药品储存与养护第6章药品的霉变与防治课件.ppt

1、药品存储与养护第六章 药品的霉变与防治12学习目标学习目的知识要求能力要求通过本章的学习，使学生熟悉影响药品贮藏的真菌形态、种类、生活习性；初步掌握药品霉变的防治。结合药品生产、流通、销售的实际情况人，认识到霉变对药物安全和人们身体健康的危害，强化职业道德观念，未获得相应的职业资格证书和一线工作打下基础掌握药品霉变的防治熟悉真菌的形态、种类、及生长繁殖条件了解霉变对药品的危害性学会初步版定真菌侵染的途径和防治药品霉变的技术第六章 药品的霉变与防治真菌的种类和生长繁殖条件1真菌对药品的危害2药品霉变的防治方法34常见的真菌：黑霉菌、白霉菌、绿霉菌、蓝霉菌、毛霉、青霉、根霉、黄曲霉、镰刀霉、念珠霉

2、、葡萄状穗霉等真菌的形态和种类真菌的形态和种类一、真菌的形态和种类（一）真菌的形态 一种是无隔膜菌丝，单细胞，无隔膜，其中含有多个细胞核；另一种是有隔膜菌丝，有横隔膜，多细胞，被隔膜隔开的一段菌丝就是一个细胞，每个细胞内有1个或多个细胞核（二）真菌的种类真菌约有数万种，可分为藻状菌纲、子囊菌纲、担子菌纲和半知菌纲，危害药品的主要是前两个纲1.藻状菌纲 （大多数藻状菌由发达的菌丝体构成营养体，他们为分支、无隔、多核的菌丝体）根霉2.子囊菌纲 黄曲霉、灰绿曲霉、青霉菌、酵母菌黄曲霉：分布广，菌丝生长繁殖迅速，初生时菌丝为浅黄色，后为黄绿色，最后为棕褐色。能分泌淀粉酶、纤维素霉，产生有机酸和热量，对

3、人及动物肝脏组织有破坏作用，可导致肝癌真菌的形态和种类真菌的形态和种类灰绿曲霉：最具破坏性，菌落灰绿色、鲜黄色或橙黄色，菌丝密集。绒毛状，嗜干性强真菌的形态和种类真菌的形态和种类青霉菌：菌丝为多细胞分支。无性繁殖时，菌丝发生直立的多细胞分生孢子梗，梗的顶段不膨大，每枝顶段有2-3个瓶状细胞，其上各生一串灰绿色分生孢子。与曲霉菌共生，多在中温条件下生长，水分要求高酵母菌：是单细胞真核微生物，酵母菌细胞的形态通常有球型、卵圆型、腊肠型、椭圆型等，比细菌的单细胞个体要大得多，酵母菌无鞭毛，不能游动，酵母菌本身含水量高，75%-85%在之间，水分在酵母中的作用大，参与原生质的胶体代谢以及代谢过程中的生

4、物化学反应。真菌的形态和种类真菌的形态和种类真菌有极强的生命力，繁殖方式多种多样，菌丝体上任意一片段在适宜的条件下都能发育成新个体，但真菌的生长同样受环境的影响，影响真菌生长繁殖的条件有营养物质条件和外界自然条件（一）营养物质条件真菌繁殖生长所需的营养物质有碳源、氮源及水和维生素（二）外界条件1.温度 温度能影响真菌的生长、孢子的萌发和繁殖等活动 低温型、中温型、高温型真菌的生长繁殖条件真菌的生长繁殖条件适应温度适应温度最低生长温最低生长温度（度（）最适生长温最适生长温度（度（）最高生长温最高生长温度（度（）致死温度致死温度（）低温型05-1020-3040-50中温型525-3745-506

5、0-70高温型3050-6070-8090-12092.湿度 湿度是真菌生长必不可少的条件，新陈代谢过程中进行的全部化学反应都是在有水的情况下进行3.光线 异养型微生物（真菌、细菌）经日光曝晒数小时，大部分微生物的营养体可被光线抑制或杀死4.空气 微生物根据对氧气的需求不同可分为好氧性微生物、厌氧性微生物、兼性厌氧性微生物实验证明，人工将二氧化碳的浓度加大到20%，可杀死真菌50%-70%；二氧化碳的浓度达到80%-90%，就可以将真菌全部杀死。真菌的生长繁殖条件真菌的生长繁殖条件第六章 药品的霉变与防治真菌的种类和生长繁殖条件1真菌对药品的危害2药品霉变的防治方法311真菌在药品生产、贮藏等

6、各个环节均可污染药品，引起药品变质，危害人体健康，有些真菌毒素也是重要的致癌物质一、真菌对中药材、中药饮片的危害1.中药材、中药饮片发霉后，有效成分急剧下降。2.真菌将氨基酸、葡萄糖、有机酸等降解产物作为营养物质而吸收，从而降低了中药材、中药饮片药效成分的含量，并生成许多与治疗无关或有毒的成分二、真菌对中成药的危害中成药一旦被微生物污染后，在一定条件下微生物就会生长繁殖，导致药剂变质、腐败，使疗效降低或丧失，甚至可能产生一些对人体有害的物质。三、真菌对其他药品的危害第六章 药品的霉变与防治真菌的种类和生长繁殖条件1真菌对药品的危害2药品霉变的防治方法313（一）控制中药材的含水量（超过15%有

7、利于真菌生长，控制含水量在13%以下）1.密封法2.吸潮法（石灰、木炭、无水氯化钙）3.控制库内的相对湿度（库房的相对湿度控制在70%左右防止药材发霉）4.控制库内的温度真菌生长最佳温度在20-35左右，控制温度在20 以下，甚至5-15 更佳。药物原料药物原料14药品生产环节的要求药品生产环节的要求（一）辅助材料制药用水，饮用水、去离子水、蒸馏水、注射用水。常用的赋形剂如淀粉、蔗糖、糊精（二）制药器械粉碎机、药筛、搅拌机、压片机，使用后清洗干净，保持清洁和干燥。（三）环境条件生产车间的环境卫生，生产区不得有污染源一般生产区一般生产区控制区控制区洁净区洁净区无菌区无菌区指无空气洁净度要求的生产

8、或辅助房间指无空气洁净度要求的生产或辅助房间指对空气洁净度或菌落数有一定要求的生指对空气洁净度或菌落数有一定要求的生产或辅助房间，一般定为产或辅助房间，一般定为3030万级或万级或1010万级万级有较高的洁净度或或菌落数要求，有较高的洁净度或或菌落数要求，一般为一般为1 1万级，属于一般无菌工作万级，属于一般无菌工作区对洁净度的要求最高，一般规定为对洁净度的要求最高，一般规定为100100级级根据根据GMPGMP将空气洁净度划分为四个级别将空气洁净度划分为四个级别洁净度级别洁净度级别 尘埃最大允许数尘埃最大允许数/立方米立方米 微生物最大允许数微生物最大允许数0.5um 0.5um 5um 5

9、um 浮游菌浮游菌/立立方米方米 沉降菌沉降菌/皿皿100100级级 3500 3500 051 10000 10000级级 350000 350000 20001003100000100000级级 3500000 3500000 2000050010300000300000级级 105000001050000060000100015药品生产环节的要求药品生产环节的要求（四）操作人员体表皮肤、毛发、鞋帽、衣服上的微生物（五）包装材料玻璃瓶、塑料瓶、塑料袋、铝箔等在使用前采用适宜的方法消毒臭氧消毒：臭氧杀菌原理以氧化作用破坏微生物膜的结构实现杀菌作用。杀灭病毒氧化作用直接破坏RNA或DNA臭氧灭菌的优点:广谱高效；灭菌迅速；绿色环保药品生产环节的要求药品生产环节的要求1717学习小结药品药品的霉的霉变与变与防治防治真菌的种类和生真菌的种类和生长繁殖条件长繁殖条件真菌的形态和种类真菌的形态和种类真菌生长繁殖条件真菌生长繁殖条件真菌对中药材、中药饮片的危害真菌对中药材、中药饮片的危害真菌对中成药的危害真菌对中成药的危害药物原料药物原料生产环节的要求生产环节的要求药品储运流通环节的要求药品储运流通环节的要求真菌对药品的危真菌对药品的危害害药品霉变的防治药品霉变的防治方法方法真菌对其它药品的危害真菌对其它药品的危害THANKS FOR COMINGSEEYOUSOON!18