物控部培训讲义课件.ppt
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- 物控部 培训 讲义 课件
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1、物控部培训讲义主讲:张 洋 第一部分 物料采购一、几个概念二、采购员职责三、物料采购流程 第二部分 仓 库第一章 物料的入库第二章 物料的储存第三章 物料的发放第四章 物料的退库第五章 物料申请复验的管理第六章 成品的管理第七章 仓库的养护第八章 仓库的日常管理第九章 麻醉药品、精神药品的管理 第一部分 物 料 采 购也不是神马一、物控部物料管理涉及的几个概念一、物控部物料管理涉及的几个概念1 1、物料指原料、辅料和包装材料等。、物料指原料、辅料和包装材料等。2 2、原料指药品生产过程中使用的主要投入物,(如琥乙红、原料指药品生产过程中使用的主要投入物,(如琥乙红霉素片的原料就是琥乙红霉素;甲
2、硝唑片的原料就是甲硝唑;霉素片的原料就是琥乙红霉素;甲硝唑片的原料就是甲硝唑;去痛片的原料是氨基比林、非那西丁、咖啡因、苯巴比妥)去痛片的原料是氨基比林、非那西丁、咖啡因、苯巴比妥)3 3、辅料指生产药品和调配处方时所用的赋型剂和附加剂。、辅料指生产药品和调配处方时所用的赋型剂和附加剂。(淀粉、糊精、白砂糖、包衣料等)(淀粉、糊精、白砂糖、包衣料等)4 4、包装材料指直接接触药品的包装材料、包装材料指直接接触药品的包装材料(PVC(PVC、铝箔、复合、铝箔、复合膜、药瓶膜、药瓶)和外包装材料(防潮袋、小盒、说明书、标签、和外包装材料(防潮袋、小盒、说明书、标签、大箱、装箱单)大箱、装箱单)5
3、5、物料管理指药品生产所需物料的购入、储存、发放和使、物料管理指药品生产所需物料的购入、储存、发放和使用过程的管理。用过程的管理。也不是神马二、采购员的主要职责二、采购员的主要职责1 1、采购的物料完全符合厂定标准和法定标准。、采购的物料完全符合厂定标准和法定标准。2 2、应与质量部一起对供应商进行审计。、应与质量部一起对供应商进行审计。3 3、根据月销售计划和生产计划编制原辅料采购计划,如、根据月销售计划和生产计划编制原辅料采购计划,如遇到价格变动情况,及时通知财务部门进行成本核算,遇到价格变动情况,及时通知财务部门进行成本核算,之后再确定采购数量。之后再确定采购数量。4 4、如有意外情况发
4、生,物料无法及时到位,应及时向上、如有意外情况发生,物料无法及时到位,应及时向上级经理报告,并及时通知有关部门,采取相应措施。级经理报告,并及时通知有关部门,采取相应措施。5 5、供应商按规定尽量保持稳定,如需更换供应商,应及、供应商按规定尽量保持稳定,如需更换供应商,应及时通知质量部,按规定程序进行审计。时通知质量部,按规定程序进行审计。6 6、控制、减少所有与采购相关的成本。尽量集中、降低、控制、减少所有与采购相关的成本。尽量集中、降低费用。费用。也不是神马三、物料采购的流程三、物料采购的流程供应商的选择供应商的选择1 1 供应商质量体系评估供应商质量体系评估质量部门审核质量部门审核供应部
5、门审核供应部门审核供应商情况供应商情况 (组织结构、人员、(组织结构、人员、文件、资源等)文件、资源等)合法供应商(证、照等)合法供应商(证、照等)生产生产现场考察现场考察 (能力、设施、设备(能力、设施、设备、生产环境等)、生产环境等)物料质价比(质量、价格)物料质价比(质量、价格)实物质量实物质量 (取样(取样、检验、标准等)、检验、标准等)信誉度(售后服务)信誉度(售后服务)质量评估质量评估商业评估商业评估最终评价与结论最终评价与结论批准供应商批准供应商也不是神马2 2 提供以下相关资质:营业执照、药品生产许可证、印提供以下相关资质:营业执照、药品生产许可证、印刷许可证、刷许可证、GMP
6、GMP或或GSPGSP证书、税务登记证、药品或包装材料证书、税务登记证、药品或包装材料的注册证、质量标准、质量体系、检验报告、质量协议、的注册证、质量标准、质量体系、检验报告、质量协议、委托书、公司组织机构图、质量组织机构图、生产主要设委托书、公司组织机构图、质量组织机构图、生产主要设备一览表、化验室仪器设备一览表;还要有供应厂家的概备一览表、化验室仪器设备一览表;还要有供应厂家的概况、合格供货商档案表等(以上是比较齐全的)。况、合格供货商档案表等(以上是比较齐全的)。物料供应商资质上交质量部门存档,采购部建立供物料供应商资质上交质量部门存档,采购部建立供应商档案。应商档案。也不是神马物料采购
7、的原则物料采购的原则1 1、物料采购的选择应根据物料供应商质量体系评估,择优采、物料采购的选择应根据物料供应商质量体系评估,择优采用。用。2 2、每月、每月1515日日-20-20日根据销售部提供的销售计划和生产部提供的日根据销售部提供的销售计划和生产部提供的生产计划,制订物料采购计划,采购人员按照采购计划的数量、生产计划,制订物料采购计划,采购人员按照采购计划的数量、规格、产地等要求进行询价,掌握几家信息进行对比,了解目规格、产地等要求进行询价,掌握几家信息进行对比,了解目前市场行情,确定订货量,掌握谈价技巧,货比三家,确保公前市场行情,确定订货量,掌握谈价技巧,货比三家,确保公司信誉。司信
8、誉。3 3、签订原辅料和包装材料合同时,应在合同中明确规定规格、签订原辅料和包装材料合同时,应在合同中明确规定规格、数量、单价、成交总价、检验标准、交货时间、交货方式、运数量、单价、成交总价、检验标准、交货时间、交货方式、运输方法、交货地点、货款支付方式、违约责任、合同期限等事输方法、交货地点、货款支付方式、违约责任、合同期限等事项。购货合同由物控部采购员保管,合同期限失效,方可销毁,项。购货合同由物控部采购员保管,合同期限失效,方可销毁,如要超额采购,须得到上级经理的批准。如要超额采购,须得到上级经理的批准。4 4、主要物料供应变更,必须先邮寄样品进行检验,通过物料、主要物料供应变更,必须先
9、邮寄样品进行检验,通过物料供应商质量评估才可采购。原料药供应商变更,质量部须到省供应商质量评估才可采购。原料药供应商变更,质量部须到省食品药品监督管理局备案。食品药品监督管理局备案。5 5、麻醉药品的采购除严格执行物料采购管理的规定外,还须、麻醉药品的采购除严格执行物料采购管理的规定外,还须向药品监督管理局履行报批手续。(备案表、委托书、身份证向药品监督管理局履行报批手续。(备案表、委托书、身份证复印件、合同、介绍信)复印件、合同、介绍信)第二部分 仓 库也不是神马第一章第一章 物物 料料 入入 库库仓库管理员职责仓库管理员职责1 1 确保物料及成品的入库数量、库存量、出库数准确无误。确保物料
10、及成品的入库数量、库存量、出库数准确无误。2 2 对特殊管理的精神药品,按要求单独存放和保管。对特殊管理的精神药品,按要求单独存放和保管。3 3 入库的原辅料、包装材料按品种、规格、批号整齐存放。入库的原辅料、包装材料按品种、规格、批号整齐存放。4 4 按规定挂好标志牌及货位卡。按规定挂好标志牌及货位卡。5 5 不合格的原辅料包装材料不发放,不合格的成品不出厂。不合格的原辅料包装材料不发放,不合格的成品不出厂。6 6 标签、说明书专柜、专库上锁保管,数量无误。标签、说明书专柜、专库上锁保管,数量无误。7 7 仓储物品贮存过程中发生的异常情况及时记录,及时上报。仓储物品贮存过程中发生的异常情况及
11、时记录,及时上报。8 8 合格的原辅包装材料及成品做到先进先出、按批号发放。合格的原辅包装材料及成品做到先进先出、按批号发放。9 9 及时填写原始记录、帐、卡,及时填写请验单。及时填写原始记录、帐、卡,及时填写请验单。10 10 对仓库的安全防火,清洁卫生负责。对仓库的安全防火,清洁卫生负责。也不是神马一、初检一、初检 1 1 由供应部和仓库根据送料单或提货单核对进入公司由供应部和仓库根据送料单或提货单核对进入公司的物料与签订的购货专用合同是否相符,检查到货数量,的物料与签订的购货专用合同是否相符,检查到货数量,批号是否一致,供货方必须是质量部批准的供应商。批号是否一致,供货方必须是质量部批准
12、的供应商。也不是神马2 2 进公司的原辅料必须有包装,固体必须有双层包装,封口进公司的原辅料必须有包装,固体必须有双层包装,封口要严密,每个外包装上要有明显的标记,标明品名、数量、来要严密,每个外包装上要有明显的标记,标明品名、数量、来源及产地,规格、批号,并贴有或装有合格证。源及产地,规格、批号,并贴有或装有合格证。也不是神马3 3 直接接触药品的包材采用双层包装袋,内外袋开口应直接接触药品的包材采用双层包装袋,内外袋开口应密封,外袋须贴有标签,标明内容物名称、规格、批号、密封,外袋须贴有标签,标明内容物名称、规格、批号、数量、生产厂及出厂合格证。数量、生产厂及出厂合格证。4 4 外包装应无
13、破损、受潮、水渍、霉变、鼠咬、虫蛀。外包装应无破损、受潮、水渍、霉变、鼠咬、虫蛀。标签应完好,凡不符合要求,应予拒收。标签应完好,凡不符合要求,应予拒收。5 5 初检后,填写物料到货验收记录(名称、规格、批号、初检后,填写物料到货验收记录(名称、规格、批号、数量、厂家、初检是否合格)。数量、厂家、初检是否合格)。也不是神马二、二、入库入库1 1 在初检合格后,需清洁外包装。在初检合格后,需清洁外包装。2 2 入库的原辅料或包装材料分别放在待验区域。入库的原辅料或包装材料分别放在待验区域。三、请验、取样三、请验、取样 原辅料入库后,保管员填写原辅料、包装材料请验单,交原辅料入库后,保管员填写原辅
14、料、包装材料请验单,交QA.,QA.,由由QAQA安排安排QCQC取样员,进行取样。取样时库管人员协助,取样员,进行取样。取样时库管人员协助,取样后及时将货物封好,被取样货物上贴有取样证。取样后及时将货物封好,被取样货物上贴有取样证。也不是神马四、入库管理程序四、入库管理程序1 1 质量保证部按物料件数发放合格证或不合格证,仓库质量保证部按物料件数发放合格证或不合格证,仓库保管员根据检验结果,取下待验标识,合格的更换合格保管员根据检验结果,取下待验标识,合格的更换合格标识,合格证由仓库保管员统一管理放在货位卡处;不标识,合格证由仓库保管员统一管理放在货位卡处;不合格的物料在货物上逐件贴上不合格
15、证,存放在不合格合格的物料在货物上逐件贴上不合格证,存放在不合格品区。品区。2 2 检验合格的物料入库后须填写库存货位卡和分类帐,检验合格的物料入库后须填写库存货位卡和分类帐,记录收发结存情况。记录收发结存情况。3 3 进厂物料分类帐及库存货位卡按类别分别填列内容包进厂物料分类帐及库存货位卡按类别分别填列内容包括:名称、日期、编号、批号、检验单号、来源去向、括:名称、日期、编号、批号、检验单号、来源去向、收入量、发出量、结存量、库保员、核对人。收入量、发出量、结存量、库保员、核对人。4 4 原辅料、包装材料原辅料、包装材料 、成品须分区按类别分别存放。、成品须分区按类别分别存放。5 5 入库物
16、料与标示重量不符时,应及时通知物控部做补入库物料与标示重量不符时,应及时通知物控部做补退手续。退手续。也不是神马五、物料的拒收五、物料的拒收1 1 物料与凭证,订货合同项目(如品名、规物料与凭证,订货合同项目(如品名、规格、数量等)不符。格、数量等)不符。2 2 物料外包破损严重,可能引起物料污染者。物料外包破损严重,可能引起物料污染者。3 3 外包上无标签,或字迹难于识别者。外包上无标签,或字迹难于识别者。4 4 外包受到水渍、受潮、虫蛀、霉变、鼠咬外包受到水渍、受潮、虫蛀、霉变、鼠咬等。等。也不是神马第二章第二章 物料储存管理物料储存管理一、物料贮存管理的基本要求一、物料贮存管理的基本要求
17、1 1 合理安排货位,统一库房布局,保证使用面积。库房应标合理安排货位,统一库房布局,保证使用面积。库房应标有库房货位平面示意图,有库房货位平面示意图,物料要有托板托放,不宜直接接触物料要有托板托放,不宜直接接触地面,托板应保持清洁,底部能通风防潮。零星物料应上架地面,托板应保持清洁,底部能通风防潮。零星物料应上架贮存。贮存。按品种、规格、批号堆垛物料,物料码放牢固、整齐,无明按品种、规格、批号堆垛物料,物料码放牢固、整齐,无明显倾斜,应符合距离规定。距离规定要求是:显倾斜,应符合距离规定。距离规定要求是:(1)垛与垛的间距不少于)垛与垛的间距不少于100cm;(2)垛与墙的间距不少于)垛与墙
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