胃癌化疗进修讲课课件.ppt
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- 胃癌 化疗 进修 讲课 课件
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1、胃癌的内科治疗胃癌的内科治疗 齐鲁医院肿瘤中心齐鲁医院肿瘤中心 于学军于学军020406080100South AfricaWestern EuropeEastern EuropeNorth AmericaChinaJapanKoreaMaleFemaleGLOBOCAN 2000:Cancer incidence,mortality and prevalence worldwide,IARC CancerBase No 5,IARCPress,2001(/100,000 population)胃癌是威胁东亚人的主要癌症胃癌是威胁东亚人的主要癌症胃癌常用化疗药物及晚期胃癌的化疗传统药物的有效率
2、低“新药新药”方案方案卡培他滨卡培他滨奥沙利铂奥沙利铂替吉奥胶囊替吉奥胶囊(S-1)依立替康依立替康多西紫杉醇多西紫杉醇/紫杉醇紫杉醇胃癌化疗新药胃癌化疗新药单药有效率为单药有效率为17%17%30%30%,生存期有所延长。,生存期有所延长。口服氟脲嘧啶类 CAPE S-1小肠小肠肝肝卡培他滨卡培他滨5-DFCR5-DFURCyD5-DFCR5-DFUR5-FU肿瘤肿瘤 正常组织正常组织卡培他滨卡培他滨CyDCE5-DFCR=5-脱氧脱氧-5-氟胞嘧啶核苷氟胞嘧啶核苷;5-DFUR=5-脱氧脱氧-5氟嘧啶氟嘧啶;CyD=胞嘧啶脱氨酶胞嘧啶脱氨酶;CE=羧酸脂酶羧酸脂酶 卡培他滨的作用机理胸苷磷
3、酸化酶胸苷磷酸化酶(TP)随随机机分分组组进展期胃癌进展期胃癌 n=1 002EpirubicinCisplatinXelodaEpirubicinOxaliplatin XelodaEpirubicinCisplatinFluorouracilEpirubicinOxaliplatinFluorouracill主要研究目的:总生存率lECF 最为标准组1.Sumpter K et al.Br J Cancer 2005;92:1976 832.Cunningham D et al.J Clin Oncol 2006;24(Suppl.18S):934s(Abst LBA4017)n=250n
4、=244n=263n=245PP analysisMonths1.00.80.60.40.20.0Estimated probabilityXeloda-based triplets(n=480)5-FU-based triplets(n=484)0244872123660Cunningham D et al.J Clin Oncol 2006;24(Suppl.18S):934s(Abst LBA4017)HR 0.86(95%CI 0.8 0.99)Compared with HR upper limit 1.23,p5%)(5%)研究中心研究中心 需要充分的水化和抗呕吐需要充分的水化和抗
5、呕吐无论治疗方案,每无论治疗方案,每8 8周评估疗效周评估疗效 随随机机化化CDDP 100 mg/mCDDP 100 mg/m2 2/IV over 1-3 hrs/IV over 1-3 hrs 每每4 4周重复周重复DTX 75 mg/mDTX 75 mg/m2 2 IV over 1 hr IV over 1 hr CDDP 75 mg/mCDDP 75 mg/m2 2 IV over 1-3 hrs IV over 1-3 hrs Day 1 Day 1 5-5-FU 750 mg/mFU 750 mg/m2 2/day by CIV over/day by CIV over 5 d
6、ays Days 1-5 5 days Days 1-5 每每3 3周重复周重复5-5-FU 1000 mg/m2/day by CIV overFU 1000 mg/m2/day by CIV over 5 days Days 1-5 5 days Days 1-5AjaniAjani JA.JA.,et al.Proc.ASCO 2003(abs,et al.Proc.ASCO 2003(abs 999)999)Number(%)of patientsDCFCFN=221N=224Complete response(CR)4(1.8)3(1.3)疾病进展疾病进展(PD)37(16.7)58
7、(25.9)总有效率总有效率(CR+PR)81(36.7)57(25.4)95%CI(30.3-43.4)(19.9-31.7)All tumor responses were determined by ERRC,except for 8 patientsAll PR or CR were confirmed at least 4 weeks after the occurrence of responsep-value 0.0106治疗有效持续时间(治疗有效持续时间(from onset of PR/CR)6.1(5.0-8.3)5.6(4.2-6.4)Logrank 0.3175中位数中
8、位数,months(95%CI)持续有效超过持续有效超过9个月以上者()个月以上者()21/81(25.9%)8/57(14.0%)治疗有效率治疗有效率p=0.0004HR:1.473(95%CI:1.189-1.825)Risk reduction:32.1%0 3 6 9 12 15 18 21 24 Patients at riskTCF:221 148 71 40 17 10 7 6 CF:224 119 42 18 10 5monthsProbability(%)0102030405060708090100TCFCF TCF CFMedian(months)5.6 3.7(95%CI
9、)(4.86-5.91)(3.45-4.47)Any TTP event 167(75.6%)174(77.7%)疾病进展时间(疾病进展时间(TTPTTP)Cut-off May 20033-4级非血液学毒性反应 Data ordered by frequency of grade 3-4 in the TCF armNumber(%)of patientsTCF(N=221)CF(N=224)乏力乏力47(21.3)40(17.9)口炎口炎46(20.8)61(27.2)腹泻腹泻45(20.4)18(8.0)感染感染36(16.3)23(10.3)恶心恶心35(15.8)42(18.8)呕吐
10、呕吐33(14.9)42(18.8)厌食厌食29(13.1)26(11.6)感觉神经异常感觉神经异常17(7.7)7(3.1)静脉炎静脉炎17(7.7)13(5.8)脱发脱发11(5.0)3(1.3)180(81.4)169(75.4)Number(%*)of patientsTCFCF 血液学异常血液学异常(3-4度度)中性粒细胞减少中性粒细胞减少贫血贫血血小板减少血小板减少粒缺性发热或粒细胞减少性感染粒缺性发热或粒细胞减少性感染181(82.3)40(18.2)17(7.7)66(30.0)126(56.8)57(25.6)30(13.5)30(13.5)N=221N=22462(28.3
11、)5(12.2)29(13.1)3(15.0)2194122220可评价的病人数可评价的病人数G-CSF预处理预处理Febrile neutropenia:grade 2 fever concomitant with grade 4 neutropeniaNeutropenic infection:grade 2 infection concomitant with grade 3-4 neutropenia3-4度血液学毒性无无无无有有有有29不考虑预防处理粒缺性发热或粒细胞减少性感染粒缺性发热或粒细胞减少性感染Number(%)of patientsTCFCF N=221治疗过程中死亡治疗
12、过程中死亡(末次治疗后的末次治疗后的30天内)天内)因毒性反应导致的死亡因毒性反应导致的死亡感染感染肝功能衰竭肝功能衰竭23(10.4)8(3.6)7(3.1)1(0.5)19(8.5)12(5.4)7(3.1)-N=224严重不良事件和死亡至少一项至少一项SAE*137(62.0)101(45.1)*Regardless of relationshipp=0.0201HR:1.293(95%CI:1.041-1.606)Risk reduction:22.7%0 3 6 9 12 15 18 21 24 27 30 33 36 Patients at riskTCF:221 199 149
13、93 68 45 36 28 22 17 12 7 5 CF:224 195 136 87 54 35 17 11 8monthsSurvival Probability(%)0102030405060708090100 TCF CFMedian(months)9.2 8.6(95%CI)(8.38-10.58)(7.16-9.46)Death 162(73.3%)172(76.8%)总生存期31One year survival 40.2%31.6%Two year survival 18.4%8.8%TCFCFV325V325结论结论 1.1.TAX V325 TAX V325 是用紫杉类
14、药物一线治疗晚期胃癌的最是用紫杉类药物一线治疗晚期胃癌的最大规模随机大规模随机IIIIII期临床试验期临床试验;DCFDCF方案应该用于晚期方案应该用于晚期胃癌的一线治疗胃癌的一线治疗.2.2.各项参数都证明含多西他赛更为有效各项参数都证明含多西他赛更为有效 RR(37%RR(37%vs.25%),OS(9.2m vs.8.6m),TTP(5.6m vs.vs.25%),OS(9.2m vs.8.6m),TTP(5.6m vs.3.7m)3.7m),死亡危险性下降,死亡危险性下降2323,2,2年生存率明显提高年生存率明显提高(18.4%vs.8.8%);18.4%vs.8.8%);3.3.尽
15、管观察到尽管观察到DCFDCF方案的血液学毒性方案的血液学毒性,但但可以预期且易可以预期且易于处理于处理,QOL QOL能保持更长的时间能保持更长的时间.32V325总结20062006年年4 4月,月,美国美国FDAFDA对新药上市补充申请(对新药上市补充申请(sNDAsNDA)进行优先审核后,进行优先审核后,批准了多西他赛联合批准了多西他赛联合PDDPDD和和5-5-FuFu治疗(治疗(DCFDCF方案方案)以前未接受过化疗的晚期胃)以前未接受过化疗的晚期胃癌患者,包括胃食管交界处癌癌患者,包括胃食管交界处癌(GE(GE,贲门,贲门)患者。患者。这是这是FDAFDA近近1010多年来第一次
16、批准一种已证实可延多年来第一次批准一种已证实可延长生存期的治疗晚期胃癌的方案。因此,为医师长生存期的治疗晚期胃癌的方案。因此,为医师和患者提供了一个重要的新选择和患者提供了一个重要的新选择lDCFDCF方案可以在我国引进应用,方案可以在我国引进应用,但需要进行适当的改良但需要进行适当的改良。应该适应该适当调整其给药强度、密度和给药当调整其给药强度、密度和给药方法,并且积极应用造血刺激因方法,并且积极应用造血刺激因子子(G-CSF)G-CSF)支持,预防和降低中支持,预防和降低中性粒细胞减少的发生率,保证疗性粒细胞减少的发生率,保证疗效的同时提高安全性。效的同时提高安全性。CPT-11CPT-1
17、1化疗化疗RANDOMIZEDLV5FU2(A组组)(n=45)PDD/LV5FU2(B组组)(n=44)FFCD 9803:CPT-11CPT-11/LV5FU2,LV5FU2,PDDPDD/LV5FU2LV5FU2 对照对照LV5FU2LV5FU2治疗转移性胃癌治疗转移性胃癌Bouche Oet al,JCO,2004,22(21):4319/LV5FU2(C组组)(n=45)LV5FU2(n=45)P/LV5FU2 I/LV5FU2 (n=44)(n=45)有效率有效率(%)13.0 27.0 40.0无进展生存期无进展生存期(月月)3.2 4.9 6.7中位生存期中位生存期(月月)6.
18、8 9.5 11.3 Bouche Oet al,JCO,2004,22(21):4319LV5FU2(n=45)P/LV5FU2 I/LV5FU2 (n=44)(n=45)粒细胞减少粒细胞减少(%)11 61 40贫血贫血(%)16 30 16恶心恶心/呕吐呕吐(%)11 23 9腹泻腹泻(%)2 2 22 Bouche Oet al,JCO,2004,22(21):4319n=170CPT-11 80mg/m2CF 500mg/m25FU 2000mg/m2 civ1/w x 6w n=163PDD 100mg/m2 d15FU 1000mg/m2/d d1-5q4wN=333 AGCRR
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