ISO9000内审员培训课程(PPT-79页)课件.pptx
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- ISO9000 内审员 培训 课程 PPT 79 课件
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1、咨询师:高翔 中联认证中心审核知识与技巧审核知识与技巧主要内容主要内容一、管理体系审核概论一、管理体系审核概论二、内部管理体系审核步骤二、内部管理体系审核步骤三、管理体系的内部审核员三、管理体系的内部审核员审核知识与技巧审核知识与技巧一、管理体系审核概论一、管理体系审核概论管管理理体体系系审审核核概概论论管理体系审核术语管理体系审核术语管理体系审核分类管理体系审核分类管理体系审核作用管理体系审核作用管理体系审核范围管理体系审核范围审核知识与技巧审核知识与技巧1 1、管理体系审核术语、管理体系审核术语l 审核审核:为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行为获得审核证据并
2、对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。的系统的、独立的并形成文件的过程。审核的任务:要获得审核证据并对证据进行客观评价;审核的任务:要获得审核证据并对证据进行客观评价;审核的目的:确定审核准则得到满足的程度;审核的目的:确定审核准则得到满足的程度;审核的特点:系统的、独立的、文件化。审核的特点:系统的、独立的、文件化。审核知识与技巧审核知识与技巧l 审核准则审核准则:用作依据的一组方针、程序或要求。通常又称为审核依据。:用作依据的一组方针、程序或要求。通常又称为审核依据。审核准则标准体系文件法律法规方针手册程序文件作业标准销售合同审核知识与技巧审核
3、知识与技巧l 审核证据审核证据:与审核准则有关的并能够证实的记录、事实陈述或其他信息。与审核准则有关的并能够证实的记录、事实陈述或其他信息。注:审核证据可以是定性的或定量的。注:审核证据可以是定性的或定量的。审核证据查阅文件、记录现场审核观察到的现象审核员或他人测量的结果受审核者的谈话审核知识与技巧审核知识与技巧l 管理体系审核管理体系审核:依据管理体系审核准则对组织的管理体系的依据管理体系审核准则对组织的管理体系的符合性符合性、有效性有效性进行客观评进行客观评价的价的系统的系统的、独立的独立的并并形成文件形成文件的过程。的过程。l 审核员审核员:有能力实施审核的人员。有能力实施审核的人员。第
4、三方审核供供方方顾顾客客组组织织认证机构认证机构 第一方审核 第二方审核第二方审核第三方审核第三方审核审核知识与技巧审核知识与技巧2 2、管理体系审核的分类、管理体系审核的分类审核知识与技巧审核知识与技巧3 3、管理体系审核的作用、管理体系审核的作用 l 第一方审核作用第一方审核作用第一方审核第一方审核为顺利通过第二、三方审核做好准备为顺利通过第二、三方审核做好准备保持、持续改进管理体系保持、持续改进管理体系审核知识与技巧审核知识与技巧l 第二方审核作用第二方审核作用第二方审核第二方审核选择、评价、认可供应商选择、评价、认可供应商促进供应商改进管理体系促进供应商改进管理体系审核知识与技巧审核知
5、识与技巧l 第三方审核作用第三方审核作用第三方审核第三方审核减少重复审核和不必要的开支减少重复审核和不必要的开支识别改进机会,促进管理体系的持续改进识别改进机会,促进管理体系的持续改进得到符合管理体系标准的注册得到符合管理体系标准的注册审核知识与技巧审核知识与技巧4 4、管理体系审核范围、管理体系审核范围 审核范围:在规定时间内,对哪些管理体系的审核范围:在规定时间内,对哪些管理体系的要求要求、场所场所和和产品产品进行审核。进行审核。要求要求:应包含:应包含管理体系管理体系的所有要求,剪裁应予以说明。的所有要求,剪裁应予以说明。场所场所:凡被审核的管理体系所覆盖的部门和地区均应列入审核范围。:
6、凡被审核的管理体系所覆盖的部门和地区均应列入审核范围。产品产品:在认证范围内的产品:在认证范围内的产品/场所场所/部门部门所涉及的活动,均应列入审核范围。所涉及的活动,均应列入审核范围。审核知识与技巧审核知识与技巧二、内部管理体系审核步骤二、内部管理体系审核步骤内部审核策划内部审核策划审核准备审核准备现场审核现场审核审核报告审核报告纠正措施的跟踪纠正措施的跟踪审核知识与技巧审核知识与技巧1 1、内部审核策划、内部审核策划拟审核过程和区域的状况拟审核过程和区域的重要性以往的审核结果内审策划年度审核计划追加审核计划现场审核计划l 年度审核计划年度审核计划审核知识与技巧审核知识与技巧年度审核计划集中
7、式审核计划滚动式审核计划一次审核针对全部标准要求及相关部门适用于中小企业、无专职审核员的情况当新建管理体系、管理体系发生重大变化等情况时采用一次审核几个要求或部门,但一个审核周期内所有要求及相关部门均应得到审核重要的部门和要求可安排多次审核适用于大、中型企业设有专门内审机构或专职人员的情况年度审核计划年度审核计划范例(集中式)范例(集中式)月份月份部门部门4月月5月月10月月11月月品管部品管部A15 B15 C16 D30E2A15 B15 C16 D30E2采购部采购部A15 B15 C16 D20 E22 A15 B15 C16 D20 E22 营销部营销部A15 B15 C17 D3
8、E5A15 B15 C17 D3 E5技术部技术部A16 B16 C17 D30E2A16 B16 C17 D30E2生产部生产部A16 B16 C17 D5 E7A16 B16 C17 D5 E7资料室资料室A16 B16 C17 D30E2A16 B16 C17 D30E2人事部人事部A15 B15 C16 D30E2A15 B15 C16 D30E2注注1 1:A-A-计划审核日期;计划审核日期;B-B-不合格报告发出日期;不合格报告发出日期;c-c-制定纠正措施日期;制定纠正措施日期;D-D-纠正措施完纠正措施完成日期;成日期;E-E-纠正措施验证日期。纠正措施验证日期。注注2 2:该
9、计划表示一年安排两次例行内审,追加审核由管理者代表依据审核的活动和区域:该计划表示一年安排两次例行内审,追加审核由管理者代表依据审核的活动和区域状况临时决定。状况临时决定。审核知识与技巧审核知识与技巧月份123456789101112销售部技术部计划部采购部品管部工程部制造部人事部审核审核纠正措施纠正措施跟踪与监督跟踪与监督年度审核计划年度审核计划范例(滚动式)范例(滚动式)审核知识与技巧审核知识与技巧l安排审核计划的注意事项安排审核计划的注意事项a.a.应覆盖所有要素。应覆盖所有要素。b.b.应覆盖所有班次。应覆盖所有班次。c.c.应覆盖认证范围(场所和活动)。应覆盖认证范围(场所和活动)。
10、d.d.考虑审核活动和区域状况及重要程度。考虑审核活动和区域状况及重要程度。e.e.以往审核结果。以往审核结果。f.f.审核员的独立性。审核员的独立性。审核知识与技巧审核知识与技巧内部审核准备内部审核准备成立审核组成立审核组体系文件审核体系文件审核(针对体系文件的符合性、充分性)(针对体系文件的符合性、充分性)确定现场审核计划确定现场审核计划准备工作文件准备工作文件(检查表、不合格报告)(检查表、不合格报告)2 2、内部审核准备、内部审核准备审核知识与技巧审核知识与技巧审核组审核组长审核员审核知识与技巧审核知识与技巧l 成立审核组成立审核组a.在进行内审前,管理者代表应任命审核组长及审核员组成
11、审核组。在进行内审前,管理者代表应任命审核组长及审核员组成审核组。审核知识与技巧审核知识与技巧b b、安排审核员考虑因素安排审核员考虑因素资资 格格:经过培训并考试合格的质量体系内审员。经过培训并考试合格的质量体系内审员。业务范围业务范围:应与被审核部门无直接责任关系,但对被审核部门的业务有一定了解。:应与被审核部门无直接责任关系,但对被审核部门的业务有一定了解。团队合作团队合作:应考虑审核员在工作中能否协调配合,团结合作。:应考虑审核员在工作中能否协调配合,团结合作。获得被审核部门认可获得被审核部门认可:当安排的审核员被审核部门不能接受时,应考虑另选审核:当安排的审核员被审核部门不能接受时,
12、应考虑另选审核员。员。审核知识与技巧审核知识与技巧C C、确定审核组长考虑因素、确定审核组长考虑因素资资 格格:必须是经过培训并考试合格的内部质量体系审核员;:必须是经过培训并考试合格的内部质量体系审核员;业务范围业务范围:应与被审核部门无直接责任关系,但对被审核部门的业务有:应与被审核部门无直接责任关系,但对被审核部门的业务有一定了解。一定了解。工作经验工作经验:比其他审核员要有较多的审核经验;:比其他审核员要有较多的审核经验;组织能力组织能力:应有组织管理整个审核工作的能力。:应有组织管理整个审核工作的能力。现场审核计划现场审核计划审核目的审核目的审核范围审核范围审核依据审核依据审核组成员
13、审核组成员审核时间审核时间审核报告发布日期及范围审核报告发布日期及范围审核日程安排审核日程安排l 现场审核计划现场审核计划审核知识与技巧审核知识与技巧1.审核目的 对本公司现有的质量管理体系作全面审核,通过审核了解本公司的质量管理体系是否有效运行,是否具备申请ISO9001:2008认证条件。2.审核范围 ISO9001涉及的全部要求及有关部门。3.审核依据 3.1 ISO9001:2008 3.2 公司质量手册 3.3公司程序文件及其他相关文件4.审核组成员 4.1组长:张三 4.2审核员:组1为 李四(品管)、王五(营销);组2为 赵六(人事)、吴七(生产)。5.审核时间 2010年4月1
14、52010年4月16日6.审核报告发布日期及范围 审核报告将于2010年4月20日发布,分发范围为公司总经理及各个部门。7.审核日程安排 (见下页)编号:R822102 序号:20100410 现场审核计划现场审核计划范例范例审核知识与技巧审核知识与技巧审核日程安排(按部门)日期时刻受审核部门及内容审核员(A、B)审核员(C、D)5月月25日日9:009:30首次会议9:3010:30总经理(5.1-5.6、6.1);文管中心(4.2、4.2.3、4.2.4)管理者代表(4.1、5.4.2、5.5.2)品保部(8.2.4)10:3012:00业务部(7.2、8.2.1)技术部(7.3)办公室(
15、6.2、7.4)13:0015:00生产部(6.3、6.4、7.5)品保部(8.2.2、8.3、8.4、8.5)15:0016:00审核组内部会议16:0017:00末次会议说明:1)本计划是依部门所负责的要求编制而成,在对部门审核时不排除对相关要求的审核。2)审核员分布状况为:A-品管部、B-技术部、C-生产部、D-营销部。拟制/日期:xxx/4月10日 批准/日期:xxx/4月10日审核知识与技巧审核知识与技巧练习练习-现场审核计划编制现场审核计划编制目前有一家公司,其规模为100人。目前厂内的内审员有:生产部:张三、质保部:李四、管理部:王五、技术部:赵六。预计需使用四个人天来进行审核。
16、请练习编制现场审核计划。部门总经理室管理部生产部质保部技术部要求代号54、67(除7.3)87.3审核知识与技巧审核知识与技巧l管理体系文件审核管理体系文件审核a.收集与受审核部门的质量收集与受审核部门的质量/环境环境/职业健康与安全等活动有关的程序文件(包职业健康与安全等活动有关的程序文件(包括公用的程序文件)、作业指导书、法规,必要时的合同等;括公用的程序文件)、作业指导书、法规,必要时的合同等;b.以标准、合同、相关法规为依据对以上所收集的文件进行审核;若发现不符以标准、合同、相关法规为依据对以上所收集的文件进行审核;若发现不符合、不充分,应记录结果。合、不充分,应记录结果。c.通过文件
17、审核,审核员了解受审核方的基本情况,为顺利审核做好准备。通过文件审核,审核员了解受审核方的基本情况,为顺利审核做好准备。审核知识与技巧审核知识与技巧l 检查表的作用检查表的作用a.a.保持审核目标的清晰和明确。保持审核目标的清晰和明确。b.b.保持审核内容的周密和完整。保持审核内容的周密和完整。c.c.保持审核节奏和连续性。保持审核节奏和连续性。d.d.减少审核员的偏见和随意性。减少审核员的偏见和随意性。审核知识与技巧审核知识与技巧检查表编写要点检查表编写要点对照标准、手册、程序作业指导书等文件对照标准、手册、程序作业指导书等文件选择典型的质量问题选择典型的质量问题抽样应有代表性抽样应有代表性
18、采用过程方法,充分体现采用过程方法,充分体现P-D-C-AP-D-C-A逻辑逻辑按要求审核,应包含涉及的部门按要求审核,应包含涉及的部门按部门审核,应包含涉及的要求按部门审核,应包含涉及的要求l 检查表编写要点检查表编写要点审核知识与技巧审核知识与技巧被审部门主要过程7.28.2.1审核日期审核员页次相关过程4.2.3、4.2.4、5.5.1、5.4.1、5.5.3、8.2.3、8.4、8.5判定不合格事项说明不合格报告单编号审核项目及内容OKNGl 本部门的主要职能和各岗位的职责是否得到规定和沟通?l 部门质量目标是否明确?如何策划实施?l 与产品有关的要求是否已确定清楚?是否包含了a-d的
19、内容?l 与产品有关的要求是否在签约前得到了评审?评审结果级评审所引起的措施记录是否得到保持?l 口头订单是否在接受前得到确认?是否保持确认记录?l 当产品要求更改时,相关文件是否得到修改?是否传达到相关的人员?l 针对顾客的询问是如何处理的?检查表编写检查表编写范例范例审核知识与技巧审核知识与技巧被审部门主要过程7.28.2.1审核日期审核员页次相关过程4.2.3、4.2.4、5.5.1、5.4.1、5.5.3、8.2.3、8.4、8.5判定不合格事项说明不合格报告单编号审核项目及内容OKNGl顾客反馈信息是如何处理的?处置结果如何?l 对顾客满意度的信息是否进行调查和统计?l现场使用的文件
20、是否为现行有效版本?l质量记录是否得到有效控制?l部门内各项质量目标和过程业绩是否得到监视?当发现偏离要求时是否予以纠正和或纠正措施?l 部门内各项质量目标和过程业绩是否进行统计分析?l当出现未达成目标或较大的异常情形时是否有执行纠正措施?l当出现有不良趋势时,是否有执行预防措施?检查表编写检查表编写范例范例审核知识与技巧审核知识与技巧l检查表的运用检查表的运用a.不能事前通报受审核方;不能事前通报受审核方;b.不可逐条照本宣科;不可逐条照本宣科;c.不可完全抛开检查表;不可完全抛开检查表;d.当发现新情况时,应调整检查表内容。当发现新情况时,应调整检查表内容。审核知识与技巧审核知识与技巧现场
21、审核现场审核首次会议首次会议现场检查现场检查审核组会议审核组会议末次会议末次会议3 3、现场审核、现场审核审核知识与技巧审核知识与技巧l首次会议首次会议目的目的a.向受审核方的高层管理者介绍审核组成员;向受审核方的高层管理者介绍审核组成员;b.重申审核的范围和目的;重申审核的范围和目的;c.简要介绍实施审核所采取的方法和程序;简要介绍实施审核所采取的方法和程序;d.在审核组和受审核方之间建立正式的联系;在审核组和受审核方之间建立正式的联系;e.确认审核组所需要的资源和设备已齐全;确认审核组所需要的资源和设备已齐全;f.确认审核组和受审核方高层管理者之间末次会议和中间数次会议的日期和实确认审核组
22、和受审核方高层管理者之间末次会议和中间数次会议的日期和实间;间;g.澄清审核计划中不明确的内容。澄清审核计划中不明确的内容。审核知识与技巧审核知识与技巧审核知识与技巧审核知识与技巧l首次会议首次会议要求要求a.准时,简短,明了,不超过半小时;准时,简短,明了,不超过半小时;b.获得受审核方的理解与支持;获得受审核方的理解与支持;c.由审核组长主持会议。由审核组长主持会议。审核知识与技巧审核知识与技巧l首次会议首次会议参加人员参加人员a.审核组全体人员;审核组全体人员;b.高层管理者(必要时);高层管理者(必要时);c.受审核部门代表及主要工作人员;受审核部门代表及主要工作人员;d.管理者代表;
23、管理者代表;e.陪同人员。陪同人员。审核知识与技巧审核知识与技巧l首次会议首次会议内容内容a.会议开始会议开始:参加人员签到,审核组长宣布会议开始,适当时请最高管理者或:参加人员签到,审核组长宣布会议开始,适当时请最高管理者或管理者代表讲话;管理者代表讲话;b.人员介绍人员介绍:审核组长介绍审核组成员及分工,各受审核部门介绍陪同人员;:审核组长介绍审核组成员及分工,各受审核部门介绍陪同人员;c.重申审核目的和范围重申审核目的和范围;明确审核的目的,审核的依据,审核将涉及的部门;明确审核的目的,审核的依据,审核将涉及的部门;d.现场审核计划的确认现场审核计划的确认:现场审核计划不宜做大的改动,征
24、得各受审核部门的:现场审核计划不宜做大的改动,征得各受审核部门的最后确认;最后确认;e.强调审核的原则强调审核的原则:强调审核的客观、公正性,说明审核是抽样的过程,说明:强调审核的客观、公正性,说明审核是抽样的过程,说明相互配合的重要性,提出不合格的报告形式。相互配合的重要性,提出不合格的报告形式。f.会议结束会议结束:确定末次会议的时间、地点、出席人员,审核组长致谢。:确定末次会议的时间、地点、出席人员,审核组长致谢。现场检查现场检查注意事项审核路线和方法审核过程的控制不合格项和不合格报告审核知识与技巧审核知识与技巧l 现场检查现场检查现场检查注意事项当发现不合格时,要追查到必要深度不要完全
25、脱离检查表要相信样本要透过问题现象寻找客观证据始终保持客观、公正和礼貌与被审核方负责人共同确认事实审核员应随机抽取样本审核知识与技巧审核知识与技巧审核路线和方法顺向追踪逆向追溯按要求审核按部门审核审核知识与技巧审核知识与技巧审核知识与技巧审核知识与技巧l 顺向审核顺向审核从过程的始端查到过程的终端从过程的始端查到过程的终端例如:例如:-从合同查到产品出厂从合同查到产品出厂-从文件管理部门查到具体的文件有效性从文件管理部门查到具体的文件有效性-从不合格产生,查到纠正措施从不合格产生,查到纠正措施l 逆向审核逆向审核从过程的终端查到过程的始端从过程的终端查到过程的始端例如:例如:-从几件计量检测设
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