科学问题PICOF原则课件.ppt
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1、1医学课题申报书的统计学要点医学课题申报书的统计学要点 科学问题及其PICOF原则统计学原则和内部真实性2医学课题申报书的统计学要点之一医学课题申报书的统计学要点之一 科学问题及其PICOF原则 3背景背景-少部分课题少部分课题 写不顺;讲不清;听不懂;4医学课题申报书的统计学要点科学问题科学问题申报书申报书统计原则统计原则52022-7-5临床研究循证医学证据等级66省和国家临床课题要用主流研究类型 二次研究7 科学问题是个纲 纲举目张8一举两得一举两得 实用性强实用性强 主流研究类型 PICOF 注意:以下内容很实用,既应写入申报书也应写入论文9对科学问题的说明对科学问题的说明1检索过优秀
2、数据库之后的问题;2 可以转化为PICOF的问题;3 用主流研究类型的问题;101;2 可以转化为PICOF的问题;3 ;111111 患 者 P atients 干 预 I nterventions 比 较 C omparisons 结 局 O utcome 随 访 F ollow upP I C O F 原原 则则12 随机对照试验随机对照试验 (Randomized Control Trial,RCT)13阿奇霉素对阿奇霉素对COPD加重的预防作用加重的预防作用3Azithromycin for Prevention of Exacerbations of COPDN Engl J Me
3、d 2011;365:689-98.August 25,2011 理查德K艾伯特等,阿奇霉素对COPD加重的预防作用 中国医学论坛报2011-08-25 E0314C O P D加重危险的患者随机序列 序列隐藏阿奇霉素对COPD且有加重危险增加者预防作用的试验设计急性加重发生次数阿奇霉素+常规治疗 安慰剂+常规治疗 随访1年随访1年盲法、模拟、重复,略15科学问题科学问题 P COPD加重危险的患者 I 阿奇霉素+常规治疗 C 安慰剂+常规治疗 O 急性加重发生次数 F 随访1年 研究类型 RCT 预防16文献3 结果摘要 COPD加重的频率在阿奇霉素组为1.48次加重/患者年,相比之下在安慰
4、剂组为1.83次/患者年(P=0.01),并且在阿奇霉素组有1次COPD急性加重/患者年的风险比为0.73(95%CI 0.630.84;P0.001)。根据圣乔治呼吸问卷评分(根据0100分量表,分数越低表明功能越好),在阿奇霉素组比在安慰剂组改善得更多均值标准差(SD),(评分)降幅为(2.812.8)对(0.611.4),P=0.004;有超过-4个单位最小临床重要差异的患者百分比在阿奇霉素组为43%,与之相比安慰剂组为36%(P=0.03)。听力减弱在阿奇霉素组比在安慰剂组更常见(25%对20%,P=0.04)。17队队 列列 研研 究究(Cohort Study)18 伴肺炎COPD
5、患者 吸入性糖皮质激素对患者转归无影响8 英国:Eur Respir J 2011,38(1):36 (欧洲呼吸杂志)19伴社区获得性肺炎(伴社区获得性肺炎(CAP)的的COPD患者患者应用应用吸入性糖皮质激素吸入性糖皮质激素(ICS)对患者转归影响对患者转归影响的队列研究的队列研究应用ICS 376人未用ICS 114人结局事件:30天死亡率;6个月死亡率;机械通气需求和(或)收缩药物支持;复杂性肺炎发生。随访6月随访6月伴 CAP 的COPD患者490例现 在将 来结局事件:30天死亡率;6个月死亡率;机械通气需求和(或)收缩药物支持;复杂性肺炎发生。20科学问题科学问题 P 伴社区获得性
6、肺炎的COPD患者 I 应用吸入性糖皮质激素(ICS)C 未用ICS O 6个月死亡率;机械通气需求 F 随访6月 研究类型 队列研究 特殊人群,治疗21伴肺炎伴肺炎COPDCOPD患者患者 吸入性糖皮质激素对患者转归无影响吸入性糖皮质激素对患者转归无影响(英国Eur Respir J 2011,38(1):36)英国一项研究表明,在因社区获得性肺炎(CAP)住院的慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者中,应用吸入性糖皮质激素(ICS)对患者转归无影响。论文发表于欧洲呼吸杂志7月刊Eur Respir J 2011,38(1):36。此项前瞻性观察研究纳入490例伴CAP的COPD患者,其中76.7
7、%为ICS应用者。在校正COPD严重度和肺炎严重度指数(PSI)后,ICS应用与30天死亡率、6个月死亡率、机械通气需求和(或)收缩药物支持以及复杂性肺炎发生均无独立相关性。22病例对照研究病例对照研究(Case-control Study)23 警惕急性尿潴留风险警惕急性尿潴留风险9 加拿大 2011.05.23发表于Arch Intern Med 2011,171(10):914(内科学文献)24COPD患者应用短效和长效吸入抗胆碱能药物(患者应用短效和长效吸入抗胆碱能药物(IAC)与急性尿潴留()与急性尿潴留(UR)风险升高关系的病例对照研究)风险升高关系的病例对照研究因AUR而住院治疗
8、或就诊的患者1:5同期匹配未患AUR对照组大于 66 岁的 COPD 老年患者现 在过去回 顾回 顾是否使用过抗胆碱能药物是否使用过抗胆碱能药物25科学问题科学问题 P:大于 66 岁的 COPD 老年患者 I:使用过抗胆碱能药物 C:未使用过抗胆碱能药物 O:急性尿潴留(UR)F:时间不限 研究类型:病例对照研究 药物不良反应研究26 警惕急性尿潴留风险警惕急性尿潴留风险(加拿大 Arch Intern Med 2011,171(10):914)加拿大学者的一项研究表明,在男性慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者中,应用短效和长效吸入抗胆碱能药物(IAC)与急性尿潴留(AUR)风险升高相关,其中
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