经典课件-某某公司GMP、SSOP和HACCP知识培训.pptx
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1、GMPGMPGMP、SSOPSSOPSSOP和和和HACCPHACCPHACCP知识培训知识培训知识培训2005.112005.112005.11培训是为了共同提高培训是为了共同提高良好作业规范良好作业规范GMP Good Manufacturing Practice 良好操作规范(GMP)简介 良好操作规范(GMP)体系 CAC:食品卫生通则CAC/RCP 1-1969,Rev.3(1997)国外良好操作规范简介 出口食品生产企业卫生要求良好作业规范良好作业规范GMPGMP良好的操作规范。Good Mamufacture Practice GMP 是政府强制性对食品生产、包装、贮存卫生制定的
2、法规,保证食品具有安全性的良好生产管理体系。GMPGMP是通过:是通过:选用符合规定要求的原料(选用符合规定要求的原料(MATERIALSMATERIALS)以合乎标准的厂房设备(以合乎标准的厂房设备(MACHINESMACHINES)由胜任的人员(由胜任的人员(MANMAN)按照既定的方法(按照既定的方法(METHODSMETHODS)制造出品质既稳定而又安全卫生的产品的一种质量保证制度(包括制造出品质既稳定而又安全卫生的产品的一种质量保证制度(包括4M4M的管的管理要素)。理要素)。目前采用目前采用GMPGMP管理体系最常用有:制药业、食品工业及医疗器材工业管理体系最常用有:制药业、食品工
3、业及医疗器材工业良好作业规范良好作业规范GMPGMP简介食品食品GMPGMP 是一种特别注重产品在整个制造过程的是一种特别注重产品在整个制造过程的品质与卫生的保证制度,其基本精神是:品质与卫生的保证制度,其基本精神是:(1 1)降低食品制造过程中人为的错误)降低食品制造过程中人为的错误(2 2)防止食品在制造过程遭受污染或品质劣)防止食品在制造过程遭受污染或品质劣变变(3 3)建立完善的质量管理体系)建立完善的质量管理体系 国际GMP的发展进程 1.1964欧共体鲜肉生产管理规定 2.1969年美国FDA食品良好生产规范 条例及法规 Part 110 3.1970年日本日本食品卫生法 4.联合
4、国粮农组织与世界卫生组织下设的食品法典委员会CAC采用GMP原则,制定了食品卫生通则良好作业规范良好作业规范GMP 中国GMP 卫生注册/登记(出口资格CIQ)2002版出口食品生产企业卫生要求特点 *采用了世界上先进的管理理论和方法 *强调建立体系 *突出机构人员作用 *硬件软件要求 *关健要求“有效控制原则”*有毒有害化学物品控制原则 *保证体系有效进行的手段 *传统工艺的额外条款 QS认证:(市场准入制度)是由质量技术监督局负责认证评审,评审通过后,发生产许可证,可在产品上加贴QS标签.食品生产加工企业必备条件 良好作业规范良好作业规范GMP我国良好操作规范体系食品卫生法食品卫生法各类食
5、品卫生管理办法各类食品卫生管理办法食品企业通用卫生规范食品企业通用卫生规范GB14881-1994GB14881-1994出口食品生产企出口食品生产企业卫生要求业卫生要求十九类专业卫生规范十九类专业卫生规范各类专业各类专业注册卫生规范注册卫生规范商检法商检法动植物检疫法动植物检疫法卫生检疫法卫生检疫法 各专业食品卫生规范罐头厂卫生规范罐头厂卫生规范 GB8950-1988GB8950-1988白酒厂卫生规范白酒厂卫生规范 GB8951-1988GB8951-1988啤酒厂卫生规范啤酒厂卫生规范 GB8952-1988GB8952-1988酱油厂卫生规范酱油厂卫生规范 GB8953-1988GB
6、8953-1988食醋厂卫生规范食醋厂卫生规范 GB8954-1988GB8954-1988食用植物油厂卫生规范食用植物油厂卫生规范 GB8955-1988GB8955-1988蜜饯厂卫生规范蜜饯厂卫生规范 GB8956-1988GB8956-1988糕点厂卫生规范糕点厂卫生规范 GB8957-1988GB8957-1988乳品厂卫生规范乳品厂卫生规范 GB12693-1990GB12693-1990肉类加工厂卫生规范肉类加工厂卫生规范 GB12694-1990GB12694-1990饮料厂卫生规范饮料厂卫生规范 GB12695-1990GB12695-1990葡萄酒厂卫生规范葡萄酒厂卫生规范
7、 GB12696-1990GB12696-1990果酒厂卫生规范果酒厂卫生规范 GB12697-1990GB12697-1990黄酒厂卫生规范黄酒厂卫生规范 GB12698-1990GB12698-1990面粉厂卫生规范面粉厂卫生规范 GB13122-1991GB13122-1991饮用天然矿泉水厂卫生规范饮用天然矿泉水厂卫生规范 GB16330GB1633019961996巧克力厂卫生规范巧克力厂卫生规范 GB17403GB1740319981998保健食品良好生产规范保健食品良好生产规范 GB17405GB1740519981998膨化食品良好生产规范膨化食品良好生产规范 GB17404G
8、B1740419981998出口食品专业注册卫生规范国家认监委发布(部分尚未发布):国家认监委发布(部分尚未发布):出口肉类屠宰加工企业注册卫生规范(已发布)出口肉类屠宰加工企业注册卫生规范(已发布)出口肉类食品生产企业注册卫生规范出口肉类食品生产企业注册卫生规范 出口罐头食品生产企业注册卫生规范(已发布)出口罐头食品生产企业注册卫生规范(已发布)出口水产品生产企业注册卫生规范(已发布)出口水产品生产企业注册卫生规范(已发布)出口饮料生产企业注册卫生规范出口饮料生产企业注册卫生规范 出口茶叶生产企业注册卫生规范出口茶叶生产企业注册卫生规范 出口速冻方便食品生产企业注册卫生规范(已发布)出口速冻
9、方便食品生产企业注册卫生规范(已发布)出口速冻果菜生产企业注册卫生规范出口速冻果菜生产企业注册卫生规范 出口脱水食品生产企业注册卫生规范出口脱水食品生产企业注册卫生规范 出口肠衣生产企业注册卫生规范出口肠衣生产企业注册卫生规范 出口水产品捕捞船注册卫生规范出口水产品捕捞船注册卫生规范 出口食品生产企业卫生要求内容:内容:卫生质量方针和卫生质量目标卫生质量方针和卫生质量目标 组织机构及其职责组织机构及其职责 生产、质量管理人员的管理生产、质量管理人员的管理 环境卫生的要求环境卫生的要求 车间及设施卫生的要求车间及设施卫生的要求 原料、辅料卫生的控制原料、辅料卫生的控制生产、加工卫生的控制生产、加
10、工卫生的控制 包装、储存、运输卫生的控制包装、储存、运输卫生的控制 有毒有害物质的控制有毒有害物质的控制检验的要求检验的要求 保证卫生质量体系有效运行的要求保证卫生质量体系有效运行的要求1、目的2、范围使用和定义3、初级生产4、工厂:设计和设施5、生产控制6、工厂:养护与卫生7、工厂:个人卫生8、运输9、产品信息和消费者的意识10、培训CAC食品卫生通则 国外GMP简介 美国:美国:21CFR-110 21CFR-110 食品生产加工良好操作规范食品生产加工良好操作规范21CFR-106 21CFR-106 婴儿食品的营养品质控制法规婴儿食品的营养品质控制法规21CFR-113 21CFR-1
11、13 低酸罐头食品加工企业卫生法规低酸罐头食品加工企业卫生法规21CFR-114 21CFR-114 酸化食品加工企业卫生法规酸化食品加工企业卫生法规21CFR-129 21CFR-129 瓶装饮料加工卫生法规瓶装饮料加工卫生法规 加拿大:基础计划加拿大:基础计划 欧盟:欧盟指令欧盟:欧盟指令 日本:日本卫生要求日本:日本卫生要求美国:21CFR part 110法规A A分部分部总则总则B B分部分部建筑物与设施建筑物与设施C C分部分部设备设备D D分部分部(预留作将来补充)(预留作将来补充)E E分部分部生产及加工管理生产及加工管理F F分部分部(预留作将来补充)(预留作将来补充)G G
12、分部分部缺陷行动水平缺陷行动水平B、建筑物与设施 110.30 110.30 厂房与场地厂房与场地 :a)a)场地场地 b)b)厂房结构与设计厂房结构与设计 110.35 110.35 卫生操作:卫生操作:a)a)一般保养一般保养 b)b)虫害控制虫害控制 c)c)食品接触面的卫生食品接触面的卫生 110.37 110.37 卫生设施及管理卫生设施及管理 :a)a)供水供水 b)b)输水设施输水设施 c)c)污水处理污水处理 d)d)卫生间设施卫生间设施 e)e)洗手设施洗手设施B、建筑物与设施C、设备110.40 110.40 设备及用具设备及用具 a)a)机构设计、材料机构设计、材料b)b
13、)制造质量制造质量c)c)温度显示和测量装置温度显示和测量装置E、生产及加工管理110.80 110.80 加工及控制加工及控制 a)a)原料及其它配料原料及其它配料 b)b)加工作业加工作业110.93 110.93 仓储与销售仓储与销售 a)a)储存条件储存条件 b)b)包装及包装材料包装及包装材料 卫生标准操作程序卫生标准操作程序SSOP Sanitation Standard Operation ProcedureSSOP S S O P 卫 生 标 准 操 作 程 序卫 生 标 准 操 作 程 序(Sanitation Standard Operation Procedure)的简称
14、。)的简称。卫生要求卫生要求内容:至少包括内容:至少包括8各方面各方面特点:规定具体,具有可操作性,特点:规定具体,具有可操作性,其具体内容没有强制性其具体内容没有强制性 建立、维护和实施一个良好的卫生计划是实施HACCP计划的基础和前提,如果没有对食品生产环境的卫生控制,仍将会导致食品的不安全。无论是从人类健康的角度来看,还是从食品国际贸易要求来看,都需要食品的生产者在一个良好的卫生条件下生产食品。卫生标准操作程序卫生标准操作程序SSOP美国FDA推荐的SSOP 与食品或食品接触表面接触的水或生产用冰的安全;与食品或食品接触表面接触的水或生产用冰的安全;与食品接触的表面(包括器具、手套和工作
15、服)的状况和清洁;与食品接触的表面(包括器具、手套和工作服)的状况和清洁;防止不卫生的物品与食品、食品包装材料和其他与食品接触的表面,防止不卫生的物品与食品、食品包装材料和其他与食品接触的表面,以及未加工原料对已加工产品的交叉污染;以及未加工原料对已加工产品的交叉污染;洗手、手消毒和卫生间设施的维护;洗手、手消毒和卫生间设施的维护;防止食品、食品包装材料和与食品接触的表面混入润滑油、燃料、防止食品、食品包装材料和与食品接触的表面混入润滑油、燃料、杀虫剂、清洁剂、消毒剂、冷凝水及其它化学、物理和生物污染杀虫剂、清洁剂、消毒剂、冷凝水及其它化学、物理和生物污染物;物;正确标识、存放和使用有毒化合物
16、;正确标识、存放和使用有毒化合物;员工健康状况的控制,避免对食品、食品包装材料和与食品接触的员工健康状况的控制,避免对食品、食品包装材料和与食品接触的表面造成微生物污染;表面造成微生物污染;害虫的灭除。害虫的灭除。(不限于以上不限于以上8个方面)个方面)国家认监委2002年第3号公告中确定的SSOP 接触食品(包括原料、半成品、成品)或与食品有接触的物品的接触食品(包括原料、半成品、成品)或与食品有接触的物品的水和冰应当符合安全卫生要求;水和冰应当符合安全卫生要求;接触食品的器具、手套和内外包装材料等必须清洁、卫生和安全;接触食品的器具、手套和内外包装材料等必须清洁、卫生和安全;确保食品免受交
17、叉污染;确保食品免受交叉污染;保证操作人员手的清洗消毒,保持洗手间设施的清洁;保证操作人员手的清洗消毒,保持洗手间设施的清洁;防止润滑油、燃料、清洗消毒用品、冷凝水及其它化学、物理和防止润滑油、燃料、清洗消毒用品、冷凝水及其它化学、物理和生物等污染物对食品造成安全危害;生物等污染物对食品造成安全危害;正确标注、存放和使用各类有毒化学物质;正确标注、存放和使用各类有毒化学物质;保证与食品接触的员工的身体健康和卫生;保证与食品接触的员工的身体健康和卫生;清除和预防鼠害、虫害。清除和预防鼠害、虫害。一、水的安全一、水的安全v与食品、食品接触面有关的水的安全与食品、食品接触面有关的水的安全供应供应v制
18、冰用水的安全供应制冰用水的安全供应v饮用水与非饮用水和污水排放系统没饮用水与非饮用水和污水排放系统没有交叉相连关系有交叉相连关系一、水的安全一、水的安全v无有害的生物无有害的生物病毒病毒细菌细菌寄生虫寄生虫v无化学性危害无化学性危害 农药农药 工业污染工业污染 重金属等有害化学物质重金属等有害化学物质 一、水的安全一、水的安全 水源水源:自备水井:自备水井:周围环境,深度周围环境,深度 公共供水:公共供水:总接口总接口两种供水系统并存两种供水系统并存水的贮存:水的贮存:水塔、蓄水池、储水罐等水塔、蓄水池、储水罐等的清洗和消毒(方法、次数和记录)的清洗和消毒(方法、次数和记录)一、水的安全一、水
19、的安全 水的处理水的处理 加氯处理加氯处理 至少至少20分种分种 余氯浓度为余氯浓度为0.05 0.3 ppm(国标国标)自动加氯系统自动加氯系统 臭氧处理臭氧处理 紫外线消毒紫外线消毒一、水的安全一、水的安全v防止饮用水与污水的交叉污染防止饮用水与污水的交叉污染需有供水网络图需有供水网络图出水口编号出水口编号管道应区分标记、不得互联管道应区分标记、不得互联防虹吸设施:清洗防虹吸设施:清洗/解冻解冻/漂洗槽漂洗槽防止水倒流:水管管道不留死水区、供防止水倒流:水管管道不留死水区、供水管道阀门不得埋于污水中水管道阀门不得埋于污水中一、水的安全一、水的安全v 废水排放废水排放 地面:坡度地面:坡度
20、3%易于排水易于排水 加工用水、台案或清洗消毒池的水不能直接流到地面加工用水、台案或清洗消毒池的水不能直接流到地面 地沟:明沟坡度地沟:明沟坡度1-1.5%,暗沟加篦子,暗沟加篦子(易于清洗、不易于清洗、不生锈生锈)流向:清洁区到非清洁区流向:清洁区到非清洁区 与外界接口:防异味、防鼠、防蚊蝇与外界接口:防异味、防鼠、防蚊蝇v 污水处理污水处理 污水排放前应作必要的处理,排放应符合国家环保污水排放前应作必要的处理,排放应符合国家环保部门的要求部门的要求 一、水的安全一、水的安全 水的监测水的监测 取样计划:每次必须包括总的出水口;一年内做完取样计划:每次必须包括总的出水口;一年内做完所有的出水
21、口所有的出水口 取样方法:先进行消毒,放水取样方法:先进行消毒,放水5分钟分钟 监测的内容和方法:监测的内容和方法:余氯:试纸、比色法、化学滴定方法余氯:试纸、比色法、化学滴定方法 PH值:试纸、比色法、化学滴定方法值:试纸、比色法、化学滴定方法微生物:微生物:细菌总数、大肠菌群、粪大肠菌群细菌总数、大肠菌群、粪大肠菌群 企业至少每月一次进行微生物监测企业至少每月一次进行微生物监测 企业每天对水的企业每天对水的PH和余氯进行监测和余氯进行监测 当地主管部门对水的全项目的监测报告每年当地主管部门对水的全项目的监测报告每年 1-2次次一、水的安全一、水的安全 国家饮用水标准国家饮用水标准 GB57
22、49-85 强制检测强制检测35 项项 生活饮用水水质卫生规范生活饮用水水质卫生规范2001 强制检测强制检测34项项 微生物指标微生物指标:细菌总数细菌总数 小于小于100个个/毫升毫升 培养方法为培养方法为37 大肠菌群大肠菌群 不得检出不得检出/100毫升毫升 粪大肠菌群粪大肠菌群 不得检出不得检出/100毫升毫升余氯:余氯:0.05-0.3ppm一、水的安全一、水的安全 欧盟水的标准欧盟水的标准 80/778/EEC 64 项项 微生物指标微生物指标 细菌总数细菌总数 37 培养培养48 小时小时 小于小于10个个/毫升毫升 22 培养培养72 小时小时 大肠菌群大肠菌群 MPN小于小
23、于1个个/100毫升毫升 粪大肠菌群粪大肠菌群 MPN小于小于1个个/100毫升毫升 粪链球菌粪链球菌 MPN小于小于1个个/100毫升毫升 致病菌致病菌 不得检出不得检出一、水的安全一、水的安全 冰的安全冰的安全 1.制冰用水必须符合饮用水标准制冰用水必须符合饮用水标准2.制冰设备卫生、无毒、不生锈制冰设备卫生、无毒、不生锈3.储存、运输和存放的容器卫生、储存、运输和存放的容器卫生、无毒、不生锈无毒、不生锈4.要进行微生物监测要进行微生物监测 二、食品接触表面的结构、二、食品接触表面的结构、状况和清洁状况和清洁食品接触表面包括:食品接触表面包括:直接接触:直接接触:加工设备加工设备工器具、台
24、案和内包装物料工器具、台案和内包装物料加工人员的手或手套、工作服等加工人员的手或手套、工作服等间接接触:间接接触:未经清洗消毒的冷库未经清洗消毒的冷库车间、卫生间的门把手车间、卫生间的门把手操作设备的按钮操作设备的按钮车间内电灯开关等车间内电灯开关等 二、食品接触表面的结构、二、食品接触表面的结构、状况和清洁状况和清洁 加工设备、器具加工设备、器具 材料材料 耐腐蚀、光滑、易清洗、不生耐腐蚀、光滑、易清洗、不生锈锈不用竹木制品、纤维等不用竹木制品、纤维等 结构设计和安装结构设计和安装 无粗糙焊缝、破裂、凹陷无粗糙焊缝、破裂、凹陷 表里如一表里如一 便于养护、拆洗便于养护、拆洗 二、食品接触表面
25、的结构、二、食品接触表面的结构、状况和清洁状况和清洁 加工设备和器具的加工设备和器具的清洗消毒清洗消毒清洗消毒一般分清洗消毒一般分5-6个步骤:个步骤:清除污物清除污物预冲洗预冲洗使用清洁剂使用清洁剂 再冲洗再冲洗 消毒消毒最后冲洗(如果使用化学方法消毒)最后冲洗(如果使用化学方法消毒)首先必须进行彻底清洗首先必须进行彻底清洗 除去微生物赖以生长的营养物质除去微生物赖以生长的营养物质 确保消毒效果确保消毒效果消毒方法消毒方法 肉类加工厂首选肉类加工厂首选82 水水 消毒剂消毒剂 如如:次氯酸钠次氯酸钠50100 ppm 物理方法物理方法 臭氧、电子灭菌灯紫外线等臭氧、电子灭菌灯紫外线等二、食品
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