实验动物的生物安全课件.ppt
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1、实验动物的生物安全实验动物的生物安全引 言实验动物:指经人工饲养、繁育,对其质量(携带的微生物和寄生虫)实行控制,遗传背景明确或者来源清楚,用于科学研究、医药、教学、生产和检测鉴定以及其他科学实验的动物。如大鼠、小鼠、裸鼠、豚鼠、家兔、比格犬、恒河猴、小型猪、沙鼠等。实验用动物包括:实验动物,野生动物,经济动物。如牛、羊、猫、未实验动物化的土种狗等。动物实验:是指以实验动物为对象和材料,在设计好的符合相应条件要求的环境下进行实验或者检测,观察、记录动物的反应情况和结果的过程。KM小鼠C57小鼠裸 鼠SD大鼠新西兰兔Hartely豚鼠我国实验动物以及环境设施规模和质量不断扩大和我国实验动物以及环
2、境设施规模和质量不断扩大和提升,实验动物进出口越来越频繁,新品系不断引进,提升,实验动物进出口越来越频繁,新品系不断引进,使得我国实验动物资源日趋丰富。使得我国实验动物资源日趋丰富。实验动物在生产、使用过程中,存在感染、繁殖病实验动物在生产、使用过程中,存在感染、繁殖病原体的可能以同时也存在向环境扩散病原微生物的危险原体的可能以同时也存在向环境扩散病原微生物的危险,对人和环境都有可能造成生物安全危害,对人和环境都有可能造成生物安全危害。1941年美国发生74例实验室相关的吸入性布氏杆菌感染事故 1960s中国相继发生三起布病实验室感染 1976年英国某医学实验室的工作人员体检时发现结核菌感染者
3、比其他人员高5倍 2003年新加坡、中国台湾、中国CDC SARS实验室感染事故1999年北京某实验室曾发生实验人员感染流行性出血热事件。事件起因就是操作人员被携带病毒的实验动物抓咬伤而受感染引起的。2006年长春市某高校中药系实验室发生学生感染流行性出血热事件,76名学生中有10名学生受感染。整个事件起因也是由于实验操作过程中被动物抓咬伤而造成的。经典案例经典案例 东北农大东北农大2828名师生剖活羊染名师生剖活羊染“怪病怪病”20102010年年1212月东北农业大学畜禽生产教育班月东北农业大学畜禽生产教育班3030名学生进行名学生进行“羊活体羊活体解剖学实验解剖学实验”后,后,2828人
4、感染布鲁氏菌病,症状为关节疼痛、全身人感染布鲁氏菌病,症状为关节疼痛、全身乏力乏力、流产、流产等等,严重者生活不能自理,严重者生活不能自理。实验动物生物安全问题已引起国、内外高度重视。2001年我国实施新版实验动物国家标准,其中规定:实验用大小鼠的等级提高到SPF级。取消普通级。2004年北京市实验动物管理条例,修改和增加了实验动物生物安全方面内容,2006年第二届北京实验动物科学国际论坛上,日本国立大学生物安全委员会委员长佐藤浩教授提出,生物安全已成为实验动物研究中不容忽视的重要因素。实验动物生物安全实验动物生物安全:是对对实验动物可能产生的潜在风险可能产生的潜在风险或现实危害进行防范和控制
5、。或现实危害进行防范和控制。由实验动物造成的各种风险和危害包括:生产和使用实验动物中的各个环节,如实验动物的引种、保种、繁育、运输、进出口,使用实验动物(包括感染和非感染实验动物)进行动物实验、从事科研活动等过程中实验动物都有可能造成各种危害。引 言 动物实验造成的生物危害,已引起微生物学、生物医学等相关学科工作者的极大关注。动物性气溶胶和人兽共患病是形成动物实验生物危害的重要因素。在制定防护生物危害的生物安全措施上应包括实验室规程的制定、实验设备的设置(一次隔离)、实验设施的规划(二次隔离)、个人防护用品的准备、感染动物的饲养和管理以及生物危害的评估等方面。实验动物生物安全的条件与保障实验动
6、物生物安全的条件与保障 国家、地方法律、法规国家、地方法律、法规 合格的实验动物与和符合标准的设施合格的实验动物与和符合标准的设施 生产和实验中严格进行标准化的操作生产和实验中严格进行标准化的操作 废弃物的正确处理废弃物的正确处理 实验动物生物安全应急预案实验动物生物安全应急预案 引引 言言国家或地方实验动物主要法规、标准国家或地方实验动物主要法规、标准1、国家、国家实验动物管理条例实验动物管理条例(19881988)2 2、实验动物质量管理办法实验动物质量管理办法(修订版)(修订版)(20012001)3 3、实验动物许可证管理办法(试行)实验动物许可证管理办法(试行)(国家:(国家:2 2
7、001001、广东省:、广东省:20022002)4 4、实验动物种子中心管理办法实验动物种子中心管理办法5 5、省级实验动物质量检测机构技术审查准则省级实验动物质量检测机构技术审查准则6、国家国家GB149252010(2011.10.01)GB149252010(2011.10.01)国家和地方实验动物主要法规、标准 7.广东省实验动物管理条例2010年6月2号通过;2010年10月1号执行 第四章:生物安全与实验动物福利 第二十二条 实验动物发生传染性疾病时,从事实验动物生产、使用的单位和个人应当及时采取隔离、预防控制措施,防止动物疫情扩散,同时报告当地畜牧兽医主管部门、动物防疫监督机构
8、;当发生人畜共患病时,还应当立即报告当地疾病预防控制机构。国家或地方实验动物主要法规、标准国家或地方实验动物主要法规、标准1实验动物微生物等级及监测实验动物微生物等级及监测2实验动物寄生虫等级及监测实验动物寄生虫等级及监测3实验动物环境及设施实验动物环境及设施4哺乳类实验动物的遗传质量控制哺乳类实验动物的遗传质量控制5实验动物配合饲料通用质量标准实验动物配合饲料通用质量标准6实验动物配合饲料卫生标准实验动物配合饲料卫生标准国家或地方实验动物主要法规、标准国家或地方实验动物主要法规、标准 实验动物生产许可证实验动物生产许可证 实验动物使用许可证实验动物使用许可证 国家或地方实验动物主要法规、标准
9、国家或地方实验动物主要法规、标准实验动物分为四级:实验动物分为四级:一级为普通级(一级为普通级(cv);二级为清洁级();二级为清洁级(cl););三级为无特定病原体(三级为无特定病原体(SPF)级;四级为无菌级(包括悉生动级;四级为无菌级(包括悉生动物)。物)。目前比格犬、恒河猴、小型猪等大动物多为普通级,大、小鼠均为清洁级以上,豚鼠、家兔等有普通级、清洁级、SPF级。国际上将实验动物分为三个级别;SPF级以上动物种群来源于剖腹产动物,微生物、寄生虫是按国标严格控制。实验动物设施分为三级:实验动物设施分为三级:一是普通环境(洁净度一是普通环境(洁净度8级、级、10万);万);二为屏障环境(洁
10、净度二为屏障环境(洁净度7级、万级);三为隔离环境(洁净度级、万级);三为隔离环境(洁净度5级、级、百级)百级)。实验动物及其设施的等级 隔离系统隔离系统(Insulation system)是以隔离器是以隔离器(Isolator)为主体及其为主体及其附属装置组成的饲养系统。用作饲养无菌动物和已知菌动物。附属装置组成的饲养系统。用作饲养无菌动物和已知菌动物。分正分正、负压隔离器。负压隔离器。屏障系统屏障系统(Barrier system)这是清洁级、这是清洁级、SPF级动物生产或实级动物生产或实验的设施。人、实验动物、饲料、饮水、垫料验的设施。人、实验动物、饲料、饮水、垫料、空气及其它物空气及
11、其它物品均需进行严格的微生物控制。人流品均需进行严格的微生物控制。人流、物流及动物流要分开。物流及动物流要分开。开放系统开放系统(Open system)只能进行普通级实验动物的生产与实只能进行普通级实验动物的生产与实验。验。实验动物及其设施的等级屏障环境屏障环境 主要用于进行SPF级、清洁级的大鼠、小鼠等小动物实验(配备饲养室及操作室)。洁净走廊洁净走廊SPFSPF动物实验室动物实验室实验动物及其设施的等级实验动物及其设施的等级屏障环境动物实验设施设备屏障环境动物实验设施设备 实验动物及其设施的等级屏障环境动物实验设施设备屏障环境动物实验设施设备 动物生物安全实验室和生物安全实验室一样,主要
12、根据所研究病原微生物的危害评估结果和危害程度分类将动物生物安全实验室划分为四级:动物生物安全实验室一级(ABSL-1)动物生物安全实验室二级(ABSL-2)动物生物安全实验室三级(ABSL-3)动物生物安全实验室四级(ABSL-4)涉及传染性、中毒性、放射性、致癌性、致突致畸及致死涉及传染性、中毒性、放射性、致癌性、致突致畸及致死性实验等应在有特殊要求的生物安全实验室(负压)中进行性实验等应在有特殊要求的生物安全实验室(负压)中进行,根,根据生物安全防护要求进行建筑,按照有关规定执行。据生物安全防护要求进行建筑,按照有关规定执行。实验室及其设施的等级分类实验动物及其动物实验的操作实验动物使用的
13、生物安全:实验动物使用的生物安全:动物及饲养要求动物及饲养要求:1、引进动物进行实验必须具备实验动物质量合格证,隔离检疫一周,无异常时方进行实验。2、坚持卫生消毒制度:定期对动物房舍和饲养用具进行消毒(消毒方法及消毒剂交替使用)。3、饲养管理人员要定期做健康检查。实验操作要求:实验操作要求:动物实验人员实验操作过程中做好防护,穿戴好工作衣、帽、口罩、手套;严格按照标准操作规程进行。实验动物及其动物实验的操作实验动物及其动物实验的操作屏障环境屏障环境标准操作规程标准操作规程 SPF级动物实验室的管理责任 SPF级动物实验室工作人员职责 SPF级动物实验室工作人员职责 SPF级动物实验室人员进出的
14、标准操作规程 SPF级动物实验室物品进出的标准操作规程 SPF级动物实验室动物进出的标准操作规程 使用SPF级动物实验室的标准操作规程实验动物及其动物实验的操作屏障环境屏障环境标准操作规程标准操作规程 SPF级实验动物购买的标准操作规程 SPF级实验动物接收和检疫的标准操作规程 SPF级动物实验室实验动物饲料、饮水、垫料管理的标准操作规程 SPF级实验动物抓取和保定的标准操作规程 SPF级实验动物逃脱处理的标准操作规程 SPF级实验动物死亡和伤病处理的标准操作规程 高压蒸汽灭菌器使用与维护的标准操作规程 传递窗使用与维护的标准操作规程 渡槽使用与维护的标准操作规程实验动物及其动物实验的操作 不
15、同品种、不同等级和互有干扰的动物实验,不得在同一实验间进行饲养,同一来源、相同品种、品系而用于不同实验目的动物实验饲养,也不得在同一实验间进行。不得将普通级动物带进屏障环境中进行实验,如将实验动物带离屏障环境进行实验,不得再带回屏障环境中进行饲养、实验。实验动物及其动物实验的操作 在进行动物实验时,为了不损伤动物的健康,不影响观察指标,并防止被动物咬伤,首先要限制动物的活动,使动物处于安静状态,抓取动物前,必须对各种动物的一般习性有所了解。操作时要小心仔细、大胆敏捷、熟练准确、工作人员必须掌握合理的抓取固定方法。实验小鼠的抓取实验动物及其动物实验的操作实验兔的抓取与给药实验动物及其动物实验的操
16、作豚鼠的抓取豚鼠的抓取实验动物及其动物实验的操作实验狗的抓取与固定实验动物及其动物实验的操作实验动物及其动物实验的操作 实验动物误伤的处理实验动物误伤的处理 实验动物咬伤救治在伤口上方扎止血带,然后用消毒液冲洗伤口。如被实验犬咬伤,首先要把脏血挤出,否则容易引起感染;伤口若比较大或自己不好处理,最以最快的速度去医院处理。同时24小时内到防疫站注射相关疫苗。标本处理:动物血液及组织标本立即按实验要求进行分离、冻存或固定处理后,分类存放。废弃物处理 国务院国务院医疗废物管理条例医疗废物管理条例 卫生部令卫生部令医疗卫生机构医疗废物管理办法医疗卫生机构医疗废物管理办法 卫生部文件卫生部文件 医疗废物
17、分类目录医疗废物分类目录 病原体的培养基、标本和菌种、毒种保存液等高病原体的培养基、标本和菌种、毒种保存液等高危险废弃物,在交医疗废物集中处置前应就地高危险废弃物,在交医疗废物集中处置前应就地高压消毒。压消毒。实验动物使用的各种废弃物可按医疗废物分类目录进行相应分类,并严格按照医疗废物管理条例的规定进行处理。根据实验动物使用的废弃物的特征可分为感染性废弃物感染性废弃物:如被动物血液、体液污染的物品 病理性废弃物病理性废弃物:实验动物尸体等废弃物 损伤性废弃物损伤性废弃物:废弃的锐器。药物性废弃物药物性废弃物:变质或者被污染的废弃的药品 化学性废弃物化学性废弃物:具有毒性、腐蚀性、易燃易爆性 的
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