医疗执业法律法规以及监督执法要点课件.ppt

1、医疗执业法律法规以及医疗执业法律法规以及监督执法要点监督执法要点 一、管理医疗执业活动的法一、管理医疗执业活动的法律法规律法规：n（一）法律、指全国人大及其常委会制定颁布的法律文件。中华人民共和国母婴法 中华人民共和国执业医师法 n（二）行政法规，指国务院制定颁布的规范性文件：医疗机构管理条例 医疗事故处理条例 医疗废物管理条例 中华人民共和国母婴保健法实施办法 n（三）部门规章，指卫生部制定颁布或卫生部与有关部、委、办、局联合制定发布的具有法律效力的规范性文件。医疗机构管理条例实施细则 外国医师来华短期行医暂行办法 医师资格考试暂行办法 医师执业注册暂行办法关于医师执业注册中执业范围的暂行规

2、定中华人民共和国护士管理办法医疗美容服务管理办法n（四）地方性法规，指省人大及其常委会制定颁布的法律文件。广东省母婴保健管理条例n（五）地方政府规章，指省级人民政府根据法律、行政法规制定的文件。广东省医疗机构管理实施办法 二、医疗机构监督员的主要职责二、医疗机构监督员的主要职责：n医疗机构管理条例实施细则第七十条：县级以上卫生行政部门设医疗机构监督员，履行规定的监督管理职责。n医疗机构监督员由同级卫生行政部门聘任。n医疗机构监督员应当严格执行国家有关法律、法规、规章，其主要职责是：n（一）对医疗机构执业有关法律、法规、规章和标准的情况进行监督、检查、指导；n（二）对医疗机构执业活动进行监督、检

3、查、指导；n（三）对医疗机构违反条例和本细则的案件进行调查、取证；n（四）对经查证属实的案件向卫生行政部门提出处理或者处罚意见；n（五）实施职权范围内的处罚；（中华人民共和国行政处罚法）第33条n（六）完成卫生行政部门交付的其他监督 管理工作。三、监督的主要内容：三、监督的主要内容：n（一）机构n医疗机构管理条例实施细则第三条：医疗机构的类别：1、综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院；2、妇幼保健院；3、中心卫生院、乡（镇）卫生院、街道 卫生院；4、疗养院；5、综合门诊部、专科门诊部、中医门诊 部、中西医结合门诊部、民族医门诊部；6、诊所、中医诊所、民族医诊所、卫

4、生所、医务室、卫生保健所、卫生站；7、村卫生室（所）；8、急救中心、急救站；9、临床检验中心；10、专科疾病防治院、专科疾病防治所、专科疾病防治站；11、护理院、护理站；12、其他诊疗机构。n（二）人员（含境外来华行医人员）1、医师 2、护士 3、其他人员n（三）技术n（四）大型医用设备n（五）医疗事故处理n（六）其他（医疗废物、院内感染、传染病报告制度等）四、目前医疗服务市场现状四、目前医疗服务市场现状与分析：与分析：（一）医疗服务市场较为突出的问题：（一）医疗服务市场较为突出的问题：1 1、擅自执业、擅自执业n定义：1）未取得医疗机构执业许可证或医师执业证的单位或个人，从事医疗执业活动。2

5、）医疗机构在本机构以外的场所开展医疗执业活动、或未经许可的单位内部医疗机构向社会开放。3）未办理变更登记，医疗机构改变名称、类别、床位、地点 n说明：说明：n医疗执业活动医疗执业活动：是指通过各种检查，使用药物、器械及手术等方法，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康的活动。n医疗美容医疗美容：是指使用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑（如：文眉、文唇、文眼线、下睑袋矫正术、拨罐术、抽脂、隆乳术等）。n法律依据：法律依据：医疗机构管理条例、医疗美容服务管理办法、中华人民共和国执业医师法

6、、中华人民共和国护士管理办法等。n处罚：处罚：1）责令停止执业活动。2）没收非法所得和药品、器械。3）罚款n讨论、取证：讨论、取证：1）现场检查笔录 2）询问笔录 3）书证 2 2、使用非卫生技术人员或未经注册的卫、使用非卫生技术人员或未经注册的卫生技术人员从事医疗卫生技术工作生技术人员从事医疗卫生技术工作n定义：定义：使用了未按照国家有关法律、法规和规章的规定取得卫生技术人员资格或职称的人员从事医疗卫生技术工作（包括使用非卫生技术人员或者未经注册登记的卫生技术人员）。n说明：说明：卫生技术人员卫生技术人员：是指按照国家有关法律、法规和规章的规定取得卫生技术人员资格或职称的人员。n法律依据：法

7、律依据：执业医师法、医疗机构管理条例、护士管理办法n处罚：处罚：1）责令限期改正。2）罚款。3）吊销医疗机构执业许可证 n讨论、取证：讨论、取证：1）现场检查笔录 2）询问笔录 3）书证 3 3、医疗机构未经许可开展母婴保健技术、医疗机构未经许可开展母婴保健技术服务等服务等 n定义：定义：医疗机构或个人未取得母婴保健技术服务执业许可证、母婴保健技术考核合格证书而从事婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断、结扎手术和终止妊娠手术、家庭接生、计划生育技术服务以及出具母婴保健法规定的婚前医学检查证明、新生儿出生医学证明和医学技术鉴定证明。n说明：说明：医疗机构：医疗机构：包括医疗保健机构，即依据母婴保健

8、法开展母婴保健业务的各级妇幼保健机构以及其他开展母婴保健技术服务的机构。n法律依据：法律依据：中华人民共和国母婴保健法、中华人民共和国母婴保健实施办法等。n处罚：处罚：1）责令改正。2）警告。3）没收违法所得。4）罚款。n讨论、取证：讨论、取证：1）现场检查笔录 2）询问笔录 3）书证 4 4、诊疗活动超出登记范围、诊疗活动超出登记范围n定义定义 医疗机构未按照核准登记的诊疗登记的诊疗科目开展诊疗活动，或变更诊疗范围未办理变更登记者。n说明：说明：登记范围登记范围：包括医疗机构的名称、地址、法定代表人或者主要负责人、所有制形式、服务对象、服务方式、注册资金、诊疗科目、床位。n法律依据：法律依据

9、：医疗机构管理条例、医疗机构管理条例实施细则等。n处罚：处罚：1）警告、责令改正。2）根据情节处以相应罚款。3）情节严重者，吊销其医疗机构执业许可证。n讨论、取证：讨论、取证：1）现场检查笔录 2）询问笔录 3）书证 5 5、医师利用职务之便索取、收受患者财、医师利用职务之便索取、收受患者财物或牟取其他不正当利益物或牟取其他不正当利益 n定义：定义：医师在执业活动中利用职务之便，索取、收受他人（如患者、医疗器械供应商、药品推销商等）的财物（如：现金和消费卡），或牟取其他利益。n法律依据：法律依据：中华人民共和国执业医师法等。n处罚：处罚：1）警告或责令暂停六个月以上一年以下执业活动。2）情节严

10、惩的，吊销执业证书。3）构成犯罪的，依法追究刑事责任。n讨论、取证：讨论、取证：1）现场检查笔录 2）询问笔录 3）书证 6 6、邀请、聘用未经注册的外国医师从、邀请、聘用未经注册的外国医师从事诊疗活动事诊疗活动n定义：定义：邀请、聘用未经当地卫生行政部门批准注册取得外国医师短期行医许可证的外籍医师从事诊疗活动。n说明：说明：外国医师来华短期行医：外国医师来华短期行医：是指在外国取得合法行医权的外籍医师，应邀、应聘或申请来华从事不超过一年期限的临床诊断、治疗业务活动。n法律依据：法律依据：外国医师来华短期行医暂行管理办法、医疗机构管理条例等。n处罚：处罚：1）取缔。2）没收非法所得，罚款。3）

11、对邀请、聘用或提供场所的单位，处以警告。n讨论、取证：讨论、取证：1）现场检查笔录 2）询问笔录 3）书证 7 7、出卖、转让医疗机构执业许可证、出卖、转让医疗机构执业许可证n定义：定义：单位或个人出卖、转让医疗机构执业许可证。（包括未经核准机关许可使用标有医疗机构名称的票据、药品分装袋、制剂标签以及病历卡、处方笺、各种检查的申请单、报告单、检查证明文书、疾病证明、出生证明、死亡证明等医疗文件上标的医疗机构名称。）n法律依据：法律依据：医疗机构管理条例、医疗机构管理条例实施细则、上海市医疗机构管理办法等。n法律依据：法律依据：医疗机构管理条例、医疗机构管理条例实施细则、广东省医疗机构管理实施办

12、法。n处罚：处罚：1）没收非法所得。2）罚款。3）情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证n讨论、取证：讨论、取证：1）现场检查笔录 2）询问笔录 3）书证 8、出具虚假医学证明文件出具虚假医学证明文件n定义：定义：医师在医疗执业活动中，未经亲自诊查、调查、或未按照规定填写医学文书，或出具与自己执业范围、执业类别不相符的医学证明文件。n说明：说明：医学证明文件医学证明文件：包括病史、处方笺、各种检查的申请单、报告单、检查证明文书、疾病证明、出生证明、死亡证明等。n法律依据：法律依据：中华人民共和国执业医师法、医疗机构管理条例等。n处罚：处罚：n医师：1）警告或责令暂停六个月以上一年以下执业活动。2

13、）情节严重的，吊销执业证书。3）构成犯罪的，依法追究刑事责任。医疗机构：1）警告、罚款。n讨论、取证：讨论、取证：1）现场检查笔录 2）询问笔录 3）书证 9、刊播违法违规医疗广告刊播违法违规医疗广告n（监管职责在工商部门）10、科室承包科室承包n（查不到法律依据）（二）分析（二）分析 1、法律滞后。2、政策脱节、监管不到位。3、社会保障体系尚未完全建立。4、市场需求。（三）加强医疗服务市场监管的（三）加强医疗服务市场监管的思路：思路：1、在卫生行政部门领导下依法监督。（依法行政）2、修订法律、法规、规章，争取地方立法。（国家、省、广州、深圳）3、多部门配合，清理整顿医疗服务市场，严厉 打击非法行医，曝光违法违规医疗机构。4、从源头上遏制违法医疗广告。5、建档、跟踪监督。谢 谢！