纯化水、压缩空气与空调系统知识培训课件.ppt

1、公用系统运行维护与管理公用系统运行维护与管理动力机修动力机修时 间：2017年11月 讲述人：吴永帆一、了解公用系统的范畴。二、了解空调系统运行的相关要求。三、了解压缩空气系统相关要求。四、了解纯化水系统常见问题及解决方案。五、掌握GMP对公用系统的一些基本要求。提提 纲纲我司公用系统简介我司公用系统简介空调系统的运行维护管理空调系统的运行维护管理纯化水系统运行维护管理纯化水系统运行维护管理压缩空气系统运行与管理压缩空气系统运行与管理各章贯穿各章贯穿GMP的相应要求的相应要求我司公用系统简介1 1.制药公用工程的范畴制药公用工程的范畴制药工业生产公用系统包括给排水、纯化水系统、供气和供热、厂房

2、设施制药工业生产公用系统包括给排水、纯化水系统、供气和供热、厂房设施与环保、制冷以及通风和采暖等系统。与环保、制冷以及通风和采暖等系统。因此，公用系统涉及面非常广，但是在我司主要是指空调系统、纯化水系因此，公用系统涉及面非常广，但是在我司主要是指空调系统、纯化水系统、压缩空气系统、锅炉及废水站。统、压缩空气系统、锅炉及废水站。2 2.明确以下概念明确以下概念(1(1)给排水系统：给排水系统涉及处理以及排水用的泵房、冷却塔、水池、给排水管给排水系统：给排水系统涉及处理以及排水用的泵房、冷却塔、水池、给排水管网、消防设施和纯水生产供应设施。网、消防设施和纯水生产供应设施。(2 2)供热和供气：供热

3、包括为保证生产设备的加热以及冬季采暖而提供蒸汽、热水、供热和供气：供热包括为保证生产设备的加热以及冬季采暖而提供蒸汽、热水、油或热空气。供气包括压缩空气、二氧化碳等专用气体。制造与供应用设施锅炉油或热空气。供气包括压缩空气、二氧化碳等专用气体。制造与供应用设施锅炉房、供热站、空压站、空气净化站、特种气体和燃气供应站等房、供热站、空压站、空气净化站、特种气体和燃气供应站等 。(3 3)采暖通风系统：通风和采暖分为自然和人工、强制和非强制类，对于一般性厂房采暖通风系统：通风和采暖分为自然和人工、强制和非强制类，对于一般性厂房其通风和采暖系统主要借助建筑结构与自然风和阳光构成，对包括洁净厂房在内的其

4、通风和采暖系统主要借助建筑结构与自然风和阳光构成，对包括洁净厂房在内的特殊厂房其通风和采暖是靠专门的设备和管网来实现的。特殊厂房其通风和采暖是靠专门的设备和管网来实现的。空调系统的运行维护管理空调系统的运行维护管理药品生产环境包括室内环境及室外环境。室内环境指的是洁净的室内环境。室内环境可能影响药品的质量，而室外环境可能影响室内环境的质量。1、在厂房内提供工艺生产所要求的空气洁净度级别，洁净厂房内空气中的尘粒和微生物数应符合规定。2、洁净厂房的温度和相对湿度与其生产和工艺要求相适应。3、青霉素、激素及抗肿瘤类药物的生产区域应设置独立的专用空调系统，空调系统的排气要经净化处理。药品制造环境的控制

5、要求药品制造环境的控制要求空调系统的运行维护管理空调系统的运行维护管理4、更衣室、浴室及厕所的设置不得对洁净室（区）产生不良影响。5、对于产生粉尘的房间要设置有效的捕尘装置，防止粉尘的交叉污染。6、对仓贮等辅助生产室，其通风设施和温度、湿度应与药品生产要求相适应。7、洁净室（区）应定期消毒，使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染，消毒剂品种定期更换，防止产生耐药菌株。药品制造环境的控制要求药品制造环境的控制要求空调系统的运行维护管理空调系统的运行维护管理1、GMP规定：制剂，原料药的精、烘、包，制剂所用的原辅料，直接与药品接触的包装材料的生产均应在洁净区域内进行。药品生产企业的洁净室或洁净

6、区系指对尘粒及微生物污染需进行规定的环境控制的区域，其建筑结构、设备及使用均具有减少对该区域污染的介入、产生和滞留的功能。尘埃粒子控制的重要性尘埃粒子控制的重要性2、就控制环境中的微粒而言，对药品生产企业洁净室同样重要。微粒，特别是尘粒的存在直接影响药品质量，危及人们的生命安全。大量临床资料表明，如药品被7-2m的尘粒污染了，尤其是静脉注射用药，可以导致热原反应、肺动脉炎、微血栓或异物肉芽肿等，严重的会致人死命。粒子进入血管系统对人体的危害，与粒子数量、粒径及理化性质有关。空调系统的运行维护管理空调系统的运行维护管理3、然而，药品生产企业洁净室对环境洁净度的控制尚不仅限于微粒。4、药品，鉴于它

7、治病救人的特殊作用，在生产环境中除了对非生命污染物微粒要加以限制外，还必须对有生命的污染物微生物做出必须的规定。因为它们对药品的污染比微粒更甚，不加以控制则对人体危害更为严重。微生物多指细菌和真菌，可以在一切地方产生，有很强的繁殖力。空气中的微生物多数附着在灰尘上，也有的以芽孢状态悬浮在空气中。微生物污染是指因微生物产生、附着而给特定的环境带来的不良影响，由于微生物不断生长和繁殖，因为它是“活的粒子”。正是因为这些原因，药品生产企业洁净室必须同时对生产环境中的微粒和微生物加以控制。国家药品监督管理局（SDA）颁布规范附录中提出的药品生产洁净室（区）的空气洁净度级别就体现了这方面的要求，同时也反

8、映出药品生产企业洁净室不同于其他工业洁净厂的特点。尘埃粒子控制的重要性尘埃粒子控制的重要性空调系统的运行维护管理空调系统的运行维护管理空调系统的运行维护管理空调系统的运行维护管理空调系统的运行维护管理空调系统的运行维护管理我司对洁净区的要求空调系统的运行维护管理空调系统的运行维护管理1、空气洁净度级别：现分四级2、净化空调系统的空气处理措施 1）空气过滤 2）气流组织与换气 3）压力控制 4）综合净化措施空气洁净技术在药品生产中应用空气洁净技术在药品生产中应用空调系统的运行维护管理空调系统的运行维护管理空气洁净技术在药品生产中应用空气洁净技术在药品生产中应用回风口回风口洁净室洁净室（粗过滤）（

9、粗过滤）回风口回风口（第三级过滤）（第三级过滤）高效或亚高效高效或亚高效出风段出风段（第二级过滤）中效或亚高效中效段中效段均流段均流段风机段风机段初效段初效段表冷段表冷段（第一级过滤）（第一级过滤）初级初级加湿段加湿段混合段混合段出风口出风口新风口新风口空调系统的运行维护管理空调系统的运行维护管理空气净化系统空气净化系统洁净厂房的通风与采暖是一体的系统，包括安装有初效、中效过滤器、末端高效或亚高效过滤器的组合式空调机组与风管和风量调节阀等。洁净厂房的净化空气的供给系统所用关键设备是空调器，故又称为空调净化系统。所谓净化就是指为了达到必要的空气洁净度而去除污染物质的过程。洁净室是根据需要对空气中

10、尘粒、微生物、温度、湿度、压力和噪声进行控制的密闭空间，并以其空气洁净度级别符合有关规定为主要特征。影响洁净室空气洁净度的因素很多：大气含尘浓度，过滤器的效率，人员密度及活动状态，洁净服的发尘性能，围护结构的材质及发尘性能，围护结构的密封性，设备发尘，过滤器下风侧部件的密封性，室内压力状态以及管理水平等。空调系统的运行维护管理空调系统的运行维护管理空气过滤的原理空气过滤的原理惯性作用：含尘气体通过纤维时，气体流线发生绕流，但尘粒由于惯性作用径直前进与纤维碰撞而附着。这一作用随气速和粒径的增大而增大。扩散作用：由于气体分子热运动对微粒的碰撞而使粒子产生布朗运动，因扩散作用便与纤维接触而被附着。尘

11、径越小、气速越低，扩散作用越明显。拦截作用：含尘气流通过纤维层时，若尘粒的粒径小于密集的纤维间隙时，或尘粒与纤维发生接触时，尘粒即被纤维阻留。静电作用：含尘气流通过纤维时，由于摩擦作用，尘粒和纤维都可能带上电荷，由于电荷作用，尘粒可能沉积在纤维上。其他：重力作用，分子间力等 空调系统的运行维护管理空调系统的运行维护管理空气过滤器的主要指标空气过滤器的主要指标风量：通过过滤器的风量(m3/h)=过滤器面风速(m/s)过滤器截面积(m2)3600过滤效率在额定风量下,过滤前后空气含尘浓度的变化与过滤前含尘浓度之比,如对一个过滤器,此过滤器效率为:如串联第二个过滤器,过滤器效率为:串联后之总效率为:

12、n个过滤器串联,则总过滤效率为:空调系统的运行维护管理空调系统的运行维护管理空气过滤器的主要指标空气过滤器的主要指标穿透率与净化系数:穿透率(K)表示微粒穿透过滤器的程度,指过滤后含尘浓度与过滤前含尘浓度之比,即:K=c2/c1或K=1-净化系数(KC)表示经过滤器后尘粒浓度降低的程度,以穿透率的倒数表示。即:KC=K-1阻力:过滤器阻力由滤材阻力和过滤器结构阻力两部分组成。滤材阻力和滤速的一次方成正比。结构阻力为气流通过框架、波纹板等结构的阻力。过滤器全阻力P P=CuPm 其中uP为滤速；对高效过滤器，C310，m=1.35 1.36。容尘量：正常运行的过滤器阻力达到规定值（一般为初阻的1

13、倍或数倍）时，或效率下降到初始效率的 85%以下时过滤器上沉积灰尘的质量。表示过滤器允许沾尘的最大量，超过此值过滤器阻力过大，效率下降。空调系统的运行维护管理空调系统的运行维护管理影响过滤效果的因素影响过滤效果的因素尘粒的粒径：尘粒的粒径越大，惯性作用和拦截作用越显著，过滤效果越高。反之，粒径越小，扩散作用越显著。过滤速度：随着滤速的增加，惯性作用增大；反之，减小风速，扩散作用增大。故随着滤速增加，过滤效率先是下降，然后上升。纤维直径和密实性：纤维直径减小时，过滤效率提高。纤维密实性增加，气速增加，惯性和拦截作用提高，但阻力增加得比效率大得多，故过滤器的纤维密实性应适当。附尘影响：随着尘粒在纤

14、维表面沉积，过滤效率有所增加。但积尘到一定程度后，尘粒可能重新飞散，效率不断下降。空调系统的运行维护管理空调系统的运行维护管理空气净化过滤器及空调净化系统空气净化过滤器及空调净化系统（1）空气净化过滤器 空气净化过滤器按其效率可分初效、中效、高效或亚高效过滤器四类。粗效过滤器：用于过滤10m以上大尘粒和异物；一般由粗、中孔泡沫塑料、涤纶无纺布、化纤组合滤料等作为滤材。粗效过滤器主要靠尘粒的惯性沉积过滤效率一般在20%一30%。中效过滤器：用以滤除1 10m的悬浮尘粒；一般由中、细孔泡沫塑料、无纺布、玻璃纤维作为滤材。过滤效率一般在30%50%。亚高效过滤器：用以滤除1 5m的悬浮尘粒；效率在9

15、0%99.9%。用作终端过滤器或作为高效过滤器的预过滤，主要对象是5m以下尘粒，滤材一般为玻璃纤维滤纸、棉短绒纤维滤纸等制品。高效过滤器（HEPA）：用以滤除1m以下以控制送风系统含尘量，主要采用超细玻璃纤维滤纸、石棉纤维滤纸作为滤材。空调系统的运行维护管理空调系统的运行维护管理空气净化过滤器及空调净化系统空气净化过滤器及空调净化系统（2）空气净化系统 集中式系统：空气的过滤、冷却、加热、加湿和风机等处理设备集中设臵在空调机房内，由风管送入各房间。分散式系统：分散式净化空调系统基本形式是设臵局部净化，即使室内工作区域特定的局部空间的空气含尘浓度达到所要求的洁净度级别的净化方式。空调系统的运行维

16、护管理空调系统的运行维护管理空调系统主要问题空调系统主要问题高效过滤器检漏高效过滤器检漏高效过滤器检漏重要性：为了通过测出允许的泄漏量，发现高效过滤器及其安装的缺陷所在，以便采取补救措施。在洁净室中，高效过滤器是实现高洁净度空气净化的关键设备。C级以上洁净度级别的洁净室普遍采用高效过滤器（HEPA)，但高效过滤器安装后能否达到设计要求，在很大程度上取决于HEPA的安装质量。在实践中有许多洁净室其设计是合理的，但工程安装结束后却未达到预定的效果，检测发现不是污染粒子超标，就是细菌数超标，并且还往往找不出真正原因。其实此类事情的发生，往往是由于HEPA过滤器安装不合理引起的。检漏试验是粒子测定的基

17、础，其重要性不亚于粒子测定。检漏试验和空气流速达到了规定要求，气流均匀度也在规定的控制范围内，则洁净度当然有了保证。空调系统的运行维护管理空调系统的运行维护管理高效过滤器检漏高效过滤器检漏检漏方法检漏方法1、气溶胶作尘源，与气溶胶光度计配合。常用气溶胶：邻苯二甲酸二辛酯（DOP），因其具有致突变性，现多采用聚烯烃（PAO)。2、大气尘作尘源，与粒子计数器配合。（我司在阶段使用的验证方法）对净化空调系统进行彻底清洁并至少运行30分钟后在动态下进行检测。被检过滤器必须己测过风量，在设计风速的80120之间运行。检漏时拆除高效过滤器外扩散风口，用尘埃粒子计数器采样头扫描过滤器的嵌风侧，采样头离过滤器

18、距离约2-3cm，沿过滤器内边框、断面、安装框架等巡检，扫描速度低于2-4cms，开启仪器。当检测到某点0.5u m 粒子数突然变大20及以上时，表明泄漏量超标，需要修补或更换。用环氧树脂胶堵漏或紧固螺栓后，再进行扫描巡检。空调系统的运行维护管理空调系统的运行维护管理高效过滤器检漏高效过滤器检漏检漏方法检漏方法因为光度计读数为瞬时读数，便于扫描，巡检速度快；而粒子计数器读数为累积读数，不利于扫描，巡检速度慢，另外由于在被测高效过滤器上风侧往往大气尘浓度较低，需补充发烟才能明显、容易地发现泄漏，而因此气溶胶光度计检漏法恰恰弥补了粒子计数器法检漏的不足之处，因此前者采用较多。1、过滤器的滤材。2、

19、过滤器的滤材与其框架内部的连接。3、过滤器框架的密封垫和过滤器 组支撑框架之间。4、支撑框架和墙壁或顶棚之间。检漏的范围检漏的范围进风口送风箱体密封层丝杆高效过滤器散流孔板彩钢板空调系统的运行维护管理空调系统的运行维护管理高效过滤器检漏高效过滤器检漏PAO法原理法原理在被检测高效过滤器上风侧发生PAO气溶胶作为尘源，在下风侧用光度计进行采样，含尘气体经过光度计产生的散射光由光电效应和线性放大转换为电量，并由微安表快速显示。采集到的空气样品通过光度计的扩散室，由于粒子扩散引起灯光强度的差异，经测定这个光强度，光度计便可测得气溶胶的相对浓度。由此而知，PAO试验实际测得的是高效过 滤器的穿透率，而

20、高效过滤器其效率与穿透率 存在以下的关系：K=(1）100%式中 K高效过滤器穿透率，；高效过滤器效率，。压缩空气高效过滤器1PAO检漏方法示意图检漏方法示意图 PAOPAO发生器采样头2检漏仪上游浓度气溶胶光度计检漏仪下游浓度气溶胶光度计空调系统的运行维护管理空调系统的运行维护管理高效过滤器检漏判断标准高效过滤器检漏判断标准 标准名：洁净厂房设计规范 标准号：GB500732001 评定标准，由受检过滤器下风侧测得的泄漏浓度换算成穿透率，对于高效过滤器，不应 大于过滤器出厂合格穿透率的2倍，对于D级高效过滤器不应大于出厂合格穿透率的3倍。高效过滤器漏点原因分析高效过滤器漏点原因分析1、安装人

21、员的责任心不强，造成安装不当。2、高效本身漏，缺陷出厂。a)检验不严 b)滤材质量不佳 c)运输不当 d)滤材与边框连接不严密。3、静压箱质量原因：1）常规静压箱；2）材质选用1.0镀锌板，材质太薄和高效过滤器连接时不易受力，容易变形；3）静压箱压边框折边后通过焊接与静压箱体连接，因焊接易造成边框扭曲及不平整故容易产生漏点。空调系统的运行维护管理空调系统的运行维护管理高效过滤器漏点原因分析高效过滤器漏点原因分析4）高效过滤器和静压箱连接时需配4个压片，分别将高效过滤器4个边角和静压箱压住，压片对过滤器的压力不均匀，故连接不密封。边框静压箱体密封层高效过滤器丝杆压片压片示意图空调系统的运行维护管

22、理空调系统的运行维护管理高效过滤器检漏周期高效过滤器检漏周期1、新安装的高效过滤器。2、更换后的高效过滤器。3、正常使用条件下一年至少一次。压缩空气系统运行与管理压缩空气系统运行与管理幻灯片 45压缩空气系统运行与管理压缩空气系统运行与管理压缩空气系统工作流程压缩空气系统工作流程主要净化设备用气点 1 2 3 4 5 6 7 8 91、空气压缩机 2、储气筒 3、V级过滤器 4冷冻式干燥机 5、A级过滤器6、B级过滤器 7、吸附式干燥机 8、A级过滤器 9、用气现场幻灯片 45压缩空气系统运行与管理压缩空气系统运行与管理空压机压缩方法空压机压缩方法 1.容积压缩原理：是将一定量的连续气体截留于

23、某种容器内，减小其体积从而是压力升高，然后将压缩气体排出容器。2.动能压缩原理：通过快速旋转的转子的机械运动来压缩气体。转子把速度和压力传给流动的气体。压缩机分类压缩机分类1.按排气压力分类低压压缩机（0.21MPa）中压压缩机（1.010MPa）高压压缩机（10100MPa）超高压压缩机（100MPa）2.按排气量分类（立方米/分）微型压缩机（1）小型压缩机（110）中型压缩机（10100）大型压缩机（100）压缩空气系统运行与管理压缩空气系统运行与管理 压缩机分类压缩机分类3.按结构分类往复式：活塞式、柱塞式、隔膜式回转式：螺杆机、罗茨机、涡旋机、滑片机、离心式、轴流式、喷射式压缩空气系统

24、运行与管理压缩空气系统运行与管理 螺杆空压机概述螺杆空压机概述1.基本结构 在压缩机的机体中，平行的配置一对相互啮合的螺旋型转子。通常把节圆外具有凸轮的转子成为阳转子；把节圆内具有凹齿的转子称为阴转子。一般阳转子与原动机连接，有阳转子带动阴转子转动。转子上的球轴承使转子实现轴向定位，并承受压缩机中的轴向力。转子两端的圆柱滚子轴承使转子实现径向定位，并承受压缩机中的径向力。在压缩机机体两端，分别开设一定形状和大小的孔口。一个吸气口，一个排气口。压缩空气系统运行与管理压缩空气系统运行与管理 螺杆空压机概述螺杆空压机概述2.工作原理螺杆压缩机的工作循环可以分为吸气、压缩和排气三个过程。随着转子旋转，

25、每对相互啮合的齿相继完成相同的工作循环。气体的压缩依靠容积的变化来实现，而容积的变化又是借助压缩机的一对转子在机壳内做回转运动来达到的。只要在机壳上合理的配置吸、排气孔口，就能实现压缩机的基本工作过程吸气、压缩及排气过程。压缩空气系统运行与管理压缩空气系统运行与管理 螺杆空压机概述螺杆空压机概述进气过程：转子转动时，阴阳转子的齿沟空间在转至进气端壁开口时，其空间最大，此时转子齿沟空间与进气口的相通，因在排气时齿沟的气体被完全排出，排气完成时，齿沟处于真空状态，当转至进气口时，外界气体即被吸入，沿轴向进入阴阳转子的齿沟内。当气体充满了整个齿沟时，转子进气侧端面转离机壳进气口，在齿沟的气体即被封闭

26、。压缩过程：阴阳转子在吸气结束时，其阴阳转子齿尖会与机壳封闭，此时气体在齿沟内不再外流。其啮合面逐渐向排气端移动。啮合面与排气口之间的齿沟空间渐渐件小，齿沟内的气体被压缩压力提高。排气过程：当转子的啮合端面转到与机壳排气口相通时，被压缩的气体开始排出，直至齿尖与齿沟的啮合面移至排气端面，此时阴阳转子的啮合面与机壳排气口的齿沟空间为0，即完成排气过程，在此同时转子的啮合面与机壳进气口之间的齿沟长度又达到最长，进气过程又再进行。压缩空气系统运行与管理压缩空气系统运行与管理 螺杆空压机概述螺杆空压机概述图示说明1.空气过滤器2.卸荷阀3.转子4.油缸5.二次回油管6.油气分离器7.最小压力阀8.油冷

27、却器9.疏水器10.断油阀11.油过滤器12.后冷却器压缩空气系统运行与管理压缩空气系统运行与管理 螺杆空压机概述螺杆空压机概述风冷型空压机空气风冷型空压机空气/油流程图油流程图排气消音器油泵油滤压力旁通阀高压转子低 压 转子后冷却器水气分离器 安全阀 出口空气过滤器空气进口进 气阀连 接管油冷却器 中间冷却器压缩空气系统运行与管理压缩空气系统运行与管理 螺杆空压机概述螺杆空压机概述水冷型系列无油螺杆压缩机水冷型系列无油螺杆压缩机 压 缩 空 气 油 满 载/空 载 调 节 器，放 空 阀&消 声 器 空 气 过 滤 器 油 过 滤 器 油 旁 通 阀 高 压 转 子 低 压 转 子 消 声

28、器 单 向 阀 油 泵 压 缩 空 气 出 口 后 冷 器 中 冷 器 油 冷 却 器 水 分 离 器&排 污 阀 冷 却 水 贮 油 槽 消 声 器 空 气 进 口 冷 却 水 出 冷 却 水 进压缩空气系统运行与管理压缩空气系统运行与管理 螺杆空压机螺杆空压机故障现象故障现象机组油耗大或压缩空气含油量大机组油耗大或压缩空气含油量大 润滑油量太多，正确的位置应在机组加载时观察，此时油位应不高于一半；回油管堵塞；回油管的安装（与油分离芯底部的距离）不符合要求；机组运行时排气压力太低；油分离芯破裂；分离筒体内部隔板损坏；机组有漏油现象；润滑油变质或超期使用 压缩空气系统运行与管理压缩空气系统运行

29、与管理 螺杆空压机螺杆空压机故障现象故障现象机组压力低机组压力低 实际用气量大于机组输出气量；放气阀故障（加载时无法关闭）；进气阀故障，无法完全打开；最小压力阀卡死，需清洗、重新调整或者更换新件；用户管网有泄漏；压力开关设置太低（继电器控制机组）；压力传感器故障；压力表故障（继电器控制机组）；压力开关故障（继电器控制机组）；压力传感器或压力表输入软管漏气。压缩空气系统运行与管理压缩空气系统运行与管理 螺杆空压机螺杆空压机故障现象故障现象主机卡死，造成机组跳机主机卡死，造成机组跳机n 机组采用了劣质的润滑油，在高温高压下使主机摩擦阻力加大，造成主机咬死；n 主机的轴承长时间使用，需要更换；n 皮

30、带或者对轮的安装不正确。压缩空气系统运行与管理压缩空气系统运行与管理 压缩空气净化的必要性压缩空气净化的必要性 在压缩空气系统中，由产生、处理和储存压缩空气的设备所组成的系统，称为气源系统。压缩空气主要通过空气压缩机将空气压缩后取得，在气源系统中从空气压缩机直接排出的空气中含有很多杂质，其中主要由水、油及颗粒杂质所构成，如果不对其进行处理而直接使用，空气中的杂质会对系统中的元件造成很大的危害，使设备的维护成本上升，使用寿命缩短，严重时污染产品造成产品的报废。同时压缩空气中含有100%相对湿度的水份，随着其在管道的冷却，其水份将析出，在压缩空气系统中，如果有水份，将会给使用者带来许多的弊端：首先

31、要增加运行和维修成本，即对仪表、电磁阀、气缸等元件的维修费用会上升；设备的工作效率低，并有可能造成生产中断；整个生产线的设备投资成本增加，需要在系统中增加冷凝、分离、排污等设备；工艺质量特别是对于喷漆、喷砂、气动控制系统、食品、制药等行业，因压缩空气含水份高将直接影响到产品质量。所以对气源进行处理是绝对必要的，空气的净化处理设备主要由后部冷却器、精密过滤器（含气水分离器）、干燥机（吸附式或冷冻式）、自动排水排污阀等根据不同的工艺要求组成一个完整的系统。压缩空气的干燥程度通常是用露点温度来表示的，露点是指水蒸气通过冷却开始凝结，由蒸气变成液体时的温度。压缩空气系统运行与管理压缩空气系统运行与管理

32、 压缩空气净化的必要性压缩空气净化的必要性水油固体杂质压缩空气应用增加维护设备成本缩短设备使用寿命降低产品质量未净化压缩空气的危害未净化压缩空气的危害 空气压缩机 未经处理的压缩空气 带的影晌及损失 压缩空气系统运行与管理压缩空气系统运行与管理 压缩空气净化的质量等级压缩空气净化的质量等级 在气源质量中水的含量采用露点温度来衡量，油根据净化后油的含量大小衡量的，杂质净化后主要根据粒径的大小衡量的。其质量等级可参考GB/T13277-91（一般压缩空气质量等级）,详见下表幻灯片 30等级固体粒子尺寸压力露点（0.7Mpa）含油量10.1m-700.01mg/m321m-40 0.1mg/m331

33、m-20 1mg/m3415m3 5mg/m3540m7 25mg/m3610 幻灯片 31压缩空气系统运行与管理压缩空气系统运行与管理 冷干机及干燥吸附剂工作流程冷干机及干燥吸附剂工作流程压缩空气系统运行与管理压缩空气系统运行与管理 冷干机常见故障冷干机常见故障的判断及处理的判断及处理高压跳机高压跳机原因一、机器场所的环境温度过高超过401、机房在厂房的最顶层阳光直照，通风不良。2、机房太小又没有排风扇，通风不良。3、空压机没安装排气管，散出的热气在机房里导致环境温度升高。原因二、冷凝器出现脏堵，冷凝器灰尘、杂质很多。（风冷型）原因三、机器的摆放场所离周围墙壁距离太近，机台前后摆放（风冷 式

34、），机台放置场所有热源（太阳直照或空压机排放热气），机台放置场所灰尘较多原因四、冷凝器风扇马达不转原因五、空压机马力数与冷冻式干燥不匹配原因六、冷冻系统中混有压缩空气。压缩空气系统运行与管理压缩空气系统运行与管理 冷干机常见故障冷干机常见故障的判断及处理的判断及处理除水效果不良除水效果不良原因一、自动排水阀不排水原因二、干燥机蒸发温度过高干燥机入口温度过高（超过机器标示的最高入口温度）机房环境温度过高、散热器冷凝器堵塞无清洗，空压机连续运转但压力低、现场用气量过大。原因三、干燥机蒸发温度过低，冷冻系统制冷剂泄漏，干燥过滤器堵塞膨胀阀堵塞或损坏，防冻开关损坏风扇连续运转。原因四、空压机马力与冷干

35、机不匹配原因五、干燥机空气管路中旁路阀没关紧原因六、开机顺序出错，应该先开干燥机运转5分钟后再开压机压缩空气系统运行与管理压缩空气系统运行与管理 冷干机常见故障冷干机常见故障的判断及处理的判断及处理机台出入口出现压力降机台出入口出现压力降原因一、干燥机蒸发温度过低造成蒸发器内部结冰原因二、压缩空气管路管径比干燥机空气出入口管径小原因三、压缩空气管路中弯角过多原因四、精密过滤器滤芯出现堵塞原因五、出入口阀门没有全部打开原因六、压缩空气配置管路过长压缩空气系统运行与管理压缩空气系统运行与管理 无热式干燥吸附机无热式干燥吸附机因为制药工艺要求需将压缩空气中的压力露点降到0以下时,因冷冻式干燥机的压力

36、露点低于0时会出现管路结冰的现象,此时采用冷冻式干燥已不能满足工艺的要求,我司在引进先进的冷冻式干燥机制造技术同时,也引进了无热式无热式吸附式干燥机的制造技术,其最低露点温度可达-40。由空压机排出的大量空气，由压缩空气入口管流入，通过气阀进入两个塔中的运转塔，其中的湿气会被吸附剂所吸收而干燥。当空气流通到塔顶时，空气中的水份被全部吸收，露点温度可达-40，从而达到干燥目的。整个循环标准需10分钟，每塔各运行5分钟，一塔在工作的过程中(运转塔)，另一塔处于再生状态(非运转塔)再生时间为4.5分钟,续压时间0.5分钟。在再生的过程中，运转塔中一部份干燥的空气经再生风量调节阀进入非运转塔将塔内的水

37、份经消音器带到大气中去。其运转时耗气量为设备处理量的12%压缩空气系统运行与管理压缩空气系统运行与管理 无热式干燥吸附机无热式干燥吸附机分子筛氧化铝气动阀压缩空气系统运行与管理压缩空气系统运行与管理 无热式干燥吸附机无热式干燥吸附机吸附式干燥机注意事项吸附式干燥机注意事项 进塔空气含油量应控制在0.01mg/m3以下；鉴于无油空压机目前还不能做到真正无油，为防止微量油分在吸附床中累积（这种累积是很快的），干燥器进气口装设除油器是必要的；吸附干燥机应在额定温度压力条件下使用，当进气温度高于或进气压力低于额定值时，应进行容量修正吸附干燥机与活塞式空压机连用时，应前设稳压储气罐，以消除脉动气流对吸附

38、剂高速冲击传统上将吸附剂、控制器和阀门及消音器合称为吸干机的四大易损件。传统上将吸附剂、控制器和阀门及消音器合称为吸干机的四大易损件。作为干燥器的工业主体，吸附剂在大部分的时间里承受着压力、水汽和热量的频繁冲击，容易受机械性破碎和受介质污损，使吸附剂性能劣化。自从活性氧化铝取代硅胶成为主选吸附剂后，各种性能都大为提高，尤其抗压强度和抗液态水浸泡性能方面达到了很高的水准。我司吸附干燥剂要求10000h更换一次。控制阀是吸附干燥机中比较容易损坏的零部件。频繁的切换和长期遭受水分及吸附剂脱落物的混合侵袭是阀门损露坏的重要原因。消音器是较容易出现故障的部件，其主要表现形式是消声排气通道堵塞。一旦消音器

39、出故障（堵塞），给整机带来的损伤是致命的，将导致吸附剂再生性能下降，过早老化。因此消音器是吸附干燥机日常维护的重点！纯化水系统运行与管理纯化水系统运行与管理 制药用水供应系统制药用水供应系统*制药用水制药用水为饮用水、纯化水、注射用水及灭菌注射用水。*饮用水：饮用水：天然水经净化处理所得的水，饮用水可作为药材净制时的漂洗、制药器具的粗洗用水。除另有规定外亦可作为口服、外用普通制剂所用药材的提取溶剂。中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂用药材的提取不得用饮用水。*纯化水：纯化水：原水经过蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水，不含任何添加剂。可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水

40、，不得用于注射剂的配制。*注射用水：注射用水：纯化水经蒸馏所得的水，应符合细菌内毒素试验要求。可作为注射剂用的溶剂。*灭菌注射用水：灭菌注射用水：注射用水照注射剂生产工艺制备所得。主要用于注射灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。纯化水系统运行与管理纯化水系统运行与管理 我司纯化水工艺流程图我司纯化水工艺流程图二级反渗透二级反渗透纯化水系统运行与管理纯化水系统运行与管理 反渗透及反渗透及EDI纯化水工艺流程图纯化水工艺流程图纯化水系统运行与管理纯化水系统运行与管理 纯化水水质要求纯化水水质要求纯化水系统运行与管理纯化水系统运行与管理 纯化水指标的名词解析纯化水指标的名词解析纯化水系统运行与管理纯化水

41、系统运行与管理 纯化水系统设备简介纯化水系统设备简介纯化水系统运行与管理纯化水系统运行与管理 纯化水系统设备简介纯化水系统设备简介纯化水系统运行与管理纯化水系统运行与管理 纯化水系统设备简介纯化水系统设备简介纯化水系统运行与管理纯化水系统运行与管理 纯化水系统设备简介纯化水系统设备简介纯化水系统运行与管理纯化水系统运行与管理 纯化水系统设备简介纯化水系统设备简介纯化水系统运行与管理纯化水系统运行与管理 纯化水系统设备简介纯化水系统设备简介纯化水系统运行与管理纯化水系统运行与管理 纯化水系统设备简介纯化水系统设备简介纯化水系统运行与管理纯化水系统运行与管理 纯化水系统设备简介纯化水系统设备简介纯

42、化水系统运行与管理纯化水系统运行与管理 纯化水系统设备简介纯化水系统设备简介纯化水系统运行与管理纯化水系统运行与管理 纯化水系统设备简介纯化水系统设备简介纯化水系统运行与管理纯化水系统运行与管理 纯化水系统设备简介纯化水系统设备简介纯化水系统运行与管理纯化水系统运行与管理 纯化水系统设备简介纯化水系统设备简介纯化水系统运行与管理纯化水系统运行与管理 纯化水系统设备简介纯化水系统设备简介纯化水系统运行与管理纯化水系统运行与管理 纯化水系统设备简介纯化水系统设备简介纯化水系统运行与管理纯化水系统运行与管理 纯化水系统设备简介纯化水系统设备简介反渗透膜反渗透膜纯化水系统运行与管理纯化水系统运行与管理

43、 纯化水系统设备简介纯化水系统设备简介反渗透膜反渗透膜纯化水系统运行与管理纯化水系统运行与管理 纯化水系统设备简介纯化水系统设备简介EDI系统系统纯化水系统运行与管理纯化水系统运行与管理 纯化水系统消毒及循环模式纯化水系统消毒及循环模式纯化水系统运行与管理纯化水系统运行与管理 GMP纯水系统设计之纯水系统设计之“死角死角”纯化水系统运行与管理纯化水系统运行与管理 GMP纯水系统设计之纯水系统设计之“死角死角”而死角并不仅仅针对阀门，管路的设计只要产生这样超出6D,3D,2D规格要求的非使用区域就是死角。纯化水系统运行与管理纯化水系统运行与管理 GMP纯水系统设计之纯水系统设计之“死角死角”而满

44、足零死角的阀门称作“零死角阀门”主要是一个零死角的阀座外加一个隔膜执行头。见下图：纯化水系统运行与管理纯化水系统运行与管理 纯水系统常用的消毒方法纯水系统常用的消毒方法1、热力消毒法热力消毒包括纯蒸汽灭菌、巴氏消毒和过热水消毒等。纯化水系统的离子交换树脂、反渗透、电渗析、电法去离子等装置一般不宜采用高温消毒，否则会产生老化、破碎或损坏。2、紫外消毒法用于消毒的紫外光波长分别为254nm及185nm，常用波长地254m左右区段的紫外线对纯化水消毒，它能降低水系统新菌落的生成速度，但对于浮游生物来说，它仅是部分有效，通过照射，它杀灭水中微生物的量不超过90%。因此，它的穿透力较差，故其石英管应定期清洁。3、化学消毒法化学方法消毒的材料种类很多，较常见的有氧类和氯类。氯类氧化剂有液氯、次氯酸钠、次氯酸钙、二氧化氯等;氧类氧化剂有臭氧、过氧化氢和高锰酸钾等。臭氧是一种强氧化剂，在水处理系统中对除臭、脱色、杀菌，除酚、氰、铁、锰等都有明显效果。考虑到化学方法消毒对纯化水系统的残留问题，目前臭氧消毒在国内药厂的纯化水装置中有较多的应用。总结理论虽繁磨刀不误砍柴工，实践虽苦绝知此事要躬行；修合无人见，存心有天知！