耐乐品用于腰麻文件课件.ppt

1、蛛网膜下腔麻醉（腰麻）蛛网膜下腔麻醉（腰麻）2腰麻适应症申请腰麻适应症申请进程进程 注册研究结束于2006年9月 申请材料于2007年3月递交SFDA 原计划2007年12月得到批准 由于SFDA的工作调整，延期 最新消息：2008年46月得到批准3内容内容 腰麻发展史 腰麻相关解剖学 腰麻生理学 腰麻的临床应用 注册研究结果4腰麻发展史腰麻发展史5腰麻历史腰麻历史1846年，Morton展示乙醚麻醉全麻全麻起点1898年，Bier在蛛网膜下腔使用可卡因腰麻腰麻起点Eur J of Anaesth 2003;2020:6826891908年，Jonnesco将腰麻应用于不同的手术1911年，第

2、一本腰麻教科书出版了1920年，出现高比重液的概念1937年，出现腰硬联合麻醉67腰麻相关解剖学腰麻相关解剖学8麻醉方法分类麻醉方法分类 根据药物的作用部位中枢神经系统全身麻醉外周神经的某一部分局部麻醉9局部麻醉分类局部麻醉分类局部麻醉局部麻醉神经神经轴轴阻滞阻滞大神经阻滞大神经阻滞神经末梢阻滞神经末梢阻滞颈丛阻滞、臂丛阻滞等颈丛阻滞、臂丛阻滞等股神经干阻滞等股神经干阻滞等硬膜外阻滞硬膜外阻滞蛛网膜下腔阻滞蛛网膜下腔阻滞表面麻醉表面麻醉局部浸润麻醉局部浸润麻醉区域阻滞麻醉区域阻滞麻醉10神经系统神经系统11树干部分就像是树干部分就像是脊髓脊髓粗的树枝部分粗的树枝部分就像大神经就像大神经细枝末节

3、就像细枝末节就像小神经或神经小神经或神经末梢末梢12终丝骶裂孔蛛网膜下腔硬膜外腔蛛网膜脊髓椎管解剖椎管解剖腰麻通过腰穿，把局麻药注入蛛网膜下腔的脑脊液中，从而产生的阻滞L2L3L4L113腰麻生理学腰麻生理学14腰麻生理学腰麻生理学 作用位置：阻滞脊神经根、脊髓 直接作用，阻滞迅速而完全 阻滞顺序：自主神经 感觉神经 运动神经（有髓鞘）；消退顺序相反 对机体的影响：交感阻滞 心率、血压下降 交感阻滞 胃肠蠕动亢进 恶心、呕吐 运动阻滞 呼吸肌麻痹 呼吸抑制 运动阻滞 膀胱逼尿肌松弛 尿潴留15腰麻腰麻的临床应用的临床应用16适用范围适用范围 盆腔、下腹部手术盆腔、下腹部手术：阑尾手术、疝修补、

4、膀胱及前列腺手术、子宫及附件手术 肛门及会阴手术肛门及会阴手术：痔切除术、肛瘘切除术 下肢手术下肢手术：骨折或脱臼复位、截肢术 治疗性应用治疗性应用：晚期肿瘤镇痛17禁忌症禁忌症 中枢神经系统疾病中枢神经系统疾病：脊髓和脊神经根病变、颅内高压 严重低血容量严重低血容量 凝血功能异常凝血功能异常 穿刺部位有感染穿刺部位有感染 脊椎外伤、脊柱畸形或病变脊椎外伤、脊柱畸形或病变 不能合作的病人不能合作的病人18腰麻腰麻并发症并发症 麻醉中并麻醉中并发症发症血压下降心动过缓 恶心、呕吐呼吸抑制 麻醉后并麻醉后并发症发症脊麻穿刺后头痛排尿困难马尾综合征短暂神经症状（TNS）19腰麻与硬膜外麻醉腰麻与硬膜

5、外麻醉优点优点缺点缺点适用手术适用手术腰麻腰麻 起效迅速，作用完全 恢复较快 一次性用药，持续时间有限 药物直接接触脊髓、脊神经根，并发症多 较短的手术 下腹部以下的手术硬膜外硬膜外麻醉麻醉 可持续用药，适合长时间手术 方便术后镇痛 起效较慢 易误入别的腔隙，作用不理想 较长时间 胸部、上腹部以及下腹部以下手术均可20腰麻方法腰麻方法 L2-3、L3-4棘突间隙进针 通常注药量在2-3ml左右21常用常用腰麻腰麻药物药物 局麻药 普鲁卡因 丁卡因 利多卡因 布比卡因 罗哌卡因 药物配制：重比重液、等比重液、轻比重液22药物理化特性比较药物理化特性比较常用局麻药常用局麻药分子量分子量脂溶性脂溶性

6、蛋白结合率（蛋白结合率（%）及作用时间）及作用时间pKapKa值和起效时值和起效时间间罗哌卡因罗哌卡因2742742.82.89494长效长效8.18.1中等中等布比卡因布比卡因28828830309595长效长效8.18.1中等中等左旋布比卡因左旋布比卡因 28828830309595长效长效8.18.1中等中等丁卡因丁卡因26426480807575中中长效长效8.58.5慢慢23腰麻药物的临床应用腰麻药物的临床应用常用局麻药常用局麻药浓度浓度(%)(%)剂量剂量(mg)(mg)起效起效(min)(min)作用时间作用时间(min)(min)罗哌卡因罗哌卡因0.50.515-2015-20

7、1-51-5120120-200-200布比卡因布比卡因0.50.55-155-151-51-575-20075-200左旋布比卡因左旋布比卡因无腰麻适应症无腰麻适应症丁卡因丁卡因0.2-0.33 0.2-0.33 7-107-10151590-12090-12024脊髓神经毒性脊髓神经毒性 动物试验（兔）比较了利多卡因、布比卡利多卡因、布比卡因和罗哌卡因因和罗哌卡因对脊髓的神经毒性 结果证明神经毒性：利多卡因利多卡因布比卡因布比卡因罗哌卡因罗哌卡因25理想的腰麻药物理想的腰麻药物 起效迅速 阻滞充分 快速恢复26腰麻注册研究结果腰麻注册研究结果27研究设计研究设计 7个中心、随机、双盲、对照

8、研究 对象：220名单侧下肢手术患者（手术2h）研究目的：比较5mg/ml罗哌卡因罗哌卡因3.5ml和5mg/ml布比卡因布比卡因2.5ml用于腰麻的疗效和安全性28研究中心研究中心 北京协和医院（叶铁虎）中国医科大学附属第一医院（王俊科）上海交通大学附属仁济医院（王祥瑞）复旦大学附属中山医院（薛张纲）第四军医大学西京医院（熊利泽）广州市第一人民医院（佘守章）上海市第六人民医院（江伟）29研究结果研究结果运动运动阻阻滞维滞维持持时间时间050100150200250300耐乐品布比卡因分分钟钟178.4 (3h)245.8(4h)P 0.001运动运动阻阻滞滞起效起效时间时间00.511.52

9、2.53耐乐品布比卡因分分钟钟32.5P 0.0530感感觉觉阻阻滞达滞达T10平面的起效平面的起效时间时间01.534.567.5910.5耐乐品布比卡因分分钟钟9.09.2感感觉觉阻阻滞达滞达T10平面的平面的维维持持时间时间020406080100120140耐乐品布比卡因分分钟钟118.5(2h)128.6(2.1h)P 0.05研究结果研究结果31肌松肌松质质量量0.00%20.00%40.00%60.00%80.00%100.00%耐乐品布比卡因评评价价为为“优良优良”的比例的比例91.881.5P 0.05研究结果研究结果 安全性两者无差异32结论结论 5mg/ml罗哌卡因17.5mg用于腰麻快速起效快速起效且有有效效，耐受性良好。罗哌卡因的运动阻滞和感觉阻滞的维持时间与布比卡因相比较短较短，更有利于术后恢复。肌松质量良好。33问问 题题 脊髓是“神经树”的哪个部分？腰麻阻滞应该选择什么间隙？为什么？腰麻适用于哪些手术？应用于腰麻的局麻药主要有哪些？罗哌卡因与之相比有什么优点？罗哌卡因用于腰麻的推荐浓度和剂量是多少？