药物不良反应实例图片(研究生)(14)课件.ppt

1、吃药吃出的悲剧吃药吃出的悲剧震惊世界的化学药物中毒震惊世界的化学药物中毒 “反应停反应停(thalidomide)事件事件”震惊世界的化学药物中毒震惊世界的化学药物中毒 “反应停反应停(thalidomide)事件事件”震惊世界的化学药物中毒震惊世界的化学药物中毒 “反应停反应停(thalidomide)事件事件”震惊世界的化学药物中毒震惊世界的化学药物中毒震惊世界的化学药物中毒震惊世界的化学药物中毒 “反应停反应停(thalidomide)事件事件”震惊世界的化学药物中毒震惊世界的化学药物中毒:反应停反应停(thalidomide)事件事件反应停所引起的不良反应沙利度胺与海豹肢畸形沙利度胺与

2、海豹肢畸形沙利度胺沙利度胺(反应停反应停)于于1956年首先在西德上市。因它能用于治疗妊娠反年首先在西德上市。因它能用于治疗妊娠反应，迅速风行于欧洲、亚洲、澳洲、北美（不包括美国）、拉丁美应，迅速风行于欧洲、亚洲、澳洲、北美（不包括美国）、拉丁美洲的洲的17个国家。个国家。1961年年10月，三位德国医生在西德妇科学家会议上报告了一些海豹月，三位德国医生在西德妇科学家会议上报告了一些海豹肢畸形患儿的病例，引起了大家的重视。以后其他地方报告接踵而肢畸形患儿的病例，引起了大家的重视。以后其他地方报告接踵而来，许多新生婴儿的上肢、下肢特别短，甚至没有臂部和腿部，手来，许多新生婴儿的上肢、下肢特别短，

3、甚至没有臂部和腿部，手和脚直接连在身体上。经过长时间的流行病调查，证明这种和脚直接连在身体上。经过长时间的流行病调查，证明这种“海豹海豹肢畸形肢畸形”是与患者的母亲在怀孕期间服用沙利度胺有关。是与患者的母亲在怀孕期间服用沙利度胺有关。调查发现，该药在几个国家里共引起畸形调查发现，该药在几个国家里共引起畸形1万余人，仅在西德就有万余人，仅在西德就有6000到到8000例。值得注意的是，尽管反应停事件的危害如此之大，例。值得注意的是，尽管反应停事件的危害如此之大，但是在美国、瑞士和当时的东德，由于对进口药品审批严格把关，但是在美国、瑞士和当时的东德，由于对进口药品审批严格把关，基本上没有受到这个事

4、件的冲击。基本上没有受到这个事件的冲击。艾滋病人药物不良反应色素沉着艾2006年年8月卫生部紧急叫停上海华源公司问题药品月卫生部紧急叫停上海华源公司问题药品欣弗欣弗卫生部紧急叫停上海华源公司卫生部紧急叫停上海华源公司问题药品欣弗问题药品欣弗 卫生部通知说，青海、广西、浙江、黑龙江和山东等省、自治区陆续出现部分患者使用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（又称欣弗）后，出现胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状.注射注射“欣弗欣弗”的受害者年少只有的受害者年少只有6岁岁!6岁女童刘思辰疑似静点岁女童刘思

5、辰疑似静点克林霉素磷酸酯葡萄糖注克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（又称欣弗）后死亡，射液（又称欣弗）后死亡，父母伤心欲绝父母伤心欲绝 哈市不良药品监测中心 湖南张家界市一老教师注射湖南张家界市一老教师注射“欣弗欣弗”后死亡后死亡 张家界市药监局介入调查张家界市药监局介入调查 9时30分：开始注射“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液；9时40分：身体出现四肢抖动、寒颤、高烧、失语不良反应；10时40分：送至张家界人民医院抢救，疑为克林霉素惹祸；12时05分：陈德祥心脏停止跳动。这是陈德祥生命的最后155分钟。西安三患者注射华源药品病情严重西安三患者注射华源药品病情严重 西安市周女士注射欣弗后，出现高烧、

6、恶心、头晕等症状 2007年初，佰易静丙致丙年初，佰易静丙致丙肝病毒抗体阳性后，查出肝病毒抗体阳性后，查出4 0吨血浆为非法采集。吨血浆为非法采集。2007年年7-9月，上海华联月，上海华联甲氨喋呤、阿糖胞苷甲氨喋呤、阿糖胞苷 致残致残130多人多人 2008年初，年初，FDA提出肝提出肝素钠混有多硫酸软骨素致素钠混有多硫酸软骨素致81例死亡例死亡 2008年年5月底，博雅静丙月底，博雅静丙南昌某医院南昌某医院6人死亡人死亡20070514批号紧急召回，批号紧急召回，流通环节？流通环节？2008年年01月月17日南方周末报日南方周末报 上海华联抗癌药上海华联抗癌药(甲氨喋呤、阿糖胞苷甲氨喋呤、

7、阿糖胞苷)致残致残130多人多人(其中其中因厂方瞒报药品被污染事实，导致真相延迟揭示，药害例因厂方瞒报药品被污染事实，导致真相延迟揭示，药害例数增加数十人数增加数十人)，症状为下肢疼痛乏力、进而行走困难瘫，症状为下肢疼痛乏力、进而行走困难瘫痪等。痪等。调查调查存在严重的质量管理混乱存在严重的质量管理混乱,导致导致5方面违规生方面违规生产行为。部分批次产品中混入了微量硫酸长春新碱产行为。部分批次产品中混入了微量硫酸长春新碱另另一种不能用于鞘内注射的抗肿瘤药物（生产尾料未交三废一种不能用于鞘内注射的抗肿瘤药物（生产尾料未交三废处理人员，而由灌装工收集存放于储藏室，继续用于生处理人员，而由灌装工收集

8、存放于储藏室，继续用于生产）。产）。违规生产批次的两种药物已大部分召回，华联违法收入违规生产批次的两种药物已大部分召回，华联违法收入8万多元被没收，并高额罚单万多元被没收，并高额罚单116万多元。万多元。二硝基酚、三苯乙醇引起白内障二硝基酚、三苯乙醇引起白内障 20世纪世纪30年代，美国、巴西等国许多人用二硝基酚作为一种减肥药。年代，美国、巴西等国许多人用二硝基酚作为一种减肥药。20年后，这些国家发现白内障病人大量增加，调查证明是由于广泛应年后，这些国家发现白内障病人大量增加，调查证明是由于广泛应用二硝基酚所致。服用此药的人数超过用二硝基酚所致。服用此药的人数超过100万人，白内障的发生率约万

9、人，白内障的发生率约为为1，甚至有人在停药一年后才发生白内障。，甚至有人在停药一年后才发生白内障。三苯乙醇为一种降胆固醇药，于三苯乙醇为一种降胆固醇药，于20世纪世纪50年代后期上市，临床上很快年代后期上市，临床上很快就发现该药能引起脱发、皮肤干燥，男性乳房增大、阳痿、视力下降、就发现该药能引起脱发、皮肤干燥，男性乳房增大、阳痿、视力下降、白内障。美国有几十万人服用过此药，引起白内障的约千人。白内障。美国有几十万人服用过此药，引起白内障的约千人。药物性耳聋药物性耳聋9090年代统计：年代统计：我国聋、哑儿童达我国聋、哑儿童达180180余万余万人。其中药物致耳聋者占人。其中药物致耳聋者占60%

10、60%，约，约100100万人，并每年万人，并每年以以2 24 4万递增。原因主要万递增。原因主要是抗生素致聋，氨基糖苷是抗生素致聋，氨基糖苷类类(包括庆大霉素，卡那包括庆大霉素，卡那霉素等霉素等)占占80%80%。例如舞蹈。例如舞蹈“千手观音千手观音”2121位演员中位演员中1818人因药致聋。人因药致聋。刺五加注射液的不良反应 2008年10月7日，卫生部和国家食品药品监督管理局联合发出紧急通知，要求暂停销售、使用标示为黑龙江省完达山制药厂(2008年1月更名为黑龙江省完达山药业股份有限公司)生产的刺五加注射液。刺五加注射液致死事件刺五加注射液致死事件 2008年10月号号，卫生部、国家食

11、品药品监督管理局联合通报，中国药品生物制品检定所检验初步结果显示，黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液部分批号的部分样品有被细菌污染的问题。国家药品不良反应监测中心提醒国家药品不良反应监测中心提醒2009-05-20 警惕双黄连注射剂、左氧氟沙星注射剂有严重不良反应警惕双黄连注射剂、左氧氟沙星注射剂有严重不良反应 左氧氟沙星注射剂严重不良反应事件以全身性损左氧氟沙星注射剂严重不良反应事件以全身性损害、中枢及外周神经系统损害、皮肤及其附件损害、中枢及外周神经系统损害、皮肤及其附件损害、呼吸系统损害、胃肠系统损害为主，其中过害、呼吸系统损害、胃肠系统损害为主，其中过敏反应问题较为典型，临床主要表

12、现为过敏性休敏反应问题较为典型，临床主要表现为过敏性休克、过敏样反应、呼吸困难、多形性红斑型药疹、克、过敏样反应、呼吸困难、多形性红斑型药疹、喉头水肿等。喉头水肿等。2001年11月，国家药品不良反应监测中心首次通报国家药品不良反应监测中心首次通报了双黄连注射剂引起的过敏反应。了双黄连注射剂引起的过敏反应。双黄连注射剂严重不良反应事件以全身性损害、呼吸系统双黄连注射剂严重不良反应事件以全身性损害、呼吸系统损害为主。该产品存在临床不合理使用情况，并且部分不损害为主。该产品存在临床不合理使用情况，并且部分不合理用药问题已经引起严重不良事件。合理用药问题已经引起严重不良事件。不合理用药现象主要表现为

13、：不合理用药现象主要表现为：配伍禁忌用药，将多种药物混合配伍或存在配伍禁忌配伍禁忌用药，将多种药物混合配伍或存在配伍禁忌的药品先后使用同一输液器滴注，没有其他液体间隔；的药品先后使用同一输液器滴注，没有其他液体间隔；儿童超剂量用药；儿童超剂量用药；过敏体质患者用药等。过敏体质患者用药等。“双黄连事件双黄连事件”2009年年2月，青海省大通回族土族自治县月，青海省大通回族土族自治县3名患者使用了名患者使用了乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液后，发生不良反应事件，其中一人死亡。后，发生不良反应事件，其中一人死亡。由哈尔滨医科大学临床

14、药学药物研究所开展的由哈尔滨医科大学临床药学药物研究所开展的“双黄连注双黄连注射剂与头孢曲松钠等药物体外配伍实验研究射剂与头孢曲松钠等药物体外配伍实验研究”报告显示：报告显示：3起事件都存在联合用药的现象，并使用了药品说明书上起事件都存在联合用药的现象，并使用了药品说明书上严禁相互配伍的药品。严禁相互配伍的药品。警惕清开灵注射剂的严重不良反应警惕清开灵注射剂的严重不良反应2009-04-23 国家药品不良反应监测中心国家药品不良反应监测中心2009年年4月月22日发布第日发布第21期期药品不良反应信息通报药品不良反应信息通报，提醒医护人员和药品生产经，提醒医护人员和药品生产经营企业警惕清开灵注

15、射剂的严重不良反应。营企业警惕清开灵注射剂的严重不良反应。根据国家药品不良反应监测中心通报，近年来陆续收到清根据国家药品不良反应监测中心通报，近年来陆续收到清开灵注射剂的严重不良反应事件的报告，其中以全身性损开灵注射剂的严重不良反应事件的报告，其中以全身性损害、呼吸系统损害为主，另外还出现皮肤及其附件、神经害、呼吸系统损害为主，另外还出现皮肤及其附件、神经系统、心血管系统等的损害。系统、心血管系统等的损害。己烯雌酚与少女阴道癌己烯雌酚与少女阴道癌己烯雌酚也是一种广泛用于治疗先兆流产的药物。己烯雌酚也是一种广泛用于治疗先兆流产的药物。19661969年间，美国波士顿市妇科医院的医生们在较短时间里

16、先年间，美国波士顿市妇科医院的医生们在较短时间里先后发现有后发现有8名十多岁的少女患阴道癌，大大超过了自然情况下这各种名十多岁的少女患阴道癌，大大超过了自然情况下这各种病在少女人群中的发病率。经过深入的流行病学调查，证明这些病病在少女人群中的发病率。经过深入的流行病学调查，证明这些病例的发生与患者母亲妊娠期间服用己烯雌酚有因果关系，其相对危例的发生与患者母亲妊娠期间服用己烯雌酚有因果关系，其相对危险度大于险度大于132倍。倍。其他医院也陆续有报道，至其他医院也陆续有报道，至1972年，各地共收到年，各地共收到91例例825岁的阴岁的阴道癌患者的报告，其中道癌患者的报告，其中49例患者的母亲在妊

17、娠期间服用过己烯雌酚。例患者的母亲在妊娠期间服用过己烯雌酚。己烯雌酚己烯雌酚山东章丘农村有些孩子每个人的臀部都有一个深深的伤疤，而比伤疤更山东章丘农村有些孩子每个人的臀部都有一个深深的伤疤，而比伤疤更可怕的是，他们都患上了叫可怕的是，他们都患上了叫“臀肌挛缩症臀肌挛缩症”，单腿无力抬高，双腿无法，单腿无力抬高，双腿无法下蹲，走路一瘸一拐，他们被叫做青蛙腿。下蹲，走路一瘸一拐，他们被叫做青蛙腿。2001年11月 通报通报苯甲醇（注射溶媒）苯甲醇（注射溶媒）致儿童臀肌挛缩致儿童臀肌挛缩,次年次年限制其使用范围；限制其使用范围；2005年年，规定所有含苯甲醇的规定所有含苯甲醇的注射液注射液禁止用于儿童禁止用于儿童肌肉注射肌肉注射,并在说明书并在说明书上注明。上注明。对氨基水杨酸钠药物导致的剥脱性皮炎对氨基水杨酸钠药物导致的剥脱性皮炎阿莫仙过敏的不良反应青霉素过敏的不良反应激素依赖性皮炎激素依赖性皮炎 环丙沙星致皮下出血环丙沙星致皮下出血蝮蛇抗栓酶致出血蝮蛇抗栓酶致出血蝮蛇抗栓酶致出血蝮蛇抗栓酶致出血蝮蛇抗栓酶致出血蝮蛇抗栓酶致出血