合格评定学习培训课件.ppt

1、第七章第七章 合格评定合格评定制定制定实施实施修订修订标准标准第七章第七章 合格评定合格评定一、合格评定的概念一、合格评定的概念第一节第一节 合格评定概论合格评定概论1.1.认证认证(certification)(certification)是指由是指由认证机构认证机构证明证明产品产品、服务服务、管理体管理体系系符合：符合：相关相关技术规范技术规范、相关相关技术规范技术规范的强制性的强制性要求要求、标准标准的合格评定活动的合格评定活动。技术规范是经公认机构批准的、供通用技术规范是经公认机构批准的、供通用或重复使用的产品或相关工艺和生产方或重复使用的产品或相关工艺和生产方法的规则、方针或特性的法

2、的规则、方针或特性的文件文件。标准是标准是“通过标准化活动，通过标准化活动，按照规定的按照规定的程序经协商一致制定程序经协商一致制定，为各种活动或其，为各种活动或其结果提供规则、指南或特性，供共同使结果提供规则、指南或特性，供共同使用和重复使用的用和重复使用的文件文件。”“技术规范”与“标准”(technical specification)(standard)区别区别：简化制定程序，降低协商一致水平。：简化制定程序，降低协商一致水平。联系联系：标准中的一些技术要求可以引用技标准中的一些技术要求可以引用技术规范，这样的技术规范或技术规范中的某术规范，这样的技术规范或技术规范中的某些内容就些内容

3、就成为标准的一部分成为标准的一部分。如果技术规如果技术规范本身经过了标准制定程序，由一个公认机范本身经过了标准制定程序，由一个公认机构批准，则这个技术规范就可以构批准，则这个技术规范就可以成为标准成为标准。“技术规范”与“标准”(technical specification)(standard)注，ISO/TS：3年一审，6年到期ISO/TSISO凡是以安全标准为依据进凡是以安全标准为依据进行的认证，或者只对产品行的认证，或者只对产品中的安全项目进行认证。中的安全项目进行认证。依据标准对产品的全部性依据标准对产品的全部性能进行认证。能进行认证。法规法规性认性认证证自愿自愿性认性认证证安全认证

4、安全认证合格认证合格认证依据质量管理体系标准，依据质量管理体系标准，针对质量管理体系而开展针对质量管理体系而开展的认证。的认证。质量管理质量管理体系认证体系认证认证的分类321 第三方认证第三方认证产品、过程或服务的产品、过程或服务的采购或获取方采购或获取方产品、过程或服务的产品、过程或服务的供应方供应方 第二方认证第二方认证 第一方认证第一方认证认证的方式 第一方认证第一方认证生产厂商生产厂商利用广告等形利用广告等形式对外宣传介绍所产式对外宣传介绍所产合格合格品品的名称、性能等，供用的名称、性能等，供用户对其产品得到了解户对其产品得到了解。企业自我声明企业自我声明认证的方式临清小王子食品有限

5、公司自我承诺临清小王子食品有限公司自我承诺 我司生产的产品，符合我司生产的产品，符合GB/T 20977-2007GB/T 20977-2007糕点通则糕点通则规定的技术要求，其标准标号在相应规定的技术要求，其标准标号在相应的产品包装上明示。我司对声明公开信息的真实的产品包装上明示。我司对声明公开信息的真实性、准确性、合法性负责，对本标准实施的后果性、准确性、合法性负责，对本标准实施的后果承担承担全部法律责任全部法律责任。食品有限公司食品有限公司20152015年年0404月月0606日日1313时时5555分分企业自我声明http:/ 第二方认证第二方认证买方买方对生产厂商所生产的自己所需要

6、的对生产厂商所生产的自己所需要的产品通过检查验收进行认可产品通过检查验收进行认可。认证的方式 第三方认证第三方认证独立于卖方独立于卖方(生产厂商生产厂商)和买方而存在的和买方而存在的组织机构对生产厂商进行认证。组织机构对生产厂商进行认证。认证的方式2.2.认可认可(accreditation)(accreditation)是指由是指由认可机构认可机构对对认证机构、检查机构、认证机构、检查机构、实验室实验室以及从事评审、审核等认证活动以及从事评审、审核等认证活动人员人员的的能力和执业资格能力和执业资格，予以承认的合格评定活动。，予以承认的合格评定活动。一、合格评定的概念一、合格评定的概念第一节第

7、一节 合格评定概论合格评定概论3.3.合格评定合格评定(认证认可认证认可)(conformity assessment)conformity assessment)是指是指直接直接或或间接间接确定是否符合确定是否符合规定要求规定要求的的任何活动任何活动。（1985,ISO/1985,ISO/IECIEC）包括第一、二、三方的检验、检查、包括第一、二、三方的检验、检查、鉴定、鉴定、验证、验收、认证验证、验收、认证、认可认可等评价等评价活动。活动。一、合格评定的概念一、合格评定的概念 1903年年，英国工程标准委员会，英国工程标准委员会(BSI)以以国家标国家标准准为依据，对英国铁轨进行认证，并授

8、予风筝标为依据，对英国铁轨进行认证，并授予风筝标志志(BS)，开创了国家认证制度先河。开创了国家认证制度先河。二、合格评定的发展历史二、合格评定的发展历史起源英国工程标准委员会英国工程标准委员会(BSI)第二次世界大战之前第二次世界大战之前，一些工业化国家，一些工业化国家建立起以建立起以本国法规、标准本国法规、标准为基础的国家为基础的国家认证制度，只对认证制度，只对本国本国市场上流通的市场上流通的本国本国产品实施认证制度。产品实施认证制度。合格评定发展的四个阶段 第二次世界大战后到第二次世界大战后到2020世纪世纪7070年代年代，开，开始了始了国与国国与国之间之间认证制度认证制度的双边、多边

9、互的双边、多边互认；区域认证制度。认；区域认证制度。合格评定发展的四个阶段 8080年代年代9090年代初年代初，国际组织开始实施，国际组织开始实施以以国际标准国际标准规则为依据的规则为依据的国际认证国际认证制度。制度。9090年代后年代后，许多国家建立了许多国家建立了国家国家认可认可制制度度，对认证机构和人员的行为进行约束；，对认证机构和人员的行为进行约束；并广泛开展了并广泛开展了国际或区域互认制度国际或区域互认制度，以减，以减少贸易技术壁垒，促进国际贸易发展。少贸易技术壁垒，促进国际贸易发展。三、认证认可国际机制下的国际互认活动三、认证认可国际机制下的国际互认活动以双边或多边相互以双边或多

10、边相互承认承认或或接受接受认证认可结果认证认可结果为目标所开展的有关国际活动。为目标所开展的有关国际活动。1.1.国际互认活动国际互认活动 按照认证认可按照认证认可国际标准国际标准和导则建立认证和导则建立认证认可制度；认可制度；遵循遵循WTO所确定的原则所确定的原则进行认证认可结进行认证认可结果的相互承认。果的相互承认。国际互认活动的重要前提条件国际互认活动的三个层次国际互认活动的三个层次国家国家区域区域国际国际2.2.国际互认协议国际互认协议认证认可结果的国际互认，要以签署双边或认证认可结果的国际互认，要以签署双边或多边国际互认协议加以规定和保证。多边国际互认协议加以规定和保证。ISO/IE

11、CISO/IEC导则导则6868合格评定结果相互承认和合格评定结果相互承认和接受协议接受协议，用以规范国际互认协议的制定，规，用以规范国际互认协议的制定，规定了参加各方的定了参加各方的条件、责任和义务。条件、责任和义务。三、认证认可国际机制下的国际互认活动三、认证认可国际机制下的国际互认活动第二节第二节 认证制度认证制度一、产品认证一、产品认证第三方认证机构提供产品符合规定标第三方认证机构提供产品符合规定标准或技术要求的书面保证所依据的程序。准或技术要求的书面保证所依据的程序。产品安全认证产品安全认证产品合格认证产品合格认证是指以是指以安全标准安全标准为依据进行的产品认证，为依据进行的产品认证

12、，或只对产品标准中的或只对产品标准中的安全项目安全项目进行认证。进行认证。1.1.产品安全认证产品安全认证 这是法规性认证，未获产品安全认这是法规性认证，未获产品安全认证的产品，不得进口、销售和使用。证的产品，不得进口、销售和使用。强制性产品认证强制性产品认证(CCCCCC认证、认证、3C3C认证认证)的类别：电线电的类别：电线电缆、电路开关、低压电器、电动工具、电焊机、音视频设缆、电路开关、低压电器、电动工具、电焊机、音视频设备、信息技术设备、照明电器、农机产品、安全玻璃、农备、信息技术设备、照明电器、农机产品、安全玻璃、农机产品、电信终端设备、装饰装修产品等机产品、电信终端设备、装饰装修产

13、品等1818类产品。类产品。20152015年年1010月月1 1日施行日施行20102010年年6 6月月1 1日启用日启用企业食品生产许可企业食品生产许可2004.1.2004.1.1 1：五五大类传统食品大类传统食品面粉面粉、大米、酱油、食醋、食用植物油、大米、酱油、食醋、食用植物油2004.2004.1212：十十类食品类食品肉制品、乳制品、饮料、调味品、方便面、饼干、肉制品、乳制品、饮料、调味品、方便面、饼干、罐头、冷冻饮品、速冻面米食品、膨化食品罐头、冷冻饮品、速冻面米食品、膨化食品2005.4.2005.4.1 1：十三十三类食品类食品糖果制品、茶叶、葡萄酒、啤酒、黄酒、酱腌菜、

14、糖果制品、茶叶、葡萄酒、啤酒、黄酒、酱腌菜、蜜饯、炒货制品、蛋制品、可可制品、焙炒咖啡、蜜饯、炒货制品、蛋制品、可可制品、焙炒咖啡、水产加工品、淀粉及淀粉制品水产加工品、淀粉及淀粉制品 食品生产许可类别2005.2005.1010.1.1：三十一类三十一类食品食品粮食加工品，食用油、油脂及其制品，调味品，粮食加工品，食用油、油脂及其制品，调味品，肉制品，乳制品，饮料，方便食品，饼干，罐头，肉制品，乳制品，饮料，方便食品，饼干，罐头，冷冻饮品，速冻食品，薯类和膨化食品，糖果制品，冷冻饮品，速冻食品，薯类和膨化食品，糖果制品，茶叶及相关制品，酒类，蔬菜制品，水果制品，炒茶叶及相关制品，酒类，蔬菜制

15、品，水果制品，炒货食品及坚果制品，蛋制品，可可及焙烤咖啡产品，货食品及坚果制品，蛋制品，可可及焙烤咖啡产品，食糖，水产制品，淀粉及淀粉制品，糕点，豆制品，食糖，水产制品，淀粉及淀粉制品，糕点，豆制品，蜂产品，蜂产品，保健食品，特殊医学用途配方食品，婴幼保健食品，特殊医学用途配方食品，婴幼儿配方食品，特殊膳食食品，其他食品儿配方食品，特殊膳食食品，其他食品等等。食品生产许可类别是指由第三方认证机构证实，某一是指由第三方认证机构证实，某一经鉴定产品经鉴定产品质量质量符合特定标准或其他技术符合特定标准或其他技术规范的活动。规范的活动。这是这是自愿性认自愿性认证，其主要作用：指导消证，其主要作用：指导

16、消费者选购性能良好的商品，全面提高产品费者选购性能良好的商品，全面提高产品的性能和提高企业持续稳定地生产符合标的性能和提高企业持续稳定地生产符合标准要求的能力。准要求的能力。2.2.产品合格认证产品合格认证产品认证标志方圆标志认方圆标志认证集团证集团产品合格认产品合格认证标志证标志管理体系认管理体系认证标志证标志产品安全认产品安全认证标志证标志日本工业标准日本工业标准(JIS)(JIS)标志标志韩国工业标准韩国工业标准(KS)(KS)标志标志印度国家标准印度国家标准(ISI)(ISI)标志标志法国国家标准法国国家标准(NF)(NF)标志标志3.3.有机食品、绿色食品、无公害农产品认证有机食品、

17、绿色食品、无公害农产品认证有机食品有机食品绿色食品绿色食品无公害农产品无公害农产品有机、绿色食品、无公害农产品的不同点 标准标准不同；不同；标识标识不同；不同；认证机构认证机构不同；不同；认证方式认证方式不同。不同。是指来自是指来自于于有机农业生产有机农业生产体系体系，根据，根据国际有国际有机农业机农业生产要求和相应的标准生产加工生产要求和相应的标准生产加工的，并的，并通过通过独立的独立的有机食品认证机构有机食品认证机构认证的一切农副产品认证的一切农副产品。2014.07.242014.07.24，国家认证认可监督管理委员会更新，国家认证认可监督管理委员会更新有机产品认证目录有机产品认证目录：

18、127127种产品种产品。有机食品有机食品 (Organic Food)原料原料必须来自必须来自有机农业生产体系有机农业生产体系或采用有或采用有机方式采集的野生天然产品；机方式采集的野生天然产品；产品在整个产品在整个生产过程生产过程中必须严格遵守有机中必须严格遵守有机食品的加工、包装、贮藏、运输等要求；食品的加工、包装、贮藏、运输等要求；产品在生产和流通过程中有完善的产品在生产和流通过程中有完善的跟踪跟踪审审查体系和完整的生产、销售档案查体系和完整的生产、销售档案记录记录；必须通过独立的有机食品必须通过独立的有机食品认证审查认证审查。有机食品必须具备的基本条件“遵照特定的农业生产原则，在生产中

19、遵照特定的农业生产原则，在生产中不采用不采用基因工程获得的生物及其产品，基因工程获得的生物及其产品，不使用不使用化学合化学合成的农药、化肥、生长调节剂、饲料添加剂等成的农药、化肥、生长调节剂、饲料添加剂等物质，遵循自然规律和生态学原理，协调种植物质，遵循自然规律和生态学原理，协调种植业和养殖业的业和养殖业的平衡平衡，采用一系列，采用一系列可持续可持续的农业的农业技术以维持持续稳定的农业生产体系的一种农技术以维持持续稳定的农业生产体系的一种农业生产方式。业生产方式。”有机农业GB/T 19630有机产品有机产品配料配料：有机配料：有机配料95%95%；加工加工：尽可能保持产品的营养成分和原有：尽

20、可能保持产品的营养成分和原有属性；不能采用辐照；属性；不能采用辐照；包装包装：食品级包装材料，简单、实用，避：食品级包装材料，简单、实用，避免过度包装。免过度包装。贮运贮运：与非有机产品区分。：与非有机产品区分。有机产品的生产GB/T 19630有机产品有机产品在我国，在我国，国家环境保护总局有机食品发展中心国家环境保护总局有机食品发展中心(南南京国环有机食品认证中心京国环有机食品认证中心)是目前国内有机食品综合认是目前国内有机食品综合认证的权威机构。证的权威机构。(http:/ (http:/ 国家标准国家标准(认证依据认证依据)：GB/T 19630有机产品有机产品生产、加工、标识与销售、

21、管理体系；生产、加工、标识与销售、管理体系；环境保护行业标准环境保护行业标准：HJ/T 80-2001有机食品技有机食品技术规范术规范；农业行业标准农业行业标准：有机水稻、有机茶、有机苹果、：有机水稻、有机茶、有机苹果、有机茄果类蔬菜的产品标准、生产质量控制技术有机茄果类蔬菜的产品标准、生产质量控制技术规范、生产技术规程、产地环境条件等规范、生产技术规程、产地环境条件等。我国有机食品相关标准遵循可持续发展遵循可持续发展原则原则、按照特定、按照特定生产方式生产方式生生产、经专门机构产、经专门机构认定认定、许可使用绿色食品标志的、许可使用绿色食品标志的无污染无污染的农产品。的农产品。绿色食品绿色食

22、品 (Green Food)我国我国的绿色食品分为的绿色食品分为A A级和级和AAAA级级两种：两种：A A级绿色食品级绿色食品生产中生产中允许允许限量限量使用限定的使用限定的化学合成化学合成食品添加剂等；食品添加剂等；AAAA级绿色食品则较为严格地要求在生产过程中级绿色食品则较为严格地要求在生产过程中不使不使用化学合成用化学合成的肥料、农药、兽药、饲料添加剂、食的肥料、农药、兽药、饲料添加剂、食品添加剂和其他有害于环境和健康的物质。品添加剂和其他有害于环境和健康的物质。绿色食品分级AA级绿色食品级绿色食品等同于有机食品。等同于有机食品。A A级级绿色绿色食品标志食品标志AAAA级级绿色绿色食

23、品标志食品标志 产品或产品原料产品或产品原料产地必须符合绿色食品生态环境质量产地必须符合绿色食品生态环境质量标准。标准。农作物种植、畜禽饲料、水产养殖及食品农作物种植、畜禽饲料、水产养殖及食品加工加工必须符必须符合绿色食品生产操作规程。合绿色食品生产操作规程。产品产品必须符合绿色食品产品标准。必须符合绿色食品产品标准。产品的产品的包装、贮运包装、贮运必须符合绿色食品包装贮运标准。必须符合绿色食品包装贮运标准。产品的产品的外包装外包装必须符合国家食品标签通用标准外，还必须符合国家食品标签通用标准外，还必须符合绿色食品包装和标签标准。必须符合绿色食品包装和标签标准。绿色食品必须具备的基本条件产地产

24、地：环境质量，环境调查、检测与评价规范；：环境质量，环境调查、检测与评价规范；生产生产：技术规程，食品添加剂、农药、肥料、兽药、渔：技术规程，食品添加剂、农药、肥料、兽药、渔药、渔业饲料及饲料添加剂、畜禽饲料及饲料添加剂使药、渔业饲料及饲料添加剂、畜禽饲料及饲料添加剂使用准则，畜禽饲养防御准则，海洋捕捞水产品生产管理用准则，畜禽饲养防御准则，海洋捕捞水产品生产管理规范；规范；产品产品：116类产品；类产品；检验包装贮运检验包装贮运：检验规则、抽样准则、包装通用准则、：检验规则、抽样准则、包装通用准则、贮藏运输准则。贮藏运输准则。绿色食品标准农业行业农业行业绿色食品绿色食品标准体系标准体系(12

25、6(126个标准个标准)：绿色食品认证认证机构：在我国，农业部的认证机构：在我国，农业部的中国中国绿色食品发绿色食品发展展中心中心是是唯一唯一的绿色食品认证机构，该中心负的绿色食品认证机构，该中心负责全国绿色食品的统一认证和最终审批责全国绿色食品的统一认证和最终审批。(http:/ http:/ 机机绿绿 色色无无 公公 害害标准标准依照国标，参考环依照国标，参考环保行标、农业行标保行标、农业行标农业行标农业行标农业行标农业行标标志标志认证机构认证机构环保局有机食品发环保局有机食品发展中心和其他经国展中心和其他经国家认可的认证机构家认可的认证机构农业部绿色食品发展农业部绿色食品发展中心中心农业

26、部农业部各省、市、县、各省、市、县、区农业主管部门区农业主管部门认证方式认证方式实地检查认证为主实地检查认证为主检测认证为辅检测认证为辅AAAA级以实地检查认证级以实地检查认证为主，检测认证为辅为主，检测认证为辅实地检查认证与实地检查认证与检测认证并重检测认证并重1年年3年年3年年有机、绿色和无公害食品的区别特点特点 有有 机机 绿绿 色色 无无 公公 害害出发点出发点国际市场国际市场国内兼顾国际国内兼顾国际 国内市场国内市场标准规范标准规范绝对禁用人工合成绝对禁用人工合成物质物质允许限量使用人工允许限量使用人工 合成物质（少）合成物质（少）允许限量使用允许限量使用 人工合成物质人工合成物质土

27、壤肥力土壤肥力来源来源无污染自然无污染自然有机肥有机肥无污染自然有机肥无污染自然有机肥商品有机肥（商品有机肥（AAAA）无机肥（少）无机肥（少）(A)(A)有机肥为主，允许有机肥为主，允许使用其它肥料（未使用其它肥料（未登记的禁用）登记的禁用）病虫草害病虫草害防治防治物理、生物、生态物理、生物、生态措施措施不使用或限量使用化不使用或限量使用化学合成农药学合成农药可使用高效、低毒、可使用高效、低毒、低残留农药低残留农药中央政府门户网站，中央政府门户网站，20152015年全国年全国三品一标三品一标工作会议工作会议认证动态有机食品有机食品(3300(3300个个)绿色食品绿色食品(2.1(2.1万

28、个万个)无公害农产品无公害农产品(近近8 8万个万个)2014年二、管理体系认证二、管理体系认证ISO 9000 ISO 9000 质量管理体系认证质量管理体系认证由认证机构依据公开发布的由认证机构依据公开发布的管理体系标准管理体系标准，遵，遵照相应照相应认证程序认证程序要求，对供方的管理体系进行要求，对供方的管理体系进行科学科学公正公正的评价，由认证机构颁发管理体系认证证书，的评价，由认证机构颁发管理体系认证证书，并实施并实施监督监督的活动。的活动。ISO 14000 ISO 14000 环境管理体系认证环境管理体系认证OHSAS 18001 OHSAS 18001 职业健康安全管理体系认证

29、职业健康安全管理体系认证 ISO/9000ISO/9000族系列标准是族系列标准是ISO/TC176/SC2ISO/TC176/SC2制制定的一套精心设计、结构严谨、定义明确、内容定的一套精心设计、结构严谨、定义明确、内容具体、适用性强的具体、适用性强的全世界唯一的全世界唯一的关于质量管理方关于质量管理方面的国际标准，是科技进步和生产力发展的必然面的国际标准，是科技进步和生产力发展的必然产物，是管理学发展的成果，是产物，是管理学发展的成果，是世界上经济发达世界上经济发达国家多年质量管理实践和科学总结国家多年质量管理实践和科学总结。ISO 9000 质量管理体系2013年：年：187个国家、超过

30、个国家、超过100万个组织万个组织2014年：超过年：超过120万个组织万个组织ISO 9000 质量管理体系ISO 9000ISO 9000系列标准：系列标准：ISO 9001:2015 ISO 9001:2015 质量管理体系质量管理体系 要求要求ISO 9000:2015 ISO 9000:2015 质量管理体系质量管理体系 基础和基础和 术语术语ISO 9004:2009 ISO 9004:2009 追求组织的持续成功追求组织的持续成功 质量管质量管 理方法理方法ISO 19011:2011 ISO 19011:2011 管理体系审核指南管理体系审核指南2015年9月15日改版1.1.

31、ISO 9000 ISO 9000发展历史发展历史 1959年美国国防部发布：年美国国防部发布：MIL-Q-9858A质量大纲要求质量大纲要求 20世纪世纪70年代初，制定锅炉、压力容年代初，制定锅炉、压力容器、核电站等质量保证标准。器、核电站等质量保证标准。1979英国率先制定了评价供方质量管理英国率先制定了评价供方质量管理体系的英国国家标准（体系的英国国家标准（BS 5750）ISO/TC 176/SC 2 ISO/TC 176/SC 2 19801980年成立：年成立：国际标准化组织国际标准化组织/质量管理和质量保证技术委质量管理和质量保证技术委员会员会/质量体系分技术委员会质量体系分技

32、术委员会。19871987年年依据依据英国国家标准英国国家标准BS BS 57505750制定、发制定、发布第一版。布第一版。1.1.ISO 9000 ISO 9000发展历史发展历史1.1.ISO 9000 ISO 9000发展历史发展历史品质管理品质管理品质保证品质保证2008200820002000199419941987198720152015品质流程管理品质流程管理与与ISO 14000ISO 14000协调协调高级架构、融合、风险高级架构、融合、风险“提供一个可供应未来提供一个可供应未来25年，或更长远未来所使用之稳定年，或更长远未来所使用之稳定的核心管理要求的核心管理要求”TC

33、176/SC 2主席主席Nigel H.Croft2.2.20 201515版版ISO 9001ISO 9001的变化的变化（1）结构：）结构：ISO/IEC导则的附录导则的附录SL所要求的所要求的高级结高级结构构(十项十项)，确保与其他管理体系融合；，确保与其他管理体系融合；（2）管理原则：八项）管理原则：八项七项七项，强化，强化供应链供应链管理；管理；（3）理念：）理念：风险管理风险管理、知识管理、创新；、知识管理、创新；（4）更加关注外部环境对企业的影响；）更加关注外部环境对企业的影响；（5）领导作用领导作用的内容更加具体、明确；的内容更加具体、明确；（6）不再要求）不再要求文件化程序文

34、件化程序，强调，强调过程控制过程控制记录；记录；ISO 9001标准结构的变化ISO 9001ISO 9001质量管理质量管理原则变化原则变化以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点领导作用领导作用全员参与全员参与过程方法过程方法管理的系统方法管理的系统方法持续改进持续改进基于事实的决策方法基于事实的决策方法与供方互利原则与供方互利原则以客户为关注焦点以客户为关注焦点领导作用领导作用全员参与全员参与过程方法过程方法改进改进基于事实的决策方法基于事实的决策方法关系管理关系管理 (供应链供应链)20082008版版20152015版版ISO 9001ISO 9001文件化信息的变化文件化信息的变化文件控制

35、程序；文件控制程序；质量记录的控制程序；质量记录的控制程序；内部审核程序；内部审核程序；不合格品控制程序；不合格品控制程序；纠正措施控制程序；纠正措施控制程序；预防措施控制程序。预防措施控制程序。能够证明人员能力的能够证明人员能力的记记录录、过程策划文件及实施、过程策划文件及实施记记录录、合同评审、合同评审记录记录、供方评、供方评审记录、供方监控审记录、供方监控记录记录、有、有可追溯要求的产品追溯可追溯要求的产品追溯记录记录、关系变更的相关关系变更的相关记录记录、产品、产品放行记录、产品不合格记录、放行记录、产品不合格记录、绩效评价记录等绩效评价记录等1919项。项。20082008版版201

36、52015版版第三节第三节 认可制度认可制度一、认可的种类一、认可的种类p 认证机构认证机构的认可；的认可；p 检测机构检测机构(实验室实验室)的认可；的认可；p 检查机构检查机构(检验机构检验机构)的认可。的认可。按认可对象分为：按认可对象分为：质量体系认证机构质量体系认证机构产品认证机构产品认证机构二、认证机构认可二、认证机构认可 由由权威机构权威机构依据正式发布的认可准则，按照依据正式发布的认可准则，按照规定的程序规定的程序对认证机构从事对认证机构从事管理体系管理体系认证和认证和/或或产产品品认证的能力实施评定，证明其具备在认证的能力实施评定，证明其具备在特定领域特定领域实施认证能力的活

37、动。实施认证能力的活动。获准认证机构认可资格的，由认可机构颁发获准认证机构认可资格的，由认可机构颁发“体系认证机构国家认可体系认证机构国家认可证书证书”和和“体系认证机体系认证机构国家认可标志构国家认可标志”。中国合格评定国家认可委员会https:/ 环境管理体系环境管理体系 职业健康安全体系职业健康安全体系 食品安全管理体系食品安全管理体系 信息安全管理体系信息安全管理体系 一般产品一般产品 良好农业规范良好农业规范 有机产品有机产品 森林认证森林认证 软件过程及能力成熟度软件过程及能力成熟度评估评估 党建党建 TL-9000 服务认证服务认证 人员注册人员注册 工程建设施工企业质工程建设施

38、工企业质量管理体系量管理体系 危害分析与关键控制点危害分析与关键控制点 良好生产规范良好生产规范 能源管理体系能源管理体系获认可认证机构中国合格评定国中国合格评定国家认可委员会家认可委员会2013-03-052013-03-05GB/T 2200 食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求FSMS-01:2007 罐头生产企业要求FSMS-02:2007 水产品生产企业要求FSMS-03:2007 肉及肉制品生产企业要求FSMS-04:2007 果蔬汁生产企业要求FSMS-05:2007 速冻果蔬生产企业要求FSMS-06:2007 含肉和（或）水产品的速冻方便食品企业要求FSMS-07:200

39、7 餐饮业要求三三、检测、检测机构认可机构认可检测机构检测机构具有具有一定检测技术能力和设施条件一定检测技术能力和设施条件，依法设置或经授权的依法设置或经授权的，从事产品质量检测或其他提，从事产品质量检测或其他提供中介检验服务的供中介检验服务的实体机构实体机构。法定检测机构法定检测机构(监督检测机构监督检测机构)商业检测机构商业检测机构检测检测机构机构检测机构认可检测机构认可由由权威机构权威机构依据正式发布的认可依据正式发布的认可准则要求，按照规定的准则要求，按照规定的程序程序对检测机构有能力进行对检测机构有能力进行规定类型规定类型的检测活动所给出的一种正式承认，以证的检测活动所给出的一种正式

40、承认，以证明被认可的检测机构具备对明被认可的检测机构具备对特定产品特定产品进行检测的技进行检测的技术能力。术能力。三、检测机构认可三、检测机构认可 获准认可资格的检测机构，由认可机构颁发获准认可资格的检测机构，由认可机构颁发检检测机构国家认可测机构国家认可证书证书和和检测机构国家认可标志检测机构国家认可标志。中国合格评定国家认可委员会https:/ 检测和校准实验室检测和校准实验室 医学实验室医学实验室 生物安全实验室生物安全实验室 标准物质标准物质/标准产品生产者标准产品生产者 能力验证提供者能力验证提供者 能源之星实验室能源之星实验室获认可实验室获认可实验室认可程序申请申请认可机构接受认可

41、申请认可机构接受认可申请现场评审现场评审批准认可，颁发认可证书批准认可，颁发认可证书实验室认可领域分类认可机构认可机构按按ISO/IECISO/IEC标准标准1701117011要求建立，要求建立，具有开展认可活动所需要的职权及资源具有开展认可活动所需要的职权及资源 (人、财、人、财、物力物力)，能够实现公正性、独立性、完善的组织结，能够实现公正性、独立性、完善的组织结构。构。认可准则认可准则ISO/IECISO/IEC标准标准1702517025校准和检测校准和检测实验室资格的通用要求实验室资格的通用要求，制定对实验室的基本要，制定对实验室的基本要求。求。三、检测机构认可三、检测机构认可 1

42、947 1947年澳大利亚建立了第一个国家实年澳大利亚建立了第一个国家实验室认可机构（验室认可机构（NATANATA）检测机构认可活动正在向双边和多边互认发检测机构认可活动正在向双边和多边互认发展，以减少重复检验，大量节约时间、人力和物展，以减少重复检验，大量节约时间、人力和物力，促进商品的自由流通。力，促进商品的自由流通。WTO WTO 及及APECAPEC认为认为这是消除非关税贸易技术壁垒，促进国际贸易发这是消除非关税贸易技术壁垒，促进国际贸易发展的重要手段。展的重要手段。2002 第第33届世界标准日：届世界标准日：“一个标准一个标准 一次检验一次检验 全球接受全球接受”认可机构四、认证

43、四、认证人员培训与注册制度人员培训与注册制度审核员审核员认证人员经严格培训考核取得认证人员经严格培训考核取得审核员证书，接受委托从事审核员证书，接受委托从事产品产品认证和认证和管管理体系理体系认证审核的人员。认证审核的人员。1.1.管理体系审核员的培训管理体系审核员的培训认证人员培训认证人员培训指国家认可的培训机构指国家认可的培训机构针对从事认证审核人员审核知识和技能等针对从事认证审核人员审核知识和技能等的资格培训，包括的资格培训，包括审核员、内部审核员、审核员、内部审核员、审核员教师和验证审核员审核员教师和验证审核员等。等。四、认证人员培训与注册制度四、认证人员培训与注册制度p 实体机构；实

44、体机构；p 通过认证培训管理机构的评价和审查，具备审通过认证培训管理机构的评价和审查，具备审核员培训能力；核员培训能力；p 建立文件化的管理体系和程序并有效实施：课建立文件化的管理体系和程序并有效实施：课程设置、教材、案例分析和模拟练习，具有符程设置、教材、案例分析和模拟练习，具有符合准则要求的教师及开展培训所必备的资源。合准则要求的教师及开展培训所必备的资源。认证人员培训机构：认证人员培训机构：四、认证人员培训与注册制度四、认证人员培训与注册制度2.2.管理管理体系审核员的注册管理体系审核员的注册管理 审核审核员的注册是由经授权的认证人员注册机员的注册是由经授权的认证人员注册机构，根据培训结

45、果，经统一考核后，给予认构，根据培训结果，经统一考核后，给予认证人员注册、颁发证书的活动。证人员注册、颁发证书的活动。审核审核员要不断进行教育和培训，并根据工作员要不断进行教育和培训，并根据工作经历、质量工作经历、审核经历等确定注册经历、质量工作经历、审核经历等确定注册的的等级等级:实习审核实习审核员、员、审核员审核员(4/2)、主任主任审核审核员员(20/15)。第四节、中国的合格评定第四节、中国的合格评定1981年年4月，第月，第1个产品认证机构个产品认证机构,中国电中国电子元器件子元器件质量质量认证委员会认证委员会建立建立。1983年启动实验室认可制度。年启动实验室认可制度。1994年启

46、动认证机构认可制度。年启动认证机构认可制度。1995年启动认证评审员注册制度。年启动认证评审员注册制度。1.1.发展历程发展历程2.2.管理管理和实施机构和实施机构行政监督管理部门行政监督管理部门中国国家认证认可监督管理委员会中国国家认证认可监督管理委员会(http:/)2001年年8月成立，行政监管职能由中国国务院直接授权：统一月成立，行政监管职能由中国国务院直接授权：统一监督、管理和综合协调中国认证认可工作。监督、管理和综合协调中国认证认可工作。地方认证认可监督管理部门地方认证认可监督管理部门认可机构认可机构中国合格评定国家认可委员会中国合格评定国家认可委员会(https:/ 认可的认证机

47、构认可的认证机构135家家 认可的检验机构认可的检验机构384家家 认可的实验室认可的实验室36609家家认可覆盖认证、检查、检测活动各领域。认可覆盖认证、检查、检测活动各领域。3.3.中国认证认可主要实践成果中国认证认可主要实践成果截至2015年4月p 截至截至20142014年，年，全国有全国有无公害农产品无公害农产品近近8 8万个，涉万个，涉及及3.33.3万个申请主体，抽检合格率万个申请主体，抽检合格率99.2%99.2%；p 截至截至20142014年，全国年，全国有有87008700家家绿色食品绿色食品企业，产企业，产品总数超品总数超2.12.1万个，抽检合格率万个，抽检合格率99

48、.5%99.5%；p 农业系统认证的农业系统认证的有机食品有机食品企业企业814814家，产品超过家，产品超过33003300个，抽检合格率个，抽检合格率98.4%98.4%。中央政府门户网站，中央政府门户网站，2015年全国年全国三品一标三品一标工作会议工作会议认证成绩4.4.中国中国的认证认可发展与国际的认证认可发展与国际同步同步积极采用国际标准和导则积极采用国际标准和导则(ISO/IEC标准和指南标准和指南)，建立中国认证认可制度，并有效实施；建立中国认证认可制度，并有效实施；加入认证认可领域所有加入认证认可领域所有的的20个个国际或区域合作国际或区域合作组织，全方位参加了组织，全方位参

49、加了9个个国际检测认证多边互认国际检测认证多边互认体系，签署了体系，签署了4个个国际和区域认可多边互认协议；国际和区域认可多边互认协议；已与已与28个个国家和地区的国家和地区的45个个政府部门签署政府部门签署93份份合作协议文件。合作协议文件。截至截至20142014年年1212月月 相对于国际认证相对于国际认证 100多年的历史，中国多年的历史，中国的认证工作起步晚，但起点高、发展快、的认证工作起步晚，但起点高、发展快、成效大。成效大。在过去短短的在过去短短的20年里，中国的认证工作年里，中国的认证工作实现了与国际接轨，呈现出与世界同步、实现了与国际接轨，呈现出与世界同步、迅猛发展的良好势头

50、。迅猛发展的良好势头。5.5.成绩与问题成绩与问题 1999年在我国近年在我国近6万家食品企业中，获得万家食品企业中，获得ISO 9000质量体系认证证书并得到国家承认的质量体系认证证书并得到国家承认的仅仅320家，约占家，约占0.53。2011年年11月，我国有月，我国有12万多家食品企业获万多家食品企业获得了食品生产许可证得了食品生产许可证(QS)。2016.4.12全国有全国有168870家食品生产企业获家食品生产企业获得食品生产许可得食品生产许可(QS)，有，有13148家获得家获得SC。问 题有机有机认证认证食品食品安全安全HACCP认证认证食品食品质量质量绿色绿色市场市场绿色绿色食