工业药剂学黔南民族医学高等专科学校课件.ppt

1、药剂学药剂学第一章 绪论教学要求：教学要求：掌握剂型、制剂和药剂学的概念，了解调剂学、掌握剂型、制剂和药剂学的概念，了解调剂学、方剂的概念。方剂的概念。掌握药典的概念和特点，熟悉掌握药典的概念和特点，熟悉中国药典中国药典附附录中与制剂有关的内容。录中与制剂有关的内容。掌握处方的概念和类型。掌握处方的概念和类型。熟悉剂型的重要性及分类。熟悉剂型的重要性及分类。了解药剂学的任务和发展。了解药剂学的任务和发展。了解药剂学的分支学科。了解药剂学的分支学科。第一节第一节 概述概述一、基本概念：一、基本概念：、药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质、药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方

2、设计、制备工艺、质量控制与合理应用等内容的综合性技术科学。量控制与合理应用等内容的综合性技术科学。、剂型：药物供使用之前制成适合于疾病的诊断、治疗或预防需要、剂型：药物供使用之前制成适合于疾病的诊断、治疗或预防需要的给药形式。的给药形式。、制剂：根据药典、制剂规范或处方手册等所收载的应用比较普遍、制剂：根据药典、制剂规范或处方手册等所收载的应用比较普遍并较稳定的处方，将原料药物制成适合临床需要且符合一定质量并较稳定的处方，将原料药物制成适合临床需要且符合一定质量要求的药剂称为制剂。要求的药剂称为制剂。制剂的基本质量要求：有效、安全、稳定、使用方便。制剂的基本质量要求：有效、安全、稳定、使用方便

3、。、药物与药品、药物与药品药物：是指用以预防、治疗、诊断人的疾病的物质。药物：是指用以预防、治疗、诊断人的疾病的物质。药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。二、二、现代药剂学的分支现代药剂学的分支工业药剂学工业药剂学 物理药剂学物理药剂学 生物药剂学生物药剂学 药物动力学药物动力学临床药剂学临床药剂学药用高分子材料学药用高分子材料学 三、药物成型的必要性及剂型分类（一）药物成型的必要性、为了适应临床的需要（）剂型可

4、改变药物作用的性质：硫酸镁（）剂型能调节药物作用速度：速效剂型：注射剂、舌下含片、吸入气雾剂 长效制剂：植入剂、缓控释制剂（）剂型可降低或消除药物毒副作用（）某些剂型有靶向作用、为适应药物性质的需要、为提高药物的生物利用度、为运输、贮存、使用方便 （二）剂型的分类（二）剂型的分类.按分散系统分按分散系统分用物化的原理阐明制剂的特征用物化的原理阐明制剂的特征 溶液型：芳香水剂、溶液剂、注射剂溶液型：芳香水剂、溶液剂、注射剂 溶胶型：胶浆剂、涂膜剂溶胶型：胶浆剂、涂膜剂 乳浊型：乳剂乳浊型：乳剂 混悬型：混悬剂、微球微囊制剂、纳米囊制剂、混悬型：混悬剂、微球微囊制剂、纳米囊制剂、气体分散型：气雾剂

5、气体分散型：气雾剂 固体分散型：散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂固体分散型：散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂 .按给药途径分按给药途径分临床需要说明药品的要求临床需要说明药品的要求 经胃肠道给药剂型：口服的片剂、胶囊剂、合剂经胃肠道给药剂型：口服的片剂、胶囊剂、合剂等等 经非胃肠道给药剂型：注射给药：注射剂经非胃肠道给药剂型：注射给药：注射剂 呼吸道给药：气雾剂呼吸道给药：气雾剂 皮肤给药：软膏剂皮肤给药：软膏剂 黏膜给药：滴眼剂、贴膜剂黏膜给药：滴眼剂、贴膜剂 腔道给药：栓剂、泡腾片腔道给药：栓剂、泡腾片.按形态分按形态分制备、运输、贮存、起效速度制备、运输、贮存、起效速度 液体制剂：溶液剂、水针剂液体

6、制剂：溶液剂、水针剂 半固体制剂：软膏剂、凝胶剂半固体制剂：软膏剂、凝胶剂 固体制剂：片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、固体制剂：片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂丸剂 气体制剂：气雾剂、喷雾剂气体制剂：气雾剂、喷雾剂.按制法分按制法分 浸出制剂：酊剂、合剂、糖浆剂浸出制剂：酊剂、合剂、糖浆剂 无菌制剂：注射剂、供眼科手术用的滴眼剂无菌制剂：注射剂、供眼科手术用的滴眼剂四、药剂学的发展.国外药剂学的发展国外药剂学的发展希波克拉底（）创立医药学希波克拉底（）创立医药学格林（）奠定了欧洲药剂学的基础格林（）奠定了欧洲药剂学的基础年，莫尔出版年，莫尔出版药剂工艺学药剂工艺学第一代制剂：普通制剂第一代制剂：普

7、通制剂第二代制剂：缓释制剂第二代制剂：缓释制剂第三代制剂：控释制剂第三代制剂：控释制剂第四代制剂：靶向制剂第四代制剂：靶向制剂第五代制剂：智能给药制剂（自调式给药系统）第五代制剂：智能给药制剂（自调式给药系统）.国内药剂学的发展国内药剂学的发展古代成绩辉煌：古代成绩辉煌：商代（）已使用汤剂商代（）已使用汤剂东汉张仲景记载余种剂型东汉张仲景记载余种剂型唐代唐代新修本草新修本草世界上最早的药典世界上最早的药典明代李时珍明代李时珍本草纲目本草纲目收载剂型种收载剂型种近代日渐衰败近代日渐衰败现代奋起直追现代奋起直追五、药剂学的任务基本理论研究；基本理论研究；新剂型和新制剂的研究与开发；新剂型和新制剂的

8、研究与开发；药用新辅料的研究与开发；药用新辅料的研究与开发；中药现代剂型的整理、研究与开发；中药现代剂型的整理、研究与开发；研究和开发新型制药机械和设备。研究和开发新型制药机械和设备。第二节 有关药物制剂的法规n一、国家药品标准一、国家药品标准n（一）药典由国家组织的药典委员会编写是一个国（一）药典由国家组织的药典委员会编写是一个国家收载药品规格、标准的法典。家收载药品规格、标准的法典。n药典中收载：疗效确切、副作用小、质量稳定的常药典中收载：疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药物及制剂，用药物及制剂，n规定：质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查与含规定：质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查与含量

9、测定等，量测定等，n中国药典：、中国药典：、n 分两部：部：中药材、中成药分两部：部：中药材、中成药n 部：化学药品、放射性部：化学药品、放射性药品、生物制品等药品、生物制品等n国外药典：美国药典（）国外药典：美国药典（）n 英国药典（版）英国药典（版）n 日本药局方（版）日本药局方（版）n 国际药典国际药典 n二、（二、（药品生产质量管理规范）药品生产质量管理规范）n是药品生产和质量全面管理监控的通用准则，是药品生产和质量全面管理监控的通用准则，是医药工业新建和改造的依据。是医药工业新建和改造的依据。n：n 药物非临床研究质量管理规药物非临床研究质量管理规范范 三、处方：指医疗和生产部门用于

10、药剂调制的一种重三、处方：指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件。要书面文件。）法定处方：主要指药典、局（部）颁标准收载的处）法定处方：主要指药典、局（部）颁标准收载的处方。它具有法律的约束力，在制造或医师开写法定方。它具有法律的约束力，在制造或医师开写法定制剂时，均需遵照其规定。制剂时，均需遵照其规定。）医师处方：医师为某一患者医疗或预防需要而写给）医师处方：医师为某一患者医疗或预防需要而写给药房（药店）的书面文件。具有法律上、技术上和药房（药店）的书面文件。具有法律上、技术上和经济上的意义经济上的意义）协定处方：一般是根据某一地区或某一医院日常医）协定处方：一般是根据某一地区或某一

11、医院日常医疗用药需要，由医院药剂科与医师协商共同制订的疗用药需要，由医院药剂科与医师协商共同制订的处方。它适于大量配制和贮备药品，便于控制药物处方。它适于大量配制和贮备药品，便于控制药物的品种和质量，减少病人等候取药的时间。的品种和质量，减少病人等候取药的时间。）生产处方：大量生产制剂时所列制剂的质量规格、）生产处方：大量生产制剂时所列制剂的质量规格、成分名称、数量及制备和质量控制方法等规程性文成分名称、数量及制备和质量控制方法等规程性文件。件。药剂学绪论 内容摘要（）内容摘要（）溶解度、溶解速度溶解度、溶解速度增溶方法增溶方法表面活性剂及其应用表面活性剂及其应用1概述（）概述（）5溶液型液体

12、制剂溶液型液体制剂高分子溶液剂高分子溶液剂内容摘要（）内容摘要（）混悬剂混悬剂乳剂乳剂按给药途径和方法分类的按给药途径和方法分类的7溶胶剂溶胶剂11液体制剂的娇味与着色液体制剂的娇味与着色液体制剂的防腐、包装与贮存液体制剂的防腐、包装与贮存 概述（）概述（）液体制剂系指药物分散在适宜的分散介液体制剂系指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制剂。质中制成的液体形态的制剂。一、液体制剂的特点与质量要求一、液体制剂的特点与质量要求（一）特点（一）特点（二）质量要求（二）质量要求 二、液体制剂的分类二、液体制剂的分类（一）按分散系统分类；（一）按分散系统分类；（二）按给药途径与分类方法分类（二）

13、按给药途径与分类方法分类 三、液体制剂常用溶剂三、液体制剂常用溶剂（一）极性溶剂（一）极性溶剂,三、液体制剂常用溶剂三、液体制剂常用溶剂（二）非极性溶剂（二）非极性溶剂,极性溶剂极性溶剂非极性溶剂非极性溶剂半极性溶剂半极性溶剂 溶解度、溶解速度及影响因素溶解度、溶解速度及影响因素 一、溶解度及溶解速度一、溶解度及溶解速度（一）溶解度（一）溶解度()（二）溶解速度（二）溶解速度()溶解度、溶解速度及影响因素溶解度、溶解速度及影响因素 二、溶解度与溶解关系二、溶解度与溶解关系（一）极性溶剂（一）极性溶剂（）水电解质：离子偶极离子（水化）（）水电解质：离子偶极离子（水化）（）水极性药物：永久偶极永久

14、偶极（溶剂化）（）水极性药物：永久偶极永久偶极（溶剂化）（）水极性不强的药物：氢键（）水极性不强的药物：氢键（二）非极性溶剂（二）非极性溶剂 范德华力范德华力（三）半极性溶剂（三）半极性溶剂 中间溶剂中间溶剂 溶解度、溶解速度及影响因素溶解度、溶解速度及影响因素 三、影响溶解度与溶解速度的因素三、影响溶解度与溶解速度的因素（一）药物的化学结构（一）药物的化学结构（二）溶剂（二）溶剂（三）温度（三）温度（四）粒子大小（四）粒子大小（五）同离子效应及其其他物质（五）同离子效应及其其他物质（六）搅拌（六）搅拌四、难溶性弱酸、弱碱及其盐类溶解四、难溶性弱酸、弱碱及其盐类溶解度与的关系度与的关系 溶解度

15、、溶解速度及影响因素溶解度、溶解速度及影响因素 四、难溶性弱酸、弱碱及其盐类溶解四、难溶性弱酸、弱碱及其盐类溶解度与的关系度与的关系 增加药物溶解度的方法增加药物溶解度的方法 一、制成盐类一、制成盐类水杨酸水杨酸钠水杨酸水杨酸钠可卡因盐酸可卡因可卡因盐酸可卡因 增加药物溶解度的方法增加药物溶解度的方法 二、更换溶剂或选用混合溶剂二、更换溶剂或选用混合溶剂乙醇、甘油、乙醇、甘油、巴比妥药物巴比妥药物潜溶剂：潜溶剂：增加药物溶解度的方法增加药物溶解度的方法 三、加入助溶剂三、加入助溶剂：咖啡因苯甲酸钠：咖啡因苯甲酸钠：茶碱乙二胺：茶碱乙二胺：助溶剂有类：助溶剂有类：无机化合物无机化合物有机酸及其钠

16、盐有机酸及其钠盐酰胺类化合物酰胺类化合物 增加药物溶解度的方法增加药物溶解度的方法 四、使用增溶剂（表面活性剂）四、使用增溶剂（表面活性剂）五、分子结构修饰五、分子结构修饰引入极性基团引入极性基团樟脑樟脑磺酸钠樟脑樟脑磺酸钠 表面活性剂及应用表面活性剂及应用 一、概述一、概述表面活性剂表面活性剂（）（）表面活性剂及应用表面活性剂及应用 二、表面活性剂的结构特点及其分类二、表面活性剂的结构特点及其分类结构特点结构特点OOOOOOOOWWW（肥皂RCOO-）亲油的非极性烃链亲水的极性基团双亲性分子结构长度不少于8个碳原子羧酸磺酸硫酸及其盐或羟基酰胺基等 表面活性剂及应用表面活性剂及应用 二、表面活

17、性剂的结构特点及其分类二、表面活性剂的结构特点及其分类结构特点结构特点 表面活性剂及应用表面活性剂及应用 二、表面活性剂的结构特点及其分类二、表面活性剂的结构特点及其分类结构特点结构特点 表面活性剂及应用表面活性剂及应用 二、表面活性剂的结构特点及其分类二、表面活性剂的结构特点及其分类分类分类（一）阴离子型表面活性剂（一）阴离子型表面活性剂（二）阳离子型表面活性剂（二）阳离子型表面活性剂（三）两性离子表面活性剂（三）两性离子表面活性剂（四）非离子型表面活性剂（四）非离子型表面活性剂 表面活性剂及应用表面活性剂及应用 二、表面活性剂的结构特点及其分类二、表面活性剂的结构特点及其分类分类分类（一）

18、阴离子型表面活性剂（一）阴离子型表面活性剂.肥皂类肥皂类()可溶性皂可溶性皂不溶性皂不溶性皂有机胺皂有机胺皂.硫酸化物硫酸化物().磺酸化物磺酸化物()阴离子表面活性剂（）肥皂类 通式（）（）硫酸化物 通式（）磺酸化物 通式 碱金属皂：碱土金属皂：有机胺皂：三乙醇胺皂硫酸化蓖麻油、月桂醇硫酸钠、十六烷基硫酸钠等阿洛索、十二烷基苯磺酸钠、甘胆酸钠等良好的乳化能力，但易被酸破坏，一般供外用乳化能力很强，较稳定。主要用作外用软膏的乳化剂渗透力强，去污力强，为优良洗涤剂阳离子表面活性剂 两性离子表面活性剂l通式 l主要有苯扎氯铵和苯扎溴铵（新洁尔灭）等。l碱性水溶液中呈阴离子表面活性剂的性质，具有很好

19、的起泡、去污作用；l酸性溶液中则呈阳离子表面活性剂的性质，具有很强的杀菌能力。l天然品卵磷脂l合成品氨基酸型与甜菜碱型。u脱水山梨醇脂肪酸酯（司盘）u聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯（吐温)u聚氧乙烯脂肪酸酯（卖泽）u聚氧乙烯脂肪醇醚（苄泽）u聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物（泊洛沙姆）u 商品 名为普流罗尼克（）非离子表面活性剂主要用作型辅助乳化剂值：型乳化剂值：增溶剂、润湿剂、型乳化剂值较高，作增溶剂、型乳化剂系型乳化剂，可用于静脉乳剂 表面活性剂及应用表面活性剂及应用 三、表面活性剂的特性三、表面活性剂的特性表面活性剂的基本性质表面活性剂的基本性质(一一)胶束的形成与结构胶束的形成与结构临界胶团浓度临界

20、胶团浓度():开始形成胶束的最低浓度开始形成胶束的最低浓度 表面活性剂及应用表面活性剂及应用 三、表面活性剂的特性三、表面活性剂的特性表面活性剂的基本性质表面活性剂的基本性质(二二)亲水亲油平衡值（值）亲水亲油平衡值（值）根据经验，将值范围限定在，其中非离子型表根据经验，将值范围限定在，其中非离子型表面活性剂的值在之间。面活性剂的值在之间。表面活性剂亲水或亲油能力的大小值越小亲油性越强，而值越大则亲水性越 强。混合后的表面活性剂的HLB值可按下式进行计算:例 HLB值的计算：用司盘80（HLB值4.3）和聚山梨酯20（HLB值16.7）制备HLB值为9.5的混合乳化剂100g，问两者应各用多少

21、克？该混合物可作何用？BABBAAABWWWHLBWHLBHLB 100)-(100 16.7 4.3 9.5AAWW应使用司盘应使用司盘80 58.180 58.1克，聚山克，聚山梨酯梨酯20 41.920 41.9克。克。该混合物可作油该混合物可作油/水型乳化剂、水型乳化剂、润湿剂等使用。润湿剂等使用。表面活性剂及应用表面活性剂及应用 三、表面活性剂的特性三、表面活性剂的特性表面活性剂的基本性质表面活性剂的基本性质(三三)昙点昙点()表面活性剂及应用表面活性剂及应用 三、表面活性剂的特性三、表面活性剂的特性表面活性剂的基本性质表面活性剂的基本性质(四四)表面活性剂的毒性表面活性剂的毒性阳离

22、子型阳离子型阴离子型阴离子型(两性两性)非离子型非离子型 溶血性溶血性吐温吐温吐温吐温吐温吐温吐温吐温 表面活性剂及应用表面活性剂及应用 三、表面活性剂的特性三、表面活性剂的特性表面活性剂的基本性质表面活性剂的基本性质(五五)表面活性剂的配伍表面活性剂的配伍表面活性剂药 物 表面活性剂及应用表面活性剂及应用 四、表面活性剂在制剂学中的应用四、表面活性剂在制剂学中的应用(一一)增溶剂增溶剂.增溶原理增溶原理.影响因素影响因素.增溶制剂的稳定性增溶制剂的稳定性.增溶制剂的生理活性增溶制剂的生理活性 表面活性剂及应用表面活性剂及应用 四、表面活性剂在制剂学中的应用四、表面活性剂在制剂学中的应用(二二

23、)润湿剂润湿剂 表面活性剂及应用表面活性剂及应用 四、表面活性剂在制剂学中的应用四、表面活性剂在制剂学中的应用(三三)乳化剂乳化剂 表面活性剂及应用表面活性剂及应用 四、表面活性剂在制剂学中的应用四、表面活性剂在制剂学中的应用(四四)起泡剂与消泡剂起泡剂与消泡剂 表面活性剂及应用表面活性剂及应用 四、表面活性剂在制剂学中的应用四、表面活性剂在制剂学中的应用(五五)去污剂去污剂 溶液型液体制剂溶液型液体制剂 溶液型液体制剂小药物分子以分子或离子状态分溶液型液体制剂小药物分子以分子或离子状态分散于溶剂中形成的供内服或外用的真溶液。散于溶剂中形成的供内服或外用的真溶液。小于小于 溶液型液体制剂溶液型

24、液体制剂 一、溶液剂（）一、溶液剂（）（一）概述（一）概述（二）制法与举例（二）制法与举例溶解法、稀释法和化学反应法溶解法、稀释法和化学反应法药物称量溶解包装质量检查滤过 溶解法制备溶液剂工艺流程图复方碘溶液（复方碘溶液（）n举例举例n例例 复方碘溶液（复方碘溶液（）n【处方】【处方】碘碘,碘化钾碘化钾,蒸馏水适量蒸馏水适量,加至加至 .n【制法】取碘化钾，加入蒸馏水溶解配成浓溶液，【制法】取碘化钾，加入蒸馏水溶解配成浓溶液，加入碘搅拌使溶，再加入蒸馏水适量至，即得。加入碘搅拌使溶，再加入蒸馏水适量至，即得。n【作用与用途】本品可供内服，凡缺乏碘质所致【作用与用途】本品可供内服，凡缺乏碘质所致

25、的疾病如甲状腺肿等均可用。的疾病如甲状腺肿等均可用。n【注解】【注解】本品俗称卢戈氏液（本品俗称卢戈氏液（），碘在水中），碘在水中溶解度为：，加碘化钾作助溶剂使形成，能增加溶解度为：，加碘化钾作助溶剂使形成，能增加碘在水中的溶解度，并能使溶液稳定。碘在水中的溶解度，并能使溶液稳定。n 为了使配制时药物溶解速度快，先将为了使配制时药物溶解速度快，先将碘化钾加适量蒸馏水配制成浓溶液，然后加入碘碘化钾加适量蒸馏水配制成浓溶液，然后加入碘溶解。溶解。溶液型液体制剂溶液型液体制剂 二、芳香水剂（二、芳香水剂（）（一）概述（芳香药物饱和或近饱和液）（一）概述（芳香药物饱和或近饱和液）（二）制法与举例（二）

26、制法与举例溶解法、稀释法和蒸馏法溶解法、稀释法和蒸馏法 溶液型液体制剂溶液型液体制剂 二、芳香水剂（二、芳香水剂（）溶液型液体制剂溶液型液体制剂 三、甘油剂（）三、甘油剂（）（一）概述（一）概述（二）制法与举例（二）制法与举例溶解法、化学反应法溶解法、化学反应法甘油吸湿性较甘油吸湿性较大，应密闭保大，应密闭保存。存。n例例 碘甘油碘甘油()()n【处方】碘【处方】碘,碘化钾碘化钾,蒸馏水蒸馏水,甘油加至甘油加至.n【制法】取碘化钾加水溶解后，加碘，搅拌使其溶解，再【制法】取碘化钾加水溶解后，加碘，搅拌使其溶解，再加甘油使成，搅匀即得。加甘油使成，搅匀即得。n【作用与用途】消毒防腐，用于口腔粘膜

27、感染，牙龈炎、【作用与用途】消毒防腐，用于口腔粘膜感染，牙龈炎、牙周炎、冠周炎及牙周炎治后龈袋消炎。牙周炎、冠周炎及牙周炎治后龈袋消炎。n【注解】甘油作为碘的溶剂可缓和碘对粘膜的刺激性，【注解】甘油作为碘的溶剂可缓和碘对粘膜的刺激性，甘油易附着于皮肤或粘膜上，使药物滞留患处，而起延效甘油易附着于皮肤或粘膜上，使药物滞留患处，而起延效作用。作用。n 本品不宜用水稀释，必要时用甘油稀释以免增本品不宜用水稀释，必要时用甘油稀释以免增加刺激性。加刺激性。n 碘在甘油中溶解度约碘在甘油中溶解度约(，)，加碘化钾可助，加碘化钾可助溶，并可增加碘的稳定性。溶，并可增加碘的稳定性。n 配制时，宜控制水量，以免

28、增加对粘膜的刺配制时，宜控制水量，以免增加对粘膜的刺激性。激性。溶液型液体制剂溶液型液体制剂 四、醑剂（）四、醑剂（）（一）概述（挥发性药物的乙醇溶液）（一）概述（挥发性药物的乙醇溶液）醑剂中药物浓度一般为，乙醇浓度一般为。醑剂中药物浓度一般为，乙醇浓度一般为。（二）制法与举例（二）制法与举例溶解法、蒸馏法溶解法、蒸馏法n例 复方薄荷脑醑()n【处方】薄荷脑,苯酚,乙醇,蒸馏水加至.n【制法】取薄荷脑、苯酚溶于乙醇中，然后缓缓加入蒸馏水，随加随搅拌使成，搅匀即得。n【作用与用途】主用于小儿皮肤止痒。溶液型液体制剂溶液型液体制剂 五、糖浆剂（）五、糖浆剂（）（一）概述（药物的浓蔗糖溶液）（一）概

29、述（药物的浓蔗糖溶液）蔗糖含量大于蔗糖含量大于易生常细菌易生常细菌抑菌剂：抑菌剂：苯甲酸钠；苯甲酸钠；尼泊金尼泊金、矫味糖浆、矫味糖浆、药用糖浆、药用糖浆糖浆剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定糖浆剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定.糖浆剂含蔗糖应不低于（）。.除另有规定外，一般将药物用新沸过的水溶解后，加入单糖浆；如直接加入蔗糖配制，则需加水煮沸，必要时滤过，并自滤器上添加适量新沸过的水，使成处方规定量，搅匀，即得。.糖浆剂应在避菌的环境中配制，及时灌装于灭菌的洁净干燥容器中。.除另有规定外，糖浆剂应澄清。在贮存中不得有酸败、异臭、产生气体或其它变质现象，并应符合微生物限度检查要求。.

30、糖浆剂中可加入适宜的附加剂。必要时可添加适量的乙醇、甘油或其它多元醇。如需加入防腐剂，羟苯甲酯类的用量不得超过，苯甲酸或苯甲酸钠的用量不得超过。（二）制备方法与举例（二）制备方法与举例、溶解法溶解法（）热溶法（）热溶法 （）冷溶法（）冷溶法、混合法、混合法枸橼酸哌嗪糖浆（枸橼酸哌嗪糖浆（）【处方】枸橼酸哌嗪，蔗糖【处方】枸橼酸哌嗪，蔗糖 ，尼泊金乙酯，尼泊金乙酯 ，矫味剂适，矫味剂适量，蒸馏水加至。量，蒸馏水加至。【制法】取蒸馏水，煮沸，加入蔗糖与尼泊金乙酯，搅【制法】取蒸馏水，煮沸，加入蔗糖与尼泊金乙酯，搅拌溶解后，过滤，滤液中加入枸橼酸哌嗪，搅拌溶解，拌溶解后，过滤，滤液中加入枸橼酸哌嗪，

31、搅拌溶解，放冷，加矫味剂与适量蒸馏水，使全量为，搅匀，即放冷，加矫味剂与适量蒸馏水，使全量为，搅匀，即得。得。【作用与用途】驱肠虫药，用于蛔虫病、蛲虫病。【作用与用途】驱肠虫药，用于蛔虫病、蛲虫病。【注解】枸橼酸哌嗪为白色结晶性粉末或半透明结晶【注解】枸橼酸哌嗪为白色结晶性粉末或半透明结晶性颗粒，微有引湿性，在水中易溶，水溶液值为。热性颗粒，微有引湿性，在水中易溶，水溶液值为。热熔法。熔法。本品为澄明的带有矫味剂芳香气味的糖浆状溶液，矫本品为澄明的带有矫味剂芳香气味的糖浆状溶液，矫味剂常用柠檬香精味剂常用柠檬香精()()、桑子汁香精、桑子汁香精()()的乙醇的乙醇()()溶液。溶液。（三）糖浆

32、剂易出现的问题（三）糖浆剂易出现的问题.霉败问题.沉淀问题.变色问题+-阿拉伯胶阿拉伯胶-H2O-H2O-H2O-H2O-H2O-H2O-H2O-第六节第六节 高分子溶液剂高分子溶液剂一、高分子溶液剂的性质及其应用一、高分子溶液剂的性质及其应用（一）高分子溶液剂的性质（一）高分子溶液剂的性质、带电性（，结构中的某些基团解离而带电，、带电性（，结构中的某些基团解离而带电，具双电层结构。）具双电层结构。）带负电荷：海藻酸钠、阿拉伯胶、西黄耆胶、带负电荷：海藻酸钠、阿拉伯胶、西黄耆胶、淀粉、磷脂、酸性染料（伊红、靛蓝等）、淀粉、磷脂、酸性染料（伊红、靛蓝等）、鞣酸鞣酸 等等带正电荷：琼脂、血红蛋白、

33、明胶、碱性染料带正电荷：琼脂、血红蛋白、明胶、碱性染料（亚甲蓝、甲紫等）、血浆蛋白等。（亚甲蓝、甲紫等）、血浆蛋白等。+-阿拉伯胶阿拉伯胶-H2O-H2O-H2O-H2O-H2O-H2O-H2O-第六节第六节 高分子溶液剂高分子溶液剂一、高分子溶液剂的性质及其应用一、高分子溶液剂的性质及其应用、稳定性、稳定性水化膜水化膜加入脱水剂加入脱水剂加入大量电解质（盐析，加入大量电解质（盐析，）阴离子价电越高作用越强阴离子价电越高作用越强自然絮凝自然絮凝吸附吸附第六节第六节 高分子溶液剂高分子溶液剂一、高分子溶液剂的性质及其应用一、高分子溶液剂的性质及其应用、渗透压、渗透压()、胶凝化（）、胶凝化（）（

34、二）高分子溶液剂的应用（二）高分子溶液剂的应用+-阿拉伯胶阿拉伯胶-H2O-H2O-H2O-H2O-H2O-H2O-H2O-第六节第六节 高分子溶液剂高分子溶液剂二、高分子溶液剂制备二、高分子溶液剂制备溶胀溶胀有限溶胀有限溶胀无限溶胀无限溶胀羧甲基纤维素钠胶浆剂羧甲基纤维素钠胶浆剂()()【处方】【处方】羧甲基纤维素钠羧甲基纤维素钠 ，琼脂，糖精钠，琼脂，糖精钠 ，蒸馏水蒸馏水 适量适量 ，共制成共制成 。【制法】取羧甲基纤维素钠分次加入热蒸馏水（约）中，轻轻【制法】取羧甲基纤维素钠分次加入热蒸馏水（约）中，轻轻搅拌使其溶解；另取剪碎的琼脂加蒸馏水（约）浸泡使其溶搅拌使其溶解；另取剪碎的琼脂加

35、蒸馏水（约）浸泡使其溶胀，加热煮沸数分钟，使琼脂溶解；两液合并，趁热过滤，胀，加热煮沸数分钟，使琼脂溶解；两液合并，趁热过滤，再加入糖精钠、热蒸馏水至全量。搅匀，即得。再加入糖精钠、热蒸馏水至全量。搅匀，即得。【注解】本品值时稳定，氯化钠等盐类可降低其粘度。【注解】本品值时稳定，氯化钠等盐类可降低其粘度。+-阿拉阿拉-伯胶伯胶-H2O-H2O-H2O-H2O-H2O-H2O-H2O-第七节第七节 溶胶剂溶胶剂一、概述一、概述胶粒状态分散于分散介质中形成的非均匀分散胶粒状态分散于分散介质中形成的非均匀分散的液体药剂的液体药剂.热力学不稳定体系热力学不稳定体系布朗运动、丁铎尔现象布朗运动、丁铎尔现象主要稳定因素：电位、电荷主要稳定因素：电位、电荷 水化膜水化膜 稳定剂稳定剂第七节第七节 溶胶剂溶胶剂二、溶胶剂的制备二、溶胶剂的制备分散法：胶体磨、超声、胶溶法分散法：胶体磨、超声、胶溶法第七节第七节 溶胶剂溶胶剂二、溶胶剂的制备二、溶胶剂的制备凝聚法：物理、化学凝聚凝聚法：物理、化学凝聚第八节第八节 混悬剂混悬剂()一、概述一、概述难溶性固体药物以微粒状态分散在液体分散介质难溶性固体药物以微粒状态分散在液体分散介质中形成的非均相分散体系。中形成的非均相分散体系。介于介于 之间之间