卫生管理培训课程汇编课件.ppt
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1、卫生管理培训课程卫生管理培训课程LONZA Guangzhou Nansha Ltd.2005.10.08.一、一、卫生管理内容卫生管理内容v生产过程中环境、工艺、人员卫生标准的建立。生产过程中环境、工艺、人员卫生标准的建立。v各项卫生措施的实施。各项卫生措施的实施。v卫生结果的监督。卫生结果的监督。v必要的卫生措施验证。必要的卫生措施验证。v卫生职责与工作程序。卫生职责与工作程序。v卫生培训。卫生培训。v健康检查、健康档案管理。健康检查、健康档案管理。v其他。其他。“卫生卫生”在在GMP中是中是指什么?指什么?环境卫生环境卫生工艺卫生工艺卫生人员卫生人员卫生卫生的意义及范围卫生的意义及范围防
2、治污染及交叉污染的重要措施。环境卫生环境卫生:生产区、生产厂房及其周围的卫生要求。工艺卫生工艺卫生:对所用物料、生产过程及设备等的卫生要求。人员卫生人员卫生:对生产现场人员的卫生要求。二、二、卫生管理系统卫生管理系统v卫生标准v企业卫生企业卫生SOPv环境卫生环境卫生SOPv工艺卫生工艺卫生SOPv个人卫生个人卫生SOP卫生管理系统卫生管理系统卫生措施卫生措施人、机、料、法、环及清洁工具人、机、料、法、环及清洁工具的清洁程序。的清洁程序。清洁方法、清洁方法、范围范围、程序、间隔时、程序、间隔时间、使用清洁剂或消毒剂;清洁间、使用清洁剂或消毒剂;清洁工具的清洁方法及存放地点。工具的清洁方法及存放
3、地点。生产区不得放个人杂物,生产废生产区不得放个人杂物,生产废弃物及时处理。弃物及时处理。生产前、生产中应有符合卫生标生产前、生产中应有符合卫生标准的状态牌及生产结束后有准的状态牌及生产结束后有“待待清洁清洁”状态牌。状态牌。各清洁操作各清洁操作程序及纪录程序及纪录状态标志状态标志特殊清洁操特殊清洁操作程序作程序卫生监卫生监控控 卫生监控点卫生监控点 监控程序及监控程序及 纪录纪录 监控结果的监控结果的 标记标记卫生管理系统卫生管理系统v卫生培训卫生培训vSOP 颁发后、执行前,颁发后、执行前,对相关人员培训、考对相关人员培训、考核后上岗。核后上岗。v定期对洁净区的工作定期对洁净区的工作人员(
4、如维修等)进人员(如维修等)进行卫生学、微生物学行卫生学、微生物学基础知识及洁净作业基础知识及洁净作业等培训和考核。等培训和考核。v培训计划v培训教材和 记录v实施方案三、微生物学及卫生学 Microbiology 微生物学微生物学:研究微生物在一定环境研究微生物在一定环境条件下的形态构造、生命活动及其规律性,研究微条件下的形态构造、生命活动及其规律性,研究微生物的进化和分类,以及与自然界、人类、动物、生物的进化和分类,以及与自然界、人类、动物、植物间的相互作用的科学。植物间的相互作用的科学。Microorganism 微生物微生物:自然界里,肉眼看不见:自然界里,肉眼看不见的,须用显微镜才能
5、观察到的微小生物。的,须用显微镜才能观察到的微小生物。存在于土存在于土壤、水、空气及人类、动植物体表及其与外界相通壤、水、空气及人类、动植物体表及其与外界相通的腔道中。的腔道中。除对人类有益的微生物外,部分微生物除对人类有益的微生物外,部分微生物对人类和动植物是有害的,能引起疾病对人类和动植物是有害的,能引起疾病。病原微生物:能引起人类和动植物的疾病,具有致病性病原微生物:能引起人类和动植物的疾病,具有致病性的微生物;的微生物;条件病原微生物:仅在一定条件下能引起疾病的微生物。条件病原微生物:仅在一定条件下能引起疾病的微生物。微生物学:微生物学:1、细菌、细菌 Bacteriav球菌球菌Coc
6、cus:v双球菌:脑膜炎双球菌双球菌:脑膜炎双球菌v链球菌:溶血性双球菌链球菌:溶血性双球菌v四链球菌:每四个菌体四链球菌:每四个菌体呈正方形排列。呈正方形排列。v八叠球菌:每八个菌体八叠球菌:每八个菌体呈正方形排列。呈正方形排列。v葡萄球菌:不规则堆积葡萄球菌:不规则堆积在一起,像葡萄一串。在一起,像葡萄一串。细菌细菌 Bacteria杆菌杆菌Bacillus:螺形菌螺形菌Spirillar Bacteria:长、短杆菌;球杆菌;长、短杆菌;球杆菌;链杆菌;分枝杆菌和链杆菌;分枝杆菌和棒状杆菌等。棒状杆菌等。弧菌:霍乱弧菌弧菌:霍乱弧菌螺菌:鼠咬热螺菌螺菌:鼠咬热螺菌细菌细菌 Bacteri
7、av化学组成:化学组成:v生长需要营生长需要营养物质养物质v碳、氢、氧、氮、磷、钾等元素。碳、氢、氧、氮、磷、钾等元素。v水分:水分:7585%。v固态成分:蛋白质、碳水化合物、脂类、固态成分:蛋白质、碳水化合物、脂类、核酸等及无机物,占核酸等及无机物,占525%。其中。其中N,H,O,C占占9097%;其它元素其它元素 310%。水:良好的溶媒。水:良好的溶媒。氮化合物:蛋白质、核酸及含氮物质氮化合物:蛋白质、核酸及含氮物质碳化合物:糖类、脂肪及含碳物质碳化合物:糖类、脂肪及含碳物质 生长素:微量有机质如氨基酸、嘌呤、嘧啶、生长素:微量有机质如氨基酸、嘌呤、嘧啶、维生素等维生素等矿物质元素:
8、族元素和微量元素;矿物质元素:族元素和微量元素;P/Mg/K/Na;Fe/Cu/Zn/Mn/B/Co等。等。细菌细菌 Bacteriav细菌生长繁殖细菌生长繁殖的条件:的条件:v营养物质:水、糖类、蛋白营养物质:水、糖类、蛋白/氨基氨基酸、无机盐。酸、无机盐。v酸碱度:酸碱度:pH7.27.6。但霍乱弧。但霍乱弧菌菌pH6.49.6(7.88最好最好);而乳;而乳酸杆菌在酸杆菌在pH3.44.5下生长。下生长。v温度:多数病原菌为温度:多数病原菌为37。少数。少数在在 5060 5060 能活,海洋细菌在能活,海洋细菌在030 030 生长。生长。v气体:与生长有关:氧、二氧化气体:与生长有关
9、:氧、二氧化碳和氮;碳和氮;需氧菌:如结核杆菌,需氧菌:如结核杆菌,厌氧菌:如破伤风杆菌,厌氧菌:如破伤风杆菌,兼兼性厌氧菌:如大肠杆菌。性厌氧菌:如大肠杆菌。u方式:为二分裂法:即一分为二,二分为四,如此分裂下去。u速度:在适宜的营养和条件下,细菌约1520分钟繁殖一代。细菌细菌 Bacteriav细菌群体生长四个时细菌群体生长四个时期:期:v细菌的新陈代细菌的新陈代谢:谢:v迟缓期迟缓期(适应期适应期)、对数期、对数期、稳定期和衰退期。稳定期和衰退期。v分解代谢:复杂营养物在分解代谢:复杂营养物在酶催化作用下分解为简单酶催化作用下分解为简单化合物的过程。化合物的过程。v合成代谢:在酶催化下
10、由合成代谢:在酶催化下由简单化合物合成复杂的细简单化合物合成复杂的细胞物质的过程。胞物质的过程。细菌细菌 Bacteriav什么是细菌的酶?什么是细菌的酶?v问题:问题:生化催化剂生化催化剂是什么?是什么?v酶是活细胞产生的有机催酶是活细胞产生的有机催化剂。化剂。v单成分酶是一种具有催化单成分酶是一种具有催化活性的蛋白质。活性的蛋白质。v双成分酶除了蛋白质外,双成分酶除了蛋白质外,还具有活性基。可以使金还具有活性基。可以使金属:属:Fe,Cu,Zn,Co等。等。v酶酶细菌细菌 Bacteriav酶的种类:酶的种类:v按催化性质:水解酶、氧按催化性质:水解酶、氧化酶化酶、脱氢酶。、脱氢酶。v按底
11、物:蛋白酶、脂酶、按底物:蛋白酶、脂酶、糖酶等。糖酶等。v按部位:胞内酶、胞外酶。按部位:胞内酶、胞外酶。v按生成条件:固有酶和诱按生成条件:固有酶和诱导酶。导酶。细菌细菌 Bacteriav细菌代谢的特殊产细菌代谢的特殊产物:物:v以上的产物哪些与致病以上的产物哪些与致病作用有关?哪些可用来作用有关?哪些可用来防治疾病?防治疾病?v毒素:分内毒素和外毒素v热原质:是脂多糖,如伤寒、绿脓杆菌等。入人体或动物体会引起发热。v抗菌素。v维生素。v酶类。v细菌素。v色素。放线菌放线菌v定义定义:v特性特性:v一类单细胞有分枝的丝状微生物。一类单细胞有分枝的丝状微生物。v分布于土壤表层。于菌丝和孢子的
12、形式存在分布于土壤表层。于菌丝和孢子的形式存在。v腐生菌或寄生菌。有些能引起人类和动腐生菌或寄生菌。有些能引起人类和动植物的病害:如诺卡氏菌病。植物的病害:如诺卡氏菌病。v抗菌素的产生菌:目前有抗菌素的产生菌:目前有2500种抗菌素,种抗菌素,三分之二由放线菌产生:如链霉素、金三分之二由放线菌产生:如链霉素、金霉素等。霉素等。真菌真菌v定义:定义:v种类与种类与特性:特性:v是一类不含叶绿素,无根、茎、叶,由单细胞是一类不含叶绿素,无根、茎、叶,由单细胞或多细胞组成,按有性和无性方式繁殖的真核或多细胞组成,按有性和无性方式繁殖的真核细胞型微生物。细胞型微生物。v广泛存在于:突然、水、空气和动植
13、物体表。广泛存在于:突然、水、空气和动植物体表。v约有十万种。如藻状菌纲、子囊菌纲、担子菌约有十万种。如藻状菌纲、子囊菌纲、担子菌纲和半知菌类。纲和半知菌类。v加热到加热到6070,短时间内即死。,短时间内即死。v有高度分解和合成有机物质的能力,用于医药、有高度分解和合成有机物质的能力,用于医药、酿酒、食品、化工、皮革等方面。酿酒、食品、化工、皮革等方面。v引起人类致病的真菌:皮肤丝状菌、白色念珠引起人类致病的真菌:皮肤丝状菌、白色念珠菌等。真菌中毒:白毒伞菌、黄曲霉毒素等。菌等。真菌中毒:白毒伞菌、黄曲霉毒素等。病毒病毒v什么是病毒?什么是病毒?v病毒种类病毒种类:v对人类致病对人类致病 病
14、毒病毒:v形态最小形态最小(如如脊灰病毒脊灰病毒2040nm,流感病毒为流感病毒为90120nm),结构最简单的一类微生物。病毒只含,结构最简单的一类微生物。病毒只含有一种类型的核酸(有一种类型的核酸(DNA或)。不能独自存或)。不能独自存活,只能寄生。活,只能寄生。v病毒:腺病毒、疱疹病毒、痘病毒等。病毒:腺病毒、疱疹病毒、痘病毒等。v病毒:呼肠、粘液、棒状、白血、沙粒、冠病毒:呼肠、粘液、棒状、白血、沙粒、冠状病毒等。状病毒等。v呼吸道侵入:流感、冠状、腺病毒和皮肤粘膜感染呼吸道侵入:流感、冠状、腺病毒和皮肤粘膜感染如麻疹、水痘、天花病毒等如麻疹、水痘、天花病毒等v消化道侵入:脊灰、埃可和
15、传染病肝炎病毒。消化道侵入:脊灰、埃可和传染病肝炎病毒。v昆虫吸血侵入:流行乙脑病毒、森林脑炎病毒昆虫吸血侵入:流行乙脑病毒、森林脑炎病毒v其他方式侵入:输血得乙肝;狂犬病毒;游泳得流其他方式侵入:输血得乙肝;狂犬病毒;游泳得流行角膜结膜炎(腺病毒)等。行角膜结膜炎(腺病毒)等。其他微生物其他微生物v衣原体,支原体,螺旋体和克立次氏体衣原体,支原体,螺旋体和克立次氏体。v衣原体:在细胞内生长。鹦鹉热,沙眼病原等。衣原体:在细胞内生长。鹦鹉热,沙眼病原等。50,30,30分分钟可完全杀灭。乙醇杀灭。钟可完全杀灭。乙醇杀灭。v支原体:能在细胞外存活。广泛存于植物、鸟类、动物:支原体:能在细胞外存活
16、。广泛存于植物、鸟类、动物:牛、羊、犬、鼠等。对人致病有:肺炎支原体:间质性肺牛、羊、犬、鼠等。对人致病有:肺炎支原体:间质性肺炎和支气管炎;炎和支气管炎;45,10,10分钟可杀灭,对酒精、甲醛、红霉分钟可杀灭,对酒精、甲醛、红霉素敏感。青霉素、龙胆紫对其无作用。素敏感。青霉素、龙胆紫对其无作用。v克立次氏体:天然寄生于啮齿和节肢动物如鼠、蚤、螨等。克立次氏体:天然寄生于啮齿和节肢动物如鼠、蚤、螨等。流行性斑疹伤寒、落机山斑疹热等。对热、干燥和化学品流行性斑疹伤寒、落机山斑疹热等。对热、干燥和化学品抵抗力弱,易于杀灭。氯霉素、金霉素、土霉素等敏感。抵抗力弱,易于杀灭。氯霉素、金霉素、土霉素等
17、敏感。磺胺类药禁忌。磺胺类药禁忌。v螺旋体:广泛存于自然界和动物体内。对人致病为:疏螺螺旋体:广泛存于自然界和动物体内。对人致病为:疏螺旋体属;密螺旋体属;钩端螺旋体。旋体属;密螺旋体属;钩端螺旋体。卫生学卫生学v定义:定义:卫生学是预防医学的一门学科,它在“预防为主”的卫生工作方针指导下,以辩证唯物主义的立场、观点和方法,研究外界环境因素与人体健康的关系,阐明环境因素对人体健康影响的规律,提出改善和利用环境因素的卫生要求的理论根据和措施的原则,研究合乎生理卫生要求的生活条件和劳动条件,以达到预防疾病、增进健康、提高劳动能力的目的。卫生学卫生学v卫生学发展:v我国:古代对饮水消毒、水土污染、食
18、品卫生管理、粪便垃圾处理等记载。五十年代,爱国卫生运动,除四害,讲卫生等。侧重于环境卫生方面,如扑灭鼠疫、霍乱、地方病;减少食物中毒、职业中毒等。v西欧:文艺复兴后,十八世纪产业革命,恶劣生产环境,影响工人健康,提出改善环境和劳动条件等。v现代:环境卫生、职业卫生、生产过程卫生、人员卫生等相互作用。卫生学卫生学v环境与健康环境与健康环境污染物种类?环境污染物种类?化学;生物;物理化学;生物;物理v人与环境关系v环境污染物:工业三废、生活三废、交通等。v污染与疾病:中毒、尘肺、白血病、癌症等。v环境自净:量少可自然恢复v环境保护卫生管理卫生管理v卫生管理三卫生管理三大块:大块:v环境卫生:环境卫
19、生:厂区、厂房、仓储区环境厂区、厂房、仓储区环境v工艺卫生:工艺卫生:物料、生产过程、设备卫生物料、生产过程、设备卫生v人员卫生:人员卫生:个人健康、工作服、个个人健康、工作服、个人卫生人卫生一、环境卫生一、环境卫生v1、厂区、厂区环境卫环境卫生生(WI_SH_001)谁负责公共卫生?如何做谁负责公共卫生?如何做到干净、整洁、舒适到干净、整洁、舒适的工作环境?的工作环境?v1,厂区物品存放:,厂区物品存放:厂区内车辆、物厂区内车辆、物品须按定置图区域内定量、定置、按要求品须按定置图区域内定量、定置、按要求放置。放置。v2,废弃物及垃圾处理:,废弃物及垃圾处理:不能对生产不能对生产造成污染;有效
20、隔离;定时、定点存放,造成污染;有效隔离;定时、定点存放,定时清理;有毒废物不得乱放,专用容器定时清理;有毒废物不得乱放,专用容器封闭,由资质单位按规定处理。封闭,由资质单位按规定处理。v3,厂区内施工卫生管理:,厂区内施工卫生管理:现场有效现场有效隔离,明显标志;不能对厂区环境、物料隔离,明显标志;不能对厂区环境、物料运输和药品生产造成污染。运输和药品生产造成污染。一、环境卫生一、环境卫生v2、厂、厂房环境房环境卫生:卫生:v1、一般生产环境卫生、一般生产环境卫生:v (1)按规定对整个生产环境保持清洁、按规定对整个生产环境保持清洁、卫生。生产区内无非生产物品和个人卫生。生产区内无非生产物品
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