生物安全实验室建设与管理课件范本学习培训模板课件.ppt
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1、第一部分第一部分 二级生物安全实验室的建设要求二级生物安全实验室的建设要求第二部分第二部分 生物安全柜的选择、安全与使用生物安全柜的选择、安全与使用第三部分第三部分 生物安全实验室常用仪器设备的使用生物安全实验室常用仪器设备的使用 实验室是从事科学研究、疾病诊断与检测、自然实验等专用场所,而设施设备是实验室的基本构成条件,可以体现一个实验室是否先进。生物安全实验室根据我国的法律法规规定,进行分级管理,根据其生物安全防护水平由生物安全一级实验室(BSL-1)到生物安全四级实验室(BSL-4)构成,即:BSL-1BSL-4),BSL-1防护水平最低,BSL-4防护水平最高。生物安全实验室以BSL-
2、2实验室数量最多涉及的面最广,管理难度最大、风险最大。也是生物安全管理的重点。一、特点:一、特点:1、实验室操作的病原微生物种类繁多,其危险程度、实验室操作的病原微生物种类繁多,其危险程度(风险)大小不一;(风险)大小不一;2、风险来源多种多样,都可能带来安全事故;、风险来源多种多样,都可能带来安全事故;3、实验操作方式很多,有手工,也有设备,新技术、实验操作方式很多,有手工,也有设备,新技术 不断出现,风险也不断产生;不断出现,风险也不断产生;4、容易产生汽溶胶的环节和设备风险控制有难度、容易产生汽溶胶的环节和设备风险控制有难度 搅拌、振荡、撞击、离心、喷射、移液、倾倒、搅拌、振荡、撞击、离
3、心、喷射、移液、倾倒、稀释、混匀等会产生气溶胶。稀释、混匀等会产生气溶胶。物理防护(屏障)是通过围堵来避免操作人员与微生物物理防护(屏障)是通过围堵来避免操作人员与微生物的直接接触。的直接接触。1、将感染性物质的操作置于密闭、负压状态的工作环境,、将感染性物质的操作置于密闭、负压状态的工作环境,使感染性物质和人员隔离;使感染性物质和人员隔离;2、将隔离设备排出的气体进行过滤净化,防止感染性物质、将隔离设备排出的气体进行过滤净化,防止感染性物质向环境扩散;向环境扩散;3、实验室内部的污水、污物等在带出实验室前通过物理或、实验室内部的污水、污物等在带出实验室前通过物理或化学的方法杀灭感染性物质。化
4、学的方法杀灭感染性物质。一级屏障一级屏障 第一道防线是通过安全设备实现的,包括生物安全柜等负压设备和密闭容器等将微生物和操作人员隔离。一级防护屏障由安全设备(安全柜、IVC)和个体防护装备组成,两者联合使用。物理防护的第二道防线是将生物安全实验室和外部环境的隔离。在一级屏障失效或发生意外时,确保实验人员或周围其它人员不暴露于释放的实验材料之中。第一部分第一部分 二级生物安全实验室的建设要求二级生物安全实验室的建设要求 依法建设依法建设(符合国家法律和规划符合国家法律和规划)安全性安全性(安全首要原则)(安全首要原则)实用性实用性(和实验活动相适应)(和实验活动相适应)合理性合理性(符合国家标准
5、要求和专业要求)(符合国家标准要求和专业要求)舒适性舒适性(创造一个舒适的工作环境)(创造一个舒适的工作环境)前瞻性前瞻性(为发展留下空间)(为发展留下空间)追求追求:科学选址科学选址 (符合环保要求符合环保要求)合理布局合理布局(根据专业要求)(根据专业要求)集中分布集中分布(功能相近的集中分布)(功能相近的集中分布)流程通畅流程通畅(符合工作流程要求)(符合工作流程要求)便于工作便于工作(便于工作的开展)(便于工作的开展)降低风险降低风险(将风险控制在最小范围)(将风险控制在最小范围)准备区操作区生物安全柜生物安全柜生物安全柜生物安全柜生物安全柜生物安全柜操作区生物安全柜生物安全柜生物安全
6、柜生物安全柜常压常压BSL-2常压常压BSL-2负压负压BSL-2 准备区 准备区准备区(辅助区)实验区 实验区 生物安全柜生物安全柜准备区(辅助区)实验区 实验区 生物安全柜生物安全柜传递窗传递窗缓冲区缓冲区缓冲区缓冲区送风口送风口排风口排风口入口入口图图 生物安全实验室气流组织模式图生物安全实验室气流组织模式图GB19489-2008实验室生物安全通用要求GB50346-2011实验室建筑技术规范 是指通过规范的实验室是指通过规范的实验室设施的设施的设计建造、实验设计建造、实验设备设备的的配置、配置、个人防护个人防护装备的使用(硬件)和实验人员严格装备的使用(硬件)和实验人员严格遵从遵从标
7、准化的操作程序标准化的操作程序及实行及实行严格的管理严格的管理规定(软件)等规定(软件)等.确保操作生物危险因子的工作人员不受实验对象的伤害,确保操作生物危险因子的工作人员不受实验对象的伤害,确保周围环境不受其污染确保周围环境不受其污染,确保实验因子保持原有本性所采确保实验因子保持原有本性所采取综合措施的实验室。取综合措施的实验室。可分为:可分为:基础实验室基础实验室一级生物安全防护水平一级生物安全防护水平 基础实验室基础实验室二级生物安全防护水平二级生物安全防护水平 防护实验室防护实验室三级生物安全防护水平三级生物安全防护水平 最高防护实验室最高防护实验室四级生物安全防护水平。四级生物安全防
8、护水平。根据操作不同危险度等级微生物所需的实验室设计特根据操作不同危险度等级微生物所需的实验室设计特点、建筑构造、防护设施、仪器、操作以及操作程序来决点、建筑构造、防护设施、仪器、操作以及操作程序来决定实验室的生物安全防护水平。定实验室的生物安全防护水平。一级生物安全实验室一级生物安全实验室 适用于适用于对人体、动植物或环境危害较低,不对人体、动植物或环境危害较低,不具有对健康成人、动植物致病的致病因子。具有对健康成人、动植物致病的致病因子。三级生物安全实验室三级生物安全实验室 适用于适用于对人体、动植物或环境对人体、动植物或环境具有高度危险性,主要通过气溶胶具有高度危险性,主要通过气溶胶使人
9、传染上严重的甚至是致命疾病,使人传染上严重的甚至是致命疾病,或对动植物和环境具有高度危害的或对动植物和环境具有高度危害的致病因子。通常有预防治疗措施。致病因子。通常有预防治疗措施。增加缓冲区增加缓冲区 第二十条第二十条 三级、四级实验室应当通过实验室国家认可。三级、四级实验室应当通过实验室国家认可。第二十一条第二十一条 一级、二级实验室不得从事高致病性病原微一级、二级实验室不得从事高致病性病原微生物实验活动。生物实验活动。1.1.操作通常认为操作通常认为非经空气传播非经空气传播致病性生物因致病性生物因子的实验室,如专门从事子的实验室,如专门从事HIVHIV实验活动的生实验活动的生物安全实验室等
10、。物安全实验室等。(a)(a)2.2.可有效利用安全隔离装置(如生物安全柜)可有效利用安全隔离装置(如生物安全柜)操作操作常规量常规量经空气传播致病性生物因子的经空气传播致病性生物因子的实验室。实验室。(b)(b)4.利用具有生命支持系统利用具有生命支持系统的正压服操作系统操作常的正压服操作系统操作常规量经空气传播致病性生物因子的实验室规量经空气传播致病性生物因子的实验室(d)5.1 实验室实验室选址选址、设计设计和和建造建造应符合国家和地应符合国家和地方环境保护和建设主管部门等的规定和要方环境保护和建设主管部门等的规定和要求。求。病原微生物实验室生物安全管理条例病原微生物实验室生物安全管理条
11、例 GB50346-2011生物安全实验室建筑生物安全实验室建筑 技术技术规范规范5.2 实验室的实验室的防火防火和和安全通道安全通道设置应符合国家设置应符合国家消防规定和要求,同时应考虑生物安全的消防规定和要求,同时应考虑生物安全的特殊要求;必要时,应事先征询消防部门特殊要求;必要时,应事先征询消防部门的建议。的建议。二级生物安全实验室宜实施一级屏障二级生物安全实验室宜实施一级屏障和二级屏障(和二级屏障(GB50346)5.3 实验室的实验室的安全保卫安全保卫应符合国家相关部门对应符合国家相关部门对该类设施的安全管理规定和要求。该类设施的安全管理规定和要求。参考:危险化学品安全管理条例常用化
12、学危险品贮存通则GB15603毒害性商品储藏养护技术条件GB179165.4 实验室实验室建筑材料建筑材料和和设备设备等应符合国家有关部门等应符合国家有关部门对该类产品生产、销售和使用的规定和要求。对该类产品生产、销售和使用的规定和要求。参考:参考:1.生物安全柜生物安全柜YY0569-2005生物安全柜JG170-2005 生物安全柜2.高压灭菌器高压灭菌器压力容器安全技术监察规程(质技监局1999154号YY0085.1 脉动真空压力蒸汽灭菌器YY0085.2 预真空压力蒸汽灭菌器YY0504 手提式压力蒸汽灭菌器YY1007 立式压力蒸汽灭菌器YY0646小型蒸汽灭菌器 自动控制型二级生
13、物安全实验室二级生物安全实验室应在实验室或建筑应在实验室或建筑物内配置高压灭菌物内配置高压灭菌器或其它消毒设备器或其它消毒设备3.离心机离心机GB 19815 离心机 安全要求JB 8525离心机 安全要求YY 91046 医用低速离心机YY 91100 高速冷冻离心机4.针头针头5.废物包装废物包装(专用)专用)HJ 421-2008 医疗废物专用包装袋、容器和警示标志标准医疗废物专用包装袋、容器和警示标志标准6.个体防护用品标准个体防护用品标准 GB/T18664-2002 呼吸防护用品的选择、使用与维护 YY 0469-2004 医用外科口罩技术要求 GB19038-2003 医用防护口
14、罩技术要求 GB/T 20097-2006防护服 一般要求 GB/T 19082-2003医用一次性防护服技术要求 GB/T 12624-2006劳动防护手套通用技术条件 GB/T 10213-2006一次性使用医用橡胶检查手套 GB 7543-2006 一次性使用灭菌橡胶外科手套 GB 14866-2006 个人用眼护具技术要求 (具体详见:GB19489-2008实验室 生物安全通用要求理解与实施)5.5 实验室的设计应保证对生物、化学、辐射和物实验室的设计应保证对生物、化学、辐射和物理等危险源的防护水平理等危险源的防护水平控制在经过评估的可接受程控制在经过评估的可接受程度度,为关联的办公
15、区和邻近的公共空间提供安全的,为关联的办公区和邻近的公共空间提供安全的工作环境,以及防止危害环境。工作环境,以及防止危害环境。二级生物安全实验室二级生物安全实验室无须独立建筑物,但应有无须独立建筑物,但应有可自动关闭的带门禁的门,可自动关闭的带门禁的门,并有观察窗并有观察窗高效、安全(低毒)、快速、方便5.6 实验室走廊和通道应实验室走廊和通道应不妨碍人员和物品通过不妨碍人员和物品通过。5.7 应设计紧急撤离路线,紧急出口应有应设计紧急撤离路线,紧急出口应有明显的标识明显的标识。5.8 房间的门根据需要安装门锁,门锁应便于房间的门根据需要安装门锁,门锁应便于内部快速打开内部快速打开。5.9 需
16、要时(如:正当操作危险材料时),房间的入口处应需要时(如:正当操作危险材料时),房间的入口处应有有警示和进入限制警示和进入限制。5.10 应评估生物材料、样本、药品、化学品应评估生物材料、样本、药品、化学品和机密资料等被误用、被偷盗和被不正当和机密资料等被误用、被偷盗和被不正当使用的风险,并采取相应的物理防范措施。使用的风险,并采取相应的物理防范措施。(安保措施安保措施)5.11 应有专门设计以确保存储、转运、收集、应有专门设计以确保存储、转运、收集、处理和处置危险物料的安全。处理和处置危险物料的安全。5.12 实验室内温度、湿度、照度、噪声和洁实验室内温度、湿度、照度、噪声和洁净度等室内环境
17、参数应符合工作要求和卫净度等室内环境参数应符合工作要求和卫生等相关要求。生等相关要求。5.13 实验室设计还应考虑节能、环保及舒适实验室设计还应考虑节能、环保及舒适性要求,应符合职业卫生要求和人机功效性要求,应符合职业卫生要求和人机功效学要求。学要求。5.14 实验室应有防止节肢动物和啮齿动物进入的措施。(挡鼠板、纱窗)挡鼠板、纱窗)5.15 动物实验室的生物安全防护设施还应考虑对动物呼吸、排泄、毛发、抓咬、挣扎、逃逸、动物实验(如:染毒、医学检查、取样、解剖、检验等)、动物饲养、动物尸体及排泄物的处置等过程产生的潜在生物危险的防护。5.16 应根据动物的种类、身体大小、生活习性、实验目的等选
18、择具有适当防护水平的、适用于动物的饲养设施、实验设施、消毒灭菌设施和清洗设施等5.17 不得循环使用动物实验室排出的空气。5.18 动物实验室的设计,如:空间、进出通道、解剖室、笼具等应考虑动物实验及动物福利的要求。5.19 适用时,动物实验室还应符合国家实验动物饲养设施标准的要求。6.1.1 6.1.1 实验室的门应有可视窗并可锁闭,门锁及门的开启实验室的门应有可视窗并可锁闭,门锁及门的开启方向应不妨碍室内人员逃生。方向应不妨碍室内人员逃生。【说明说明】为便于观察实验室内部情况,应在实验室相应功能间的为便于观察实验室内部情况,应在实验室相应功能间的门上设观察窗。门上设观察窗。实验室入口的门应
19、可物理锁闭(上锁)。门锁及门的开实验室入口的门应可物理锁闭(上锁)。门锁及门的开启方向应考虑人员逃生的需要,门锁应易于打开,门的开启方向应考虑人员逃生的需要,门锁应易于打开,门的开启方向应无障碍。启方向应无障碍。6.1.2 6.1.2 应设洗手池,宜设置在靠近实验室的出口应设洗手池,宜设置在靠近实验室的出口处。处。洗手池设置在靠近实验室洗手池设置在靠近实验室的出口处,便于人员离开的出口处,便于人员离开实验室前洗手。应尽可能实验室前洗手。应尽可能使用流动水洗手池,水龙使用流动水洗手池,水龙头宜为自动感应式,或用头宜为自动感应式,或用肘部、膝部或足部操作。肘部、膝部或足部操作。6.1.3 6.1.
20、3 在实验室门口处应设存衣或挂衣装置,可在实验室门口处应设存衣或挂衣装置,可将个人服装与实验室工作服分开放置。将个人服装与实验室工作服分开放置。6.1.4 6.1.4 实验室的墙壁、天花板和地面应易清洁、不实验室的墙壁、天花板和地面应易清洁、不渗水、耐化学品和消毒灭菌剂的腐蚀。地面应平渗水、耐化学品和消毒灭菌剂的腐蚀。地面应平整、防滑,不应铺设地毯。整、防滑,不应铺设地毯。【说明说明】实验室的工作表面需定期消毒或按需要消毒,实验室的工作表面需定期消毒或按需要消毒,故实验室的墙壁、天花板和地面应易清洁、不渗故实验室的墙壁、天花板和地面应易清洁、不渗水、耐化学品和消毒灭菌剂的腐蚀。水、耐化学品和消
21、毒灭菌剂的腐蚀。6.1.56.1.5实验室台柜和坐椅等应稳固,边角应圆滑。实验室台柜和坐椅等应稳固,边角应圆滑。6.1.6 6.1.6 实验室台柜等和其摆放应便于清洁,实验台面应防水、实验室台柜等和其摆放应便于清洁,实验台面应防水、耐腐蚀、耐热和坚固。耐腐蚀、耐热和坚固。6.1.7 6.1.7 实验室应有足够的空间和台柜等摆放实验室设备和物实验室应有足够的空间和台柜等摆放实验室设备和物品。品。6.1.8 6.1.8 应根据工作性质和流程合理摆放实验室设备、台柜、应根据工作性质和流程合理摆放实验室设备、台柜、物品等,避免相互干扰、交叉污染,并应不妨碍逃生和急物品等,避免相互干扰、交叉污染,并应不
22、妨碍逃生和急救。救。6.1.9 6.1.9 实验室可以利用自然通风。如果采用机械通风,应避实验室可以利用自然通风。如果采用机械通风,应避免交叉污染。免交叉污染。6.1.10 6.1.10 如果可开启的窗户,应安装可防蚊虫的纱窗。如果可开启的窗户,应安装可防蚊虫的纱窗。【说明说明】实验室可以利用窗户自然通风。如果采用机械通风,实验室可以利用窗户自然通风。如果采用机械通风,应使空气向内单向流动。通风空调系统应不与其他房间交应使空气向内单向流动。通风空调系统应不与其他房间交叉,以避免房间之间的交叉污染。叉,以避免房间之间的交叉污染。6.1.11 6.1.11 实验室内应避免不必要的反光和强光。实验室
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