电子教案与课件：《制药工程工艺设计》10第十章非工艺设计基础.pptx

1、1、建筑设计概论 2、仓库3、公用系统4、劳动安全和环境保护5、工程经济工程经济 建筑设计公用工程 环境保护仓库劳动安全 1掌握化工建筑的分类，化工建筑的特殊性和化工建筑模数制。2了解供排水、供电、冷冻、采暖通风等公用系统设计的基本内容。3了解劳动安全、卫生、环境保护设计的基本内容，掌握其基本要求。4了解制药工程项目技术经济评价的评价原则，建立工程经济的基本概念。5了解工程项目的设计概算、项目投资、成本估算、工程项目的财务评价的基本概念。建筑物都是由地基、基础墙、柱、梁、楼板、屋盖、隔墙、楼梯、门窗等组成的。厂房的坚固、耐久和安全与这些结构密不可分。工业厂房结构分类和基本组件厂房的结构组成（1

2、）地基的承载力 地基必须具有足够的强度（承载力）和稳定性，才能保证建筑物正常使用和耐久性。建筑地基的土，分为岩石、碎石土、粘性土和人工填土。若土壤具有足够的强度和稳定性，可直接砌置建筑物，这种地基称为。反之，须经人工加固后的土壤称为。人工加固土壤的方法大致有换土法、化学加固、桩基（钢、钢筋混凝土桩）法、水泥灌浆法等。1、地基地基是建筑物的地下土壤部分，它支承建筑物（包括一切设备和材料等重量）的全部重量。（2）土壤的冻胀 气温在0以下，土壤中的水分在一定深度范围内就会冻结，这个深度叫做土壤的冻结深度。由于水的冻胀和浓缩作用，会使建筑物的各个部分产生不均匀的拱起和沉降，使建筑物遭受破坏。在砂土、碎

3、石土及岩石土中，基础砌置深度可以不考虑土壤冻结深度。（3）地下水位 从地面到地下水水面的深度称为地下水的深度。地下水对地基强度和土的冻胀都有影响，若水中含有酸、碱等侵蚀性物质，建筑物位于地下水中的部分要采取相应的防腐蚀措施。1、地基2、墙3、柱柱是厂房的主要承重构件,目前应用最广的是预制钢筋混凝土柱。柱的截面形式有、等。矩形柱的截面尺寸为400600mm；工字形柱的截面尺寸为400600、400800mm等。梁是建筑物中水平放置的受力构件，它除承担楼板和设备等载荷外，还起着联系各构件的作用，与柱、承重墙等组成建筑物的空间体系，以增加建筑物的刚度和整体性。梁的常用截面为高大于宽的矩形或T形。4、

4、梁厂房屋顶起着和承重的双重作用。其承重构件是屋面大梁或屋架，它直接承接屋面荷载并承受安装在屋架上的顶棚，各种管道和工艺设备的重量。此外，它对保证厂房的空间刚度起着重要的作用。工业建筑常用预制的钢筋混凝土平顶，上铺防水层和隔热层，以防雨和隔热。楼板就是沿高度将建筑物分成层次的水平间隔。楼板的承重结构由纵向和横向的梁和楼板组成。整体式楼板由现浇钢筋混凝土制，装配式楼板则由预制件装配。楼板应有强度、刚度、最小结构高度、耐火性、耐久性、隔音、隔热、防水及耐腐蚀等功能。5、屋顶6、楼板7、建筑物的变形缝建筑安全性建筑物划分成几个不同的段落，以允许各段落间存在沉降差。建筑物因气温变化会产生变形，建筑物有伸

5、缩余地而设的缝。避免建筑物的各部分在发生地震时互相碰撞而设置的缝。8、门、窗和楼梯为了正确地组织人流、车间运输和设备的进出、保证车间的安全疏散，在设计中要预先合理地布置好门。门的数目和大小取决于建筑物的用途、使用上的要求、人的通过数量和出入货物的性质和尺寸、运输工具的类型以及安全疏散的要求等。厂房的窗不仅要满足采光和通风的要求，还要根据生产工艺的特点，满足其它一些特殊要求。例如有爆炸危险的车间，窗应有利于泄压；要求恒温恒湿的车间，窗应有足够的保温隔热性能；洁净车间要求窗防尘和密闭等。窗按材料分有木窗、钢窗等。楼梯是多层房屋中垂直方向的通道。按使用性质可分为主要楼梯、辅助楼梯和消防楼梯。多层厂房

6、应设置二个楼梯。楼梯宽度一般不小于1.2 m，不大于2.2m，楼梯坡度一般采用30左右，辅助楼梯可用45。楼梯结构结构砖木结构砖木结构消耗木材较多，对易燃易爆有腐蚀的消耗木材较多，对易燃易爆有腐蚀的车间不适合。车间不适合。钢筋混泥土结构钢筋混泥土结构优点：强度高，耐火性好优点：强度高，耐火性好缺点：自重大，施工复杂缺点：自重大，施工复杂钢结构钢结构优点：制作简单，施工快优点：制作简单，施工快缺点：金属用量多，造价高缺点：金属用量多，造价高混合结构混合结构造价比较经济造价比较经济1、建筑物的结构2、厂房的定位轴线平行于厂房长度方向的定位轴线称为纵向定位轴线。顺次按A、B、C等进行编号。垂直于厂房

7、长度方向的定位轴线称为横向定位轴线；顺次按等进行编号。经济指标、材料消耗与施工条件等方面来衡量，在目前采用比较广泛。当厂房跨度在18m或18m以下时，跨度应采用；在18m以上时，尽量采用。厂房常用跨度为6、12、15、18、24、30、36m。3、洁净厂房的室内装修（1）洁净厂房的主体应在温度变化和震动情况下，不易产生裂纹和缝隙。主体应使用发尘量少、不易粘附尘粒、隔热性能好、吸湿性小的材料。洁净厂房建筑的围护结构和室内装修也都应选气密性良好，且在温湿度变化下变形小的材料。（2）墙壁和顶棚表面应光洁、平整、不起尘、不落灰、耐腐蚀、耐冲击、易清洗。避免眩光、便于除尘，并应减小凹凸面，踢脚不应突出墙

8、面。在洁净厂房的装修的选材上最好选用彩钢板吊顶，墙壁选用仿瓷釉油漆。墙与墙、地面、顶棚相接处应有一定弧度，。壁面色彩要和谐雅致，有美学意义，并便于识别污染物。3、洁净厂房的室内装修（3）地面应光滑、平整、无缝隙、耐磨、耐腐蚀、耐冲击，不积聚静电，易除尘清洗。（4）技术夹层的墙面、顶棚应抹灰。需要在技术夹层内更换高效过滤器的，技术夹层的墙面及顶棚也应刷涂料饰面，以减少灰尘。（5）送风道、回风道、回风地沟的表面装修应与整个送风、回风系统相适应，并易于除尘。根据建筑标准对化工和制药厂的各类建筑物进行设计。建筑设计应将新建的建筑物的立面处理和内外装修的标准，与建设单位原有的环境进行协调。对墙体、门、窗

9、、地坪、楼面和屋面等主要工程做法加以说明。对有防腐、防爆、防尘、高温、恒温、恒湿、有毒物和粉尘污染等特殊要求，在车间建筑结构上要有相应的处理措施。包括地基处理方案，厂房的结构形式确定及主要结构构件，如地基、柱、楼层梁等的设计，对地区性特殊问题(如地震等)的说明及在设计中采取的措施，以及对施工的特殊要求等等。楼面的承重情况楼面、墙面的预留孔和预埋件的条件地面的地沟，落地设备的基础条件安装运输情况人员一览表设计条件工艺流程简图厂房布置及说明设备一栏表设备一栏表安全生产仓库由贮存物品的、（如、等）、出入库房的以及、等组成。医药仓库是储存医药商品、物资的重要场所。安全的前提下，做到储存多，进出快、保管

10、好、费用省、损耗少，为促进医药生产和流通的发展服务。储存保管 调节供需 调节货物运输能力 流通配送加工 信息传递 支持产品生命周期 平房型仓库。二层楼房型仓库。多层楼房型仓库。地下仓库。立体仓库1、建筑形态划分2、功能划分为企业生产或经营储存原材料、燃料及产品的仓库 专门长期存放各种储备物资,以保证完成各项储备任务的仓库 以组织物资集货配送为主要目的的仓库 配送型仓库中的单品种、大批量型仓库 以流通加工为主要目的的仓库 专门从事中转、代存等流通业务的仓库 功能划分 1.大型仓库：大型企业仓库面积不应低于1500平方米；2.中型仓库：中型企业仓库面积不应低于1000平方米；3.小型仓库：小型企业

11、仓库面积不应低于500平方米。1.通用仓库；2保温、冷藏、恒温恒湿仓库；3危险品库。3、建筑面积划分4、建筑的技术设备条件划分5、仓库的布置（1）原料、辅料库：主要存放生产所需各类原料、辅料；（2）包材库：主要存放于生产所需各类包装材料；（3）成品库：主要存放车间产出的成品；（4）特殊药品库；（5）包材不合格品库：存放不合格的包材；（6）成品不合格品库：存放不合格的成品；（7）原料、辅料不合格品库：存放不合格的原料、辅料；成品退货品库。物料应尽可能的选择存放，通常，物料仓库分为以下几类：仓库布置时，通常采取的原则，具体如下：合格品区发货区零货称取区 待验区退货区 不合格品区（1）区域的管理。药

12、品性能一致药品养护措施一致消防方法一致（2）符合“三个一致”的原则。（3）分区要便于药品分类集中保管。（4）货区分位要适度。（5）充分利用仓容空间，有利于合理存放药品。（6）有利于提高仓库的经济效益，有利于保证安全生产和文明生产。药品储存应符合以下要求：（1）药品应按标示的储存条件存放，未明确标示温度范围的，应按常温230，阴凉225，冷藏28存放。储存相对湿度3575；（2）药品应按质量状态实行色标管理：为黄色，为绿色，为红色；（3）应避免阳光直射（4）搬运和堆码药品应严格遵守的要求规范操作，堆码高度应适宜，避免损坏药品包装；（5）药品堆码时，垛与墙之间不少于50cm；垛与柱之间不少于30c

13、m；垛与地面之间不少于15cm；垛与垛之间不少于30cm；库内主要通道宽度不少于120cm；仓库内设备、设施与货物堆垛之间不少于50cm；消防过道不少于100cm；电器设施、架定线路及其它设施与贮存物料垂直及水平间距不少于50cm；（6）药品应按批号堆码，。仓库管理员合理安排仓库货位，按物料的品种、规格、批号分区码放。同时，一个货位上，只能存放同一品种、同一规格、同一批号、同一状态的物料；（7）药品与非药品、外用药与其他药品应分开存放；中药材和中药饮片与其他药品分库存放；（8）麻醉药品、第一类精神药品应专库存放，医疗用毒性药品应；，专人管理，专账记录；（9）第二类精神药品应专库（柜）存放，专人

14、管理，专账记录；（10）危险品按国家有关规定存放，仓库危险品库物料存放区均需安装防爆照明灯具及电源开关。（11）拆零药品应集中存放，并保留原包装及说明书；（12）储存药品的货架、底垫等设施设备应保持清洁，无杂物，完好无损；（13）物料在贮存过程中发生泄漏时应及时处理，固体物料泄漏时使用收集，液体物料泄漏时使用吸取。收集后的废品放入废品专用袋中，贴上“废品/废料”标签，注明名称、重量、来源等，如果含有药物活性成分，则在“废品/废料”标签右下角贴上“活性成分”标签，运送至废品、废料库。转运设备 存贮设备 运行设备 转运设备包括登高车、搬运车、小推车、液压叉车等。1、转运设备存贮设备包括货架、托盘、

15、仓储笼、物料盒、周转箱等，其中货架和托盘是仓库中最常见的设备。2、存贮设备1货架在仓库设备中，货架是指专门用于存放成件物品的保管设备。货架在物流及仓库中占有非常重要的地位，随着现代工业的迅猛发展，物流量的大幅度增加，为实现仓库的现代化管理，改善仓库的功能，不仅要求货架数量多，而且要求具有多功能，并能实现机械化，自动化要求。有4个基本组成部份：框架、导轨支撑、托盘导轨和斜拉杆等。通廊式货架为储存大量同类的托盘货物而设计。托盘一个接一个按深度方向存放在支撑导轨上，增大了储存密度，提高了空间利用率。其适用大批量、少品种的货物存储作业。叉车可直接驶入货道内进行存取货物，作业极其方便。横梁式货架的特点：

16、流畅的库存周转。可提供百分之百的挑选能力。提高平均的取货率。横梁式货架是最流行、最经济的一种货架形式、安全方便，适合各种仓库，直接存取货物。它是最简单也是最广泛使用的货架。这样的仓库，在排与排之间没有作业通道，大大提高了仓库使用效率。但使用时，最好同一排、同一层上的货物，应为相同的货物或一次同时入库和出库的货物。层高可调，配以各种型号叉车或堆垛车，能实现各种托盘的快捷存取，单元货格最大承载可达5000kg，是各行各业最常用的存储方式。重力式货架相对普通托盘货架而言不需要操作通道，故增加60%的空间利用率；全组合式结构，专用轻钢楼板，造价低，施工快。可根据实际场地和需要，灵活设计成二层、多层、充

17、分利用空间。阁楼式货架适用于场地有限品种繁多，数量少的情况下，它能在现有的场地上增加几倍的利用率，可配合使用升降机操作。前伸的悬臂具有结构轻巧，载重能力好，并且对存放不规则的或是长度较为特殊的物料时，能大幅提高仓库的利用率和工作的效率。悬臂式货架适合存放长料货物和不规则货物。增加了搁板后，特别适合空间小，高度低的库房，管理方便，视野宽阔，与普通搁板式货架相比，利用率更高。但是在医药仓贮基本上没有采用。托盘（Pallet）是用于集装、堆放、搬运和运输的放置作为单元负荷的货物和制品的水平平台装置，便于装卸、搬运单元物资和小数量的物资，同时具有防潮功能，保持药品与地面之间有一定距离的设备。一般托盘按

18、照材质分类如下：木托盘：以天然木材为原料制造的托盘。是现在使用最广的，因为其价格便宜、结实。3、托盘塑料托盘：以工业塑料为原材料制造的托盘。比木制托盘贵点，载重也较小，但是随着塑料托盘制造工艺的进步，一些高载重的塑料托盘已经出现，正在慢慢的取代木质托盘。金属托盘：以钢、铝合金、不锈钢等材料为原材料加工制造的托盘。钢托盘：其采用镀锌钢板或烤漆钢板而成的，100%环保，可以回收再利用，资源不浪费。特别是用于出口时，不需要熏蒸、高温消毒或者防腐处理。纸托盘：以纸浆、纸板为原料加工制造的托盘。随着整个国际市场对包装物环保性要求的日益提高，为了达到快速商检通关以实现快速物流的要求，托盘生产商们成功研制出

19、高强度的纸托盘。峰窝托盘：蜂窝的六边形结构是蜜蜂的杰作，它以最少的材料消耗构筑成坚固的峰巢、它的结构具有非凡的科学性。蜂窝纸板就是仿造蜂巢的结构，以纸为基材，用现代化的机电合一生产出一种蜂窝状的新型材料。它质轻、强度高、刚度好，并具有缓冲、隔振、保温、隔热、隔音等性能。同时它的成本低，适用性广，广泛应用于包装、储运、建筑业，车船制造业、家具业等，以替代木材、泥土砖、发泡聚苯乙烯（EPS）等，对减少森林砍伐，保护生态环境具有重大意义。复合托盘：以两种或两种以上的不同材料经过一定的处理产生化学变化得到的材料为原材料加工制造的托盘。塑木托盘：由采用国际最先进的专利技术生产的塑木材料，通过组装而成的各

20、种规格、尺寸的托盘、垫板。它综合了木托盘和塑料托盘及钢制托盘的优点而基本摒弃了其不足，价格却低于其它各类托盘；产品具有强度高、韧性好、不变形、不吸潮、不霉蛀、抗腐蚀、耐老化、易加工、低成本、可回收、无污染等优点。照明设备冷库的冷冻机组空调恒温恒湿机组制冷系统 加热系统 控制系统 湿度系统 送风循环系统 传感器系统 4、运行设备医药仓库是储存医药商品、物资的重要场所。其基本任务是：在保证安全的前提下，做到储存多，进出快、保管好、费用省、损耗少，为促进医药生产和流通的发展服务。商品、物资 储存 仓库核算和定额管理 奖 惩 商品、物资入库、出库 物资养护 仓库安全 在医药化工企业中，用水量是很大的，

21、包括了:生产用水(工艺用水和冷却用水)辅助生产用水(清洗设备及清洗工作环境用水)生活用水 消防用水所以供排水设计是医药化工厂设计中一个不可缺少的组成部分。供水的水源一般是天然水源有地下水(深井水)和地表水(河水、湖水等)。规模比较大的工厂企业，可在河道或湖泊等水源地建立给水基地。当附近无河道、湖泊或水库可凿深井取水；而规模小的工厂且又靠近城市时，亦可直接使用城市自来水作为水源。供水系统根据用水的要求不同，各种用水都有它的单独系统，如生产用水系统、生活用水系统和消防用水系统。目前大多数生活用水和消防用水合并为一个供水系统。厂内一般为环形供水，它的优点是当任何一段供水管道发生故障时，仍能不断供应各

22、部分用水。为了节约水源以及减少水处理的费用，大量使用冷却水的医药化工厂应该循环使用冷却。即，把经过换热设备的热水送入冷却塔或喷水池降温(冷却塔使用较多见)，在冷却塔中，热水自上向下喷淋，空气自下而上与热水逆流接触，一部分水蒸发，使其余的水冷却。水在冷却塔中降温约510经水质稳定处理后再用作冷却水，如此不断循环。3、排水来自厕所、浴室及厨房等排出的污水 生产过程中排出的废水和污水，包括设备及容器洗涤用水、冷却用水等 雨水、雪水等 3、排水污水的排除方法有两类：和。是将所有的污水通过一个共同的水管到净化他处理后再引入河道。是将生活污水和大气污水与生产污水分开排除，或大气污水和生活污水合流而生产污水

23、分流。污水的排除方法有两类：合流系统和分流系统。洁净区域的排水体制一般采用分流制，生活污水、生产废水及雨水分别设置管道排出去。排水系统除须遵守我国的给水、排水设计规范外，还须遵守GMP的有关规定。1、B级下A级的洁净室内不宜设置水斗和地漏，B级级的洁净室应避免安装水斗和地漏，在其它级别的洁净室中应把水斗和地漏的数量减少到最低程度；4、洁净区域排水系统的要求采取的措施主要有：2、洁净室内与下水管道连接的设备、清洁器具和排水设备的排出口以下部位必须设置水弯或水封装置；4、洁净区域排水系统的要求3、设在洁净室的地漏，要求材质不易腐蚀（内表面光洁，例如不锈钢材料），不易结垢，有密封盖，开启方便，能防止

24、废水废气倒灌，允许冲洗地面时临时开盖，不用时盖死，必要时还应根据产品工艺要求，灌以消毒剂消毒灭菌，从而可以较好地防止污染；4、在排水立管上设置辅助通气管或专用通气管，使室内外排水管道中散发的有害气体能排到大气中去，并使水流畅通，防止水封被破坏；5、蒸汽冷凝水应返回锅炉房，若是直接排放，则应设置单独的管道，以防止疏水器后的蒸汽背压将残余汽水通过下水道及地漏冲到其它房间，造成污染；6、生产上产生的酸碱废水应设置专用管道，并采用PVC塑料管或ABS工程塑料管，引至酸碱处理装置；7、排水主管不应穿过洁净度高的房间，排水主管应尽量靠柱、墙角缚设，并用钢丝网、水泥粉光。车间用电通常由工厂变电所或由供电网直

25、接供电。输电网输送的都是高压电，一般为10、35、60、110、154、220、330千伏，而车间用电一般最高为6000伏，中小型电机只有380伏。所以必须变压后才能使用。通常在车间附近或在车间内部设置变电室，将电压降低后再分配给各用电设备使用。1、车间供电系统车间供电电压由供电系统与车间需要决定，一般高压为6000伏或3000伏，低压为380伏。高压为6000伏时，150千瓦以上电机选用6000伏；150千瓦以下电机用380伏。高压为3000千伏时，100千瓦以上电机选用3000伏，100千瓦以下电机使用380伏。1、车间供电电压 医药工业洁净厂房内的配电线路应按照不同空气洁净度等级划分的区

26、域设置配电回路。分设在不同空气洁净度等级区域内的设备一般不宜由同一配电回路供电。进入洁净区的每一配电线路均应设置切断装置，并应设在洁净区内便于操作管理的地方。若切断装置设在非洁净区，则其操作应采用遥控方式，遥控装置应设在洁净区内。洁净区内的电气管线宜暗敷，管材应采用非燃烧材料。2、用电负荷等级应有二个独立电源供电，按工艺允许的断电时间间隔，考虑自动或手动投入备用电源。对供电允许使用一条架空线供电，用电缆供电时，也可用一条线路供电，但至少要分成二根电缆并接上单独的隔离开关。允许供电部门为检修更换供电系统的故障元件而停电。照明所用光源一般为白炽灯和荧光灯。3、人工照明一般照明 局部照明 常见的供冷

27、方式一般为两种:采用集中的冷冻机房,用冷冻机房提供510的冷冻水作为空调系统的冷源；不设冷冻机房而是选用冷风机,它的工作原理是采用直接蒸发式的表冷器,直接用制冷剂来冷却空气。采暖是指在冬季调节生产车间及生活场所的室内温度，从而达到生产工艺及人体生理的要求，实现医药生产的正常进行。包括低温热水采暖系统(水温100)和高温热水采暖系统(水温l00)包括低压蒸汽系统(汽压70kPa)，高压采暖系统(汽压70kPa)。空气经加热器加热到不高于70，然后用热风道传送到需要的场所。生产过程中要求恒温恒湿情况下使用，如制剂车间。车间通风的目的在于排除车间或房间内余热、余湿、有害气体或蒸汽、粉尘等，使车间内作

28、业地带的空气保持适宜的温度、湿度和卫生要求，以保证劳动者的正常环境卫生条件。1、自然通风在制药工业，无洁净度要求的一般生产车间及辅助车间均利用有组织的自然通风来改善工作区的劳动条件。2、机械通风发生事故时，排风所排出的有毒有害物质通常来不及进行净化或其他处理，应将它们排到10m以上的大气中，排气口也须设在相应的高度上。所谓通风，既在局部区域把不符合卫生标准的污浊空气排至室外，把新鲜空气或经过处理的空气送人室内。前者称为局部排风，后者称为局部送风。全面通风用于不能采用局部排风或采用局部排风后室内有害物浓度仍超过卫生标准的场合。采用全面通风时，要不断向室内供给新鲜空气，同时从室内排除污染空气，使空

29、气中有害物浓度降低到允许浓度以下。局部通风全 面 通 风 和事故通风消防工作的基本方针是“预防为主，防消结合”。国家标准常用危险化学品的分类及标志(GBl36901992)，按主要危险特性把危险化学品分类：第1类 爆炸品；第2类 压缩气体和液化气体；第3类 易燃液体；第4类 易燃固体、自燃物品和 遇湿易燃物品；第5类 氧化剂和有机过氧化物；第6类 有毒品；第7类 放射性物品；第8类 腐蚀品。1、设置原则（1）制剂车间由于受到洁净度的要求，通常都是封闭的环境，因此在楼层之间、楼道之间必须相应地设置“紧急出口”标志。在远离紧急出口的地方，应将“紧急出口”标志与“疏散通道方向”标志联合设置，箭头必须

30、指向通往紧急出口的方向。设置的消防安全标志，应使大多数观察者的观察角接近90（2）紧急出口或疏散通道中的单向门必须在门上设置“推开”标志，在其反面应设置“拉开”标志。（3）紧急出口或疏散通道中的门上应设置“禁止锁闭”标志。疏散通道或消防车道的醒目处应设置“禁止阻塞”标志。（4）需要击碎玻璃板才能疏散的出口地方必须设置“击碎板面”标志，并配备消防斧或锤。如洁净区的玻璃安全门。（5）建筑中的隐蔽式消防设备存放地点应相应地设置“灭火设备”、“灭火器”和“消防水带”等标志。室外消防梯和自行保管的消防梯存放点应设置“消防梯”标志。远离消防设备存放地点的地方应将灭火设备标志与方向辅助标志联合设置。（6）在

31、下列区域应相应地设置“禁止烟火”、“禁止吸烟”、“禁止放易燃物”、“禁止带火种”、“禁止燃放鞭炮”、“当心火灾易燃物”、“当心火灾氧化物”和“当心爆炸爆炸性物质”等标志。（7）存放遇水爆炸的物质或用水灭火会对周围环境产生危险的地方应设置“禁止用水灭火”标志。安全工程是以人类生产、生活活动中发生的各种事故为主要研究对象，综合运用自然科学、技术科学和管理科学等方面的有关知识和成就，辨识和预测生产、生活活动中存在的不安全因素，并采取有效的控制措施防止事故发生或减轻事故损失的工程领域。（如锅炉安全技术、压力容器安全技术、电气安全技术、起重输送安全技术等）围绕人、机、环境三个子系统，安全工程分为：安全人

32、机工程机械安全工程环境安全工程安全管理工程（工业防毒技术、噪声与振动控制、辐射防护技术等）从医药化工生产的角度看，工业安全有两个主要的侧面：一是以防火防爆为主的安全措施；二是防止污染扩散形成的暴露源对人身造成的健康危害。某一物质与火源接触而能着火，火源移去后，仍能继续燃烧的最低温度，称为它的燃点或着火点。1、防火防爆的基本概念1、燃点某一物质不需火源即自行着火，并能继续燃烧的最低温度，称为它的自燃点或自行着火点。2、自燃点液体挥发出的蒸汽与空气形成混合物，遇火源能够闪燃的最低温度，称为该液体的闪点。液体达到闪点时，仅仅是它所放出的蒸汽足以燃烧，并不是液体本身能燃烧，故火源移去后，燃烧便停止。3

33、、闪点物系自一种状态迅速地转变成另一种状态，并在瞬息间以机械功的形式放出大量能量的现象，称为爆炸。爆炸亦可视为气体或蒸汽在瞬息间剧烈膨胀的现象。4、爆炸根据爆炸的定义，爆炸可分为物理性爆炸和化学性爆炸两大类。物理性爆炸是由于设备内部压力超过了设备所能承受的强度而引起的爆炸，其间没有化学反应。化学性爆炸分为：简单分解的爆炸物的爆炸；复杂分解的爆炸物的爆炸；爆炸性混合物的爆炸等三类。可燃气体或蒸汽在空气中刚足以使火焰蔓延的最低浓度，称为该气体或蒸气的爆炸下限。刚足以使火焰蔓延的最高浓度，称为爆炸上限。在下限以下及上限以上的浓度时，不会着火。爆炸极限一般用可燃气体或蒸气在混合物中的体积百分数或以每立

34、方米混合气体中含若干克表示。5、爆炸极限任何种类的燃烧，凡超出有效范围者，都称为火灾。火灾与爆炸发生的原因很复杂，一般可归纳为：2、防火防爆技术如明火、电火花、静电放电、雷击等。如可燃物质的自燃，危险物品的相互作用等。设备缺少适当的安全防护装置，密闭不良；操作时违反安全技术规程等。闪点28的油品和有机溶剂的提炼、回收或洗涤部位及其泵房等。闪点28至60的油品和有机溶剂的提炼、回收、洗涤部位及其泵房等。闪点60的油品和有机液体的提炼、回收工段及其抽送泵房等。甲级乙级丙级丁级戊级采用框架防爆结构；设置泄压面积；泄压面积与防爆区空间体积的比值（m2m3），宜采用005022范围内数值。合理布置；在厂

35、房的防爆设计中，主要考虑的措施是：设置安全出口 厂房的安全疏散距离（即厂房安全出口至最远工作地点的允许距离）杜绝火源：杜绝电气设备产生的火源，如电线、电气动力设备，电气照明设备、变压器和配电盘；杜绝静电产生的火源；杜绝摩擦撞击产生的火源；杜绝雷电产生的火源。生产类别生产类别耐火等级耐火等级单层厂房单层厂房m m多层厂房多层厂房m m甲一、二级3025乙一、二级7550由于制药工业有洁净度要求的厂房，在建筑设计上均考虑密闭（包括无窗厂房或有窗密闭操作的厂房）空调，所以更应考虑重视防火和安全问题。u 空间密闭。u 平面布置曲折 增加了疏散路线上的障碍，延长了安全疏散的距离和时间。u 若干洁净室通过

36、风管彼此相通，火灾发生时，特别是火灾刚起尚未发现而仍继续送回风时，风管将成为火及烟的主要扩散通道。3、洁净厂房的防火与安全根据洁净厂房的特点结合有关防火规范，洁净厂房的安全与防火措施的重点是：（1）洁净厂房的耐火等级不应低于二级要求。（2）甲乙类生产的洁净厂房，宜采用单层厂房，按二级耐火等级考虑，其防火墙间最大允许占地面积，单层厂房应为3000m2，多层厂房应为2000m2。甲乙类生产区域应采用防爆墙和防爆门斗与其它区域分隔，并应设置足够的泄压面积。（3）为了防止火灾的蔓延，在一个防火区内的综合性厂房，其洁净生产与一般生产区域之间应设置非燃烧体防火墙封闭到顶。穿过隔墙的管线周围空隙应采用非燃烧

37、材料紧密填塞。防火墙耐火极限要4h。（4）电气井及管道井技术竖井的井壁应为非燃烧体，其耐火极限不应低于1h，12cm厚砖墙可满足要求。井壁口检查门的耐火极限不应低于0.6h。竖井中各层或间隔应采用耐火极限不低于1h的不燃烧体。穿过井壁的管线周围应采用非燃烧材料紧密填塞。（5）由于火灾时燃烧物分解的大量灼热气体在室内形成向上的高温气床，紧贴屋内上层结构流动，火焰随气体方向流动、扩散、引燃，因此提高顶棚抗燃烧性能有利于延缓顶棚燃烧倒塌或向外蔓延。甲、乙类生产厂房的顶棚应为非燃烧体，其耐火极限不宜小于0.25h，丙类生产厂房的顶棚应为非燃烧体或难燃烧体。（6）洁净厂房每一生产层，每一防火分区或每一洁

38、净区段的安全出口均不应少于两个。安全出口应分散均匀布置，从生产地点至安全出口（外部出口或楼梯）不得经过曲折的人员净化路线。安全疏散门应向疏散方向开启，且不得采用吊门、转门、推拉门及电动自控门。火灾初起阶段持续时间约在520min之内，考虑人群在平地上行走速度约为16m/min，楼梯上为10m/min，若控制疏散距离为50m，约可在34min内疏散完毕。此时一般尚处于火灾初起阶段，当然还需有时显的引导标志和紧急照明为前提。防火规范对于一或二级耐火建筑物中乙类生产用室的疏散距离规定是单层厂房75m，多层厂房50m，故定50m疏散距离是合适的。（7）无窗厂房应在适当部位设门或窗，以备消防人员进入。当

39、门窗口间距大于80m时，应在该段外墙的适当部位设置专用消防口，其宽度不应小于750mm，高度不应小于1800mm，并有明显标志。4、静电的消除静电现象是指物体中正或负电荷过剩，当两个物体接触和分离所引起的。磨擦、剥离、按压、拉伸、弯曲、破碎、滚转等情况，都会产生静电现象。消除起电原因最有效方法之一是采用高导电率的材料来制作洁净室的地坪、各种面层和操作人员的衣鞋。减少起电程度接地是消除静电的一种有效方法。接地既可将物体直接与地相接，也可以通过一定的电阻与地相接，直接接地法用于设备、插座板、夹具等导电部分的接地，对此需用金属导体以保证与地可靠接触。控制生产车间的相对湿度在4060%之间，可以有效地

40、降低起电程度，减少静电发生，提高相对湿度可以使衣服纤维材料的起电性能降低，当相对湿度超过65%时，材料中所含水分足以保证积聚的电荷全部泄漏掉。化学处理是减少电气材料上产生静电的有效方法之一。它是在材料的表面镀覆特殊的表面膜层和采用抗静电物质。为了保证电荷可靠地从介质膜上泄漏掉，必须保证导电膜与接地金属导线之间具有可靠的电接触。清洁工艺和清洁生产是指将综合预防的环境保护策略持续应用于生产过程和产品中，以期减少对人类和环境的风险。从本质上来说，就是对生产过程与产品采取整体预防的环境策略，减少或者消除它们对人类及环境的可能危害，同时充分满足人类需要，使社会经济效益最大化的一种生产模式。清洁能源包括开

41、发，尽可能开发利用再生能源以及合理利用常规能源。清洁生产过程包括尽可能不用或少用和中间产品。原材料和中间产品进行回收，改善管理、提高效率。清洁产品包括考虑产品的制造过程甚至使用之后的，减少原材料和能源使用。通过资源的综合利用，短缺资源的代用，二次能源的利用，以及节能、降耗、节水，合理利用自然资源，减缓资源的耗竭，达到自然资源和能源利用的最合理化。减少废物和污染物的排放，促进工业产品的生产、消耗过程与环境相融，降低工业活动对人类和环境的风险，达到对人类和环境的危害最小化以及经济效益的最大化。1在产品设计之初就注意未来的可修改性，容易升级以及可生产几种产品的基础设计，提供减少固体废物污染的实质性机

42、会。还应考虑在生产中使用更少的材料或更多的节能成分，优先选择无毒、低毒、少污染的原辅材料。2减少生产过程中的各种危险因素和有毒有害的中间 产 品；建 立 G M P、SOP和危害分析与关键控制点(HACCP)；组织物料的再循环；优化生产组织；进行必要的污染治理，实现清洁、高效的利用和生产。3企业实施清洁生产，在选择材料时其要关心再使用与可循环性，具有再使用与再循环性的材料可以通过提高环境质量和减少成本获得经济与环境收益；实行合理的材料闭环流动。随着医药工业的发展、“三废”(废气、废液及废渣)的污染和治理，已成为人们越来越关注的课题之一。人类癌症的6090是环境因素造成的。一些主要致癌物如下表。

43、类型类型致癌物举例致癌物举例所致癌症所致癌症无机化合物无机化合物砷、钴、镍、石棉等砷、钴、镍、石棉等镍致肺癌、鼻腔癌；石棉对镍致肺癌、鼻腔癌；石棉对呼吸道致癌呼吸道致癌芳烃芳烃多环芳烃，如3，4-苯并芘、1，2，5，6-二苯并蒽等引起皮肤癌、肺癌、消化道引起皮肤癌、肺癌、消化道癌、子宫瘤等癌、子宫瘤等芳香胺、硝基和偶氮化合物芳香胺、硝基和偶氮化合物2-萘胺、联苯胺、4-氨基联苯等诱发膀胱癌、肾盂癌、肝癌诱发膀胱癌、肾盂癌、肝癌等等亚硝胺亚硝胺亚硝基二甲胺等亚硝基二甲胺等诱发胃癌、肝癌、口腔癌、诱发胃癌、肝癌、口腔癌、肺癌等肺癌等有机氯化合物有机氯化合物氯乙烯、多氯联苯、艾氏剂氯乙烯、多氯联苯、

44、艾氏剂等等艾氏剂可诱发肝癌等艾氏剂可诱发肝癌等有机氮化合物、杂环化合物有机氮化合物、杂环化合物8-羟基喹啉、吡啶、硫脲、二苯咔唑等有致癌作用有致癌作用天然化合物天然化合物黄曲霉素黄曲霉素等等诱发肝癌等诱发肝癌等（一）控制污染源。采用少污染或不污染的工艺和原料路线，代替污染程度严重的路线。在医药生产中环境保护和污染治理，主要从以下几方面着手。（二）改革有污染的产品或反应物品种。（三）排料封闭循环。医药生产中可以采用循环流程来减少污染和充分利用物料。（四）改进设备结构和操作。（五）减少或消除生产系统的泄漏。为达此目的提高设备和管道的严密性，减少机械连接，采用适宜的结构材料并加强管理等。（六）控制排

45、水，清污分流，有显著污染的废水与间接冷却水分开。根据工业废水的具体情况，经处理后稀释排放或循环使用。间接冷却用水经降温后循环利用。（七）回收和综合利用是控制污染的积极措施。（二）循环经济的最大特点是从源头和全过程预防污染产生，实现废弃物排放的最小化和无害化；（三）发展循环经济也必须遵照“节约”原则；发展循环经济是从源头实现节能减排的最有效途径：（一）循环经济以资源节约和废弃物循环利用可以实现广义节能；（五）循环经济可以提高节能减排的经济效益；（六）发展循环经济，促进节能减排需要医药行业共同努力。（四）循环经济与节能减排是复杂的大系统工程，必须解决利益结构调整带来的问题；建设项目总投资是指为保证

46、项目建设和生产经营活动正常进行而发生的资金总投入量，它包括项目的固定资产投资及伴随着固定资产投资而发生的流动资产方面的投资。产品成本是指工业企业用于生产和经营销售产品所消耗的全部费用，包括耗用的原料及主要材料、辅助材料费、动力费，工资及福利费、固定资产折旧费，低值易耗品摊销及销售费用等。产品成本根据不同的需要分类并具有特定的含义，国内在计划和核算成本中，通常将全部生产费用按费用要素和成本计算项目两种方法分类。前者称为要素成本，后者称为项目成本。为了便于分析和控制各个生产环节上的生产耗费，产品成本通常计算项目成本。指构成产品主要实体的原料及主要材料和有助于产品形成的辅助材料。单位产品原材料成本单位产品原材科消耗定额原材料价格。1、原材料指直接参加生产的工人工资和按规定提取的福利基金。工资部分按设计直接生产工人定员人数和同行业实际平均工资水平计算；福利基金按工资总额的一定百分比计算。2、工资及福利费指直接用于工艺过程的燃料和直接供给生产产品所闻的水、电、蒸气、压缩空气等费用（亦称公用工程费用），分别根据单位产品消耗定额乘单价计算。3、燃料和动力