TS16949质量体系基础培训课件.ppt

1、TS16949基础培训基础培训主主 讲：王书忠讲：王书忠胶业所胶业所/2015年年4月月18日日背景导读管理职责资源管理测量、分析和改进小结产品实现体系总要求目录ISO/TS 16949之之解读解读背景导读TS16949的发展之路ISO 9000 国际标准国际标准QS-9000 第一版第一版QS-9000 第二版第二版QS-9000 第三版第三版ISO/TS 16949 第一版第一版ISO9001:2000 ISO/TS 16949 第二版第二版胶业所首次通过胶业所首次通过TS认证认证ISO/TS 16949 第三版第三版198719941995199819992000200220082009

2、性质：性质：ISO/TS 16949是由国际汽车推动小组（International Automotive Task Force，IATF）,在ISO/TC 176质量管理和质量保证委员会的支持下制定的技术规范范围背景导读TS16949的适用范围、作用 提高企业提高企业产品质量产品质量,减减少变差、浪费少变差、浪费和强调缺陷预和强调缺陷预防、持续改进防、持续改进 建立汽车建立汽车行业可以共用行业可以共用的质量管理体的质量管理体系标准，避免系标准，避免多重认证审核多重认证审核作用作用 增强企业增强企业的声誉形象和的声誉形象和竞争地位竞争地位 有助于打有助于打开国际市场开国际市场TS16949 标

3、准适用于整个汽车供应链，可作为审核认证的依据使用国际标准ISO9001：2000行业要求ISO/TSS16949（第二版）顾客特殊要求1234每每 个个 供供 方方顾客支持性参考手册顾客支持性参考手册先期质量策划先期质量策划控制计划（控制计划（QCQC管理工程图）管理工程图）工具和技术工具和技术 规定质量体系要求规定质量体系要求 汽车行业质量体系要求汽车行业质量体系要求 顾客相关质量体系要求顾客相关质量体系要求 ：质量手册：质量手册（QMSQMS纲要纲要）确定途径及职责（包括顾客需求保证）确定途径及职责（包括顾客需求保证）：程序：程序（阐述部门间运作程序阐述部门间运作程序）确定谁做，做什么，何

4、时做确定谁做，做什么，何时做：作业指导书（：作业指导书（阐述某项阐述某项具体操作具体操作）回答怎样做回答怎样做：质量记录：质量记录（运作证据运作证据）做完后的结果记录、合格证据做完后的结果记录、合格证据背景导读TS16949的理论构架背景导读术语与定义我应该知道的概念概念控制计划（Control Plan）：防错（Error Proofing）：对控制产品所要求的系统及过程的形成文件的描述为防止制造不合格产品而进行的产品和制造过程的设计和开发特殊特性（Special Characteristic）：可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数预测性维护

5、（Predictive Maintenance）：基于过程数据，旨在通过预测可能发生的失效模式来避免维护问题的运动预防性维护（Preventive Maintenance）：为了消除设备失效和非计划性生产中断的原因而策划的措施，它是制造过程设计的一项输出背景导读术语与定义来确定潜在失效模式及其原因的分析方法潜在失效模式与后果分析 FMEA（Failure Mode and Effects Analysis）测量系统分析 MSA（Measurements System Analysis）使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析，以评估测量系统的分辨率和误差，对于被测量的参数来说是

6、否合适，并确定测量系统误差的主要成分统计过程控制 SPC(Statistic Process Control）利用统计方法对过程中的各个阶段进行控制，从而达到改进与保证质量的目的产品质量先期策APQP(Advanced Product Quality Planning）一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤生产件批准程序PPAP(Statistic Process Control）规定了包括生产和散装材料在内的生产件批准的一般要求背景导读管理职责资源管理测量、分析和改进小结产品实现第2节 体系总要求 +QMSQMS的总要求的总要求组织应按本标组织应按本标准的要求准的要求

7、建立建立QMSQMS形成文件形成文件实施并保持实施并保持持续改进持续改进QMSQMS的有效性的有效性该说的要说到该说的要说到说到的要做到说到的要做到做到的要有证据做到的要有证据质量管理体系质量管理体系所需过程所需过程管理活动管理活动 （第（第4 4章、第章、第5 5章）章）资源提供资源提供 （第（第6 6章）章）产品实现产品实现 （第（第7 7章）章）测量、分析与改进测量、分析与改进 （第（第8 8章）章）质量管理体系质量管理体系方法方法识别过程及其应用识别过程及其应用确立过程的顺序和相互作用确立过程的顺序和相互作用确立控制的准则和方法确立控制的准则和方法确保获得资源和信息确保获得资源和信息实

8、施措施、实施策划结果实施措施、实施策划结果监视、测量和分析过程监视、测量和分析过程持续改进过程持续改进过程管理这些过程管理这些过程 (包括外包过程包括外包过程)第二节：体系总要求建立标准：文不如表，表不如图，图不如图文并茂记我所做：做事有依据、事后留证据、说写做一致其实，质量管理体系（其实，质量管理体系（ISO9001ISO9001）就是这一张图）就是这一张图检检 查查客户满意度调查客户满意度调查数据统计分析数据统计分析体系审查体系审查策划策划方针和目标方针和目标经营计划经营计划职责分配职责分配主过主过程程(实施实施)客户需求客户需求新产品先期策划新产品先期策划订单接收与评价订单接收与评价交付

9、交付支持支持过程过程(实施实施)人力资源管理人力资源管理文件管理文件管理记录管理记录管理生产件批准生产件批准供货商管理供货商管理设备管理设备管理测量仪器管理测量仪器管理测量系统分析测量系统分析改进改进纠正和预防措施纠正和预防措施管理评审管理评审采购与验收采购与验收产品生产产品生产过过 程程 关关 系系 图图文件控制第二节：体系总要求这个我要都这个我要都知道哦知道哦l 质量方针质量方针l 质量目标质量目标l 公司四级体系文件公司四级体系文件 1 级：质量手册级：质量手册 2 级：程序文件级：程序文件 3级：级：业务指导书业务指导书 4 级：质量记录级：质量记录1.文件发布前得到批准，必要时要评审

10、和更新并再次得到批准；更改和现行修改状态得到识别；2.确保文件在使用地是适用的、有效的版本3.作废的文件要给与标识，保证其不被使用文件的价值：沟通意图，文件的价值：沟通意图，传递信息、统一行动传递信息、统一行动第二节：体系总要求我的文我的文件要做件要做到这到这些些外来文件得到识别与控制在使用现场可得到有效的受控文件，不是受控有效版本，我不用我的记录表check sheet 要真实、清晰的填写，容易识别和检索记录生产中每项更改的实施日期我要给我的文件做标识，废弃的绝不能使用背景导读资源管理测量、分析和改进小结产品实现体系总要求第3节 管理职责我是两个代表：我是最高管理者，我的职责是：第三节第三节

11、 管理职责管理职责公司不同层级的岗位公司不同层级的岗位有不同的职责有不同的职责1.向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性2.制定质量方针3.确保的制定4.进行管理评审5.确保资源（人力、设备、财力等）的获得顾客公司管理者代表顾客代表代表顾客确保其要求得到落实代表最高管理者确保内部体系，并与外部联络 通常的两个代表会由组织中的品质最高负责人担任通常的两个代表会由组织中的品质最高负责人担任人力部人力部质量部质量部财务部财务部厌厌氧氧胶胶项项目目组组UV胶胶项项目目组组硅硅胶胶项项目目组组行政部行政部B车车间间C车车间间A车车间间仓仓储储计计划划采采购购客客服服贸贸易易销销售售董事会董事会总经理总

12、经理物控中心物控中心生产中心生产中心技术中心技术中心营销中心营销中心不同层次的管理者解决不同层次的问题不同层次的管理者解决不同层次的问题决策层：预测决策层：预测中中 层：改善层：改善执行层：解决执行层：解决第三节第三节 管理职责管理职责第三节第三节 管理职责管理职责1.遵守基本的业务规定，工作高效，质量有保障2.熟记公司质量方针并以此为指导开展业务3.了解质量目标，并为达成而努力4.负有质量确保的职责，不放行不符合的产品5.对不合格实施纠正措施6.遵守基本的承诺，在生产前、生产中、生产后确保自己的业务良好的完成我们是一名普我们是一名普通员工通员工产品生命周期品质管理的三个阶段第一阶段：设计、生

13、产准备阶段第一阶段：设计、生产准备阶段 策划策划 设计设计 试做准备试做准备（品质规范、性能、成本之确定）（品质规范、性能、成本之确定）第二阶段：批量生产阶段第二阶段：批量生产阶段 制造制造 检验检验 出货出货（品质规范、性能、成本之实践）（品质规范、性能、成本之实践）第三阶段：销售服务第三阶段：销售服务销售销售 售后服务售后服务 使用后处置使用后处置 （实现利益）（实现利益）工厂工厂第三节第三节 管理职责管理职责技术技术开发开发职责职责生产生产制造制造职责职责市场市场开发开发职责职责第三节第三节 管理职责管理职责操作者的操作者的“三按三按”、“三自三自”、“一控一控”要求：要求：三按：按三按

14、：按BOMBOM、按工艺、按标准生产、按工艺、按标准生产三自：对自己的产品进行检查、自己区分合格与不合格的产品、三自：对自己的产品进行检查、自己区分合格与不合格的产品、自己做好标识（加工者、日期品质状况等）自己做好标识（加工者、日期品质状况等）一控：控制自检合格率一控：控制自检合格率开展开展“三不三不”、“三分析三分析”活动：活动：三不：不接受不良品、不制造不良品、不传递不良品；三不：不接受不良品、不制造不良品、不传递不良品；三分析：当出现了品质问题，应及时组织相关人员召开品质分析三分析：当出现了品质问题，应及时组织相关人员召开品质分析 会会议议，分析，分析内容内容：品质问题的危害性、产生品质

15、问题的：品质问题的危害性、产生品质问题的 原因、应采取的措施。原因、应采取的措施。我们是一名普我们是一名普通操作者通操作者质量检验人员的职责质量检验人员的职责卡把关不让不合格品流转卡把关不让不合格品流转防防患预防出现不合格品防防患预防出现不合格品帮帮助帮助指导作业人员帮帮助帮助指导作业人员讲宣讲讲解作业要点和质量知识讲宣讲讲解作业要点和质量知识第三节第三节 管理职责管理职责熟悉熟悉:产品标准和工艺产品标准和工艺确定确定:材料、设备、工具、计量器具材料、设备、工具、计量器具 操作程序符合要求操作程序符合要求 操作者在质量管理中的职责操作者在质量管理中的职责事前事前事中事中事后事后自己做好标识自己

16、做好标识自己采取纠正和预防措施自己采取纠正和预防措施“三按三按”：按按BOM、按工艺、按标准生产、按工艺、按标准生产“三自一控三自一控”：自检、自分、自纠，控制一次自检、自分、自纠，控制一次 自检的正确率自检的正确率第三节第三节 管理职责管理职责背景导读管理职责测量、分析和改进小结产品实现体系总要求第4节 资源管理第第 节节 资源管理资源管理4 4人力资源人力资源我要获得必要的能力来满足我的岗位活动的要求我要认识到自己从事业务的重要性、相关性我要知道如何为质量目标做出贡献能力意识培训资格激励授权-确定必需的能力确定必需的能力-保证获取保证获取-入职培训入职培训-在职培训在职培训-转岗培训转岗培

17、训-达成目标达成目标-持续改进持续改进-赋予资格才能从赋予资格才能从事特定业务事特定业务 所有从事影响产品符合性的活动的人员均要管理，包含合同工、临时工第第 节节 资源管理资源管理4 4基础设施基础设施 使用多方论证使用多方论证的方法的方法 减少材料的转减少材料的转移和搬运移和搬运优化场地空间优化场地空间便于材料同步便于材料同步流动流动包括：包括：建筑物、工作建筑物、工作场所和相关设施场所和相关设施过程设备（硬过程设备（硬件和软件）件和软件）支持性服务支持性服务（如运输、通讯（如运输、通讯和信息系统）和信息系统）应急计划应急计划 -紧急事件的紧急事件的应对，如电力中应对，如电力中断、关键设备失

18、断、关键设备失效等效等前期策划前期策划设立设立监督维护监督维护第第 节节 资源管理资源管理4 4基础设施基础设施工厂、设施和设备策划 组织必须采用多方论证的方式（见7.3.1.1）制定工厂、设施和设备计划。工厂的布局必须尽量减少材料的转移和搬运，优化对场地空间的增值利用，必须便于材料同步流动。必须开发和执行用于评估和监视现有操作效性的方法。注：这些要求应着眼于精益生产原则,并与质量管理体系的有效性相联系。第第 节节 资源管理资源管理4 4基础设施基础设施应急计划组织应制定应急计划，以便在紧急情况下(如劳动力短缺，关键设备故障和售后退货等)满足顾客的要求。补充补充:u劳动力短缺：是否考虑一岗多能

19、，人员储备等。劳动力短缺：是否考虑一岗多能，人员储备等。u关键故障设备：备件准备，专业维修单位等。关键故障设备：备件准备，专业维修单位等。u售后退货：安全库存等售后退货：安全库存等第第 节节 资源管理资源管理4 4工作环境工作环境 工作环境工作环境 -指工作时所处的条件，包括物理的、环境和其他指工作时所处的条件，包括物理的、环境和其他因素，如噪声、温度、湿度、照明和天气等因素，如噪声、温度、湿度、照明和天气等我需要保我需要保持现场的持现场的有序、清有序、清洁和整理洁和整理的状态的状态公司应落实各公司应落实各种安全性手段种安全性手段使得对员工的使得对员工的潜在风险降至潜在风险降至最低最低第5节

20、产品实现背景导读管理职责测量、分析和改进小结体系总要求资源管理第第 节节 产品实现产品实现5 5总则总则 为了提供符合要求的产品，组织须对产品实现的过程进行策划为了提供符合要求的产品，组织须对产品实现的过程进行策划产品的质量目标和要求产品的质量目标和要求 针对产品，确定过程、文件和资源的需求针对产品，确定过程、文件和资源的需求 产品要求的验证、确认、监视、测量检验和试验活动，以及产产品要求的验证、确认、监视、测量检验和试验活动，以及产品的接受准则品的接受准则 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录 顾客要求和对其技术规格的引用顾客要求和对其技术

21、规格的引用u产品实现过程是基于多方论证的工作方法（项目组）产品实现过程是基于多方论证的工作方法（项目组）u 计数型数据的抽样，接收水平应是计数型数据的抽样，接收水平应是 缺缺 陷陷u 如果发生影响产品实现的如果发生影响产品实现的更改更改，需要进行评估、验证、确，需要进行评估、验证、确认的控制和反映认的控制和反映0第第 节节 产品实现产品实现5 5产品实现策划产品实现策划第第 节节 产品实现产品实现5 5与顾客有关的过程与顾客有关的过程事前事前确定产品有关的确定产品有关的要求要求 -包括交付及交付后包括交付及交付后的活动要求的活动要求 -规定规定/预期的用途预期的用途 -法律法规要求法律法规要求

22、 -其他必要附加要求其他必要附加要求事中事中产品有关要求的产品有关要求的评审评审 -确保要求都被满足确保要求都被满足 -不一致点被解决不一致点被解决 -组织有能力满足规组织有能力满足规定要求定要求-发生产品变更，相关发生产品变更，相关文件要修改文件要修改 事后事后顾客顾客沟通沟通 -按照顾客规定的语按照顾客规定的语言和形式来沟通必要信言和形式来沟通必要信息（产品信息，合同或息（产品信息，合同或订单，顾客反馈，顾客订单，顾客反馈，顾客抱怨等）抱怨等）第第 节节 产品实现产品实现5 5设计和开发设计和开发 产品设计和开发产品设计和开发过程设计和开发过程设计和开发1.顾客要求（如顾客要求（如 特殊特

23、性、包装等特殊特性、包装等）2.经验数据的利用（以往问题及竞争经验数据的利用（以往问题及竞争者分析等）者分析等）3.产品寿命、可靠性、耐久性、日程产品寿命、可靠性、耐久性、日程安排、品质安排、品质/成本目标等成本目标等1.产品设计输出的数据产品设计输出的数据2.过程能力及成本目标过程能力及成本目标3.任何的顾客要求任何的顾客要求4.以往的开发经验以往的开发经验1.设计FMEA，可靠性结果2.产品特殊特性和规范3.适当的产品防错4.产品定义，包括配方和数据5.产品设计评审结果6.诊断指南1.规范和BOM2.制造过程流程图/平面布置图3.制作过程FMEA4.控制计划5.作业指导书6.过程批准的接收

24、准则7.质量、可靠性、可维护性和可测量性数据8.防错结果、不符合的探测和反馈方法验证验证 确认确认 样件计划样件计划 产品批准过程产品批准过程输输入入输输出出监监视视第第 节节 产品实现产品实现5 5采购采购供应商供应商采购产品采购产品确定采购要求确定采购要求选择、评价和选择、评价和重新评价供应重新评价供应商商供应商指标绩供应商指标绩效监视效监视符合法律法规、顾符合法律法规、顾客、产品的要求客、产品的要求根据供方的能力来评根据供方的能力来评价和选择；价和选择；开发供应商质量体系；开发供应商质量体系；产品符合性产品符合性 交付绩效（含超额交付绩效（含超额运费）运费）造成的顾客不良造成的顾客不良确

25、定采购确定采购进货要求进货要求产品验证产品验证产品、过程、人员、设备、产品、过程、人员、设备、体系等方面的要求体系等方面的要求保证产品质量的方法：保证产品质量的方法：公司检查并统计产品数据公司检查并统计产品数据 抽样检查抽样检查 第三方评估第三方评估 顾客指定的其他方法顾客指定的其他方法实施检验，确保品质实施检验，确保品质第第 节节 产品实现产品实现5 5生产和服务的提供生产和服务的提供公司应该在受控的条件下进行生产和服务的提供，包括：1.获得表述产品特性的信息2.必要时，获得作业指导书3.使用适宜的设备4.获得和使用监视和测量设备5.实施监视和测量6.实施放行产品、交付和交付后的活动生产计划

26、日程识别和可追溯性过程确认团队管理控制计划（QC管理工程图）作业指导书作业准备验证预防和预测性维护生产工装的管理确保生产和服务的提供第第 节节 产品实现产品实现5 5生产和服务提供的控制理解要点生产和服务提供的控制理解要点序号序号控制内容控制内容控制方法控制方法传达传达/沟通过程和产品沟通过程和产品信息要求信息要求1、生产计划（订单驱动）、生产计划（订单驱动）()2、控制计划、控制计划 ()3、作业指导书（每道工序都要有）、作业指导书（每道工序都要有）生产设备生产设备/设施设施1、使用适宜的生产设备、设施；、使用适宜的生产设备、设施；2、设备的维护；、设备的维护；()3、工装的维护；、工装的维

27、护；(7.5.1.5)配置监控和测量装置配置监控和测量装置过程的监视和测量过程的监视和测量;1、作业准备验证（首、末件检验）、作业准备验证（首、末件检验）(7.5.1.3)2、过程监视和测量、过程监视和测量（SPC-8.2.3)产品的监视和测量产品的监视和测量1、产品监视和测量、产品监视和测量（IPQC、FQC-8.2.4)第第 节节 产品实现产品实现5 5生产和服务提供的控制理解要点生产和服务提供的控制理解要点产品交付的控制1、交付时机交付时机:应在策划安排的监视和测量活动已圆满完成之后，或者由授权人批准/顾客批准；2、交付方法：交付方法：按顾客要求/约定的方法、安全、准时产品交付后活动（售

28、后服务）的控制1、服务信息的反馈、服务信息的反馈 7.5.1.7)2、售后服务控制、售后服务控制 (第第 节节 产品实现产品实现5 5监视和测量设备的控制监视和测量设备的控制一一个个检具检具不合格不合格一一堆堆产品产品不合格不合格所以所以 以规定的间隔按照有关标准进行校准和检定 给与标识，确定其有效状态 搬运、维护和储藏时，防止损坏和失效 分析误差和变异，要做测量系统分析MSA内部实验室范围内部实验室范围第第 节节 产品实现产品实现5 5监视和测量设备的控制监视和测量设备的控制ISO 9000:2005 术语定义：用于检验、试验或校准的设施，可能包含但不限于金相、尺寸、物理、电性能或可靠性试验

29、。实验室实验室外部实验室资格外部实验室资格-实验室程序的充分性实验室程序的充分性-实验室人员的资格实验室人员的资格-产品试验，溯源标准产品试验，溯源标准外部实验室也需要有明确的范围规定外部实验室也需要有明确的范围规定同时，需要有证据证明其资格及能力同时，需要有证据证明其资格及能力*应通过应通过ISO/IEC 17025认证认证第6节 测量分析和改进背景导读管理职责产品实现小结体系总要求资源管理第第 节节 测量、分析和改进测量、分析和改进大家好，我是公司大家好，我是公司内审员，这一节内内审员，这一节内容，我来给到大家容，我来给到大家做介绍做介绍为了持续保证质量体系的符为了持续保证质量体系的符合性

30、，组织必须很多方面进合性，组织必须很多方面进行监视、测量、分析和改进，行监视、测量、分析和改进，如下如下：顾客满意度顾客满意度内部审核内部审核过程的监视和测量过程的监视和测量产品的监视和测量产品的监视和测量不合格品的控制、分析和改进不合格品的控制、分析和改进第第 节节 测量、分析和改进测量、分析和改进顾客是上帝，是组织得顾客是上帝，是组织得以生产发展的生命线以生产发展的生命线自主创新，持续改进，以最佳质量的产品和服务实现顾客自主创新，持续改进，以最佳质量的产品和服务实现顾客满意，成为中国汽车用胶集成服务领跑者满意，成为中国汽车用胶集成服务领跑者 -胶业所质量方针胶业所质量方针内部顾客内部顾客-

31、如组织内部的职员外部顾客外部顾客-如组织的客户OEM监 视内容 已交付产品的质量绩效 对顾客造成的干扰，包括现场退货 交付时间的绩效（含超额运费）制造过程的绩效第第 节节 测量、分析和改进测量、分析和改进为了确定质量体系是否符为了确定质量体系是否符合标准要求、是否得到有合标准要求、是否得到有效实施，公司每年要做内效实施，公司每年要做内部审核部审核类型类型审核对象审核对象频次频次备注备注质量体系审核质量体系组织策划的频次1次/年 涵盖所有的制造过程、活动和班次 特别情况可增加审核频次 由内部审核员进行审核过程审核制造过程1次/过程/年产品审核产品1次/产品/年我是有资格的内部审核员，我是有资格的

32、内部审核员，负责日程体系维护，执行负责日程体系维护，执行内部审核内部审核第第 节节 测量、分析和改进测量、分析和改进品质保证的关键环节就是过程制品质保证的关键环节就是过程制造和产品的控制，因此必须对过造和产品的控制，因此必须对过程和产品进行监视和测量程和产品进行监视和测量监视和测量的内容监视和测量的内容过程过程产品产品1.过程能力的研究，保存结果文件2.实施了控制计划和过程流程图3.遵守测量技术、抽样计划接收准则4.当不满足接收准则时的应急计划5.记录重要的过程活动，如更换工具、修理机器1.确定测量类型、适当的测量方法、要求的能力和技能2.全尺寸（项目）检查和功能性试验3.外观项目的检查我要做

33、好每一道检查，每一次数据统计和我要做好每一道检查，每一次数据统计和分析，保证过程和产品品质稳定分析，保证过程和产品品质稳定第第 节节 测量、分析和改进测量、分析和改进品质保证的关键环节就是过程制品质保证的关键环节就是过程制造和产品的控制，因此必须对过造和产品的控制，因此必须对过程和产品进行监视和测量程和产品进行监视和测量过程参数（建立可信性的可测量因素）过程绩效指标（效率、产品质量）实施的符合性（是否按规定要求执行）过程监视和过程监视和 测量的内容测量的内容 过程监视和过程监视和 测量的方法测量的方法 过程监视和过程监视和 测量的目的测量的目的评价过程能力评价过程业绩（效果）过程特性的监视和测

34、量过程结果的监视和测量（绩效指标完成情况和趋势）控制图、过程能力测定（关键工序）自动控制系统第第 节节 测量、分析和改进测量、分析和改进品质保证的关键环节就是过程制品质保证的关键环节就是过程制造和产品的控制，因此必须对过造和产品的控制，因此必须对过程和产品进行监视和测量程和产品进行监视和测量 产品监视和产品监视和 测量的目的测量的目的验证产品要求是否满足要求验证产品要求是否满足要求发现不合格品发现不合格品验证过程的结果验证过程的结果产品监视和产品监视和测量的内容测量的内容产品的特性产品的特性采购产品采购产品IQC(7.4.3)过程产品过程产品IPQC最终产品最终产品FQC定期全尺寸检验定期全尺

35、寸检验定期功能试验定期功能试验考虑产品的功能考虑产品的功能考虑产品的形成过程考虑产品的形成过程考虑顾客的需求和期望考虑顾客的需求和期望考虑产品特性的重要程度考虑产品特性的重要程度考虑成本和效率等考虑成本和效率等 F F 不合格品控制的目的和管理要点不合格品控制的目的和管理要点目的目的查明和处置不合格品查明和处置不合格品防止不合格品非预期使用和交付防止不合格品非预期使用和交付记录和分析不合格，识别改进机会记录和分析不合格，识别改进机会标识标识/隔离隔离防止误用防止误用处置准备处置准备评审评审由授权的人员进行（授权人应具有综合判断由授权的人员进行（授权人应具有综合判断能力能力影响影响/处置方法）处

36、置方法）确定处置方法确定处置方法/适宜的纠正措施适宜的纠正措施注意不合格的趋势和规律注意不合格的趋势和规律第第 节节 测量、分析和改进测量、分析和改进处置处置返工返工 须返工作业指导书，再次验证须返工作业指导书，再次验证返修返修 须再次验证须再次验证降级降级报废报废/拒收拒收让步接收让步接收 让步放行让步放行成品让步放行应取得客户批准成品让步放行应取得客户批准数据数据分析分析使用使用不合格品优先减少不合格品优先减少记录记录不合格的记录不合格的记录采取纠正采取纠正/纠正措施的纠正措施的记录记录采取措施后的验证记录采取措施后的验证记录处置情况的记录处置情况的记录可能时，应保持记录可能时，应保持记录

37、数据分析数据分析改进改进 F F 不合格品控制的目的和管理要点不合格品控制的目的和管理要点第第 节节 测量、分析和改进测量、分析和改进第第 节节 测量、分析和改进测量、分析和改进对于不合格品首先我们对于不合格品首先我们要进行控制、分析原因、要进行控制、分析原因、采取纠正措施改善，并采取纠正措施改善，并进行水平展开；进行水平展开；更重要的是更重要的是 日常工作中，日常工作中，要通过数据分析、防错装置、要通过数据分析、防错装置、预防措施来保证过程的稳定，预防措施来保证过程的稳定，达到持续改进的目的；达到持续改进的目的；STOP?不良品不良品StopStop查检表查检表 查現象查現象采集数据采集数据

38、数据分析与解读数据分析与解读追查原因追查原因维持管理维持管理层别法层别法 作解析作解析直方图直方图 看分布看分布柏拉图柏拉图 示重点示重点特性要因图特性要因图 析析 因因 果果散布图散布图 看相关看相关管管 制制 图图 管管 异异 常常QC七大手法功能七大手法功能第第 节节 测量、分析和改进测量、分析和改进持续改进理解要点持续改进理解要点何为持何为持续改进续改进增强满足的能力的循环性活动增强满足的能力的循环性活动持续改持续改进的分进的分类类渐进的日常的持续改进渐进的日常的持续改进战略突破性的改进战略突破性的改进被动型的持续改进被动型的持续改进主动型的持续改进主动型的持续改进持续改持续改进的起进

39、的起因因质量方针、质量目标质量方针、质量目标审核结果（内部和外部）审核结果（内部和外部）数据分析数据分析纠正和预防措施纠正和预防措施管理评审管理评审持续改持续改进的对进的对象象减少产品减少产品/过程特性的变差过程特性的变差质量质量成本成本效率效率服务服务第第 节节 测量、分析和改进测量、分析和改进持续改进与企业发展持续改进与企业发展企业企业发展目标发展目标创新创新/改进改进规范化规范化/巩固巩固斜坡理论斜坡理论创新/改进是企业发展的源动力只有持续的创新/改进才能使企业获得生存和发展规范化是巩固改进成果的手段第第 节节 测量、分析和改进测量、分析和改进纠正措施纠正措施是为消除是为消除已发现的不合

40、格已发现的不合格或或其它不良情况其它不良情况的的原因原因所采取的措施所采取的措施产品产品体系体系过程过程 过程不良过程不良 顾客抱怨顾客抱怨 人员能力不够人员能力不够 文件不适宜、文件不适宜、不充分不充分 一个不合格一个不合格 可以有若干可以有若干 个原因个原因 主因的识别主因的识别 对改进是重对改进是重 要的要的 针对原因针对原因 防止防止“再再 发生发生”预防措施预防措施是为消除是为消除潜在的不合格潜在的不合格或或其它潜在不期望情况其它潜在不期望情况的的原因原因所采取的措施所采取的措施 产品产品 体系体系 过程过程 过程效率过程效率/效果效果 人员能力人员能力 一个潜在不一个潜在不 合格可

41、以有合格可以有 若干个原因若干个原因 主因的识别主因的识别 对改进是重对改进是重 要的要的 针对原因针对原因 防止防止“不不合格发生合格发生”第第 节节 测量、分析和改进测量、分析和改进与所遇到的不与所遇到的不合格合格/潜在不潜在不合格的影响程合格的影响程度相适应度相适应重要的、风险大的问题应采取措施重要的、风险大的问题应采取措施措施应能够减少风险或使风险预知措施应能够减少风险或使风险预知任何风险都不应在未知状态下转移给顾客任何风险都不应在未知状态下转移给顾客应按问题的性质确定采取措施的程度应按问题的性质确定采取措施的程度并不是对每一个不合格并不是对每一个不合格/潜在不合格事项都须采取措施潜在

42、不合格事项都须采取措施考虑问题的重要性考虑问题的重要性加工成本加工成本质量成本质量成本性能性能可信性可信性安全性安全性对顾客满意的影响程度对顾客满意的影响程度对产品质量的影响程度等对产品质量的影响程度等第第 节节 测量、分析和改进测量、分析和改进措施制定和措施制定和实施过程实施过程分析原因分析原因试验，确定措施试验，确定措施-防错技术的运用防错技术的运用 实施措施实施措施验证验证推广推广-纠正措施影响纠正措施影响第第 节节 测量、分析和改进测量、分析和改进结果评审结果评审达到改进目标达到改进目标更改文件更改文件纳入文件纳入文件培训培训部分达到目标部分达到目标完全未达到目标完全未达到目标巩固巩固

43、进一步措施进一步措施分析原因分析原因 再采取再采取第第 节节 测量、分析和改进测量、分析和改进将措施的有关信息提将措施的有关信息提交管理评审的目的交管理评审的目的总结改进的成果总结改进的成果发现新的改进机会发现新的改进机会获得管理者支持获得管理者支持采取措施的有关采取措施的有关信息可以包括信息可以包括发生问题的领域发生问题的领域问题的性质问题的性质(重要程度及风险重要程度及风险)已采取措施的情况及效果已采取措施的情况及效果须进一步采取的措施等须进一步采取的措施等将措施的有关信息提将措施的有关信息提交管理评审的方法交管理评审的方法报告并分析报告并分析提出建议提出建议管理层讨论管理层讨论作出进一步

44、的行动决定作出进一步的行动决定第第 节节 测量、分析和改进测量、分析和改进采用质量管理体系是公司的一项战略性决策，采用质量管理体系是公司的一项战略性决策，TS标准所规定的要求是产品要求的补充。它可标准所规定的要求是产品要求的补充。它可以指引我们更好的满足顾客要求，达到更高的以指引我们更好的满足顾客要求，达到更高的经营和制造水平！经营和制造水平！我们每一位员工都隶属于这个体系，都应该做我们每一位员工都隶属于这个体系，都应该做好自己的工作，为体系建设贡献自己的力量好自己的工作，为体系建设贡献自己的力量千里之行，始于足下！千里之行，始于足下！不出发永远也到不了终点，让我们一起出发！不出发永远也到不了终点，让我们一起出发！