国际汽车行业过程审核内审员培训课件.ppt
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1、2022-8-11合作只有起点,满意没有终点0国际汽车行业过程审核(VDA6.3)内审员培训教材TS16949TS16949内部审核三大审核之二内部审核三大审核之二2022-8-11Brainpower Consulting18.2.2.28.2.2.2制造过程审核制造过程审核组织组织必须必须审核每一个制造过程,以决定其有效性。审核每一个制造过程,以决定其有效性。2022-8-11Brainpower Consulting2使用什么方式?(材料使用什么方式?(材料/设备)设备)电脑电脑,会议室会议室,其他办公用品其他办公用品谁进行?(能力谁进行?(能力/技能技能/培训)培训)过程审核员过程审核
2、员:在公司生产品质技术岗在公司生产品质技术岗位工作位工作2 2年以上年以上,经过过程审核员课经过过程审核员课程培训并取得资格程培训并取得资格,TS,TS的培训的培训,五大五大工具工具,沟通能力沟通能力,表达能力表达能力输入:产品审核和过程审核的输入:产品审核和过程审核的结果结果,顾客规定的其他要求顾客规定的其他要求,产产品图纸和品图纸和GERBER,GERBER,生产计划生产计划,材材料料,控制计划控制计划,FMEA,FMEA,操作规程操作规程,WI,IPC,WI,IPC,内外部顾客抱怨内外部顾客抱怨,产品产品的流程图的流程图制造过制造过程审核程审核输出:输出:过程审核计划过程审核流程计划过程
3、审核:提问评分一览表过程审核:结果一览表过程审核总评定过程审核措施计划表纠正和预防措施记录表如何做?(方法如何做?(方法/程序程序/技术)技术)VDA6.3,VDA6.3,过程审核控制程序过程审核控制程序:策划策划-实施实施-报报告告-验证验证接口过程接口过程:过程设计开发过程设计开发,体系审核体系审核,产品审产品审核核,纠正预防措施纠正预防措施,订单评审订单评审,记录控制记录控制,使用的关键准则是什么?(测量使用的关键准则是什么?(测量/评估评估):过程审核得分率过程审核得分率,不符合项目的个不符合项目的个数数,不符合项目的重复发生率不符合项目的重复发生率2022-8-11Brainpowe
4、r Consulting3CATALOGUE1、VDA6.3的宗旨的宗旨2、体系审核、过程审核及产品审核之间的关系、体系审核、过程审核及产品审核之间的关系3、过程审核的任务、过程审核的任务4、过程审核的原因过程审核的原因5、过程审核的应用范围过程审核的应用范围6、实施过程审核的前提实施过程审核的前提7、审核流程审核流程8、总结会、总结会9、纠正措施及其验证、纠正措施及其验证10、审核报告及存档、审核报告及存档11、Formel Q 供应商质量能力评价准则供应商质量能力评价准则 第六版第六版2022-8-11Brainpower Consulting41、宗旨、宗旨n本标准描述了过程审核的意义及
5、应用领域,说明了体系审核、过程审核及产品审核之间的关系,目的是在汽车及其配套工业中采用此管理手段时能达成共识。n标准中对环境保护给予了适当的考虑,这主要是针对顾客的要求。但这并不要求对是否满足所在国法规进行审核。供方往往通过其他的验证来说明是否满足所在国法规。n标准是实施内部和外部过程审核的一个,因此只列举一些典型过程的特殊要求及细节。在实际工作中,审核员要在过程专家的帮助下制订过程审核的细节。n标准的目的是在对不同的企业进行审核时,以此既定的审核提问表为过程审核的基本程序来进行审核,使其具有广泛的对比性,并减少审核的费用。n审核结果可以被第三方承认,这取决于对审核报告进行详细分析的结果。有时
6、还需要其他资料,由第三方根据自己的尺度决定。2022-8-11Brainpower Consulting52、体系审核、过程审核及产品审核之间的关系、体系审核、过程审核及产品审核之间的关系审核方式审核对象目的体系审核质量管理体系对基本要求的完整及有效性进行评定过程审核批量生产服务诞生过程/服务的实施对产品/产品组及其过程的质量能力进行评定 产品审核产品或服务对产品的质量特性进行评定2022-8-11Brainpower Consulting63、过程审核的任务、过程审核的任务过程审核用于对质量能力进行评定,使过程能达到受控和有能力,能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。通过以下各点来达到上述目
7、的:预防预防包括识别和指出缺陷可能性,以及采取措施防止缺陷的首次出现。纠正纠正是指对已知的缺陷进行分析,采取措施消除并避免缺陷的再次出现。持续改进过程(KVP)持续改进的意义在于用许多细小的改进来优化整个体系。过程审核的措施落实以后可以改进过程,使过程更有能力、更稳定可靠。质量管理评审过程审核帮助企业最高管理者得出质量管理体系的各部分是否有效的结论。2022-8-11Brainpower Consulting74、过程审核的原因、过程审核的原因1 计划内的过程审核针对体系审核过程审核作为企业质量管理体系组成部分,必须按审核计划进行。对于批量供货和潜在的供方,若其质量管理体系已经得到了认证,则根
8、据需要对其进行审核,即只对与供货范围直接有关的过程(减少费用)或计划用于供货范围的过程进行审核。针对项目的审核在项目开发和策划过程中及早地在确定的项目分界点(里程碑)进行过程审核,以发现缺陷并采取适当的措施。2022-8-11Brainpower Consulting84、过程审核的原因、过程审核的原因2 计划外的过程审核针对事件/问题的审核对于有问题的过程,在项目的每个阶段,为了消除出现的缺陷或为了审查是否对关键的过程特性进行了足够的考虑,需要进行过程审核。这有助于限制缺陷起因并采取纠正措施。计划外过程审核的起因可能是,例如:-产品质量下降-顾客索赔及抱怨-生产流程更改-过程不稳定-强制降低
9、成本-内部部门的愿望2022-8-11Brainpower Consulting95、过程审核的应用范围、过程审核的应用范围在内部和外部可以在整个质量控制环的下列部门运用过程审核方法:l营销l开发l采购(产品/服务)l生产/服务的实施l销售/运行l售后服务/服务l回收。l下例的列表说明了运用的领域:2022-8-11Brainpower Consulting105、过程审核的应用范围、过程审核的应用范围方式方式组织单位及职能部门组织单位及职能部门具体的过程具体的过程针对产品:机械加工油漆车间装配车间车削加工烘干装贴玻璃针对服务检验策划人事部门物流保安首批样品检验人员招聘零件供应企业安全 202
10、2-8-11Brainpower Consulting116、实施过程审核的前提1 企业内的基本前提要实施过程审核,需要在企业和过程方面进行具体的准备工作。有目的地策划和落实这些基本前提并对其进行不断的优化是非常必要的。基本的前提包括,例如:l DIN EN ISO 9000族标准的要求l组织机构/企业结构(产品或服务的种类、参考数据等)l审核提问表、审核计划l质量手册、程序文件、作业指导书及检验指导书(与内部/外部审核有关)lVDA的规定(例如:VDA6.1/VDA6.2的规定)l法律和合同的规定l顾客的要求l重要的产品特性l重要的过程参数l质量历史。2022-8-11Brainpower
11、Consulting126、实施过程审核的前提2 审核人员的职业经验(过程经验)至少要有两年的汽车工业(汽车生产商和供应商)过程管理经验是审核人员需要具备的重要的前提条件。另外,审核人员必须至少(有时是在专家如过程技术人员、工艺专家的支持下)进行过三次典型过程的过程审核。3 责任3.1 进行审核的企业/组织/职能部门根据职业经验和素质先选择合格的审核人员安排审核任务2022-8-11Brainpower Consulting136、实施过程审核的前提3.2 审核员按照审核计划或根据发生的事件实施过程审核-与被审核组织/职能协商(确定要审核的过程、接口等)-准备审核(研究资料、制订审核提问表,邀
12、请专家参加或利用专业决窍等)-实施审核-评分定级-末次会议和撰写报告-要求采取纠正措施-验证纠正措施的有效性-保密义务。保持应有的资格-熟悉最新的标准及文献-审核人员应具备的专业知识-过程知识。2022-8-11Brainpower Consulting146、实施过程审核的前提3.3被审核企业/组织/职能部门提供所有必要的信息过程负责人参与提供专业人员确定纠正措施落实纠正措施验证纠正措施的有效性。2022-8-11Brainpower Consulting157、审核流程准备和制定文件准备和制定文件企业要求,顾客技企业要求,顾客技术要求,图纸,术要求,图纸,FMEA首次会议审核实施首次会议审
13、核实施评分定级评分定级通报负责部门,制定通报负责部门,制定纠正措施计划纠正措施计划计划内和外计划内和外末次会议末次会议报告及存档报告及存档有必要时进一步有必要时进一步开展产品审核、开展产品审核、过程审核、体系过程审核、体系审核审核2022-8-11Brainpower Consulting167.1、审核准备划分过程工序划分过程工序收集整理资料收集整理资料并加以考虑并加以考虑过程描述(流程图)过程描述(流程图)确定影响参数确定影响参数制定详细的审核流程制定详细的审核流程确定过程范围确定过程范围制定提问表制定提问表确定参加人员确定参加人员确定组织事宜确定组织事宜END2022-8-11Brain
14、power Consulting177.2、审核实施7.2.1首次会议参与人员会有所区别 会议议程区别介绍目的和原因 审核程序介绍责任分工 接收审核时需脱岗的说明7.2.2审核过程合理应用提问表,仅作为提纲,可以超越。应用必要的审核技巧2022-8-11Brainpower Consulting187.3、评分定级提问和过程要素的单项评分提问和过程要素的单项评分提问和过程要素的单项评分:提问和过程要素的单项评分:审核员根据对提问的要求以及在产品诞生过程(产品质量先期策划过程审核员根据对提问的要求以及在产品诞生过程(产品质量先期策划过程/服务诞生过程)服务诞生过程)和批量生产(实施服务)中满足过
15、程审核要求的实际情况对提问的项目进行评定。每个提和批量生产(实施服务)中满足过程审核要求的实际情况对提问的项目进行评定。每个提问的得分以问的得分以0 0、4 4、6 6、8 8、或、或1010分进行评分,满足项目要求的程度是打分的根据。评分不满分进行评分,满足项目要求的程度是打分的根据。评分不满1010分时则须制订纠正分时则须制订纠正/改进措施并确定落实其改进期限。改进措施并确定落实其改进期限。分数分数对符合要求程度的评定对符合要求程度的评定1010完全符合完全符合8 8绝大部分符合,只有微小的偏差(绝大部分符合,只有微小的偏差(*)6 6部分符合,有较大的偏差部分符合,有较大的偏差4 4少部
16、分符合,有严重的偏差少部分符合,有严重的偏差0 0完全不符合完全不符合备注(备注(*)“绝大部分符合绝大部分符合”指的是证明已满足了约指的是证明已满足了约3/43/4以上的规定以上的规定要求。没有特别的风险。要求。没有特别的风险。2022-8-11Brainpower Consulting197.4、评分定级7.2审核结果的综合评分产 品服 务产品开发过程开发原材料/外购件各道工序的平均值售后服务/用户满意EDEEPEEZEPGEK策划 外委服务或/和外购产品各道工序的平均值用户服务/用户满意Edk EzEpgEk备注1在对服务进行审核时,请把下列描述中的生产换为服务,生产过程换为服务过程。过
17、程要素符合率Ee计算公式如下:各相关问题实际得分的总和 Ee(%)=-100%各相关问题满分的总和 2022-8-11Brainpower Consulting207.5、评分定级审核结果的综合评分 (E1+E2+E3+En)Epg(%)=-100%被评定工序数量 (Edk+Epk+Ez+Epg+Ek)Ep(%)=-100%被评定过程要素的数量 对于产品来说分要素为:Eu1(%)人员/要素 Eu2(%)生产设备/工装 Eu3(%)运输/搬运/贮存/包装 Eu4(%)缺陷分析/纠正措施/持续改进对于服务来说分要素为:Eu1(%)人员/要素 Eu2(%)服务的实施 Eu3(%)联络/标识/信息/数
18、据交流 Eu4(%)缺陷分析/纠正措施/持续改进2022-8-11Brainpower Consulting217.6、评分定级对于潜在供应商:分别得到 EP 和 EDE 的等级。应按照“跨栏原则”以 EP 和 EDE 中较低的级别将总的评价分为 A、B 或 C 级。为了确定总定级,要合并使用过程符合率 EP 和开发符合率 EDE。2022-8-11Brainpower Consulting227.6、评分定级定级原则:有下列情况时,尽管符合率较高,仍要定为 C 级:在开发/SOP 开始之前按照单项准则估计不能落实改进计划/投资计划或者根本不能落实。在审核报告中应对此说明理由。其他定级理由请见
19、第 7 章:质量能力的总评价和定级以及 Formel Q 质量协议。B 级或 C 级的其他定级必要条件(如第 6 章所述)也可在此处应用。为特定的、当前询价的产品而进行的潜在供应商审核的结果,适用于整个的相应产品组。如有必要,可在访问时与被审核企业确定改进计划。审核组确定落实改进计划的时间及其后续工作的时间。对改进计划的跟踪以及必要时所进行的复审由负责的审核员执行。到“批量生产启动”(SOP)之前,无论如何都必须按照第 5/6 章进行一次过程审核/产品审核。其目标是达到 A 级。若评价为“不给予”(C 级),则要求被审核企业消除已发现的薄弱环节,并将实施结果告知审核组,以便在以后的定点决定时能
20、考虑到这些改进。2022-8-11Brainpower Consulting237.6、评分定级对于量产过程:1 总则总则各产品组的总评价包括下列因素:过程评价,过程评价,包括外包工序的批量生产过程的符合率 EP 产品审核,产品审核,描述批量生产供应商在各缺陷等级上的缺陷频度。质量能力的总评价只能依据大众汽车集团的评价结果作出。2定级规定定级规定被审核企业按照下列规定定级:2022-8-11Brainpower Consulting247.6、评分定级2022-8-11Brainpower Consulting257.6、评分定级3采用跨栏原则的定级标准采用跨栏原则的定级标准在产品审核、过程审
21、核和/或质量管理体系审核中发现缺陷/薄弱环节以及商定的改进计划未落实都可能导致降级。在过程审核提问表框架内(请见第 14 章),某些提问对于评价一个生产地点的质量能力具有特别重要的意义。这些提问在下面被称作*提问。星号提问(*提问)有:提问)有:B1 分供方,原材料:1.1 和 1.8 B2.1 人员,资格 2.1.3 B2.2 生产,设备和设施:2.2.1 和 2.2.2 和 2.2.4 B2.3 运输,零部件搬运/储存/包装:2.3.1 B2.4 缺陷分析,纠正,持续改进:2.4.5 B3 顾客关怀/顾客满意度:3.1/3.6一个好的评价是满足大众汽车集团对质量能力要求的必要条件。对于提问
22、 1.1 和 3.1,在评价多个生产地点时(例如对于外包的工序)原则上要采用最低评分。2022-8-11Brainpower Consulting267.6、评分定级3采用跨栏原则的定级标准采用跨栏原则的定级标准尽管符合率尽管符合率 EP 92%仍从仍从 A 级降到级降到 B 级的原因:级的原因:l 不具备 VDA 6.1 或 ISO/TS 16949 质量管理体系认证。l 一个或多个评价要素 EZ/EPG/EK 被评价为符合率低于 80%。l 过程审核中的至少一个提问得 0 分和/或 D/TLD 零件审核至少一个提问被评为“否”。l*提问(见上文)得 4 分。l 在产品审核中发现了 B 缺陷
23、或一个系统性的 C 缺陷。尽管符合率尽管符合率 EP 82%仍被降到仍被降到C 级的原因:级的原因:l 未达到大众汽车集团的关键性质量目标。l 不能遵守项目中的目标期限,或改进计划/投资计划在生产开始之前无法实现(供应商的过失)。l 在产品审核中发现一个 A 缺陷或一个系统性的 B 缺陷。l*提问(见上文)得 0 分。l 在单个工序中存在特殊的产品质量风险。l EZ、单个工序E1.En、EPG、EK、EU1、EU2 或EU3=82%后来仍降到后来仍降到 C 级的原因:级的原因:拒绝实施改进计划或未落实 自审 82%或 无法按时达到大众汽车集团所要求的质量目标(A 级)对此负责的大众汽车集团审核
24、部门将所采取的降级情况以书面形式告知供应商。2022-8-11Brainpower Consulting287.6、评分定级4 晋级标准晋级标准原则上,由大众汽车集团在供应商的生产场所进行的审核必须达到上述符合率后才能升级。在大众汽车集团的审核结果得出定级结果“稳定的B 级级”即大于等于即大于等于 85%时,时,才能从C 级升到级升到 B 级。级。2022-8-11Brainpower Consulting298、末次会议发布审核结果,完成措施表,并要求责任者确认签字,重申审核目的和原则,制定纠正措施。2022-8-11Brainpower Consulting309、纠正措施及验证措施分技术
25、/组织上的或管理上的有效性验证可以包括抽检、产品审核、过程审核、机器和过程能力调查、中期状况/解决程度。2022-8-11Brainpower Consulting3110、审核报告及存档审核报告及存档过程审核计划过程审核流程计划过程审核:提问评分一览表过程审核:结果一览表过程审核总评定过程审核措施计划表纠正和预防措施记录表2022-8-11Brainpower Consulting3211、FORMEL Q 供应商质量能力评价准则供应商质量能力评价准则第六版第六版2022-8-11Brainpower Consulting332022-8-11Brainpower Consulting342
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