cfy质量控制与质量保证课件.ppt
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- 资源描述:
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1、2022-8-81 质量控制与质量保证2022-8-82第十章质量控制与质量保证第十章质量控制与质量保证2022-8-832022-8-842022-8-852022-8-862022-8-872022-8-882022-8-892022-8-810第一节质量控制实验室管理第一节质量控制实验室管理2022-8-8122022-8-8132022-8-8142022-8-8152022-8-816 考核项目考核项目 评价评价优秀良好可接受部分不可接受不可接受GMP 考核人:日期:GMP知识相关质量管理规程个人卫生要求进入取样间程序取样间洁净环境维护、清洁、消毒要求 考核项目考核项目 评价评价优秀
2、良好可接受部分不可接受不可接受台帐、记录、标识等书写规范专业知识与操作技能 考核人:日期:取样标准操作规程各种物料外观性状所有取样器具的清洁消毒灭菌方法、使用维护方法数据处理及计算、有效数据维生物基本知识2022-8-817 考核项目考核项目 评价评价优秀良好可接受部分不可接受不可接受取样 考核人:日期:核对货物与请验单一致;更衣消毒;操作;目检物料性状;取样、样品及物料封口、贴签;填写相关记录、台账;留样 考核人:日期:留样量、包装要求、留样交接留样台账、贮存条件、贮存时间2022-8-818 考核项目考核项目 评价评价优秀良好可接受部分不可接受不可接受综合考评结果:同意(或不同意)上岗 总
3、评人:日期:考核项目 合格 不合格 日期GMP专业知识与操作技能取样留样2022-8-8192022-8-8202022-8-8212022-8-8222022-8-8232022-8-8242022-8-8252022-8-8262022-8-8272022-8-8282022-8-8292022-8-8302022-8-8312022-8-8322022-8-8332022-8-8342022-8-8352022-8-8362022-8-8372022-8-8382022-8-8392022-8-840资料名称资料名称有无编号有无编号原料、辅料、内包材清单原料、辅料、内包材清单原料质量标准
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