我国的实验室评价制度课件.ppt
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- 我国 实验室 评价 制度 课件
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1、2022-8-12我国的实验室评价制度我国的实验室评价制度我国的实验室评价制度我国的实验室评价制度一、国家认监委简介一、国家认监委简介二、实验室资质认定制度二、实验室资质认定制度三、资质认定与实验室认可三、资质认定与实验室认可四、评审员、评审四、评审员、评审我国的实验室评价制度一、国家认监委一、国家认监委我国的实验室评价制度 国家认监委于国家认监委于2001年年8月,是国务院授权的履行行政管理月,是国务院授权的履行行政管理职能,统一管理、监督和综合协调全国认证认可工作的主职能,统一管理、监督和综合协调全国认证认可工作的主管机构。是由国家质检总局管理的事业单位(参公)。管机构。是由国家质检总局管
2、理的事业单位(参公)。认监委的职能:管理、监督和综合协调中国的认证认可活认监委的职能:管理、监督和综合协调中国的认证认可活动(包括认证监管、认可监管、进出口食品企业注册管理动(包括认证监管、认可监管、进出口食品企业注册管理、实验室资质监管等)、实验室资质监管等)国家质检总局负责对认监委的工作进行指导和日常监管国家质检总局负责对认监委的工作进行指导和日常监管我国的实验室评价制度国务院国务院State Council质检总局质检总局General Administration of Quality Supervision,Inspection and Quarantine(AQSIQ)法规司法规司
3、Department of Policy and Regulations国际司国际司Department of International Cooperation质量司质量司Department of Product Quality Supervision科技司科技司Department of Science and Technology国家标准化管理委员会国家标准化管理委员会Standardization Administration of China(SAC)国家认证认可监督管理委员会国家认证认可监督管理委员会Certification and Accreditation Administ
4、ration of China(CNCA)我国的实验室评价制度国家认证认可监督管理委员会国家认证认可监督管理委员会主任:孙大伟主任:孙大伟副主任:车文毅、程方、王大宁、谢军、顾基平副主任:车文毅、程方、王大宁、谢军、顾基平 总工:刘卫军总工:刘卫军办公室办公室认可监管部认可监管部实验室与检测监管部实验室与检测监管部注册部注册部财务部财务部机关服务中心机关服务中心国际合作部国际合作部认证监管部认证监管部法律部法律部资质认定处资质认定处监督管理处监督管理处科技标准部科技标准部我国的实验室评价制度原原评审管理处评审管理处原原机构管理处机构管理处资质认定处资质认定处监督管理处监督管理处我国的实验室评价
5、制度资质认定处职能:资质认定处职能:1、国家级资质认定(计量认、国家级资质认定(计量认证)行政审批证)行政审批2、国家产品质检中心授权审、国家产品质检中心授权审批批3、省级质检所、纤检所验收、省级质检所、纤检所验收4、检查机构资质认定、检查机构资质认定5、食品检验机构资质认定、食品检验机构资质认定6、司法鉴定机构认证认可、司法鉴定机构认证认可监督管理处职能:监督管理处职能:1、实验室管理立法研究、实验室管理立法研究2、资质认定获证实验室监督、资质认定获证实验室监督检查检查3、国家产品质检中心监督检、国家产品质检中心监督检查查4、能力验证、能力验证5、资质认定评审员管理、资质认定评审员管理6、良
6、好实验室规范(、良好实验室规范(GLP)监控体系建设监控体系建设7、申投诉、信访案件处理、申投诉、信访案件处理8、检测统计、检测资源共享、检测统计、检测资源共享平台建设平台建设9、国家产品质检中心规划、国家产品质检中心规划我国的实验室评价制度资质认资质认定定审查认可审查认可计量认证计量认证检查机构资质检查机构资质认定认定国家产品质检国家产品质检中心授权中心授权省级质检所省级质检所验收验收获得计量认获得计量认证的实验室证的实验室各类实验室和检查机各类实验室和检查机构构国家产品质国家产品质检中心检中心省级质检所、省级质检所、纤检所纤检所与认证有关与认证有关的检查机构的检查机构我国的实验室评价制度二
7、、实验室资质认定制度二、实验室资质认定制度我国的实验室评价制度什么是资质认定?目前确定的资质认定行政审批形式目前确定的资质认定行政审批形式1、实验室计量认证(CMA);2、检查机构审查认可(CMA);3、国家产品监督检验中心授权(CAL);4、省级产品质量检验机构验收(CAL)。我国的实验室评价制度发展沿革(发展沿革(1 1)上个世纪70年代末文革结束,改革开放;开始学习和引进西方质量管理制度开始研究建立质量管理体制开始建设产品质量检验机构80年代商品经济发展,多种所有制出现,产品质量问题出现关于质量管理的立法计量认证制度产生(计量认证制度产生(1985年)年)国家产品质检中心的出现,审查认可
8、制度产生)审查认可制度产生)产品质量检验机构的建设90年代国企改革,行政体制改革实验室认可引入中国检测市场加快发展体制改革带来影响我国的实验室评价制度发展沿革(发展沿革(2 2)二十一世纪第一个十年经济腾飞,产品质量问题高发WTO质检总局、认监委成立911、阿富汗战争、伊拉克战争中国制造、经济腾飞的神话资质认定制度的产生(资质认定制度的产生(06年年2月月21日)日)三鹿事件,检测高风险?金融危机食品安全法第二个十年?质量发展纲要高技术服务业事业单位改革未来?我国的实验室评价制度 法律背景(法律背景(1 1)计量认证85年计量法及87年实施细则 审查认可86年标准化法及90年实施条例 认定、实
9、验室认可认证认可条例 其他产品质量法、商检法、动物检疫法、植物检疫法、卫生检疫法、农产品质量安全法、可再生能源法、环境保护法、特种设备安全监察条例、病源微生物实验室生物安全管理条例、医疗器械管理条例、种子法、饲料和饲料添加剂管理条例等等。资质认定实验室和检查机构资质认定管理办法 食品检验机构资质认定食品安全法及其条例,食品检验机构资质认定管理办法 实验室管理条例?我国的实验室评价制度 法律背景(法律背景(2 2)2004年4月30日国务院令第405号颁布的道路交通安全法实施条例第十五条规定:质量技术监督部门负责对机动车安全技术检验机构实施资格管理机动车安全技术检验机构实施资格管理和计量认证管理
10、和计量认证管理”;2004年12月16日,中国气象局第8号局长令发布的防雷减灾管理办法第29条规定:防雷产品检测机构应当通过计量认证防雷产品检测机构应当通过计量认证;2006年4月29日,中华人民共和国第49号主席令发布的中华人民共和国农产品质量安全法第35条规定:农产品质量安全检测机构应当依法经计量认农产品质量安全检测机构应当依法经计量认证合格证合格;2005年9月28日建设部141号令发布的建设工程质量检测管理办法第5条规定:申请建设工程质量检测资质,需要提供与所申请资质范围相对应的计建设工程质量检测资质,需要提供与所申请资质范围相对应的计量认证证书。量认证证书。年月日,全国人民代表大会常
11、务委员会通过了全国人民代表大会常务委员会关于司法鉴定管理问题的决定,决定规定:从事法医类鉴定、物证类鉴定、声像资料鉴定这“三大类三大类”司法鉴定的司法鉴定机构必司法鉴定的司法鉴定机构必须具有须具有“在业务范围内进行司法鉴定所必需的依法通过计量认证或者实验室认在业务范围内进行司法鉴定所必需的依法通过计量认证或者实验室认可的检测实验室可的检测实验室”。2009年2月28日第十一届全国人大常委会第七次会议审议通过的中华人民共和国食品安全法(自6月1日起正式实施)里直接引用为食品检验机构资食品检验机构资质认定。质认定。我国的实验室评价制度主要特点(主要特点(1 1)行政审批强制性市场准入普遍接受性风险
12、性信息不对称情况下的信用担保成长性不断发展完善到到2011年年12月底,月底,全国共颁发现行有效全国共颁发现行有效资质认定(计量认证)资质认定(计量认证)证书证书25669张张到到2011年年12月底,月底,共授权国家产品质检共授权国家产品质检中心中心476家;对家;对77个个省级质检所、纤检所省级质检所、纤检所进行验收进行验收我国的实验室评价制度主要特点(主要特点(2 2)认监委统一管理两级实施26个行业计量认证评审组中国合格评定国家认可中心(CNAS)特定领域资质认定(食品检验机构、司法鉴定机构)我国的实验室评价制度 主要特点(主要特点(3 3)获证机构多2.5万多张证书(其中,国家级26
13、67张)管理部门多认监委,31个省级质监部门,(26个行业评审组、认可中心,其他。)评审员数量多上万(国家级3000余人)评审任务大每年一万多家次 评审质量总体较高,社会形象较好我国的实验室评价制度管理体制(管理体制(1 1)我国的实验室评价制度 管理体制(管理体制(2 2)为发挥行业主管部门的作用,原国家质量技术监督局从90年代初开始,先后通过与部委联合发文的形式,组建了36个行业评审组,1997年7月,根据政府机构改革情况,质量技术监督局将其调整为31个。2004年4月,国家认监委发文,再次将行业评审组调整为26个,分别是:农业、卫生、铁道、国防、环保、海洋、交通、水利、中科院、信息产业、
14、高校、国土资源、安全生产、供排水水质、石油、机械汽车、电力、轻工、分析测试与冶金、商贸、华工、有色、供销、节能监测、建材、军用油料。我国的实验室评价制度1.1.法律法律l中华人民共和国食品安全法中华人民共和国食品安全法第第5757条:食品检验机构按照国家有关条:食品检验机构按照国家有关认证认可的规定取得资质认定后,方可从事食品检验活动。认证认可的规定取得资质认定后,方可从事食品检验活动。l20092009年年2 2月月2828日第十一届全国人大常委会第七次会议审议通过,自日第十一届全国人大常委会第七次会议审议通过,自6 6月月1 1日起正式生效。日起正式生效。2.2.卫生部规定卫生部规定l食品
15、检验机构资质认定条件食品检验机构资质认定条件(卫生部(卫生部2010.42010.4实施)实施)l食品检验机构检验工作规范食品检验机构检验工作规范(卫生部(卫生部2010.42010.4实施实施)l 食品安全标准食品安全标准食品检验机构资质认定的依据21我国的实验室评价制度 3.3.国家质检总局文件国家质检总局文件l 食品检验机构资质认定管理办法食品检验机构资质认定管理办法(质检总局(质检总局131131号局长令、号局长令、2010.112010.11)第七条:第七条:“食品检验机构应当按照国家有关认证认可的规定依法取得资食品检验机构应当按照国家有关认证认可的规定依法取得资质认定后,方可从事食
16、品检验活动。未依法取得资质认定的食品检验机质认定后,方可从事食品检验活动。未依法取得资质认定的食品检验机构,不得向社会出具具有证明作用的检验数据和结果构,不得向社会出具具有证明作用的检验数据和结果”。l 食品检验机构资质认定评审准则食品检验机构资质认定评审准则(国家认监委(国家认监委2010.112010.11实施)实施)l 实验室资质认定评审准则实验室资质认定评审准则(国家认监委(国家认监委2007.12007.1实施)实施)l 关于实施食品检验机构资质认定的通知关于实施食品检验机构资质认定的通知(国家认监委(国家认监委2010.112010.11)l 食品检验机构资质认定申请书、评审报告食
17、品检验机构资质认定申请书、评审报告l 食品检验机构标识食品检验机构标识食品检验机构资质认定的依据22我国的实验室评价制度l食品检验机构资质认定食品检验机构资质认定证书证书20122012年年1111月底前过渡完成月底前过渡完成还有还有3 3个月时间个月时间23我国的实验室评价制度 食品检验机构资质认定评审政策食品检验机构资质认定评审政策食品检验机构定义食品检验机构定义“本准则所称的食品检验机构,是指依法设立或者经批准,从事食品检验本准则所称的食品检验机构,是指依法设立或者经批准,从事食品检验活动并向社会出具具有证明作用的检验数据和结果的检验机构活动并向社会出具具有证明作用的检验数据和结果的检验
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