一何谓医学科学研究课件.ppt
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- 何谓 医学 科学研究 课件
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1、探讨人类健康、疾病与环境之间的关系以及发展探讨人类健康、疾病与环境之间的关系以及发展趋势,设计和制定健康的宏观指标(社会经济趋势,设计和制定健康的宏观指标(社会经济指标)和微观指标(健康指标)的一门科学。指标)和微观指标(健康指标)的一门科学。健健 康康疾疾 病病生物、心理、社会生物、心理、社会l研究对象特殊:人(生物和心理)和社会l研究方法困难:动物、人 现况、回顾、前瞻、实验l研究内容复杂:分子、细胞、组织、器官 个体、家庭、社区、社会科学性原则:设计科学(随机、均衡、对照)科学性原则:设计科学(随机、均衡、对照)创新性原则:前人未做,没有完成创新性原则:前人未做,没有完成先进性原则:要求
2、区域性先进(地区、内容)先进性原则:要求区域性先进(地区、内容)可行性原则:人、财、物、环境可行性原则:人、财、物、环境实用性原则:社会效益和经济效益实用性原则:社会效益和经济效益l病因或致病因素的探索病因或致病因素的探索l诊断方法和评价的研究诊断方法和评价的研究l新疗法、新药物评价和新疗法、新药物评价和副作用副作用的研究的研究l疾病预后即自然史的研究疾病预后即自然史的研究l预防医学研究预防医学研究l卫生管理等相关医学的研究(医疗保险)卫生管理等相关医学的研究(医疗保险)l描述(描述(describe):卫生状况):卫生状况l探索(探索(explore):新形势医院管理模式):新形势医院管理模
3、式l解释(解释(explain):乡医院门诊量下降):乡医院门诊量下降l评价(评价(evaluation):):CHS中心效益中心效益l预测预测 (predict):老年护理院的数量老年护理院的数量l建议建议 (suggest):外来人口卫生服务管理外来人口卫生服务管理l发展发展 (develop):CHS的可持续发展问题的可持续发展问题l查阅文献,提出假说查阅文献,提出假说 依据:招标指南(有目的)依据:招标指南(有目的)自选课题(逐渐筛检)自选课题(逐渐筛检)假说特点:有科学依据假说特点:有科学依据 有一定的推测有一定的推测 l确定课题,科研设计确定课题,科研设计 课题:明确、新颖、有特色
4、课题:明确、新颖、有特色 科研设计:科研设计:现状、水平和趋势,内容和意义现状、水平和趋势,内容和意义 方法和技术路线方法和技术路线 社会、经济效益和推广前景社会、经济效益和推广前景 进度和期限进度和期限 条件和基础条件和基础 申请者和合作者的情况申请者和合作者的情况 经费经费 审批审批 l研究过程研究过程 方法的选择:现况、回顾、前瞻、实验方法的选择:现况、回顾、前瞻、实验 标准的把握标准的把握 偏倚的控制偏倚的控制 资料的收集资料的收集 l整理资料,写作论文整理资料,写作论文l推广应用推广应用l考核考核l反馈反馈l可持续研究可持续研究 l主要有 描述性研究描述性研究 现况研究现况研究 病例
5、(事件)对照研究(回顾性研究)病例(事件)对照研究(回顾性研究)队列研究(前瞻性研究)队列研究(前瞻性研究)诊断试验诊断试验 现场实验现场实验 卫生经济评价卫生经济评价还有疗效、预后分析与药物不良反应疗效、预后分析与药物不良反应临床决策分析临床决策分析临床依从性分析临床依从性分析临床不一致性分析临床不一致性分析医院内感染研究医院内感染研究序贯研究序贯研究(一)概念:通过对(一)概念:通过对现有资料现有资料的收集、整理和归的收集、整理和归纳,客观描述健康、疾病和卫生服务的分布特纳,客观描述健康、疾病和卫生服务的分布特点,在初步分析的基础上,提出进一步研究的点,在初步分析的基础上,提出进一步研究的
6、方向和初步防治对策。方向和初步防治对策。(二)基础资料(二)基础资料1 1。人口学资料。人口学资料 收集项目要齐全(经济收入)收集项目要齐全(经济收入)要关心分母,以便比较要关心分母,以便比较 注意动态人群注意动态人群2 2。死亡资料。死亡资料 容易收集容易收集 注意明确死因注意明确死因3 3。疾病资料。疾病资料 注意明确病种注意明确病种 区分患病率和发病率区分患病率和发病率4 4。其他资料。其他资料(三)事件分布(三)事件分布1 1。人群分布。人群分布 年龄、性别、职业和民族年龄、性别、职业和民族2 2。时间分布。时间分布 短期波动、季节性、周期性短期波动、季节性、周期性3 3。地区分布。地
7、区分布 国家间(护理人员结构)、国家内国家间(护理人员结构)、国家内(四)常用指标(四)常用指标1 1。定性:。定性:相对比相对比=A/B =A/B 指标比指标比 构成比构成比=事物内部比重事物内部比重 率率=事件发生强度,有患病率、发病率、死亡率、病死率事件发生强度,有患病率、发病率、死亡率、病死率2 2。定量指标。定量指标 平均数(算术均数、几何均数、中位数)平均数(算术均数、几何均数、中位数)标准差:描述变异趋势标准差:描述变异趋势 (一)定义(一)定义:在一个特定的时点或短时间内,按:在一个特定的时点或短时间内,按照研究设计的要求,在一定的人群中照研究设计的要求,在一定的人群中通过普查
8、通过普查或抽样调查的方法或抽样调查的方法,收集有关疾病与健康状况,收集有关疾病与健康状况的资料,从而描述疾病或健康状态以及与影响的资料,从而描述疾病或健康状态以及与影响因素的关系。因素的关系。(二)研究目的和用途(二)研究目的和用途1 1。描述疾病和健康状态的分布;。描述疾病和健康状态的分布;2 2。评价国家和地方的健康水平;。评价国家和地方的健康水平;3 3。研究人群健康、疾病以及与影响因素关系。研究人群健康、疾病以及与影响因素关系4 4。卫生服务需求、利用和供给的研究;。卫生服务需求、利用和供给的研究;5 5。卫生服务效果的评价;。卫生服务效果的评价;6 6。卫生标准的制定;。卫生标准的制
9、定;7 7。卫生政策的研究;。卫生政策的研究;8 8。卫生经济的研究。卫生经济的研究。(三)调查内容(三)调查内容调查表的制定(关键)调查表的制定(关键)原则:需要的项目一个不能少,不需的项目一个原则:需要的项目一个不能少,不需的项目一个不能多。不能多。内容:内容:一般情况一般情况 临床情况临床情况 流行病学情况流行病学情况 卫生服务需求利用情况卫生服务需求利用情况 调查人和时间调查人和时间(四)调查方法(四)调查方法1 1。普查:目的了解健康水平、制定生理指标。普查:目的了解健康水平、制定生理指标。2 2。抽样调查:以小测大,部分估算总体。抽样调查:以小测大,部分估算总体 单纯随机抽样单纯随
10、机抽样 系统抽样:间隔抽样系统抽样:间隔抽样 分层抽样分层抽样 整群抽样整群抽样 混合抽样混合抽样 (五)资料分析(五)资料分析附表 现况研究分析表 暴露有 无 事件有 a b N1 无 c d N2 合 M1 M2 N1 1。事件描述。事件描述 总事件率总事件率=N1/N=N1/N,暴露分组事件率,暴露分组事件率=a/M1=a/M1,b/M2b/M22 2。暴露描述。暴露描述 总暴露率总暴露率=M1/N=M1/N,事件分组暴露率,事件分组暴露率=a/N1=a/N1,C/N2C/N23 3。事件相对比。事件相对比=暴露事件率暴露事件率/非暴露事件率非暴露事件率4 4。暴露相对比暴露相对比=事件
11、暴露率事件暴露率/非事件暴露率非事件暴露率(一)概念(一)概念是一种由果推因的方法。首先是一种由果推因的方法。首先确定病例和对照两组确定病例和对照两组,利用已有的记录,了解既往因素的暴露情况,并进行利用已有的记录,了解既往因素的暴露情况,并进行比较,比较,推测疾病与暴露之间的联系推测疾病与暴露之间的联系。在卫生服务研究。在卫生服务研究中,病例可以认为是卫生事件。中,病例可以认为是卫生事件。(二)研究步骤(二)研究步骤1 1。病例(事件)的选择。病例(事件)的选择 诊断明确、用新病例,事件要典型(满意否)诊断明确、用新病例,事件要典型(满意否)2 2。对照的选择。对照的选择 原则:除研究因素外,
12、特征与病例一致。原则:除研究因素外,特征与病例一致。3 3。配比。配比 用特殊方法,强制对照和病例在一些混杂因用特殊方法,强制对照和病例在一些混杂因 素上保持一致。素上保持一致。方法有:成组配比,个体配比(方法有:成组配比,个体配比(1 1:1 1,1 1:2 2)注意:过度配比(因素、对照)注意:过度配比(因素、对照)4 4。因素的测量。因素的测量 (调查表)(调查表)(三)资料分析(三)资料分析1。成组资料分析。成组资料分析 模式表模式表 病例病例 对照对照 合计合计 暴露暴露 A B N1 非暴露非暴露 C D N2 合计合计 M1 M2 N常规卡方检验常规卡方检验OROR值的计算值的计
13、算 ad/bcad/bcOROR值值95%95%的可信限的计算的可信限的计算 OROR(上下限)(上下限)=OR=OR(1 11 1。96/X96/X)2。1:1配比资料的分析病例暴露病例无配比数对照暴露aba+b对照无cdC+d配比数a+cb+dN常规卡方检验常规卡方检验=(b-cb-c)2 2/(b+c)/(b+c)OR值的计算 c/bOR值95%的可信限的计算 OR(上下限)=OR(11。96/X)3.3.其它其它等级资料分析等级资料分析分层资料分析分层资料分析1 1:2 2配比资料的分析配比资料的分析1 1:M M配比资料的分析配比资料的分析(四)优缺点(四)优缺点优点优点 多多 快快
14、 好好 省省缺点缺点 不能得出因果关系不能得出因果关系1.1.概念:概念:也叫队列研究,前瞻性研究。根据既往暴也叫队列研究,前瞻性研究。根据既往暴露史的情况,将研究人群露史的情况,将研究人群自然分为暴露和非暴露自然分为暴露和非暴露人群人群,随访观察,比较两组人群的发病率、死亡,随访观察,比较两组人群的发病率、死亡率或事件发生率。率或事件发生率。2 2。研究步骤。研究步骤研究人群:固定人群(易)和流动人群(难,船民)。研究人群:固定人群(易)和流动人群(难,船民)。暴露和非暴露人群选择:内对照(酗酒),外对照暴露和非暴露人群选择:内对照(酗酒),外对照(环境污染),一般人群对照。(环境污染),一
15、般人群对照。暴露资料收集:有意义,要细致和耐心。暴露资料收集:有意义,要细致和耐心。随访:要一致,防失访太多(随访:要一致,防失访太多(20%20%)。)。3 3。分析方法。分析方法计算人年:一个人暴露计算人年:一个人暴露1010年为年为1010人年。人年。计算标化率:可以比较。计算标化率:可以比较。计算相对危险度:暴露组发生率与非暴露组发生计算相对危险度:暴露组发生率与非暴露组发生率的比。率的比。计算绝对危险度(特异危险度):暴露组发生率计算绝对危险度(特异危险度):暴露组发生率与非暴露组发生率的差。与非暴露组发生率的差。计算人群绝对危险度(人群特异危险度):暴露计算人群绝对危险度(人群特异
16、危险度):暴露组发生率与一般人群发生率的差。组发生率与一般人群发生率的差。4 4。优缺点。优缺点优点优点 能得出因果关系能得出因果关系 可以了解疾病(事件)的自然史可以了解疾病(事件)的自然史 一次研究,只要设计好,可以得出很多结果一次研究,只要设计好,可以得出很多结果缺点缺点 时间长时间长 失访多失访多 花费大花费大1 1。定义:用经典方法(金标准)作为参照系,。定义:用经典方法(金标准)作为参照系,对新方法进行评价的试验。对新方法进行评价的试验。2 2。步骤。步骤确定金标准(公认的标准)确定金标准(公认的标准)得出研究结果表得出研究结果表用指标进行评价用指标进行评价l研究结果表研究结果表病
17、例(金标准确定)非病例金标准排除)合计实验研究阳a真阳b假阳,误诊a+b实验研究阴c假阴,漏诊d真阴C+d合计a+cb+dN评价指标评价指标真实性指标真实性指标灵敏度灵敏度(真阳性率)=a/a+c 疾病(事件)被确定的比例特异度特异度(真阴性率)=d/b+d 疾病(事件)被排除的比例假阳性率假阳性率(误诊率)=b/b+d=1-特异度 无疾病(事件)中,被错确定的比例假阴性率假阴性率(漏诊率)=c/a+c=1-灵敏度 有疾病(事件)中,未确定的比例l评价指标评价指标可靠性指标可靠性指标l变异系数=标准差/均数l观察符合率=金标准和实验标准总符合数/总观察数1 1。定义。定义。在研究者的控制下,对
18、人群施加(清在研究者的控制下,对人群施加(清除)某种因素或干预措施以观察其对疾病或健除)某种因素或干预措施以观察其对疾病或健康状态的影响。康状态的影响。主要有:社区干预实验和临床实验。主要有:社区干预实验和临床实验。范围广:如健康教育对范围广:如健康教育对*的干预研究的干预研究2。内容。内容明确目的明确目的确定实验现场确定实验现场:是否方便易行?确定实验对象确定实验对象:年龄?人口?确定样本大小确定样本大小:公式,防失访,可以大一些随机抽取对象随机抽取对象:单纯、分层、整群设立对照设立对照:非随机、历史、空白、自身、标准盲法实验盲法实验:单盲法、双盲法确定实验期限确定实验期限3 3。结果分析。
19、结果分析计算人年计算人年效果指数效果指数=对照组发病率对照组发病率/实验组发病率实验组发病率 大于大于2 2有效有效保护率保护率=(对照组发病率(对照组发病率-实验组发病率)实验组发病率)/对照组发病率对照组发病率 大于大于50%50%有效有效计数资料:用卡方检验、二项分布计数资料:用卡方检验、二项分布计量资料:用计量资料:用t t检验、检验、u u检验检验1。定义。定义。利用技术经济分析和评价方法,对卫生规划的制定、实施过程或产生的结果,从成成本和效果(效益和效用)本和效果(效益和效用)两个方面进行科学的分析,为政府决策提供依据,从而减少浪费,使有限的卫生资源得到合理的配置和有效的利用。2
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