氯氯化化钠钠 注射液注射液（浙江（浙江医医药）药）2021-06治疗对奈诺沙星呈现敏感的肺炎链球菌、金黄 色葡萄球菌、流感嗜血 杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎克雷 伯菌、铜绿假单胞菌以 及肺炎支原体、肺炎衣 原体和嗜肺军团菌所致 的成人(18 岁)社区获

37、得性肺炎520 元/250ml：苹果 酸奈诺沙星 0.5g 和 氯化钠 2.25g成人一次 0.5g(250ml),一日 1 次。疗程为连续使用 7 至 14 天,也可根 据病情适当延长520 元/天可比药物可比药物盐酸莫西沙星氯化钠注射,每日治疗费用 117 元（正大天晴）、151 元（扬子江）、194 元（南京优科）相对相对可可比比药药 物优点物优点1.奈诺为新型无氟喹诺酮，双靶点抗菌，其特殊结构具有广谱抗 G+、G-菌及非典型病原体活性，对PRSP 和 MRSA 抗菌佳，降低潜在毒性，且不会致关键耐药基因 ParC 突变，更不易耐药。2.奈诺治疗 CAP 高效安全、不易耐药，抗结核杆菌弱

38、。初用奈诺治疗 CAP 能有效减少对结核患者的 误诊，降低耐药结核病发生。这些优势可有效缩疗程、降成本，有益结核防控。片剂注射剂倍数201018916814712610584634221002015201620172018201920209109.环泊环泊酚注酚注射射液液：升：升级级版版丙丙泊泊酚酚，多多个方个方面面具备优势具备优势环泊酚是由海思科开发的 1 类创新药，通过在丙泊酚基础上引入环丙基和手性结构改造得到，已在美国 FDA 豁免、期直接开展期临床研究。该药物于 2020 年 12 月在国内获批上 市，用于消化道内镜检查中的镇静，以及全身麻醉诱导。环泊酚比丙泊酚更具优势，可显著减少呼吸

39、、循环抑制，注射痛等临床不足，未来通过谈判环泊酚比丙泊酚更具优势，可显著减少呼吸、循环抑制，注射痛等临床不足，未来通过谈判 进入医保后有望实现加速放进入医保后有望实现加速放量量。与丙泊酚联合镇痛药相比，环泊酚单药即可完成无痛胃镜检 查操作；环泊酚对呼吸系统和循环系统影响小，更适用于存在呼吸或心血管风险的特殊人群 或老年人群；对轻中度肝肾功能不全的患者，环泊酚无需调整用药剂量；环泊酚效价为丙泊 酚 5 倍，可减少脂质输注量，对需要控制脂质输注的特殊人群有明显获益；环泊酚显著降低 注射痛，可减少干预丙泊酚注射痛的联合用药措施；环泊酚追加次数少，直接使用无需配臵，依从性更好。当前海思科环泊酚注射液用

40、于消化道内镜检查中的镇静时，治疗费用约为 220 元/次，考虑 到其相对丙泊酚在各个方面的优势，其通过谈判纳入医保后有望快速放量。表表 11：环泊酚注射环泊酚注射液液相相关情况关情况药物名药物名获批上市获批上市时间时间适应症适应症价格价格/规格规格用法用量用法用量治疗费用治疗费用环泊酚注环泊酚注射射液液（海思科（海思科）2020-12消化道内镜检查中 的镇静；全身麻醉诱 导220 元/20ml:50mg首次负荷剂量不超过0.4mg/kg，推荐每次 追加剂量建议不超过0.2mg/kg，推荐每 15 分钟内追加次数不超 过 5 次220 元/次可比药物可比药物丙泊酚相对可比相对可比药药物物优点优点

41、与丙泊酚联合镇痛药相比，环泊酚单药即可完成无痛胃镜检查操作；比丙泊酚更具优势，可显著减少呼吸、循环抑制，注射痛等临床不足1110.10.建议建议关注关注标标的的1.1.荣昌生荣昌生物物：泰它西普、维迪西妥单抗有望参与谈：泰它西普、维迪西妥单抗有望参与谈判判纳入医保纳入医保荣昌生物最为国荣昌生物最为国内内创新药开发进度最创新药开发进度最快快的的Biotech企企业之业之一一，目前已有目前已有 2款创新药获批上市，款创新药获批上市，上述药上述药物均有望参物均有望参与与本次谈判纳入医本次谈判纳入医保保。（1）两两大大新获批上市创新获批上市创新新药泰它西普、药泰它西普、维维迪西妥单抗有迪西妥单抗有望望

42、参与谈参与谈判判纳入纳入医医保保后后通过医保加通过医保加 速进院速进院：两款创新药均有望参与 2021 年医保谈判纳入医保目录，根据既往经验，药物纳入 医保目录后，有望借助医保推动加速进入医院的速度。（2）纳纳入医保后有望入医保后有望实实现以价换量，现以价换量，加加速两大创新药速两大创新药放放量量：泰它西普、维迪西妥单抗在国 内市场竞争格局相对较好，具备相当的稀缺性，在纳入医保后有望通过医保的驱动加速放量，抢占市场。表表 12：荣昌生物已荣昌生物已获批获批创创新药新药药物名称药物名称靶点靶点类型类型适应症适应症获批上市时间获批上市时间泰它西普泰它西普BLyS/APRIL融合蛋白系统性红斑狼疮2

43、021-03维迪西妥单抗维迪西妥单抗HER2ADCHER2 阳性胃癌三线2021-0610.2.人福医人福医药药：三大麻醉镇：三大麻醉镇痛痛品品种种有望参与谈判纳入有望参与谈判纳入医医保保人福医人福医药药作为国内麻醉领域行业巨头之一作为国内麻醉领域行业巨头之一，本次国家医保谈判中有本次国家医保谈判中有 3 个重要的尚未纳入医保个重要的尚未纳入医保 目录的目录的麻醉镇痛品种有望参与谈判纳入医麻醉镇痛品种有望参与谈判纳入医保保。（1）阿芬太阿芬太尼尼：短效短效、速速效效、强效的阿片类药物强效的阿片类药物，相对其他芬太尼系列产品具备独有优势，相对其他芬太尼系列产品具备独有优势，未来通过谈判进入医保后

44、有望临床优势实现放未来通过谈判进入医保后有望临床优势实现放量量。阿芬太尼具有相对稳定的时-量相关半衰期，同时，阿芬太尼也具备不同于其他芬太尼系列产品的优势，比如对呼吸系统影响小、可保留 自主呼吸、不易诱发呛咳、PONV 发生率低等特点（2）苯苯磺磺酸瑞马唑酸瑞马唑仑仑：相相对丙泊酚呼吸对丙泊酚呼吸循循环抑制风险发环抑制风险发生生率更低，未来率更低，未来通通过谈判进入医保过谈判进入医保 后有望实现加速放量后有望实现加速放量。瑞马唑仑起效快、代谢迅速、患者恢复质量高，镇静成功率非劣效于 丙泊酚，对患者呼吸/循环抑制等不良反应显著低于丙泊酚，有特异性拮抗剂，安全可控，极 大程度上避免丙泊酚导致的镇静

45、过深和注射部位痛。（3）咪咪达达唑仑口服溶唑仑口服溶液液：是国内首个儿是国内首个儿童童术前或诊断前术前或诊断前镇镇静用口服溶液静用口服溶液剂剂型镇静药，未来型镇静药，未来 通过谈判进入医保后有望实现放量通过谈判进入医保后有望实现放量。儿童诊疗的临床需求量高，给药难度大，咪达唑仑口服 溶液用于儿童术前、诊断或治疗性操作前以及操作过程中的镇静/抗焦虑/遗忘，是国内首个 获批有儿童术前或诊断前镇静用药适应症的口服溶液剂型镇静药，市场稀缺性大。12表表 13：人福医人福医药药参参与谈与谈判判部分部分药药物物药物名药物名获批时间获批时间适应症适应症价格价格/规格规格用法用量用法用量治疗费用治疗费用可比药

46、物可比药物相对可比药物优点相对可比药物优点阿芬太尼阿芬太尼2020-02作 为 麻 醉 性 镇 痛 剂 用 于 全 身 麻 醉 诱 导 和维持79 元/2ml1mg麻醉诱导：25-75mcg/kg 麻醉维持：0.5-2mcg/kg/min(平均速率1-1.5mcg/kg/min)79 元/支枸橼酸芬太 尼注射液阿芬太尼是短效、速效、强效的阿片类药物，具有不同于其他芬太尼系列产品的优势，比如对呼吸系统影响小、可保 留自主呼吸、不易诱发呛咳、PONV 发 生率低等特点。阿芬太尼的上市弥补了 短小手术麻醉多年来缺少高安全性、强 效、速效、短效的临床用药空白，丰富 了用药选择苯磺酸瑞苯磺酸瑞 马唑仑马

47、唑仑2020-07于结肠镜 检查的镇 静159.9 元/25mg初始负荷剂量为7mg，每 15 分钟时间段内追加不超过 5次，2.5mg/次，159.9 元/次、319.8元/次丙泊酚起效快、代谢迅速、患者恢复质量高，镇静成功率非劣效于丙泊酚，对患者呼吸/循环抑制等不良反应显著低于丙泊 酚，有特异性拮抗剂，安全可控，极大 程度上避免丙泊酚导致的镇静过深和 注射部位痛咪达唑仑咪达唑仑 口服溶液口服溶液2021-04儿童诊断或治疗性操作前以 及操作过 程中的镇 静/抗焦虑/遗忘；也可 用于儿童 术前镇静/抗焦虑/遗 忘128 元/0.2%（10ml：20mg）单次口服给药。推荐 剂量为 0.250

48、.5mg/kg，最大剂量 不超过 1.0mg/kg128 元/次无国内首个获批有儿童术前或诊断前镇 静用药适应症的口服溶液剂型镇静药，作为儿童临床急需用药于 2019 年被纳 入 CDE 优先审评审批通道新药，弥补 了国内获批具有儿童术前或诊断前镇 静用药适应症的口服溶液剂型镇静药 的空白10.3.兴齐眼兴齐眼药药：环孢素滴眼液（：环孢素滴眼液（）有望通过医保谈）有望通过医保谈判判纳入医保纳入医保兴齐眼药作为国内眼科药物头部企业之兴齐眼药作为国内眼科药物头部企业之一一，在眼药领域有着丰富在眼药领域有着丰富的的产品管产品管线线，本次国家医保本次国家医保 谈判中谈判中其治疗干眼病的环孢素滴眼液（其

49、治疗干眼病的环孢素滴眼液（）有望参与）有望参与谈谈判纳入医保。判纳入医保。环孢素滴眼液（环孢素滴眼液（）能通）能通过过促泌和抗炎双重机促泌和抗炎双重机制制治疗干眼症治疗干眼症，未来通过谈判进入医保后有望未来通过谈判进入医保后有望 凭借疗效优势实现放量凭借疗效优势实现放量。干眼是慢性进展性炎症性疾病，显著影响视觉功能和生活质量，人 工泪液只能缓解症状，长期使用存在安全隐患，而环孢素滴眼液（II）通过促泌和抗炎双重 机制治疗干眼，也是国外干眼一线抗炎治疗药物。表表 14：兴齐眼兴齐眼药药环环孢素孢素滴滴眼液眼液（）药物名药物名获批时间获批时间适应症适应症价格价格/规格规格用法用量用法用量治疗费用治

50、疗费用可比药物可比药物相对相对可比可比药物优药物优点点环孢环孢素滴素滴眼眼液液（）2020-06促进干眼症患者的泪液分泌，适用于与 角 结 膜干燥症 相 关 的眼部炎 症 所 导致的泪 液 生 成减少的患者26.6 元/0.4ml:0.2mg（0.05)滴眼，1 次1 滴，一日 2 次，需间 隔 12 小时26.6 元/天玻璃酸钠滴 眼液（临床应 用最多的人 工泪液），每 日治疗费用15 元不等玻璃酸钠仅为缓解 干眼症状，而环孢素 滴眼液（II）是从根 本上治疗干眼的产 品（促泌和抗炎双重 机制）1310.4.恒瑞医恒瑞医药药：多个创新药有望首次参与谈判进入医保：多个创新药有望首次参与谈判进入