抗心律失常药物治疗进展课件.ppt
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- 心律失常 药物 治疗 进展 课件
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1、1抗心律失常药物治疗进展抗心律失常药物治疗进展中国医学科学院中国医学科学院 阜外心血管病医院阜外心血管病医院戴研戴研 陈柯萍陈柯萍2心律失常药物治疗历史心律失常药物治疗历史n19181918年奎尼丁用于治疗心律失常年奎尼丁用于治疗心律失常n5050年代普鲁卡因酰胺年代普鲁卡因酰胺n6060年代利多卡因、年代利多卡因、受体阻滞剂、维拉帕咪受体阻滞剂、维拉帕咪n7070年代胺碘酮年代胺碘酮n8080年代普罗帕酮、英卡胺、氟卡胺的广泛应用,年代普罗帕酮、英卡胺、氟卡胺的广泛应用,类类药物发展达到顶峰药物发展达到顶峰n9090年代年代CASTCAST试验,划时代的里程碑试验,划时代的里程碑n类抗心律失
2、常药类抗心律失常药3心律失常抑制试验心律失常抑制试验(CAST)n目的:观察抑制陈旧性心肌梗死患者的心律失常是否降低目的:观察抑制陈旧性心肌梗死患者的心律失常是否降低死亡率死亡率n23712371例进入开盲筛选阶段,心律失常得到抑制的例进入开盲筛选阶段,心律失常得到抑制的19131913例患例患者进行随机双盲安慰剂对照试验者进行随机双盲安慰剂对照试验n随访:平均随访:平均9.79.7个月个月n心律失常死亡:心律失常死亡:氟卡尼、英卡尼:氟卡尼、英卡尼:4.5%4.5%安慰剂:安慰剂:1.2%1.2%n总死亡率:总死亡率:氟卡尼、英卡尼:氟卡尼、英卡尼:7.7%7.7%安慰剂:安慰剂:3.0%3
3、.0%4心律失常的治疗原则心律失常的治疗原则治疗,否则不需治疗治疗,否则不需治疗5nI IA A 类药物类药物-抑制室性心律失常,但对有器质性心脏病抑制室性心律失常,但对有器质性心脏病的患者禁忌,因为致心律失常的危险增高的患者禁忌,因为致心律失常的危险增高nI IB B类药物类药物-不建议在急性心肌梗死(不建议在急性心肌梗死(nI Ic c 类药物类药物nIIIIII类药物有效,但有明显副作用类药物有效,但有明显副作用67抗心律失常药物的不良反应抗心律失常药物的不良反应胺碘酮胺碘酮8索他洛尔索他洛尔Circulation.1996;94:2535-2541 9n临床必不可少,却远不尽人意临床必
4、不可少,却远不尽人意n效果欠佳效果欠佳n不良反应发生率较高不良反应发生率较高10抗心律失常药物的进展抗心律失常药物的进展n新的抗心律失常药物新的抗心律失常药物uIII类抗心律失常药物:主要用于房颤治疗类抗心律失常药物:主要用于房颤治疗u维纳卡兰维纳卡兰11抗心律失常药物的进展抗心律失常药物的进展n新的抗心律失常药物新的抗心律失常药物12治疗房颤的新药治疗房颤的新药13决奈达隆的特点决奈达隆的特点nIII类抗心律失常药物类抗心律失常药物n胺碘酮相似,但不含碘胺碘酮相似,但不含碘(没有甲状腺毒性)(没有甲状腺毒性)Dronedarone(MW=593)OOON(CH2)3C4H9C4H9C4H9C
5、H3SO2NH14决奈达隆:多通道阻滞剂决奈达隆:多通道阻滞剂Kathofer S,et al.Cardiovasc Drug Rev 2005;23:217-30 Wegener FT,et al.J Cardiovasc Electrophysiol 2006;17 Suppl 2:S17-20决奈达隆可用于节律控制和频率控制(致心律失常风险低)决奈达隆可用于节律控制和频率控制(致心律失常风险低)15药代动力学特点药代动力学特点n吸收吸收u在健康人体中在健康人体中70%-94%吸收吸收u首过效应:生物利用度首过效应:生物利用度 约约15%u达峰时间达峰时间 3-5 小时小时(4-8 天达稳
6、态天达稳态)16胺碘酮与决奈达隆的比较胺碘酮与决奈达隆的比较17ATHENA:ATHENA:入选和排除标准入选和排除标准Hohnloser SH,J Cardiovasc Electrophysiol 2008;19:69-73.入选标准入选标准n阵发性或持续性阵发性或持续性 AF/AFL n年龄年龄 75 岁岁,有或无其他危险因,有或无其他危险因素素n年龄年龄70 岁和岁和 1 危险因素危险因素(高血高血压、糖尿病、既往卒中压、糖尿病、既往卒中/TIA、LA 50 mm、LVEF 0.40)排除标准排除标准n永久性永久性AFn血流动力学不稳定(如反复失代偿血流动力学不稳定(如反复失代偿性心衰
7、)性心衰)n心衰心衰NYHA分级分级IVn心动过缓心动过缓 0.28 sn病窦综合症病窦综合症nGFR 基线基线 10 ml/minn血钾血钾 3.5 mmol/Ln合并其他合并其他AADsn严重疾病,预计生存期有限严重疾病,预计生存期有限n妊娠或哺乳期妊娠或哺乳期n拒绝或不能签署知情同意书拒绝或不能签署知情同意书 主要终点主要终点:CV 住院或死亡住院或死亡18ATHENA:心血管疾病住院率或死亡心血管疾病住院率或死亡 PlaceboDR 400 mg bidMonths01020405030Cumulative Incidence(%)6121824300Placebo on top of
8、 standard therapy*DR 400 mg bid on top of standard therapy*HR=0.76p0.00124%reductionin relativeriskPatients at risk:Hohnloser SH,N Engl J Med 2009;360:668-78.19ATHENA:全因死亡率全因死亡率Mean follow-up 21 5 months.Hohnloser SH,N Engl J Med 2009;360:668-78.Months0248106Cumulative Incidence(%)6121824300Placebo
9、on top of standard therapyDR 400mg bid on top of standard therapyHR=0.84p=0.18Patients at risk:PlaceboDR 400mg bid16%reductionin relativerisk20ATHENA:心血管死亡率心血管死亡率Mean follow-up 21 5 months.Hohnloser SH,et al.N Engl J Med 2009;360:668-78.Patients at risk:PlaceboDR 400mg bidMonthsCumulative Incidence(
10、%)612182430029%reductionin relativeriskPlacebo on top of standard therapyDR 400mg bid on top of standard therapy02.55.07.5HR=0.71p=0.0321ATHENA:心血管疾病住院率心血管疾病住院率Mean follow-up 21 5 months.Hohnloser SH,N Engl J Med 2009;360:668-78.Patients at risk:PlaceboDR 400mg bidMonthsCumulative Incidence(%)612182
11、430026%reductionin relativeriskPlacebo on top of standard therapyDR 400mg bid on top of standard therapy02.55.07.5HR=0.74p0.00122ATHENA:降低卒中发生率:降低卒中发生率n在充分接受包括抗血栓在充分接受包括抗血栓治疗在内的标准治疗的治疗在内的标准治疗的心房颤动或心房扑动患心房颤动或心房扑动患者中,决奈达隆者中,决奈达隆 与安慰与安慰剂相比可使中风(缺血剂相比可使中风(缺血性或出血性)风险降低性或出血性)风险降低34%(中风事件分别为(中风事件分别为46对对70;p
12、=0.027)0123452301227522662220222315981572 618 608 6 42327PlaceboPlaceboDronedaroneMonthsDronedarone0612182430Cummulative Incidence(%)23ANDROMEDA试验设计试验设计n研究目的:决奈达隆是否能降低心衰患者的住研究目的:决奈达隆是否能降低心衰患者的住院率和死亡率院率和死亡率n多中心的、安慰剂对照的、随机双盲试验多中心的、安慰剂对照的、随机双盲试验n计划入选计划入选1000例收缩性心衰或严重左心室功能例收缩性心衰或严重左心室功能不全的住院患者不全的住院患者n主要
13、终点是全因死亡或因心衰住院的复合终点主要终点是全因死亡或因心衰住院的复合终点24ANDROMEDA试验方法试验方法n入选了入选了627例收缩性心衰或严重左心室功能不例收缩性心衰或严重左心室功能不全的住院患者全的住院患者u310例患者服用决奈达隆(例患者服用决奈达隆(400mg bid)u317例服用安慰剂例服用安慰剂n因为安全问题而提前结束因为安全问题而提前结束25ANDROMEDA试验结果试验结果n随访随访2个月时,决奈达隆组的个月时,决奈达隆组的25例患者(例患者(8.1%)死亡,安慰剂组的死亡,安慰剂组的12个患者(个患者(3.8%)死亡)死亡(HR 2.13;95%CI为为1.074.
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