产业变革对医药创新大时代来临的影响分析课件.pptx

1、产业变革：行业需求持续增长，产业创新促进规模扩容产业变革：行业需求持续增长，产业创新促进规模扩容需求端：需求端：受受人口人口老龄老龄化和慢病化和慢病患患病率病率提升提升持续增持续增长长。产业人口老龄化和慢病患病率提升是驱动我国医药行业 长期发展的核心驱动力，预计2027年，我国将进入老龄化社会，65岁及以上人口占比将达到30%以上。供给供给端端：医医药药地地位位提提升升，医医疗疗卫卫生生支支出出有有望加望加大大。我国医疗支出在GDP中占比持续提升，2003年为4.85%，2019年已经达到6.6%，预计未来仍将进一步提升。创新促创新促进进行行业业扩容扩容：2015年深化医疗行业改革以来，我国新

2、药IND和NDA数量有明显提升，新药进入市场 加速，同时企业进行新药研发的积极性大幅提高。中国创新药已逐渐进入license out新阶段，未来创新将成 为推动我国医药行业增长的主力。2.2 政策变革：三医联动，创政策变革：三医联动，创新新加速加速医药（械）、医保、医疗，三位一体，通过政策的环环相扣，共同达到提高国内药品质量、优化用药结构、节省医保费用的目的。分别来看，医药（械）的政策变革集中于通过集采压缩仿制药/医疗器械市场，创新审评加速新产品上市；医保的政策变革集中于“腾笼换鸟”，促进创新产品扩容；医疗的政策变革集中于推进优化用药结构，鼓励 民营开放办医等方面。2.3 资本变革：科创板开通

3、药资本变革：科创板开通药械械创新创新时时代代医药行业是科创板上市数量最多行业之一，科创板的推出极大丰富了医药生物企业的融资渠道，为需要大量 前期资金投入的创新型药械企业提供资金支持。目前科创板上市的公司中，创新药企业和创新医疗器械企业占比超过50%，医药行业创新明显受益于科创板 的推出。11 产业变革：行业需求持续增长，产业创新促进规模扩产业变革：行业需求持续增长，产业创新促进规模扩容容2需求端：受人口老龄化需求端：受人口老龄化和和慢病慢病患患病率病率提提升持升持续续增长增长 人口老龄化和慢病患病率提升是我国医药行业长期发展的核心驱动力，我国已经开启老龄化社会，预计2027年65岁及以上人口占

4、比将达到30%以上。人口老龄化进程加快及伴随生活方式的改变，肿瘤、糖尿病、高血压高血脂、神经系统用药、慢性肾病等慢性发病率明显提高，预计病人基数在 一个很长的周期里都将呈现稳步增加的趋势。供给端：医药地位提升供给端：医药地位提升，医疗医疗卫卫生支生支出出有望有望加加大大 我国医疗支出在GDP中占比持续提升，2003年为4.9%，2019年已经达到6.6%，预计未来仍将进 一步提升。发达国家目前的比重在13%左右，发展中国家约6%，中国目前仅占比6.6%，相比之下 仍有很大提升空间。截至2020年1-8月累计实现营业收入1.5万亿元，同比+0.1%，略有增长；累计实现利润总额2140 亿元，同比

5、增加7.4%，增幅持续扩大。我们预计全年行业增速有望能达到5%左右。创新促进行业扩容创新促进行业扩容 2015年深化医疗行业改革以来，我国新药IND和NDA数量有明显提升，新药进入市场加速，同时 企业进行新药研发的积极性大幅提高。中国创新药已逐渐进入license out新阶段，未来，创新将成 为推动我国医药行业增长的主力。2.1 产业变革：行业需求持续产业变革：行业需求持续增增长，长，产产业创业创新新促进促进规规模扩模扩容容2.1.1 需求端：受人口老龄需求端：受人口老龄化化和慢和慢病病患病患病率率提升提升持持续增长续增长 按照联合国标准，一个地区 65 岁以上老人占总人口超过 7%，即该地

6、区视为进入老龄化社会。根据统计局公布数据，中国自 2000 年开始就进入老龄化社会，2019年 65 岁以上老年人占总数 达到1.8亿，总人口比重达 12.6%，处于加速上升趋势。随着中国未来老龄化程度的加深，国内医 疗服务需求将快速释放，人口老龄化是我国医药行业发展的核心驱动力。我国历年我国历年65岁以上人口总数岁以上人口总数我国历年我国历年65岁以上人口占总人口比例岁以上人口占总人口比例32.1 产业变革：行业需求持续产业变革：行业需求持续增增长，长，产产业创业创新新促进促进规规模扩模扩容容2.1.1 需求端：受人口老龄需求端：受人口老龄化化和慢和慢病病患病患病率率提升提升持持续增长续增长

7、 上海老龄化率在国内主要城市（北上广深）中老龄化程度是最高的，与国际上大城市相比，也处 于较高水平，北京、广州和深圳的老龄化率相对较低。我国进入老龄化社会所需时间也远远短于其他国家，预计2027年，我国将进入老龄化社会，65岁 及以上人口占比将达到30%以上。全球重要城市老龄化率对比全球重要城市老龄化率对比进入老龄化社会所需时间进入老龄化社会所需时间42.1 产业变革：行业需求持续产业变革：行业需求持续增增长，长，产产业创业创新新促进促进规规模扩模扩容容52.1.1 需求端：受人口老龄需求端：受人口老龄化化和慢和慢病病患病患病率率提升提升持持续增长续增长 近10 年来，人口老龄化进程加快及伴随

8、生活方式的改变，肿瘤、糖尿病、高血压高血脂、神经系 统用药、慢性肾病等慢性发病率明显提高，2003-2013 年，我国居民不同年龄段的慢性病患病率 持续提升，加之人口的老龄化，总人群的慢病患病率增加了1 倍。我国的疾病谱变迁的路径非常清晰，感染性疾病、消化系统疾病的发病率有望缓步下降，而恶性 肿瘤、糖尿病、慢性肾病、老年神经系统疾病、精神障碍等慢性疾病的患病率将持续爆发，病人 基数在一个很长的周期里都将呈现稳步增加的趋势。我国慢性病发病率持续提升（人我国慢性病发病率持续提升（人/百万人）百万人）我国慢性病发病率随着年龄增长快速提高（人我国慢性病发病率随着年龄增长快速提高（人/百万人）百万人）2

9、0032008201315-24岁18201425-34岁58513835-44岁11712211545-54岁22026023555-64岁36242038965岁及以上5396455390%5%10%20%25%30%010,00020,00040,00015%30,00050,00060,00070,0002000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018卫生费用:总计增速62.1 产业变革：行业需求持续产业变革：行业需求持续增增长，长，产产业创业创新

10、新促进促进规规模扩模扩容容2.1.2 供给端：医药地位提供给端：医药地位提升升，医，医疗疗卫生卫生支支出有出有望望加大加大 医药产业地位提升，经历此次疫情，国家对于公共卫生健康的投入会持续加大。参考2003年SARS疫情对全国卫生投入的刺激，2004-2007年全国卫生总费用增速持续抬升，2003-2007年 卫生总费用共增长75.8%。全国卫生费用变化趋势图全国卫生费用变化趋势图(亿元）亿元）2.1 产业变革：行业需求持续产业变革：行业需求持续增增长，长，产产业创业创新新促进促进规规模扩模扩容容72.1.2 供给端：医药地位提供给端：医药地位提升升，医，医疗疗卫生卫生支支出有出有望望加大加大

11、 我国医疗支出在GDP中占比持续提升，2003年为4.9%，2019年已经达到6.6%，预计未来仍将进 一步提升。从全世界来看，医疗支出占GDP的比例都是持续上升的。发达国家目前的比重在13%左右，发展 中国家约6%，中国目前仅占比6.6%，相比之下仍有很大提升空间。不同收入国家医疗支出在不同收入国家医疗支出在GDP中占比中占比我国医疗支出在我国医疗支出在GDP中占比持续提升中占比持续提升6677771121011231401601401201008060402002014201520192020M9201620172018国产化学创新药IND受理数量2.1 产业变革：行业需求持续产业变革：行

12、业需求持续增增长，长，产产业创业创新新促进促进规规模扩模扩容容82.1.3 创新促进行业扩容创新促进行业扩容 2017年以来，国内创新药崛起势不可挡。从数据看，2014-2018年，经历了2015年“722”事件 与2016年的新化药分类改革，国内创新药研发势头已经不可阻挡，2017年CDE受理了国内企业112个创新药的IND，创历史之最，2018全年有所回落有101，2019年申报数量达到123个；截 至2020年9月底，国内药企申报的化药创新药IND数量已经达到140个，预计全年能达到160个，创历年申报数量记录。生物制品近两年未受分类改革影响，从受理的生物制品IND数量分析，2016-2

13、017年是处于历史 最高水平，从2018年期，申报数量大幅回落，但申报质量高于以往，以创新为主的生物制品申报 数量不断增加，传统生物制品数量大幅减少，预计未来生物制品将以提升质量为主。2014至今国产化学创新药至今国产化学创新药IND受理数量受理数量2013至今国产生物制品至今国产生物制品IND受理数量受理数量2017/022017/052017/082017/112018/022018/052018/082018/112019/022019/052019/082019/112020/022020/052020/0840%30%20%10%0%-10%-20%医药制造业:营业收入:累计同比 医

14、药制造业:利润总额:累计同比医药工业收入总额及增速（统计局）医药工业收入总额及增速（统计局）医药工业收入总额及增速（医药工业收入总额及增速（PDB）2.1.3 创新促进行业扩容创新促进行业扩容 国国家统计家统计局局规模以规模以上上医药制医药制造造业数据业数据：截至2020年1-8月累计实现营业收入1.5万亿元，同比+0.1%，略有增长；累计实现利润总额2140亿元，同比增加7.4%，增幅持续扩大。医药制造业随国内疫情 好转正在稳健恢复中，我们预计全年行业增速有望能达到5%左右。PDB样样本本医医院院药药品品销销售售额额数数据据：2019年PDB样本医院药品收入同比+11.7%，比2018年提升

15、了9个 百分点，我们认为主要是众多创新品种进入医保后快速放量所致。2020Q1，受疫情的影响，PDB样 本医院收入下滑25%，进入Q2以来，国内医药行业逐步恢复，预计疫情对全年影响幅度较小，全年全年 增速有望达到增速有望达到5%左右。左右。西西南观南观点点：医药工业整体增速在国家医保局成立背景下，随着带量采购执行，行业格局变化在即。宏观上医药工业收入增速低于10%，但结构上分化愈加明显，上市公司及创新药等或成行业主要增长动力，全年增速有望全年增速有望能能达到达到5%左左右右。2.1 产业变革：行业需求持续产业变革：行业需求持续增增长，长，产产业创业创新新促进促进规规模扩模扩容容92.1 产业变

16、革：行业需求持续产业变革：行业需求持续增增长，长，产产业创业创新新促进促进规规模扩模扩容容102.1.3 创新促进行业扩容创新促进行业扩容 2012-至今，与国内创新药IND申请数量趋势相同是创新药上市申请数量也在快速增长。2017年 以前每年化学新药申报上市数量均未小个位数，至2017年开始，每年新申报上市的化学创新药数 量超过5个，2018、2019年均达到12个；2020截至9月底，申报上市数量达到11个，预计2020 年将创历年之最。国产生物制品申报上市数量也在明显增长，从受理的生物制品NDA数量分析，2013-2017年申报 受理号数量比较均匀，2018年数量大幅提高，2020年延续

17、快速增长的趋势，截至9月底，国内治 疗用生物制品生产受理号数量为30个。2014至今国产化学创新药至今国产化学创新药NDA受理数量受理数量2013至今国产生物制品至今国产生物制品NDA受理数量受理数量11序号序号授权方授权方合作方合作方合作对象合作对象合作方式合作方式交易金额交易金额交易时间交易时间备注备注1微芯生物美国HUYA西本达胺（HDAC抑制剂）中国以外地区全球独家授权0.28亿美元2007年3月2和记黄埔医药阿斯利康沃利替尼（c-Met抑制剂）在中国的开发由和记黄埔继续负责，费用由双 方承担；阿斯利康负责在全球其他国家和地区的开发并承担所有研发费用0.20亿美元首付款+1.2亿美元里

18、程金+销售分成2011年12月3百济神州默克Lifirafenib（RAF二聚体抑制剂）全球独家商业化权利未披露2013年5月已终止4和记黄埔医药礼来呋喹替尼（VEGFR抑制剂）共同行使在中国的商业化推广权利0.865亿美元2013年10月5百济神州默克Pamiparib（PARP1/2抑制剂）中国以外地区全球独家授权首付款+2.32亿美元里程金+销售分成2013年11月6信达生物礼来至少3种潜在肿瘤治 疗药物信达负责开发和生产，礼来负责商业化，信达拥有联合推广权0.56亿美元首付款+4亿美 元里程金2015年3月7恒瑞医药美国Incyte卡瑞利珠单抗（抗PD-1单抗）中国以外地区全球独家授权

19、0.25亿美元首付款+7.7亿 美元里程金+销售分成2015年9月已终止8信达生物礼来3个肿瘤免疫治疗双 特异性抗体信达主导中国市场的开发和商业化，礼来主导 国外市场的开发和商业化10亿美元里程金+销售分成2015年10月9康方生物默沙东AK-107（CTLA-4抑制剂）全球独家开发和推广权首付款+2亿美元里程金2015年12月10正大天晴强生乙肝药物AL-034（TLR-7激动剂）中国大陆以外的开发和推广权2.53亿美元2016年1月11复旦大学美国HUYAIDO抑制剂中国以外地区全球独家授权0.65亿美元2016年3月12百济神州新基替雷丽珠单抗（抗PD-1单抗）新基获得美国、欧洲、日本以

20、及亚洲以外多个 国家和地区开发和商业化的独家授权；百济神 州收购了新基公司在中国的商业团队，并获得 其在中国已获批商业化产品（ABRAXANE、瑞复美、维达莎）的独家授权2.63亿美元首付款+1.5亿 美元股权投资+9.8亿美元 里程金+销售分成2017年7月已终止13誉衡药业/药明生物美国Acrus赛帕利单抗（抗PD-1单抗）北美、日本、欧洲等区域的独家开发、商业化 权利8.16亿美元2017年8月2.1 产业变革：行业需求持续产业变革：行业需求持续增增长，长，产产业创业创新新促进促进规规模扩模扩容容2.1.3 创新促进行业扩容：创新促进行业扩容：中中国国创创新新药药逐逐渐渐进进入入lice

21、nse out新阶段新阶段12序号序号授权方授权方合作方合作方合作对象合作对象合作方式合作方式交易金额交易金额交易时间交易时间备备14南京传奇西安杨森LCAR-B38M（CAR-T疗法）全球共同开发和推广3.5亿美元首付款+里程金+销售分成2017年12月注注15恒瑞医药美国ArcutisSHR-0302（JAK1抑制剂）局部外用制剂在美国、欧盟和日本用于皮肤病治疗 的独家临床开发、注册和市场销售的权利独家授权200万美元首付款+2.205亿 美元里程金+销售提成（6%-12%）2018年1月16恒瑞医药TGTherapeuticsSHR-1459、SHR-1266（BTK抑制剂）在日本以及亚

22、洲以外其他全部国家和地区的开发权利100万美元首付款+里程金+销售提成（10%-12%）2018年1月17复宏汉霖英国AccordHLX02(曲妥珠单抗类似生物)欧洲、中东、北非地区和部分独联体国家共计70余个国家的独家商业化权利不超过308万美元里程金2018年6月18天境生物ABL BioTJ-CD4B（Claudin 18.2和4-1BB的双特异性抗体）除大中华地区以外的开发和商业化权益1亿美元+销售提成2018年7月19科伦博泰和铂医药A167（抗PD-L1单抗）除大中华地区以外的开发和商业化权益3.5亿美元2018年8月20博生医药CBTS-072（EGFR抑制剂）除大中华地区以外的

23、独家权利未披露2018年11月21天境生物TRACONTJD5（CD73抗体）及 未来数个双特异性抗体TRACON将负责执行在北美地区的临床试验和注册工 作，并将独自承担在此地区初期临床开发的所有费用，后期临床的研究和商业化费用则与天境生物分摊。另 外，TRACON将与天境生物分享由双方共同开发的双 特异性抗体在北美地区的权利，并可在某些其他地区 从天境生物授权引进这些双特异性抗体未披露2018年11月22亚盛药业UNITYBiotechnologyUBX1967（Bcl-2系列化合物）作为其眼科产品线的主要开发候选药物，将进一步开 展临床前研究，以推进IND申请未披露2019年1月23百奥泰

24、Cipla LinitedBAT1706（贝伐珠单抗类似物）部分新兴国家市场的独家商业化权利未披露2019年1月24复宏汉霖P T K a l b e Genexine BiologicsHLX10（抗PD-1单抗）在菲律宾、印度尼西亚、马来西亚、新加坡等10个国 家及相关适应症独家开展商业化的权利程至多6.82亿美元首付款和里 金+销售提成（15%或18%）2019年10月26成都先导LEO Pharma小分子化合物（靶点未披露）后续开发及商业化权益未披露2019年11月2.1 产业变革：行业需求持续产业变革：行业需求持续增增长，长，产产业创业创新新促进促进规规模扩模扩容容2.1.3 创新促

25、进行业扩容：创新促进行业扩容：中中国国创创新新药药逐逐渐渐进进入入license out新阶段新阶段13序号序号授权方授权方合作方合作方合作对象合作对象合作方式合作方式交易金额交易金额交易时间交易时间备备25金斯瑞生物ABL Bio授权ABL Bio使用一种靶向肿瘤的单域抗体、一种 单克隆抗体以及金斯瑞SMAB双特异性抗体平台开 发多个双特异性抗体分子首付款+里程金+销售提成2019年11月注注27成都先导 田边三菱制药小分子化合物（靶点未披露）后续开发及商业化权益未披露2019年12月28康宁杰瑞/思路迪TraconEnvafolimab（抗PD-L1单抗）美国、加拿大、墨西哥及其各自属地在

26、人类肉瘤治 疗方法领域上的独家及不可转让许可未披露2019年12月29信达生物Coherus BioScienceIBI305（贝伐珠单抗类似物）美国和加拿大的商业化权益0.45亿美元首付款和里程金+销售提成2020年1月30成都先导Kaken小分子化合物（靶点未披露）后续开发及商业化权益未披露2020年3月31成都先导 田边三菱制药小分子化合物（靶点未披露）后续开发及商业化权益未披露2020年4月32复宏汉霖MabxienceHLX02（曲妥珠单抗类似物）在阿根廷、乌拉圭及巴拉圭就肿瘤治疗开发和商业 化的独家许可25万美元首付款+50万美元 里程金2020年3月33合一生技/中天生物LEO

27、PharmaFB825（抗-CmX抗体）全球独家开发和商业化权益0.4亿美元首付款+5.3亿美元 里程金+潜在特许权使用费2020年4月34恒瑞医药CrystalGeno mics卡瑞利珠单抗（抗PD-1单抗）在韩国的独家临床开发、注册和市场销售的权利8775万美元2020年4月35君实生物礼来JS016（SARS-CoV-2中和抗 体）在大中华地区外开展研发活动、生产和销售的独占 许可0.1亿美元首付款+2.45亿美 元里程金+销售提成2020年5月36加科思艾伯维JAB-3068、JAB-3312（SHP2抑制剂）全球研发的费用由艾伯维承担，以及负责全球的开 发和商业化未披露2020年6月

28、37康宁杰瑞赛诺菲KN026（抗HER2双特异性抗体）推进KN026与泰索帝(Docetaxel)联合用药的临床 试验，在达到特定临床里程碑后，赛诺菲将有权在 独占期内协商获得KN026的独家许可引进权未披露2020年6月38天境生物艾伯维Lemzoparlimab（CD47抗体）大中华区以外的的国家及地区开发和商业化的许可 权，有权优先选择进一步开发和商业化目前天境在 研的两款基于lemzoparlimab的双特异抗体1.8亿美元首付款+17.4亿 美元里程金+10亿美元 潜在交易2020年9月2.1 产业变革：行业需求持续产业变革：行业需求持续增增长，长，产产业创业创新新促进促进规规模扩模扩容容2.1.3 创新促进行业扩容：创新促进行业扩容：中国创新药逐渐进入中国创新药逐渐进入license out新阶段新阶段