保健食品生产标杆企业达标评定标准(参考)参考模板范本.doc

1、 保健食品生产标杆企业达标评定标准保健食品生产标杆企业达标评定按照有关规定要求和本评定标准，对保健食品生产企业开展现场检查。评定项目共153项，其中关键项和重要项为核心项目，共60项；一般项80项；综合项13项。审查结果判定如下：一、标杆企业：核心项目都达标，一般项目不达标比例5%，综合项目不达标数3项核心项目不达标数（项）一般项目不达标比例（百分比）综合项目不达标数（项）05%3二、核心项目达标企业：核心项目都达标，一般项目不达标比例10%。综合项目不达标数5.核心项目不达标数（项）一般项不达标比例（百分比）综合项目不达标数（项）010%5核心项目不达标数1或一般项目不达标比例10%，或综合

2、项目不达标数5的企业，不评定等级。具体评定标准见下表：保健食品生产标杆企业达标评定标准（关键项20项；重要项40项；一般项80项，综合项13项，共153项）条款标杆要求项目的重要性结果1、人员管理1.1专业技术人员及比例1.保健食品生产企业必须配备与保健食品生产相适应的具有医药学(或生物学、食品科学)等相关专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员。专职技术人员的比例应不低于职工总数的10。1.2企业主管技术的负责人1.企业主管技术的负责人应具有本科及以上或相应的学历和5年以上从事保健食品管理工作经历或具有专科及以上学历和10年以上从事保健食品管理工作经历。1.3生产和品质管理部门的负责

3、人1.生产负责人必须是专职人员, 具有与所从事专业相适应的本科及以上学历，有三年以上从事食品或药品等相关生产工作经历。 2.质量管理部门负责人必须是专职人员, 具有与所从事专业相适应的本科及以上或相应的学历，有三年以上从事食品或药品相关质量管理工作经历。重要项1.4质检人员和采购人员1. 质检人员必须有专职的人员。至少两人必须具有专科以上学历,有两年以上从事保健食品或药品检验工作经历。2.采购人员应经过相关培训，至少一人有两年以上从事食品或药品相关原料采购的工作经验。1.5人员的培训要求1.从业人员应经过保健食品相关法律法规、规范标准和卫生知识培训，并建立培训及考核档案。有员工年度培训计划。重

4、要项2.企业负责人及生产、质量管理部门负责人还应接受有关保健食品的专业培训，并取得合格证书。1.6人员健康检查1.从业人员必须进行健康检查，取得健康证明后方可上岗，以后每年须进行一次健康检查。关键项1.7人员个人卫生1.车间内从业人员应穿戴整洁一致的工作服、帽、靴、鞋，工作服盖住外衣，头发不露于帽外，不得穿工作服离开生产加工场所，车间内不得存放个人物品。2.直接与原料、半成品和成品接触的人员不得佩戴耳环、戒指、手镯、项链、手表、化浓妆、染指甲、喷洒香水进入车间3.从业人员在接触脏物，进厕所、吸烟、用餐后，应洗净双手。4.车间内工作人员不得吸烟、饮酒、吃食物及做其他影响产品质量的行为。保健食品生

5、产标杆企业达标评定标准条款标杆要求项目的重要性结果2、卫生管理2.1除虫灭害管理1.有除虫灭害的管理制度；有除虫灭害的设施；有除虫灭害的记录；没有鼠.蚊蝇等的孳生地；有杀虫剂的使用制度；有杀虫剂的使用记录。重要项2.2有毒有害物品管理。1.有毒有害品管理制度。有毒有害品使用应符合国家相关规定。重要项2.3饲养动物管理1.厂内没有不符合规定的家畜家禽，实验动物管理人员应有中专以上学历，应按规定进行管理，不对产品造成污染；应有相关管理办法和措施。重要项2.4副产品管理1.有副产品处理的制度；有专用的副产品处理设施，如仓库、车辆、工器具等；有副产品处理记录、工器具清洗消毒记录。3、原辅料管理3.1原

6、料购入和使用要求1.有原料购入的验收、贮存、使用、检验等制度；有原料购入的验收、贮存、使用、检验记录；重要项2原料验收、贮存、使用管理由有两年以上从事保健食品或药品原料管理的专人负责。3.2 原料卫生要求1.原料应符合国家、行业、地方或企业有关标准。2.原料的制定标准应与配方要求一致;关键项3.原料质量检验报告单与标准应一致。3.3原料采购1.原辅料、内包装材料采购应索取供货方合法证照,提供有效的原辅料检验报告单。每年应进行一次供应商审核并记录备查。必要时应进行现场审计；有现场审计记录；重要项2.对所有的原辅料具备全检的能力或有委托检验协议重要项3. 取样时的洁净度要求与所生产剂型的洁净区要求

7、一致。重要项4.采购食品新资源原料应有卫计委（卫生部）的批准证书。重要项保健食品生产标杆企业达标评定标准条款标杆要求项目的重要性结果3.4采购菌类经人工发酵制得的菌丝体或菌丝体与发酵产物的混合物及微生态类原料要求1.采购以菌类经人工发酵制得的菌丝体或菌丝体与发酵产物的混合物及微生态类原料应索取原料供货方有效的菌株鉴定报告、稳定性报告及菌株不含耐药因子的证明资料。所用的真菌类、益生菌类原料菌种属名、种名及菌种号与批准的菌种应一致。关键项3.5采购以藻类、动物组织器官、从动、植物中提取的单一有效物质和以生物、化学合成物为原料的物料要求1.采购藻类等植物原料应索取品种鉴定报告。关键项2.采购动物组织

8、器官原料应索取品种鉴定及检疫证明。关键项3.采购从动、植物中提取的单一有效物质的原料，应索取该物质的理化性质及含量的检测报告。关键项4.采购以生物、化学合成物为原料的应索取该物质的理化性质及含量的检测报告。关键项3.6采购含有兴奋剂或激素和经放射性辐射的原料要求1.采购含有兴奋剂或激素的原料应索取含量检测报告。兴奋剂检测报告应由国家认可有关单位出具。关键项2.采购经放射性辐射的原料应索取其辐照剂量有关资料。关键项3.7原料的运输工具要求1.原料运输工具应符合卫生要求。2.根据原料特点，原料运输工具应配备相应的保温、冷藏、保鲜、防雨防尘等设施及记录温度、湿度等参数，以保证质量和卫生需要。3.原料

9、运输不得与有毒、有害物混装混运。3.8原料检查和入库 1.原料购进后，入库时应检查原料来源、规格、包装及随货同行单。2.应建立原料入库帐、卡，原料入库帐、卡、物应一致。入库后应向质检部门申请取样检验。重要项3.9原料存放 1.各种原料（包括过期原料）应按待检、合格、不合格分区、离地存放在货架，并有明显标志；2.合格备用的原料应分批次分开存放；3.同一库内不得储存相互影响风味的原料。保健食品生产标杆企业达标评定标准条款标杆要求项目的重要性结果3.10原料储存要求1.对有温度、湿度有特殊要求的原料储存应配备空调、除湿等设施设备，并有设备运行和温湿度记录重要项2.一般原料库的地面应平整，便于通风换气

10、，有防鼠、防虫等设施.重要项3.11原料的储存期和出入库管理；不合格或过期原料管理1.应制订各种原料的储存期。应有原料进出库记录表。原料出入库应采用先进先出的原则。不合格或过期原料应加注标识并及早处理。重要项3.12以菌类经人工发酵制得的菌丝体或以微生态类为原料的管理1.菌种应由微生物专业大专以上学历、有两年以上行业工作经验的技术人员负责管理。2.应严格控制菌株保存条件，菌种保存应符合相适应的保存条件。应定期检测并记录菌株的保存条件。重要项3.菌种应定期筛选、纯化，必要时进行鉴定，防止杂菌污染、菌种退化和变异产毒。应有菌种筛选、纯化实验室及制定菌株淘汰制度及相关操作记录。4、储存与运输4.1贮

11、存与运输的要求1.成品库地面应平整，便于通风换气，应有防鼠、防虫等设施。成品库的容量应与生产能力相适应。重要项2.运输工具应符合卫生要求。需要专门运输条件的成品应有专门的运输工具，并符合相关规定。4.2成品贮存方式和贮存环境要求1.成品储存场所应避光、防雨。成品储存场所应设有温、湿度监测和调节装置。成品储存场所应进行温湿度定期检测记录。（适用于需温湿度调控的产品）2.成品应离地、离墙存放。应设立独立的不合格间（区）和退货间（区）。4.3含有生物活性物质的产品的管理；非常温下保存的保健食品（如某些微生态类保健食品）的管理1.含有生物活性物质的产品应采用相应的冷藏措施，并以冷链方式贮存和运输。非常

12、温下保存的保健食品贮运时应有温度控制设施；贮运时应有温度控制记录；温度参数应符合相应要求。重要项保健食品生产标杆企业达标评定标准条款标杆要求项目的重要性结果4.4成品库收发货管理1.有收、发货检查制度有物料出入库记录，应先进先出。5、设计与设施5.1 保健食品厂的总体设计、厂房与设施的一般性设计要求1.保健食品厂的总体设计、厂房与设施的一般性设计要求、建筑和卫生设施应符合GB 14881的要求。周围和厂区环境应整洁，厂区地面，路面及运输等应不对保健食品生产造成污染；2.生产、行政、生活和辅助区总体布局应合理，没有相互防碍；3.厂区周围没有危及产品质量的污染源，保健食品生产厂应远离有害场所。5.

13、2厂房布局1. 应按生产工艺流程合理布局；洁净厂房的布局应合理；同一厂房和邻近厂房进行的各项生产操作不得相互妨碍。重要项5.3洁净级别划分和监测1.进入洁净区的空气应按规定净化；洁净区及非洁净区划分应符合要求；关键项2. 洁净区空气应按规定监测；洁净区空气监测结果应记录存档。5.4 洁净厂房的设计和安装1.洁净厂房的设计和安装应符合GB 50073-2001要求；洁净区的内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落、耐受清洗和消毒。2.洁净区的墙壁与地面的交界处应成弧形或采取其他措施。3.净区内各种管道、灯具、风口等公用设施应清洁、安全、可靠。4.洁净区的照度与生产要求应相适应，厂房应有应

14、急照明设施；应有照度检测记录。5.洁净区的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位应密封。重要项6.空气洁净度等级不同的或有相对负压要求的相邻厂房之间应有指示压差的装置，静压差应符合规定。空气洁净级别不同的相邻厂房之间的静压差应大于5帕；与室外大气的静压差应大于10帕。重要项7.生产固体保健食品的洁净区，粉尘较大的工房应该保持相对负压，并设有除尘设施，一般情况回风不利用，避免交叉污染，如循环使用，应采取有效措施避免污染和交叉污染。关键项保健食品生产标杆企业达标评定标准条款标杆要求项目的重要性结果5.5 净化级别要求1.洁净区应有国家职能机构出具的有效的检测报告。净化级别要求

15、必须满足生产加工保健食品对空气净化的需要；固体保健食品：片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂散剂等固体剂按三十万级要求。液体保健食品：口服液、糖浆液、饮料等最终产品可灭菌的按三十万级的要求，最终产品不灭菌的按十万级的要求。特殊保健食品如益生菌类等产品为十万级。酒类产品应有良好的除湿、排风、除尘、降温等设施，人员、物料进出及生产操作应参照洁净室（区）管理。关键项5.6厂房、设备布局与工艺流程要求1.厂房、设备布局与工艺流程三者应衔接合理，建筑结构完善，并能满足生产工艺和质量、卫生的要求；厂房应有足够的空间和场所，以安置设备、物料；用于中间产品、待包装品的贮存间应与生产要求相适应。生产区应有与生产规模相适应

16、的空间与面积。2.贮存间和功能间应有与生产规模相适应的面积与空间。3.储物区物料、中间产品、待检品的存放应有能够防止差错和交叉污染的措施。5.7洁净厂房的温度和相对湿度要求1.洁净厂房的温度和相对湿度应与生产工艺要求相适应。洁净厂房应有温、湿度测量仪和测量记录。无特殊要求时温度控制在18-26，湿度控制在45-65%。重要项5.8 洁净厂房内的下水道、洗手及其他卫生清洁设施要求1.洁净厂房内安装的下水道、洗手及其他卫生清洁设施不得对保健食品的生产带来污染。应有专用洁具清洗间和洁具存放间；专用洁具洗消效果要符合要求；清洁工具应专用并无纤维物脱落；消毒剂应建立轮换制度保证灭菌效果。重要项2. 应有

17、专用的工具容器清洗间和工具容器存放间。专用洁具不应与专用工具混放。3.地漏应有水封，并放置消毒剂。应记录地漏放置消毒剂的名称、生产日期、有效期、浓度、放置时间和下次应更换的日期。重要项5.9缓冲设施、人员和物料通道要求1. 洁净级别不同的厂房之间、厂房与通道之间应有缓冲设施。应分别设置与洁净级别相适应的人员和物料通道。应建立生产车间人流入口个人卫生通过程序，生产车间人流入口为通过式：脱鞋-穿过渡鞋-脱外衣-穿工鞋-洗手-穿洁净工作衣-手消毒并有生产车间人流入口人员出入记录；2.洁净区与非洁净区之间、低级别洁净区与高级别洁净区之间，应设置缓冲设施。洁净区应有合理的人流、物流走向。关键项保健食品生

18、产标杆企业达标评定标准条款标杆要求项目的重要性结果5.10原料的前处理要求1.原料的前处理(如提取、浓缩等)应在与其生产规模和工艺要求相适应的场所进行，并装备有必要的通风、除尘、降温设施。原料的前处理不得与成品生产使用同一生产厂房。原材料的前处理、提取浓缩、和动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作应与其制剂生产严格分开。2.原材料的蒸、炒等温度较高、产生烟尘的厂房应有良好的通风、除烟、降温等设施。3.原材料的筛选、切片、粉碎等易产生粉尘的操作应有有效的除尘、排风设施。4.原材料的提取、浓缩等厂房应有良好的排风及防止污染和交叉污染等设施。5.11备料室及其要求1.保健食品生产应设有备料室，洁净区的

19、称量室或备料室空气洁净度等级应与生产要求一致，能防止交叉污染的设施。5.12厂房的空气净化设施、设备及管理1.应建立洁净厂房的空气净化设施、设备的定期检修、和检查制度，并有检修记录和测试报告，应定期洗涤和更换初效过滤器，定期更换中效、高效过滤器，不得对保健食品的生产造成污染。重要项5.13发酵产品生产要求1.生产发酵产品应具备专用发酵车间及发酵、喷雾相应的专用设备。重要项5.14生产用工具、设备质量及卫生要求1.凡与原料、中间产品直接接触的生产用工具、设备应使用符合产品质量和卫生要求的材质。6、生产过程6.1 生产操作规程和岗位操作规程1.应制定生产工艺规程及岗位操作规程。规程文件应齐全，应包

20、括配方、工艺流程、加工过程的主要技术条件及关键工序的质量和卫生控制点、物料平衡的计算方法和标准。关键项2.岗位操作规程文件应齐全；岗位操作规程应包括工序操作步骤及注意事项等。3.操作人员应掌握操作规程。6.2生产记录及其要求1.各生产车间的生产技术和管理人员，应按照生产过程中各关键工序控制项目及检查要求，对每一批次产品从原料配制、中间产品产量、产品质量和卫生指标等情况进行记录。重要项2.批生产记录应真实、完整，无随意涂改。重要项6.3投产前的原料要求1.投产前的原料必须进行严格的检查，原料应具有合格标识，应核对品名、规格、数量，对于霉变、生虫、混有异物或其他感官性状异常、不符合质量标准要求的，

21、不得投产使用。凡规定有储存期限的原料，过期不得使用。液体的原辅料应过滤除去异物；固体原辅料需粉碎、过筛的应粉碎至规定细度。重要项保健食品生产标杆企业达标评定标准条款标杆要求项目的重要性结果6.4领料与投料要求1.车间因生产需要领取原辅料，根据生产指令，按配方正确计算、称量和投料，配方原料的计算、称量须经二人复核后，记录备查。领料时应进行记录。2.投料前应复核合格标识、包装的完整性、物料感官性状是否符合质量要求；投料前应经第二人复核并进行记录。关键项6.5工艺用水要求1.工艺用水水质应符合GB5749的规定，达到工艺规程要求。应有工艺用水的水质检验报告。2.有水处理设备运行记录和水处理系统图及运

22、行情况。6.6投料前生产场所及设备设施要求1.投料前生产场所及设备设施应按工艺规程要求进行清场或清洁；应有清场或清洁记录和清洁状态标识。6.7生产布局、生产操作和容器要求。1.生产布局和生产操作应衔接合理，并能有效防止交叉污染；种类容器应有明确标识，标识应明显、牢固，标识内容应明确反映各容器及其内容物的状态。6.8生产操作人员个人卫生卫生要求1. 生产操作人员个人卫生应符合相应生产区的卫生要求。更衣、洗手、消毒卫生设施应齐全有效。2. 应建立个人卫生管理规程，有卫生规程执行记录。3. 应建立工作服卫生管理规程，有合理的工服清洁、更换制度；有工作服卫生管理规程记录。有效果可靠的工作服清洁设备。4

23、. 不同洁净级别生产区的工作服、鞋、帽应具有明显区分标志。重要项6.9生产物管理要求1.进入生产区的物料应按工艺规程要求进行脱包和必要的清洁处理并进行操作记录。6.10岗位操作要求。1. 各岗位操作应符合工艺规程和岗位操作规程的要求。工艺参数应在工艺规程范围内。重要项6.11中间产品存放要求。1.中间产品应存放在洁净密闭的容器中，存放时间不得超过工艺规程规定的贮存期限。6.12生产用食品容器、包装材料、洗涤剂、消毒剂要求1.生产用食品容器、包装材料、洗涤剂、消毒剂应符合卫生标准和规定。采购上述容器和物料时应索证相关证件。2.应有上述容器和物料的验收记录。保健食品生产标杆企业达标评定标准条款标杆

24、要求项目的重要性结果6.13直接接触产品的内包装材料卫生要求1.直接接触产品的内包装材料必须达到卫生要求，必要时应进行清洗、干燥和灭菌。应有合格检验报告和相关的批件。6.14杀菌或灭菌方法。1.各类产品是否按工艺要求选择合适有效的杀菌或灭菌方法。应建立有效杀菌或灭菌操作规程。关键项6.15杀菌或灭菌设备要求1.杀菌或灭菌设备应定期进行有效性验证。2. 杀菌或灭菌操作记录应真实和完整。3. 杀菌或灭菌操作过程应符合杀菌或灭菌操作规程。杀菌或灭菌操作应严格按照操作规程进行并作相应记录。6.16中间产品管理要求1.中间产品应按工艺要求进行检查；物料平衡应符合工艺要求；偏差应按规定要求进行处理重要项6

25、.17产品的灌装、装填设备要求1.产品的灌装、装填必须使用自动机械设备。6.18需灯检的产品的要求1. 生产需灯检的产品应具备灯检所需的场所和设施。2. 应按规程操作并做好灯检记录。6.19标签管理1.标签应由两年以上本行业工作经验的专人管理，并实行专库管理，标签的发放、领用、销毁应有记录。每批产品的标签应按生产指令定量发放、领用，报废的标签应按规定程序销毁。应有独立的标签库（柜）。6.20产品标识要求。1.产品标识必须符合保健食品标识规定和GB7718的要求。6.21产品说明书、标签1.产品说明书及标签内容应与保健食品批件批准的内容一致。关键项7、质量管理7.1质量管理机构及其要求1.必须设

26、置独立的与生产能力相适应的质量管理机构，直属工厂负责人领导。组织机构工作计划、总结应现行有效。关键项2.各车间设专职质控员，各班组设兼职质控员，形成一个完整而有效的质量监控体系，负责生产全过程的质量监督。重要项3. 应建立职责明确的各级质管人员岗位职责，质控员应有上岗证。保健食品生产标杆企业达标评定标准条款标杆要求项目的重要性结果7.2质量管理制度的制定与执行1.应制定完善原辅料、中间产品及成品的不合格品管理制度，并有相应的执行记录。重要项2.每个产品应有原辅料进货检验、中间产品、成品检验管理制度及相应的质量标准、检验规程和抽样方案。关键项3.应建立切实可行的实验室管理制度。4.应建立工艺查证

27、制度及执行记录。重要项5.应建立清场管理制度及相应记录。6. 应建立切实可行生产记录管理制度及相应记录。7.应有档案管理制度。档案保管人应有公司授权；档案应有登记编号。7.3检验室和化验室及其规定1.必须设置与生产产品种类相适应的检验室和化验室，应具备对原料、半成品、成品进行检验所需的房间、仪器、设备及器材，并定期检查，使其经常处于良好状态。应具备原辅料和产品(除保健功能外)的检验设备和能力，委外检验的项目应有委托检验协议。重要项2.检测仪器定期检定或校准。重要项7.4加工过程的品质管理应确定加工过程的质量、卫生关键控制点，至少要监控下列环节，并做好记录。1.投料的名称与重量（或体积）。2.有

28、效成分提取工艺中的温度、压力、时间、PH等技术参数。3.中间产品的产出率及质量规格。4.成品的产出率及质量规格。5.直接接触产品的内包装材料的卫生状况。6.成品灭菌方法的技术参数。重要项7.5重要生产设备和计量器具维修要求。1.应对重要的生产设备和计量器具定期检修，用于灭菌设备的温度计、压力计至少半年检修一次，并做检修记录。生产用计量器具应定期检定或校准；用于灭菌设备的温度计、压力表应检定。7.6生产环境进行监测斯要求1.应具备对生产环境进行监测的能力，并定期对关键工艺环境的温度、湿度、空气净化度等指标进行监测。重要项7.7成品进行感官、卫生及质量指标检验要求。1.必须逐批对成品进行感官、卫生

29、及质量指标的检验，不合格者不得出厂。每半年对产品进行一次型式检验。(企业标准)关键项保健食品生产标杆企业达标评定标准条款标杆要求项目的重要性结果7.8产品主要功效因子或功效成分的检测能力要求1.应具备产品主要功效因子或功效成分的检测能力，并按每次投料所生产的产品功效因子或主要功效成分进行检测，不合格者不得出厂。7.9产品留样要求1.每批产品均应有留样，留样应存放于专设的留样库（区）内，按品种、批号分类存放，并有明显标志。重要项7.10 对用户意见和使用中出现的不良反应处理要求1.应对用户提出的质量意见和使用中出现的不良反应详细记录，并做好调查处理和记录备查。重要项7.11质量管理档案建立和保存

30、要求1.应建立质量管理档案，有档案柜和档案管理人员，各种记录分类归档，保存2-3年备查。7.12生产和质量检查和操作规程、岗位责任制验证要求1.应定期对生产和质量进行全面检查，对生产和管理中的各项操作规程、岗位责任制进行验证。对检查或验证中发现的问题进行调整， 重要项2. 定期向监管部门汇报产品的生产质量情况。7.13不合格产品召回制度1.应建立不合格产品召回制度，并有相应的执行记录。8、企业综合因素8.1企业负责人1.董事长或总经理应具有大学本科以上学历，三年以上行业工作经验8 .2管理团队1.高层管理人员均有大学专科以上学历8.3诚信自律1.三年没有不诚信案件记录8.4产品质量1.两年没有

31、因产品质量问题的投诉和退货记录8.5管理规范1.公司有系统化的管理规范文件8.6 GMP以外的认证1.有一个及以上GMP以外的与质量有关的认证8.7著名商标1.有一个及以上的国家著名或省著名商标保健食品生产标杆企业达标评定标准条款标杆要求项目的重要性结果8.8专利1.有一个及以上专利8.9环境达标1.环境达标或有排污许可证8.10高新技术企业资格1.有省级高新技术企业证书8.11变更与偏差1.引入变更与偏差管理制度，逐步实施与完善。（有制度和相应的记录）8.12风险管理1.引入风险管理制度，逐步实施与完善。（有制度和相应的记录）8.13验证工作1.工艺验证、关键设备验证；2.空调净化系统验证；

32、包括臭氧验证；3.纯化水系统验证；4.压缩空气系统验证；5.洁净车间地漏的验证；。以上验证和监测均有记录和报告附件2保健食品生产标杆企业达标评定现场检查报告（样张）企业名称注册地址许可证号检查日期现场检查结果：检查组按照保健食品生产标杆企业达标评定标准对该公司进行现场检查，检查情况如下：此次共检查项目XX项，其中关键项目XX项（合理缺项XX项）、重要项目XX项（合理缺项XX项）、一般项目XX项（合理缺项XX项）。一、关键项目不达标项（共 项）：XX项：XX项：二、重要项目不达标项（共X项）：XX项：XX项：三、一般项目不达标项（共X项）：XX项：XX项：四、综合项目不达标项（共X项）：XX项：

33、XX项：检查结果：核心项目不达标数： ； 一般项目不达标比例： ；综合项目不达标数： 。企业负责人签字（盖章） 年 月 日检查组成员签字：注：本报告一式两份，一份交被检查企业，一份存档附件3保健食品生产标杆企业达标评定审核表评定企业名称： 法定代表人：地址： 许可证号：市（县）食品药品监管部门初审意见现场检查意见： 年 月 日部门负责人意见： 年 月 日监管部门局领导意见： （盖章） 年 月 日省局评定意见处室经办人意见： 年 月 日处室负责人意见： 年 月 日省局局领导意见： （盖章） 年 月 日注：本审核表一式两份，一份交市县局单位，一份存档附件4保健食品生产标杆企业达标评定等级告知书（样张）编号：四位年份号+三位顺序号企业名称法定代表人注册地址许可证号根据保健食品生产标杆企业达标评定管理办法（试行）的规定和现场检查结果，你单位在本次保健食品生产标杆企业评定中被评为：标杆企业（核心项目达标企业） 食品药品监督管理局 年 月 日签收人姓名：签收日期：注：本告知书一式两份，一份交被评定单位，一份存档- 17 -